59
1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker e. V. 41. Wissenschaftlicher Kongress und Mitgliederversammlung Aachen © 2016 IQTIG

Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

11

Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans

Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG

Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker e. V. 41. Wissenschaftlicher Kongress und Mitgliederversammlung Aachen

© 2016 IQTIG

Page 2: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

2

Agenda

1

2

3

4

5

Arzneimitteltherapie ein intersektoraler und interprofessioneller Prozess

Der bundeseinheitliche Medikationsplan

Externe Qualitätssicherung als Instrument zur Verbesserung von Prozessen

Arzneimitteltherapie und Qualitätssicherung

Ausblick

© 2016 IQTIG

Page 3: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

3

Versorgungsprozess der Arzneimittetherapie

Verordnung

Information des Patienten

Transkription

Abgabe

Anwendung

Freisetzung

Monitoring

Indikations-stellung

Diagnose

Therapie-Optimierung

Besorgung

Lifestyle ?

Selbstmedikation

Adhärenz ?

Anamnese

Therapieplan

Gesundheitszustand

MedikationsplanMonitoring-Plan ?Zielerreichung ?

Anwendungshilfe

Pharmazeutische Betreuung

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Arzt

Apotheker

Patient

Page 4: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

4

72% ohne AMTS-Check 1x pro Jahr80% ohne schriftlichen Medikationsplan57% mit Betreuungsbedarf45% Non-Adhärenz37% OTC (522 Mio. Pack)

1 Mio. UAE-Hospitalisationen (3-7%)200.000 vermeidbare Medikationsfehler (20%)12.000-24.000 Todesfälle aufgrund von UAE

Defizite in der AMT

Verordnung (742 Mio. Pack./J)

Information des Patienten

Transkription

Abgabe

Anwendung+ 522 Mio. Pack /J

Freisetzung

Monitoring

Indikations-stellung

Ergebnisbewertung ? 34 Mrd. Kosten8 Mrd. Einsparpotential1 Mrd. durch UAW

alle 4 Sek. ein Verordnungsfehler (1-7%)7 Mio. Verordnungsfehler (1-7%)

22 Mio. Abgabefehler (3%)4 Mio. falsche Empfehlungen mit

schweren Folgen (1/3 von 1,7%)94% AMTS-Checks mit Änderungsbedarf

Alle Angaben gelten pro Jahr, Quellen: wwww.ABDA.de; gesuCare 2009; destatis.de (Krankenhausfälle, Pflegeheime); svr-gesundheit.de (chron. Kranke)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly, K Boldt - April 2016

Arzt

ApothekerPatient

Page 5: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

5

Risiko für Nebenwirkungen steigt mit der Zahl der eingenommenen/verordneten Medikamente

Beglinger C (2008) Ethics Related to Drug Therapy in the Elderly. Dig Dis 26:28–31

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Page 6: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

6

Arzneiverbrauch je Versicherter in der GKV 2013

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Page 7: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

7

Polypharmazie als Ursache für Nebenwirkungen

Etwa 5% der Hospitalisierungen sind bedingt durch Nebenwirkungen

Davon:

16-26% wegen Wechselwirkungen

Hypoglykämie (Sulfonylharnstoffe + Cotrimoxazol / Azole / Cimetidin, Clarithromycin)

Blutung (Vitamin K-Antagonisten + Azole / Cotrimoxazol / Cimetidin, NSAR)

Digitalistoxizität (Dig(it)oxin + Betablocker / mit der Pharmakokinetik interagierende Substanz)

Niereninsuffizienz & Elektrolytstörungen (ACE-Hemmer – Diuretikum -NSAR)

Page 8: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

8

Symptom oder Nebenwirkung?

Symptome Verdächtige Arzneimittel

Sturz Benzodiazepine, Antihypertensiva,Trizyklische Antidepressiva (z.B.Amitriptylin, Doxepin), NSAID

KognitionsstörungenDelir, Demenz,Somnolenz

Benzodiazepine, TrizyklischeAntidepressiva (z.B. Amitriptylin,Doxepin), Neuroleptika

GastrointestinaleSymptome

Antibiotika, NSAID, Herzglykoside,Opoide

Agitation, Schlafstörungen

Neuroleptika

Niereninsuffizienz Uro-Spasmolytika

Page 9: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

9

Patientenflyer

Welchen Beitrag können Patienten für eine sichere Arzneimitteltherapie leisten?

