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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
nach DIN EN ISO 15189:2007
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013
Urkundeninhaber:
Klinikum Wolfsburg
Institut für Klinische Chemie, Laboratoriums- und Transfusionsmedizin
Sauerbruchstr. 7, 38440 Wolfsburg
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Immunologie
Virologie
Transfusionsmedizin
Untersuchungsarten:
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)
Elektrophorese
Elektrochemischen Untersuchungen
Koagulometrie
Chromatographie (Immunchromatographie)
Ligandenassays
Mikroskopie
Klinische Chemie
Mikrobiologie
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Prüfbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und
Zustimmung der DAkkS bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Prüfverfahren gestattet.
Die aufgeführten Prüfverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Prüfverfahren im
flexiblen Akkreditierungsbereich.
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
Fortsetzung:
Sedimentationsuntersuchungen
Zentrifugation
Osmometrie
Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung
AgglutinationstesteEmpfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen
Keimdifferenzierung/-identifizierung
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren, Hybridisierungsverfahren)
Spektrometrie (Nephelometrie, Photometrie)
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 2 von 16
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie (VCS
Technologie)
Differentialblutbild EDTA-Blut Durchflusszytometrie (VCS
Technologie)
Erythrozytenzahl EDTA-Blut Impedanz-MethodeErythrozyten-Volumen (MCV) EDTA-Blut BerechnungRDW (Erythrozyten-
Verteilungsbreite)
EDTA-Blut Berechnung
Leukozytenzahl EDTA-Blut Impedanz-MethodeThrombozytenzahl EDTA-Blut Impedanz-MethodeMPV (mittleres
Thrombozytenvolumen)
EDTA-Blut Berechnung
Leukozytenzahl, Kammerzählung EDTA-Blut/ Plasma KammerzählungThrombozytenzahl,
Kammerzählung
EDTA-Blut Kammerzählung
Hämatokrit (HKT) EDTA-Blut BerechnungErythrzyten-Volumen (MCV) EDTA-Blut BerechnungRPI (Retikulozytenproduktions-
index)
EDTA-Blut Berechnung
Untersuchungsverfahren der Elektrophorese*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Albumin Serum Elektrophorese in Agarosegelα1 - Globuline Serum Elektrophorese in Agarosegelα2 - Globuline Serum Elektrophorese in Agarosegelβ - Globuline Serum Elektrophorese in Agarosegel γ - Globuline Serum Elektrophorese in Agarosegel
Immunfixationselektrophorese (IFBJ-
U)
Urin Elektrophorese in Agarosegel
Immunfixationselektrophorese Serum Elektrophorese in Agarosegel
Untersuchungsverfahren der elektrochemischen Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Chlorid Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Potentiometrie (ISE)Kalium Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Potentiometrie (ISE)Natrium Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Potentiometrie (ISE)pH, pCO2 Hep. Arterielles Blut / Hep.
Kapillarblut
Potentiometrie
Untersuchungsverfahren der Durchflusszytometrie (inkl.
Partikeleigenschaftsbestimmungen)
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 3 von 16
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
pO2 Hep. Arterielles Blut / Hep.
Kapillarblut
Amperometrie
pH Urin Potentiometrie (pH-Meter)Glucose Hämolysat Enzymatisch-amperometrisches
MessverfahrenCO-Hämoglobin Hep. Arterielles Blut / Hep.
Kapillarblut
Oxymetrie
Met-Hämoglobin Hep. Arterielles Blut / Hep.
