6 9 4343

CONTINUING PHARMACEUTICAL EDUCATION

www.wongkarnpat.com

1

Hot News

• µÔǤÅÍ´Áҵðҹâç¾ÂÒºÒŪØÁª¹ • Þջ؆¹-ä·Â ËÇÁÇÔ¨ÑÂᡌ䢻˜ÞËÒÇѳâä • ¡ÃдѺ˹‹ÇµÃǨ»ÃÐàÁÔ¹ GMP ÂÒ

เกาะตดงานประชม ÊÁÒ¤ÁàÀÊѪ¡ÃÃÁªØÁª¹ (»ÃÐà·Èä·Â)

¨Ñ´»ÃЪØÁÇÔªÒ¡ÒÃ

"Elderly Common Problems"

ทนกระแส âäÍÑÅä«àÁÍÃ�ÍÒ¨¨ÐÃÑ¡ÉÒä´Œ!

ปท 15 ฉบบท 195 ประจำเดอนตลาคม พ.ศ. 2557

ÊÁÒ¤ÁàÀÊѪ¡ÃÃÁªØÁª¹ (»ÃÐà·Èä·Â)

CreditCredit

ความสำเรจระดบโลกรบมอเชอมาลาเรยดอยาความสำเรจระดบโลกรบมอเชอมาลาเรยดอยา

เกาะตดงานประชม

ART pok.indd 1 10/27/57 BE 1:58 PM

วงการยา สรรพ

สาร

ART.indd 1 6/18/57 BE 2:50 PM

วงการยา สรรพ

สาร

AD bucopan.indd 1 10/30/57 BE 5:10 PM

วงการยา สรรพ

สาร

AD dulcolax.indd 1 10/30/57 BE 5:11 PM

วงการยา สรรพ

สาร

Ad promote Web 1p.indd 1 6/17/14 3:13 PM

วงการยา สรรพ

สาร

MENS-1067061-0008

á¾·Â� áÅÐàÀÊѪ¡Ã ÊÒÁÒöãËŒ¤Ó»ÃÖ¡ÉÒá¡‹¤Ø³ä Œ

Ad Propecia.indd 1 6/24/57 BE 3:34 PM

วงการยา สรรพ

สาร

1วงการยา

บทบรรณาธการThe Med ic ine Journa l

คณะทปรกษากตตมศกด ศ.นพ.มนตร ตจนดา ศ.ภชาน นพ.พนจ กลละวณชย

ศ.กตตคณ นพ.ศภวฒน ชตวงศ ศ.พญ.ชนกา ตจนดา

นพ.พงษศกด วฒนา รศ.นพ.สมเกยรต วฒนศรชยกล

ศ.นพ.นพนธ พวงวรนทร ผศ.นพ.วรวฒ จรรยาวนชย

รศ.พญ.พรทพย ภวบณฑตสน ศ.พญ.ฉววรรณ บนนาค

รศ.นพ.ปวน สทธพนจธรรม ศ.พญ.ศศประภา บญญพสฐ

พล.อ.ต.นพ.บรรหาร กออนนตกล ภก.วสทธ สรยาภวฒน

ภก.ธระ ฉกาจนโรดม ภญ.ทศนย เขยวขจ

ภก.วาท ร.ต.วศษฎ ประวณวงศวฒ

บรรณาธการทปรกษา ภก.ศ.เกยรตคณ ดร.สมพล ประคองพนธ

กรรมการบรหาร วาณ วชตกล

ผอ�านวยการกลมวงการแพทย สรพร แสงเทยนฉาย

ทปรกษากองบรรณาธการ สาโรจน ทรพยสนทร

กองบรรณาธการ ปยาภรณ เกตมา, หทยทพย โพธราช

อารตไดเรกเตอร สกญญา หรญยะวะสต

แผนกดไซนอาทตย ศานตพรยะ, วเชยร เอยดคง

พสจนอกษรสกญญา นธพานชเจรญ

ประสานงานเตรยมผลตนพนธ สอนสงกลน

งานสารสนเทศ มนญญา นาควลย

ผจดการงานขายกลมวงการแพทยรตนา ชาตสกลทอง

งานโฆษณา ภญญาพชร ธนากลจราทพย, พชรนทร กายหอม

ปยะวรรณ หาปญนะ, กนกอร ขจรศกด

งานสงเสรมการตลาดและลกคาสมพนธ ไพรช ศรวฒนพศาล

ชางภาพเผาพนธ จงจตต, วรพล ขตตยโยธน

บรรณาธการผพมพผโฆษณา อศรานนท สทธาพสทธกล

โทรศพทตดตอ 0-2435-2345 แฟกซ 0-2435-2345 ตอ 181

สนใจสมครสมาชกไดท 0-2435-2345 ตอ 134, 123

เจาของ บรษท สรรพสาร จ�ากด 71/17 ถ.บรมราชชนน

แขวงอรณอมรนทร เขตบางกอกนอย กทม. 10700

THE MEDICINE JOURNAL

ประจ�ำเดอนตลาคม 2557

วาดวยพระราชบญญตวชาชพเภสชกรรม พระราชบญญตวชาชพเภสชกรรมเรมบงคบใชเมอป พ.ศ. 2537

ในปนนบเปนปท 20 กอนหนานนวชาชพเวชกรรมทนตกรรม เภสชกรรม

พยาบาลและอนๆ อยภายใตพระราชบญญตควบคมการประกอบโรคศลปะ

ประกอบดวยกรรมการควบคมการประกอบโรคศลปะซงมาจากแตละสาขา

อาชพละ2คนเปนผควบคมทกวชาชพแตละสาขาวชาชพเปนเพยงอนกรรมการ

ทควบคมดแลกนเองจงไมมบทบาทในการพฒนาและสงเสรมการประกอบ

วชาชพมากนก ตอมาจงมการแยกเปนพระราชบญญตของแตละวชาชพ

น�าโดยสาขาเวชกรรมพยาบาล สวนเภสชกรรมและทนตกรรมกวาจะแยก

มาไดกใชเวลาคอนขางมาก

การปรบปรงพระราชบญญตวชาชพเภสชกรรมเปนการปรบปรงให

ดขนในบางประเดนคอ ค�านยามของวชาชพเภสชกรรมไดขยายขอบขาย

จากเดมทเขยนวาการปรงยาขายยาตามกฎหมายวาดวยยาเปนวชาชพ

แตในพระราชบญญตยาก�าหนดใหเภสชกรมหนาทมากกวาน จงเขยนใหมให

ครอบคลมทงหมดโดยใชความวา การด�าเนนการตามกฎหมายวาดวยยา

หมายความวากฎหมายยาก�าหนดใหเภสชกรท�าอะไรนนกคอวชาชพเภสชกรรม

อกประเดนกคอ ใหมการตออายใบประกอบวชาชพทก 5 ป ซงเปนไปตาม

หลกสากลทปฏบตกน มบางประเทศทสมาคมเภสชกรก�าหนดใหมาตออาย

ทกปเพอใหมารายงานตววายงสามารถปฏบตหนาทไดพระราชบญญตวชาชพ

เภสชกรรมนเพงจะผานความเหนชอบจากสภาฯ วาระท 1 คอ รบหลกการ

เปนกฎหมายทมประโยชนในการคมครองผบรโภคและตวเภสชกรเองซงนาจะ

คลอดออกมาไดเรว

ภก.ศ.เกยรตคณดร.สมพลประคองพนธ

๒๓ ตลาคม “วนปยมหาราช” ราษฎรร�าลกในพระมหากรณาธคณ

พระบาทสมเดจพระปรมนทรมหาจฬาลงกรณ พระจลจอมเกลาเจาอยหว

องค “ปยมหาราช” พอเจา ชาวไทย เราเอย

เกยรตกอเกดกองไกล ทวถวน

ครองราษฎรเพอครองใจ หลอมรวม

ทรงกองทศพธราชธรรมลวน สน�าใจชน

ใกลไกลเสดจฯ ใครร ทกขราษฎร

ถอดโซตรวนเลกทาส ทวหนา

น�าชาตสอารยะประกาศ ซองแซ

ธ ดงทพยโปรยจากฟา หลงทนพสกไทย

(สาโรจน ทรพยสนทร ประพนธ)

ดวยเกลาดวยกระหมอม ขอเดชะ

ขาพระพทธเจาชาวคณะผผลตวารสารวงการยา

ในเครอบรษท สรรพสาร จ�ากด

Editor195.indd 1 10/27/57 BE 1:50 PM

วงการยา สรรพ

สาร

2 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

ÊÒúÑÞ The Med ic ine Journa lÊÒúÑÞ The Med ic ine Journa lTHE MEDICINE JOURNAL

Contents©ºÑº 195 »ÃÐ¨Ó à´×͹µØÅÒ¤Á 2557

3 âÅ¡¡ÇŒÒ§·Ò§ÂÒ - ยาคมกาเนดชนดออกฤทธนานลดการตงครรภ

ในวยรน

- พฤตกรรมสขภาพทดลดหวใจวายได 80%

- FDA เตอนแพทยระวงยาปลอม

6 Hot News - ตวคลอดมาตรฐานโรงพยาบาลชมชน

- ญปน-ไทย รวมวจยแกไขปญหาวณโรค

- ยกระดบหนวยตรวจประเมน GMP ยา

9 ·Ñ¹¡ÃÐáÊ โรคอลไซเมอรอาจจะรกษาได!

10 ÃͺÃÙŒàÃ×ͧÂÒ รงแคกบการใชยาทเหมาะสม

12 ·ÔÈ·Ò§ÂÒ Dulaglutide ยาฉดรกษาเบาหวาน

13 CPE PLUS ไพโรเจน (Pyrogen) หร อสารกอไขในผลต ภณฑ

ยาเตรยมปราศจากเชอ

27 ¡®ËÁÒÂàÀÊѪ กฎหมายยา (ใหม) …

เปนพษตอประชาชน เปนภยของประเทศชาต

(ตอนท 1)

30 á¡Ð¡Å‹Í§ FDA ยาทไดรบการขนทะเบยนใหม

31 à¡ÒеԴʶҹ¡Òó� ความสาเรจระดบโลก

รบมอเชอมาลาเรยดอยา

35 ÍҤѹµØ¡Ð ภญ.นลนาถ เจะยอ

หลงความยากลาบากจะมความงายดาย

38 ÃÙŒ·Ñ¹âä อนตรายอจจาระรวง... บงบอกสาเหตภาวะแทรกซอน

40 ÂҡѺªÕÇÔµ อยากทาอะไรใหทาซะ กอนจะเสยใจทไมไดทา

42 ÊÁعä¾Ã-á¾·Â�·Ò§àÅ×Í¡ อภ. ตอยอดงานวจยสมนไพร “พรมม”

สการเปนผลตภณฑเสรมอาหาร

ชะลอความเสอมและบารงความจา

43 à¡ÒеԴ§Ò¹»ÃЪØÁ สมาคมเภสชกรรมชมชน (ประเทศไทย)

จดประชมวชาการ “Elderly Common Problems”

เสรมความร-ทกษะการปฏบตงานจรงของเภสชกรชมชน

44 »¡Ô³¡Ð¢‹ÒÇ PHARMEX Asia 2014

ประตสตลาดเภสชกรรมในภมภาคเอเชยตะวนออก

เฉยงใต

45 ࡺÁÒ½Ò¡ ปรบระบบความคด ลดวกฤตการฆาตวตายจากโรคซมเศรา

46 «Í¡á«¡ 47 ¢‹ÒǺÃÔ¡ÒÃ

3

33

35 44 42 38

6

2Content195.indd 2 10/28/14 3:43 PM

วงการยา สรรพ

สาร

3ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

âÅ¡¡ÇŒÒ§·Ò§ÂÒภก.È.เกยรต¤³ ดร.สมพล ปรФอ§พน¸�The Med ic ine Journa l

HealthDay News: กำรใหยำคมก�ำเนด

ในวยรนสตรชนดออกฤทธนำนดวยกำรฝงโดยไมคด

คำใชจำยชวยลดอตรำกำรตงครรภและกำรท�ำแทง

ไดต�ำกวำคำเฉลยของชำวอเมรกน กำรศกษำในสตร

วยรน 1,400 คน นกวจยพบวำกำรใหค�ำปรกษำและ

ใหยำคมก�ำเนดฟรสำมำรถลดกำรตงครรภโดย

ไมตงใจและกำรท�ำแทงลงไดในชวงเวลำ 3 ป มอตรำ

กำรตงครรภโดยเฉลย 34 ตอ 1,000 คน เมอเทยบกบ

คำเฉลยกำรตงครรภของสตรในวยเจรญพนธ

คอ 158 ตอ 1,000 คนของสตรวยรนในสหรฐอเมรกำ

ขณะเดยวกนอตราการท�าแทงในการศกษาน

คอ 9.7 ตอสตร 1,000 คน ซงลดลงเมอเทยบกบ

คาเฉลยทวไปคอ 41.5 ตอ 1,000 คน ดงรายงานในวารสาร

New England Journal of Medicine

Dr.Bill Albert หวหนาโครงการศกษาเพอ

ปองกนวยรนตงครรภโดยไมตงใจ ในกรงวอชงตน ดซ

กลาววา ผลทไดคอ มการตงครรภลดลงอยางมาก

เขาไมไดมสวนรวมในการวจยนแตเหนวากญแจส�าคญ

คอ เดกวยรนไดรบการใหค�าปรกษา ซงเนนถงความ

ปลอดภยและประสทธภาพของการใชหวงคมก�าเนด

และการคมก�าเนดดวยการฝงยา

ใตผวหนง วยร น

หญงส วนใหญจง

รเรองการคมก�าเนด

ด

ยา¤มกÓ เนดª¹Ô´ÍÍ¡Ä·¸Ôì¹Ò¹ลดการต§¤รรภ�ในวยร‹น

ยาáกปวดทวไปเสย§ต‹อเล×อดáข§ตว HealthDay News: ผ ทใชยำแกปวดกลมทมใชสเตยรอยด หรอ non-steroidal