Wird den Patienten die Verantwortung für die Therapie durch ein Merkblatt zugeschoben?

Welche Botschaften müssen vermittelt werden?

Was ist im Alltag machbar?

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Page 10: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

10

Arzneimittelliste

Cave: Handelsnamen ≠ Wirkstoffnamen

Cave: Rabattvertäge, Packungsdesign,

Wirkstoffverordnung, und Änderung des Packungsdesign nur langfristig erreichbar

Empfehlung des Führens einer Arzneimittelliste

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Page 11: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

11

Medikationsplan?

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Page 12: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

12

Anforderungen an einen Medikationsplan

Patienten Ärzte Apotheker Pflege Software-Hersteller

Praktikabilität Papierform

Keine PIN-Eingabe

elektronische Fassung

Integration in PVS/KIS

elektronische Fassung

Integration in Apotheken-Software

Papierform Strukturierung der Daten

Aktualisierung elektronische Fassung

elektronische Fassung

elektronische Fassung

elektronische Fassung

elektronische Fassung

Datenschutz Papierform Keine zentrale Speicherungvon Daten

Lokale Speicherung von Daten erwünscht.Zentrale Speicherung?

? Sicherheit vor Angriffen

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Page 13: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

13

Beteiligte am Abstimmungsprozessen Medikationsplan (Workshops im Rahmen des Aktionsplans AMTS 2011, 2012 und 2013)

ABDA Bundesvereinigung Deutscher ApothekerverbändeADKA Bundesverband Deutscher KrankenhausapothekerAkdÄ Arzneimittelkommission der deutschen ÄrzteschaftAPS Aktionsbündnis PatientensicherheitBÄK, LÄK Bundesärztekammer, LandesärztekammernBfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und MedizinprodukteBMG BundesgesundheitsministeriumDIMDI Deutsches Institut für medizinische Dokumentation und InformationDIN Deutsches Institut für NormungDKG Deutsche KrankenhausgesellschaftDPR Deutscher PflegeratExterne AMTS-Experten u. a. Klinikum Fürth, Universität Köln oder HL7-Benutzergruppe Deutschlandgematik Gesellschaft für Telematikanwendungen der Gesundheitskarte mbH Industrieverbände und -unternehmen u. a. Bundesverband Gesundheits-IT(bvitg),

Bundesverband Deutscher Apotheken-Softwarehäuser (ADAS)KBV Kassenärztliche BundesvereinigungKrankenkassen u. a. AOK-Bundesverband, Techniker Krankenkasse oder WINEG der TKniedergelassene Ärzte und Apotheker z. T. als Mitglieder der AkdÄ, z. T. unabhängig Patientenverbände u.a. Sozialverband VdK Deutschland, BAG Selbsthilfe

PEI Paul-Ehrlich-InstitutRKI Robert Koch-Institutvzbv Verbraucherzentrale Bundesverband Universitätskliniken wissenschaftliche Experten aus Erlangen oder Heidelberg

Page 14: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

14

Inhalte des einheitlichen Medikationsplan (Konsens auf dem Workshop 05.05.2011 im BfArM)

Basisinformationen Datum, Kontaktdaten des Ersteller, Patientenstammdaten Informationen zum Arzneimittel

Wirkstoff Arzneimittelname (Handelsname) Darreichungsform (ggf. Anwendungsart) Wirkstärke Informationen für den Patienten Relevante Anwendungs-, Einnahme und Lagerungshinweise – optional Auswahl klinisch relevanter Hinweise (insbes. zur AMTS)

Informationen zur Therapie Behandlungsgrund (für den Patienten verständlich) – optional Therapiezeitraum: Beginn / Dauer / Ende – optional Bedarfsmedikation (ja/nein) Dosierschema

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Page 15: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

15

Medikationsplan – noch einer?

