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2. AWMF-Arbeitstreffen, 25. Juni 2013, G. Jonas Folie Nr. 1

2. AWMF-Arbeitstreffen

Stellungnahmen der wissenschaftlichen Fachgesellschaften

– Interne Organisation in der DGN –

Götz Jonas Göttingen

Deutsche Gesellschaft für Nuklearmedizin e. V.


Expertise aus der Nuklearmedizin …

•  Querschnittsfach – Leitlinien – Zertifizierungskommissionen DKG

•  Strahlenfach – Strahlenschutzkommission bzw. BfS

•  Innovative Methoden –  IQWiG – G-BA


Nutzenbewertung PET bzw. PET/CT

IQWiG

Ressort Nichtmedikamentöse Verfahren

Auftrag

Bewertung der Vor- und Nachteile nichtmedikamentöser Verfahren (Nutzenbewertung)

Möglichkeiten der Beteiligung an der Nutzenbewertung

•  Teilnahme an Ausschreibungen für externe Sachverständige und andere Dienstleister

•  Stellungnahmen zum geplanten Vorgehen bei einem Projekt (Berichtsplan) und den vorläufigen Ergebnissen (Vorbericht)

•  Zur-Verfügung-Stellen von nicht veröffentlichten Studiendaten zu Projekten

•  Expertise bei der Definition patientenrelevanter Eckpunkte


IQWiG: Projektablauf Berichterstellung

Quelle: IQWiG


Indikationen für die Nutzenbewertung der PET bzw. PET/CT durch das IQWiG

D06-01A PET bei malignen Lymphomen

D06-01B PET bei Kopf- und Halstumoren

D06-01C PET bei rezidivierendem kolorektalen Karzinom

D06-01D PET zur Rezidivdiagnostik bei Gliomen mit hohem Malignitätsgrad (III und IV)

D06-01E PET und PET/CT bei Adenokarzinom des Pankreas

D06-01F PET und PET/CT bei malignem Melanom

D06-01G PET und PET/CT bei Schilddrüsenkarzinom

D06-01H PET und PET/CT bei Ösophaguskarzinom

D06-01I PET und PET/CT bei Ovarialkarzinom

D06-01J PET und PET/CT bei Mammakarzinom

D06-01K PET und PET/CT bei Knochen- und Weichteiltumoren

D06-01L Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei koronarer Herzerkrankung

D06-01M Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Epilepsie

D06-01N Positronen-Emissions-Tomographie (PET) bei Alzheimer Demenz


Fachgebiet Nuklearmedizin

Nuklearmedizin: 1.054


Inventur der Ressourcen 2011

Jonas G, Oehme L, Burchert W. Mandat(e) für die Nuklearmedizin – eine Inventur der Ressourcen. Nuklearmedizin 2012; 51: 47-54.


Inventur der Ressourcen 2011 – Ergebnis

1,5 Gremienmitgliedschaften in der DGN 1,4 Mandate in der (ärztlichen) Selbstverwaltung 3,3 Mitgliedschaften in nationalen oder internationalen

Fachgesellschaften

Quelle: Jonas G, Oehme L, Burchert W. Mandat(e) für die Nuklearmedizin – eine Inventur der Ressourcen. Nuklearmedizin 2012; 51: 47-54.


Synergien aus den Gremien generieren I

•  Vorstand Definition fachlicher Zuständigkeiten: –  Schwerpunktthema –  Ausschuss

•  Ausschüsse & AGs –  PET* –  Klinisches QM (LL-Ausschuss)* – … „Organ-/Themen-Experten“ *inhaltliche Federführung


Themengebiete der Experten

•  Sentinel-Lymph-Nodes •  Skelett •  PET/CT, Onkologie •  DIN-Ausschuss •  Schilddrüse •  Pädiatrie •  Lunge •  Schilddrüse •  Entzündung •  Kardiovaskuläre Nuklearmedizin •  Therapie •  Hirn •  ...


Synergien aus den Gremien generieren II

•  Geschäftsstelle* – Administrative Unterstützung – Überwachung u. Koordination innerhalb

gegebener Verfahren (z.B. AWMF-LL Register, IQWiG-Verfahren Berichterstellung)

– Kommunikation zwischen den beteiligten Gremien

– Kommunikation (der Stellungnahmen, Leitlinien usw.) ausschließlich über GS

*administrative Federführung


Ergebnis: Themenspezifisch basierte Expertise Nuklearmedizin abrufbar

•  Identifikation der Schwerpunktthemen •  Gremienübergreifend, redundant

zusammengestellte Expertenteams (Vertreterregelung) – Berücksichtigung (gremien-)externer Experten!

