AQS Jahrestagung 20003/2004, 04.03.2004, Stuttgart 1/13

Wer oder was ist eigentlich EUROLAB-D –ein kurzer Streifzug durch die internationale Konformitätsbewertungslandschaft

Dr. Anita Schmidt, EUROLAB Technical Secretariat

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Was ist Konformitätsbewertung ?

Kalibrieren und Prüfen (Laboratorien)

Inspektion

Zertifizierung - von Produkten- von Personal- von Managementsystemen

Konformitätsbewertung

Überwachung / Kompetenzfeststellungnötig für Sicherheit der Gesellschaft / Kundenvertrauen

Staat (Europ. Kommission, Bund, Länder)

Grundlage: Gesetze, Verordnungen

Gesetzlich geregelter Bereichz.B.Trinkwasser, BSE, Anlagen, Straßenwesen

Akkreditierung

Grundlage: Normen: ISO/IEC 17025, EN 45011

Gesetzlich nicht geregelter Bereichz.B.. Umweltbereich

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nat. Gesetze, z.B.TrinkwasserVO

Europ. Direktiven, (→ notified bodies)Europ. Gesetze

---Gesetze

Staat / Bundesländer(ZLS, ZLG, ...)

Länder(ZLS, ZLG, ...)

---Zulassende Stelle

DIN ...www.din.de

CEN www.cen.orgEN 45011 (Zertifizierung)

ISO www.iso.chISO 17025 (Prüf- und Kalibrierlaboratorien)ISO 17020 (Inspektion)ISO Guide 65 (Zertstellen)

Normungsgremien / Normen

DARwww.dar.bam.de

EA www.european-accreditation.org

ILAC für Laborswww.ilac.orgIAF für Zertifizierstellenwww.iaf.nu

Akkreditierungs-stellen

EUROLAB-Dwww.eurolab.bam.de

EUROLABwww.eurolab.orgEurachem, CEOC, Euromet

UILI (nur private Labore)Konformitäts-bewertungsstellen(CABs)

NationalRegional / EuropaInternational

Internationale Strukturen d. Konformitätsbewertung

DAP, DACH, DASMIN, ...

VUP, VMPA, VdTÜV,...

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(Und was ist mit Metrologie ?)

KonformitätsbewertungPrüfen, Kalibrieren, Inspektion, Zertifizierung

Überwachung / Kompetenzfeststellung

Gesetzlich geregelter Bereich- Zulassung - Gesetze

Gesetzlich nicht geregelter Bereich- Akkreditierung- Normen

MetrologieSI System,Kalibrierung, Rückführbarkeit

BIPM www.bipm.frNMIs (Nationale Metrologie Institute)EUROMET www.euromet.org

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EUROLAB aisbl

EUROLAB-Europa

Gründung 1991aisbl = association scientifique sans but lucratif(eingetragener Verein)

Geschäftsstelle derzeit in Berlin Mitglieder: je 1 nationale EUROLAB-Sektion pro Land aus EU / EFTA

Aktive Mitglieder:Austrolab (Austria)Belab (Belgium)EUROLAB-DanmarkEUROLAB-FinlandEUROLAB-FranceEUROLAB-DeutschlandHELLASLAB (Greece)EUROLAB-IcelandALPI (EUROLAB-Italy)EUROLAB-NederlandEUROLAB-Norgerelacre (Portugal)EUROLAB-EspañaEUROLAB-SverigeEUROLAB-CH (Switzerland)EUROLAB-UK (BMTA)

Assoziierte Mitglieder:ALA (Romania)BULLAB (Bulgaria)CYPRUSLABCZECHOLABHUNGAROLABLATLAB (Latvia)POLLAB (Poland)SILAB (Slovenia)SK-LAB (Slovakia)

„International Affiliates“z.B. NLA Süd Africa

European Federation of National Associations ofMeasurement, Testing and Analytical Laboratories

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Kontakte mit der Europ. Kommission

Beteiligung an der (internationalen) Normungz.B. ISO/IEC 17025

Zusammenarbeit mit den Akkreditierungsstellen – ILAC und EA

Technische Ausschüsse von EUROLABund Beteiligung bei anderen Organisationen

EUROLAB homepage: www.eurolab.org

Technische Berichte und Positionspapierez.B. 1/2003 “Accreditation bodies –national recognised bodies or market players?

