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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00 · Mikrobiologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2007

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013

Urkundeninhaber:

Klinikum Wolfsburg

Institut für Klinische Chemie, Laboratoriums- und Transfusionsmedizin

Sauerbruchstr. 7, 38440 Wolfsburg

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Immunologie

Virologie

Transfusionsmedizin

Untersuchungsarten:

Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)

Elektrophorese

Elektrochemischen Untersuchungen

Koagulometrie

Chromatographie (Immunchromatographie)

Ligandenassays

Mikroskopie

Klinische Chemie

Mikrobiologie

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und

Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet.

Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im

flexiblen Akkreditierungsbereich.

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00

Fortsetzung:

Sedimentationsuntersuchungen

Zentrifugation

Osmometrie

Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung

AgglutinationstesteEmpfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen

Keimdifferenzierung/-identifizierung

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren, Hybridisierungsverfahren)

Spektrometrie (Nephelometrie, Photometrie)

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 2 von 16

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie (VCS

Technologie)

Differentialblutbild EDTA-Blut Durchflusszytometrie (VCS

Technologie)

Erythrozytenzahl EDTA-Blut Impedanz-MethodeErythrozyten-Volumen (MCV) EDTA-Blut BerechnungRDW (Erythrozyten-

Verteilungsbreite)

EDTA-Blut Berechnung

Leukozytenzahl EDTA-Blut Impedanz-MethodeThrombozytenzahl EDTA-Blut Impedanz-MethodeMPV (mittleres

Thrombozytenvolumen)

EDTA-Blut Berechnung

Leukozytenzahl, Kammerzählung EDTA-Blut/ Plasma KammerzählungThrombozytenzahl,

Kammerzählung

EDTA-Blut Kammerzählung

Hämatokrit (HKT) EDTA-Blut BerechnungErythrzyten-Volumen (MCV) EDTA-Blut BerechnungRPI (Retikulozytenproduktions-

index)

EDTA-Blut Berechnung

Untersuchungsverfahren der Elektrophorese*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin Serum Elektrophorese in Agarosegelα1 - Globuline Serum Elektrophorese in Agarosegelα2 - Globuline Serum Elektrophorese in Agarosegelβ - Globuline Serum Elektrophorese in Agarosegel γ - Globuline Serum Elektrophorese in Agarosegel

Immunfixationselektrophorese (IFBJ-

U)

Urin Elektrophorese in Agarosegel

Immunfixationselektrophorese Serum Elektrophorese in Agarosegel

Untersuchungsverfahren der elektrochemischen Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlorid Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Potentiometrie (ISE)Kalium Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Potentiometrie (ISE)Natrium Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Potentiometrie (ISE)pH, pCO2 Hep. Arterielles Blut / Hep.

Kapillarblut

Potentiometrie

Untersuchungsverfahren der Durchflusszytometrie (inkl.

Partikeleigenschaftsbestimmungen)

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 3 von 16

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

pO2 Hep. Arterielles Blut / Hep.

Kapillarblut

Amperometrie

pH Urin Potentiometrie (pH-Meter)Glucose Hämolysat Enzymatisch-amperometrisches

MessverfahrenCO-Hämoglobin Hep. Arterielles Blut / Hep.

Kapillarblut

Oxymetrie

Met-Hämoglobin Hep. Arterielles Blut / Hep.