anti-inflammatory drugs (NSAID) ไดแก ยำแอสไพรน, naproxen และ ibuprofen อำจเพม

ควำมเสยงตอกำรเกดลมเลอดอดตนถงกบเสยชวตได กำรศกษำนแสดงเพยงวำมควำมเกยวพน

กนระหวำงกำรใชยำแกปวดกบกำรพบเลอดแขงตว

นกวจยวเคราะหผลการศกษา 6 โครงการ มคนไขกวา 21,000 รายทมการเกดลมเลอด

ทเรยกวา venous thromboembolism (VTE) ซงรวมถงการเกดลมเลอดทบรเวณขาและปอด ดงรายงาน

ในวารสาร Rheumatology พบวาผใชยา NSAID มความเสยงตอการเกดลมเลอดเพมขนถง 80%

นกวจยกลาววาการศกษาของเขาแสดงวามการเพมขนของการเกด VTE อยางมนยส�าคญ

ในกลมผใชยา NSAID แตสาเหตของการเพมขนยงไมทราบ Dr.Patompong Ungprasert จากศนย

การแพทยบาสเซดา ในคเปอรทาวน นวยอรค ใหความเหน ดงนน แพทยจงควรระวงการใชยา NSAID

ในคนไขทมความเสยงตอการเกดลมเลอด ในการวจยนเขารวมยากลม NSAID ทกชนดเปนกลมเดยวกน

แตมใชวายา NSAID ทกตวจะเพมความเสยงตอการเกด VTE

คอ เดกวยรนไดรบการใหค�าปรกษา ซงเนนถงความ

ปลอดภยและประสทธภาพของการใชหวงคมก�าเนด

และการคมก�าเนดดวยการฝงยา

ใตผวหนง วยร น

หญงส วนใหญจง

รเรองการคมก�าเนด

ด

ลดการต§¤รรภ�ในวยร‹น การคมก�าเนดโดยใชหวงหรอการฝงยาคม

เปนวธทมประสทธภาพดกวาการใชยารบประทาน

หรอใชถงยางอนามย ซงเป นวธทนยมใชกนใน

สหรฐอเมรกา

สงทพเศษส�าหรบการใชหวงคมก�าเนดหรอ

ใชยาฝงคอ เมอท�าครงเดยวไดผลนานนบป หรอ

จนกวาสตรตองการเอาออก เรยกวาลมไดเลย ไมตองเปนหวงวาจะตงครรภ

การคมก�าเนดโดย 2 วธนจงเปนทางเลอกทดทสดส�าหรบวยรน

Gina Secura หวหนาทมวจยนบอกวา เรามความเขาใจผดมาชานานวา

การใชวธคมก�าเนดทง 2 วธนจะไมเปนทยอมรบในวยรนหญงเพราะคดวาใชยาก

ท�าเองไมได แตเมอน�ามาใชจรงกลบพบวาวยรนหญงสวนใหญอยากใชหวงคมก�าเนด

และการฝงยา และทส�าคญคอผลการคมก�าเนดดกวาเปนทชดเจน

การใชหวงคมก�าเนดเปนการฝงไวทมดลกโดยทหวงนจะคอย ๆ ปลอย

สารทองแดง หรอฮอรโมนโปรเจสตน สวนการฝงยาเปนการใสยาทมขนาดเทา

หวไมขดไวใตผวหนงบรเวณแขน ยาฝงจะคอย ๆ ปลอยฮอรโมนโปรเจสตน

ยาคมชนดหวง (ยหอ Mirena) คมก�าเนดไดนาน 5 ป ขณะท ยหอ

Pana Gard ซงปลอยสารทองแดงคมก�าเนดไดนานถง 10 ป สวนชนดฝงชอ Implanon

หรอ Nexplanon ออกฤทธไดนาน 3 ป

ขอมลจากศนยควบคมโรคและปองกนโรคของสหรฐอเมรกาพบวา มสตร

ราว 0.2-0.8% ทใชหวงคมก�าเนดมการตงครรภทมไดคาดคดใน 1 ป ในขณะทการใช

ยาฝงมโอกาสตงครรภ 0.05% สวนกลมทใชยารบประทานคมก�าเนดมการตงครรภ

โดยไมคาดคดราว 9% ตอป และการใชถงยางอนามยยงมประสทธภาพต�ากวา

คอ ราว 18-21% ตอป

อยางไรกตาม มวยรนหญงใชหวงคมก�าเนดหรอยาฝงเพยง 5% ดวยเหตน

Secura จงไดศกษาเรองน และเหนวาราคาคาใชจายเปนอปสรรคส�าคญ การใชหวง

ตกราคา 500-1,000 เหรยญสหรฐ สวนการใชยาฝงตกราว 400-800 เหรยญสหรฐ

3-5 world195.indd 3 10/28/14 3:40 PM

วงการยา สรรพ

สาร

4 วงการยา ประจ�ำเดอนตลาคม 2557

โลกกวางทางยา The Med ic ine Journa l

HealthDay News : ค�ำแนะน�ำพฤตกรรม

สขภำพ 5 ขอ อำจปองกนกำรเกดหวใจวำยได 4 ใน

5 รำยทเปนชำย

ผชายอายกลางคนหรอสงอายมสวนนอย

ทเปนหวใจวายในรอบ 11 ป หากมการดมปานกลาง

ไมสบบหร และรบประทานอาหารทถกหลก ออกก�าลงกาย

และคมน�าหนกตว นนคอผลจากการศกษา

มผชายเพยง 1% เทานนทเขารวมโครงการ

ศกษาทเขาเกณฑพฤตกรรมสขภาพ แตสวนใหญทเขารวม

โครงการศกษานราว 86% กมโอกาสจะเปนโรคหวใจวาย

นอยกวาคนอนทรบประทานอาหารไมด น�าหนกเกน

ไมคอยออกก�าลงกาย สบบหร และดมเหลาจด

ผชายทมสขภาพดทสดกยงอาจเสยชวตดวย

อาการหวใจวายได และการศกษานกมไดบอกวาเขา

อายยนกวาคนอนหรอไม อยางไรกตาม สงทไดรบ

กลบมาและประหยดคาใชจายในคนทมพฤตกรรมสขภาพ

ทดกวา Agneta Akesson หวหนาคณะวจยจากสถาบน

อายรกรรมสงแวดลอม สถาบนแคโรลนสกา สวเดน

อธบาย ทมวจยตองการเจาะลกผลรวมทเกดจาก

ปจจยตาง ๆ ในการเปนอยเพอสขภาพ มการศกษา

นอยมากทส�ารวจผลรวมในลกษณะน

HealthDay News: คณะผเชยวชำญของ

สหรฐอเมรกำแนะน�ำวำชำวอเมรกนทกคนทมอำย

เกน 45 ป ควรไดรบกำรตรวจเบำหวำนชนดท 2

ส�ำหรบผทมระดบน�ำตำลในเลอดผดปกต กำรเปลยน

พฤตกรรมสขภำพ เชน กำรรบประทำนอำหำรทม

ประโยชน กำรออกก�ำลงกำย สำมำรถปองกนหรอ

ชะลอกำรเปนเบำหวำนชนดท 2 วธทดทสดกคอ เขำรวม

โครงกำรสงเสรมพฤตกรรมเหลำน Dr.Michael

Pignone หนงในคณะท�ำงำนปองกนโรคแถลงขำว

ผเปนโรคเบาหวานและสวนใหญเปนโรคอวน

ถอวาเปนโรคระบาดในสหรฐอเมรกา จงเปนการสมควร

ทคณะท�างานแนะน�าใหมการตรวจเบาหวานชนดท 2

Dr.Spyros Mezitis นกวจยคลนกจากโรงพยาบาล

เลนอกซ ฮลล ในเมองนวยอรคกลาว

แพทยไดด�าเนนการใหมการตรวจเบาหวาน

ในผใหญตงแตอาย 45 ปขนไปมาหลายปแลว โดยใช

วธงาย ๆ คอ วดระดบน�าตาลในเลอดซงมราคาถก

การขยายการตรวจลงไปถงผมอายเกน 18 ปทมปจจยเสยง

ตอการเกดโรคเบาหวาน เชน เปนโรคอวน มประวต

สหรฐฯ ตรวจเบาหวานทกคนทอายเกน 45 ปครอบครว มความดนโลหตสงหรอคอเลสเตอรอลในเลอดสง จะชวยใหทราบวาเปน

เบาหวานหรอมอาการกอนเบาหวานหรอไม

Dr.Jeffrey Powell หวหนาแผนกฮอรโมน โรงพยาบาลนอรธเทรน เวสเชสเตอร

ในนวยอรค กลาววา การมความเสยงสงตอการเปนเบาหวานและการทมโอกาสปองกน

โรคไดสง จงควรมการคดกรองประชากรผใหญทวไป

อตราการเกดโรคเบาหวานชนดท 2 ในชาวอเมรกนนบวนจะสงขนในระยะ

15 ปทผานมา ควบคกบการเปนโรคอวนระบาด ในป ค.ศ. 2012 พบมผใหญ 12%

และผทมอาการกอนเบาหวาน 37% เปนพวกทมระดบน�าตาลสง

งานวจยลาสดพบวา การวนจฉยวาเรมจะเปนเบาหวานสามารถลดการเกด

เบาหวานได 47% หากมการดแลการรบประทานอาหารและการออกก�าลงกาย

กอนหนานในป ค.ศ. 2008 คณะท�างานปองกนโรคเบาหวานเหนวา

การตรวจคดกรองเบาหวานจ�าเปนเฉพาะผทมความเสยงตอโรคหวใจ เนองจากม

ความดนโลหตสง ในตอนนนไมมขอมลทางวชาการทแสดงวาการตรวจคดกรองทวไป

จะใหประโยชน

บดนมหลกฐานชดเจนถงประโยชนทไดจากการเปลยนพฤตกรรมสขภาพ

ปจจยเสยงส�าคญของการเกดเบาหวานและระดบน�าตาลในเลอดผดปกตคอ การม

อายมากและอวน นอกจากนประวตครอบครวกเปนปจจยเสยงส�าคญเชน มพอ แม

ญาต หรอเดก เปนโรคเบาหวานชนดท 2 ในสตรยงมปจจยเสยงจากประวตการม

เนองอกในมดลก หรอเปนเบาหวานขณะตงครรภ เชอชาตบางทกมผลเพมความเสยง

พฤตกรรมสขภาพทดลดหวใจวายได 80% ในการศกษาน นกวจยตรวจจากบนทกเวชระเบยน

และการส�ารวจขอมลผชายมากกวา 20,700 คนทมอายระหวาง

45-75 ป ในป ค.ศ. 1997 ในตอนนนไมมประวตการเปนมะเรง

โรคหวใจ เบาหวาน ความดนโลหตสง หรอคอเลสเตอรอลสง

และไดตดตามคนไขทงหมดจนถงป ค.ศ. 2009

8% ของผชาย 1,724 คน ไมมพฤตกรรมสขภาพ

ทง 5 ขอ และในจ�านวนนม 166 คนทลงเอยดวยโรคหวใจวาย

1% ของผชาย หรอ 212 คนทมพฤตกรรมสขภาพ

ทง 5 ขอ มเพยง 3 คนทเปนโรคหวใจวาย

จากขอมลน นกวจยจะสรปวาการทมพฤตกรรมสขภาพทง 5 ขอ สามารถ

ปองกนการเกดหวใจวายครงแรกในผชายได 79%

แตละพฤตกรรมสขภาพกสามารถลดปจจยเสยงตอการเกดหวใจวายได

โดยตวเอง ตวอยางเชน การรบประทานอาหารทมประโยชน เชน ผลไม ผก ถว

นมพรองไขมน และธญพช จะสมพนธกบความเสยงทลดลงราว 20% เมอเทยบกบ

ผทไมมพฤตกรรมสขภาพแบบน

การศกษานมขอจ�ากดทมไดบอกวาผชายมอายยนเทาใด และไมไดค�านงถง

เชอชาตชนกลมนอย เพราะผเขารวมการศกษาสวนใหญเปนคนผวขาว ส�าหรบผหญง

กเคยมการศกษามาแลววามผลเชนเดยวกน

Akesson สรปวา ผชายควรปรบพฤตกรรมทง 5 ขอคอ กนด คมน�าหนก

ออกก�าลงกาย (คนทสขภาพดจะเดนอยางนอย 40 นาทตอวน เลกบหร และดมปานกลาง

ประมาณวนละแกว)

3-5 world195.indd 4 10/28/14 3:40 PM

วงการยา สรรพ

สาร

5ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

âÅ¡¡ÇŒÒ§·Ò§ÂÒThe Med ic ine Journa l

HealthDay News: นกวทยำศำสตรเผย

กญแจส�ำคญทเชอแบคทเรยดอยำในโรงพยำบำล

โซวงกลมเลก ๆ ของ DNA ทเรยกวำ พลำสมด

(plasmid) นนเองทเปนตนเหต พลำสมดนจะเขำไป

ในเชอแบคทเรยไดจำกตวหนงออกไปยงแบคทเรย

ตวอนได เชอบำงตวมยนทเชอดอยำ

พลาสมดเปนตวพายนทพาเชอดอยากลม

carbapenems ซง Dr.Tara Palmore ผ เชยวชาญ

การควบคมการตดเชอจากสถาบนสขภาพแหงชาต

สหรฐอเมรกา กลาววา carbapenems เปนยาปฏชวนะ

ดานสดทายทใชไดผล หากเชอแบคทเรยดอยาพวก

carbapenem-resistant enterobacteriaceae (CRE) จะ

เปนทนากลวตอคนไข

การเกดเชอดอยา CRE ในสหรฐอเมรกาม

อตราเพมขน 4 เทาตวในระยะเวลา 10 ปทผานมา และ

ตรวจพบเชอ CRE ในโรงพยาบาลราว 4% และในสถาน

ดแลผปวยระยะยาวพบราว 18% เชอ CRE ดอตอยา

ปฏชวนะสวนใหญ ผตดเชอมโอกาสเสยชวต 40-80%

แมแตเชอทพบในสงแวดลอมและในกระเพาะ

อาหารของคนปกต เชน Klebsiella และ Enterobacter

กพบวามการดอยาปฏชวนะดานสดทาย ดงรายงาน

ในวารสาร Science Translational Medicine แสดงให

เหนวาพลาสมดเปนตวพายนทดอยาจากแบคทเรยส

แบคทเรยตวอน ๆ

HealthDay News : มกำรคำสงจ�ำนวนมำกขำยยำปลอมหรอยำทมได

ขนทะเบยนเพมขนเรอย ๆ ซงแพทยตองระวงในกำรซอยำ นนคอค�ำเตอนจำก FDA

ของสหรฐอเมรกำ

ในประกาศเตอนดงกลาวไดพดถงปญหาทขยายวงกวางจนตองออกโปรแกรม

เพอใหแพทยและบคลากรการแพทยไดตระหนกถงระบบการจดซอจดหาทควรจะเปน ทงน

เพอขจดปญหาการระบาดของยาปลอม และยาทไมไดมาตรฐาน

โครงการ “Know Your Source” เพอใหบคลากรการแพทยไดซอยาจากผคาสง

ทมการจดทะเบยนในมลรฐของตน เพยงแคนกจะลดความเสยงตอการจายยาทไมม

ประสทธภาพใหคนไข

FDA เตอนใหระวงการเสนอขายยาทถกและดจนเหลอเชอ มการลดแลกแจกแถม

แสดงวาอาจเปนยาทขโมยมา ยาปลอม ยาผดมาตรฐาน หรอยาทมไดขนทะเบยน ดงนน

ผซอควรตรวจสอบวาเปนยาทไดผานการอนมตจาก FDA แลวเทานน สวนยาทไมได

รบอนญาตอาจเปนยาทไมรสวนประกอบทแทจรงหรอมสงเจอปนอนตราย หรออาจม

การผลต การขนสง หรอการจดการทไมเหมาะสมกได

FDA เต×อนáพทย�รÐว§ยาปลอม

พบเª×อáบ¤ทเรยด×อยาในâร§พยาบาล䴌͋ҧäà จากการใชเทคโนโลยกาวหนาในการล�าดบยน ตวอยางจากคนไขกวา

1,000 ราย จะมขอมลจโนมของแบคทเรย และพบวามยนของเชอแบคทเรยทดอยา

อยในพลาสมด

พลาสมดสามารถเพมจ�านวนเปนอสระ และรวม DNA ภายในกบ DNA

ของเชอแบคทเรย จากนนพลาสมดทมยนทท�าลายฤทธของยาปฏชวนะจะถกสงผาน

ไปยงเชอแบคทเรยนานาชนด หลงจากศกษาอย 2 ป นกวจยสามารถแยกคนไข

10 รายทมเชอดอตอยา carbapenems

นกวจยพบวายนทดอตอยาปฏชวนะภายในจลนทรยในสวนทเรยกวา

biofilms ทอยตามอางน�าและทอระบายน�าในหองคนไขดวย แตการศกษานมได

แสดงวามการสงผานจากเชอในอางมาทคนไข แมวาคนไขทมยนนจะไมปวย แตก

สามารถสงผานเชอดอยาไปสผอนได

การวจยนคงท�าใหทกสวนตระหนกวามเชอดอยาเพมขนทวไปจนวนหนง

เราอาจควบคมไมได นกวจยเนนวาเรายงอยในภาวะทจะสรางความแตกตางไดใน

การหาวธควบคมเชอแบคทเรย

Palmore กลาววา การร ว าเชอแบคทเรยดอตอยาไดอยางไรจะไม

เปลยนแปลงวธการปองกนเชอระบาด การทเราทราบวาเชอดอยาไดอยางไร

การควบคมเชอแบคทเรยยงตองมงไปทการจ�ากดใหอยกบท โดยแยกคนไขทตดเชอ

ดอยา และโดยใชยาฆาเชอแบคทเรยในบรเวณทคาดวาจะมเชอ

3-5 world195.indd 5 10/28/14 3:40 PM

วงการยา สรรพ

สาร

6 วงการยา ประจ�ำเดอนตลาคม 2557

Hot Newsกองบรรณาธการ The Med ic ine Journa l

นพ.บญชยสมบรณสขเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปดเผยวา การ เผยแพรความรเกยวกบผลตภณฑสขภาพเพอใหประชาชนรจกเลอกซอเลอกใชไดอยางเหมาะสมและปลอดภยเปนภารกจส�าคญของ อย. ซงทผานมา ยงคงพบวามผบรโภคบางรายไมรจก อย. วาคอ

ตวคลอดมาตรฐานโรงพยาบาลชมชน

บอย-ปกรณ แนะวธเลอกซอผลตภณฑสขภาพทผาน อย.

