15
1 Die beigefügten Proben sind auf HIV-Ak und Hepatitis Bs-Ag getestet worden. Die Tests zeigten negative Ergebnisse. Behandeln Sie bitte die Proben wie Patientenproben! WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization in Laboratory Medicine INSTAND - RINGVERSUCHE BEGLEITHEFT August 2012 Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle)

2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

  • Upload
    others

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

1

Die beigefügten Proben sind auf HIV-Akund Hepatitis Bs-Ag getestet worden. Die

Tests zeigten negative Ergebnisse.Behandeln Sie bitte die Proben wie

Patientenproben!

WHO Collaborating Centre for Quality Assurance and Standardization in Laboratory Medicine

INSTAND - RINGVERSUCHE

BEGLEITHEFT

August 2012

Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung

in medizinischen Laboratorien e. V. (vormals Hämometerprüfstelle)

Page 2: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

100 Klinische Chemie - Nasschemie 288 Haemostase XX102 Kapillarzonen Elpho 290 Vitamine (Serum)103 Cholesterin (Anwender Dade Behring) 291 Vitamine (Vollblut)110 Neugeborenen-Bilirubin 292 Tumormarker111 Glucose 293 PSA118 Trockenchemie I: Ammoniak 294 Schilddrüse120 Trockenchemie I: Reflotron-Systeme 295 Schilddrüsenantikörper121 Trockenchemie I: Vitros-Systeme 297 Fertilität-Allgemein141 Eiweißfraktionen 298 Nebenniere/Hypophyse145 Glykierte Proteine I 300 Pankreas/Magen-Darm146 Glykierte Proteine II 301 Ca-Stoffw./Spezialschilddrüse147 Glykierte Proteine III (NycoCard-Systeme) 302 Hormone148 Glykierte Proteine IV (Afinion-Systeme) 303 Östradiol151 Lipide/Lipoproteine 304 Aldosteron161 Blutgasanalysen 305 Fertilität - 1. Trimester Screening162 Blutgasanalysen Hämoglobin 306 Fertilität - 1. Trimester Screening171 Urinkontrollen I 307 Fertilität - zusätzlich172 Urinkontrollen I - Sediment (Bilder) 308 hCG173 Urinkontrollen II 309 Virilisierung175 Urinkontrollen III 322 CRP176 Drogen im Urin 398 hGH178 Urinkontrollen IV 464 Liquordiagnostik V179 Urinkontrollen V 601 Immunsuppressiva181 Photometerkontrollen 602 Antimykotika/Immunsuppr.185 Biogene Amine im Plasma 620 Arteriosklerose189 Lithium 630 ACE190 Pharmaka VI 700 Ethanol191 Pharmaka VII 720 Allergie192 Pharmaka VIII 730-735 Molekulargenetik I193 Pharmaka IV 738 - 749 Molekulargenetik II194 Pharmaka V 750 CDT195 Pharmaka I 760 Cardiac Marker197 Pharmaka II 761 BNP198 Pharmaka III 785 Neugeborenen-Screening199 Pharmaka IX - Trizyklische Antidepressiva 790 - 793 Molekulargenetik II200 Pharmaka XIII 800 POCT-Glucose205 Spurenelemente I 802 POCT-Lactat206 Spurenelemente II 803 POCT-Chol/Tg207 Spurenelemente III 850 Antiretrovirale Medikamente I208 Spurenelemente IV 851 Antiretrovirale Medikamente II211 Hämatologie - Kleines Blutbild 860 Psychopharmaka I

612/912 Hämatologie - Differentialblutbild (maschinell) 861 Psychopharmaka II236 Freies Hämoglobin 862 Psychopharmaka III240 hs CRP 863 Psychopharmaka IV241 Immunologie-Plasmaproteine 864 Psychopharmaka V242 Cystatin243 Gammopathien

Now you can send your results of the following EQA schemes online:Die Ergebnisse folgender Ringversuche können ab sofort online eingegeben werden:

Page 3: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

1 INHALTSVERZEICHNIS

4 - 8Wichtige Hinweise für Gruppe:

100 - Klinische Chemie 9145 - Glykierte Proteine (HbA1, HbA1c) 9

10-11

221 - 288 HämostaseologieWichtige Hinweise 12

Technik und Gerät 13141415151617181919202020

INSTAND e.V.Postfach 25 02 11D - 40093 DüsseldorfTel.: +49 (0)211 – 1592 13-0Fax: +49 (0)211 – 1592 1330email: [email protected]

225 - AT- und Protein C - Methodenschlüssel225 - Protein S - Methodenschlüssel283 - dir. Antikoagulantien - Methodenschlüssel226 - D-Dimer - Methodenschlüssel

NEU! Den Methodenschlüssel finden Sie ab sofort auf den Protokollbögen oder als Beiblatt!