Kapillarblut

Oxymetrie

Untersuchungsverfahren der Koagulometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

DRVVT-Test (Lupus Inhibitoren) Citratplasma KugelkoagulometrieFaktor VIII (Hämophilie A) Citratplasma Kugelkoagulometrie

Fibrinogen Citratplasma KugelkoagulometriePartielle Thromboplastinzeit

(Inhibitoren unempfindlich)

Citratplasma Kugelkoagulometrie

Partielle Thromboplastinzeit (aPTT) Citratplasma Kugelkoagulometrie

Thrombinzeit (TZ) Citratplasma KugelkoagulometrieThromboplastinzeit (TPZ) Citratplasma Kugelkoagulometrie

Thrombozytenfunktionstest (PFA) Citratplasma Verschlusszeitmessung nach Kratzer

und Born

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Choriongonadotrophin (HCG) Urin Immunchromatographischer Test

Untersuchungsverfahren der Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

ACTH (Adrenocorticotrophes

Hormon)

EDTA-Plasma

Lithium-Heparin-Plasma

ECLIA

Drogen-Screening (Amphetamine,

Barbiturate, Benzodiazepine,

Kokain, Methadon,

Methamphetamine, Opiate,

Paracetamol, Pencyclidin, Tricycl.

Antidepressiva)

Urin Fluoreszenz-Immunoassay

Mononucleose-Screening EDTA-Blut/ Plasma EIA-SchnelltestHGH (Somatropes Hormon) Serum/ Plasma ECLIAHydroxyprogesteron (OHPROG) Serum/ Plasma ELISAIGF-I (insulin-like growth factor I) Serum/ Plasma ELISASexualhormonbindendes Globulin

(SHBG)

Serum/ Plasma ECLIA

Transglutaminase-IgA/IgG-AK Plasma/ Serum FEIAAllergenspezifische IgE-AK (IgEAS

CAP-System)

Plasma/ Serum FEIA

Untersuchungsverfahren der Chromatographie (Immunchromatographie)

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 4 von 16

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Cardiolipin-Antikörper (IgG und

IgM)

Serum FEIA

Gliadin-IgA-/IgG-AK Plasma/ Serum FEIA IgE Plasma/ Serum FEIARheuma-Immunkomplex Serum Immunologischer Trübungstestbeta-2-Mikroglobulin Serum Immunologischer TrübungstestDigoxin Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)PCT (Procalcitonin) Serum /Plasma ECLIAPSA, freies Serum ECLIAPSA, gesamt

(Prostata spezifisches Antigen)

Serum ECLIA

TAK (Thyreoglobulin-AK), TPO-AK

(Thyreoperoxidase-AK)

Serum/ Plasma ECLIA

C-reaktives-Protein (CRP) Plasma/ Serum/ Punktat Immunologischer TrübungstestHämoglobin A1c (HBA1c;

glykolisiertes Hb)

EDTA-Blut (Hämolysat) Turbidimetrischer, immunolo-

gischer Inhibierungsassay (TINIA)

D-Dimer Citratplasma Immunologischer TrübungstestCarbamazepin Serum/ Plasma Homogener Mikropartikel-

agglutinationsimmunoassay

Digitoxin Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)Gentamicin Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)Homocystein Serum/ Plasma EnzymtestprinzipPhenobarbital Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)Phenytoin Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)Valproinsäure Serum/ Plasma EIAVancomycin Serum/ Plasma EIAMyoglobin Plasma/ Serum ECLIAInterleukin-6 Plasma/ Serum ECLIATroponin T (hs stat) Serum/ Plasma ECLIAAlpha-1-Fetoprotein (AFP) Serum/ Plasma ECLIAbeta-HCG Serum/ Plasma ECLIACA 125 (Carbohydr. Ag 125) Serum/ Plasma ECLIACA 15-3 (Carbohydr. Ag 15-3) Serum/ Plasma ECLIACA 19-9 (Carbohydr. Ag 19-9) Serum/ Plasma ECLIACEA (Carcino-embryonales Ag) Serum/ Plasma ECLIACortisol Serum/ Plasma ECLIADHEA-S Serum/ Plasma ECLIAFerritin Serum/ Plasma ECLIAFolsäure Serum ECLIAFSH (Follikel-stimulierendes

Hormon)

Serum/ Plasma ECLIA

FT3 (freies Trijodthyronin) Serum/ Plasma ECLIAFT4 (freies Thyroxin) Serum/ Plasma ECLIALH (Luteinisierendes Hormon,