Kapillarblut
Oxymetrie
Untersuchungsverfahren der Koagulometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
DRVVT-Test (Lupus Inhibitoren) Citratplasma KugelkoagulometrieFaktor VIII (Hämophilie A) Citratplasma Kugelkoagulometrie
Fibrinogen Citratplasma KugelkoagulometriePartielle Thromboplastinzeit
(Inhibitoren unempfindlich)
Citratplasma Kugelkoagulometrie
Partielle Thromboplastinzeit (aPTT) Citratplasma Kugelkoagulometrie
Thrombinzeit (TZ) Citratplasma KugelkoagulometrieThromboplastinzeit (TPZ) Citratplasma Kugelkoagulometrie
Thrombozytenfunktionstest (PFA) Citratplasma Verschlusszeitmessung nach Kratzer
und Born
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Choriongonadotrophin (HCG) Urin Immunchromatographischer Test
Untersuchungsverfahren der Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
ACTH (Adrenocorticotrophes
Hormon)
EDTA-Plasma
Lithium-Heparin-Plasma
ECLIA
Drogen-Screening (Amphetamine,
Barbiturate, Benzodiazepine,
Kokain, Methadon,
Methamphetamine, Opiate,
Paracetamol, Pencyclidin, Tricycl.
Antidepressiva)
Urin Fluoreszenz-Immunoassay
Mononucleose-Screening EDTA-Blut/ Plasma EIA-SchnelltestHGH (Somatropes Hormon) Serum/ Plasma ECLIAHydroxyprogesteron (OHPROG) Serum/ Plasma ELISAIGF-I (insulin-like growth factor I) Serum/ Plasma ELISASexualhormonbindendes Globulin
(SHBG)
Serum/ Plasma ECLIA
Transglutaminase-IgA/IgG-AK Plasma/ Serum FEIAAllergenspezifische IgE-AK (IgEAS
CAP-System)
Plasma/ Serum FEIA
Untersuchungsverfahren der Chromatographie (Immunchromatographie)
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 4 von 16
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cardiolipin-Antikörper (IgG und
IgM)
Serum FEIA
Gliadin-IgA-/IgG-AK Plasma/ Serum FEIA IgE Plasma/ Serum FEIARheuma-Immunkomplex Serum Immunologischer Trübungstestbeta-2-Mikroglobulin Serum Immunologischer TrübungstestDigoxin Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)PCT (Procalcitonin) Serum /Plasma ECLIAPSA, freies Serum ECLIAPSA, gesamt
(Prostata spezifisches Antigen)
Serum ECLIA
TAK (Thyreoglobulin-AK), TPO-AK
(Thyreoperoxidase-AK)
Serum/ Plasma ECLIA
C-reaktives-Protein (CRP) Plasma/ Serum/ Punktat Immunologischer TrübungstestHämoglobin A1c (HBA1c;
glykolisiertes Hb)
EDTA-Blut (Hämolysat) Turbidimetrischer, immunolo-
gischer Inhibierungsassay (TINIA)
D-Dimer Citratplasma Immunologischer TrübungstestCarbamazepin Serum/ Plasma Homogener Mikropartikel-
agglutinationsimmunoassay
Digitoxin Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)Gentamicin Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)Homocystein Serum/ Plasma EnzymtestprinzipPhenobarbital Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)Phenytoin Serum/ Plasma Immunoassay (KIMS)Valproinsäure Serum/ Plasma EIAVancomycin Serum/ Plasma EIAMyoglobin Plasma/ Serum ECLIAInterleukin-6 Plasma/ Serum ECLIATroponin T (hs stat) Serum/ Plasma ECLIAAlpha-1-Fetoprotein (AFP) Serum/ Plasma ECLIAbeta-HCG Serum/ Plasma ECLIACA 125 (Carbohydr. Ag 125) Serum/ Plasma ECLIACA 15-3 (Carbohydr. Ag 15-3) Serum/ Plasma ECLIACA 19-9 (Carbohydr. Ag 19-9) Serum/ Plasma ECLIACEA (Carcino-embryonales Ag) Serum/ Plasma ECLIACortisol Serum/ Plasma ECLIADHEA-S Serum/ Plasma ECLIAFerritin Serum/ Plasma ECLIAFolsäure Serum ECLIAFSH (Follikel-stimulierendes
Hormon)
Serum/ Plasma ECLIA
FT3 (freies Trijodthyronin) Serum/ Plasma ECLIAFT4 (freies Thyroxin) Serum/ Plasma ECLIALH (Luteinisierendes Hormon,
Lutropin)
Serum/ Plasma ECLIA
NT-proBNP (N-terminales-pro brain
natriuretisches Peptid)
Plasma ECLIA
Östradiol Serum/ Plasma ECLIAParathormon EDTA- Plasma ECLIAProlaktin Serum/ Plasma ECLIA
