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HiToP ® Therapiegerät HiToP ® 191 Gebrauchsanweisung

HiToP Therapiegerät · Elektrotherapie mit sinusförmigen Wechselströmen. 1.2 Gerätebeschreibung Das HiToP® 191 ist ein mikroprozessorgesteuertes HiToP -Therapiegerät für die

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Page 1: HiToP Therapiegerät · Elektrotherapie mit sinusförmigen Wechselströmen. 1.2 Gerätebeschreibung Das HiToP® 191 ist ein mikroprozessorgesteuertes HiToP -Therapiegerät für die

HiToP® Therapiegerät

HiToP® 191

Gebrauchsanweisung

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2 HiToP® 191

gbo Medizintechnik AG Version 2.6

Das vorliegende Handbuch wurde von der gbo Medizintechnik AG erstellt und auf seine

Richtigkeit überprüft. Es erhebt jedoch keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Alle

Angaben und Daten können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.

Ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung der gbo Medizintechnik AG darf kein

Teil dieses Handbuchs für irgendwelche Zwecke vervielfältigt oder übertragen werden,

unabhängig davon, auf welche Art und Weise oder mit welchen Mitteln, elektronisch

oder mechanisch, dies geschieht.

© gbo Medizintechnik AG

gbo Medizintechnik AG

Kleiststrasse 6

D-64668 Rimbach

Telefon: 06 25 3/808-0

Telefax: 06 25 3/808-245

E-Mail: [email protected]

Internet: http://www.gbo-med.de

Artileknummer: 017-7-0131

Ausgabeversion: 2.6

Ausgabedatum: 15.05.2017

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gbo Medizintechnik AG Version 2.6

Inhaltsverzeichnis 1 EINLEITUNG .................................................................................................. 5

1.1 Zweckbestimmung ....................................................................................... 5

1.2 Gerätebeschreibung..................................................................................... 5

1.3 Was ist HiToP-Therapie? ........................................................................... 6

1.4 Betreiben des HiToP Gerätes ...................................................................... 6

2 BEDIENKONZEPT ......................................................................................... 7

2.1 Bedienfeld .................................................................................................... 7

2.1.1 Ergonomisches Bedienfeld .......................................................................... 7

2.1.2 Display ........................................................................................................ 7

2.1.3 Intensitätsregler/Modifikationsregler ............................................................ 7

2.2 Kurzbedienungsanleitung ............................................................................ 8

3 INBETRIEBNAHME...................................................................................... 10

3.1 Auspacken, Transport und Aufstellung ...................................................... 10

3.2 Anschließen und Einschalten ..................................................................... 11

3.3 Außerbetriebnahme ................................................................................... 11

3.4 Vorbereiten der Elektroden ........................................................................ 11

3.5 Grundeinstellungen .................................................................................... 12

3.5.1 Behandlungsdauer .................................................................................... 12

3.5.2 Sprache ..................................................................................................... 13

3.5.3 Service-Menü ............................................................................................ 13

3.5.4 Menü verlassen ......................................................................................... 13

3.6 Warn- und Sicherheitshinweise ................................................................. 14

3.7 Kontraindikationen ..................................................................................... 15

4 THERAPIE .................................................................................................... 16

4.1 Allgemeines zur Therapie .......................................................................... 16

4.2 Ablauf der Therapie .................................................................................... 16

4.3 Detailanzeige ............................................................................................. 17

4.4 Anwendungsdauer und Häufigkeit ............................................................. 18

5 ELEKTRODEN ............................................................................................. 19

5.1 Elektrodenanlage ....................................................................................... 19

6 WARTUNG ................................................................................................... 20

6.1 Gesetzliche Auflagen und Bestimmungen ................................................. 20

6.1.1 Sicherheitstechnische Kontrollen .............................................................. 20

6.2 Entsorgung des Gerätes und Zubehör ...................................................... 20

6.2.1 Entsorgung Gerät ...................................................................................... 20

6.2.2 Entsorgung Zubehör.................................................................................. 21

6.3 Reinigung, Desinfektion und Pflege ........................................................... 21

6.3.1 Reinigung der Gerätes .............................................................................. 21

6.3.2 Reinigung der Elektroden .......................................................................... 21

7 ERKLÄRUNG DER VERWENDETEN BILDZEICHEN ................................ 22

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4 HiToP® 191

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8 TECHNISCHE DATEN ................................................................................. 23

9 LIEFERUMFANG UND ZUBEHÖR .............................................................. 24

10 VERHALTEN BEI STÖRUNGEN .............................................................. 25

10.1 Fehlermeldungen im Display .................................................................. 25

10.2 Weitere Fehlersituationen ....................................................................... 25

11 ANHANG ................................................................................................... 26

12 INDEX ........................................................................................................ 29

Warnungen und Hinweise

Warnung! Warnungen, die unbedingt zu beachten sind!

Achtung!

Gebrauchsanweisung beachten!

!! Hinweis! Informationen, die Ihnen die Arbeit erleichtern.

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gbo Medizintechnik AG Version 2.6

1 Einleitung

1.1 Zweckbestimmung

Elektrotherapie mit sinusförmigen Wechselströmen.

1.2 Gerätebeschreibung

Das HiToP® 191 ist ein mikroprozessorgesteuertes HiToP-Therapiegerät für die

Elektrotherapie. Das Gerät ist für die Heimanwendung prädestiniert, kann aber auch in

der Praxis angewendet werden.

Das HiToP® (High Tone Power) 191 eignet sich sehr gut für:

Symptomatische Behandlung der Beschwerden bei Polyneuropathie

wie z. B.

- Schmerzen

- Brennen

- Kribbeln

- Taubheitsgefühle

Muskelstimulation

Durch die Muskelstimulation wird auf Grund der Stoffwechselsteigerung die

Insulinsensibilität verbessert.

Auch Patienten mit Krampfadern, Metallimplantaten, Endoprothesen und offenen

Wunden (ulcus cruris) dürfen behandelt werden.

Da die Elektroden bei dieser Polyneuropathiebehandlung ausschließlich an den

Beinen angelegt werden, dürfen auch Patienten mit Herzschrittmacher behandelt

werden.