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Page 16: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

16

Spezifikation als Voraussetzung zur Einheitlichkeit

© 2016 IQTIG

Page 17: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

17

Medikationsplan (1)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - April 2016

Page 18: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

18

Medikationsplan (2)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 19: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

19

Medikationsplan (3)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 20: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

20

Medikationsplan (4)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 21: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

21

Voraussetzungen an die Infrastruktur

Hardware: Rechner

Drucker

2D-Barcode-Scanner

Software: Praxis-/Krankenhaus-/Apotheken-Verwaltungssoftware

Medikationsplan-Modul

Aktuelle Arzneimitteldatenbank

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 22: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

22

Was leistet der einheitliche patientenbezogene Medikationsplan?

Orientierungshilfe für Patienten Medium zur Kommunikation und

Aktualisierung der Medikation zwischen den Ärzten, Apothekern, Pflegenden

Schaffung von strukturierten Daten Transparenz

Was leistet der Medikationsplan nicht :Der Medikationsplan ist…. Keine Dauerdokumentation Kein Rezeptersatz, keine Verordnung Keine Krankenakte (keine Labordaten) Keine AMTS-Prüfung

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Der Medikationsplan ersetzt nicht das Gespräch mit dem Patienten

Page 23: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

23

E-Health-Gesetz

§ 31a SGB-V – Medikationsplan

(1) Patient erhält Anspruch auf einen Medikationsplan in Papierform durch den Hausarzt einen an der vertragsärztlichen Versorgung teilnehmenden Arzt ab Oktober 2016.Voraussetzung: mindestens 5 3 verordnete, gleichzeitig angewendete Arzneimittel . Näheres wird bis zum 30. Juni im Bundesmantelvertrag geregelt

(2) Inhalt: Verordnete Arzneimittel und Selbstmedikation,

(3) Aktualisieren wenn Kenntnis einer Änderung der Medikation,

(4) Inhalt, Struktur, Vorgaben zur Erstellung und Aktualisierung sowie ein Verfahren zur Fortschreibung werden festgelegt durch BÄK, KBV, ABDA bis zum 30.April 2016 (DKG und GKV-Spitzenverband: im Benehmen, Patientenvertreter: Stellungnahme

(Grundlage ist der Entwurf eines einheitlichen patientenbezogenen Medikationsplan des Aktionsplans AMTS/AkdÄ)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 24: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

24

E-Health-Gesetz

§ 31a SGB-V – finanzielle Anreize

„Zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit erhalten Patienten, die mindestens drei verordnete Medikamente anwenden, einen Anspruch auf einen einheitlichen Medikationsplan in Papierform. Ärzte, die einen Medikationsplan erstellen und aktualisieren, erhalten hierfür eine Vergütung.“

Dr. med. Amin-Farid Aly, Berlin – Juni 2015© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 25: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

25

Page 26: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

26

Page 27: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

27

Gemeinsames Medikationsmanagement ?

Mögliche Aufgabenverteilung

Arzt: Anamnese, Diagnose und Therapie

Apotheker: Einnahme, Aussehen von Packung und Tabletten, Kapseln, Saft,

Abmessen, Teilbarkeit, Nahrungsaufnahme, Compliance, Einnahmeprobleme

Und wer ist verantwortlich für ??? Medikations-Anamnese Medcation-Reconicillation

(Abgleich verschiedener Medikationslisten) Medikations-Analyse (ggf. Stufe I – III) Pflege des Medikationsplans

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 28: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

28

Der Medikationsplan baut Brücken

Zwischen den Sektoren (ambulant/stationär) Kommunikation zwischen Krankenhaus, Fachärzten und

Hausärzten

Zwischen den Professionen/Leistungserbringern Kommunikation zwischen Apothekern, Ärzten, Pflege,

Zwischen den einzelnen Softwarelösungen Struktur im Barcode ist ein einheitliches

Austauschformat Unterschiede zwischen den Arzneimitteldatenanken

werden aufgezeigt Einheitliche Angabe von Dosiereinheiten und

Darreichungsformen

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 29: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

29

Medikationsplan (5)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 30: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

30

Medikationsplan (6)

ATC-Code ??