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 5 von 16
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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Testosteron Serum/ Plasma ECLIATSH (Thyreoideastimulierendes
Hormon)
Serum/ Plasma ECLIA
Vitamin B 12 Serum/ Plasma ECLIAOligoklonales IgG Liquor/ Serum Isoelektrische Fokussierung,
IgG-Blotting
Untersuchungsverfahren der Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Alkalischen Leukozyten
Phosphatase (ALP; ANP)
Blutausstrich aus Kapillarblut oder
EDTA-Blut
Cytochemie (Mikroskopie)
Eisenfärbung (Berliner-Blau-
Reaktion)
Knochenmark / Blutausstrich Liquor Cytochemie (Mikroskopie)
Esterase-Färbung Knochenmark/ Blutauststrich Cytochemie (Mikroskopie)PAS-Reaktion Knochenmark/ Blutausstrich Cytochemie (Mikroskopie)Peroxidase-Reaktion (POX) Knochenmark/ Blutausstrich Cytochemie (Mikroskopie)Zellzahl Liquor Kammerzählung (Mikroskopie)Dysmorphe Erythrozyten Urin MikroskopieKnochenmark-Zytologie Sternal-, Beckenkammpunktion MikroskopieSediment Urin MikroskopieZelldifferenzierung im Liquor Liquor MikroskopieDifferentialblutbild EDTA-Blut MikroskopieThrombozytenzahl EDTA-Blut Kammerzählung (Mikroskopie)
Untersuchungsverfahren der SedimentationsuntersuchungenAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
BSG (Erythrozyten-
Senkungsgeschwindigkeit)
BSG-Vollblutmonovette Ery-Senkung in 1h
Untersuchungsverfahren der Spektrometrie (Nephelometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Albumin Plasma/ Serum/ Punktat/ Liquor kinetische Nephelometrieα-1-Mikroglobulin-U Urin kinetische NephelometrieC3-Komplement Plasma/ Serum kinetische NephelometrieC4-Komplement Plasma/ Serum kinetische NephelometrieHaptoglobin Serum kinetische NephelometrieIgA Plasma/ Serum/ Punktat kinetische NephelometrieIgG Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat/
Liquor
kinetische Nephelometrie
IgM Plasma/ Serum/ Punktat kinetische NephelometrieLeichtketten kappa Plasma/ Serum/ Urin kinetische NephelometrieLeichtketten lambda Plasma/ Serum/ Urin kinetische NephelometrieMikroalbumin (Albumin im Urin) Urin kinetische NephelometrieIgALC (IGA-L) Liquor, Serum Latex verstärkte kinetische
Nephelometrie
IgMLC (IGM-L) Liquor, Serum Latex verstärkte kinetische
Nephelometrie
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 6 von 16
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Untersuchungsverfahren der Spektrometrie (Photometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Anorganisches Phosphat Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Molybdat UV-TestCholesterin Plasma/ Serum/ Punktat Enzymatischer FarbtestCholinesterase Plasma/ Serum Farbtestgamma-GT (γ-Glutamyl-Transferase) Plasma/ Serum Enzymatischer Farbtest
Harnsäure Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Enzymatischer FarbtestHDL-Cholesterin Plasma/ Serum Enzymatischer FarbtestLDL-Cholesterin Plasma/ Serum Enzymatischer FarbtestLipase Plasma/ Serum/ Punktat Enzymatischer FarbtestTriglyceride Plasma/ Serum/ Punktat Enzymatischer FarbtestEthanol (Äthanol) Serum/ EDTA-Blut Enzymatischer TestGlucose Plasma/ Urin/ Liquor/ Punktat UV-TestCK-MB-Isoenzym Plasma/ Serum Immunologischer UV-TestAntithrombin III Aktivität (ATIII) Citratplasma Aktivitätsmessung, chromogenes
Verfahren
Alkalische Phosphatase Plasma/ Serum/ Punktat FarbtestKreatinin Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Enzymatischer FarbtestGFR (Glomeruläre Filtrationsrate) Plasma/ Serum/ Urin Berechnung
Ammoniak EDTA-Blut Enzymatischer TestCK (Creatin-Kinase), NAC-akt. Plasma/ Serum/ Punktat Kinetischer UV-TestGOT (AST; Aspartat-