Das HiToP-Therapiegerät HiToP 191 ermöglicht eine Therapie mit mittelfrequenten

sinusförmigen Strömen. Die Therapie ist vollkommen frei von Gleichstromanteilen. Der

benutzte Frequenzbereich umfasst 3 Oktaven, den Bereich von 4096 – 32768 Hz. Die

Therapiefrequenz wird mit einer definierten Frequenz durchlaufen. Dieses Verfahren ist

mit dem Ausdruck SimulFAM für Simultane Frequenz Amplituden Modulation

benannt worden.

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1.3 Was ist HiToP

-Therapie?

Die HiToP-Therapie ist eine gezielte Neuentwicklung auf den Grundlagen

wissenschaftlicher Erkenntnisse aus verschiedenen Fachbereichen, d. h. eine

interdisziplinäre Neuentwicklung. Das Fachwissen stammt aus Medizin, Physik,

Mathematik, Physiologie, Histologie, Zytologie, Chemie, Biochemie und deren

Unterdisziplinen.

Kurz und einfach formuliert:

Die HiToP-Therapie macht sich die Tatsache, dass elektrische Veränderungen im

Gewebe immer mit biochemischen Veränderungen einhergehen und umgekehrt, gezielt

für therapeutische Zwecke zu Nutze; hierdurch bietet sie eine Alternative zu bisher

unbefriedigenden, riskanten, mit Nebenwirkungen behafteten, vielleicht sogar

erfolglosen medikamentösen, physikalischen oder operativen Therapien und geplanten

chirurgischen Behandlungen.

1.4 Betreiben des HiToP Gerätes

Sie haben das Gerät HiToP 191 erworben. Das Gerät ist zum privaten Gebrauch

bestimmt. Sie sind Bediener des Gerätes.

Falls Sie das Gerät gewerblich nutzen, unterliegt es der Medizinprodukte-

Betreiberverordnung (MPBetreibV). Genau dann sind Sie, als Betreiber, verpflichtet die

in Kap 6.1. beschriebenen sicherheitstechnischen Kontrollen durchführen zu lassen. In

diesem Fall darf das Gerät nur durch geschultes medizinisches Fachpersonal bedient

werden.

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2 Bedienkonzept

2.1 Bedienfeld

Abbildung 1: Vorderansicht

2.1.1 Ergonomisches Bedienfeld

Das Bedienfeld verfügt über ein Display, einen Ein- und Ausschalter, eine

Anschlussbuchse für das Patientenkabel und den Intensitätsregler, der zugleich als

Drucktaster und Modifikationsregler für die Bedienung fungiert. Diese Elemente sind

übersichtlich und leicht bedienbar angeordnet und ihre Funktionen werden im folgenden

detailliert beschrieben.

2.1.2 Display

Das Gerät ist mit einem Grafikdisplay ausgestattet. Im Klartext werden Ihnen dort

Bedienungshinweise zum Starten der Therapie gegeben. Die Parameter der

ausgewählten Stromform werden dort angezeigt.

2.1.3 Intensitätsregler/Modifikationsregler

Mit dem Intensitätsregler wird die Anwendung gesteuert. Durch leichten Druck auf den

Regler wird die gewählte Funktion (Anzeige im Display) ausgeführt.

Während der Anwendung dient er der Einstellung der Ausgangsspannung. Er ist als

Drehimpulsgeber realisiert. Die Spannung wird erhöht bei Drehung nach rechts (in

Richtung + ) und wird verringert bei Drehung nach links (in Richtung - ). Die

Intensität (der Strom) wird im Display in mA angezeigt. Zur Einstellung der

gewünschten Intensität muss der Regler evtl. mehrere Umdrehungen im Uhrzeigersinn

bewegt werden.

Im Einstellmenü dient der Regler als Modifikationsregler.

Display

Intensitätsregler/

Modifikationsregler

(Drehknopf)

Ein-/Aus-Schalter

Anschlussbuchse für

Patientenkabel

Fach für

Zubehör

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2.2 Kurzbedienungsanleitung

Wickeln Sie das Klettband auf die volle Länge ab.

Befeuchten Sie die schwarze Seite der Elektroden

mit 2 – 3 Sprühstößen des Kontaktsprays und

verteilen Sie die Flüssigkeit mit den Fingern auf der

schwarzen Fläche.

Abbildung 2: Elektrodenanlage

Je eine Elektrode wird mit der schwarzen Seite auf den Oberschenkel oberhalb der

Knie gelegt und mit je einem Klettband befestigt. Bitte verschieben Sie die

Elektrode leicht in Richtung Innenseite des Knies.

Je eine Elektrode wird mit der schwarzen Seite auf den Oberschenkel unterhalb

der Leisten gelegt und mit je einem Klettband befestigt.

Die beiden Elektroden oberhalb der Knie werden mit den schwarzen Steckern des

Patientenkabels verbunden.

Die beiden Elektroden unterhalb der Leisten werden mit den weißen Steckern des

Patientenkabels verbunden.

Schalten Sie das Gerät mit dem Ein/Ausschalter auf der Vorderseite des Gerätes ein. Auf

dem Display erscheint die Meldung „Intensität bis zur deutlichen Muskelkontraktion

erhöhen“.

Die Intensität muss bis zur sichtbaren Muskelbewegung erhöht werden. Dazu wird der

Intensitätsknopf in der Regel mehrere Male im Uhrzeigersinn (5 Umdrehungen oder

mehr sind nicht ungewöhnlich) gedreht. 70 – 270 mA sind gängige Werte für die

eingestellte Stromstärke. Die eingestellte Intensität sollte auf jeden Fall angenehm sein.

Die Therapie ist gestartet.

Während der Therapie kann sich die Intensität um ca. 10 – 20 mA verringern. Bei Bedarf

kann die Intensität nachgeregelt werden. Es ist empfehlenswert, dies in den aktiven

Phasen d. h. während der Kontraktion zu tun.

unten

oben

Weißer

Stecker

Schwarzer

Stecker

Elektrode (schwarz/grau) sowie

Klettband zur Befestigung am Bein

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gbo Medizintechnik AG Version 2.6

Am Ende der Therapie wird die Intensität automatisch auf 0 gestellt. Es erscheint die

gleiche Meldung wie beim Gerätestart: „Intensität bis zur deutlichen Muskelkontraktion

erhöhen“.