3/20

221 - TPZ (Quick) - Methodenschlüssel

221 - PTT - Methodenschlüssel222 - TZ - Methodenschlüssel

229, 230 - Hirudin, Argatroban - Methodenschlüssel

222 - FIB und FSP-Screening - Methodenschlüssel223, 224, 227 - Faktoren - Methodenschlüssel

Um die Auswertung des Gerinnungsringversuchs zu beschleunigen, möchten für Sie freundlich daraufhinweisen, dass wir ab sofort bei fehlender oder fehlerhafter Codierung nicht mehr korrigierendeingreifen werden (z.B. per telefonischer Rücksprache).

Bitte die Protokollbogen nicht faxen wegenÜbertragungsfehler beim Scannen!

Allgemeiner Geräteschlüssel / Reagenzienschlüssel

Sollte die Codierung nicht den Angaben des aktuellen Leitfadens entsprechen, können wir Ihnenlediglich eine Teilnahmebescheinigung ausstellen!

Bitte verwenden Sie dieses aktuelle Begleitheft zur Verschlüsselung und Eintragung IhrerRingversuchsergebnisse.

Rückfragen zur Codierung bitte an Frau Kutsch unter 089 7095-7410 oder [email protected]

456,457

- Parasitendiagnostik

280, 282 - Heparine, Orgaran - Methodenschlüssel

285 - Hämostaseologie XVII - Kompakt - Methodenschlüssel

Page 4: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

der Ringversuche

Nr. 100 Klinische Chemie

Wichtige Hinweise für die Durchführung

Eintragung der Ergebnisse

9/20

In die Vorfelder werden Methode, Reagenz und teilweiseGerät verschlüsselt eingetragen. Die Schlüsselzahlen fürMethode und Reagenz entnehmen Sie bitte diesem Heft, evtl.Geräteverschlüsselungen finden Sie auf dem Protokollbogen.In der Hämostaseologie laufen sie unter der KennzeichnungG. (Gerät, Technik) und M. (Methode, Reagenz). DieEintragungen in die Vorfelder sind wichtig, um eine korrekteZuordnung in eine der gebildeten Bewertungsgruppen zugewährleisten. Werden andere Methoden, Reagenzien bzw.Geräte als im Schlüssel aufgeführt, verwendet, so werden Siegebeten, diese im Klartext anzugeben. Die Ergebnisfelder sindfür die Eintragungen der ermittelten Analysenergebnissevorgesehen.

Haltbarkeit von Bilirubin im gelösten Serum im Dunkeln: bei+25°C mindestens 2 Stunden; bei +4°C mindestens 6Stunden; bei -20°C 2 Wochen (einmaliges Einfrierenvorausgesetzt). ACHTUNG: Bilirubin ist lichtempfindlich!

Zur Bestimmung der Alkalischen Phosphatase wird dasvollständig gelöste Serum eine Stunde bei +25°Cstehengelassen und erst danach zur Analyse eingesetzt.

Empfehlung - Klinische Chemie (CK-Messung):

Flasche wird vorsichtig ohne Verlust von Lyophilisatgeöffnet. Bitte Auflösungshinweise auf dem Probenetikettbeachten! Danach wird die Flasche vorsichtigverschlossen und der Inhalt durch gelegentlichesSchwenken, Kippen und Drehen, möglichst unterVermeidung von Schaumbildung, innerhalb von 30Minuten bei +20°C bis +25°C vollständig gelöst. Diegelöste, gebrauchsfertige Probe ist wie Patientenmaterialin die Analyse einzusetzen.

Vorbereitung von lyophilisierten Ringversuchsproben

Empfehlung - Klinische Chemie (Alk. Phosphatase):

Haltbarkeit

Die CK sollte nach Rekonstituierung baldmöglich analysiertwerden!

Haltbarkeit der Bestandteile im gelösten Serum: bei +25°Cmindestens 8 Stunden; bei +4°C mindestens 3 Tage; bei -20°C mindestens 1 Monat (einmaliges Einfrierenvorausgesetzt).

Page 5: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

10/20

Page 6: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

11/20

Page 7: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

1

Bei Nachfrage im Protokollbogen und bei Erstteilnahmesind die zweistelligen Schlüsselzahlen dieses Begleitheftes

Wichtige Hinweise unbedingt anzugeben.