•  Transparenter Projektablauf: – Zeithorizont – Aufgabenverteilung – Rahmenbedingungen – …


IQWiG-Stellungnahmen und -Anhörungen Übersicht I

D06-01.../Titel Vorläufiger Berichtsplan Vorbericht Abschlussbericht

Stellung-nahme

Beteiligte Anhörung Beteiligte Stellung- nahme

Beteiligte Anhörung Beteiligte veröffent-licht

Stellung-nahme

Beteiligte

A: PET bei malignen Lymphomen

10.11.2008 Experte 1 Experte 2 Experte 3

10.12.2008 Experte 1 Experte 2

29.05.2009 08.06.2009 Experte 1 Experte 2 Experte 3

B: PET bei Kopf- und Halstumoren

07.07.2009 Experte 1 Experte 2 Experte 4 Experte 5




27.04.2011

C: PET bei rezidivierendem kolorektalen Karzinom




24.10.2012

D: PET zur Rezidivdiagnostik bei Gliomen mit hohem Malignitätsgrad (III und IV)




18.01.2011

E: PET und PET/CT bei Adenokarzinom des Pankreas



Experte 10

F: PET und PET/CT bei malignem Melanom


20.07.2011

G: PET und PET/CT bei Schilddrüsenkarzinom

Experte 9 (Experte 6, Experte 12)


IQWiG-Stellungnahmen und -Anhörungen Übersicht II

D06-01.../Titel Vorläufiger Berichtsplan Vorbericht Abschlussbericht

Stellung-nahme

Beteiligte Anhörung Beteiligte Stellung- nahme

Beteiligte Anhörung Beteiligte veröffent-licht

Stellung-nahme

Beteiligte

H: PET und PET/CT bei Ösophaguskarzinom



21.06.2012 Experte 3 Experte 6 Experte 13 Experte 14 Experte 15


I: PET und PET/CT bei Ovarialkarzinom


23.05.2012

J: PET und PET/CT bei Mammakarzinom


K: PET und PET/CT bei Knochen- und Weichteiltumoren



15.02.2013

L: PET bei koronarer Herzerkrankung



Experte 9

M: PET bei Epilepsie


Experte 22

N: PET bei Alzheimer-Demenz



Experte 24 Experte 23


Aufwand IQWiG-Stellungnahmen I

Vorl. Berichtsplan Vorbericht

Projekt Titel Stellungn. Anhörung Stellungn. Anhörung

…A ... malignen Lymphomen ✓ ✓

…B … Kopf- und Halstumoren ✓ ✓ ✓ ✓

…C … rezidivierendem kolorektalem Karzinom ✓ ✓ ✓

…D … Gliomen mit hohem Malignitätsgrad … ✓ ✓ ✓

…E … Adenokarzinom des Pankreas ✓ ✓

…F … malignem Melanom ✓

…G … Schilddrüsenkarzinom

…H … Ösophaguskarzinom ✓ ✓

…I … Ovarialkarzinom ✓

…J … Mammakarzinom ✓

…K … Knochen- und Weichteiltumoren ✓ ✓

…L … koronarer Herzerkrankung ✓ ✓

…M … Epilepsie ✓

…N … Alzheimer-Demenz ✓ ✓

Summe 7 5 9 5


Aufwand IQWiG-Stellungnahmen II

26 Aktionen (Stellungnahmen bzw. Anhörungen)

24 Beteiligte 3,4 Aktionen pro Beteiligtem


Zeitlicher Aufwand IQWiG-Stellungnahmen

Dokument Bearbeitungs-dauer (Tage)

Umfang (Seiten)

Berichtsplan Vorl. Version ./. 57 Finale Version 161 60

Berichte Vorbericht 467 220 Abschlussbericht 222 246

Frist für Stellungnahmen: 28 Tage


Patienteninformationen I

•  Ermächtigung zum Aufgreifen von Themen in eigener Verantwortung (G-BA, 2006): „…Bereitstellung von für alle Bürgerinnen und Bürger verständlichen allgemeinen Informationen zur Qualität und Effizienz in der Gesundheitsversorgung.“

•  IQWiG-Ressort “Gesundheitsinformation“ Patienteninformationen


Patienteninformationen II

•  Kommunikation des medizinischen Kenntnisstands beschränkt auf prospektiv gewonnene Studiendaten.

•  Widerspruch zu „… aktuellen medizinischen Wissensstand zu diagnostischen und therapeutischen Verfahren …“ (§139a SGB V)

•  Zielgruppe erschließt sich spezielle „Nutzen-Definition“ des IQWiG nicht.

•  Patienteninformation –  … haben nur in spezifischem Kontext Gültigkeit. –  … erfolgen vor Abschluss der Beratungen durch den G-BA.

Schonung interner Ressourcen: Keine Stellungnahmen der DGN zu Patienteninformationen des IQWiG

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