ส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา บางกเรยกผดเปนองคการอาหารและยา และไมทราบวา อย. มหนาทส�าคญในการค มครองความปลอดภยของ ผบรโภคเกยวกบผลตภณฑสขภาพ อย. จงไดด�าเนนการเผยแพรความรเกยวกบการเลอกซอเลอกใชผลตภณฑสขภาพอยางเหมาะสมมาอยางตอเนอง ซงในครงนไดซเปอรสตารอยาง บอย-ปกรณ ฉตรบรรกษ นกแสดงชอดงทมแฟนคลบชนชอบตดตามมากมายทงในอนสตาแกรม (IG) และเฟซบค (FB) มาถายทอดเนอหาสน ๆ เขาใจงายในรปแบบสปอตโทรทศน เนนใหสงเกตสญลกษณบนฉลากผลตภณฑสขภาพ โดยเครองส�าอางใหดเลขทใบรบแจง วตถอนตรายทใชในบานเรอนตองแสดงเครองหมาย อย. หรอเลขทรบแจง ส�าหรบผลตภณฑยาใหดเลขทะเบยนต�ารบยา และผลตภณฑอาหารดเลขสารบบอาหารในกรอบเครองหมาย อย. ทงนเพอใหผบรโภคสามารถเลอกซอเลอกใชผลตภณฑ สขภาพเหลานไดอยางถกตอง มนใจ และปลอดภย

นพ.สพรรณ ศรธรรมมา อธบดกรมการแพทย เปดเผยวา การ เสยชวตของมารดาและทารกในระยะเจบครรภคลอดเปนปญหาส�าคญส�าหรบประเทศไทย สาเหตส�าคญของการเสยชวตและความพการในมารดาและทารกเกดจากภาวะแทรกซอนทพบบอย ไดแก ภาวะขาดออกซเจนในทารกแรกเกด และภาวะตกเลอดหลงคลอด สงผลกระทบตอสภาพจตใจของบดา มารดา ญาตพนอง ท�าใหเกดความสนเปลองในการรกษาพยาบาลและเปนภาระของครอบครว สงคม และเศรษฐกจของประเทศ จากสถตขององคการอนามยโลก ป พ.ศ. 2556 พบอตราการเสยชวตของมารดาระหวางคลอดคดเปน 26 ตอประชากรแสนคน และป พ.ศ. 2555 พบอตราการเสยชวตของทารกระหวางคลอดคดเปน 8 ตอประชากรแสนคน ซงในปงบประมาณ 2557 กระทรวงสาธารณสขไดก�าหนดเปาหมายการพฒนาสขภาพกลมเดก/สตรวา อตราสวนมารดาเสยชวตไมเกน 15 ตอการเกดมชพแสนคน

กรมการแพทยในฐานะทมบทบาทเปนองคกรสขภาพระดบชาต รบผดชอบขบเคลอนตวชวดของกระทรวงสาธารณสขดานกลมเดก/สตร ซง มผเชยวชาญเฉพาะทางในเรองดงกลาวจ�านวนมาก จงมแนวคดในการพฒนาเวชปฏบตมารดาและทารก โดยในป พ.ศ. 2556 มการจดท�าค มอ เวชปฏบตมารดาและทารกส�าหรบโรงพยาบาลชมชน และจดท�าบทเรยนเวชปฏบตทดส�าหรบมารดาและทารกในโรงพยาบาลชมชน โดยน�าประสบการณการแกไขปญหาทหลากหลายในโรงพยาบาลชมชนมาแลกเปลยนเรยนร และปรบปรงเนอหาใหมความสมบรณมากขน โดยไดมการเผยแพรคมอดงกลาวสสถานบรการสวนภมภาคทวประเทศ และในป พ.ศ. 2557 กรมการแพทยจงจดท�าหลกสตรการคลอดมาตรฐานและการดแลทารกแรกเกดส�าหรบ โรงพยาบาลชมชน พรอมจดท�าคมอเวชปฏบต การคลอดมาตรฐาน และจดอบรมแพทย/พยาบาลหองคลอดของโรงพยาบาลชมชนทวประเทศ ครบทง 12 เขตบรการสขภาพ คดเปนรอยละ 77.5 จากจ�านวนโรงพยาบาลชมชน 747 แหง และขยายผลไปยง โรงพยาบาลระดบตาง ๆ ในปตอไป

Hot 195.indd 6 10/27/57 BE 1:51 PM

วงการยา สรรพ

สาร

7วงการยาประจ�ำเดอนตลาคม 2557

Hot News The Med ic ine Journa l

นพ.อภชยมงคลอธบดกรมวทยาศาสตรการแพทย กลาววา วณโรคเปนโรคตดตอเรอรงของระบบทางเดนหายใจทเปนปญหาทางสาธารณสขทส�าคญของประเทศไทยและกลมประเทศอาเซยน ในแตละปมจ�านวนผปวยวณโรคในประเทศไทยประมาณ 80,000 ราย เสยชวตประมาณ 5,000-6,000 ราย อยางไรกตาม ปจจบนเทคโนโลยในการวนจฉยและรกษาวณโรคมราคาถกลง รวมทงองคการอนามยโลกไดแนะน�าใหแตละประเทศใชเทคโนโลยทมความเหมาะสม โดยสนบสนนใหแตละประเทศพฒนาศกยภาพในการวนจฉยและรกษาวณโรคใหไดมาตรฐานการรกษาวณโรคในระดบนานาชาต ซงกระทรวงสาธารณสขไทยไดสนบสนนใหมการพฒนาตามมาตรฐานดงกลาวอยางตอเนอง ในสวนของกรมวทยาศาสตร การแพทยไดมอบหมายใหสถาบนชววทยาศาสตรการแพทยพฒนาศกยภาพความสามารถทาง หองปฏบตการ โดยน�าเทคโนโลยใหมมาใชส�าหรบการวนจฉยการตดเชอและการแสดงอาการของวณโรค การถอดรหสพนธกรรมของเชอวณโรคเพอประเมนภาวะดอตอยาตานวณโรค การศกษาเภสชจลนศาสตรและเภสชพนธศาสตรของระดบยาตานวณโรคในประชากรไทย และการศกษาเภสชพนธศาสตรเพอเลอกขนาดยาตานวณโรคใหเหมาะสมกบประชากรไทย

Application of Human and Pathogen Genomic Information for Tuberculosis Control” โดยไดรบการสนบสนนจากประเทศญปนทางดาน Science and Technology Cooperative of Global Issues ภายใตโปรแกรม Science and Technology Research Partnership for Sustainable Development (SATREPS) ซงโครงการความรวมมอนเปนโครงการทไดรบการรบรองการด�าเนนงานโดยส�านกงานความรวมมอเพอการพฒนาระหวางประเทศ (สพร.) กระทรวง การตางประเทศ โดยกรมวทยาศาสตรการแพทยจะไดรบการสนบสนนเครองมอในการวจยจากรฐบาลญปนมลคา 50 ลานบาท และการถายทอดเทคโนโลย จากผเชยวชาญ มหาวทยาลยโตเกยว สถาบนวจยวณโรคแหงประเทศญปน สถาบนรเคน (RIKEN) และโรงพยาบาลโรคปอด Fukujuji Hospital โดยการสนบสนนจากรฐบาลญปนนจะด�าเนนการผานทาง Japan Sciences and Technology Agency และ Japan International Cooperation Agency (JICA) ทงนกรมวทยาศาสตรการแพทยไดจดสรรงบประมาณสนบสนนอกประมาณกวา 20 ลานบาท “โครงการนไดรบความรวมมอจากหนวยงานของกระทรวงสาธารณสข ไดแก สถาบนโรคทรวงอก โรงพยาบาลเชยงรายประชานเคราะห ส�านกวณโรค กรมควบคมโรค คณะวทยาศาสตรและคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล มหาวทยาลยมหดล ศนยพนธวศวกรรมและเทคโนโลยชวภาพ โดยมเปาหมายใหผปวยวณโรคในประเทศไทยมโอกาสเขาถงเทคโนโลยใหมในการตรวจวนจฉยและไดรบการรกษาวณโรคทมประสทธภาพทดเทยมกบประเทศพฒนาแลว ไดแก การตรวจระดบยาตานวณโรคเพอประกอบการรกษา การตรวจทาง เภสชพนธศาสตร รวมทงการสรางองคความรทางดานพนธกรรมของวณโรค ทงของผตดเชอและเชอวณโรค ซงผลส�าเรจของโครงการวจยนจะมสวนชวยลดปญหาวณโรคของประเทศไทยและญปนได” นพ.อภชย กลาว

ญปน-ไทย รวมวจยแกไขปญหาวณโรค

โดยในระยะ 4 ปตอจากน กรมวทยาศาสตรการแพทย รวมกบ School of International Health (SIH), Graduate School of Medicine, Faculty of Medicine, University of Tokyo ไดจดท�าโครงการความรวมมอทางวชาการไทย-ญปน เรอง “Integrative

Hot 195.indd 7 10/27/57 BE 1:51 PM

วงการยา สรรพ

สาร

8 วงการยา ประจ�ำเดอนตลาคม 2557

Hot News The Med ic ine Journa l

Service เพอยกระดบมาตรฐานการตรวจประเมนสถานประกอบการดานยาใหสอดคลองและเปนไปในทศทางเดยวกนกบประเทศภาคสมาชก และมาตรฐานการผลตยาของอตสาหกรรมยาในประเทศใหทดเทยมกบนานาชาต สามารถสงเสรมการผลตและสงออกยาไปยงประเทศสมาชกขององคกรดงกลาวไดอยางแพรหลาย โดย อย. มงมนทจะเปน ASEAN Listed Inspection Service ในป พ.ศ. 2558 ซงจะเปนประโยชนตอผประกอบการอตสาหกรรมผลตยาแผนปจจบนทจะไมตองเสยคาใชจายในการตรวจประเมน GMP ใหแกประเทศ สงคโปร มาเลเซย และอนโดนเซย เพอสนบสนนการสงออกยาในภมภาค สวนของการเขารวมเปนภาคสมาชก PIC/S อย. คาดหวงวาจะสามารถเปนหนงในภาคสมาชก PIC/S ในอนาคตอนใกลน ท งนการพฒนาและยกระดบมาตรฐานการตรวจประเมน สถานประกอบการดานยาและสถานทผลตยา อย. ไดบรณาการรวมกนท�างานกบหลายหนวยงาน เพอรองรบการเขารวมเปนภาคสมาชกของหนวยงานในระดบสากลอยางมประสทธภาพ ขอใหผประกอบธรกจดานยามนใจ ในการด�าเนนงานของ อย. ทจะสงเสรมสนบสนนใหอตสาหกรรมยาให กาวไกลสสากล อนจะสงผลใหเกดประโยชนตอการพฒนาระบบเศรษฐกจโดยรวมของประเทศตอไป

ใสหนากากปองกนโรคเมอปวยเปนหวดหรอโรค ตดเชอทางเดนหายใจอน ๆ ไมใชเรองนาอายแตเปนการแสดงความใสใจและหวงใยตอคนรอบขาง ในระยะแรกอาจเหนเปนเรองแปลก ไมคนชนกบการใสหนากากปองกนโรค ใสแลวอดอด อาย กลวถกสงคมรงเกยจ แตเมอเวลาผานไปผคนสวนใหญจะเหนเปนเรองปกตธรรมดา การทไอหรอจาม โดยไมปดปากหรอไมใสหนากากปองกนโรคจะกลายเปนเรองทนาอายมากกวา” นพ.โสภณกลาว

นพ.บญชย สมบรณสข เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา เปดเผยวา ตามทส�านกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในฐานะหนวยงานผรบผดชอบหลกดานการคมครองความปลอดภยจากการใชยา เลงเหนถงความส�าคญในการเขารวมเปนภาคสมาชก PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) และ ASEAN GMP Listed Inspection

สรางคานยมใหม เมอปวยใหใสหนากากปองกนโรค นพ.โสภณเมฆธนอธบดกรมควบคมโรค เปดเผยวา จากรายงานยอดผปวยโรคไขหวดใหญของส�านกระบาดวทยาตงแตวนท 1 มกราคม- 26 กรกฎาคม พ.ศ. 2557 พบวา ทวประเทศอยท 44,091 ราย เสยชวต 56 ราย กลมอายทพบปวยมากทสดคอ 25-34 ป รองลงมาคอ 35-44 ป และ 7-9 ป ตามล�าดบ โดยล�าปางเปนจงหวดทพบอตราปวยสงสด ประมาณ 310.66 ตอแสนประชากร รองลงมาคอ ระยอง ภเกต กรงเทพฯ และเชยงใหม ตามล�าดบ ส�าหรบกลมเสยง ไดแก หญงตงครรภ ผสงอายมากกวา 65 ป เดกอายต�ากวา 2 ป ผมภมตานทานโรคต�า ผมโรคอวน และผปวยโรคเรอรงตาง ๆ หากมอาการสงสยเปนไขหวดใหญใหหยดเรยนหรอหยดงาน รบพบแพทยเพอรบการรกษา และใสหนากากปองกนโรคไมใหเชอแพรกระจายไปสผอน “การใสหนากากปองกนโรคถอเปนการสรางวนยในการปองกนโรค ทด เนองจากปจจบนมโรคตดเชอระบบทางเดนหายใจทมความรนแรงมากขน แมระบบสาธารณสขจะมความพรอมเพยงใด แตหากประชาชนไมเหนความส�าคญและขาดความรวมมอรวมใจกยากทจะรบมอกบโรคตาง ๆ ทอาจเกดขนไดทงในปจจบนและอนาคต ประชาชนจงควรตนตวในการปองกนโรคทงใหแกตนเองและครอบครวใหปลอดภยจากโรค ทกคนตองรวมกนสรางคานยมใหมในการ