Vorzeitiger Abbruch einer Therapie erfolgt durch Zurückdrehen der Intensität mit dem

Intensitätsregler gegen den Uhrzeigersinn.

Nach Gebrauch müssen die Elektroden mit einem feuchten Tuch gereinigt werden.

Abbildung 3: Behandlung mit HiToP 191

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3 Inbetriebnahme

3.1 Auspacken, Transport und Aufstellung

Überprüfen Sie nach dem Auspacken alle Komponenten (Gerät mit Anschlussleitung,

Elektroden-Anschlusskabel und Elektroden) auf äußere Unversehrtheit.

Das HiToP-Therapiegerät ist ein tragbares Gerät. Als Aufstellungsort ist jede ebene

Fläche geeignet. Das Gerät darf nicht auf dem Boden stehen. Stellen Sie das Gerät nicht

direkt gegen eine Wand, damit das Netzkabel nicht abknickt. Das Gerät darf nicht vor

einem Heizkörper oder Wärmestrahler aufgestellt werden. Das Gerät darf während der

Therapie nicht mit Kissen oder Decken zugedeckt werden. Die Unterseite des Gerätes

muss auf einer ebenen Fläche stehen. Stellen Sie sicher, dass der Netzstecker jederzeit

frei zugänglich ist.

Das HiToP-Therapiegerät entspricht den Bestimmungen EN 60601 und ist ein Gerät

der Schutzklasse II. Im Geltungsbereich des Medizinproduktegesetz (MPG) ist das

HiToP-Therapiegerät der Klasse IIa zugeordnet.

Warnung! Hinweis für den Einsatz im klinischen Bereich:

Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen

bestimmt. Wird mit ihm in Anästhesieräumen im gefährdeten Bereich

gearbeitet, so ist die Möglichkeit einer Explosion nicht auszuschließen.

Befinden sich der Patient und/oder das Patientenkabel im unmittelbaren

Wirkungsbereich des Strahlers eines Hochfrequenz-

Wärmetherapiegerätes ist eine Beschädigung des Gerätes oder eine

Gefährdung des Patienten nicht auszuschließen. Eine Distanz von 2 bis

3 m ist in der Regel ausreichend.

Abbildung 4: Ansicht des Gerätes mit geöffnetem Zubehörfach

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3.2 Anschließen und Einschalten

Das HiToP-Therapiegerät ist für den Anschluss an eine Netzspannung von 110 bis

240 V geeignet und stellt sich automatisch auf die richtige Netzspannung ein.

Unabhängig von der Netzspannung ist das Gerät für Netzfrequenzen von 50 bis 60 Hz

geeignet.

Schließen Sie mit dem Netzkabel das HiToP-Therapiegerät an eine Steckdose an.

Das Einschalten des HiToP-Therapiegerätes erfolgt durch den Ein/Ausschalter an der

Vorderseite des Gerätes.

Das Gerät verfügt über ein Zubehörfach im oberen Teil, das durch Öffnen der Klappe

zugänglich ist. In diesem Fach werden die Elektroden, Klettband und das Patientenkabel

zum Anschluss der Elektroden aufbewahrt.

3.3 Außerbetriebnahme

Zur Außerbetriebnahme ist das Gerät vom Versorgungsnetz zu trennen. Bevor das Gerät

der Entsorgung zugeführt wird, sollten die Elektroden ein letztes Mal gereinigt werden.

3.4 Vorbereiten der Elektroden

Fädeln Sie die 4 blauen Elastikbänder in die Elektroden ein wie auf dem folgenden Bild

gezeigt wird.

Abbildung 5: Elektrode mit eingefädeltem Elastikband

Hakenband

nach oben

Ca. 5 cm

Elektrode

umgedreht

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gbo Medizintechnik AG Version 2.6

3.5 Grundeinstellungen

In den Grundeinstellungen können Änderungen vorgenommen werden, die dauerhaft in

den Speicher übernommen werden.

Um diese Einstellungen zu ändern, gehen Sie folgendermaßen vor:

Schalten Sie das Gerät mit dem Ein/Ausschalter an der Vorderseite des Gerätes ab.

Halten Sie den Drehknopf (Intensitätsregler) gedrückt und schalten Sie das Gerät mit

dem Ein/Ausschalter ein.

Im Display erscheint ein Anzeigefenster aus dem Sie einen der im folgenden

beschriebenen Punkte auswählen können.

Menü Sprache

Behandlungsdauer Service-Menü

Menü verlassen

Mit dem Drehknopf können Sie zwischen den Einstellungen wählen.

Anschließend bestätigen Sie die Auswahl durch Drücken des Drehknopfes und Sie

können die jeweiligen Werte ändern.

Nachdem Sie eine Auswahl der Einstellung getroffen haben, können Sie das Gerät mit

dem Ein/Ausschalter wieder ausschalten. Die Einstellung bleibt gespeichert.

Oder Sie gelangen nach Auswahl des Menüpunktes „Menü verlassen“ wieder in den

Anwendungsmodus und können die Therapie beginnen.

3.5.1 Behandlungsdauer

Die Behandlungsdauer kann in 5-Minuten-Schritten zwischen 30 und 60 Minuten

eingestellt werden.

Behandlungsdauer

60 min.

Mit dem Drehknopf können Sie die gewünschte Behandlungsdauer einstellen. Durch

Drücken des Drehknopfes bestätigen Sie Ihre Einstellung und speichern sie dauerhaft ab.

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3.5.2 Sprache

In der Spracheinstellung kann zwischen Deutsch, Englisch, Spanisch, Tschechisch,

Russisch, Rumänisch, Niederländisch und Türkisch gewählt werden.

Sprache

deutsch pyccкий english romana español nederlands česky türk

Mit dem Drehknopf können Sie die gewünschte Sprache einstellen. Durch Drücken des

Drehknopfes bestätigen Sie Ihre Einstellung und speichern sie dauerhaft ab.

3.5.3 Service-Menü

Das Service-Menü dient dem Service-Personal zur Abfrage und Einstellung der

Parameter. Es ist nur für autorisierte Fachkräfte zugänglich.

3.5.4 Menü verlassen

Durch Auswahl dieses Menüpunktes gelangen Sie in den Anwendungsmodus und

können durch Drehen des Intensitätsreglers die Therapie starten.