Aminotransferase)
Plasma/ Serum/ Punktat Pyridoxalphosphataktivierung
GPT (ALT; Alanin-Aminotransferase) Plasma/ Serum/ Punktat Pyridoxalphosphataktivierung
Harnstoff Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Kinetischer UV-TestLactat NaF-Plasma/ Liquor/ Punktat FarbtestLDH (Lactatdehydrogenase) Plasma/ Serum/ Punktat UV-TestBilirubin, Direkt- Plasma/ Serum/ Punktat Diazo-MethodeBilirubin, Gesamt- Plasma/ Serum/ Punktat Photometrischer FarbtestCalcium Plasma/ Serum/ Urin/ Punktat Photometrischer FarbtestEisen Plasma/ Serum FarbtestTransferrin Plasma/ Serum Immunologischer TrübungstestEiweiß Plasma/ Serum/ Punktat FarbtestHämoglobin-Frei Plasma/ Urin/ Punktat/
Erythrozytenkonzentrat
Photometrischer Farbtest
Magnesium Plasma/ Serum FarbtestHämoglobin EDTA-Blut Photometrischer TestPorphyrine, Gesamt Urin Photometrie (Säulentest)Eiweiß Urin/ Liquor Farb-Test (Biuret-Methode) pH (semiquantitativ) Urin Reflexionsphotometrie bzw. visuelle
Beurteilung
Untersuchungsverfahren der ZentrifugationAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hämatokrit (HKZ) EDTA-Blut Zentrifugation
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 7 von 16
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Untersuchungsverfahren der OsmometrieAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Osmolalität Plasma/ Serum/ Urin Hygrometrische Dampfdruck-
bestimmungsmethode
Untersuchungsverfahren der qualitativen Untersuchungen (einfache ) mitvisueller Auswertung
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Okkultes Blut im Stuhl Stuhl/ Teststreifen Pseudo-Peroxidase-Aktivität
Untersuchungsverfahren der Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
ANA (Antinukleäre-AK) Serum IFT
Anti-Aktin Serum IFTASMA (GMA, glatte Muskulatur AK) Serum IFT
c-ANCA, p-ANCA (AK gegen
Granulozyten)
Serum IFT
dsDNS-AK (native Doppelstrang-
DNS-AK)
Serum IFT
PCA (Parietalzell-Antikörper) Serum IFT
Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Candida-Antigen Serum LatexagglutinationstestE.coli O157 Ag Kulturmaterial Objektträger-AgglutinationSalmonellen Kulturmaterial Objektträger-AgglutinationShigellen Kulturmaterial Objektträger-AgglutinationStapylococcos PBP2 Kulturmaterial LatexagglutinationstestYersinien Kulturmaterial Objektträger-AgglutinationStreptokokken Kulturmaterial LatexagglutinationstestHaemophilus, Neisseriaceae Liquor LatexagglutinationstestVibrio cholerae Kulturmaterial Objektträger-Agglutination
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 8 von 16
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
Untersuchungsverfahren der Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Enterobacteriaceae fakultativ
pathogen
Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test
(MHK-Bestimmung), MHK-
Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)
Gardnerella vaginalis Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSIHaemophilus, Pasteurella Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSIListerien Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSIMRSA Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test
(MHK-Bestimmung), MHK-
Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)
Pseudomonaden und Nonfermenter Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test
(MHK-Bestimmung), MHK-
Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)
Neisseriaceae und Moraxella Reinkultur Agardiffusionstest unter CO2 nach
CLSI
Staphylokokken Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test
(MHK-Bestimmung), MHK-
Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)
Streptococcaceae Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI, E-Test
(MHK-Bestimmung), MHK-
Bestimmung nach CLSI (Vitek 2)
Vibrionaceae Reinkultur Agardiffusionstest nach CLSI
Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Keime der Gattung Bacillus Reinkultur API-System (API 50 CH)Bacteroidaceae, Veillonellaceae,
Peptococcaceae
Reinkultur Katalase, API-System (API rapid ID
32 A), Vitek Karte ANC
Campylobacter Reinkultur Cytochromoxidase, KatalaseCandida ssp. und andere Sproßpilze
sowie Aspergillus
Reinkultur Kart.-Dextrose-Agar, API-System
(API 20 C AUX, API 32 C), Vitek Karte
YST
Corynebakterien Reinkultur CAMP-Test, API-System (API-
Coryne, API 20 A, API rapid ID 32 A),
Vitek Karte ANC
Clostridium difficile Stuhl/ Reinkultur Toxinnachweis-EIAEHEC insbes. E.coli 0-157 und EPEC Reinkultur EPEC Pool 1 - 3
Enterobacteriaceae fakultativ
pathogen
Reinkultur Cytochromoxidase, Indol, Bunte
Reihe, API-System ( API 20 E, API 20
NE, API 32 E, API 50 CHE), Vitek
Karte GNGardnerella vaginalis Reinkultur Cytochromoxidase. Katalase, API-
Sytem (API rapid ID 32 STREP), Vitek
Karte GN
Untersuchungsverfahren der Keimdifferenzierung/-identifizierung*
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 9 von 16
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Haemophilus, Pasteurella Reinkultur Cytochromoxidase, Katalase, ß-
Lactamase, API-Sytem (API rapid ID
32 STREP, API NH, API 20 E, API ID
32 E, API Coryne und API 50 CHE),
Vitek Karte NH
Listerien Reinkultur Enterococcus-Agar, SIM-Agar,
Katalase, Cytochromoxidase, CAMP-
Test, API-System (API Coryne, API
rapid ID 32 STREP), Vitek Karte GP
MRSA Reinkultur Katalase, Clumpingfaktor, DN'ase,
Agglutination auf MRSA (PBP2-
AgLT), API-System (API-Staph), Vitek
Karte GP
Mycoplasma spp. Mycoplasmen-Bouillon API-System (API Mycoplasma IST 2)
Pseudomonaden und Nonfermenter Reinkultur Cytochromoxidase, API-System (API
20 NE, API 32 E, API 50 CHE), Vitek
Karte GN
Salmonella, Shigella Reinkultur API-System (API 20 E, API 50 CHE,
ID API 32 E), serologische
Agglutination, Vitek Karte GN
Neisseriaceae und Moraxella Reinkultur Cytochromoxidase, Katalase,
D'Nase, API-System (API NH, und
API 20 NE)
säurefeste Stäbchen,
Tuberkulosebakterien, atypische
Mykobakterien
Reinkultur, bewachsene
Flüssigmedien
Gen-Sonde MTB-Komplex
Staphylokokken Reinkultur Cytochromoxidase, Katalase,
Clumpingfaktor, DN'ase, PBP2a-
Test, ß-Lactamase, API-System (API-
Staph), Vitek Karte GP
Streptococcaceae Reinkultur CAMP-Test, Katalase, Aesculin, API-
System (API rapid ID 32 STREP),
Vitek Karte GP
Vibrionaceae Reinkultur Cytochromoxidase, ß-Hämolyse,
Cytochromoxidase, Katalase, API-
System (API 20 E, API 20 NE)
Yersinien Reinkultur API-System (API 20 E, API 32 E),
Vitek Karte GN
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 10 von 16
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
Untersuchungsverfahren der kulturellen Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Keime der Gattung Bacillus Wundabstriche, Abszesse,
Blutkulturen, Liquor, Punktate
Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
Bacteroidaceae, Veillonellaceae,
Peptococcaceae
Punktate, Abstriche, Blutkulturen,
Sekrete der tieferen Luftwege,
Ascitespunktate
Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
Campylobacter Stuhl, Blutkultur Kulturverfahren: Festes selektiv
Medium
Candida ssp. und andere Sproßpilze
sowie Aspergillus
Sputum, Bronchialsekret,
Trachealsekret, Bronchiallavage,
Punktate, Stuhl, Urin, Blutkulturen,
Abstriche