PZN

IFA-Liste der Darreichungsformen

Liste möglicher Einnahmehinweise

Liste von Gründen für eine Behandlung

Der Medikationsplan kann strukturierte Information für Arzt und Apotheker

zur Verfügung stellen, wenn diese vorher strukturiert (also nicht als Freitext)

eingegeben wurde

Liste der Dosiereinheiten

ATC-Code ??

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 31: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

31

Mögliche Problemfelder

• Abbildung von Kombinationspräparaten bei reiner Wirkstoffverordnung

• Wirkstoffverordnung ohne Nutzung einer Pharmazentralnummer (PZN)− ATC, CAS, ASK-Nummer als eindeutige Wirkstoffbezeichnung

offensichtlich nicht ausreichend

• Kapazität des Barcodes

• Informationen innerhalb der PZN-Tabellen der Datenbankhersteller nicht an den Stellen an denen man sie erwarten würde

• Kurzformen der „Darreichungsform“ für den Patienten wenig aussagekräftig

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 32: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

32

Qualitätsmanagement vs. Qualitätssicherung

Qualität„Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale eines Objektes Anforderungen erfüllt[…]“ (DIN EN ISO 9000:2015-11, Ziffer 3.6.2)

Qualitätsmanagement:„Ein QMS umfasst Tätigkeiten, mit denen die Organisation ihre Ziele ermittelt und die Prozesse und Ressourcen bestimmt, die zum Erreichen der gewünschten Ergebnisse erforderlich sind […]“(DIN EN ISO 9000:2015-11, Ziffer 2.2.2)

Qualitätssicherung:„Teil des Qualitätsmanagements, der auf das Erzeugen von Vertrauen darauf gerichtet ist, dass Qualitätsanforderungen erfüllt werden . „(DIN EN ISO 9000, 2015-11, Ziffer 3.3.6)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 33: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

33

Prinzipien der Qualitätssicherung

Methodik:

PDCA-Zyklus

Elemente:

Strukturqualität

Prozessqualität

(Indikationsqualität)

ErgebnisqualitätBildquelle: Johannes Vietze(Wikipedia cc-Lizenz)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 34: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

34

Historie der Qualitätssicherung in der Medizin

© IQTIG 2016

1970 1989 1997 2000 2007

Beispiel: Perinatal-erhebungMitte der 70er in Bayern

eigenes Engage-ment und Selbst-Kontrolle der erbrachten Leistung

Gesundheits-reformgesetz(GRG)

§§ 135ff SGB V Teilnahme an externen Qualitäts-sicherungs-programmen(§ 137 SGB V)Stichproben-prüfung

Gesundheitsstrukturgesetz (GRG)

Ablösung des SelbstkostendeckungsprinzipsEinführung von Fallpauschalen, Abteilungs- und Basispflegesätzen

Bundes-pflege-satzverord-nung

2. GKV-Neuordnungsgesetz (2. GKV-NOG)KrankenhausnotopferQS-Maß-nahmen (BÄK)Arbeitsgemeinschaft zur Förderung der Quali-tätssicherungin der Medizin

Gesundheitsreform 2000

§137a Gründung eines Bundes-kuratoriums• BQSQM

G-DRGs Strukturierte Qualitäts-berichte

Gesundheitsmodernisierungsgesetz(GMG)

IQWiG§137Gründung G-BA in heutiger Form

Wettbewerbsstärkungsgesetz (GKV-WSG)

GKV-Finanzstruktur- und Qualitäts-Weiterentwicklungsgesetz (FQWG)

IQTIG

1993 1995 2003 2004 2009 2013

Gesundheits-fond Sektoren-übergreifende QS Be-auftragungInstitut §137a

IQWiG§137Gründung G-BA

2015

nur Ärzteschaft BQS AQUA IQTIG

freiwillige QS verpflichtende QS P4P/Planungsrelevanz

Selbstkostendeckungsprinzip Fallpauschalen Value-based purchasing?

