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JAH R E S TAGU N G24. November 2015, Sofitel Berlin Kurfürstendamm
CCCChhhannncccceen uunnndd HHeeeerraausssfffffoorrddeerruuunngggeeennnnnn fffüüüürrrr dddaaasss GGGGeeeeeeeessssssuuunnndhhheeeeeiiiiiitttttssssssssssyyyyyyysssstttttteeeeeeeemmmmmmmmmm
… und weiteren Experten!
Diskutieren Sie aktuelle Marktentwicklungen mit:
Leitung und Vorsitz:Dr. Jürgen Bausch, Kassenärztliche Vereinigung Hessen
Dr. Gabriele Dallmann, Biopharma Excellence
Susanne van der Beck, IMS Health
Tim Steimle, Techniker Krankenkasse
Johann Fischaleck, Kassenärztliche Vereinigung Bayerns
Kooperationspartner:
Sonderpreisfür Krankenkassen und Klinikvertreter
Im Mittelpunkt der Diskussion:� Biosimilares Infliximab als Versuchsballon?� Erwartete Einsparungen eingetreten?� Nachhaltiges Modell zur Verordnungssteuerung in Sicht?
Monoklonale biosimilare Antikörper:
Eine erste Bestandsaufnahme am Beispiel
biosimilaren Infliximabs
Bis 2020 werden zwölf der umsatz stärksten Biopharma-zeutika – darunter auch viele mono klonale Antikörper – ihren Patentschutz verlieren. Schon heute beginnt das Wett rennen der Hersteller von Biosimilars um einen großen Wachstumsmarkt. Krankenkassen und Gesund-heitspolitiker versprechen sich von dieser Entwicklung hohe Ein spa rungen und die Entlastung ihrer Budgets in Milliarden höhe. Mit der Markteinführung des biosimilaren Infliximabs im Februar 2015 ist der Startschuss für den Wettbewerb zwischen Original- und Biosimilarherstellern im Rheumatologiemarkt gefallen.
Inwieweit werden biosimilare Antikörper in den kommenden Jahren tatsächlich zu den erhofften Einsparungen im Gesundheitsmarkt beitragen?
Ähnlich, aber nicht gleich:
Die etwas anderen Arzneimittel
Anders als „normale“ chemisch hergestellte Generika sind Biosimilars komplexe Biomoleküle, die nicht identisch kopierbar sind. Aufgrund ihrer Komplexität beträgt ihre Entwicklungsdauer sechs bis acht Jahre. Dies führt zu deutlich höheren Entwicklungs kosten als bei Generika. Schon heute ist absehbar, dass sich der Kreis der Biosimilarhersteller auf eine wesentlich kleinere Gruppe beschränken wird.
Biosimilare anti-TNF-Antikörper:
Die Ruhe vor dem Sturm?
Nach der Zulassung des biosimilaren Infliximabs im Jahr 2013 steht die Zulassung des biosimilaren anti-TNF-alphs- Blockbusters Etanercept durch die EMA noch aus. Die Be handlung der rheumatologischen Indikationen wird in den nächsten Jahren zahlreiche biosimilare Anti körper aus der Wirkstoffklasse der anti-TNF-α-Inhibitoren erleben.
Schon heute ist abzusehen, dass die Rheumatologie ein großer Biosimilar-Markt werden wird.
Verbesserte Patientenversorgung, geringere Behandlungskosten? Viele Fragen immer noch offenObwohl der erste biosimilare Antikörper für Infliximab seit Februar diesen Jahres auf dem deutschen Markt ist und bereits zum Einsatz kommt, sind wesentliche Frage-stellungen im Kontext des Risikomanagements, der Extrapolation medizinischer Evidenz sowie der Markt-regulierung noch nicht abschließend beantwortet. Gerade die von der EMA im Zuge der Zulassung des biosimilaren Infliximabs durchgeführte Extrapolation wird zurzeit in Fachkreisen kontrovers diskutiert, da sie von anderen Zu lassungsbehörden nicht im gleichen Ausmaß vollzogen wurde. Breiter Konsens besteht jedoch in der Überzeugung, dass klinische Evidenz auch in der extrapolierten Indikationen von großer Bedeutung ist, und gesundheitspolitische Steuerungsinstrumente nur beim Vorliegen von klinischen Daten eingesetzt werden dürfen.
Vor diesem Hintergrund bietet die EUROFORUM Konferenz „Biosimilare Antikörper“ die exklusive Möglichkeit, im Austausch mit Zulassungsexperten, Krankenkassenvertretern und Medizinern brandak-tuelle Fragen zur Zukunft der Versorgung mit biosimi-laren Antikörpern zu diskutieren.