Kulturverfahren: Feste selektiv
Medien
Corynebakterien Blutkulturen, Urin, Bronchialsekret,
Rachen-, Nasen-, Augenabstriche,
Vaginalabstriche, Liquor, Punktate,
Eitermaterial
Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
Clostridium difficile Stuhl Kulturverfahren: Festes selektiv
Medium
EHEC insbes. E.coli 0-157 und EPEC Stuhl-(Anreicherung) Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
Enterobacteriaceae fakultativ
pathogen
Abstriche aller Art, Punktate,
Sputum, Tracheal- und
Bronchialsekret, Bronchiallavage,
Blutkulturen, Urin, Liquor
Kulturverfahren: Feste und flüssige
nicht selektive Medien
Gardnerella vaginalis Urogenitalabstriche Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
Haemophilus, Pasteurella Liquor, Blutkultur, Abstriche aller
Art, Punktate, Sekrete der oberen
und unteren Luftwege,
Wundabstriche insbesondere nach
Kulturverfahren: Feste und flüssige
nicht selektive Medien, "Amme"
Staph. aureus-Impfstrich
Listerien Liquor, Blutkultur, Stuhl,
Mekonium, Amnionflüssigkeit
Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
MRSA Abstriche und Punktate aller Art,
Sputum, Blutkultur,
Bronchialsekret, Bronchiallavage,
Urin, Liquor
Kulturverfahren: Festes selektiv
und flüssiges nicht selektives
Medium
Mycoplasma hominis und
Ureaplasma
Urogenitalabstriche, Harnsediment Kulturverfahren: Flüssiges selektives
Medium
Pseudomonaden und Nonfermenter Abstriche aller Art, Sputum,
Bronchialsekret, Bronchiallavage,
Trachialsekret, Punktate, Urin,
Blutkultur, Stuhl
Kulturverfahren: Feste und flüssige
nicht selektive Medien
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 11 von 16
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Salmonella, Shigella Materialien aller Art Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
Neisseriaceae und Moraxella Abstriche, Blutkulturen, Liquor,
Punktate, Sekrete der oberen und
unteren Luftwege
Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
säurefeste Stäbchen,
Tuberkulosebakterien, atypische
Mykobakterien
Sekrete der oberen und unteren
Luftwege, Magensaft, Urin, Liquor,
Gewebeproben, Genitalsekrete,
Punktate, Abstriche aller Art
Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive Medien
Staphylokokken Abstriche und Punktate aller Art,
Sputum, Blutkultur,
Bronchialsekret, Bronchiallavage,
Urin,Liquor
Kulturverfahren: Festes und
flüssiges nicht selektives Medium
Streptococcaceae Abstriche aller Art, Punktate,
Sekrete des Respirationstraktes,
Blutkultur, Liquor, Urin
Kulturverfahren: Festes und
flüssiges nicht selektives Medium
Vibrionaceae Stuhl, Blutkulturen Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
Yersinien Stuhl, Blutkulturen, Mekonium,
Liquor
Kulturverfahren: Feste und flüssige
selektive und nicht selektive
Medien
Untersuchungsverfahren der Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Verotoxin Stuhl EIAMycoplasma-pneumoniae-IgG-/IgM-
AK
Serum ELISA
Crytosporidium parvum/ Giardia
lamblia
Stuhl EIA
Clostridium difficile Stuhl/ Reinkultur EIABorrelien-IgG-/IgM-AK Serum/ Plasma/ Liquor EIA
Borrelien-IgG / IgM-Immunoblot Serum Immunoblot
Toxoplasmose-IgG Serum/ Plasma ECLIA
Toxoplasmose-IgM Serum/ Plasma ECLIAPlasmodien-Nachweis (Malaria) EDTA-Blut EIA-Schnelltest
Untersuchungsverfahren der Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Keime der Gattung Bacillus Wundabstriche, Abszesse,
Blutkulturen, Liquor, Punktate
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Grampräparat von Keimkultur
Bacteroidaceae, Veillonellaceae,
Peptococcaceae
Punktate, Abstriche, Blutkulturen,
Sekrete der tieferen Luftwege,
Ascitespunktate