Page 35: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

35

Gesetzlicher Rahmen im SGB-V§ 135a Verpflichtung der Leistungserbringer zur Qualitätssicherung

(1) Die Leistungserbringer sind zur Sicherung und Weiterentwicklung der Qualität der von ihnen erbrachten Leistungen verpflichtet. Die Leistungen müssen dem jeweiligen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse entsprechen und in der fachlich gebotenen Qualität erbracht werden.

(2) Vertragsärzte, medizinische Versorgungszentren, zugelassene Krankenhäuser, Erbringer von Vorsorgeleistungen oder Rehabilitationsmaßnahmen und Einrichtungen, mit denen ein Versorgungsvertrag nach § 111a besteht, sind nach Maßgabe der §§ 136 bis 136b und 137d verpflichtet,

1. sich an einrichtungsübergreifenden Maßnahmen der Qualitätssicherung zu beteiligen, die insbesondere zum Ziel haben, die Ergebnisqualität zu verbessern und

2. einrichtungsintern ein Qualitätsmanagement einzuführen und weiterzuentwickeln, wozu in Krankenhäusern auch die Verpflichtung zur Durchführung eines patientenorientierten Beschwerdemanagements gehört.

(3) …© 2016 IQTIG

Page 36: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

36

Gesetzliche Grundlage des IQTIG (I)

Koalitionsvertrag 2013„Die sektorübergreifende Qualitätssicherung mit Routinedaten wird ausgebaut. Wir werden gesetzlich ein Institut begründen, das dauerhaft und unabhängig die Qualität der ambulanten und stationären Versorgung ermittelt und dem Gemeinsamen Bundesausschuss Entscheidungsgrundlagen liefert.“ (Koalitionsvertrag zwischen CDU, CSU und SPD 2013, 18. Legislaturperiode S. 77)

Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung§ 137a Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen(1) Der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 91 gründet ein fachlich unabhängiges,

wissenschaftliches Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen. Hierzu errichtet er eine Stiftung des privaten Rechts, die Trägerin des Instituts ist.

(2) …

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 37: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

37

Gesetzliche Grundlage des IQTIG (II)

(3) Das Institut arbeitet im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses an Maßnahmen zur Qualitätssicherung und zur Darstellung der Versorgungsqualität im Gesundheitswesen. Es soll insbesondere beauftragt werden […]

(7) Bei der Entwicklung der Inhalte nach Absatz 3 sind zu beteiligen:1. die Kassenärztlichen Bundesvereinigungen,2. die Deutsche Krankenhausgesellschaft,3. der Spitzenverband Bund der Krankenkassen,4. der Verband der Privaten Krankenversicherung,5. die Bundesärztekammer, die Bundeszahnärztekammer und die

Bundespsychotherapeutenkammer,6. die Berufsorganisationen der Krankenpflegeberufe,7. die wissenschaftlichen medizinischen Fachgesellschaften,8. das Deutsche Netzwerk Versorgungsforschung,9. die für die Wahrnehmung der Interessen der Patientinnen und Patienten und der

Selbsthilfe chronisch kranker und behinderter Menschen maßgeblichen Organisationen auf Bundesebene,

10. der oder die Beauftragte der Bundesregierung für die Belange der Patientinnen und Patienten,

11. zwei von der Gesundheitsministerkonferenz der Länder zu bestimmende Vertreter sowie12. die Bundesoberbehörden im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit,

soweit ihre Aufgabenbereiche berührt sind.© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 38: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

38

3. IQTIG – Aufgaben

Messung, Darstellung und Neuausrichtung der Versorgungsqualität

möglichst sektorenübergreifend

risikoadjustiert

einschließlich Patientenbefragungen

Beteiligung an der Durchführung

Weiterentwicklung mit Sozialdaten der KK

Bewertung von Zertifikaten und Qualitätssiegeln

©IQTIG 2016 Axel Mertens

Planungsrelevante Qualitätsindikatoren

zunächst Auswahl von QI aus der QSKH-RL

wenige Leistungsbereiche betroffen

Weiterentwicklung Datenvalidierung

Klärung Standortbezug

Übernahme Weiterentwicklungsaufträge G-BA

Übernahme Neuentwicklungsaufträge G-BA

Page 39: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

39

Die Rechtsstellung des G-BA § 91 Sozialgesetzbuch V

Verbindliche „untergesetzliche

Normen“

Bundesmantelverträge

Kollektivverträge,Selektivverträge

© 2016 IQTIG

§91 SGB-V (1): Die Kassenärztlichen Bundesvereinigungen, die Deutsche Krankenhausgesellschaft und der Spitzenverband Bund der Krankenkassen bilden einen Gemeinsamen Bundesausschuss…