Ansonsten droht die Gefahr, dass Sie aufgrund einerfalschen oder fehlenden Geräte- und Methodenzuord-

Nach der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssiche- nung falsch beurteilt werden und möglicherweise keinrung ist je eine Teilnahme an Ringversuchen pro Quartal auch Zertifikat erhalten (siehe auch Seite 3!)für TPZ und aPTT Pflicht. Der Bewertungsbereich für die aPTTwird gemäß der aktuell gültigen RiliBÄK mit 18% zulässiger 3. Vollblut-Methodenrelativer Abweichung vom Zielwert berechnet.Die Bewertungsgrundlage nach RiliBÄK für die Thromboplastin- Grundsätzlich muss bei Methoden, die in der Routine un-zeit ist 23% zulässige relative Abweichung vom Zielwert. behandeltes Vollblut verwenden, die citrathaltige Ring-

versuchsprobe beim Start der Messung mit Calciumchlo-rid-Lösung versetzt werden, sofern das Startreagenz nicht

In der folgenden Darstellung des Ergebnisausdrucks dieser ausreichend CaCl2 enthält;beiden globalen Gerinnungsparameter der Gruppe 221 finden so wird z.B. Thrombotest-Reagenz mit Calciumchlorid-Sie neben dem grau unterlegten Bewertungsbereich nach Lösung (3,2 mMol/L) angesetzt statt mit aqua dest.RiliBÄK-Vorgabe (maximal zulässige Abweichung) noch diemeist etwas engeren, tatsächlich gefundenen 2s-Eingrenzungen Auch müssen die Ringversuchsproben in bestimmterals eingezeichnetes Rechteck. Weise weiterverdünnt werden, um sie anstelle von

Vollblut oder Citratblut im laborüblichen Untersu-Dies erlaubt, dass Sie die Einstufung Ihres als kleiner Kreis dar- chungsgang einsetzen zu können, z.B.:gestellten Laborergebnisses im Rahmen aller Laborresultateder betreffenden Reagenziengruppe besser beurteilen können, Venen-Citratblut (Normotest u.Thrombotest, TC):als es mit der Maximalbegrenzung allein möglich ist. Probenverdünnung 1:1,67 (3+2) mit physiol. NaCl-Lösg.;

Kapillar-Citratblut (Hepato-Quick, Roche):a) Probenverdünnung 1:1,5 (2+1) oder alternativ:

Probe mit 1,5 mL statt mit 1mL aqua dest. lösen.b) 20 µL der (2+1)-Verdg. + 100 µL Citratpuffer bzw.

10 µL – “ – + 50 µL – “ – (Mikro);

4. Meth.-Schlüsselzahlen und MethodenwechselFür alle anderen Untersuchungen in den Gruppen 222-230existieren keine RiliBÄK-Vorgaben, sodass hier weiterhin Die zweistelligen Schlüsselzahlen zu den Faktoren-das Medianmodell mit seiner 2s-Eingrenzung als Zertifi- Prozentangaben wie auch zu den Eintragungen für Fibrin-kats- und Beurteilungsgrundlage dient (grau unterlegter ogen, Antithrombin, Protein-C , Protein-S, D-Dimer, Heparine undBereich). Daher gilt in diesen Fällen: Liegen Ihre beiden dir. Antikoagulantien haben die Sonderheit, dass die Angabe derErgebnisse im grau unterlegten Bewertungsbereich, so er- Methode als Zehnerstelle und die des Reagenzienherstellers alshalten Sie ein Zertifikat für die betreffende Untersuchung. Einerstelle in der Spalte „Meth.“ ausgewiesen wird – wie im

Begleitheft zu Gruppe 222-230 dargelegt. Angaben zur2. Schlüssel zum Begleitheft Mangelplasma-Herkunft entfallen.

Lassen Sie im Protokollbogen die Schlüsselfelder „Gerät“ Korrigieren Sie bei Geräte- oder Reagenzienwechsel bitteund „Meth.“ bitte niemals leer und vergleichen Sie in jedem stets den im Protokllbogen vorgetragenen Text und vorFall auch den Klartext mit Ihrer aktuellen Routinemethode: allem die „Gerät“- und „Meth.“-Schlüsselzahl nach dem

jeweils neuesten, mitgelieferten Begleitheft!Ändern Sie bei eventuellen Diskrepanzen die dann unzutref-fende Meth.-Schlüsselzahl nach Maßgabe des neuen Leit- Für die Untersuchungen wünschen wir Ihnen viel Erfolg !fadens ab. Auch ist es wichtig, im Falle des Protokollzusatzes„nicht im LF “ zu prüfen, ob nicht eine der neu aufgenommenenMethoden im Begleitheft zutreffend ist, deren Schlüssel- Prof. Dr. Michael Spannagl Dr. Andrea Dickzahl dann statt der bisherigen einzutragen wäre.

12/20

INSTAND-Ringversuch Hämostaseologie

1. Allgemeines

Page 8: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

TPZ, aPTT, TZ, Gerät Technik und GerätFIB, FSP, Fakt.,AT, PC, PS, DD Manuelle und visuelle Techniken

02 Häkchen-Technik (manuell)04 Andere manuell-visuelle Technik07 Nycocard Reader08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.)09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese etc.)