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3.6 Warn- und Sicherheitshinweise

Warnung! Die Warn- und Sicherheitshinweise in dieser Gebrauchsanweisung

sind unbedingt einzuhalten. Das Gerät ist nur für die in dieser

Anleitung beschriebenen Anwendungen einzusetzen.

Drahtlose Kommunikationsgeräte wie Handys, Funktelefone und deren Basisstation

so wie Walkie-Talkies ausschalten oder in 3 m Abstand vom Gerät ablegen.

Patienten mit Herzschrittmacher dürfen an den unteren Extremitäten ohne

Einschränkung behandelt werden. Achten Sie auf die richtige Elektrodenanlage an

den Oberschenkeln, wie in Kapitel 2.2 beschrieben. Legen Sie die Elektroden nie am

Oberkörper an da der Herzschrittmacher gravierend gestört werden kann.

Bei Patienten mit implantiertem elektronischen Gerät erst nach Abklärung der

Risikolosigkeit eine HiToP-Therapie durchführen.

Befinden sich der Patient und/oder das Patientenkabel im unmittelbaren Bereich eines

Hochfrequenz-, Kurzwellen- oder Mikrowellentherapiegerätes ist eine Beschädigung

des Gerätes oder Schädigung des Patienten nicht auszuschließen. Bitte einen Abstand

von mindestens 3 m einhalten.

Ein gleichzeitiger Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz-Chirurgie-Gerät kann

Verbrennungen unter den Reizstromelektroden zur Folge haben.

Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.

Wird mit ihm in Anästhesieräumen im gefährdeten Bereich gearbeitet, so ist die

Möglichkeit einer Explosion nicht auszuschließen.

Verwenden Sie das Gerät nicht während des Badens.

Bringen Sie die Elektroden nur an den Körperbereichen an, die in der

Bedienungsanleitung vorgegeben sind.

Verbinden Sie nie andere Personen mit den Elektroden.

Halten Sie das Gerät von Kindern fern.

Bei allen erkennbaren Betriebsstörungen setzen Sie sich umgehend mit

gbo Medizintechnik AG oder einer von gbo Medizintechnik AG autorisierten

Servicestelle in Verbindung.

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3.7 Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung der HiToP® Therapie:

fieberhafte Allgemeininfektionen

lokale bakterielle Infektionen

Schwangerschaft

Frische Thrombosen im Behandlungsgebiet

!! Hinweis! Für Patienten mit Herzschrittmacher und Defibrillatoren ist die

Behandlung an den unteren Extremitäten nicht kontraindiziert.

Warnung!

Patienten mit Herzschrittmacher und Patienten mit Defibrillator

dürfen die schwarze Elektrodenfläche während der Therapie nicht

berühren. Greifen Sie nicht unter die Elektroden.

!! Hinweis! Diese Aufstellung erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Im

Einzelfall entscheidet immer der Arzt über Kontraindikationen und

Behandlungskriterien.

!! Hinweis! Patienten mit Krampfadern, Metallimplantaten und Endoprothesen

dürfen behandelt werden.

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gbo Medizintechnik AG Version 2.6

4 Therapie

4.1 Allgemeines zur Therapie

Bei der Therapie handelt es sich um eine Muskelstimulation. Diese wird durch einen

Stromfluss mit HiToP-Frequenzen erzeugt. Der Strom wird mittels

Leitgummielektroden, die mit Kontaktspray benetzt werden, auf die

Oberschenkelmuskulatur gebracht. Während der Behandlung wird der Muskel in

Intervallen bis zur Kontraktion gereizt. Ein Intervall besteht aus 3 Sekunden Anstiegszeit

(Intensität wird erhöht), 3 Sekunden Haltezeit (Intensität bleibt konstant auf

eingestelltem Maximum) und 3 Sekunden Pause (Keine Reizung).

!! Hinweis!

Vorzeitiger Abbruch einer Therapie erfolgt durch Zurückdrehen

der Intensität mit dem Intensitätsregler gegen den Uhrzeigersinn.

4.2 Ablauf der Therapie

1. Gerät einschalten

2. Sie befinden sich im Startdisplay:

3. Im Display erscheint die Meldung:

HiToP 191 Intensität bis zur deutlichen Muskel-

kontraktion erhöhen!

4. Erhöhen Sie die Intensität durch Drehen am Intensitätsregler im Uhrzeigersinn bis

zur sichtbaren Muskelbewegung.

5. Im Display erscheint die Meldung:

Zeit: 28:21

Int: 160 mA

6. Die Therapie läuft. In der oberen Zeile wird die verbleibende Behandlungsdauer

angezeigt und zählt im Sekundentakt rückwärts. In der unteren Zeile wird der

abgegebene Strom angezeigt.

Bei den Werten der

Displayanzeige handelt es

sich um Beispielwerte!

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7. Sie können durch Drücken des Intensitätsreglers zwischen der Übersichtsanzeige

und der Detailanzeige (siehe Kapitel 4.3 Detailanzeige) wechseln.

Zeit: 59:22 U: 12.1 V R: 75 V/A I: 165 mA P: 2062 mW

8. Die Behandlung endet entweder nach Ablauf der eingestellten Therapiezeit, oder

wenn Sie die Intensität mit dem Intensitätsregler entgegen den Uhrzeigersinn

abregeln.

4.3 Detailanzeige

In der Detailanzeige werden folgende Werte dargestellt:

Displayangaben Bedeutung

Zeit: Restlaufzeit der momentan durchlaufenen Therapie

U: Mittelwert der abgegebenen Spannung R: Der Patientenwiderstand I: Mittelwert des abgegebenen Stroms P: Die abgegebene Leistung

Schwellung aktiv/inaktiv

Tabelle 1: Angaben der Detailanzeige

Information zur Detailanzeige: In der Detailanzeige können Sie, wie in der Tabelle dargestellt, Werte zur Behandlung

abrufen.

Die angezeigte Zeit ist die verbleibende Behandlungsdauer, die in Sekundenschritten

heruntergezählt wird. Ist die Zeit bei 0 angelangt, schaltet das Gerät automatisch die

Behandlung ab.