Lutropin)

Serum/ Plasma ECLIA

NT-proBNP (N-terminales-pro brain

natriuretisches Peptid)

Plasma ECLIA

Östradiol Serum/ Plasma ECLIAParathormon EDTA- Plasma ECLIAProlaktin Serum/ Plasma ECLIA

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 5 von 16

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Testosteron Serum/ Plasma ECLIATSH (Thyreoideastimulierendes

Hormon)

Serum/ Plasma ECLIA

Vitamin B 12 Serum/ Plasma ECLIAOligoklonales IgG Liquor/ Serum Isoelektrische Fokussierung,

IgG-Blotting

Untersuchungsverfahren der Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Alkalischen Leukozyten

Phosphatase (ALP; ANP)

Blutausstrich aus Kapillarblut oder

EDTA-Blut

Cytochemie (Mikroskopie)

Eisenfärbung (Berliner-Blau-

Reaktion)

Knochenmark / Blutausstrich Liquor Cytochemie (Mikroskopie)

Esterase-Färbung Knochenmark/ Blutauststrich Cytochemie (Mikroskopie)PAS-Reaktion Knochenmark/ Blutausstrich Cytochemie (Mikroskopie)Peroxidase-Reaktion (POX) Knochenmark/ Blutausstrich Cytochemie (Mikroskopie)Zellzahl Liquor Kammerzählung (Mikroskopie)Dysmorphe Erythrozyten Urin MikroskopieKnochenmark-Zytologie Sternal-, Beckenkammpunktion MikroskopieSediment Urin MikroskopieZelldifferenzierung im Liquor Liquor MikroskopieDifferentialblutbild EDTA-Blut MikroskopieThrombozytenzahl EDTA-Blut Kammerzählung (Mikroskopie)

Untersuchungsverfahren der SedimentationsuntersuchungenAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

BSG (Erythrozyten-

Senkungsgeschwindigkeit)

BSG-Vollblutmonovette Ery-Senkung in 1h

Untersuchungsverfahren der Spektrometrie (Nephelometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin Plasma/ Serum/ Punktat/ Liquor kinetische Nephelometrieα-1-Mikroglobulin-U Urin kinetische NephelometrieC3-Komplement Plasma/ Serum kinetische NephelometrieC4-Komplement Plasma/ Serum kinetische NephelometrieHaptoglobin Serum kinetische NephelometrieIgA Plasma/ Serum/ Punktat kinetische NephelometrieIgG Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat/

Liquor

kinetische Nephelometrie

IgM Plasma/ Serum/ Punktat kinetische NephelometrieLeichtketten kappa Plasma/ Serum/ Urin kinetische NephelometrieLeichtketten lambda Plasma/ Serum/ Urin kinetische NephelometrieMikroalbumin (Albumin im Urin) Urin kinetische NephelometrieIgALC (IGA-L) Liquor, Serum Latex verstärkte kinetische

Nephelometrie

IgMLC (IGM-L) Liquor, Serum Latex verstärkte kinetische

Nephelometrie

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 6 von 16

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Untersuchungsverfahren der Spektrometrie (Photometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anorganisches Phosphat Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Molybdat UV-TestCholesterin Plasma/ Serum/ Punktat Enzymatischer FarbtestCholinesterase Plasma/ Serum Farbtestgamma-GT (γ-Glutamyl-Transferase) Plasma/ Serum Enzymatischer Farbtest

Harnsäure Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Enzymatischer FarbtestHDL-Cholesterin Plasma/ Serum Enzymatischer FarbtestLDL-Cholesterin Plasma/ Serum Enzymatischer FarbtestLipase Plasma/ Serum/ Punktat Enzymatischer FarbtestTriglyceride Plasma/ Serum/ Punktat Enzymatischer FarbtestEthanol (Äthanol) Serum/ EDTA-Blut Enzymatischer TestGlucose Plasma/ Urin/ Liquor/ Punktat UV-TestCK-MB-Isoenzym Plasma/ Serum Immunologischer UV-TestAntithrombin III Aktivität (ATIII) Citratplasma Aktivitätsmessung, chromogenes

