Embed Size (px)
Citation preview
1GDP last-mile-solution
Temperatur geführteTransporte nach GDP
MCC-TEC AG und Carrosserie Baldinger AG präsentieren die integrierte Logistiklösung für:
2GDP last-mile-solution
GDP – Rechtslage SchweizDas Eidgenössische Departement des Innern hat die Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis von Arzneimitteln dem EU-Recht angepasst. Damit werden die Qualitätsanforderungen an den Arzneimittelvertrieb erhöht und der Schutz der Patientinnen und Patienten gestärkt. Gleichzeitig wird gewährleistet, dass der Schweiz keine Handelshemmnisse gegenüber der EU entstehen.
Die Anpassungen wurden in einem verkürzten Verfahren vorgenommen und treten am 1. Juli 2015 in Kraft. Es ist eine Umsetzungsfrist von sechs Monaten vorgesehen.
3GDP last-mile-solution
GDP – Die Anforderungen an den TransportDie Anforderung an die Temperaturbedingungen während des gesamten Transportes stellt nebst den Aspekten bezüglich Sicherheit, Hygiene und Personal eine signifikante Neuerung der novellierten GDP dar:
«Die erforderlichen Lagerbedingungen für Arzneimittel sollten während des Transportweges innerhalb der vom Hersteller oder auf der äußeren Umhüllung angegebenen Grenzen gehalten werden.»
«Kommt es während des Transports zu Abweichungen, wie einer Temperaturabweichung, oder zu einer Beschädigung des Produkts, sollten der Händler und der Empfänger der betroffenen Arzneimittel davon unterrichtet werden.»
«Es liegt in der Verantwortung des Großhändlers sicherzustellen, dass die für den Vertrieb, die Lagerung oder die Handhabung von Arzneimitteln verwendeten Fahrzeuge und Ausrüstungen für die betreffende Verwendung geeignet und so ausgerüstet sind, dass die Produkte keinen Bedingungen ausgesetzt werden, durch die ihre Qualität beeinträchtigt oder ihre Verpackung beschädigt werden könnte.»
4GDP last-mile-solution
GDP – «last-mile-solution»MCC und Baldinger beobachten den Markt seit geraumer Zeit. Viele Gespräche wurden mit den entsprechend Beteiligten der Branche geführt. Wir sind stolz, Ihnen just zur Einführung der GDP in der Schweiz unsere neuartige «GDP last-mile-solution» vorstellen zu können. Folgende Parameter standen bei der Entwicklung im Fokus:
1. Konformität nach GDP;2. Qualifikation und Baugruppenqualifikation nach GDP;3. Betriebssicherheit 4. Prozessergonomie 5. Nutzlast6. Energieeffizienz7. Betriebswirtschaft8. Nachhaltigkeit
5GDP last-mile-solution
Factsheet – «GDP last-mile-solution»• Hersteller unabhängiger Zugkopf (z.B. VW T6)• ANC Aluminium Niederrahmen Chassis• Thermo-Leichtaufbau mit Hecktüre (Masse und Ausführung variabel)• Optimale Raumnutzung - keine Radkasten im Laderaum• Einstiegshöhe nur 690mm • Nutzlast ca. 1’300kg (je nach Zugkopf, Masse & Ausführung Aufbau)• «Ambient» Kühlung/Heizung 15°C bis 25°C• Option: Mobile Boxen auch für 2°C bis 8°C• Temperaturlogger (Option: Datenübermittlung Funk, TCP/IP, Bluetooth, Drucker)• Klimamanagement läuft autark, auch bei ausgeschaltetem Motor• Keine Anbauteile motorseitig notwendig• Geringerer Kraftstoffverbrauch• Gesamter Anbau an Zugkopf ist reversibel• Chassis, Aufbau und Kühltechnik kann mit neuem Zugkopf wieder verwendet werden• Swiss Made• Preis komplett ab CHF 45’000.- (ohne Zugkopf)
6GDP last-mile-solution
Impressionen – «GDP last-mile-solution»
*Zugkopf (z.B. VW T5 / T6
*ANC Chassis Baldinger mit ESP
7GDP last-mile-solution
Impressionen – «GDP last-mile-solution»
GDP last-mile-solution
*Abmessungen Aufbau sind variabel, Nutzlast ca. 1’300kg!
8GDP last-mile-solution
Impressionen – «GDP last-mile-solution»
*Autarke Kühleinheit MCC *Kältemaschine
9GDP last-mile-solution
Impressionen – «GDP last-mile-solution»
*MCC Steuereinheit *Lithium-Zellen
10GDP last-mile-solution
Kontakt – «GDP last-mile-solution»
Gerne vereinbaren wir einen persönlichen und unverbindlichen Termin. Christoph Harder freut sich auf Ihren Anruf!
MCC-TEC AGBahnhofstrasse 23Phone +41 (0) 31 888 00 [email protected]