DDDrreei gguuutteee GGGGrrründddeee,
dddaaabbeeei zzzuuu sseeinnnAktuelle Informationen zum Brennpunktthema Biosimilars und zu ersten Erfahrungen mit bsInfliximab
Fachwissen und praxisorientierte Vorträge ausallen Blickwinkeln
Interaktion & Networking: Gemeinsames Frühstück, Diskussionsrunden, Speakers‘ Corner
ZZZiieelgggruuupppppppee
Die Konferenz ist die informative Plattform für:Entscheider, Geschäftsführer, Direktoren, Führungskräfte und leitende Mitarbeiter aus/von� Krankenkassen/-versicherungen� Kassenärztlichen Vereinigungen� Verbänden und Trägergesellschaften� Krankenhäusern und Arztpraxen� Apotheken� Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen
GGETT TTOOOGGEEETTTHHHEERR
9.30 – 10.00
Zum Auftakt der Veranstaltung laden wir Referenten und Teil-nehmer zu einem gemeinsamen Frühstücksimbiss und ersten Kennenlernen ein. Knüpfen Sie gleich zu Beginn des Tages wichtige Kontakte und starten Sie gemeinsam in einen diskussionsreichen Tag.
10.00 – 10.15
Begrüßung durch EUROFORUM und den VorsitzendenDr. Jürgen Bausch, Ehrenvorsitzender,
Kassenärztliche Vereinigung Hessen
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„Die Verfügbarkeit hochpreisiger biologischer Innovationen für alle Versicherten ist langfristig nur dann realistisch, wenn eine Kompensation über preis-werte Biosimilars erfolgt.“
Dr. Jürgen Bausch
10.15 – 10.45
Die Zulassungsauflagen und der Risikomanagementplan bsInfliximab: Was müssen Anwender wissen?Dr. Gabriele Dallmann, Biopharma Excellence,
Ex-Regulator (Paul-Ehrlich-Institut, PEI)
10.45 – 11.15
Das RABBIT-Register als Instrument der Risikobewertung von Biologika und Biosimilars – Umsetzung in der PraxisDr. Anja Strangfeld, Studienleitung, Deutsches Rheuma-Forschungs-
zentrum Berlin (DRFZ)
11.15 – 11.30
Fragen und Diskussion
11.30 – 12.00
Networking Break mit Kaffee und TeeSpeakers‘ Corner
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12.00 – 12.30
Biosimilars: Extrapolation, Switch bei laufender Therapie und weltweite Datentransparenz als Herausforderung für den behandelnden Arzt� Evidenzbasierte Medizin� Datentransparenz� LeitlinienProf. Dr. Franz Hartmann, Facharzt für Innere Medizin,
Gastroenterologie, Agaplesion Medizinisches Versorgungszentrum
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„Die erfolgreichsten Biological-Produkte in Deutschland werden patentfrei. Wir beobachten, wie sich der Markt durch die Einführung von Biosimilars verändert. Beispiel: Infliximab-Biosimilars.
Findet eine Preis-Erosion statt?“
Susanne van der Beck
12.30 – 13.00
Marktentwicklung, Trends und Herausforderungen im Biologics-Markt und die Bedeutung von Biosimilars� Globale und lokale Marktentwicklung� Wo steht der Markt heute und welche Entwicklungen
zeichnen sich für Biosimilars in Deutschland ab?� Aktuelle Herausforderungen und PrognosenSusanne van der Beck, Director Sales ethical,
Head of Key Account Management, IMS Health
13.00 – 13.15
Fragen und Diskussion
13.15 – 14.15
Gemeinsames Business Lunch
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Entlastung für das Gesundheitssystem und bisherige Erfahrungen mit bsInfliximab…
14.15 – 14.35
...durch Rabattverträge/Tender
Dr. Ulf Maywald, Bereichsleiter Arzneimittel,
AOK PLUS
14.35 – 14.55
... durch Open-House-Verträge
Kassenartenübergreifendes, gemeinsames Versorgungsmanagement: Rheumavertrag und gemeinsame Ausschreibungen von Krankenkassen� Zielstellung und Umsetzung des TK-BDRh-
Rheumavertrags� Rheumavertrag als Grundlage für gemeinsames
Open-House-Verfahren zu Infliximab � Informations- und Steuerungsmaßnahmen der TKTim Steimle, Leiter Fachbereich Arzneimittel,
Techniker Krankenkasse
14.55 – 15.15
...durch Quoten
Sind Biosimilars gleichwertige Alternativen zu Originalprodukten?� Kann man mit Biosimilars sparen?� Anreizsysteme für Biosimilars in KVen � Verbrauchsanalyse der KV Bayerns für EpoetineJohann Fischaleck, Teamleiter Arzneimittel, Kassenärztliche
Vereinigung Bayerns
15.15 – 15.30
Fragen und Diskussion
15.30 – 16.15
PODIUMSDISKUSSIONBiosimilars als Chance für eine bessere Patientenversorgung: Stand und Perspektiven
Referenten der vorherigen Themenblöcke
16.15 – 16.30
Zusammenfassung des Tages durch den Vorsitzenden und gemeinsamer Ausklang
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Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden Unternehmen im forschungsorientier-ten Ge sund heitswesen. Es vereint die Stärken von Pharma und Diag nostics und entwickelt als welt-weit größtes Biotech- Unternehmen differenzierte Medikamente für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und neuro-logische Erkrankungen. Roche beschäftigt an sei-nen drei deutschen Standorten Grenzach-Wyhlen, Mannheim und Penzberg über 14.000 Mitar beiter-innen und Mitarbeiter. Die Schwerpunkte erstre-cken sich über die gesamte Wertschöpfungskette: von Forschung und Entwicklung über Produktion, Logistik bis hin zu Marketing und Vertrieb, wobei jeder Standort neben dem Deutschland-Geschäft auch globale Aufgaben wahrnimmt.