Gerät Mechanisierte Techniken, Geräte Gerät Mechanisierte Techniken, Geräte

11 AX SYM-Geräte (Abbott) 34 Thrombolyzer-Geräte (Trinity Biotech)30 ACL (Instr. Lab., IL) 29 Thrombotimer –1,-2,-4 (Behnk Elektronik)41 ACL-Futura / Advance / Top Familie (Instr. Lab., IL) 35 Thrombotrack –1,-4,-8 (Technoclone/Nycomed)37 AMAX, 190/200/400 mech. Messung (Trinity Biotech) 79 Triage System38 AMAX, 190/200/400 opt. Messung (Trinity Biotech) 99 Andere mechanisierte Techniken32 Ball-Coagulometer MC10 Plus (Merlin Medical Lemgo) 91 Beckman-Photometer/-Analyzer39 BCT (Siemens, vorm. Dade Behring) 92 Eppendorf-Photometer/-Analyzer40 BCS/BCS XP (Siemens, vorm. Dade Behring) 93 Hitachi-Photometer/-Analyzer23 Biomatic (Sarstedt) 88 Integra-Photometer/-Analyzer33 CA-Geräte (Siemens, vorm. Dade Behring) 89 Kone-Photometer/-Analyzer75 Cardiac Reader (Roche) 90 Lange-Photometer/-Analyzer18 CD-X (Diamed) 87 Olympus-Photometer/-Analyzer28 Coag-a-Mate (bioMérieux) 94 Shimadzu-Photometer/-Analyzer61 CoaguChek-S- (Roche Diagn.) 96 Turbitimer (Siemens, vorm. Dade Behring)29 Coagulator CM –2,-4,-8 (Behnk Elektronik)35 Coagulometer CL –4,-8 (Behnk Elektronik) 95 Andere spezielle Fluorometer16 Coagulometer n. Schnitger-Gross (Trinity Biotech) (z.B. Vidas, BioMérieux)34 Coasys (Roche Diagn.) 98 Andere spezielle Nephelometer42 Coasys plus C (Roche Diagn.) (Streulicht-Messung)27 Coatron-M/A-Serie (TECO)31 Cobas Bio/Fara/Fibro/Mira/Integra (Roche Diagn.) 97 Andere spezielle Photometer14 Cobas H232 (Roche) oder Turbidimeter43 Destiny Plus/Destiny MAX opt. Messung (Trinity Biotech) (Durchlicht-Messung)46 Destiny Plus/Destiny MAX mech. Messung (Trinity Biotech)12 Dimension (Siemens, vorm. Dade Behring) 99 Andere spezielle vollmech.Geräte45 Dimex junior (TECO)20 BFT II: Fibrintimer (Siemens, vorm. Dade Behring)34 Hemolab (bioMérieux) Spezielle Geräte Gruppe 28317 Immulite 2500 (Siemens, vorm. DPC)24 KC -1,-4 (Trinity Biotech) 86 ROTEM25 KC - 10 (Trinity Biotech) 85 Haemoscope26 KC - 40 (Trinity Biotech)13 MDA II (bioMérieux)29 Option-Geräte (Trinity Biotech)15 STA-Gerinnungs-Analyzer/STA-Compact (Roche Diagn.)44 STA- R- Gerinnungs-Analyzer/ STA-R Evolution-Gerinnungs-Analyzer (Roche Diagn.)47 Sysmex CS-2000i / CS-2100i (Siemens)

13/20

Technik und GerätGruppe 221 - 230, 280 - 283, 285 HÄMOSTASEOLOGIE

Page 9: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

Gruppe 285 - HÄMOSTASEOLOGIE XVII - Kompakt: Verschlüsselung für Reagenz/Gerät wie Gr. 221 - 226!

Thromboplastinzeit Methode Reagenzien und Methoden

11 Trinity Biotech Simplastin Excel S / TriniCLOT PT Excel S21 Trinity Biotech Simplastin HTF / TriniCLOT PT HTF

22 Siemens (vorm. Dade Behring) Thromborel -S-52 Siemens (vorm. Dade Behring) Innovin

19 Greiner CoaguChek Kapillarblut / CoaguQuick Kapillarblut29 Greiner MC Quick für Plasma / Ganestin für Plasma

33 Instr.-Lab. (IL) HemosIL PT Fib HS Plus43 Instr.-Lab. (IL) HemosIL RecombiPlasTin 2G

15 Roche Diagnostics Neoplastin Plus; auch STA25 Roche Diagnostics STA Neoplastin R35 Roche Diagnostics Hepato-Quick (Plasmamethode ohne Verdünnung)45 Roche Diagnostics Hepato-Quick (Pl.-verdg.1+10); auch STA od. Coasys55 Roche Diagnostics Hepato-Quick (120 bzw. 60 µL Kap.-Citratblut) →