Verfahren

Alkalische Phosphatase Plasma/ Serum/ Punktat FarbtestKreatinin Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Enzymatischer FarbtestGFR (Glomeruläre Filtrationsrate) Plasma/ Serum/ Urin Berechnung

Ammoniak EDTA-Blut Enzymatischer TestCK (Creatin-Kinase), NAC-akt. Plasma/ Serum/ Punktat Kinetischer UV-TestGOT (AST; Aspartat-

Aminotransferase)

Plasma/ Serum/ Punktat Pyridoxalphosphataktivierung

GPT (ALT; Alanin-Aminotransferase) Plasma/ Serum/ Punktat Pyridoxalphosphataktivierung

Harnstoff Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Kinetischer UV-TestLactat NaF-Plasma/ Liquor/ Punktat FarbtestLDH (Lactatdehydrogenase) Plasma/ Serum/ Punktat UV-TestBilirubin, Direkt- Plasma/ Serum/ Punktat Diazo-MethodeBilirubin, Gesamt- Plasma/ Serum/ Punktat Photometrischer FarbtestCalcium Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Photometrischer FarbtestEisen Plasma/ Serum FarbtestTransferrin Plasma/ Serum Immunologischer TrübungstestEiweiß Plasma/ Serum/ Punktat FarbtestHämoglobin-Frei Plasma/ Urin/ Punktat/

Erythrozytenkonzentrat

Photometrischer Farbtest

Magnesium Plasma/ Serum FarbtestHämoglobin EDTA-Blut Photometrischer TestPorphyrine, Gesamt Urin Photometrie (Säulentest)Eiweiß Urin/ Liquor Farb-Test (Biuret-Methode) pH (semiquantitativ) Urin Reflexionsphotometrie bzw. visuelle

Beurteilung

Untersuchungsverfahren der ZentrifugationAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hämatokrit (HKZ) EDTA-Blut Zentrifugation

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 7 von 16

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Untersuchungsverfahren der OsmometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Osmolalität Plasma/ Serum/ Urin Hygrometrische Dampfdruck-

bestimmungsmethode

Untersuchungsverfahren der qualitativen Untersuchungen (einfache ) mitvisueller Auswertung

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Okkultes Blut im Stuhl Stuhl/ Teststreifen Pseudo-Peroxidase-Aktivität

Untersuchungsverfahren der Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

ANA (Antinukleäre-AK) Serum IFT

Anti-Aktin Serum IFTASMA (GMA, glatte Muskulatur AK) Serum IFT

c-ANCA, p-ANCA (AK gegen

Granulozyten)

Serum IFT

dsDNS-AK (native Doppelstrang-

DNS-AK)

Serum IFT

PCA (Parietalzell-Antikörper) Serum IFT

Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Candida-Antigen Serum LatexagglutinationstestE.coli O157 Ag Kulturmaterial Objektträger-AgglutinationSalmonellen Kulturmaterial Objektträger-AgglutinationShigellen Kulturmaterial Objektträger-AgglutinationStapylococcos PBP2 Kulturmaterial LatexagglutinationstestYersinien Kulturmaterial Objektträger-AgglutinationStreptokokken Kulturmaterial LatexagglutinationstestHaemophilus, Neisseriaceae Liquor LatexagglutinationstestVibrio cholerae Kulturmaterial Objektträger-Agglutination

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 8 von 16

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Untersuchungsverfahren der Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Enterobacteriaceae fakultativ

pathogen

Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test

(MHK-Bestimmung), MHK-

Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)

Gardnerella vaginalis Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSIHaemophilus, Pasteurella Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSIListerien Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSIMRSA Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test

(MHK-Bestimmung), MHK-

Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)

