Die Revision der ISO 9001:2015 - qm- · PDF filefolie revision iso 9001:2015 dgq-regionalkreis michael burghartz-widmann . marco gutÖhrlein dgq-landesgeschÄftsstelle sÜd

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    REVISION ISO 9001:2015

    DGQ-REGIONALKREIS

    MICHAEL BURGHARTZ-WIDMANN MARCO GUTHRLEIN DGQ-LANDESGESCHFTSSTELLE SD

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    Selbstverstndnis der DGQ

    09/14 | Deutsche Gesellschaft fr Qualitt e.V. I Die Revision der ISO 9001:2015 2

    Die DGQ ist das Kompetenzzentrum fr

    in Deutschland

    Qualitt

    Business Excellence

    Qualittsmanagement

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    Seit ber 60 Jahren Qualittsmanagement in allen Facetten!

    Bereiche der DGQ

    09/14 | Deutsche Gesellschaft fr Qualitt e.V. I Die Revision der ISO 9001:2015 3

    Weiterbildung / Personen- zertifizierung

    Mitgliedernetzwerk / Erfahrungsaustausch

    Forschung / FQS

    Wir befhigen Menschen

    Wir generieren Wissen

    Wir gestalten Netzwerke

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    Selbstverstndnis der DGQ

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    Die DGQ ist das Kompetenzzentrum fr

    in Deutschland

    Qualitt

    Business Excellence

    Qualittsmanagement

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    Weiterbildung / Personen- zertifizierung

    Mitgliedernetzwerk / Erfahrungsaustausch

    Forschung / FQS Wir generieren Wissen

    Wir befhigen Menschen

    Wir gestalten Netzwerke

    Seit ber 60 Jahren Qualittsmanagement in allen Facetten!

    Selbstverstndnis der DGQ

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    Die DGQ ist das Kompetenzzentrum fr

    Qualitt

    Business Excellence

    Qualittsmanagement

    in Deutschland

    Bereiche der DGQ

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    ISO = Internationale Organisation fr Normung (International Organization for Standardization)

    Mit Sitz in der Schweiz, Zusammengesetzt aus ber 100 nationalen Normungsorganisationen ( National Standards Bodies /NSBs)

    Fast 20.000 Normen im ISO Portfolio Smtliche Normen basieren auf INTERNATIONALEM KONSENS

    Die Erarbeitung der Normen erfolgt blicherweise in den Technischen Komitees (TCs) und Unterkomitees (SCs)

    Das Technische Komitee ISO/TC176/SC2 (Qualittssysteme) ist fr die Revision der ISO 9001 verantwortlich

    Die ISO 9001:2015 erarbeitet eine gesonderte Arbeitsgruppe (WG24)

    Die WG24 besteht aus internationalen Experten, die von ihrer nationalen Normungsorganisation (NSB) oder einem Verbindungsmitglied von ISO (normalerweise Industrieverbnde) benannt wurden.

    Ein paar Infos zu ISO

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    Warum berarbeitung?

    Turnusmige berprfung von ISO-Normen 2011-2012 ergab eine Mehrheit fr die berarbeitung

    vorher: breit angelegte weltweite Nutzerumfrage, die an verschiedenen Stellen berarbeitungsbedarf identifizierte

    berarbeitung wurde 2012 im ISO/TC 176/SC 2 vorbereitet und begonnen

    Zur berarbeitung von ISO 9001

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    5% 4%

    27%

    64%

    Nicht mehr relevant

    Sonstige (bitte angeben)

    Gut so, wie sie ist

    Okay, mit Verbesserung

    Zuknftige Relevanz der ISO 9001:2008 (Ergebnis einer weltweiten Umfrage)

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    Freiwilligkeit Marktrelevanz Konsens Einbindung aller Kreise aus Wirtschaft,

    Wissenschaft und Gesellschaft

    Eine Stimme pro Land Weltweit

    Ziel: Erarbeitung einheitlicher und weltweit akzeptierter internationaler Normen

    Grundstze internationaler Normung

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    Bercksichtigung von nderungen in Qualittsmanagement-Verfahren und Technologien seit der letzten groen Revision (2000)

    Erarbeiten einer Norm, die den Anwendern in den nchsten 10 Jahren einen geeigneten Rahmen fr ihr QM-System & dessen Zertifizierung bietet.

    Der Nutzen des QM-Systems fr das Unternehmen und dessen Kunden soll im Vordergrund stehen. Verbessern der Fhigkeit einer Organisation, ihre Kunden zufrieden zu stellen Strken des Vertrauens der Kunden in Qualittsmanagementsysteme, die auf

    ISO 9001 basieren Strken des Vertrauens in die Fhigkeit einer Organisation, fehlerfreie Waren

    und/oder Dienstleistungen zu liefern Strkere Betrachtung von Risiken und Chancen Verbesserung der Anwendbarkeit und Vereinfachung der Sprache

    Ziele fr die berarbeitung

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    VorfhrenderPrsentationsnotizenDer Nutzen des QM-Systems fr das Unternehmen und dessen Kunden soll im Vordergrund stehen. Verbesserung der Wertschpfung der Organisation und ihrer Leistung fr den Kunden