17 Technoclone Technoplastin-HIS-37 Technoclone Normotest (25 µL Plasmaverdünnung 3+2)47 Technoclone Normotest (25 µL Venenblut)57 Technoclone / Axis Shield Thrombotest (30 µL Plasma)67 Technoclone / Axis Shield Thrombotest (50 µL Plasmaverdünn. 3+2)77 Technoclone / Axis Shield Thrombotest (50 µL Venenblut)

18 DiaMed Diaplastin flüssig38 TECO / Hitado TEClot PT-S-48 TECO / Hitado TEClot PT-B-

92 Helena Thromboplastin -LI-94 Human Hemostat PT-SI

97 Chrom. Substratmethode98 Andere Vollblutmethode →1

99 Andere Plasmamethode

1 Bei Vollblutmethoden müssen 0,2 mL der Ringversuchsprobe mit 0,1 mL Owren's Puffer (Hepatoquick) oderphysiol. NaCL-Lösung (Normotest, Thrombotest) weiterverdünnt werden, um sie dann anstelle von ´Vollblut´im Test einzusetzen. Das Thrombotest-Reagenz ist dabei stets mit Calciumchlorid-Lösung anzusetzen.

2 Von der (2+1)-Plasmaverdünnung mit Owren's Puffer werden 20 µL zu 100 µL (10 zu 50) Citratpuffer gegeben.Falls Sie nur TPZ (Quick) bestimmen, kann die Probe mit 1,5 statt 1,0 ml aqua dest. gelöst werden, ohne dasPlasma dann 2+1 weiter zu verdünnen ( siehe auch „Wichtige Laborhinweise“).

3 Mit 1.7 mL anlösen oder - alternativ mit 1.0 mL anlösen und 3:2 mit NaCL 0.9% verdünnen (z.B. 300 µL Plasma + 200 µL NaCL).Die Plasmaverdünnung gemäß der Vollblutmethode (15 µL Probe + 150 µL Reagenz) am Dimex Jr. vermessen.

14/20

HÄMOSTASEOLOGIE I

(TPZ) in Prozent undals INR

Bitte beachten Sie, dass für die Quick- und INR-Bestimmung an POCT Geräten ein eigener Ringversuch mit einer Vollblutprobeangeboten wird.

Sollten Sie Ihre Messungen an POCT Geräten durchführen, dann melden Sie sich bitte für die Teilnahme am Ringversuch 286 undnicht für Gruppe 221 an!

TPZ (Quick) - MethodeGruppe 221

1,2

3

2 2

Page 10: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

Gruppe 221 - HÄMOSTASEOLOGIE I

Partielle Thrombo- Methode Reagenzien und Methodenplastinzeit (PTT)in Sekunden 11 Trinity Biotech Platelin LS / TriniCLOT aPTT HS

21 Trinity Biotech Automated aPTT / TriniCLOT Automated aPTT22 Siemens (vorm. Dade Behring) Pathromtin -SL-42 Siemens (vorm. Dade Behring) Actin52 Siemens (vorm. Dade Behring) Actin -FS-62 Siemens (vorm. Dade Behring) Actin -FSL-19 Greiner aPTT23 Instr.-Lab. (IL) HemosIL APTT lyophilized Silica43 Instr.-Lab. (IL) HemosIL APTT-SP (liquid)63 Instr.-Lab. (IL) HemosIL Synthasil15 Roche Diagnostics PTT -a- / STA-APTT25 Roche Diagnostics PTT-Reagenz / STA-APTT-Kaolin35 Roche Diagnostics STA-Cephascreen17 Technoclone Dapttin TC27 Technoclone APTTC18 DiaMed Diacelin28 TECO Teclot APTT-S92 Helena aPTT-SI94 Human Hemostat aPTT-EL97 Chrom. Substratmethode99 Andere Plasmamethode

Gruppe 222 - HÄMOSTASEOLOGIE II

Lösen Verd.

22 BC-Thrombin-Reagenz 5 mL 132 Test-Thrombin-Reagenz 5 mL 1,552 Thromboclotin 10 mL 2,513 HemosIL Thrombin 8 mL 223 HemosIL Thrombin 5 mL 333 HemosIL Thrombin 2 mL 7,515 Thrombin-Reag.; (auch STA) 2 (10 ) mL “norm.” 1,525 Thrombin-Reag.; (auch STA) 2 (10 ) mL “hep.”17 Technoclone Thrombin-Reagenz 6 mL 327 Technoclone Thrombin-Reagenz 2 mL 936 Trinity Biotech 1018 DiaMed Thrombin-Reagenz 1 mL 1:31 328 DiaMed Thrombin-Reagenz 1:11 968 Teclot-Thrombin 2/5 mL 397 Andere Reagenzien mit Normalzeiten von 12 – 24 Sekunden98 Andere Reagenzien mit Normalzeiten von 6 – 12 Sekunden

Wichtige Anmerkung:

15/20

Gebr.lösg.