Roche Pharma AGEmil-Barell-Straße 1 | 79639 Grenzach-Wyhlen |www.roche.deWWW.ROCHE.DE
AbbVie ist ein globales, forschendes BioPharma-Unternehmen, das auf die Erforschung und Ent-wicklung innovativer Therapien für einige der schwersten und komplexesten Krankheiten der Welt spezialisiert ist. Durch zielgerichtete Forschung, innovative Spezialmedikamente und wegweisen-de Initiativen zur Verbesserung der Patientenver-sorgung strebt AbbVie danach, einen echten Unter-schied im Leben der Patienten zu machen.
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KGMainzer Strasse 81 | 65189 Wiesbaden |www.abbvie.deWWW.ROCHE.DE
AnmeldecodeIhr persönlicher
www.euroforum.de/anmeldung/p1106915
E-Mail: [email protected]: +49 (0)2 11.96 86–3577
www.euroforum.de/biosimilarswww.euroforum.de/newswww.twitter.com/events_health www.facebook.com/euroforum.de
JAHRESTAGUNG
DATENSCHUTZINFORMATION. Die EUROFORUM Deutschland SE verwendet die im Rahmen der Bestellung und Nutzung unseres Angebotes erhobenen Daten in den geltenden rechtlichen Gren-zen zum Zweck der Durchführung unserer Leistungen und um Ihnen posta lisch Informationen über weitere Angebote von uns sowie unseren Partner- oder Konzernunternehmen zukommen zu lassen. Wenn Sie unser Kunde sind, informieren wir Sie außerdem in den geltenden rechtlichen Grenzen per E-Mail über unsere Angebote, die den vorher von Ihnen genutzten Leistungen ähn-lich sind. Soweit im Rahmen der Verwendung der Daten eine Übermittlung in Länder ohne angemessenes Datenschutz niveau erfolgt, schaffen wir ausreichende Garantien zum Schutz der Daten. Außerdem verwenden wir Ihre Daten, soweit Sie uns hier-für eine Einwilligung erteilt haben. Sie können der Nutzung Ihrer Daten für Zwecke der Werbung oder der Ansprache per E-Mail oder Telefax jederzeit gegenüber der EUROFORUM Deutschland SE, Postfach 11 12 34, 40512 Düsseldorf widersprechen.
IHR TAGUNGSHOTEL
Sofitel Berlin Kurfürstendamm, Augsburger Str. 41, 10789 BerlinTelefon: 030/8009990
Im Tagungs hotel steht Ihnen ein be grenz tes Zimmer kon tingent zum er mäßigten Preis zur Verfü gung. Bitte nehmen Sie die Zimmer-reservierung direkt im Hotel unter dem Stichwort „EUROFORUM-Veran staltung“ vor.
Am Abend des Veranstaltungstages lädt Sie das das Sofitel Berlin Kurfürstendamm herzlich zu einem Umtrunk ein.
IHR PLUS Sie können jederzeit ohne zusätzliche Kosten einen
Ersatzteilnehmer benennen. Im Preis sind ausführliche Tagungsunterlagen enthalten.
Abonnieren Sie den monatlichen E-Mail Newsletter und erhalten Sie aktuelle und interessante Informationen zu Ihren Schwerpunktthemen: www.euroforum.de/newsletter
Unsere ausführlichen Teilnahmebedingungen finden Sie unter: www.euroforum.de∕agb
24. November 2015
Anmeldungbis 18. September 2015
Anmeldungab 19. September 2015
Jahrestagung Biosimilars 2015 (P1106915M100)
24. November 2015€ 1.499,–* € 1.599,–*
* p.P. zzgl. MwSt.
PREISE
Sparen Sie€ 100,–
INFOLINE
+49 (0)2 11.96 86–3577Haben Sie Fragen zu dieser Veranstaltung? Wir helfen Ihnen gerne weiter.
KUNDENBERATUNG UND ANMELDUNG
Anke EhrentreichTelefon: +49 (0)2 11.96 86–[email protected]
INHALT UND KONZEPTION
Rebecca PilchTelefon: +49 (0)2 11.96 86–[email protected]
SPONSORING UND AUSSTELLUNG
Im Rahmen der Konferenz besteht die Möglichkeit, Ihr Unternehmen und Ihre Produkte zu präsentieren. Fragen zu Sponsoring und Ausstellungsmöglichkei-ten beantwortet Ihnen gern:
Juliane BaudischTelefon: +49 (0)2 11.96 86–[email protected]
ADRESSE AKTUALISIEREN?
Wir nehmen Ihre Adressänderung gerne telefonisch oder per E-Mail auf: Telefon: +49 (0)2 11.96 86–3333E-Mail: [email protected]
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