Die Werte für Spannung (U) und Strom (I) können als Anhaltspunkte für die folgenden

Therapien dienen. Da jeder Mensch verschieden sensibel auf Strom reagiert, können hier

keine absoluten Aussagen über die eingestellte Spannung bzw. den eingestellten Strom

gemacht werden. Beim gesunden Muskel sind übliche Stromwerte im Bereich 150 – 200

mA. Dabei sollte eine sichtbare und spürbare Muskelkontraktion an beiden

Oberschenkeln auftreten.

Der Patientenwiderstand (R) macht eine Aussage über die Leitfähigkeit des Systems.

Der Widerstand sollte sich im Bereich 30 – 200 Ohm bewegen. Ursache für einen

Widerstand größer als 200 Ohm kann folgendes sein:

Elektroden wurden nicht mit Kontaktspray benetzt.

Bei den Werten der

Displayanzeige handelt es

sich um Beispielwerte!

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18 HiToP® 191

gbo Medizintechnik AG Version 2.6

Schlechter Hautkontakt durch Cremes oder Öl.

Kein Kontakt des Verbindungskabels zu einer der Elektroden.

Die abgegebene Leistung (P) ist das Produkt aus Strom und Spannung und macht eine

Aussage über die Energieabgabe des Gerätes während einer Behandlung.

4.4 Anwendungsdauer und Häufigkeit

Die Anwendungsdauer ist im Gerät auf 60 Minuten voreingestellt. Im Einstellmenü (Kap

3.5.1 Behandlungsdauer) kann die Behandlungsdauer zwischen 30 und 60 Minuten

eingestellt werden.

Die Häufigkeit der Anwendung ist abhängig von der Stärke der polyneuro-

pathischen Beschwerden. In den ersten 4 Wochen sollte die Anwendung täglich

durchgeführt werden. Nach Linderung hat sich eine Anwendung alle 3 Tage

bewährt.

Bei der Behandlung Ihrer polyneuropathischen Beschwerden sollten Sie selbst den

geeigneten Abstand der Behandlungsintervalle festlegen.

Behandeln Sie sich anfangs täglich, um die Wirkung der HiToP-Therapie nachzu-

weisen. Wenn Ihre Beschwerden gelindert oder Sie beschwerdefrei sind, erhöhen Sie die

Abstände zwischen den einzelnen Therapien. Stellen Sie fest, wann die Beschwerden

während der Behandlungspausen wieder stärker werden und verringern Sie die Abstände

zwischen den Therapien. Mit diesem Verfahren können Sie für sich selbst die optimalen

Behandlungsintervalle bestimmen.

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gbo Medizintechnik AG Version 2.6

5 Elektroden

Bei den im Lieferumfang beigefügten Elektroden handelt es sich um

Leitgummielektroden der Größe 120 x 80 mm.

5.1 Elektrodenanlage

Die Therapie sollte stets in einer bequemen und völlig entspannten Position stattfinden.

Bei Behandlung in liegender Position sollten Sie eine Rolle oder ein Kissen unter die

Knie legen.

Im Allgemeinen erfolgt das Vorbereiten und Anlegen der Elektroden wie folgt:

1. Schließen Sie die Elektroden am Patientenkabel an.

2. Stecken Sie den Stecker des Patientenkabels in die Buchse an der Vorderseite des

Gerätes.

3. Vor dem Anlegen müssen die Leitgummielektroden mit Kontaktspray angefeuchtet

werden. Bringen Sie zwei Sprühstöße des Sprays auf und verteilen Sie die

Flüssigkeit mit den Fingern.

4. Entfernen Sie Öl oder Cremes aus dem Auflagebereich am Oberschenkel mit Hilfe

eines Tuches.

5. Applizieren Sie die Elektroden nach dem Anlageschema auf Seite 8.

6. Legen Sie das Befestigungsband so an, dass die Elektrode vollflächig anliegt.

Warnung!

Legen Sie die Elektroden nicht auf Hautverletzungen an. Schon kleine

Schürfungen können ein Brennen verursachen. Hierdurch kann die

Stromintensität falsch beurteilt werden. Wenn dies nicht vermieden

werden kann, tragen Sie Zinksalbe oder Vaseline zum Abdecken auf.

Die Elektroden müssen mit der gesamten Elektrodenfläche

(vollflächig) aufliegen, um lokale Stromdichteüberhöhungen zu

vermeiden.

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gbo Medizintechnik AG Version 2.6

6 Wartung

Leistung, Zuverlässigkeit und die sicherheitstechnischen Eigenschaften des HiToP-

Therapiegerätes sind nur bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in Übereinstimmung mit

der Bedienungsanleitung gewährleistet. Sicherheitsüberprüfungen, Wartungsarbeiten,

Instandsetzung und Änderungen dürfen nur vom Hersteller, oder durch den Hersteller

autorisierte Servicestellen ausgeführt werden. Bauteile, welche die Sicherheit des

Gerätes beeinflussen, dürfen bei Ausfall nur durch Originalersatzteile des Herstellers

ersetzt werden. Die elektrische Rauminstallation muss den Anforderungen nach

VDE/IEC entsprechen. Das Gerät enthält keine vom Anwender zu wartenden Teile.

6.1 Gesetzliche Auflagen und Bestimmungen

Der Betreiber von aktiven Medizinprodukten - gemäß Anlage I und II der

„Medizinprodukte-Betreiberverordnung“ (MPBetreibV) - ist zum Führen eines

Medizinproduktebuches und zur Durchführung sowie Dokumentation der nachfolgend

beschriebenen sicherheitstechnischen Kontrollen verpflichtet.

!! Hinweis! Personen, die das Gerät ausschließlich privat nutzen, unterliegen

diesen Pflichten nicht!

In Ländern außerhalb der EU gilt die Medizinprodukte-

Betreiberverordung nicht.

6.1.1 Sicherheitstechnische Kontrollen

Wir empfehlen eine Überprüfung des Gerätes durch eine gemäß §6 der

Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) qualifizierte Servicestelle alle 12

Monate.

Die Überprüfung soll mindestens folgende Kriterien beinhalten:

Elektrische Sicherheitsprüfung,

Überprüfung des Gerätes auf äußere Unversehrtheit,

Überprüfung aller Anzeige- und Bedienelemente auf Unversehrtheit,

Überprüfung aller Beschriftungen auf einwandfreie Lesbarkeit.