QSKH-RL: Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in KrankenhäusernQesü-RL: Richtlinie zur einrichtungs- und sektorenübergreifenden Qualitätssicherung

Page 40: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

40

Richtlinie über Maßnahmen der Qualitätssicherung in Krankenhäusern – QSKH-RL

Richtlinie für die Erhebung von Qualitätssicherungsdaten in Krankenhäusern.„Gewährleistung eines transparenten Verfahrens bei der Vorbereitung, Entwicklung, Durchführung einschließlich der Auswertung und Bewertung von Qualitätssicherungsdaten sowie der Beschlussfassung über Qualitätssicherungsmaßnahmen für die Behandlung im Krankenhaus“

Umsetzung der Qualitätssicherung in der Transplantationsmedizin (§ 10 Transplantationsgesetz (TPG)

Zusammenführung von Qualitätssicherungsdaten auf Bundesebene

Ermöglichung einer standortbezogenen Qualitätssicherung für Krankenhäusern mit einem nach Standorten differenzierten Versorgungsauftrag

© 2016 IQTIG

Page 41: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

41

Qesü-RL: einrichtungs- und sektorenübergreifende Qualitätssicherung

Etablierung eines sektorenübergreifenden Ansatzes weil:

(teilweise) identische Untersuchungs- und Behandlungsmaßnahmen in den Sektoren

Aussagen über die Qualität der medizinischen Versorgung können nur dann umfassend getroffen werden, wenn Leistungen aus allen genannten Bereichen in das System einer sektorenübergreifenden Qualitätssicherung einbezogen werden.

Ermöglichung von Längsschnittbetrachtungen

Umfassende Einbeziehung aller Patientinnen und Patienten

Zentrale Datenerfassung und dezentrale Verfahrensdurchführung

Vorrang der Qualitätsförderung

Rückmeldeberichte und Sanktionierung

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 42: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

42

Ziele der Qualitätssicherung

Genannt in QSKH und Qesü-RL Erkenntnisse über Qualitätsdefizite, Identifikation von Leistungsbereiche für die Qualitätsverbesserungen

erforderlich sind, Unterstützung des einrichtungsinternen Qualitätssicherung (internes

Qualitätsmanagement), Vergleichbarkeit von Behandlungsergebnissen, Sicherung und Verbesserung der Qualität durch:

− signifikante, valide und vergleichbare Erkenntnisse zur Ergebnisqualität, − Analyse der Indikationsstellung für die Leistungserbringung und

Angemessenheit der Leistung,− Erfüllung der strukturellen und sächlichen Voraussetzungen zur Erbringung

der Leistungen,− Stärkung die Selbstbestimmung der Patienten.

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 43: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

43

Informationsquellen für die externe Qualitätssicherung

Dokumentationsbögen (klassisches Verfahren)

Sozialdaten

§§ 295, 301 SGB-V

Zulässig aufgrund §299 SGB-V

Neu erprobt in den Qesü-Verfahren (PCI ab 2016 und Nosokomiale Wundinfektionen)

Patientenbefragungen (PCI ab 2016 und Nosokomiale Wundinfektionen)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 44: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

44

Spezifikation, Technische Dokumentationen, Verfahrensanweisung ….