    Verbesserung der Anwendbarkeit Sicherstellen, dass die Anforderungen dieser Norm die Vernderungen in den Unternehmen bercksichtigen. Unternehmen sind heute in komplexen, anspruchsvollen und dynamischen Umgebungen ttig. , in denen Organisationen ttig sind, ausreichend bercksichtigen

    und Vereinfachung der Sprache: Anforderungen sollen so formuliert sein, dass sie die Umsetzung durch die Organisationen und die Konformittsbewertung erleichternBasis der neuen Ziele war u.a. auch Erkenntnisse aus externen Studien, z.B. von UNIDO, wo Umsetzungsschwachstellen betrachtet wurden, hier beispielsweise die berbetonung von stndiger Verbesserung, die unzulngliche Bercksichtigung von Vorbeugungsmanahmen, die nicht ausreichende Umsetzung des prozessorientierten Ansatzes oder der Umgang mit Kundenreklamationen.ISO 9001 Its relevance and impact Asian Developing Economies, Vienna 2012

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    Die Meilensteine des Projektes 9001:2015

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    Juni 2013 CD Komitee-Entwurf (Committee Draft)

    Mai 2014 DIS Internationaler Normentwurf (Draft International Standard)

    Mrz 2015 FDIS Internationaler Schlussentwurf (Final Draft International Standard)

    September 2015 IS verffentlicht (Internationale Norm/International Standard)

    2015 2014 2013

    + bergangsfrist fr die Zertifizierung (3 Jahre)

    09/14 |

    VorfhrenderPrsentationsnotizen

    Vorschlagsstufe Juli - Oktober 2012: Umfrage NP (New Proposal)Bearbeitungsstufe WDDez 2012 Febr 2013 Umfrage innerhalb WG 24

    Komiteestufe CDJuni August 2013 Umfrage an NSBs

    Umfragestufe DISJuli November 2014 ffentliche Umfrage: Nationale Einspruchsfrist: bis September 2014Annahmestufe FDISJuni Juli 2015 geplante Umfrage an NSBs

    Verffentlichungsstufe September 2015 ISO Verffentlichung geplant

    IAF ID X:2014: Transition Planning Guidance for ISO 9001: 2015Nach September 2018 darf es keine gltigen Zertifikate auf Basis von ISO 9001:2008 geben.Ab Mrz 2017 mssen alle Erstzertifizierungen auf Basis von ISO 9001:2015 erfolgen.Der bergang auf ISO 9001:2015 kann nur auf Basis eines Audits erfolgen. Der bergang kann sowohl bei berwachungs- als auch bei Re-Zertifizierungen erfolgen, es wird in jedem Fall von einem zustzlichen Auditaufwand ausgegangen, um die Erfllung der zustzlichen Anforderungen vor Ort berprfen zu knnen.

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    Ihre Mglichkeiten zur Nutzung der bergangsfrist

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    Zertifizierung nach 9001:2015 ab Verffentlichung mglich

    Verffentlichung Sept. 2015

    Bestehendes Zertifikat nach 9001:2008 aufrechterhalten

    Zertifikat nach 9001:2008 im Rahmen e. Audits auf 9001:2015 umstellen

    Zertifikat nach 9001:2008 ausstellen

    Sept. 2016 Sept. 2017 Sept. 2018

    1,5 Jahre nach Erscheinen der 9001:2015 wird kein Zertifikat nach 9001:2008 neu ausgestellt. (ab Mrz 2017)

    VorfhrenderPrsentationsnotizen

    Vorschlagsstufe Juli - Oktober 2012: Umfrage NP (New Proposal)Bearbeitungsstufe WDDez 2012 Febr 2013 Umfrage innerhalb WG 24

    Komiteestufe CDJuni August 2013 Umfrage an NSBs

    Umfragestufe DISJuli November 2014 ffentliche Umfrage: Nationale Einspruchsfrist: bis September 2014Annahmestufe FDISJuni Juli 2015 geplante Umfrage an NSBs

    Verffentlichungsstufe September 2015 ISO Verffentlichung geplant

    IAF ID X:2014: Transition Planning Guidance for ISO 9001: 2015Nach September 2018 darf es keine gltigen Zertifikate auf Basis von ISO 9001:2008 geben.Ab Mrz 2017 mssen alle Erstzertifizierungen auf Basis von ISO 9001:2015 erfolgen.Der bergang auf ISO 9001:2015 kann nur auf Basis eines Audits erfolgen. Der bergang kann sowohl bei berwachungs- als auch bei Re-Zertifizierungen erfolgen, es wird in jedem Fall von einem zustzlichen Auditaufwand ausgegangen, um die Erfllung der zustzlichen Anforderungen vor Ort berprfen zu knnen.

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    HINWEISE UND NDERUNGEN AUS HEUTIGER SICHT

    VorfhrenderPrsentationsnotizen

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    Anwendung der High Level Structure

    Verstrkte Anforderungen an die oberste Leitung bezglich Verpflichtung und Mitwirkung. Die Anforderungen an die Fhrung nehmen zu

    Betonung eines risikobasierten Denkens. Bei der Planung mssen Risiken adressiert werden. Vorbeugemanahmen erscheinen nicht mehr als eigenstndige Anforderung, sondern sind im risikobasierten Ansatz enthalten

    Notwendigkeit des Verstndnisses vom gesamten Kontext der Organisation und von den Bedrfnissen und Erwartungen interessierter Parteien

    Mehr Flexibilitt hinsichtlich der Dokumentation des QMS. Dokumente und Aufzeichnungen wird ersetzt durch dokumentierte Information

    09/14 | Deutsche Gesellsc