Funktionsprüfung gemäß Gebrauchsanweisung

6.2 Entsorgung des Gerätes und Zubehör

6.2.1 Entsorgung Gerät

Dieses Gerät darf nach dem WEEE Gesetz (Elektro- und Elektronik Altgeräte

Verordnung) nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Dies ist auch durch das WEEE

Zeichen (durchgestrichene Mülltonne) auf dem Typenschild gekennzeichnet.

Page 21: HiToP Therapiegerät · Elektrotherapie mit sinusförmigen Wechselströmen. 1.2 Gerätebeschreibung Das HiToP® 191 ist ein mikroprozessorgesteuertes HiToP -Therapiegerät für die

HiToP® 191 21

gbo Medizintechnik AG Version 2.6

Das Gerät ist zur Entsorgung an den Hersteller zurückzusenden. Der Hersteller hat die

Verpflichtung, die Entsorgung für die in Verkehr gebrachten Geräte zu gewährleisten.

6.2.2 Entsorgung Zubehör

Beim Zubehör handelt es sich um die Elektroden und Elastikbänder. Sind die

Elastikbänder verschlissen, können sie mit dem Hausmüll entsorgt werden. Es handelt

sich um Textilmaterial. Auch verschlissene Elektroden können mit dem Hausmüll

entsorgt werden. Bei dem Material handelt es sich um Silikon.

6.3 Reinigung, Desinfektion und Pflege

6.3.1 Reinigung der Gerätes

Reinigen Sie das HiToP-Therapiegerät und das Zubehör mit einem weichen,

fusselfreien Reinigungstuch oder einem gebräuchlichen Kunststoffreiniger. Verwenden

Sie bitte keine Scheuermittel.

Warnung! Halten Sie das Gerät nicht unter fließendes Wasser und

verwenden Sie auch keine flüssigen Reinigungsmittel!

Vor jeder Reinigung oder Desinfektion ist der Netzstecker aus

der Netzsteckdose zu ziehen!

Das HiToP-Therapiegerät ist zur Wischdesinfektion geeignet. Es ist darauf zu achten,

dass keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen. Keinesfalls dürfen Stecker oder

Buchsen befeuchtet werden. Das Gerät darf zur Reinigung oder Desinfektion nicht

besprüht werden. Wir empfehlen zur Desinfektion Bacillol-AF der Firma Bode.

6.3.2 Reinigung der Elektroden

Das Reinigen der Elektroden nach einer Behandlung kann mit warmem Wasser (ca.

40°C) erfolgen. Spülen Sie die auf den Elektroden befindlichen Reste der

Kontaktflüssigkeit ab. Lassen Sie die Elektroden an der Luft trocknen oder trocknen Sie

die Elektroden mit einem Tuch ab. Lagern Sie die getrockneten Elektroden in dem dafür

vorgesehenen Fach im Gerät.

Achtung! Die Leitfähigkeit der Elektroden wird durch einen hohen Graphitanteil in den

Elektroden optimiert. Bei der Handhabung und auch beim Reinigen der Elektroden kann

es zu schwarzen Abfärbungen kommen.

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22 HiToP® 191

gbo Medizintechnik AG Version 2.6

7 Erklärung der verwendeten Bildzeichen

0123

CE – Konformitätszeichen.

Achtung!

Gebrauchsanweisung genau beachten!

Anwendungsteil erdfrei, Schutzgrad Typ BF.

Dieses Gerät ist entsprechend der europäischen Richtlinie

2002/96/EG über Elektro-und Elektronik-Altgeräte (waste

electrical and electronic equipment WEEE)

gekennzeichnet.

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HiToP® 191 23

gbo Medizintechnik AG Version 2.6

8 Technische Daten

Netzspannung und

-frequenz:

110 V bis 240 V, 50 - 60 Hz

Leistungsaufnahme: 50 VA

Ausgangsstrom: max. 280 mA

Ausgangsspannung: max. 50 V eff.

Zulässige Lastimpedanz: 30 ...5 k

MPG-Geräteklasse: IIa

Anwendungsteil: Kontaktflächen der Elektroden

Schutzklasse: II

Schutzgrad: BF

Schutzart des Gehäuses:

IP X1

Das Gehäuse ist gegen Tropfwasser geschützt.

Abmessungen:

13,5 cm x 23 cm x 23 cm (H x T x B)

Höhe bei geöffneter Geräteklappe: 17,5 cm

Gewicht: 1,4 kg (ohne Zubehör)

Farbe: weiß RAL 9002

Display: LCD hinterleuchtet, 128 x 64 Bildpunkte vollgraphisch

Umgebungs-

bedingungen:

Betrieb des

Gerätes:

Temperaturbereich +15 °C ... +40 °C

Relative Luftfeuchte 15 ... 93 %

Transport

und

Lagerung:

Temperaturbereich -25 °C ... +70 °C

Relative Luftfeuchte 93 %, nicht

kondensierend

Achtung! Der angegebene Temperaturbereich

gilt für das Gerät inkl. Zubehör.

Das Kontaktspray darf nicht unter -10°C

gelagert und transportiert werden.

Stromformen: Sinusförmige Ströme von 4096 - 32768 Hz

Modulierte Ströme 20 Hz

gbo Medizintechnik AG behält sich das Recht vor, Konstruktion und Spezifikation ohne

vorherige Bekanntgabe abzuändern.

Der Netzstecker dient zur allpoligen Trennung vom Versorgungsnetz.

Die Netzanschlussleitung ist nicht durch Instandhaltungspersonal austauschbar.

Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer des Gerätes: 7 Jahre

Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer des Patientenkabel: 7 Jahre

Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer der Elastikbänder: 250 Behandlungen

Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer der Elektroden: 250 Behandlungen

Achtung! Die zu erwartende Betriebs-Lebensdauer der Elektroden hängt sehr stark von

der korrekten Handhabung ab. Gehen Sie stets sorgsam mit den Elektroden um, ziehen

Sie nicht am Kabel und knicken Sie das Kabel nicht.