Roche Diagnostics

Me-thode

Roche Diagnostics

Die gewählte Thrombin-Gebrauchslösung muss für beide Proben in gleicher Konzentration eingesetzt werden!

and. Ansatz

in Sekunden

Instr.-Lab. (IL)

Siemens (v. Dade Behr.)Siemens (v. Dade Behr.)

Instr.-Lab. (IL)

Bovine Thrombin / TriniCLOT Thrombin Time

NIH-E/mLReagenz

TECO / Hitado

Siemens (v. Dade Behr.)

Thrombin-Zeit (TZ)

PTT - Methode

Instr.-Lab. (IL)

Reagenzien-Hersteller

TZ - Methode

Page 11: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

Gruppe 222 – HÄMOSTASEOLOGIE II

Fibrinogenin mg/dl(FIB)

Methode Methode Reagenzien-Hersteller

2 Siemens (vorm. Dade Behring)**1 Clauss-Meth. (verdünntes Plasma) 3 Instr. Lab. (IL)2 Clauss-Meth. (unverdünntes Plasma) 4 TECO / Hitado

5 Roche Diagnostics / Stago3 abgeleitetes Fibrinogen (TPZ/FIB)** 6 Trinity Biotech4 direkte Turbidimetrie (z.B.kin.Test) 7 Technoclone

A abgeleitetes Fibrinogen mit Thromborel S7 Immunolog. Verfahren B abgeleitetes Fibrinogen mit Innovin

E9 Andere Verfahren* G Helena

H HyphenJ HemosIL PT Fib HS Plus9 Andere Reagenzien-Hersteller*

* Hersteller, Reagenz und Methode auf dem Protokollbogen bitte näher bezeichnen!** abgeleitetes Fibrinogen mit Siemens Reagenzien Innovin oder Thromborel bitte auf dem Protokollbogen vermerken.

Teilnehmer erhalten von Instand e.V. die Codierung 3A für Thromborel und 3B für Innovin.

Fibrinogen-Spaltprodukt-Screening (FSP) als heparinunabhängige Thrombinzeit (TZH) oder)

als Batroxobinzeit (BXZ)

(ohne Aufspaltung in Zehner- und Einerstelle):

Methode Hersteller, Reagenz und Methode

TZH 19 Hersteller von TZH-Reagenzien*

BXZ 22 Siemens (v. Dade Behr.) Batroxobin24 Pentapharm / Loxo Reptilase25 Roche Diagn. Reptilase26 Trinity Biotech Atroxin / TriniCLOT Venom Time28 DiaMed DiaReptin29 Andere Hersteller von BXZ-Reagenzien*99 Andere Hersteller (nicht TZH und BXZ)*

* Hersteller, Reagenz und Methode auf dem Protokollbogen bitte näher bezeichnen!16/20

Fibrin-Trübungsmessung:

FIB und FSP-Screening - Methoden

Gerinnungszeit-Messung:

Methode und Reagenz mit Zehner- und Einerstelle unter „Meth.“ eintragen:

Einerstelle:MethodeZehnerstelle:

Immunologische Methoden:

Andere Methoden: abgeleitetes Fibrinogen mit HemosIL RecombiPlasTin 2G

in Sekunden

Für die Bestimmung dieser Gerinnungszeiten gelten die üblichen Schlüsselzahlen

Page 12: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

Gruppe 223 – HÄMOSTASEOLOGIE III

Gruppe 224 – HÄMOSTASEOLOGIE IV

Einzelfaktorenin Prozent

Methode Methode Reagenzien-Hersteller(nicht Mangelplasma)Einerstelle:

1 Einstufen-Methode mit Mangelplasma 0 The Binding Site1 bioMérieux

3 Chromog. Verfahren 2 Siemens (vorm. Dade Behring)3 Instr.-Lab. (IL)

5 EIA-Verfahren (WF-Ag) 4 TECO /6 Latex-verst. Turbidimetrie 5 Roche Diagnostics / Stago7 Sonstige Verfahren 6 Trinity Biotech

7 Technoclone8 ChromogenixA CorgenixB Gradipore9 Andere Reagenzien-Hersteller*

*Hersteller, Reagenz und Methode auf dem Protokollbogen bitte näher bezeichnen!