Pseudomonaden und Nonfermenter Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test

(MHK-Bestimmung), MHK-

Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)

Neisseriaceae und Moraxella Reinkultur Agardiffusionstest unter CO2 nach

CLSI

Staphylokokken Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test

(MHK-Bestimmung), MHK-

Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)

Streptococcaceae Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test

(MHK-Bestimmung), MHK-

Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)

Vibrionaceae Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Keime der Gattung Bacillus Reinkultur API-System (API 50 CH)Bacteroidaceae, Veillonellaceae,

Peptococcaceae

Reinkultur Katalase, API-System (API rapid ID

32 A), Vitek Karte ANC

Campylobacter Reinkultur Cytochromoxidase, KatalaseCandida ssp. und andere Sproßpilze

sowie Aspergillus

Reinkultur Kart.-Dextrose-Agar, API-System

(API 20 C AUX, API 32 C), Vitek Karte

YST

Corynebakterien Reinkultur CAMP-Test, API-System (API-

Coryne, API 20 A, API rapid ID 32 A),

Vitek Karte ANC

Clostridium difficile Stuhl/ Reinkultur Toxinnachweis-EIAEHEC insbes. E.coli 0-157 und EPEC Reinkultur EPEC Pool 1 - 3

Enterobacteriaceae fakultativ

pathogen

Reinkultur Cytochromoxidase, Indol, Bunte

Reihe, API-System ( API 20 E, API 20

NE, API 32 E, API 50 CHE), Vitek

Karte GNGardnerella vaginalis Reinkultur Cytochromoxidase. Katalase, API-

Sytem (API rapid ID 32 STREP), Vitek

Karte GN

Untersuchungsverfahren der Keimdifferenzierung/-identifizierung*

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 9 von 16

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Haemophilus, Pasteurella Reinkultur Cytochromoxidase, Katalase, ß-

Lactamase, API-Sytem (API rapid ID

32 STREP, API NH, API 20 E, API ID

32 E, API Coryne und API 50 CHE),

Vitek Karte NH

Listerien Reinkultur Enterococcus-Agar, SIM-Agar,

Katalase, Cytochromoxidase, CAMP-

Test, API-System (API Coryne, API

rapid ID 32 STREP), Vitek Karte GP

MRSA Reinkultur Katalase, Clumpingfaktor, DN'ase,

Agglutination auf MRSA (PBP2-

AgLT), API-System (API-Staph), Vitek

Karte GP

Mycoplasma spp. Mycoplasmen-Bouillon API-System (API Mycoplasma IST 2)

Pseudomonaden und Nonfermenter Reinkultur Cytochromoxidase, API-System (API

20 NE, API 32 E, API 50 CHE), Vitek

Karte GN

Salmonella, Shigella Reinkultur API-System (API 20 E, API 50 CHE,

ID API 32 E), serologische

Agglutination, Vitek Karte GN

Neisseriaceae und Moraxella Reinkultur Cytochromoxidase, Katalase,

D'Nase, API-System (API NH, und

API 20 NE)

säurefeste Stäbchen,

Tuberkulosebakterien, atypische

Mykobakterien

Reinkultur, bewachsene

Flüssigmedien

Gen-Sonde MTB-Komplex

Staphylokokken Reinkultur Cytochromoxidase, Katalase,

Clumpingfaktor, DN'ase, PBP2a-

Test, ß-Lactamase, API-System (API-

Staph), Vitek Karte GP

Streptococcaceae Reinkultur CAMP-Test, Katalase, Aesculin, API-

System (API rapid ID 32 STREP),

Vitek Karte GP

Vibrionaceae Reinkultur Cytochromoxidase, ß-Hämolyse,

Cytochromoxidase, Katalase, API-

System (API 20 E, API 20 NE)

Yersinien Reinkultur API-System (API 20 E, API 32 E),

Vitek Karte GN

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 10 von 16

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Untersuchungsverfahren der kulturellen Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Keime der Gattung Bacillus Wundabstriche, Abszesse,