Lagerfähigkeit des Kontaktsprays: min. 1,5 Jahre

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24 HiToP® 191

gbo Medizintechnik AG Version 2.6

9 Lieferumfang und Zubehör

Artikelbezeichnung Artikelnummer

HiToP® 191 Lieferumfang

1

4

4

1

1

1

Anschlusskabel HiToP 191

Easy-Fix-Elektroden 80 x 120 mm

Elastikbänder mit Klettverschluss

Kontaktspray

Bedienungsanleitung HiToP 191 deutsch

Kurzbedienungsanleitung HiToP 191 deutsch

017-0-0191

Folgendes Zubehör kann zusätzlich oder als Ersatz bestellt werden:

Artikelbezeichnung Artikelnummer

Anschlusskabel HiToP 191 017-0-0067

Easy-Fix-Elektroden 80 x 120 mm (2Stück) 017-0-0062

Easy-Fix-Elektroden 80 x 120 mm (4Stück) 017-0-0070

Elastikband mit Klettverschluss, blau, 50 x 700 mm (4 Stück)

für Easy-Fix-Elektroden

017-0-0140

Kontaktspray 017-0-0068

Bedienungsanleitung HiToP 191 deutsch 017-7-0131

Kurzbedienungsanleitung HiToP 191 deutsch 017-7-0132

Transporttasche für HiToP 191 017-0-0150

!! Hinweis!

Verwenden Sie nur gbo Originalzubehör um die sichere Funktion des

Gerätes zu gewährleisten.

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HiToP® 191 25

gbo Medizintechnik AG Version 2.6

10 Verhalten bei Störungen

10.1 Fehlermeldungen im Display

Fehler 1: Stromgrenze erreicht:

Diese Fehlermeldung erscheint, wenn durch einen Kurzschluss der Elektroden der

Strom über den zugelassenen Wert ansteigt.

Wenn der Strom sehr hoch aufgedreht ist kann eine Widerstandserniedrigung zu

dieser Fehlermeldung führen.

Fehler 3: Stromüberwachung:

Diese Fehlermeldung erscheint, wenn durch Kontaktprobleme in den Elektroden

oder im Kabelsystem der Strom zu stark schwankt.

Fehler 4: Offener Stromkreis: Diese Fehlermeldung erscheint, wenn kein Stromfluss zustande kommt. Dies ist

der Fall, wenn ein Kabeldefekt vorliegt oder ein Fehler bei der Elektrodenanlage

besteht.

Fehler 5: Unzulässige Temperaturerhöhung: Diese Fehlermeldung erscheint, wenn die Betriebstemperatur des Gerätes zu hoch

geworden ist. Das Gerät ist überhitzt. Schalten Sie es aus und lassen Sie es

abkühlen. Schalten Sie das Gerät erst wieder an, wenn es abgekühlt ist. Sollte die

Fehlermeldung vermehrt erscheinen, nehmen Sie Kontakt mit dem Hersteller auf.

10.2 Weitere Fehlersituationen

Symptom

Ursache / Maßnahme

Das Gerät lässt sich nicht einschalten, es

erfolgt keine Anzeige im Display.

Überprüfen Sie, ob die Netzsteckdose und

das Netzkabel Spannung führen.

Kontaktieren Sie ggf. den Hersteller.

Nehmen Sie bitte Kontakt mit dem Hersteller auf, wenn die o.g. Fehler nicht durch die

angegebenen Maßnahmen behoben werden können.

Bitte beachten Sie, dass das Gerät auf einer ebenen Fläche stehen muss. Es sollte frei

stehen und nicht durch Kissen oder Decken verdeckt werden. Die Lüftungsöffnungen an

der Unterseite des Gerätes müssen frei bleiben und dürfen ebenfalls nicht verdeckt

werden.

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26 HiToP® 191

gbo Medizintechnik AG Version 2.6

11 Anhang

Hinweise gemäß EG-Richtlinie und Medizinproduktegesetz

Das HiToP® 191 ist ein netzbetriebenes HiToP

-Therapiegerät der Schutzklasse II.

Das Gerät erfüllt die EG-Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG) und trägt daher das CE-Zeichen mit der

Prüfstellennummer der „benannten Stelle für Medizinprodukte“. Das entsprechende Bildzeichen ist auf dem

Typenschild angebracht.

Das HiToP® 191 ist gemäß Medizinproduktegesetz ein Gerät der Klasse IIa.

Der Hersteller ist nur dann für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes verantwortlich, wenn:

das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird;

die elektrische Installation des Raumes, in dem das Gerät benutzt wird, den jeweils geltenden

Anforderungen an die elektrische Sicherheit entspricht;

das Gerät nicht in explosionsgefährdeten Umgebungen und nicht in Feuchträumen betrieben wird;

Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Veränderungen oder Reparaturen nur durch vom Hersteller

hierzu autorisierte Stellen ausgeführt werden;

im Geltungsbereich des Medizinproduktegesetzes die Betreiberverordnung dieser EG-Richtlinie

eingehalten wird.

Technischen Support erhalten Sie durch den Hersteller oder durch den vom Hersteller autorisierten Fachhandel

oder Service. Die vom Hersteller vorgesehene Produktlebensdauer beträgt 7 Jahre.

Das HiToP® 191 ist ein elektronisches Gerät. Für die Entsorgung des Gerätes sind entsprechende Vorschriften für

elektronische Geräte zu beachten. Verbrauchsmaterial ist als Restmüll zu entsorgen.

Auf Anforderung stellt der Hersteller für alle reparierbaren Teile des Gerätes weitere technische Beschreibungen,

wie Schaltpläne, Ersatzteillisten und Einstellanweisungen zur Verfügung, soweit diese dementsprechend

qualifiziertem, technischen Personal des Gerätebetreibers von Nutzen sind.

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen

gemäß den in den Begleitpapieren enthaltenen EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden.

Insbesondere können medizinische elektrische Geräte durch tragbare und mobile HF-

Kommunikationseinrichtungen beeinflusst werden.

Der Hersteller garantiert die Übereinstimmung des Gerätes mit den EMV-Anforderungen nur bei Verwendung der

in der EG-Konformitätserklärung aufgeführten Zubehörteile. Die Verwendung von anderem Zubehör kann zu

einer erhöhten Aussendung von elektromagnetischen Störungen oder zu einer reduzierten Festigkeit gegen

elektromagnetische Störungen führen.