Gruppe 227 – HÄMOSTASEOLOGIE VII

Methode Methode Reagenzien-Hersteller

Einerstelle:

1 Einstufen-Methode mit Mangelplasma 0 The Binding Site1 bioMérieux

3 Chromog. Verfahren 2 Siemens (vorm. Dade Behring)3 Instr.-Lab. (IL)

5 EIA-Verfahren (WF-Ag) 4 TECO /6 Latex-verst. Turbidimetrie 5 Roche Diagnostics / Stago7 Sonstige Verfahren 6 Trinity Biotech

7 TechnocloneCode vWF Funktionsteste 8 Chromogenix

22 Innovance® vWF Ac Fa. Siemens A Corgenix23 von Willebrand Factor Activity® Fa. IL B Gradipore2A von Willbrand Factor Activity® Fa. Corgenix 9 Andere Reagenzien-Hersteller*29 andere Verfahren, andere Hersteller82 BC von Willebrand Reagenz® Fa. Siemens83 vWF:RCo® Fa. IL89 andere Verfahren, andere Hersteller47 TECHNOZYM® vWF: CBA ELISA Kit Fa. Technoclone4A REAADS® Collagen Binding Assay Test Kit Fa. Corgenix

4B Collagenbinding Assay® Fa. Haemochrom49 andere Verfahren, andere Hersteller 17/20

Chrom.-Substrat Methoden:

Immunologische Methoden:

Fakt.: VIII, WF-Ag, -CBA, -RiCof - Methoden

Immunologische Methoden:

Methode

Methode und Reagenz mit Zehner- und Einerstelle unter „Meth.“ eintragen:

Faktoren: IX, XI, XII und XIII - Methoden

Zehnerstelle:

Chrom.-Substrat Methoden:

Methode

FVIII:C (%) /vWF:Ag

Zehnerstelle:Gerinnungszeit-Messung:

Faktoren: II, V, VII und X - Methoden

Gerinnungszeit-Messung:

Ausnahme vWF qualitativ, hier ist die Codierung vorgegeben, siehe unten.Methode und Reagenz mit Zehner- und Einerstelle unter „Meth.“ eintragen.

Page 13: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

Gruppe 225 - HÄMOSTASEOLOGIE V

Antithrombin Ergebnisse zu Antithrombin bitte in Prozent der Norm eintragen.in Prozent Soweit sie Ihnen in anderen Einheiten vorliegen, rechnen Sie sie(AT) bitte nach den Angaben der Reagenzienhersteller in Prozent um.

Methode Methode Reagenzien-HerstellerEinerstelle:

2 Siemens (vorm. Dade Behring)1 Gerinnungszeit-Messung 3 Instr. Lab. (IL)

43 Chromog. Verfahren (F. II a) 5 Roche Diagnostics / Stago4 Chromog. Verfahren (F. X a) 6 Trinity Biotech

7 Technoclone7 Immunolog. Verfahren 8 Chromogenix

9 Andere Reagenzien-Hersteller*9 Andere Verfahren*

* Hersteller, Reagenz und Methode auf dem Protokollbogen bitte näher bezeichnen!

Protein C / Ergebnisse zu Protein C bitte in Prozent der Norm eintragen.C-1-Inhibitorin Prozent

Methode Methode Reagenzien-HerstellerEinerstelle:

0 The Binding Site1 Gerinnungszeit-Messung 2 Siemens (vorm. Dade Behring)

3 Instr. Lab. (IL)3 Chromog. Verfahren 4

5 Roche Diagnostics / Stago5 EIA-Verfahren 6 Trinity Biotech6 Latex-verst. Turbidimetrie 7 Technoclone7 Sonstige Verfahren (EID,RID etc.) 8 Chromogenix

A Corgenix9 Andere Verfahren* 9 Andere Reagenzien-Hersteller*

* Hersteller, Reagenz und Methode auf dem Protokollbogen bitte näher bezeichnen!

18/20

Methode und Reagenz mit Zehner- und Einerstelle unter „Meth.“ eintragen:

MethodeZehnerstelle:

Methode und Reagenz mit Zehner- und Einerstelle unter „Meth.“ eintragen:

TECO / Hitado

AT und Prot. C - Methoden

Chrom.-Substrat Methoden:

Gerinnungszeit-Messung:

Zehnerstelle:

Andere Methoden:

Methode

Immunologische Methoden:

Immunologische Methoden:

Gerinnungszeit-Messung:

Andere Methoden:

TECO / HitadoChrom.-Substrat Methoden:

Page 14: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

Gruppe 225 - HÄMOSTASEOLOGIE V

Protein S Ergebnisse zu Protein S bitte in Prozent der Norm eintragen.in Prozent Freies Protein S (immunologisch) nicht als Prozentanteil des Gesamt-Protein S(PS) oder in anderen Einheiten angeben!

Methode Methode Reagenzien-HerstellerEinerstelle:

Freies Protein S 0 The Binding Site1 bioMérieux

1 Gerinnungszeit-Messung 2 Siemens (vorm. Dade Behring)2 Kin. Turbidimetrie (∆E/min) 3 Instr. Lab. (IL)

45 EIA-Verfahren (Freies Protein) 5 Roche Diagnostics / Stago6 Latex-verst. Turbidimetrie (Freies Protein) 6 Trinity Biotech7 Sonst.Verfahren: EID, RID etc. (Fr. Prot.) 7 Technoclone

8 Chromogenix8 Alle immunolog. Verfahren (Konz.) A Corgenix

9 Andere Reagenzien-Hersteller*9 Andere Verfahren*

* Hersteller, Reagenz und Methode auf dem Protokollbogen bitte näher bezeichnen!

