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Europäische Messgeräterichtlinie 2014/32/EU (MID) Dr. Harry Stolz, PTB, KBS-Geschäftsstelle

Europäische Messgeräterichtlinie 2014/32/EU (MID) · 4 Innerstaatlich geregelte Messgeräte Nichtselbsttätige Waagen Messgeräte im Geltungsbereich der MID 1971 1990 2006 2009

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Europäische Messgeräterichtlinie

2014/32/EU (MID)

Dr. Harry Stolz, PTB, KBS-Geschäftsstelle

Page 2: Europäische Messgeräterichtlinie 2014/32/EU (MID) · 4 Innerstaatlich geregelte Messgeräte Nichtselbsttätige Waagen Messgeräte im Geltungsbereich der MID 1971 1990 2006 2009

Vom alten nationalen zum neuen europäischen Ansatz

2

vor 1971:Alter (nationaler) Ansatz

Schrittweise ab 1971:Neuer (europäischer) Ansatz

April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie

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3

Alter (nationaler) Ansatz Neuer (Europäischer) AnsatzIn

verk

ehrb

rin

gen

Ver

wen

du

ng

PTBBauartzulassung= Zulassung zur Eichung

nach nationalen Anforderungen

EichbehördenErsteichungnach nationalen Anforderungen

Hersteller + KBSKonformitätsbewertung

nach dem modularen EU-Konzept

HerstellerKonformitätserklärung

EichbehördenNacheichungVerwendungsüberw.

EichbehördenEichungVerwendungsüberw.

EichbehördenMarktüberwachung

Vergleich alter – neuer Ansatz

Inbetriebnahme

April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie

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4

Innerstaatlich geregelte Messgeräte

Nichtselbsttätige Waagen

Messgeräte im Geltungsbereich der MID

1971 1990 2006 2009 2016

Nationale Vorschriften

Nationale Vorschriften (alter Ansatz)

1990/384/EWG 2009/23/EG 2014/31/EU

2014/32/EU2004/22/EG

20.04.2016: Neuer Rechtsrahmen der EU (NLF)

2015

Altes Eichgesetz (alter Ansatz) MessEG (n. Ans.)

Einführung neuer Ansatz in der EU

Historische Entwicklung vom alten zum neuen Ansatz

April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie

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Europäische Messgeräterichtlinie 2014/32/EU

5

Genannt „MID“

Nachfolger der 2004/22/EG

Verabschiedet 26.02.2014

In Kraft getreten 20.04.2014

Geändert am 31.10.2014

Berichtigt am 20.01.2016

In Anwendung seit 20.04.2016

Umgesetzt in deutsches Recht

durch MessEG + MessEV

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32014L0032&from=DE

April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie

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6

Geltungsbereich der MID

MI-001 Wasserzähler

MI-002 Gaszähler und Mengenumwerter

MI-003 Elektrizitätszähler für Wirkverbrauch

MI-004 Wärmezähler und deren Teilgeräte

MI-005 Messanlagen für Flüssigkeiten außer Wasser

MI-006 Selbsttätige Waagen

MI-007 Taxameter

MI-008 Maßverkörperungen und Ausschankmaße

MI-009 Geräte zur Messung von Längen und ihrer Kombinationen

MI-010 Abgasanalysatoren für Fremdzündungsmotoren

Soweit diese für Anwendungen vorgesehen sind, die einer gesetzlich geregelten Kontrolle unterliegen

DurchflusssensorTemperaturfühlerpaarRechenwerk

April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie

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7

Geltungsbereich der MID

EU- und EFTA-Staaten

April 2017 Europäische Messgeräterichtlinie

+ Türkei

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Die MID regelt (Grundsätze):

April 2017 8 Europäische Messgeräterichtlinie

Anforderungen bis zum Inverkehrbringen/erster Inbetriebnahme

Grundlegende Leistungsanforderungen an Messgeräte

Pflichten der Wirtschaftsakteure, insbesondere des Herstellers

(Konformitätserklärung, techn. Unterlagen)

Modulare Konformitätsbewertungsverfahren

Konformitätskennzeichnung der Messgeräte

Anforderungen an benannte Stellen, Notifizierungsverfahren

Marktaufsicht

Übergangsfristen

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Die MID regelt nicht:

April 2017 9 Europäische Messgeräterichtlinie

Welche Messgeräte in einem Staat einer gesetzlichen Regelung unterliegen

(Eichpflicht bzw. Eichpflichtausnahme)

Anforderungen und Verfahren nach dem Inverkehrbringen

Messgeräteeigenschaften im Betrieb, z.B. Verkehrsfehlergrenzen

Art der Inspektion im Betrieb (z.B. Nacheichung, Befundprüfung)

Eichfristen

Anforderungen an den Messgeräteverwender

Rechtsstatus der benannten Stellen (staatlich und/oder privat)

Gebühren

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Aufbau der Messgeräterichtlinie

April 2017 10 Europäische Messgeräterichtlinie

2014/32/EU (MID)

Anhänge III-XII

MI-001...MI-010

Messgeräte-

spezifische

Anforderungen

Artikelteil

Artikel

1 bis 54

Erwägungs-

gründeAnhang I

Grundlegende

Anforderungen

an Messgeräte

Anhang II

Konformitäts-

bewertungs-

verfahren

(Module A-H1)

Anhang XIII

EU-

Konformitäts-

erklärung

Anhang XIV

Aufgehobene

Richtlinie mit

Änderungs-

rechtsakten

Besonders wichtig für die

Konformitätsbewertung

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Aufbau der Messgeräterichtlinie

April 2017 11 Europäische Messgeräterichtlinie

2014/32/EU (MID)

Anhänge III-XII

MI-001...MI-010

Messgeräte-

spezifische

Anforderungen

Erwägungs-

gründeAnhang I

Grundlegende

Anforderungen

an Messgeräte

Anhang II

Konformitäts-

bewertungs-

verfahren

(Module A-H1)

Anhang XIII

EU-

Konformitäts-

erklärung

Anhang XIV

Aufgehobene

Richtlinie mit

Änderungs-

rechtsakten

Artikelteil

Artikel

1 bis 54

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MID Artikelteil

April 2017 12 Europäische Messgeräterichtlinie

Art. 2: Geltungsbereich

Art. 3: Wahlmöglichkeit

Art. 4: Begriffsbestimmungen

Art. 7: Regelungsrahmen für Staaten, Verbot der Behinderung des freien Warenverkehrs

Art. 8-13: Pflichten der Wirtschaftsakteure (Hersteller, Bevollmächtigte, Einführer, Händler)

Art. 14-16: Harmonisierte Normen und normative Dokumente (Vermutungswirkung)

Art. 18: Technische Unterlagen

Art. 19: EU-Konformitätserklärung

Art. 20-22: MID-Konformitätskennzeichnung

Art. 23-40: Notifizierung von Konformitätsbewertungsstellen

Art. 41-44: Marktüberwachung, Schutzklauselverfahren

Art. 50-53: Übergangsbestimmung, Umsetzungspflicht in nationales Recht, Inkrafttreten

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Pflichten der Wirtschaftakteure

April 2017 13 Europäische Messgeräterichtlinie

Hersteller:

Erstellung und Bereithaltung der technischen Dokumentation

Messbeständigkeitsangabe

Richtlinienkonforme Fertigung

Konformitätsbewertungsverfahren

Aufbringung der erforderlichen Kennzeichnungen und Aufschriften

Konformitätserklärung

Hinweise für richtige Verwendung des Messgerätes

Angemessene Beobachtung von Messgeräten im Betrieb

Einleitung von Maßnahmen bei Nichtkonformitäten

Auf Anfrage Bereitstellung von Informationen und Unterlagen für Marktaufsichtsbehörden

Hersteller (MID Art. 4, Nr. 8.)

natürliche oder juristische Person, die ein Messgerät unter ihrem Namen in Verkehr bringt !

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Pflichten der Wirtschaftakteure

April 2017 14 Europäische Messgeräterichtlinie

Einführer:

Darf nur konforme Messgeräte in Verkehr bringen.

Muss sicherstellen, dass der Hersteller seine Pflichten erfüllt hat:

technischen Unterlagen erstellt

Konformitätsbewertung durchgeführt, Konformitätserklärung ausgestellt

Kennzeichen und Aufschriften angebracht

ggf. Bedienungsanleitung in deutscher Sprache beigefügt.

Eigene Lagerung oder Transport dürfen wesentlichen Anforderungen des Messgeräts nicht

beeinträchtigen.

Prüft ggf. stichprobenweise bereitgestellte Messgeräte (Beurteilung der Funktionsfähigkeit).