ยกระดบหนวยตรวจประเมน GMP ยา

Hot 195.indd 8 10/27/57 BE 1:51 PM

วงการยา สรรพ

สาร

9ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

·Ñ¹¡ÃÐáʼÈ.´Ã.¹¾.»ÃСͺ ¼ÙŒÇÔºÙÅÂ�ÊØ¢The Med ic ine Journa l

หลายทานยงเชอว าโรคสมองเสอมชนดอลไซเมอรนนรกษาไมได นบวนอาการกมแตจะแยลง ผลของการรกษาทมอย ในปจจบนเพยงเพอชะลอความเสอมถอยของโรคเทานน เรองนเรมเหนแสงสวางแลวครบ แนวทางของการรกษาใหมทมการพฒนาขนสามารถยอนโรคใหกลบมาเปนปกตได เพราะการวจยใหมลาสดพบวา การเปลยนวถการดาเนนชวตใหมแบบครอบคลมจะชวยรกษาได นกวจยเชอวา การปรบปรงระบบเครอขายในสมอง (brain network) ทเสยสมดลไปเนองจากโรคอลไซเมอรสามารถทาใหยอนกลบได ทงนจากการศกษากลไกการเสอมโทรมของระบบในสมองท งทางหลอดทดลองและในหนทดลองนานกวา 25 ป ทาใหมาไดขอสรปวา โรคอลไซเมอรทาใหเกดการเสยสมดล (imbalance) ระหวางกระบวนการทางสรรวทยา (physiological processes) ทเกยวกบความยดหยนในระบบสมอง (plasticity) ถาจะพดใหลกลงไปแบบเฉพาะเจาะจงคอ เกดการเสยสมดลระหวาง synaptoblastic signaling กบ synaptoclastic signaling เหมอนอยางทเกดในภาวะกระดกพรน (osteoporosis) ซงม osteoblastic signaling มากกวา osteoclastic signaling อยางเรอรง นกวจยพบวา การเปลยนวถการดาเนนชวต (lifestyle change) สามารถแกไขปรบปรงสมดลของเครอขายในสมองไดในหลาย ๆ ตาแหนงทสาคญ นกวจยคณะนนาโดยคณหมอเดล บรดเซน (Dale Bredesen) ศาสตราจารยสาขาประสาทวทยา มหาวทยาลยแคลฟอรเนยในเมองลอสแองเจลส คณะนกวจยนาเอาอาสาสมครมาจานวน 10 ทาน ในบรรดาอาสาสมครเหลานบางคนเปนโรคอลไซเมอร บางคนเปนแคสมองเสอมออน ๆ (mild cognitive impairment) และบางคนกแคคดวาตวเองความจาเสอม อาสาสมครท งหมดนแต ละคนจะได รบคาแนะนาในการปรบวถการดาเนนชวตใหมแบบเฉพาะตวของใครของมน หรอทเรยกวา tailored made เพอทจะเนนแกไขระบบเมตาบอลสมทตรวจพบในแลบวาผดปกตไป (metabolic deficits identified on laboratory testing) นกวจยพบวา 9 ใน 10 คน รายงานวาความจาและสมองดขนหลงการเปลยนตามคาแนะนาภายในเวลา 3-6 เดอน มอยรายหนงไมดขน ซงรายนเปนโรคอลไซเมอรระยะสดทาย นกวจยอธบายวา หากเราแกไขจดการ beta-amyloid precursor protein (APP) signaling ได โรคอลไซเมอรกจะหยด ปจจยตาง ๆ ทมผลตอกระบวนการ

âäÍÑÅä«àÁÍÃ�ÍÒ¨¨ÐÃÑ¡ÉÒä´Œ!

APP signaling คอ ฮอรโมนหลายชนด สารทเกยวของกบการอกเสบ (inflammatory mediators) และการออกกาลงกาย ดงนน การแกไขโรคจงตองอาศยการจดการหลายปจจยหรอหลายมต โดยเนนทการปรบความเหมาะสม (optimise) ทสาคญอกหลกการหนงคอ ตองเนนเรองการทาใหถงขนตา (threshold) ถาเราตองการใหโรคยอนกลบ การเปลยนแปลงในการดาเนนชวตตองมากเพยงพอใหเกดผลหรออยางนอยตองทาใหไดขนตาอยางทกลาว ทงนอางองมาจากการวจยเรองโรคเสนเลอดหวใจตบตนโดยคณหมอดน ออรนช (Dean Ornish) แหงสถาบนวจยเวชศาสตรปองกนในเมองซานฟรานซสโก ทพบวาเสนเลอดหวใจทตบกแกไขไดดวยการเปลยนแปลงการดาเนนชวต มาถงตรงน ทานอาจอยากทราบวาขอแนะนาใหอาสาสมครปฏบตตวนมอะไรบาง อยางทเรยนไวแตตนวา อนนเปนอะไรทเฉพาะตว แตอยางไรกตาม มหลก ๆ ทคลาย ๆ กนคอ อาสาสมครทกคนไดรบคาแนะนาใหเลกคารโบไฮเดรตทไมซบซอน (simple carbohydrates) พรอมกบเพมการรบประทานอาหารจาพวกผลไม ผกตาง ๆ ปลาธรรมชาต (ไมใชปลาเลยงในฟารม - non-farmed fish) ใหรบประทานอาหารเปนเวลา และใหอดอาหารเปนระยะ การออกกาลงกายกเปนอกปจจยทสาคญ รวมไปถงการฝกผอนคลายจากความเครยด การทาโยคะ และสมาธ อาสาสมครยงไดรบวตามนหลายชนด อาท วตามนด 3 นามนปลา CoQ10 เมลาโทนน และวตามนบ 12 นกวจยบอกวา การทาตามกระบวนการทแนะนานนไมใชเรองงาย เพราะไมมอาสาสมครคนไหนทาไดครบ แตโดยหลก ๆ แลว การเอาจรงเอาจงใหมากพอสามารถยอนโรคได และยงบอกอกวาสงทเรารบประทานเขาไป การนอนหลบ การควบคมจดการความเครยด ลวนมผลตอโรคทงสน แตเหนออนใด สงทเราไดรจากการวจยครงนคอ โรคอลไซเมอรรกษาได และทสาคญอกอยางคอ กวาทจะพฒนามาเปนโรคอลไซเมอร การดาเนนวถชวตของคนเรานนสะสมพอกพนโอกาสหรอระดบการเปนโรคเอาไว นนหมายความวา หากอยากปองกนหรอไมอยากเปนโรคนกตองดาเนนชวตใหเหมาะสมกอนโรคจะถามหาดวยซาไป

(อานขอมลเพมเตมไดท Aging, online 27 September 2014 หรอ www.impactaging.com/papers/v6/n9/full/100690.html)

A.indd 9 10/27/57 BE 1:55 PM

วงการยา สรรพ

สาร

10 วงการยา ประจ�ำเดอนตลาคม 2557

รอบรเรองยาอ.ภก.สกขวฒน นกรองคณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยรงสต

The Med ic ine Journa l

รงแคกบการใชยาทเหมาะสม

เปนอาหาร โดยปกตไมกอใหเกดปญหาแตอยางใด แตบางครงพบวาเชอก�าเรบ

และเตบโตรวดเรวผดปกต จะกอใหเกดการระคายเคองทผวหนงศรษะ ท�าให

เซลลมการแบงตวทเรวขน และพบมเซลลทตายแลวอยบนหนงศรษะเปน

จ�านวนมาก สงผลใหเกดเปนรงแคในทสด

2. หนงศรษะมนมาก โดยมหลกฐานบงชวารงแคมกเกดจากเชอรา

เซลลเดยว หรอทเรยกวา ‘เชอยสต’ ชอ พไทโรสโพรม ออรบคแลร (Pityrosporum

orbiculare) ซงกนน�ามนทผวหนงเปนอาหาร

3. อาจเกดจากการรบกวนตอหนงศรษะ ซงอาจเปนทางเคมหรอ

กายภาพกได การรบกวนทางเคม เชน แชมพ น�ายาดดผม หรอน�ายายอมผม

สวนการรบกวนทางกายภาพ เชน การเกา การถ เปนตน

ยาทใชในการรกษารงแค(1-5)

ยาในกลมของแชมพขจดรงแค เพอท�าใหเชอรานอยลง เชน

• คโตโคนาโซลแชมพ (Ketoconazole shampoo)

• ซลเนยม ซลไฟดแชมพ (Selenium sulfide shampoo)

• ไซโคลไพรอกแชมพ (Ciclopirox shampoo)

• ซงค ไพรไทออนแชมพ (Zinc pyrithione shampoo)

• ทารแชมพ (Tar shampoo)

แชมพยากลมทท�าใหลดขยรงแคโดยการขจดเซลลหนงศรษะทตายแลว

หลดลอกออกมา เชน

• รซอรซนอลแชมพ (Resorcinol shampoo)

• ซลเฟอรแชมพ (Sulphur shampoo)

• ซาลไซลคแชมพ (Salicylic acid shampoo)

ยาทาเพอลดการอกเสบของหนงศรษะ เชน

• ไทรแอมซโนโลน มลลโลชน (Triamcinolone milk lotion)

รงแค(1,2) คอ ขยขาวทหลดลอกออกมา

จากหนงศรษะ อาจจะตดอยทบรเวณโคนผมบน

เสนผม หรอรวงลงมาเกาะบนเสอผาบรเวณตนคอ

หรอไหล ซงจะเหนไดชดมากขนเวลาใสเสอสเขม

ท�าใหเกดความเขาใจวาบคคลผมรงแคนนมสขภาพ

หนงศรษะไมด หรอดแลสขภาพไดไมด ผลทตามมา

คอท�าใหบคคลทมรงแคนนเสยบคลกและขาด

ความมนใจไปได

สาเหตของรงแคนนเกดจากความผดปกต

ในการแบงตวและหลดลอกของเซลลชนหนงก�าพรา

ของหนงศรษะ ซงอาจเกดจากหลายสาเหต เชน

การตดเชอราแบบกลากทหนงศรษะ การเปนโรค

สะเกดเงนหรอทเรยกวา โซไรสส (Psoriasis) การแพ

สารเคมทสมผสหนงศรษะ เชน แพน�ายายอมผม

น�ายาดดผม เปนตน แตสาเหตทพบไดบอยทสดคอ

การเปนโรคภมแพผวหนงหรอผวหนงอกเสบท

ศรษะแบบทเรยกวา เซบเบอรก เดอรมาไตตส

(Seborrheic dermatitis) ซงอาจจะเปนเพยงเลกนอย

คอมแครงแคเทานน หรอมอาการอกเสบมากขน

จนมอาการคนหรอมผนแดงดวย ซงอาจจะลาม

ออกมานอกบรเวณหนงศรษะ มาทใบหนาหรอ

ตามตวได

รงแคมความสมพนธกบการเพมจ�านวน

ของเชอรา มาราสซเซย (Malassezia) บนหนงศรษะ

ผปวย(1,2) ซงจะกระตนใหหนงศรษะเกดการอกเสบ

ท�าใหเกดปญหาผมหลดรวงตามมา สวนสาเหตท

ท�าใหเกดเชอราชนดนไมแนชด มความเชอวานาจะ

มาจากความเครยด อดนอน พกผอนนอย ปกตแลว

ในคนทวไปกมเชอราตวนอย แตปรมาณจะไมมาก

เทากบคนไขซงมปญหาเรองหนงศรษะอกเสบ

ซงปรมาณของเชอราจะเพมขนเปน 2 เทา

สาเหตของรงแค(2,4,5)

1. เกดจากเชอราทเกยวของกบการเกด

รงแคเปนเชอราเซลลเดยว หรอทเรยกวา ‘เชอยสต’

ชอวทยาศาสตรคอ Malassezia หรอชอเดมวา

Pityrosporum เชอราพวกนอาศยอยทหนงศรษะ

กนน�ามนทสรางมาจากตอมรากผมและตอมไขมน

รปท 1 รงแคทเกดบนหนงศรษะ(3)

Know-195.indd 10 10/27/57 BE 1:56 PM

วงการยา สรรพ

สาร

11วงการยาประจ�ำเดอนตลาคม 2557

รอบรเรองยาThe Med ic ine Journa l

หลกการรกษา(2,4,5)

1. การสระผม โดยใชแชมพทมสวนผสมของยาบางตว เชน ซลเนยม

ซลไฟด (selenium sulfide), ซงค ไพรไทออน (zinc pyrithione) หรอคโตโคนาโซล

(ketoconazole) เปนตน ซงชวยใหปญหารงแคทเลาเบาบางลงได โดยใชสระผม

สปดาหละ 2 ครง ไมควรใชบอยเกนไป เนองจากมสวนผสมของตวยาทอาจ

ท�าใหผมแหงเปนสเหลองน�าตาลได ถามขอสงสยควรปรกษาแพทย

2. การสระผมตองทงไวอยางนอย 10 นาท แลวคอยลางออก เพอให

แชมพออกฤทธเตมท ยงเปนรงแคมากกยงตองทงไวนาน สระใหเปนฟองทว

ศรษะ แลวใชหมวกอาบน�าคลมไวสก 1 ชวโมงคอยลางออก

3. เลอกใชแชมพทมสวนผสมของซลเนยม ซลไฟด (selenium sulfide)