Das Gerät darf nicht unmittelbar räumlich neben oder mit anderen Geräten gestapelt angeordnet werden. Falls

eine solche Anordnung dennoch erforderlich ist, muss das Gerät beobachtet werden, um seinen

bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser Anordnung zu überprüfen.

Weitere EMV-Hinweise finden Sie im Kapitel „Warnhinweise und Gefährdungen“ dieses Benutzerhandbuchs

sowie in den Technischen Informationen der beiden folgenden Seiten.

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gbo Medizintechnik AG Version 2.6

Gemäß den EMV-Vorschriften für Medizinprodukte sind wir gesetzlich verpflichtet,

Ihnen nachfolgende Informationen zur Verfügung zu stellen.

Herstellererklärung zur elektromagnetischen Aussendung Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder

der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Aussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien HF- Aussendungen nach CISPR 11 Gruppe 1 Das Gerät verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen

Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering und es ist

unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

HF- Aussendungen nach CISPR 11 Klasse B Das Gerät ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich

Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches

Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für

Wohnzwecke genutzt werden.

Oberschwingungen nach IEC 61000-

3-2 (*)

Klasse A

Spannungsschwankungen/ Flicker

nach IEC 61000-3-3 (*)

Erfüllt

(*) Anmerkung: Die Anforderung gilt lediglich für Geräte mit einer Leistungsaufnahme zwischen 75 W und 1000 W

Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit

Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder

der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits-Prüfungen IEC 60601- Prüfpegel Übereinstimmungs-

pegel

Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinien Entladung statischer Elektrizität

(ESD) nach IEC61000-4-2 6 kV Kontaktentladung

8 kV Luftentladung

6 kV Kontaktentladung

8 kV Luftentladung

Fußböden sollten aus Holz oder Beton

bestehen oder mit Keramikfliesen versehen

sein. Wenn der Fußboden mit

synthetischem Material versehen ist, muss

die relative Luftfeuchte mindestens 30%

betragen.

Schnelle transiente elektrische

Störgrößen/Bursts nach IEC

61000-4-4

2 kV für Netzleitungen

1 kV für Eingangs- und

Ausgangsleitungen

2 kV für Netzleitungen

1 kV für Eingangs- und

Ausgangsleitungen

Die Qualität der Versorgungsspannung

sollte der einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entsprechen.

Stoßspannungen (Surges) nach

IEC 61000-4-5 1 kV Gegentaktspannung

2 kV Gleichtaktspannung

1 kV Gegentaktspannung

2 kV Gleichtaktspannung

Die Qualität der Versorgungsspannung

sollte der einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entsprechen.

Spannungseinbrüche,

Kurzzeitunterbrechungen und

Schwankungen der

Versorgungsspannung nach IEC

61000-4-11

<5% U

für ½ Periode

(>95% Einbruch)

40% U

für 5 Perioden

60% Einbruch)

70% U

für 25 Perioden

30% Einbruch)

<95% U

für 5 s

(>5% Einbruch)

<5% U

für ½ Periode

(>95% Einbruch)

40% U

für 5 Perioden

60% Einbruch)

70% U

für 25 Perioden

30% Einbruch)

<95% U

für 5 s

(>5% Einbruch)

Die Qualität der Versorgungsspannung

sollte der einer typischen Geschäfts- oder

Krankenhausumgebung entsprechen.

Wenn der Anwender eine fortgesetzte

Funktion auch beim Auftreten von

Unterbrechungen der Energieversorgung

fordert, wird empfohlen, das Gerät aus

einer unterbrechungsfreien

Stromversorgung oder einer Batterie zu

speisen.

Magnetfeld bei der

Versorgungsfrequenz (50/60 Hz)

nach IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten

den typischen Werten, wie sie in einer

Geschäfts- oder Krankenhausumgebung

vorzufinden sind, entsprechen.

Anmerkung: U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels

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28 HiToP® 191

gbo Medizintechnik AG Version 2.6

Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit

Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder

der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits-Prüfungen IEC 60601- Prüfpegel Übereinstimmungs-

pegel

Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinien Tragbare und mobile Funkgeräte werden in

keinem geringeren Abstand zum Gerät

einschließlich der Leitungen als dem

empfohlenen Schutzabstand verwendet, der

nach der für die Sendefrequenz geeigneten

Gleichung berechnet

Empfohlener Schutzabstand:

Geleitete HF-Störgrößen nach

IEC 61000-4-6

3 Veff

150 kHz bis 80 MHz

3 Veff d=1,2P

Gestrahlte HF-Störgrößen nach

IEC 61000-4-3

3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

3V/m d=1,2P

für 80 MHz bis 800 MHz

d=2,3P

für 800 MHz bis 2,5 GHz

Mit P als der Nennleistung des Senders in

Watt (W) gemäß Angaben des

Senderherstellers und d als dem empfohlenen

Schutzabstand in Metern (m).

In der Umgebung von Geräten, die das

folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen

möglich.

Empfohlene Schutzabstände zu tragbaren und mobilen HF-

Kommunikationsgeräten

Das Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen

kontrolliert werden. Der Anwender kann helfen, Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen

tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern), wie unten entsprechend der maximalen

Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen, einhält.

Nennleistung des Senders

(W)

Schutzabstand gemäß Sendefrequenz (m)

150 kHz bis 80 MHz

d=1,2P

80 MHz bis 800 MHz

d=1,2P

800 MHz bis 2,5 GHz

d=2,3P 0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

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gbo Medizintechnik AG Version 2.6

12 Index

A

Anwendungsdauer 18

B

Bedienfeld 7

D

Desinfektion 21

Display 7

F

Fehlermeldungen 25

G

Gerät Anschluss und Inbetriebnahme 11

Einschalten 11

Geräteaufstellung 10

Gerätebeschreibung 5

Gerätetransport 10

Gesetzliche Auflagen 20

Grafikdisplay 7

Grundeinstellungen 12

H

Hautverletzungen 19

HiToP-Therapie 6, 10

I

Intensitätsregler 7

K

Kontaktspray 19

Kurzbedienungsanleitung 8

N

Netzspannung 11

P

Pflege 21

R

Reinigung 21

S

Sicherheitstechnische Kontrollen 20

Sprache einstellen 13

T

Technische Daten 23

W

Warnhinweise 10, 14, 15, 19, 21

Wartung 20

Z

Zubehör 24

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Notizen