Erreichbar über www.iqtig.org

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 45: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

45

QS-Dokumentation

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 46: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

46

indirekte und direkte QS-Verfahren

QS-Verfahrensgebiet indirekt direkt RLGefäßchirurgie x QSKHGynäkologie x QSKHHerzschrittmacher und Implantierbare Defibrillatoren x QSKHKardiologie (Koronarangiographie und Perkutane Koronarintervention) x Qesü

Mammachirurgie x QSKHOrthopädie/Unfallchirurgie x QSKHPerinatalmedizin x QSKHPflege x QSKHPneumonie x QSKHViszeralchirurgie x QSKHHerzchirurgie x QSKHHerz-/Lungentransplantation x QSKHLebertransplantation x QSKHNieren-/ Pankreastransplantation x QSKH

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 47: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

47

Stationäre und sektorenübergreifende (neu) QS- Verfahren mit Arzneimittelbezug

QS-Verfahrensgebiet stat. „sü“ RLGeburtshilfe x QSKH

Hüft-Endoprothesen-Erstimplantation x QSKH

Hüft-Endoprothesen und -komponentenwechsel x QSKH

Ambulant erworbene Pneumonie x QSKH

Pflege: Dekubitusprophylaxe x QSKHKoronarangiographie und Perkutane Koronarintervention (PCI - neu) - 2016

x (bis 2015)

x Qesü

Postoperative Wundinfektionen (neu) - 2017 x Qesü

Schizophrenie (neu) - 2017 x Qesü

Entlassmanagement (geplant) x Qesü

Antibiotikatherapie Zahnmedizin (geplant) x Qesü

© 2016 IQTIG - Kerstin Boldt, Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 48: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

48

Fragestellungen im QS-Verfahren Herzschrittmacher

1. Gibt es eine Indikation für die Implantation einen Schrittmachers/ ICD/ CRT?

2. Wurde der richtige Schrittmacher (DDD-R, VVI-R, AAI) implantiert?

3. Nierenleistung/Diabetes? (als Risikoadjustierung)

4. Wurde das Device korrekt implantiert?

5. Wie hoch ist die Komplikationsrate? Blutungen Wundinfektionen Anteil Reversionen

Page 49: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

49

Beispiele für Qualitätsindikatoren (I)Leitlinienkonforme Indikation bei bradykarden Herzrhythmusstörungen (QI-54139)

Qualitätsziel: Möglichst oft leitlinienkonforme Indikation zur Herzschrittmacherimplantation bei bradykarden Herzrhythmusstörungen

Grundgesamtheit (N) Alle Patienten, außer führende Indikation zur Herzschrittmacherimplantation „kardiale Resynchronisationstherapie" oder „sonstiges"

Zähler: Patienten mit leitlinienkonformer Indikation zur Herzschrittmacherimplantation

Referenzbereich ≥ 90,00 %, Zielbereich

© 2016 IQTIG

Page 50: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

50

Leitlinienkonforme Indikation bei bradykarden Herzrhythmusstörungen (QI-54139) - Auswertung

© 2016 IQTIG

Kennzahl Beschreibung Ergebnis 2015 Ergebnis 20141.2 Leitlinienkonforme Indikationsstellung bei führender Indikation:

1.2.1 AV-Block I. Grades -

1.2.2 AV-Block II. Grades Typ Wenckebach (Mobitz Typ 1) -

1.2.3 AV-Block II. Grades Typ Mobitz (Mobitz Typ 2) -

1.2.4 AV-Block III. Grades -

1.2.5 Schenkelblock -

1.2.6 Sinusknotensyndrom -

1.2.7 Bradykardie bei permanentem Vorhofflimmern -

1.2.8 Karotis-Sinus-Syndrom (CSS) -

1.2.9 Vasovagales Syndrom -

1.2.10 Positiver Adenosin-Triphosphat-Test -

Kennzahl Beschreibung Ergebnis 2015 Ergebnis 20141.1 Alle Patienten mit bradykarden Herzrhythmusstörungen und

leitlinienkonformer Indikation zur Herzschrittmacherimplantation-

Page 51: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

51

Beispiele für Risikoadjustierung

Nierenfunktion

Diabetes mellitus

© 2016 IQTIG

2015 2014

n % n %Nierenfunktion/Serum KreatininAlle Patienten N = 76.169

(1) ≤ 1,5 mg/dl (≤ 133 µmol/l)

(2) > 1,5 mg/dl (> 133 µmol/l) bis ≤ 2,5 mg/dl (≤ 221 µmol/l)(3) > 2,5 mg/dl (> 221 µmol/l), nicht dialysepflichtig(4) > 2,5 mg/dl (> 221 µmol/l), dialysepflichtig(8) unbekannt

Page 52: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

52

Mögliche Fragestellungen zur QS einer Arzneimitteltherapie ?