Blutkulturen, Liquor, Punktate

Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

Bacteroidaceae, Veillonellaceae,

Peptococcaceae

Punktate, Abstriche, Blutkulturen,

Sekrete der tieferen Luftwege,

Ascitespunktate

Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

Campylobacter Stuhl, Blutkultur Kulturverfahren: Festes selektiv

Medium

Candida ssp. und andere Sproßpilze

sowie Aspergillus

Sputum, Bronchialsekret,

Trachealsekret, Bronchiallavage,

Punktate, Stuhl, Urin, Blutkulturen,

Abstriche

Kulturverfahren: Feste selektiv

Medien

Corynebakterien Blutkulturen, Urin, Bronchialsekret,

Rachen-, Nasen-, Augenabstriche,

Vaginalabstriche, Liquor, Punktate,

Eitermaterial

Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

Clostridium difficile Stuhl Kulturverfahren: Festes selektiv

Medium

EHEC insbes. E.coli 0-157 und EPEC Stuhl-(Anreicherung) Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

Enterobacteriaceae fakultativ

pathogen

Abstriche aller Art, Punktate,

Sputum, Tracheal- und

Bronchialsekret, Bronchiallavage,

Blutkulturen, Urin, Liquor

Kulturverfahren: Feste und flüssige

nicht selektive Medien

Gardnerella vaginalis Urogenitalabstriche Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

Haemophilus, Pasteurella Liquor, Blutkultur, Abstriche aller

Art, Punktate, Sekrete der oberen

und unteren Luftwege,

Wundabstriche insbesondere nach

Kulturverfahren: Feste und flüssige

nicht selektive Medien, "Amme"

Staph. aureus-Impfstrich

Listerien Liquor, Blutkultur, Stuhl,

Mekonium, Amnionflüssigkeit

Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

MRSA Abstriche und Punktate aller Art,

Sputum, Blutkultur,

Bronchialsekret, Bronchiallavage,

Urin, Liquor

Kulturverfahren: Festes selektiv

und flüssiges nicht selektives

Medium

Mycoplasma hominis und

Ureaplasma

Urogenitalabstriche, Harnsediment Kulturverfahren: Flüssiges selektives

Medium

Pseudomonaden und Nonfermenter Abstriche aller Art, Sputum,

Bronchialsekret, Bronchiallavage,

Trachialsekret, Punktate, Urin,

Blutkultur, Stuhl

Kulturverfahren: Feste und flüssige

nicht selektive Medien

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 11 von 16

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Salmonella, Shigella Materialien aller Art Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

Neisseriaceae und Moraxella Abstriche, Blutkulturen, Liquor,

Punktate, Sekrete der oberen und

unteren Luftwege

Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

säurefeste Stäbchen,

Tuberkulosebakterien, atypische

Mykobakterien

Sekrete der oberen und unteren

Luftwege, Magensaft, Urin, Liquor,

Gewebeproben, Genitalsekrete,

Punktate, Abstriche aller Art

Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive Medien

Staphylokokken Abstriche und Punktate aller Art,

Sputum, Blutkultur,

Bronchialsekret, Bronchiallavage,

Urin,Liquor

Kulturverfahren: Festes und

flüssiges nicht selektives Medium

Streptococcaceae Abstriche aller Art, Punktate,

Sekrete des Respirationstraktes,

Blutkultur, Liquor, Urin

Kulturverfahren: Festes und

flüssiges nicht selektives Medium

Vibrionaceae Stuhl, Blutkulturen Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

Yersinien Stuhl, Blutkulturen, Mekonium,

Liquor

Kulturverfahren: Feste und flüssige

selektive und nicht selektive

Medien

Untersuchungsverfahren der Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Verotoxin Stuhl EIAMycoplasma-pneumoniae-IgG-/IgM-