Beteiligung an europ. Projektenz.B. MetroTrade

European Federation of National Associations ofMeasurement, Testing and Analytical Laboratories

Position Paper No. 1/2000May 2000

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First-, second-and third party

how and whentesting -

EUROLAB-Europa

Aktivitäten von EUROLAB aisbl

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• Gegründet: 1990

• Eingetragener Verein

• Geschäftsstelle Berlin

• Mitglieder: Verbände (VUP, VDU, VMPA, VdTÜV, usw.), Labore, Personen

• alle Bereiche der Konformitätsbewertung, private und staatl. Stellen

• Vereinigung von EUROLAB-D + Eurachem-D vereinigt in 2003

• Vorsitzender: Prof. Wenclawiak, Uni Siegen

www.eurolab-d.bam.de

EUROLAB-Deutschland

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EUROLAB-D Ausschüsse • Chemie (EDAC)• Produktprüfung und –zertifizierung (EDAP)• Qualität (EDAQ)

Organisation von Workshops

7. Mai 2004 Jahresversammlung und Kolloquium; Vorträge u.a. zum Thema Doping Prozesse und Herr Barz, BMWA zu Entwicklungen des dt. Akkreditierungswesens

EUROLAB-Deutschland

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EUROLAB-D: aktuelle Themen

- Entwicklungen des deutschen Akkreditierungssystems und des DAR

- Entwicklungen / Stand der Normen

- ISO 9000 auf der Akkreditierungsurkunde

- Mitarbeit in europ. Gremien, z.B. in den aktuell neuen Gremien

- Messunsicherheit in der Probennahme

- Anforderungen an Computer und Software-Validierung im Rahmen 17025

- Initiierung von Messunsicherheits-Arbeitsgruppen in Deutschland

EUROLAB-Deutschland

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Entwicklungen / Stand der Normen

CDAbstimmung 2004

ISO/IEC 17050-1:2003 und ISO/IEC 17050-2Konformitätsbewertung – Konformitätserklärung von Anbietern –Teil 1: Allgemeine Anforderungen, Teil 2: Dokumentation

Hersteller-erklärung

Angleichung an ISO 9001:2000, FDIS 2004

DIN EN ISO/IEC 17025 (2000) Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien

Laboratorien

weiterhinEN 45004 (1995), Allgemeine Kriterien für den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die Inspektionen durchführenISO 17020 General criteria for the operation of various types ofbodies performing inspection

Inspektionsstellen

neuDIN EN ISO/IEC 17024:2003 Allgemeine Anforderungen an Stellen, die Personen zertifizierenISO/IEC 17024:2003 General criteria for certification bodies operating certification of persons

Zertifizierung von Personen

weiterhinEN 45011 (1998), Allgemeine Anforderungen an Stellen, die Produktzertifizierungssysteme betreibenISO Guide 65 (1996),General requirements for bodies operating product certification systems

Zertifizierung von Produkten

Zert. von Manage-mentsystemen

Akkreditierung

Allgemeines

2 CD zur StellungnahmeISO/IEC 17021 General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality or environmental management systems

Final Draft zur Abstimmung 04/2004 geplant

FDIS 17011 General requirements for bodies providing assessment and accreditation of conformity assessment bodies

2 CD z.Zt. AbstimmungISO/IEC 17000 „Conformity assessment – General vocabulary“

Stand der Bearbeitunginternationale Normen

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ISO CASCO WG 23 Common elements

PAS* 17001Conformita assessment – Impartiality – Principles and requirements

PAS 17002Conformity assessment – Confidentiality – Principles and requriements

PAS 17003Conformity assessment – Complaints and appeals – Principles and requirements

*PAS Public available specification

Der DIN wird die PAS 17001, 17002 und 17003 ablehnen. (05. Februar 2004)

Entwicklungen / Stand der Normen

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EUROLAB-D: aktuelle Themen

- Entwicklungen / Stand der Normen

- Entwicklungen des deutschen Akkreditierungssystems und des DAR

- ISO 9000 auf der Akkreditierungsurkunde

- Mitarbeit in europ. Gremien, z.B. in den aktuell neuen Gremien

- Messunsicherheit in der Probennahme

- Anforderungen an Computer und Software-Validierung im Rahmen 17025

- Initiierung von Messunsicherheits-Arbeitsgruppen in Deutschland

EUROLAB-Deutschland

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EUROLAB-Deutschland

Je breiter die Beteiligung der deutschen Laboratorien,

desto stärker ihre Interessenvertretung durch EUROLAB-D!

FAZIT