1. Gibt es eine Indikation für das Medikament?

2. Ist das Medikament wirksam für die verordnete Indikation?

3. Ist die Dosierung korrekt? (Gewicht, Alter, Nierenleistung)

4. Sind die Einnahmehinweise richtig?

5. Sind die Anwendungsvorschriften praktikabel?

6. Relevante Interaktionen zu anderen Arzneimitteln

7. Gibt es relevante Kontraindikationen?

8. Bestehen Doppelverordnungen?

9. Adäquate Dauer der Therapie

10. Kostenaspekte

(Medication Appropriateness Index - MAI, Hanlon 1990)

Page 53: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

53

AMTS-PSI als Indikatoren für chronische Erkrankungen

PSI ID Quelle Indikatorbezeichnung Typ Setting

1. 76 JCAHO2008

Beta-Blocker-Gabe bei Entlassung DIAG KH

2. 87 JCAHO2008

Erstselektion v. Antibiotika bei amb. erw. Pneumonie DIAG KH, ICU

3. 117 RAND ACOVE-32007

[%Vorliegen einer schriftlichen] Medikationsliste OR KH,AMB, Ü

4.-6. 123-125/7

RAND ACOVE-3 2007

Therapeutische Überwachung […] Warfarin, ACE, Diuretika DIAG KH, AMB, Ü

9. 246 NSW TAG & CEC2007

% Patienten, deren UAW […] dokumentiert sind. OR KH

10. 249 NSW TAG & CEC2007 % Verordnungen […], welche sicher verordnet ist. OR KH

12. 264 ESQH SimPatIE Project2007 % Patienten, welche die Ziele ihrer VO verstehen. OR KH,

AMB, Ü

13. 267 OECD 2004 Medikationsfehler GL KH,

AMB,Ü

14. 282 Batty GM NHS2003 % Patienten mit dokumentierter Allergie/ Sensibilität OR KH

Es existieren internationale und für Deutschland verwendbare QI (Kuske et al 2012)

(Kuske et al, 2012, verkürzt dargestellt); JCAHO=Joint Commission; ACOVE=Assessing Care of Vulerable Elders

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 54: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

54

Kritik am derzeitigen Verfahren

Bisher kaum Indikatoren für die konservative Behandlung und chronische Erkrankungen

(Schrappe, 2015)

© 2016 IQTIG - Amin-Farid Aly - Juni 2016

Page 55: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

55

Stand und Weiterentwicklungsbedarf in der externen stationären QS

© IQTIG 2016

AMT?

Page 56: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

56

Die Rolle der Apotheker in der QS?

© 2016 IQTIG

Page 57: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

57

Die Rolle der Apotheker in der QS?

© 2016 IQTIG

Page 58: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

58

Fazit: Offene Fragen zur QS in der Arzneimitteltherapie

Herausforderungen und Fragen

1) Gibt es eine definierte Qualität bezogen auf die AMT?

2) Welche systematische Vorgehensweise zur Erreichung der Qualitätsziele in der AMT ist die „richtige“ ?

3) Gibt es Evidenz für die Nützlichkeit/Effektivität dieser Vorgehensweise?

4) Gibt es einen (gesetzlichen) Auftrag für die QS in der AMT?

5) …und wo wollen sich die (Krankenhaus)apothekerpositionieren?

© 2016 IQTIG K. Boldt

Page 59: Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG - adka.de · 1 Schnittstellen am Beispiel des bundeseinheitlichen Medikationsplans Dr. Amin-Farid Aly, IQTIG Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker

5959

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

...und…

Besonderer Dank an Frau Dr. K. Boldt (Fachapothekerin für Klin. Pharmazie)

www.iqtig.org

© 2016 IQTIG

Bundesverband Deutscher Krankenhausapotheker e. V. 41. Wissenschaftlicher Kongress und Mitgliederversammlung Aachen