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Grampräparat von Keimkultur
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 12 von 16
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Campylobacter Stuhl, Blutkultur Grampräparat von Keimkultur
Candida ssp. und andere Sproßpilze
sowie Aspergillus
Sputum, Bronchialsekret,
Trachealsekret, Bronchiallavage,
Punktate, Stuhl, Urin, Blutkulturen,
Abstriche
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Bestätigung mit Lactophenol-
Baumwollblau
Corynebakterien Blutkulturen, Urin, Bronchialsekret,
Rachen-, Nasen-, Augenabstriche,
Vaginalabstriche, Liquor, Punktate,
Eitermaterial
Mikroskopie: Nativ-Gram- und
Neisserpräparat, Grampräparat von
Keimkultur
Enterobacteriaceae fakultativ
pathogen
Abstriche aller Art, Punktate,
Sputum, Tracheal- und
Bronchialsekret, Bronchiallavage,
Blutkulturen, Urin, Liquor
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Grampräparat von Keimkultur
Gardnerella vaginalis Urogenitalabstriche Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Grampräparat von Keimkultur
Haemophilus, Pasteurella Liquor, Blutkultur, Abstriche aller
Art, Punktate, Sekrete der oberen
und unteren Luftwege,
Wundabstriche insbesondere nach
Tierbissverletzungen
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Grampräparat von Keimkultur
Listerien Liquor, Blutkultur, Stuhl,
Mekonium, Amnionflüssigkeit
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Direktpräparat
MRSA Abstriche und Punktate aller Art,
Sputum, Blutkultur,
Bronchialsekret, Bronchiallavage,
Urin, Liquor
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Grampräparat von Keimkultur
Neisseriaceae und Moraxella Abstriche, Blutkulturen, Liquor,
Punktate
Mikroskopie: Nativ-Gram und
Methylenblaupräparat,
Grampräparat von Keimkultur
Protozoen, Zysten, Wurmeier im
Stuhl
Stuhl, Darm-PE Mikroskopie: Nativ-, Jod- und SAF-
Anreicherungspräparate, Färbung
Pseudomonaden und
Nonfermenter, Erregernachweis
Abstriche aller Art, Sputum,
Bronchialsekret, Bronchiallavage,
Trachialsekret, Punktate, Urin,
Blutkultur, Stuhl
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat
Säurefeste Stäbchen,
Tuberkulosebakterien, atypische
Mykobakterien
Sekrete der oberen und unteren
Luftwege, Magensaft, Urin, Liquor,
Gewebeproben, Genitalsekrete,
Punktate, Abstriche aller Art
Mikroskopie: Kinyoun- Präparat
(nativ), Kinyoun- Präparat von
Keimkultur
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 13 von 16
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Staphylokokken Abstriche und Punktate aller Art,
Sputum, Blutkultur,
Bronchialsekret, Bronchiallavage,
Urin, Liquor
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Grampräparat von Keimkultur
Streptococcaceae Abstriche aller Art, Punktate,
Sekrete des Respirationstraktes,
Blutkultur, Liquor, Urin
Mikroskopie: Nativ-Grampräparat,
Grampräparat von Keimkultur
Vibrionaceae Stuhl, Blutkulturen Mikroskopie: Nativ-Präparat,
Grampräparat aus Nativ-
Material, Grampräparat von
Keimkultur
Plasmodien-Nachweis (Malaria) EDTA-Blut und dicker Tropfen aus
Kapillarblut
Mikroskopie
Untersuchungsverfahren der molekularbiologischen Untersuchungen
(Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Chlamydia trachomatis- DNA, Endozervikal- und Urethralproben PCR
Untersuchungsverfahren der molekularbiologischen Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Mycobakterium-tuberculosis
Komplex
Sekrete der oberen und unteren
Luftwege, Magensaft, Urin, Liquor,
Gewebeproben, Genitalsekrete,
Punktate, Abstriche aller Art
Hybridisierung
