gebrauchsinformation: Information für den Anwender Vertigo ... · PDF file120 mg, Hartkapsel, retardiert Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Dimenhydrinat Lesen Sie die gesamte

Embed Size (px)

Citation preview

  • 120 mg, Hartkapsel, retardiert Zur Anwendung bei ErwachsenenWirkstoff: DimenhydrinatLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, denn sie enthlt wichtige Informationen fr Sie.Dieses Arzneimittel ist ohne Verschrei-bung erhltlich. Um einen bestmglichen Behandlungserfolg zu erzielen, mssen Vertigo-Vomex SR Retardkapseln jedoch vorschriftsmig angewendet werden. HebenSiediePackungsbeilageauf.

    VielleichtmchtenSiediesespternochmalslesen.

    FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbentigen.

    WennsichIhreSymptomeverschlimmernoderkeineBesserungeintritt,mssenSieaufjedenFalleinenArztaufsuchen.

    WenneinederaufgefhrtenNebenwir-kungenSieerheblichbeeintrchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

    Diese Packungsbeilage beinhaltet:1.WassindVertigo-VomexSRRetardkapseln

    undwofrwerdensieeingenommen?2.WasmssenSievorderEinnahmevon

    Vertigo-VomexSRRetardkapselnbeachten?3.WiesindVertigo-VomexSRRetardkapseln

    einzunehmen?4.WelcheNebenwirkungensindmglich?5.WiesindVertigo-VomexSRRetardkapseln

    aufzubewahren?6.WeitereInformationen

    1. WAS SInD VERtIgo-VomEx SR REtARD-kAPSELn UnD WofR WERDEn SIE EIngEnommEn?

    Vertigo-VomexSRRetardkapselnsindeinMittelgegenSchwindelausderGruppederH1-Antihistaminika.Vertigo-VomexSRRetardkapselnwerdeneingenommenzursymptomatischenBe-handlungvonlterenPatientenmitSchwindelunterschiedlichenUrsprungs.

    2. WAS mSSEn SIE VoR DER EInnAHmE Von VERtIgo-VomEx SR REtARDkAPSELn BEAcHtEn?

    Vertigo-Vomex SR Retardkapseln drfen nicht eingenommen werden bei berempfindlichkeitgegenberDimenhy-

    drinat,anderenAntihistaminikabzw.einemanderenBestandteildesArzneimittels,

    akutemAsthma-Anfall, grnemStar(Engwinkelglaukom), Nebennieren-Tumor(Phochromozytom), StrungderProduktiondesBlutfarbstoffs

    (Porphyrie), VergrerungderVorsteherdrse(Prostata-

    hyperplasie)mitRestharnbildung, Krampfanfllen(Epilepsie,Eklampsie), Kindernunter14Jahren.Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln ist erforderlich bei eingeschrnkterLeberfunktion, Herzrhythmusstrungen(z.B.Herzjagen), Kalium-oderMagnesiummangel, verlangsamtemHerzschlag(Bradykardie), bestimmtenHerzerkrankungen(angebo-

    renesQT-SyndromoderandereklinischbedeutsameHerzschden,insbesondereDurchblutungsstrungenderHerzkranz-gefe,Erregungsleitungsstrungen,Arrhythmien),

    gleichzeitigerAnwendungvonArzneimitteln,dieebenfallsdassogenannteQT-IntervallimEKGverlngernoderzueinerHypokalimiefhren(sieheunterBeiAnwendungvonVertigo-VomexSRRetardkapselnmitanderenArzneimitteln),

    - chronischenAtembeschwerdenundAsthma,- VerengungamAusgangdesMagens

    (Pylorusstenose).Vertigo-VomexSRRetardkapselndrfenindiesenFllennurnachRcksprachemitdemArzteingenommenwerden.WichtigeInformationbersonstigeBestandteilevonVertigo-VomexSRRetardkapseln:DiesesArzneimittelenthltSucrose.BittenehmenSieVertigo-VomexSRRetardkapselnerstnachRcksprachemitIhremArztein,wennIhnenbekanntist,dassSieuntereinerUnvertrglichkeitgegenberbestimmtenZuckernleiden.Bei Einnahme von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln mit anderen Arzneimitteln:BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinnehmen/

    anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/an-gewendethaben,auchwennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.BeigleichzeitigerEinnahmevonVertigo-VomexSRRetardkapselnmitanderenzentraldmpfendenArzneimitteln(Arzneimitteln,diediePsychebeeinflussen,Schlaf-,Beruhi-gungs-,Schmerz-undNarkosemittel)kanneszueinergegenseitigenVerstrkungderWirkungenkommen.DieanticholinergeWirkungvonVertigo-VomexSRRetardkapseln(sieheunterWelcheNebenwirkungensindmglich?)kanndurchdiegleichzeitigeGabevonanderenStoffenmitanticholinergenWirkungen(z.B.Atropin,BiperidenoderbestimmteMittelgegenDepressionen[trizyklischeAntidepressiva])innichtvorhersehbarerWeiseverstrktwerden.BeigleichzeitigerGabevonVertigo-VomexSRRetardkapselnmitsogenanntenMonoamin-oxidase-Hemmern(Arzneimitteln,dieebenfallszurBehandlungvonDepressioneneingesetztwerden)kannsichu.U.einelebensbedroh-licheDarmlhmung,HarnverhaltenodereineErhhungdesAugeninnendruckesentwickeln.AuerdemkanneszumAbfalldesBlutdruckesundzueinerverstrktenFunktionseinschrn-kungdesZentralnervensystemsundderAtmungkommen.DeshalbdrfenVertigo-VomexSRRetardkapselnnichtgleichzeitigmitHemmstoffenderMonoaminoxidaseeingenommenwerden.DiegleichzeitigeEinnahmemitArzneimitteln,die ebenfallsdassogenannteQT-Intervallim

    EKGverlngern,z.B.MittelgegenHerzrhyth-musstrungen(AntiarrhythmikaKlasseIAoderIII9,bestimmteAntibiotika(z.B.Erythro-mycin),Cisaprid,Malaria-Mittel,MittelgegenAllergienbzw.Magen-/Darmgeschwre(Antihistaminika)oderMittelzurBehandlungspeziellergeistig-seelischerErkrankungen(Neuroleptika),oder

    zueinemKaliummangelfhrenknnen(z.B.bestimmteharntreibendeMittel)

    istzuvermeiden.DieEinnahmevonVertigo-VomexSRRetardkapselnzusammenmitArzneimittelngegenerhhtenBlutdruckkannzuverstrkterMdigkeitfhren.DerArztsolltevorderDurchfhrungvonAllergie-TestsberdieEinnahmevonVertigo-VomexSRRetardkapselninformiertwerden,dafalsch-negativeTestergebnissemglichsind.Weiterhinistzubeachten,dassdurchVertigo-VomexSRRetardkapselndiewhrendeinerBehandlungmitbestimmtenAntibiotika(Amino-glykosiden)eventuellauftretendeGehrschdi-gungu.U.verdecktwerdenkann.BeachtenSiebitte,dassdieseAngabenauchfrvorkurzemangewandteArzneimittelgeltenknnen.Bei Einnahme von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln zusammen mit nahrungs-mitteln und getrnken:WhrendderBehandlungmitVertigo-VomexSRRetardkapselnsolltekeinAlkoholgetrunkenwerden,dadurchAlkoholdieWirkungvonVertigo-VomexSRRetardkapselninnichtvorhersehbarerWeiseverndertundverstrktwerdenkann.AuchdieFahrtchtigkeitunddieFhigkeit,Maschinenzubedienen,wirddadurchweiterbeeintrchtigt.Schwangerschaft und Stillzeit:FragenSievorderEinnahme/AnwendungvonallenArzneimittelnIhrenArztoderApothekerumRat.InformierenSieIhrenArztwennSieschwangersindodereineSchwangerschaftplanen.Dimenhydrinat,derWirkstoffvonVertigo-VomexSRRetardkapseln,kannzurAuslsungvorzeitigerWehenfhren.DieSicherheiteinerAnwendungvonVertigo-VomexSRRetardkapselninderSchwangerschaftistnichtbelegt.EinRisikoistfrDimenhydrinataufgrundklinischerDatennichtauszuschlieen.SiedrfenVertigo-VomexSRRetardkapselnnurnachRcksprachemitIhrembehandelndenArzteinnehmenundnur,wenndiesereineEinnahmefrunbedingterforderlichhlt.InformierenSieIhrenArzt,wennSiestillen.Dimenhydrinat,derWirkstoffvonVertigo-VomexSRRetardkapseln,gehtindieMutter-milchber.DieSicherheiteinerAnwendungvonVertigo-VomexSRRetardkapselninderStillzeitistnichtbelegt.DaunerwnschteWir-kungen,wieerhhteUnruhe,aufdasgestillteKindnichtauszuschlieensind,sollenSieVertigo-VomexSRRetardkapselnentwederinderStillzeitnichteinnehmenoderinderZeitderAnwendungvonVertigo-VomexSRRetardkap-selnabstillen.