ซงค ไพรไทออน (zinc pyrithione) หรอทาร (tar) สารสองอยางแรกชวยยบยง

การแบงตวของเซลลหนงศรษะ มอยในแชมพขจดรงแคสตรออน สวนแชมพแรง

ทผสมทารจะยบยงการเตบโตของเซลล แชมพทงสองชนดนลวนขจดรงแคได

ดกวาแชมพทมสวนผสมของสารซลเฟอร (sulphur) หรอกรดซาลไซลก (salicylic

acid) ซงแคท�าใหหนงศรษะหลดลอกออกมา แลวลางออกไประหวางการสระ

4. ถาใชแชมพขจดรงแคสตรออนโยนแลวไมดขน ใหใชแชมพผสม

สารคโตโคนาโซล (ketoconazole) ซงเปนยาฆาเชอรา จะชวยฆายสตซงอาจเปน

สาเหตใหเกดรงแค

5. ถาใชแชมพขจดรงแคไปสกพกแลวเรมกลบมามรงแคอก แสดงวา

หนงศรษะอาจเกดอาการดอยา ลองเปลยนไปใชแชมพทผสมสารขจดรงแค

ชนดอน ใชไปสก 2-3 เดอนแลวคอยกลบมาใชยหอเดม

ค�าแนะน�าเพมเตมในการรกษาและปองกน(4,5) เชน

1. เลยงการสระผมดวยน�าอน เนองจากน�าอนจะท�าใหหนงศรษะแหง

และลอกเปนขยได

2. เลยงการเกาแรง ๆ หรอใชหวซคมหวบรเวณหนงศรษะ

3. ใชยาสระผมทมสวนผสมของตวยาทสามารถลดจ�านวนเชอราบน

ศรษะ ซงไดแก คโตโคนาโซล, ซงค ไพรไทออน, ซลเนยม ซลไฟด หากมสะเกดหนา

และใชยาสระผมขางตนไมทเลา ใหเปลยนมาใชยาสระผมทมสวนผสมของ

น�ามนดน (tar) จะชวยลดสะเกดไดด แตมขอเสยคอ กลนคอนขางแรง และอาจ

ท�าใหผมแหง แขงกระดาง ซงวธแกไขคอใหใชครมนวดตามหลงการสระผม

ผทเปนรงแคควรใชยาสระผมเหลานเปนประจ�า โดยชวงแรกควรสระผม 2-3 ครง

ตอสปดาห หลงจากรงแคลดลงแลวสามารถลดเหลอ 1-2 ครงตอสปดาห

โดยแตละครงทสระผมควรทงเวลาประมาณ 5-10 นาทกอนลางออก

4. หากกรณมหนงศรษะอกเสบรวมดวย

การใชยาทากลมคอรตโคสเตยรอยดชนดน�า หรอ

ครมน�านมทาบรเวณหนงศรษะจะลดอาการแดง

อกเสบลงได โดยหลงจากสระผมใหใชหวแสกผม

ออก จากนนหยอดยาลงบนบรเวณทมการแดง

อกเสบของหนงศรษะ ใชนวเกลยและคลงเบา ๆ โดย

ทายาวนละ 1-2 ครง การอกเสบของหนงศรษะจะ

ลดลง

เนองจากหนงศรษะอกเสบและรงแคเปน

ปญหาเรอรงซงบางครงอาจจะเปน ๆ หาย ๆ ใน

ชวงทเปนอาจใชแชมพขจดรงแคทกวน แตถาดขน

แลวอาจจะลดลงเหลอสปดาหละ 2 ครง เพอปองกน

ปรมาณของเชอราไมใหเปนมากขน หากใชแชมพ

แลวอาการดขนกไมจ�าเปนตองไปพบแพทย แตถา

ไมดขนควรรบไปปรกษาแพทยเพอรบตวยาทชวย

ลดการอกเสบของหนงศรษะ โดยยาทใชในการรกษา

ปญหารงแคสวนใหญจะเปนยาทากลมคอรตโค

สเตยรอยดชนดน�า หรอครมน�านม ส�าหรบยา

รบประทานนนควรใชในกรณทเปนมาก ๆ แลวใชยา

ทาไมไดผลเทานน เพราะผลขางเคยงของยาทใช

รบประทานอาจเกดไดมากกวา ควรไดรบการดแล

จากแพทย

จากขอมลทกลาวมาเมอเกดรงแคขน การ

รกษานนควรรกษาใหตรงสาเหตของรงแคใหถกกบ

สาเหตทแทจรง ซงในกรณทเราไมทราบสาเหตท

แทจรงควรตองไปพบแพทยผวหนงเพอหาถงสาเหต

ทแทจรงของรงแคในแตละคน แตในกรณทเปนรงแค

ไมมากนก โดยเฉพาะไมมผนผวหนงอนรวมดวย

การลองใชแชมพขจดรงแคดกอนกเปนทางเลอกทด

ส�าหรบโรคผวหนงอกเสบแบบออนกอน ซงอาจดขนได

เมอใชแชมพทเหมาะสม เมอลองใชสกระยะหนง

ถาผลยงไมดขนจงควรไปพบแพทย เพราะอาจเปน

โรคผวหนงอกเสบแบบรนแรง หรอเปนโรคผวหนง

อนทควรใหแพทยท�าการวนจฉยและรกษาตอไป

เอกสารอางอง 1. สถาบนโรคผวหนง. แชมพขจดรงแค. http://www.inderm.go.th/inderm_th/Health/health_13.html 2. ชนษฎา วงษประภารตน. รงแค (Dandruff). http://www.si.mahidol.ac.th/sidoctor/e-pl/articledetail.asp?id=555 3. http://edenlifenigeria.com/dandruff-its-snowing 4. หนงศรษะอกเสบทไร รงแคตามมารงควานทกท. http://www.oknation.net/blog/print.php?id=891647 5. รฐพล ตวงทอง. หนงศรษะอกเสบและรงแค (Seborrheic dermatitis and dandruff). http://dst.or.th/html/index.php?op=article- detail&id=902&csid=15&cid=23#.UnLyG6Vlzy8

Know-195.indd 11 10/27/57 BE 1:56 PM

วงการยา สรรพ

สาร

12 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

·ÔÈ·Ò§ÂÒÀ¡.È.à¡ÕÂõԤس ´Ã.ÊÁ¾Å »ÃФͧ¾Ñ¹¸� The Med ic ine Journa l

44% เปนชาย เปนคนผวขาว ผวดา และ

ชาวเอเชยในสดสวน 74%, 7% และ 8% โดย

25% ของคนไขเปนชาวอเมรกน ผลการใช

ยา Trulicity 0.75 มก. และ 1.5 มก. สปดาห

ละครง มผลการลดคา HbA1C จากคา

พนฐานทเวลา 26 สปดาห ไดพอ ๆ กบการ

ใชยา metformin ขนาด 1,500-2,000 มก./วน

และมผลการศกษาทางคลนกโดยใชรวมกบ

ยาอน เชน metformin, sulfonylurea,

thiazolidinedione และ prandial insulin

ยากล ม GLP-1 มประโยชน

นอกเหนอจากการควบคมระดบนาตาล

ในเลอดหลายประการ เชน ทาใหอาหาร

อยในกระเพาะอาหารนานขน จงรสกอม

นานขน ชวยในการลดนาหนกไดแมจะ

ไมใชขอบงใชของยาน

ไมควรใชยา Trulicity ในผปวย

โรคเบาหวานชนดท 1 ทมการเพม ketones

ในเลอดหรอปสสาวะ และผ ทมปญหา

เกยวกบกระเพาะอาหารหรอลาไสรนแรง

ในการศกษาทางคลนกมอาการขางเคยงท

พบบอยคอ คลนไส อาเจยน ทองเสย

ปวดทอง และเบออาหาร Trulicity ผลตโดย

บรษท Eli Lilly

Dulaglutide ÂÒ©Õ´ÃÑ¡ÉÒàºÒËÇÒ¹

Trulicity (dulaglutide) เปนยาฉด

เขาใตผวหนงสปดาหละครง ใชควบคกบ

การควบคมอาหารและการออกกาลงกาย

เพอควบคมระดบนาตาลในผ ปวยโรค

เบาหวานชนดท 2

โรคเบาหวานชนดท 2 พบใน

คนชาวอเมรกนราว 26 ลานคน ซงคดเปน

90% ของผ ป วยโรคเบาหวานทงหมด

การทมระดบนาตาลสงทาใหเพมความ

เสยงตออาการแทรกซอนในผใหญทเปน

โรคหวใจ ตาบอด และเสนประสาทและไต

ถกทาลาย

โรคเบาหวานชนดท 2 เปนภาวะ

ทระดบนาตาลในเลอดสงกวาคาปกต

Dr.Mary Parks รองผอานวยการสานก

ประเมนยา 2 ของ US FDA กลาววา ยา

Trulicity เปนทางเลอกใหมในการรกษา

โดยอาจใชเดยว ๆ หรอใชรวมกบยาอนท

จะชวยควบคมระดบนาตาลในเลอด

ยา Trul icity เป นยาในกล ม

glucagon like peptide-1 (GLP-1) receptor

agonist ซงเปนฮอรโมนททาหนาทรกษา

ระดบนาตาลในเลอด

กลไกการออกฤทธของยาแก

โรคเบาหวานกลม GLP-1 receptor agonist

คอมผลตอการสรางฮอรโมนตามธรรมชาต

(แตไมใชอนซลน) ทชวยรกษาระดบนาตาล

ในเลอดใหเปนปกต ยากล มนช วยให

รางกายปลอยอนซลนของตวเองเมอม

การรบประทานอาหาร ในผปวยเบาหวาน

ระยะท 2 รางกายไมสามารถใชอนซลน

ในการรกษาระดบนาตาลในเลอด ยาใน

กล มนทได รบอนมตแลวม 3 ตว คอ

Bydureon (exenatide) ในป ค.ศ. 2012

Tanzeum (albiglutide) เมอตนป ค.ศ. 2014

และ Trulicity (dulaglutide) ปลายป ค.ศ.

2014 ยาทง 3 ชนดใหผลดคลายกนคอ

ลดนาตาลในเลอดไดดโดยไมทาใหเกดการ

ลดนาตาลมากเกนไปจนรางกายขาดนาตาล

และไมทาใหนาหนกตวเพม ซงพบไดบอย

ในยารกษาเบาหวานกล มอนทใชอย ใน

ปจจบน ยงไมมการเปรยบเทยบวายาตวใด

จะใหผลดกวากนจนกวาจะมขอมลการใช

มากขน

การศกษาความปลอดภยและ

ประสทธภาพการรกษาไดจากการวจย

ทางคลนก 6 โครงการ ในคนไข 3,342 ราย

ทเปนโรคเบาหวานชนดท 2 และไดรบยา

Trulicity คนไขทไดรบยา Trulicity มระดบ

นาตาลในเลอดอยในเกณฑด โดยดจากคา

HbA1C ทลดลง การใช Trulicity เปนยาเดยว

ในโครงการ 52 สปดาห แบบปกปด 2 ทาง

(ดผลเบองตนท 26 สปดาห) ในคนไข 807

รายทรกษาดวยการควบคมอาหารและ

ออกกาลงกาย หรอการใชอาหาร การออก

กาลงกาย และยารกษาเบาหวาน 1 ชนด

ในขณะเกอบสงสด คนไขจะไดรบการสม

ใหไดรบยาฉด Trulicity ขนาด 0.75 มก.

สปดาหละครง หรอไดรบยา Trulicity ขนาด

1.5 มก. สปดาหละครง หรอไดรบยา

metformin วนละ 1,500-2,000 มก. หลงจาก

หยดยานาน 2 สปดาห เพอชะลางยาเดม

75% ของคนไขไดรบการสมให ไดรบยาแก

เบาหวานและมการตรวจเยยมไข คนไข

สวนใหญไดรบยารกษาแกเบาหวานกอน

โดย 90% ของคนไขไดรบยา metformin

ขนาดเฉลย 1,000 มก./วน และคนไขอก

10% ไดรบยา sulfonylurea

คนไขมอายเฉลย 56 ป และเปน

เบาหวานชนดท 2 มาแลวเฉลย 3 ป

Tid.indd 12 10/27/57 BE 1:55 PM

วงการยา สรรพ

สาร

13ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

หนวยกตการศกษาตอเนองสาหรบผประกอบวชาชพ

เภสชกรรม

วตถประสงค

1. ทราบถงความหมายของไพโรเจนหรอสารกอไขในผลตภณฑยาเตรยมปราศจากเชอ

2. ทราบถงวธการกาจดไพโรเจนหรอสารกอไขในผลตภณฑยาเตรยมปราศจากเชอ

3. ทราบถงวธการทดสอบไพโรเจนหรอสารกอไขในผลตภณฑยาเตรยมปราศจากเชอ

เรอง

ไพโรเจน (Pyrogen) หรอสารกอไขในผลตภณฑยาเตรยมปราศจากเชอ

รหส 1-000-CPE-062-1410-03

จานวน 1 หนวยกตการศกษาตอเนอง

วนทรบรอง 1 กนยายน 2557

วนทหมดอาย 31 มนาคม 2558

โดย ศ.ดร.ภญ.อรญญา มโนสรอย, ดร.ภญ.จรญญา จนทรคาปน

และ ศ.ดร.ภก.จรเดช มโนสรอย

ศนยวจยสขภาพและความงาม มาโนเซ จ.เชยงใหม/คณะเภสชศาสตร

มหาวทยาลยเชยงใหม

1. คาจากดความ

Pyrogen มาจากภาษากรกแปลวา ทาใหเกดไฟ

คอทาใหเกดอาการไข มคาทใชกบอาการของคนไขเมอได

รบไพโรเจนเขารางกายดงน “salt fever”, “serum fever”,

“protein fever” และ “salvarsan fever” โดยคนไขจะม

อาการเมอยตว ปวดหวและมไขสง อาจทาใหชอกหรอ

เสยชวตได โดยระดบความรนแรงขนกบปรมาณและความ

เขมขนทไดรบและการตอบสนองตอไพโรเจน ไพโรเจน

สามารถแบงเปน 2 ประเภท[1] คอ

1.1 ไพโรเจนทรางกายสรางขน (endogenous

pyrogen) ซงเรยกสารนวา cytokines ไดแก interleukin 1

(IL-1), interleukin 6 (IL-6) และ tumor necrosis factor-

alpha (TNF-alpha) เปนตน[2] เมอรางกายมการอกเสบหรอ

ตดเชอ รางกายจะหลงสาร cytokines สกระแสเลอดผาน

ไปยงสมองสวน hypothalamus ซงจะสงสญญาณผาน

กลไก arachidonic acid pathway และทาใหเกดกระบวนการ

ทกอใหเกดไข

1.2 ไพโรเจนท ได จากภายนอกร างกาย

(exogenous pyrogen) ไดแก แบคทเรย ไวรส ยสต โมลด

รวมถงฝนผงปนเปอนในผลตภณฑ ไพโรเจนจากแบคทเรย

ยงแบงออกเปนไพโรเจนทแบคทเรยสรางขนและหลงออกมา

ภายนอกเซลล (exotoxin pyrogen) ทกอใหเกดโรคตาง ๆ

ซงเปนสารประเภทโปรตนทไมทนความรอน และไพโรเจน

ทเปนชนสวนผนงเซลลของแบคทเรย (endotoxin pyrogen)

ไดแก lipoteichoic acids และ peptidoglycans จาก

แบคทเรยแกรมบวก และ lipopolysaccharide (LPS) จาก

แบคทเรยแกรมลบ ทงน LPS เปนไพโรเจนทมฤทธราย

แรงทสด ทนความรอนสง ไมถกทาลายดวยการนงฆาเชอ

ดวยไอนา (steam sterilization) แตถกทาลายดวยความรอน

แหง (dry heat sterilization) เมอ LPS ปนเปอนและเขาส

CPE 195.indd 13 10/27/57 BE 1:49 PM

วงการยา สรรพ

สาร

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

14 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

รางกาย LPS จะไปจบกบ lipopolysaccharide-binding

protein (LBP) เปนสารประกอบเชงซอน LBP-LPS

จากนนจะไปจบกบ CD14 receptor และกระตนใหรางกาย

หลง cytokines ตาง ๆ ออกมา ดงนน exogenous

pyrogen จงเปนปจจยทไปกระต นใหร างกายสราง

endogenous factors ซงทาใหเกดไข

ในป ค.ศ. 1923 นกวทยาศาสตรชอ Florence

Seibert [3] ไดคนพบไพโรเจนหรอสารททาใหเกดไข

(hyperthermia) โดยเปนสารทไดจากการเผาผลาญของ

เชอจลนทรยทมชวตหรอเปนจลนทรยทตายแลว เชน

denaturized protein, endotoxins หรอ exotoxins เปนตน

หลงจากนน Hort และ Penfold[3] ไดแยกเชอ Pyrogenic

bacterium ทเปนแบคทเรยแกรมลบทมชวตซงอยในนา

และสามารถผลตไพโรเจนได ดงนน โดยความเปนจรงแลว

เชอจลนทรยชนดอนกสามารถผลตไพโรเจนไดเชนกน

2. โครงสรางของไพโรเจน

ไพโรเจนสวนใหญทพบเปน lipopolysaccharides

(LPS) ซงเปนสวนประกอบหลกของเยอหมเซลลชนนอก

ของแบคทเรยแกรมลบ ไพโรเจนประกอบดวยสวนทชอบนา

หรอ hydrophilic polysaccharide ตอกบสวนทชอบ

ไขมนหรอ hydrophobic lipid (Lipid A) (รปท 1) LPS

สวนใหญจะประกอบดวย 3 สวนคอ O-antigen, core

oligosaccharide และ Lipid A โดยสวน Lipid A มสมบต

เปน endotoxin ไพโรเจน 1 โมโนเมอรมนาหนกโมเลกล

ระหวาง 10-20 กโลดาลตน โดยขนกบความยาวของสาย

oligosaccharide สามารถละลายไดในนาเนองจากม

โครงสรางเปนแอมฟพาธค (amphipathic) คอมทงสวน

ชอบนาและไมชอบนา ไพโรเจนในนาจะจดเรยงตวได

หลายรปราง เชน เปนชน รปลกบาศกและรปหกเหลยม

เปนตน ความคงตวของไพโรเจนขนกบสภาวะของ

สารละลาย ซงไดแก คา pH ไอออนและสารลดแรงตงผว

เปนตน ไพโรเจนสามารถทนความรอนไดสงและไมถก

ทาลายโดยการทาใหปราศจากเชอดวยภาวะปกต ดงนน

ตองใชอณหภม 250 °C นาน 30 นาท หรอ 180 °C นาน

3 ชวโมงในการกาจดไพโรเจน[4] นอกจากนกรดและดางท

ความเขมขน 0.1 M สามารถใชกาจดไพโรเจนในระดบ

หองปฏบตการได[5]

3. ผลทางเภสชวทยาของไพโรเจน

อณหภมรางกายถกควบคมโดยไฮโปทาลามส

ไพโรเจนจะกระตนใหรางกายหลงพรอสตาแกลนดน อ 2

รปท 1 โครงสรางของ lipopolysaccharide (endotoxin)[6]