AK

Serum ELISA

Crytosporidium parvum/ Giardia

lamblia

Stuhl EIA

Clostridium difficile Stuhl/ Reinkultur EIABorrelien-IgG-/IgM-AK Serum/ Plasma/ Liquor EIA

Borrelien-IgG / IgM-Immunoblot Serum Immunoblot

Toxoplasmose-IgG Serum/ Plasma ECLIA

Toxoplasmose-IgM Serum/ Plasma ECLIAPlasmodien-Nachweis (Malaria) EDTA-Blut EIA-Schnelltest

Untersuchungsverfahren der Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Keime der Gattung Bacillus Wundabstriche, Abszesse,

Blutkulturen, Liquor, Punktate

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Grampräparat von Keimkultur

Bacteroidaceae, Veillonellaceae,

Peptococcaceae

Punktate, Abstriche, Blutkulturen,

Sekrete der tieferen Luftwege,

Ascitespunktate

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Grampräparat von Keimkultur

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 12 von 16

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Campylobacter Stuhl, Blutkultur Grampräparat von Keimkultur

Candida ssp. und andere Sproßpilze

sowie Aspergillus

Sputum, Bronchialsekret,

Trachealsekret, Bronchiallavage,

Punktate, Stuhl, Urin, Blutkulturen,

Abstriche

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Bestätigung mit Lactophenol-

Baumwollblau

Corynebakterien Blutkulturen, Urin, Bronchialsekret,

Rachen-, Nasen-, Augenabstriche,

Vaginalabstriche, Liquor, Punktate,

Eitermaterial

Mikroskopie: Nativ-Gram- und

Neisserpräparat, Grampräparat von

Keimkultur

Enterobacteriaceae fakultativ

pathogen

Abstriche aller Art, Punktate,

Sputum, Tracheal- und

Bronchialsekret, Bronchiallavage,

Blutkulturen, Urin, Liquor

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Grampräparat von Keimkultur

Gardnerella vaginalis Urogenitalabstriche Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Grampräparat von Keimkultur

Haemophilus, Pasteurella Liquor, Blutkultur, Abstriche aller

Art, Punktate, Sekrete der oberen

und unteren Luftwege,

Wundabstriche insbesondere nach

Tierbissverletzungen

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Grampräparat von Keimkultur

Listerien Liquor, Blutkultur, Stuhl,

Mekonium, Amnionflüssigkeit

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Direktpräparat

MRSA Abstriche und Punktate aller Art,

Sputum, Blutkultur,

Bronchialsekret, Bronchiallavage,

Urin, Liquor

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Grampräparat von Keimkultur

Neisseriaceae und Moraxella Abstriche, Blutkulturen, Liquor,

Punktate

Mikroskopie: Nativ-Gram und

Methylenblaupräparat,

Grampräparat von Keimkultur

Protozoen, Zysten, Wurmeier im

Stuhl

Stuhl, Darm-PE Mikroskopie: Nativ-, Jod- und SAF-

Anreicherungspräparate, Färbung

Pseudomonaden und

Nonfermenter, Erregernachweis

Abstriche aller Art, Sputum,

Bronchialsekret, Bronchiallavage,

Trachialsekret, Punktate, Urin,

Blutkultur, Stuhl

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat

Säurefeste Stäbchen,

Tuberkulosebakterien, atypische

Mykobakterien

Sekrete der oberen und unteren

Luftwege, Magensaft, Urin, Liquor,

Gewebeproben, Genitalsekrete,

Punktate, Abstriche aller Art

Mikroskopie: Kinyoun- Präparat

(nativ), Kinyoun- Präparat von

Keimkultur

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 13 von 16

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Staphylokokken Abstriche und Punktate aller Art,