Ergreift Maßnahmen bei Erkenntnissen, die Messgeräte erfüllen nicht die gesetzlichen

Anforderungen.

Einführer (MID Art. 4, Nr. 10.)

jede in der Europäischen Union ansässige natürliche oder juristische Person, die ein Messgerät aus einem Drittstaat auf dem Markt der Europäischen Union in Verkehr bringt.

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Vermutungswirkung von harmonisierten

Normen und normativen Dokumenten

April 2017 15 Europäische Messgeräterichtlinie

Vermutungswirkung Es wird vermutet, dass ein Messgerät die wesentlichen Anforderungen erfüllt, • wenn es harmonisierten Normen oder normativen Dokumenten entspricht

und • wenn die wesentlichen Anforderungen von diesen Regeln abgedeckt sind.

Harmonisierte europäische Normen(für MI-001, -002,-003, -004)

Zuletzt veröffentlicht: Mitteilung (2012/C 218/08) im ABl. C 218 vom 24.07.2012, S. 7.

Normative Dokumente (OIML-R)(für MI-001, -002, -004, 005, -006, 007, -008, -009, -010)

5 aktive Mitteilungen, zuletzt: Mitteilung (2014/C 443/02) im ABl. C 443 vom 11.12.2014, S. 6.

Siehe

EU-Webseite „Measuring Instruments“http://ec.europa.eu/growth/single-market/goods/building-

blocks/legal-metrology/measuring-instruments/

Siehe

WELMEC-Webseite „Corresponding Tables“http://www.welmec.org/latest/corresponding-tables/

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April 2017 16 Europäische Messgeräterichtlinie

MID Konformitätskennzeichnung

XXXXM JJ

Nummer der

notifizierten Stelle in der Produktionsphase

(Modul F, D..)

JahreszahlMetrologiekennzeichnung

CE-Kennzeichnung

Messgerät erfüllt Anforderungen aller anwendbaren Richtlinien

Bedeutung

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Aufbau der Messgeräterichtlinie

April 2017 17 Europäische Messgeräterichtlinie

2014/32/EU (MID)

Anhänge III-XII

MI-001...MI-010

Messgeräte-

spezifische

Anforderungen

Erwägungs-

gründeAnhang II

Konformitäts-

bewertungs-

verfahren

(Module A-H1)

Anhang XIII

EU-

Konformitäts-

erklärung

Anhang XIV

Aufgehobene

Richtlinie mit

Änderungs-

rechtsakten

Artikelteil

Artikel

1 bis 54

Anhang I

Grundlegende

Anforderungen

an Messgeräte

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Anhang I:

Allgemeine grundlegende Anforderungen

April 2017 18 Europäische Messgeräterichtlinie

• Messsicherheit, Richtigkeit, Beständigkeit

(Einhaltung der Fehlergrenzen unter Nennbetriebsbedingungen)

• Stabilität bei Einfluss- und Störgrößen (mech., klimat., ektromagn.)

• Eignung für das Messziel, Reproduzierbarkeit

• Prüfbarkeit der Messrichtigkeit ohne zusätzliche Spezialausrüstung

• Schutz gegen zufällige u. vorsätzliche Veränderungen (Hard-/Software)

• Identifizierbarkeit der Software

• Aufzubringende bzw. beizufügende Informationen

• Anzeige des Messergebnisses als Sichtanzeige oder Papierausdruck

• Dauerhafte Aufzeichnung von Messwerten, wenn die Messung nicht

wiederholbar und das Messgerät für die Benutzung in Abwesenheit einer

betroffenen Partei vorgesehen ist.

Übereinstimmung mit dem deutschen Eichrecht

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Aufbau der Messgeräterichtlinie

April 2017 19 Europäische Messgeräterichtlinie

2014/32/EU (MID)

Erwägungs-

gründeAnhang II

Konformitäts-

bewertungs-

verfahren

(Module A-H1)

Anhang XIII

EU-

Konformitäts-

erklärung

Anhang XIV

Aufgehobene

Richtlinie mit

Änderungs-

rechtsakten

Artikelteil

Artikel

1 bis 54

Anhang I

Grundlegende

Anforderungen

an Messgeräte

Anhänge III-XII

MI-001...MI-010

Messgeräte-

spezifische

Anforderungen

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Anhänge MI-001 bis MI-010

April 2017 20 Europäische Messgeräterichtlinie

Messgerätespezifische grundlegende Anforderungen:

• Nennbetriebsbedingungen

• Fehlergrenzen unter Nennbetriebsbedingungen

• Spezifische Eignungsanforderungen

• Zulässige Konformitätsbewertungsverfahren

• Vorschriften für Inbetriebnahme (Verbrauchsmessgeräte)

Konkretisierung von allgemeinen grundlegenden Anforderungen,

z. B. Klimaklassen, Genauigkeitsklassen, Manipulation, Anzeige,

Grenzwerte für Beständigkeitsprüfungen, einseitige Justierung usw.