CPE 195.indd 14 10/27/57 BE 1:49 PM

วงการยา สรรพ

สาร

15ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

(prostaglandin E2: PGE2) ซง PGE2 จะมผลตอ

ไฮโปทาลามสทจะสงผลทวรางกายในการตอบสนองใหม

การสรางความรอนขน การตอบสนองของรางกายหลงจาก

ไดรบไพโรเจนขนกบแหลงของจลนทรยทใหไพโรเจนและ

สตวทดลองทไดรบไพโรเจน กระตายเปนสตวทไวตอ

ไพโรเจนทสด ดงนน จงนยมใชกระตายเปนตวทดสอบ

ไพโรเจนในผลตภณฑยาเตรยมปราศจากเชอตาง ๆ

นอกจากนผลของไพโรเจนยงขนกบวธการใหยาและ

ปรมาตรของสารละลายทให เชน การใหไพโรเจนทาง

เสนเลอดดาจะรนแรงกวาการใหทางใตผวหนงหรอเขากลาม

ไพโรเจนทความเขมขนตา (1 ng/ml) เมอใหทางเสนเลอด

ดาสามารถกระตนการตอบสนองของรางกายได[7]

เมอคนไดรบไพโรเจนจะมอาการไขและหนาวสน

โดยจะแสดงอาการหลงไดไพโรเจน 45-90 นาท หลงจากนน

จะมไขสงอยางรวดเรวตามดวยอาการหนาวสน ปวดหว

และเมอยตว อาการหนาวสนจะมอาการอยนาน 10-20 นาท

และจะมอาการมากทสดในชวโมงท 2 และ 3 ตามปกต

ไขทเกดจากไพโรเจนสามารถแกไดโดยการใหยาลดไข

ผลจากไพโรเจนจะทาใหคนไขทอาการหนกมอาการทรด

ลงได การทสารละลายยาฉดมไพโรเจนเจอปนแสดงใหเหน

ถงกระบวนการและเทคนคการเตรยมทไมด ดงนน ใน

อตสาหกรรมการเตรยมยาฉดจะพยายามหลกเลยงและ

ปองกนมใหมการปนเปอนของไพโรเจนมากกวาทจะมา

กาจดในภายหลง

4. แหลงทมาของไพโรเจน

ตามมาตรฐานของผลตภณฑยาฉดจะตอง

ปราศจากไพโรเจน เนองจากหากรางกายไดรบไพโรเจนจะ

กอใหเกดอาการไข หนาวสน ชอกหรอเสยชวตได เมอ

ไพโรเจนเจอปนในยาฉด ไพโรเจนมกจะมาจากนาทใช

เตรยม หรอภาชนะบรรจทสารละลายของยาฉดสมผส

ในขณะเตรยม การบรรจ การเกบและการใหยาแกคนไข

ตลอดจนสารเคมทใชในการเตรยมยาฉด

นาเปนแหลงสาคญของการเจอปนของไพโรเจน

แมวานาจะเปนอาหารเพาะเชอทไมด แตนาอาจถก

เจอปนจากเชอหรอฝนละอองในอากาศ ดงนน นาทใชใน

การเตรยมยาฉดจงควรเปน Water for Injection ซงเตรยม

โดยการกลนและจะตองเตรยมอยางระมดระวง

โดยปกตไพโรเจนจะถกขจดออกจากนาโดย

การกลน เนองจากไพโรเจนเปนสารไมระเหย นาทเตรยมได

จะตองเกบในภาชนะทปราศจากไพโรเจนและปราศจากเชอ

และตองใชภายใน 24 ชวโมง ดงนน ยาฉดทเตรยมได

จะตองทาใหปราศจากเชอภายใน 4 ชวโมงดวย ถา

ตองการเกบรกษา Water for Injection ใหนานกวานจะ

ตองเกบในภาชนะทปราศจากเชอและปราศจากไพโรเจน

ทอณหภม < 5 °C หรอ > 80 °C ซงเปนอณหภมทเชอ

จลนทรยไมสามารถเจรญเตบโตได ทงนจะเปนการกาจด

โอกาสการเกดไพโรเจน หรออกวธหนงคอการทาให Water

for Injection ปราศจากเชอแลวเกบไวในสภาพปราศจากเชอ

จนถงการนามาใช หากมการเกบรกษาอยางดกจะ

สามารถนา Water for Injection มาใชเมอใดกได ในโรงงาน

อตสาหกรรมผลตยาเตรยมปราศจากเชอบางแหงมระบบ

การสง Water for Injection ไปตามทอ โดยระบบทอจะ

ตองมการควบคมคณภาพของวสดทใช วสดเหลานจะตอง

ไมทาใหมการเปลยนแปลงทางเคมทจะเปลยนคณภาพ

ของนา นอกจากนจะตองคอยตรวจสอบสภาพของทอวา

ไมมการราวหรอแตก เพราะอาจจะกลายเปนทหมกเพาะ

ของเชอโรคและสงสกปรกได ดงนน วสดทใช จะใช

เหลกกลาทไมมรอยตอ ตามปกตแลว Water for Injection

ทผลตขนและเหลอใชในแตละวนจะถกกาจดทง

ไพโรเจนสามารถถกกาจดออกจากผวโลหะและ

ผวแกวของภาชนะโดยใชกระบวนการทาใหปราศจากเชอ

ดวยวธ dry heat ในบางครงอาจมปญหาเกยวกบขนาดใหญ

ของเครองมอและภาชนะทไม สามารถหาวธทาให

ปราศจากเชอทเหมาะสมได จะสามารถกาจดไพโรเจน

ออกจากภาชนะไดโดยการลางดวย Water for Injection

ทปราศจากไพโรเจน ไพโรเจนซงเปนสารทละลายนาไดจะ

ถกกาจดออกไปหลงจากลางภาชนะเหลานหลาย ๆ ครง

CPE 195.indd 15 10/27/57 BE 1:49 PM

วงการยา สรรพ

สาร

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

16 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

ตดตอกน นอกจากนเครองมอทใชในการบรรจยาเตรยม

ปราศจากเชอ ภาชนะและสวนประกอบตาง ๆ ทใชในการ

บรรจและหบหอตลอดจนเครองมอตาง ๆ ทนานายา

เขาสรางกายคนไขตองกาจดไพโรเจนโดยวธ dry heat หรอ

อาจใชวธลางหลาย ๆ ครงดวย Water for Injection

ทปราศจากไพโรเจน

เครองมอตาง ๆ ทเปยกและหลงจากตงทงไวให

แหงในอากาศอาจเปนแหลงของจลนทรยและทาใหม

ไพโรเจนปนเปอน สารเคมทใชในการเตรยมยาปราศจากเชอ

อาจเปนแหลงของไพโรเจน สารเคมจากธรรมชาตหรอ

จากกระบวนการหมก ซงไดแก dextrose, fructose,

sodium citrate, phosphate salt, amino acid และ heparin

อาจเปนแหลงเกดไพโรเจน เนองจากกระบวนการเตรยม

สารเหลานจะมเชอจลนทรยดวย และอาจไมสามารถกาจด

เชอออกไดหมด หากพบวาสารเคมดงกลาวมการเจอปน

ของไพโรเจน จะตองใชสารเคมทเตรยมจาก Lot อน หรอ

เตรยมจากแหลงอน โดยปกตแลวในขอกาหนดของ

สารเคมจะไมระบถงความปราศจากไพโรเจน นอกจาก

สารเคม Ampule-grade ซงจะระบวาไดผานการทดสอบ

และไมมการเจอปนของไพโรเจน ซงขอกาหนดนทางผผลต

ควรจะตองทดสอบกอนนามาผลตยาเตรยมปราศจากเชอ

วาปราศจากไพโรเจนจรงหรอไม

5. การกาจดไพโรเจน

การกาจดไพโรเจนขนกบอณหภมและคาความ

เปนกรดดางของสารละลาย เนองจากไพโรเจนเปน

สารอนทรยจงสามารถถกทาลายไดดวยความรอนสง ดวย

ปฏกรยาออกซเดชนหรอกระบวนการ “burning up” การ

กาจดไพโรเจนโดยใชอณหภมสงคอท 250 °C เปนเวลา

30-45 นาท หรอ 170 °C ถง 180 °C เปนเวลา 3-4 ชวโมง

วธนจะใชไดผลดกบการทาลายไพโรเจนในภาชนะบรรจ

ประเภทแกวและโลหะ แตอาจไมสามารถใชกบสารละลาย

ยาเตรยมปราศจากเชอเนองจากอณหภมสงอาจทาลาย

ตวยาสาคญได โดยปกตไพโรเจนในสารละลายสามารถ

ถกกาจดโดยปฏกรยาออกซเดชนดวยเปอรออกไซด กรด

หรอดาง แตสารเคมทใชกาจดไพโรเจนจะทาลายยาและ

สวนประกอบตวอน ๆ ในยาเตรยมปราศจากเชอ มการ

ใชสารดดซบไพโรเจนทเจอปนในสารละลายยาเตรยม

ปราศจากเชอ เชน asbestos และถาน แตมขอเสยคอ

ตวยาและสารเคมอน ๆ ในยาเตรยมกอาจถกดดซบไป

บางสวนหรอทงหมดดวย นอกจากนยงมการใชวธการกรอง

ไพโรเจนดวย filter media สงเคราะห ทงนดวยหลกการท

ไพโรเจนมนาหนกโมเลกลสงเมอเทยบกบนาหนกโมเลกล

ของตวยาในสารละลาย อยางไรกตาม ในทางปฏบตวธน

กยงใชไมไดผลดเทาทควร ดงนน วธทดทสดกคอการ

ปองกนมใหมการปนเปอนของไพโรเจน สารเคมทจะใช

เตรยมยาเตรยมปราศจากเชอตองปราศจากไพโรเจน

ใช Water for Injection รวมทงเครองมอและภาชนะบรรจ

ทใชตองปราศจากไพโรเจน

เทคนคอน ๆ ทใชในการกาจดไพโรเจนออกจาก

ผลตภณฑทมโปรตนเปนสวนผสมซงไมทนความรอน

ไดแก การใชเทคนคโครมาโตกราฟแบบแลกเปลยนประจ

(ion-exchanger chromatography) เทคนคตวดดซบทม

สมพนธภาพ (affinity absorbents) เชน immobilized

L-histidine, poly-L-lysine, poly (γ-methyl L-glutamate)

และ polymyxin B เปนตน เทคนคเจลฟลเตรชนโครมาโต

กราฟ (gel filtration chromatography) เทคนคอลตราฟล

เตรชน (ultrafiltration) เทคนคการหมนเหวยงแบบซโครส

เกรเดยน (sucrose gradient centrifugation) และเทคนค

การแยกสวนดวย Triton X-114 (phase separation)

เปนตน[3] ไพโรเจนทเกดการรวมกลมกนเปนโมเลกลใหญ

จะมประจสทธเปนลบเนองจากกลมฟอสเฟตในโมเลกล

lipid A การกาจดไพโรเจนจงอาจอาศยหลกการของการ

จบกนระหวางประจบวกของตวดดซบกบประจลบของ

กลมฟอสเฟตในไพโรเจน[8] ดงนน สารละลายทมโปรตน

จงนยมใชตวดดซบทไมชอบนาในการกาจดไพโรเจน

โดยสวนทไมชอบนาของตวดดซบจะจบกบโมเลกลทชอบ

ไขมนของไพโรเจน เทคนคนขนกบสมบตของโปรตน (ประจ

CPE 195.indd 16 10/27/57 BE 1:49 PM

วงการยา สรรพ

สาร

17ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

และความไมชอบนา) และสภาวะของสารละลาย (pH และ

ความแรงของไอออน) นอกจากนมการใช polymyxin B

กาจดไพโรเจนในสารละลาย โดยอาศยความสามารถใน

การจบกบโมเลกลของ lipid A ของไพโรเจน สวนเทคนค

อลตราฟลเตรชนนยมใชกาจดไพโรเจนทปนเปอนในนา

แตไมสามารถใชไดกบผลตภณฑทมสวนผสมของโปรตน

เนองจากโปรตนจะถกทาลายจากแรงปนเหวยงได ใน

ปจจบนมการนาเทคนคการแยกสวน two phase aqueous

micellar system มาใชกาจดไพโรเจน โดยมหลกการคอ

ทความเขมขนมากกวา critical micelle concentration

(CMC) ของสารลดแรงตงผว[9] ไพโรเจนจะจดเรยงตวเปน

ไมเซลลโดยสวนทไมชอบนา (สาย alkyl ของ lipid A) และ

tail groups ของสารลดแรงตงผวจะถกแยกออกจาก water

phase หรอ micelle-poor phase เมอนาไปปนเหวยงดวย

ความเรวสงหรอเพมอณหภมจนถง critical temperature

กลมของไมเซลลซงประกอบดวยไพโรเจนจะแยกอยในชน

micelle-rich phase (รปท 2) เทคนคนต องทาซา

หลายรอบจนกวาความเขมขนของไพโรเจนตากวาระดบ

threshold สาหรบการแยกไพโรเจนออกจากผลตภณฑทม

สวนผสมของโปรตนนยมใช Triton X-114 ซงเปนสารลด

แรงตงผวเนองจากม critical temperature ท 22 องศา

เซลเซยส

ปราศจากเชออน ๆ การทผลตภณฑเหลานผานการ

ทดสอบ sterility แลวไมไดเปนหลกประกนวาจะผาน

pyrogen test ดวย การทดสอบไพโรเจนจงมความจาเปน

การทดสอบไพโรเจนควรทาทงในสารละลายยาเตรยม

ปราศจากเชอทจะใหคนไข และเครองมอทจะนายาเขาส

คนไข โดยสมตวอยางสารละลายปรมาณมากทใหทาง

เสนเลอดดามาทดสอบดวยวธการทยอมรบตามมาตรฐาน

เภสชตารบของสหรฐอเมรกา (The United State

Pharmacopeia, USP 30) ไดกาหนดใหทดสอบไพโรเจน

ทอาจปนเปอนในผลตภณฑนายาปองกนเลอดแขงตวใน

ถงบรรจเลอดดวยวธ bacterial endotoxin test โดยยอม

ใหมไพโรเจนปนเปอนในผลตภณฑไดไมเกน 5.56 EU/ml

(endotoxin unit per ml) ในขณะทเภสชตารบในทวปยโรป

(European Pharmacopoeia, EP 6.0) ไดกาหนดใหใชวธ

rabbit pyrogen test ทงในผลตภณฑนายาปองกนเลอด

แขงตวและผลตภณฑยาชววตถ ในปจจบนสามารถ

ทดสอบไพโรเจนไดทงในสตวทดลอง (in vivo) และใน

หลอดทดลอง (in vitro)

6.1 การทดสอบไพโรเจนในสตวทดลอง (in

vivo)

เนองจากกระตายเปนสตวทไวตอไพโรเจน จงใช

กระตายเปนสตวทดลองเพอทดสอบไพโรเจนโดยใชมา

ตงแตป ค.ศ. 1912 ซงใชไดผลดมาหลายศตวรรษ โดยม

การใชเปนวธมาตรฐานในตารายามาตรฐาน (pharmacopia)

ในการทดสอบจะฉดตวอยางทตองการทดสอบเขาทาง

เสนเลอดดาบรเวณรมใบหของกระตาย แลวบนทก

อณหภมทเปลยนแปลง วธนสามารถใหผลกบไพโรเจนทก

ชนดและแมนยา ดงนน จงยงคงมการใชอยในเภสชตารบ

แตเปนวธทยงยาก สนเปลองคาใชจายและใชเวลาในการ

ทดสอบคอนขางนาน นอกจากนยงมขอจากดทกระตาย

จะแสดงอาการไขตอเมอสารละลายตวอยางมปรมาณ

ไพโรเจนมากในปรมาณหนงเทานน ดงนน แมวาในบางครง

สารละลายตวอยางทมไพโรเจน กระตายกอาจไมแสดง

อาการไขได

รปท 2 การกาจดไพโรเจนดวยเทคนคการแยกสวน two

phase aqueous micellar system[3]

