Mercaptopurin als orale Suspension.

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[1] Xaluprine® ist jetzt in Österreich verfügbar: PhZNr. 4209843 (EAN PhZNr. 9088884209840).[2] Akute lymphatische Leukämie

Fortschritt in der ALL-Therapie2: Xaluprine® – die kindgerechte Darreichungsform von Mercaptopurin

NEU: in Österreich1

Gildestraße 75 | D-49479 Ibbenbüren

Xaluprine® 20 mg/ml Suspension zum EinnehmenBezeichnung: Xaluprine® 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen. Zusammensetzung: 1 ml Suspension enthält 20 mg Mercaptopurin (als H2O). Sonstige Bestandteile: 1 ml Suspension enthält Xanthangummi, 3 mg Aspartam, Himbeersaft, 1 mg Methyl-4-hydroxy-benzoat (als Natriumsalz), 0,5 mg Ethyl-4-hydroxybenzoat (als Natriumsalz), Sucrose (Spuren), gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Xaluprine® ist angezeigt zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. Gegenanzeigen: Überempfi ndlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung mit Gelbfi eberimpfstoff. Nebenwirkungen: Die wichtigste Nebenwirkung der Behandlung mit 6-Mercaptopurin ist eine Knochenmarksuppression, die zu Leukopenie und Thrombozytopenie führt. Während der Therapie sollte eine sorgfältige Überwachung der hämatologischen Parameter erfolgen. Für 6-Mercaptopurin liegt keine moderne klinische Dokumentation vor, mit der die genaue Bestimmung der Häufi gkeit von Nebenwirkungen gestützt werden kann. Sehr häufi g: Knochenmarkdepression, Leukopenie und Thrombozytopenie, Häufi g: Anämie, Anorexie, Stomatitis, Diarrhö, Erbrechen, Nausea, Cholestase, Hepatotoxizität, Gelegentlich: Arthralgie, Hautausschlag, Arzneimittelfi eber, Pankreatitis, Mundgeschwüre, Lebernekrose, Selten: Gesichtsödem, Alopezie, vorübergehende Oligospermie, Sehr selten: sekundäre Leukämie und Myelodysplasie, Darmgeschwüre, Unbekannt: Hepatosplenales T-Zell-Lymphom (bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung, einer nicht zugelassenen Indikation).6-Mercaptopurin ist bei Tieren und beim Menschen zytotoxisch und hepatotoxisch. Die histologischen Befunde bei Menschen haben eine Lebernekrose und Cholestase gezeigt. Die Inzidenz der Hepatotoxizität schwankt erheblich; sie kann bei jeder Dosis auftreten, ist jedoch bei Überschreitung der empfohlenen Dosis häufi ger zu beobachten. Durch Überwachung mittels Leberfunktionstests kann eine Hepatotoxizität frühzeitig erkannt werden. Diese ist gewöhnlich reversibel, wenn die Therapie mit 6-Mercaptopurin früh genug abgesetzt wird. Dennoch sind tödliche Leberschädigungen aufgetreten. Verschreibungspfl ichtig, weitere Informationen siehe Fachinformation. Inhaber der Zulassung: Nova Laboratories Ltd., Martin House, Gloucester Crescent, Wigston, Leicester, LE 18 4 YL, Großbritannien. Deutscher Vertriebspartner: Pharmore GmbH, Gildestr. 75, 49479 Ibbenbüren. www.pharmore.de X004420140201-001

Mercaptopurin als orale Suspension.

Fortschritt in der ALL-Therapie: Xaluprine® - ein Orphan Drug für eine seltene Erkrankung

EMA bestätigt der oralen Suspension erheblichen Zusatznutzen3

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX Mercaptopurin als orale Suspension Jetzt kindgerecht dosieren!

Ein ausführliches Video mit einer Schritt-für-Schritt-Anleitung zum Aufziehen einer Dosis Xaluprine® und weitere Informationen fi nden Sie auf unserer Homepage unter: www.pharmore.de und auf unserer Internetseite für Patienten unter: www.fortschritt-ist-zukunft.de

Xaluprine® 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen Packungsinhalt:

PhZNr. 4209843 (EAN PhZNr. 9088884209840)

100 ml Suspension zum Einnehmen

1 Flaschenadapter

2 Dosierspritzen aus Polyethylen (eine purpurrote Spritze mit Skala bis 1 ml und eine weiße Spritze mit Skala bis 5 ml)

[3] EMA: 3. April 2012, EMA/ COMP / 733334 / 2011 / Committee for Orphan Medical Products