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Aufbau der Messgeräterichtlinie

April 2017 21 Europäische Messgeräterichtlinie

2014/32/EU (MID)

Anhänge III-XII

MI-001...MI-010

Messgeräte-

spezifische

Anforderungen

Erwägungs-

gründeAnhang XIII

EU-

Konformitäts-

erklärung

Anhang XIV

Aufgehobene

Richtlinie mit

Änderungs-

rechtsakten

Artikelteil

Artikel

1 bis 54

Anhang I

Grundlegende

Anforderungen

an Messgeräte

Anhang II

Konformitäts-

bewertungs-

verfahren

(Module A-H1)

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Konformitätsbewertungsverfahren (Module)

nach 2014/32/EU

April 2017 22 Europäische Messgeräterichtlinie

•MI-001, Wasserzähler: B+D, B+F, H1•MI-002, Gaszähler und Mengenumwerter B+D, B+F, H1•MI-003, Elektrizitätszäher für Wirkverbrauch: B+D, B+F, H1•MI-004, Wärmezähler B+D, B+F, H1•MI-005, Messanlagen für kontinuierliche und dynamische Messungen von Flüssigkeiten außer Wasser: B+D, B+F, G, H1•MI-006, Selbsttätige Waagen mechanisch: B+D, B+E, B+F, D1, F1, G, H1

elektromechanisch: B+D, B+E, B+F, G, H1 elektronisch oder mit Software: B+D, B+F, G, H1

•MI-007, Taxameter B+D, B+F, H1•MI-008, Maßverkörperungen I - Verkörperte Längenmaße B+D, D1, F1, G, H

II - Ausschankmaße A2, B+D, B+E, D1, E1, F1, H•MI-009, Geräte zur Messung von Längen und ihrer Komb. mechanisch oder elektromechanisch: B+D, B+E, B+F, D1, E1, F1, G, H, H1

elektronisch oder mit Software: B+D, B+F, G, H1•MI-010, Abgasanalysatoren B+D, B+F, H1

Mod. AInterne Ferti-gungs-kontrolle

Mod. F1Produkt-prüfung (ggf. statis-tisch)

Mod. CInterne Ferti-gungs-kontrolle

Mod. DAn-erkenung QS Pro-duktions-prozess

Mod. EAn-erkenung QSProdukt

Mod. FProdukt-prüfung durch B.S.(ggf. statis-tisch)

Mod. C2Interne Fertigs.-Kontrolle + über-wachtePrüfung

Mod. D1An-erkenung QS Pro-duktions-prozess

Mod. E1An-erkenung QSProdukt

Mod. H1B.S. bewert. und überw. umfas-sendesQMS+Ent-wurfs-prüfungdurch B.S.

Mod. GEinzel-prüfung

Mod. HB.S. bewert. und überw. umfas-sendesQMS

Mod. BEU-Baumusterprüfung

Mod. A2Interne Fertigs.-Kontrolle + über-wachtePrüfungin unregel-mäßigenAb-ständen

Technische Dokumentation des Herstellers

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April 2017 23 Europäische Messgeräterichtlinie

Weitere Informationen

• EU-Webseite „Measuring Instruments“http://ec.europa.eu/growth/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology/measuring-instruments/

• Leitfaden für die Umsetzung der Produktvorschriften der EU

(Blue Guide 2016)http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/18027

• WELMEC-Leitfädenhttp://www.welmec.org/latest/guides/

• MID-Zertifikatehttp://www.welmec.org/welmec/mid-certificates/

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Konformitätsbewertungsstelle (PTB-KBS)

Bundesallee 100

38116 Braunschweig

Dr. Harry Stolz

Telefon: 0531 592-8320

E-Mail: [email protected]

www.ptb.de