6. การทดสอบไพโรเจน

ในการผลตยาฉดหรอผลตภณฑยาเตรยม

CPE 195.indd 17 10/27/57 BE 1:49 PM

วงการยา สรรพ

สาร

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

18 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

วธการทดสอบไพโรเจนดวยกระตายทใช ใน

ปจจบนเปนวธการเดยวกบท Seibert ไดทาการทดลอง

เมอป ค.ศ. 1920 วธนเปนทยอมรบทวโลกจนถงปจจบน

อยางไรกตาม วธการใชสตวทดลองมขอเสยหลายประการ

เชน ความแปรผนของสตวทดลองในการตอบสนองตอ

ไพโรเจนตลอดจนปญหาตาง ๆ ในการควบคมอทธพล

ของแฟคเตอรตาง ๆ ทมผลตอการทดลอง นอกจากน

วธการนยงใชไมไดผลกบยาเตรยมปราศจากเชอทมตวยา

ทอาจมผลทางเภสชวทยาตอสตวทดลอง ตวยาบางตวใน

ยาเตรยมอาจมผลทาใหเกดอาการไขหรอยาบางตว เชน

มอรฟนและสารสงเคราะหจากมอรฟนจะไปกลบอาการไข

ทเกดจากไพโรเจน ขอเสยอกประการหนงคอปญหาของ

การทดสอบยาเตรยมกมมนตภาพรงส (radiopharmaceuticals)

ทอาจเกดปญหาในการกาจดสารเหลาน นอกจากนเครองมอ

ตาง ๆ ทใชในการทดสอบจะตองทาใหปราศจากเชอ

ดวยการลางดวย Sterile Water for Injection ซงมการ

ทดสอบแลวพบวาการฉดปรมาณนอยของ Sterile Water

for Injection ไมมผลตอการทดสอบไพโรเจน

การทดสอบไพโรเจนจะใชกระตายสายพนธด

มความตานทานโรค มหใหญ ทนยมใชกนมากทสดคอ

Albino strains โดยเฉพาะ New Zealand Whites และ

Belgium Whites (นาหนก 2-4 กก.) ผานการกกเฝาดอาการ

ไวอยางนอย 7 วน ภายหลงรบมาจากหนวยงานเพาะเลยง

ตองมสขภาพด ไมเจบปวย นาหนกมากกวา 1.5 กก. นาหนก

ไมลดลงในชวง 1 สปดาหกอนการทดสอบ นอกจากน

ตองเลยงดวยอาหารทไมมยาปฏชวนะ กระตายใหมหรอ

กระตายทไมเคยผานการทดสอบตองทา preliminary test

เพอใหกระตายเกดความเคยชน โดยฉดดวย pyrogen-free

solution of sodium chloride ซงอนทอณหภมประมาณ

38.5 °C ในขนาด 10 ml/kg ของนาหนกกระตาย กระตาย

ทผานการทา preliminary test เปนเวลา 3 วน จงจะ

สามารถนาไปใชทดสอบไพโรเจนได นอกจากนยงตองเตรยม

กระตายใหชนในทบงคบ และการสอดเทอรโมมเตอร

วดไข (Pyrometer) เขาทางทวารหนก

กอนทาการทดสอบตองเตรยมและบรรจสารละลาย

ตวอยางตาง ๆ ทใชในการทดสอบในกระบอกยาฉดทได

ผานการอบฆาเชอใหปราศจากไพโรเจนท 250 °C เปนเวลา

60 นาท ซงการบรรจสารละลายตวอยางควรบรรจดวยวธ

ปราศจากเชอหรอ Aseptic Technique และอนสารละลาย

ใหมอณหภมใกลเคยงกบอณหภมรางกายของกระตาย

หลงจากนนนากระตายเขาทบงคบ เสยบเครองวดอณหภม

ทางทวารหนกใหลกประมาณ 5 ซม. นาน 1 ชวโมง จง

บนทกอณหภมเปนอณหภมกระตายกอนฉดสารละลาย

ตวอยาง จากนนจงฉดสารละลายตวอยางทใบหกระตาย

อยางชา ๆ แตไมเกน 4 นาท แลววดอณหภมกระตาย

หลงฉดสารละลายตวอยางทก 30 นาท เปนเวลา 3 ชวโมง

นาคาอณหภมควบคมซงเปนอณหภมกอนฉด

สารละลายตวอยาง และอณหภมหลงฉดสารละลาย

ตวอยาง มาประเมนผลโดยวเคราะหตามเภสชตารบ USP

ทระบวา “ในการทาการทดลองในกระตายจานวน 3 ตว

จะตองไมมตวหนงตวใดในสามตวทมอณหภมเพมขน

มากกวาหรอเทากบ 0.6 °C หรอผลรวมของอณหภมท

เพมขนของกระตายทงสามตวจะตองไมมากกวา 1.4 °C[10]

จงจะยอมรบวาสารละลายตวอยางนนผานการทดสอบ

ความปราศจากสารทาใหเกดไข (Pyrogen Test) คอ

สารละลายนนไมมการเจอปนของไพโรเจนหรอมการ

เจอปนของไพโรเจนแตในปรมาณทนอยทไมวกฤตหรอ

ไมเปนอนตราย”

สาหรบในกรณทผลการทดลองมไดเปนไปตาม

ผลขางตน เพอเปนการตรวจสอบตอและเปนการยนยน

ผลดงกลาวจะตองทาการทดสอบสารละลายตวอยางนน

อกครงดวยกระตายอก 5 ตว ซงเมอรวมกบการทดสอบ

ตอนแรกจะรวมเปนกระตาย 8 ตว แลวนามาประเมนผล

และวเคราะหการทดสอบตามเภสชตารบ USP ดงนคอ

“ในการทดสอบกระตาย 8 ตวจะตองมกระตายไมมากกวา

3 ตวทมอณหภมเพมขนหลงจากฉดสารละลายเขาไป

มากกวาหรอเทากบ 0.6 °C และอณหภมทเพมขนของ

กระตายทง 8 ตวจะตองไมมากกวา 3.7 °C จงจะสามารถ

CPE 195.indd 18 10/27/57 BE 1:49 PM

วงการยา สรรพ

สาร

19ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

ยอมรบวาสารละลายตวอยางนน ๆ ไมมไพโรเจนเจอปนอย”

6.2 การทดสอบไพโรเจนในหลอดทดลอง (in

vitro)

การทดสอบในสตวทดลองมขอเสยหลายประการ

เชน สายพนธ ของกระตายอาจมผลตอการทดลอง

กระตายไมมความไวพอสาหรบยาประเภทยาฉดเขา

ไขสนหลง ฤทธทางเภสชวทยาของตวอยางททดสอบอาจ

มผลตอกระตายทาใหการทดสอบผดพลาด สารประเภท

radiopharmaceuticals ใชทดสอบกบกระตายไมได

นอกจากนแนวโนมในปจจบนมความพยายามในการลด

การใชสตวทดลองใหเหลอนอยทสด

ในป ค.ศ. 1956 Dr.Frederic Bang พบวาเลอด

ของแมงดาทะเล (horseshoe crab; Limulus polyphemus)

จบตวเปนกอนแขงหลงตายและเมอนาไปเพาะพบเชอ

แบคทเรยแกรมลบ เชน E. coli และ Pseudomonas spp.

ตอมาในป ค.ศ. 1964 Dr.Jack Levin และ Dr.Frederick

Bang พบวาปฏกรยาของเลอดแมงดาทะเลนเกดจาก

endotoxin จากแบคทเรยแกรมลบกบ Amebocyte lysate

ของแมงดาทะเล เขาจงไดทาการสกดสารจาก Amebocyte

cell แลวนาไปเตรยมเปน reagent เรยก Limulus

Amebocyte Lysate (LAL) โดย LAL นจะจบเปนลมหรอ

เปนเจลขาว (gelation) ทนททสมผสกบ endotoxin ซงเปน

ไพโรเจน[11]

ปฏกรยาระหวาง LAL และ endotoxin เปน

ปฏกรยาทางเอนไซมโดยมสาร 3 ตวเขามาเกยวของ ซง

ไดแก preclotting enzyme, clottable protein หรอ

coagulogen และ divalent cation (Ca2+ ) เปนตวเรง

ปฏกรยา เมอเตมสารละลาย endotoxin ลงไปใน

สารละลาย lysate จะทาใหเกดความขน (turbidity) เปน

ตะกอน (precipitation) หรอเปนเจล (gelatin) อตราเรงของ

ปฏกรยานขนกบความเขมขนของ endotoxin, pH และ

อณหภมทใชในการทดสอบ ตองหลกเลยงการปนเปอน

ของเชอจลนทรย เครองใชและวสดต องปราศจาก

endotoxin จะวเคราะหผลการทดสอบโดยทา dilution

ทความเขมขนตาง ๆ เทยบกบ dilution ของ reference

endotoxin สาหรบ reference endotoxin นน WHO ได

กาหนด The 1st International Standard for Endotoxin

เมอป ค.ศ. 1987 ดงนน endotoxin reference standard

ทสถาบนตาง ๆ จดทาขนจะตองเทยบมาตรฐานกบ

International Standard น อยางไรกตาม มสารหลายตว

ททาให LAL เกดแขงเปนเจลไดเชนกน โดยไมตองม

endotoxin เชน peptidoglycan, protease และ trypsin

เปนตน วธ LAL ม 3 เทคนค ดงน

6.2.1 Gel-clot method

เปนการทดสอบแบบ qualitative กลไก

การเกดปฏกรยาการแขงเปนเจล (gelation) ระหวาง LAL

และ endotoxin จะเกดจาก proclotting enzyme ทถก

กระตนดวย Ca2+ และ endotoxin และทาให proclotting

enzyme อยในสภาพ active และสามารถ hydrolyse หรอ

ทาให clotting protein หรอ coagulogen สลายตวและ

ถกยอยเปน peptide chain เกดเปนเจลแขงขน (รปท 3)

ซงสามารถสงเกตการเกดเจลดวยตาเปลาได สาร proclotting

รปท 3 กลไกการเกดปฏกรยาการแขงเปนเจลระหวาง LAL และ endotoxin[12]

CPE 195.indd 19 10/27/57 BE 1:49 PM

วงการยา สรรพ

สาร

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

20 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

enzyme เปนสารทไมคงตวในอณหภมสงและความเปน

กรดดางของตวกลาง ในขณะท clotting protein หรอ

coagulogen คงตวทอณหภมสง ดงนน ผลตภณฑ LAL

จงควรเกบไวในตเยนทอณหภมประมาณ 2-8 °C เพอ

ความคงตวและคงประสทธภาพของ LAL

6.2.2 Turbidimetric method

เปนการทดสอบแบบ quantitative อาศย

การวดความขนหลงการแขงตวเปนเจล การวดเวลาในการ

เกดความขนสามารถวดดวยเครอง photometer หากม

ปรมาณ gram negative endotoxin สงจะเกดปฏกรยา

อยางรวดเรว เมอนาไปคานวณเทยบกบกราฟมาตรฐาน

จะทราบความเขมขนของ gram negative endotoxin

6.2.3 Chromogenic method

เปนการทดสอบแบบ quantitative อาศย

การเกดสหลงจากการแตกออกของ synthetic peptide

chromogen complex ซงความเขมของสจะขนกบปรมาณ

gram negative endotoxin โดย gram negative endotoxin

จะกระตน proenzyme ใน LAL ใหเปน activated enzyme

ซงจะเปลยนสารสงเคราะห substrate ทไมมสใหมสเหลอง

(p-nitroaniline: pNA) สามารถวดเวลาในการเกดสเหลอง

ดวย photometer (รปท 4) เมอนาไปคานวณเทยบกบ

กราฟมาตรฐานจะทราบความเขมขนของ gram negative

endotoxin[13]

เฉพาะไพโรเจนทเกดจาก endotoxin เทานน ดงนน ใน

เภสชตารบ USP จงยงไมไดกาหนดใหวธนเปนวธทดสอบ

ไพโรเจนในยาฉดหรอยาเตรยมปราศจากเชอ แตใชวธน

สาหรบหาปรมาณ endotoxin ในชววตถตาง ๆ และเรยก

การทดสอบนวา Bacterial Endotoxin Test[14]

US FDA ไดยอมรบวธ LAL สาหรบการทดสอบ

endotoxin เมอป ค.ศ. 1987 และไดจดทา “Guideline on

Validation of Human and Animal Parental Drug,

Biological Product and Medical Device” ซงเอกสารน

ระบถงขอกาหนดตอไปน :

- การกาหนด Limit ของ endotoxin ในเภสช

ผลตภณฑและเครองมอแพทย

- การ validate การใช LAL test ในการทดสอบ

ผลตภณฑ

- การจดทา routine testing protocol

US FDA ยอมรบ endotoxin ทกาหนดใน

monograph ของ USP ซงไดแก Water for Pharmaceutical

Purposes และ Radiopharmaceuticals สาหรบผลตภณฑ

ยาอน ๆ จะมสตรการคานวณจานวนสงสดของ endotoxin

ทอนญาตใหมได

United States Pharmacopia (USP) เรมนา LAL

test มาระบไวใน monograph ของผลตภณฑยาบางชนด

เมอป ค.ศ. 1983 โดยใชหวขอการทดสอบนวา Bacterial

รปท 4 กลไกการเกดสระหวาง LAL และ endotoxin

7. การเปรยบเทยบวธทดสอบไพโรเจน

การทดสอบไพโรเจนโดย LAL มขอดกวาการ

ทดสอบโดยใชกระตายทใชตวอยางในปรมาณนอยและใช

เวลาในการทดสอบนอย แตมขอเสยทสาคญคอ จะไดผล

Endotoxin Test (BET) ไดเปลยนการทดสอบ pyrogen

ดวยการใชวธ BET แทนการใชกระตายแลวประมาณ 7%

ของ monograph ทงหมดและมการทยอย เพมขนเรอย ๆ

สาหรบยาบางตวททดสอบดวย BET ไมไดกยงคงใชวธ

CPE 195.indd 20 10/27/57 BE 1:49 PM

วงการยา สรรพ

สาร

21ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

ตารางท 1 การเปรยบเทยบการทดสอบไพโรเจนระหวางวธ LAL และการใชกระตาย

คณลกษณะ ขอด ขอเสย วธ LAL การใชกระตาย

เวลาในการทดสอบ ½ ชวโมง - 1½ ชวโมง 5½ ชวโมง

ความไวของการทดสอบ

(Sensitivity)

10-12 กรม 10-9 กรม

การยอมรบการทดสอบ องคการอาหารและยาสหรฐอเมรกา (US FDA) เภสชตารบ (BP และ USP)

ตวอยางทไมเหมาะสมทจะใช

ในการทดสอบ

Oil preparation, ยาบางชนดทไมสามารถ

neutralized ใหได pH 6-8 และยาทยบยง

การเกดเจลแขง เชน plant alkaloid และ

chloramphenicol รวมทงไมเหมาะสาหรบ

สารทบแสง

ยาเตรยมกมมนตภาพรงส

ยาประเภท sedatives, cytotoxic,

ชววตถและยาลดไข

คาใชจายในการทดสอบ

(ในประเทศทไมตองสงซอ LAL

จากตางประเทศ)