Gruppe 283 - HÄMOSTASEOLOGIE XV

Geräte siehe G. Technik und GerätMethode

1 Pentapharm2 Axonlab3 sonstige

NA nativ

19/20

Andere Prot.S-Methoden:

Protein S - Methode

Funktionelle Methoden (Aktivität)

Zehnerstelle:

Gesamt-Protein S (frei + gebunden)

dir. Antikoagulantien

Methode

Methode und Reagenz mit Zehner- und Einerstelle unter „Meth.“ eintragen:

TECO / HitadoImmunologische Methoden (Konz.):

Page 15: 2012 August - INSTAND e.V · 2012-08-23 · 07 Nycocard Reader 08 Anderes photometr.Ablesegerät (Elisa Reader, Tecan, Titertek etc.) 09 Andere teilmechanisierte Technik (Elektrophorese

Gruppe 226 - HÄMOSTASEOLOGIE VID-Dimer Ergebnisse zu D-Dimer bitte stets in Mikrogramm/L bzw. Nanogramm/mL eintragen !in µg/L [= ng/mL](DD)

Methode Methode Reagenzien-HerstellerEinerstelle:

1 bioMérieux / Agen (Latex)4 MEIA 2 Siemens (vorm. Dade Behring) (s. auch F !)5 EIA-Verfahren 3 Instr. Lab. (IL) HemosIL D-Dimer6 Latex-verst. Turbidimetrie 4 TECO / Hitado7 Andere Verfahren* 5 Roche Diagnostics / Stago

6 Trinity Biotech (AutoD-Dimer CRS126B, TriniLIA D-Dimer T3101)7 Technoclone / Axis Shield / Progen

9 Andere Verfahren* 8 ChromogenixA CorgenixB Biokit (IL)C D-Dimer HS (IL)D AbbottE BiermannF Siemens (v.Dade Behr.) (Innovance D-Dimer)G HelenaH D-Dimer HS 500 (IL)J Trinity Biotech (AutoDimer 1431,TriniLIA D-Dimer T3102)K DiasysL HemosIL D-Dimer 500M Triage System (Fa. Alere)9 Andere Reagenzien-Hersteller*

Gruppe 229 + 230 - HÄMOSTASEOLOGIE IX + XGruppe 280 - 282 - HÄMOSTASEOLOGIE XII - XIV

Geräte siehe G. Technik und Gerät

Reagenzien

Antikoagulatien-Monitoring1 Gerinnungszeit-Messung 1 Coamatic Heparin (Chromogenix)

2 Coatest Heparin (Chromogenix)3 Coatest LMW Heparin (Chromogenix)

3 Chromogenes Verfahren (F IIa) 4 Berichrom Heparin (Siemens, vorm. Dade Behring)4 Chromogenes Verfahren (F X a) 5 HemosIL Heparin (IL)

6 STA Rotachrom Heparin (Roche)N STA Liquid Anti-Xa (Roche)7 Stachrom Heparin (Roche)

9 Andere Verfahren* C HepTest (Haemachem)D Prothrombinase induced Clotting Time, PiCT (IL/Pentapharm)E Ecarin Chromogenic Assay/Thrombininhibitoren, ECA-T (Haemo-Sys)

Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) F Ecarin Chromogenic Assay/Hirudin, ECA-H (Haemo-Sys)siehe Gruppe 221 G Hirudin (Siemens, vorm. Dade Behring)

H Ecarin Clotting Time, ECTThrombinzeit (TZ) J Biophen Heparin (Hyphen)siehe Gruppe 222 K HemosIL Liquid Heparin (IL)

L TriniCHROM Heparin (UF) (Trinity Biotech)M TriniCHROM Heparin (NM) (Trinity Biotech)Z Andere Reagenzien-Hersteller*

20/20

Clotting-Methoden:

Chrom.-Substrat-Methoden:

* Hersteller, Reagenz und Methode auf dem Protokollbogen bittenäher bezeichnen!

Immunologische Methoden:

Hinweis: Teilnehmer, die das Nycocardverfahren nutzen, sollten dieProbe zweimal zentrifugieren!

Andere Methoden:

Methode bitte auf dem Protokollbogen in die Spalte METH. und Reagenz in die Spalte REAG. eintragen:

Methode

Bitte als untersten Wert immer den kleinsten Wert desMessbereiches angeben!

Zehnerstelle:

*Hersteller, Reagenz und Methode auf dem Protokollbogenbitte näher bezeichnen!

Clotting-Methoden:

Methode

Hirudin, Argatroban

Heparine, Orgaran

Methode und Reagenz mit Zehner- und Einerstelle unter „Meth.“ eintragen:

D-Dimer - Methode