Untersuchungsverfahren der Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
EBV-Immunoblot Serum ImmunoblotEBV-Avidität Serum StreifenimmunoassayHepatitis-A-Antikörper (HAV-AK) Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-A-IgM-Antikörper (HAV-
IgM)
Serum/ Plasma ECLIA
Hepatitis-B-surface-Antigen (HBs-
AG)
Serum/ Plasma ECLIA
Hepatitis-B surface-Antigen, Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-B-surface-Antikörper (HBs- Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-B-core-Antikörper (HBc- Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-B-core-IgM-Antikörper Serum/ Plasma ECLIAHepatitis-C-Virus-Antikörper (HCV-
AK)
Serum/ Plasma ECLIA
Human-Immunodeficiency-Virus-
1/2-Antikörper
Serum/ Plasma ECLIA
Untersuchungsgebiet: Virologie
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 14 von 16
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Röteln-IgG-Antikörper Serum/ Plasma ECLIA
Röteln-IgM-Antikörper Serum/ Plasma ECLIA
Mycoplasmen Serum EIACytomegalie-IgG-Anitkörper (CMV- Serum/ Plasma ECLIACytomegalie-IgM-Antikörper (CMV- Serum/ Plasma ECLIANoroviren Stuhl Immunchromatographischer
SchnelltestRota- /Adenovirus,
Antigennachweis
Stuhl Immunchromatographischer
Schnelltest
Untersuchungsverfahren der molekularbiologischen Untersuchungen
(Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Hepatitis-C-Virus RNA (HCV-RNA),
qualitativ
Humanplasma PCR
Human-Immuno-deficiency-Virus-1-
RNA (HIV-RNA), qualitativ
Humanplasma PCR
Untersuchungsverfahren der molekularbiologischen Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Humane Papillomaviren (HPV) Zervixproben in DNAPAP Cervical Hybridisierung
Untersuchungsverfahren der AgglutinationstesteAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Treponema pallidum Ak Serum/ Plasma/ Liquor TPPA
Untersuchungsverfahren der Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Antikörper-Identifizierung GT Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination/
HämolyseAntikörper-Suchtest (irreguläre BG-
AK)
Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination/
Hämolyse
Antikörper-Titer (irreguläre BG-AK) Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination/
HämolyseA-Untergruppen Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination
Blutgruppe (ABO, D, CcEe)-Dokutest-
Karte
Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination
Blutgruppe zur Kreuzprobe, GT Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination
Cellano Antigen im Röhrchentest
und GT
Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 15 von 16
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13321-01-00
Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik
Cw-Antigen im Röhrchentest Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-AgglutinationAntigen-Austestung im
Röhrchentest und GT (M, N, Jka,
Jkb, Fya, Fyb, Lua, Lub, Jka, Jkb, Kpa,
Kpb, S, s)
Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination
Direkter Coombstest,
polyvalent/monospz.
Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination
Dweak im Röhrchentest Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-AgglutinationIrreguläres Anti A1 Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-AgglutinationKälteagglutinine-Suchtest/
Kälteagglutinine
Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination
Kell-Antigen im Röhrchentest Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination
Kreuzprobe (Major-Test) Vollblut/ EDTA-Blut Ag-/Ak-Bindung/-Agglutination/
Hämolyse
Gültigkeitsdauer: 02.10.2013 bis 01.10.2018 Ausstellungsdatum: 02.10.2013 Seite 16 von 16