    gebrauchsinformation: Information fr den Anwender

    Vertigo-Vomex SR Retardkapseln 134483

    134483Vertigo-VomexSRCap120GermanyLFT118x298mmLFT_140VTB3511Eq.to:N/A

    25.10.2011

    Black

    kj

  • Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von maschinen:Schlfrigkeit,GedchtnisstrungenundverminderteKonzentrationsfhigkeitknnensichnachteiligaufdieFahrtchtigkeitoderdieFhigkeitzumArbeitenmitMaschinenauswirken.DiesgiltinbesonderemMaenachunzureichenderSchlafdauer,beiBehand-lungsbeginnundPrparatewechselsowieimZusammenwirkenmitAlkohol(sieheauchBeiEinnahmevonVertigo-VomexSRRetard-kapselnmitanderenArzneimittelnundBeiEinnahmevonVertigo-VomexSRRetard-kapselnzusammenmitNahrungsmittelnundGetrnken).

    3. WIE SInD VERtIgo-VomEx SR REtARD-kAPSELn EInZUnEHmEn?

    NehmenSieVertigo-VomexSRRetardkapselnimmergenaunachderAnweisungindieserPackungsbeilageein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieblicheDosis:MorgenseineundgegebenenfallsamsptenNachmittageineweitereHartkapsel,retardiert(entsprechend120mgbzw.240mgDimenhy-drinatproTag).Innerhalbvon24Stundenknnenmglichstim8Stunden-AbstandbiszudreiHartkap-seln,retardiert(entsprechend360mgDimenhy-drinatproTag)eingenommenwerden.Art der Anwendung:Vertigo-VomexSRRetardkapselnsollenunzerkautundmitreichlichFlssigkeiteingenommenwerden.Dauer der Anwendung:Vertigo-VomexSRRetardkapselnsind,wennvomArztnichtandersverordnet,nurzurkurzzeitigenAnwendungvorgesehen.BeianhaltendenBeschwerdensolltedeshalbeinArztaufgesuchtwerden.Sptestensnach2-wchigerBehandlungsolltevonIhremArztgeprftwerden,obeineBehandlungmitVertigo-VomexSRRetardkapselnweiterhinerforderlichist.Wenn Sie eine grere menge Vertigo-Vomex SR Retardkapseln eingenommen haben, als Sie sollten:VergiftungenmitDimenhydrinat,demWirkstoffvonVertigo-VomexSRRetardkapseln,knnenlebensbedrohlichsein.Kindersindbesondersgefhrdet.ImFalleeinerberdosierungoderVergiftungmitVertigo-VomexSRRetardkapselnistinjedemFallunverzglicheinArzt(Vergiftungs-notrufz.B.)umRatzufragen.EineberdosierungmitVertigo-VomexSRRetardkapselnistinersterLiniedurcheineBewusstseinstrbunggekennzeichnet,dievonstarkerSchlfrigkeitbiszuBewusstlosigkeitrei-chenkann.DanebenwerdenfolgendeZeichenbeobachtet:Pupillenerweiterung,Sehstrun-gen,beschleunigteHerzttigkeit,Fieber,heie,gerteteHautundtrockeneSchleimhute,Verstopfung,Erregungszustnde,gesteigerteReflexeundWahnvorstellungen.AuerdemsindKrmpfeundAtemstrungenmglich,dienachhohenDosenbishinzuAtemlhmungundHerz-Kreislauf-Stillstandfhrenknnen.DieBeurteilungdesSchweregradesderVer-giftungunddieFestlegungdererforderlichenManahmenerfolgtdurchdenArzt.Wenn Sie die Einnahme von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln vergessen haben:NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedievorherigeEinnahmevergessenhaben,sondernsetzenSiedieEinnahmevonVertigo-VomexSRRetardkapseln,wievonIhremArztverordnet,fort.Wenn Sie die Einnahme von Vertigo-Vomex SR Retardkapseln abbrechen:BitteunterbrechenoderbeendenSiedieEinnahmevonVertigo-VomexSRRetard-kapselnnicht,ohnemitIhremArztzuvordarberzusprechen.WennSieweitereFragenzurEinnahmedesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoderApotheker.

    4. WELcHE nEBEnWIRk