Sputum, Blutkultur,

Bronchialsekret, Bronchiallavage,

Urin, Liquor

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Grampräparat von Keimkultur

Streptococcaceae Abstriche aller Art, Punktate,

Sekrete des Respirationstraktes,

Blutkultur, Liquor, Urin

Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,

Grampräparat von Keimkultur

Vibrionaceae Stuhl, Blutkulturen Mikroskopie: Nativ-Präparat,

Grampräparat aus Nativ-

Material, Grampräparat von

Keimkultur

Plasmodien-Nachweis (Malaria) EDTA-Blut und dicker Tropfen aus

Kapillarblut

Mikroskopie

Untersuchungsverfahren der molekularbiologischen Untersuchungen

(Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Chlamydia trachomatis- DNA, Endozervikal- und Urethralproben PCR

Untersuchungsverfahren der molekularbiologischen Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Mycobakterium-tuberculosis

Komplex

Sekrete der oberen und unteren

Luftwege, Magensaft, Urin, Liquor,

Gewebeproben, Genitalsekrete,

Punktate, Abstriche aller Art

Hybridisierung

Untersuchungsverfahren der Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

EBV-Immunoblot Serum ImmunoblotEBV-Avidität Serum StreifenimmunoassayHepatitis-A-Antikörper (HAV-AK) Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-A-IgM-Antikörper (HAV-

IgM)

Serum/ Plasma ECLIA

Hepatitis-B-surface-Antigen (HBs-

AG)

Serum/ Plasma ECLIA

Hepatitis-B surface-Antigen, Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-B-surface-Antikörper (HBs- Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-B-core-Antikörper (HBc- Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-B-core-IgM-Antikörper Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-C-Virus-Antikörper (HCV-

AK)

Serum/ Plasma ECLIA

Human-Immunodeficiency-Virus-

1/2-Antikörper

Serum/ Plasma ECLIA

Untersuchungsgebiet: Virologie

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 14 von 16

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Röteln-IgG-Antikörper Serum/ Plasma ECLIA

Röteln-IgM-Antikörper Serum/ Plasma ECLIA

Mycoplasmen Serum EIACytomegalie-IgG-Anitkörper (CMV- Serum/ Plasma ECLIACytomegalie-IgM-Antikörper (CMV- Serum/ Plasma ECLIANoroviren Stuhl Immunchromatographischer

SchnelltestRota- /Adenovirus,

Antigennachweis

Stuhl Immunchromatographischer

Schnelltest

Untersuchungsverfahren der molekularbiologischen Untersuchungen

(Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hepatitis-C-Virus RNA (HCV-RNA),

qualitativ

Humanplasma PCR

Human-Immuno-deficiency-Virus-1-

RNA (HIV-RNA), qualitativ

Humanplasma PCR

Untersuchungsverfahren der molekularbiologischen Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Humane Papillomaviren (HPV) Zervixproben in DNAPAP Cervical Hybridisierung

Untersuchungsverfahren der AgglutinationstesteAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Treponema pallidum Ak Serum/ Plasma/ Liquor TPPA

Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antikörper-Identifizierung GT Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination/

HämolyseAntikörper-Suchtest (irreguläre BG-

AK)

Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination/

Hämolyse

Antikörper-Titer (irreguläre BG-AK) Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination/

HämolyseA-Untergruppen Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination

Blutgruppe (ABO, D, CcEe)-Dokutest-

Karte

Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination

Blutgruppe zur Kreuzprobe, GT Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination

Cellano Antigen im Röhrchentest

und GT

Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 15 von 16

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Cw-Antigen im Röhrchentest Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-AgglutinationAntigen-Austestung im

Röhrchentest und GT (M, N, Jka,

Jkb, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka, Jkb, Kpa,

Kpb, S, s)

Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination

Direkter Coombstest,

polyvalent/monospz.

Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination

Dweak im Röhrchentest Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-AgglutinationIrreguläres Anti A1 Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-AgglutinationKälteagglutinine-Suchtest/

Kälteagglutinine

Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination

Kell-Antigen im Röhrchentest Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination

Kreuzprobe (Major-Test) Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination/

Hämolyse

Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 16 von 16