สนเปลองคาใชจายในการทดสอบนอยประมาณ

78 บาทตอหนงการทดสอบ เครองมอและ

อปกรณใชนอยกวา

สนเปลองคาใชจายมากกวา

เนองจากตองดแลกระตายตลอด

ชวงการทดลอง และใชอปกรณใน

การทดลองมากกวา

ประสทธภาพของการทดสอบ หาปรมาณสารไพโรเจนไดแมนยา

reproducibility และ reliable

หาปรมาณไมได แตเปนการทดสอบ

ทไดผลใกลเคยงกบปฏกรยาทเกดขน

ในคน

ปรมาณสารละลายตวอยาง ใชในปรมาณนอย 0.05 มลลลตรตอหนง

การทดสอบ

ใชปรมาณมากกวา คอ 10 มลลลตร

ตอหนงกโลกรมนาหนกกระตาย

ความแปรปรวนของ

การทดสอบ (Variation)

ความแปรปรวนเกดจาก LAL ของบรษททผลต

ตางกนและแหลงของแมงดาทะเลตางกนหรอ

species ตางกน ตลอดจนความแตกตางของ

สภาวะหองทดลอง

ความแปรปรวนจากกระตายทใช

เปนสตวทดลองซงมความไวตอ

สารไพโรเจนตางกน ตลอดจนความ

แตกตางของสภาวะหองทดลอง

ปญหาทอาจเกดขนใน

การทดสอบไพโรเจน

ปญหาความแรงของ endotoxin มาตรฐานทใช

เปนตว control, ปญหาการยบยงหรอการ

สงเสรมของตวอยางในการเกดปฏกรยา gel-clot,

ปญหาการกาหนด endotoxin limit และปญหา

ความผดพลาดถาตวอยางมโปรตนอยดวย

เนองจากการทดสอบเปนปฏกรยา enzymatic

reaction

ปญหาการเกด tolerance ของ

กระตายตอไพโรเจน เมอใชกระตาย

ในการทดสอบเปนเวลานาน

CPE 195.indd 21 10/27/57 BE 1:50 PM

วงการยา สรรพ

สาร

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

22 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

ทดสอบดวยกระตายและใหหวขอการทดสอบวา Pyrogen

Test ทงนมรายละเอยดของวธการทดสอบทงสองวธทระบ

ไวในภาคผนวกของ USP

European Pharmacopia (EP) ไดใหความสนใจ

เรอง LAL test มาตงแตป ค.ศ. 1980 European

Pharmacopia Commission ไดตงกลมผเชยวชาญ (Group

of Expert) เพอศกษาเรองน โดยกลมไดใหการรบรองวา

LAL test ใชไดผลดสาหรบ Water for Injection และ

Solution of Human Albumin และในป ค.ศ. 1986 EP ได

จดใหม Collaborate Survey ทงในหองปฏบตการของรฐ

และเอกชน ซงมผเขารวมการทดลอง 33 ราย โดยได

ทดสอบตวอยางทงหมด 1,269 ตวอยางซงแบงเปน Water

for Injection 465 ตวอยาง, Large Volume Parenterals

464 ตวอยาง และ Radio Parenterals 109 ตวอยาง

ปรากฏวาไดผลด โดยผ เขารวมทดสอบทกรายไดผล

สอดคลองกนและไมมปญหาใด ๆ เกดขน ดงนน EP จง

ยอมรบ Test for Bacterial Endotoxin ในป ค.ศ. 1987

สาหรบ British Pharmacopia (BP) แมวาจะมการ

ใช LAL แพรหลายในประเทศองกฤษ แตจนกระทงในป

ค.ศ. 1988 กยงไมปรากฏวามการยอมรบวธนไวใน BP

ในปจจบนการทดสอบ LAL ยงมขอโตแยงอยมาก

และยงไมจดเปนวธการทดสอบไพโรเจนในเภสชตารบ

แมวาจะยอมรบโดย US FDA แลวกตาม ทงนจะเหนวา

การทดสอบโดยใชกระตายแมเปนวธดงเดมทใชกนมา

ตงแตการเรมพบไพโรเจน การใชกระตายกยงเปนวธท

นาเชอถอมากกวา แมวามขอเสยในหลาย ๆ ประการ แตม

ขอดและขอไดเปรยบกวาการทดสอบดวยวธ LAL คอ

เปนการทดสอบทไดผลดเหมอนกบทเกดในคน คาใชจาย

ของการทดสอบโดยวธ LAL ในประเทศไทยสงกวาการ

ทดสอบโดยใชกระตาย เนองจากสามารถนากระตายมา

ใชทดสอบซาไดอก สวนวธ LAL ตองสงซอจากตางประเทศ

และมราคาคอนขางสง นอกจากนการทดสอบแตละครง

จะตองทา Positive และ Negative control ดวย รวมทง

หลอดททดสอบตวอยางจะตองทาหลาย dilution ดวย

8. วธการทดสอบไพโรเจนอน ๆ

ในหลายปทผานมาไดมการพฒนาวธการอน ๆ

สาหรบทดสอบไพโรเจนในผลตภณฑเลอด (plasma

derived medicinal product) ทเรยกวา Monocytes

Activation Tests (MAT) โดยนา human monocytes ทได

จากเลอดคนมาทาการวดปรมาณ interleukin 1 (IL-1),

interleukin 6 (IL-6) และ tumor necrosis factor-alpha

(TNF-alpha) ซงเปนไพโรเจนทรางกายสรางขนดวยเทคนค

ELISA[15] เทคนคนไดรบการยอมรบจาก European Centre

for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) ซง

อาจใชเปนทางเลอกหนงแทนการทดสอบดวยกระตาย

และไดมการระบไวใน European Pharmacopoeia ในป ค.ศ.

2010 แลว[16]

9. สรป

การทดสอบไพโรเจนในผลตภณฑยาเตรยม

ปราศจากเชอและเครองมอแพทยเปนสงจาเปนและม

ความสาคญทจะทาใหคนไขและบคลากรทางการแพทย

มนใจในคณภาพและมาตรฐานของผลตภณฑ ทงนควร

เลอกใชวธการทดสอบใหเหมาะสมและเปนไปตาม

มาตรฐานสากล ในหลายปทผานมามการพฒนาวธการ

ทดสอบไพโรเจนตาง ๆ รวมทงเทคนค Monocytes

Activation Tests (MAT) ดงกลาวขางตน วธดงกลาวนกยง

เปนวธสาหรบทางเลอกหนงเทานน ดเหมอนวาขณะน

วธการทดสอบไพโรเจนดวยกระตายจะเปนวธทนยมทสด

แตหนวยงานตาง ๆ ทเกยวของไดพยายามสนบสนนการ

ใชวธ bacterial endotoxin test เพอลดการใชสตวทดลอง

ซงมคาใชจายสงทงในดานสถานท เครองมอ อปกรณและ

บคลากร รวมทงยงตองคานงถงจรรยาบรรณในการใช

สตวทดลองดวย อยางไรกตาม การเลอกใชวธการทดสอบ

ทเหมาะสมเปนสงสาคญ เพอใหผลการทดสอบนาเชอถอ

และเปนมาตรฐานสากล ซงจะชวยใหผลตภณฑยาเตรยม

ปราศจากเชอทผลตไดมคณภาพมาตรฐานและปลอดภย

สาหรบคนไข

CPE 195.indd 22 10/27/57 BE 1:50 PM

วงการยา สรรพ

สาร

23ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

เอกสารอางอง

1. ฐตพร ภาคภมพงศ. การทดสอบสารไพโรเจนในผลตภณฑยาฉดปราศจากเชอ. วารสารโลหตวทยาและเวชศาสตรบรการโลหต

2554;21:37-40.

2. Erridge C, Bennett-Guerrero E and Poxton IR. Structure and function of lipopolysaccharides. Microbes Infect 2002;4:837-

851.

3. Magalhães PO, Lopes AM, Mazzola PG, Rangel-Yagui C, Penna TCV and Pessoa A. Methods of endotoxin removal from

biological preparations: a Review. J Pharm Pharmaceut Sci 2007;10:388-404.

4. Gorbet M and Sefton M. Endotoxin: the uninvited guest. Biomaterials 2005;26:6811-6817.

5. Pinto TJA, Kaneko TM and Ohara MT. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos.

São Paulo: Atheneu 2010.

6. Raetz CRH and Whitfield C. Lipopolysaccharide endotoxins. Annu Rev Biochem 2002; 71.

7. Fiske MJ, Ross A. Fredenburg, VanDerMeid KR, McMichael JC and Arumugham R. Method for reducing endotoxin in

Moraxella catarrhalis UspA2 protein preparations. J Chrom B Biomed Sci Appl 2001;753:269-278.

8. Hirayama C and Sakata M. Chromatographic removal of endotoxin from protein solutions by polymer particles. J Chrom

B Biomed Sci Appl 2002;781:419-432.

9. Mazzola PG, Lam H, Kavoosi M, Haynes CA, Jr. AP, Penna TCV, Wang DIC and Blankschtein D. Affinity-tagged green

fluorescent protein (GFP) extraction from a clarified E. coli cell lysate using a two-phase aqueous micellar system. Biotechnol Bioeng

2006;93:998-1004.

10. Nakagawa Y, Maeda H and Murai T. Evaluation of the in vitro pyrogen test system based on proinflammatory cytokine

release from human monocytes: comparison with a human whole blood culture test system and with the rabbit pyrogen test. Clin Diagn

Lab Immunol 2002;9:588-597.

11. Sharma S, Mittal BR, Vatsa R and Singh B. Gel clot bacterial endotoxin test of FDG: Indian scenario. Indian J Nucl Med

2011;26:149-152.

12. Blechová R and Pivodová D: Limulus amoebocyte lysate (LAL) test – an alternative method for detection of bacterial

endotoxins. Acta Vet Brno 2001;70:291-296.

13. Miyamoto T, Okano S and Kasai N. Inactivation of Escherichia coli endotoxin by soft hydrothermal processing. Appl Environ

Microbiol 2009;75:5058-5063.

14. USP37-NF32. Bacterial Endotoxin. Rockville, MD: United States Pharmacopeia. 2014.

15. Schindler S, Aulock Sv, Daneshian M and Hartung T. Development, validation and applications of the monocyte activation

test for pyrogens based on human whole blood. Altex 2009;26:265-277.

16. Perdomo-Morales R, Pardo-Ruiz Z, Spreitzer I, Lagarto A and Montag T. Monocyte activation test (MAT) reliably detects

pyrogens in parenteral formulations of human serum albumin. Altex 2011;28:227-235.

CPE 195.indd 23 10/27/57 BE 1:50 PM

วงการยา สรรพ

สาร

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

24 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

6. เทอรโมมเตอรสาหรบสอดเขาทางทวารหนกทใชทดสอบไพโรเจนเรยกวาอะไร A. Pyrometer B. Hygrometer C. Picometer D. Densitometer E. Plethysmometer

7. Limulus Amebocyte Lysate (LAL) คอสารทไดจากสตวชนดใด A. แมงกะพรน B. ปลงทะเล C. หอยเมน D. แมงดาทะเล E. ปลาดาวทะเล

8. ขอใดถกตองเกยวกบการทดสอบไพโรเจนในหลอดทดลอง A. ผลตภณฑ LAL สามารถเกบไวทอณหภมหองได B. การทดสอบดวยเทคนค chromogenic จะวดเวลาใน การเกดสารสแดง C. Peptidoglycan ทาให LAL เกดแขงเปนเจลไดโดยไมตอง ม endotoxin D. LAL ม 2 เทคนคคอ turbidimetric และ chromogenic method E. Turbidimetric method เปนการวดปรมาณของสาร p-nitroaniline ทเกดขน

9. ขอใดเปนขอดของการทดสอบไพโรเจนดวยวธ LAL A. เหมาะสาหรบทดสอบ Oil preparation B. นยมใชทดสอบตวอยางทมโปรตนอยดวย C. ไดรบการยอมรบในเภสชตารบ D. สามารถใชทดสอบไพโรเจนไดทกชนด E. ใชตวอยางทดสอบปรมาณนอย

10. ขอใดไมถกตองเกยวกบการทดสอบไพโรเจนดวยวธ Monocytes Activation Tests (MAT) A. ใช human monocytes ทไดจากเลอดคน B. ระบไวใน The United State Pharmacopeia C. เปนการทดสอบไพโรเจนทรางกายสรางขน D. วดปรมาณไพโรเจนดวยเทคนค ELISA E. ไดรบการยอมรบจาก European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM)

1. ไพโรเจนชนดใดทไดจากภายนอกรางกาย A. interleukin 1 (IL-1) B. interleukin 6 (IL-6) C. tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) D. lipopolysaccharide (LPS) E. ถกทกขอ

2. ไพโรเจนชนดใดทมฤทธรายแรงทสด A. lipopolysaccharide B. lipoteichoic acids C. peptidoglycans D. interleukin 1 (IL-1) E. interleukin 6 (IL-6)

3. ขอใดไมถกตอง A. LPS สวนใหญจะประกอบดวย 3 สวนคอ O-antigen, core oligosaccharide และ Lipid A B. สวนทมสมบตเปน endotoxin คอ Lipid A C. ไพโรเจน 1 โมโนเมอรมนาหนกโมเลกลระหวาง 1-2 กโลดาลตน D. กรดและดางทความเขมขน 0.1 M สามารถใชกาจด ไพโรเจนในระดบหองปฏบตการได E. ไพโรเจนมโครงสรางเปนแอมฟพาธค (amphipathic)

4. สารลดแรงตงผวใดทนยมนามาใชกาจดไพโรเจนในผลตภณฑทมสวนผสมของโปรตนดวยเทคนคการแยกสวน two phase aqueous micellar system A. Polyoxyethylene alcohol B. Triton X-114 C. Cetyltrimethyl ammonium bromide D. Sodium dodecyl sulphate E. Cocamidopropyl betaine

5. ตวดดซบทมสมพนธภาพ (affinity absorbents) ใดทสามารถนามาใชในการกาจดไพโรเจนได A. immobilized L-histidine B. poly-L-lysine C. poly (γ-methyl L-glutamate) D. polymyxin B E. ถกทกขอ

CPE 195.indd 24 10/27/57 BE 1:50 PM

วงการยา สรรพ

สาร

25ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

เรอง ..............................................................................

..............................................................................

..............................................................................

..............................................................................

..............................................................................

...........................................................................

ชดท ________

ใหขดเครองหมาย หรอ หนาขอทถกตองทสดเพยงคำตอบเดยว✓ ✗

ชอ............................................................................นามสกล................................................................................อาย....................ป...........

ร.พ.รฐบาล ร.พ.เอกชน รานขายยา อนๆ.............................................................................ทอยเลขท...............................

หม....................ซอย..........................................อาคาร.............................................................ชนท.............................................................

แขวง/ตำบล...........................................................เขต/อำเภอ....................................................จงหวด.........................................................

รหสไปรษณย...............โทรศพท..........................โทรสาร...............................มอถอ.................................E-mail...........................................

เลขทใบประกอบวชาชพ

CONTINUING PHARMACEUTICAL EDUCATION

ภก. ภญ.

สำหรบเจาหนาท

ภ

¡ Ã Ð ´ Ò É ¤ Ó µ Í º

บรษท สรรพสาร จำกด (ศนยขอมล CPE) ภายใน 3 เดอน71/17 ถ.บรมราชชนน แขวงอรณอมรนทร เขตบางกอกนอย กทม. 10700 Tel. 0-2435-2345 ตอ 188 FAX 0-2435-2345 ตอ 181

โปรด!! สงกระดาษคำตอบของทานมาท

ขอเสนอแนะในการจดทำ CPE PLUS .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................

(พบตามรอยน)

(พบตามรอยน)

PLUSPLUS

รหส

(กระดาษคำตอบสามารถถายเอกสารได)ผทเคยรวมตอบคำถามกบแบบทดสอบนแลว ไมตองสงซำ

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1 หนวยกตการศกษาตอเนอง

©ºÑº»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

ไพโรเจน (Pyrogen) หรอสารกอไขในผลตภณฑยาเตรยมปราศจากเชอ

1-000-CPE-062-1410-03

CPE 195.indd 25 10/27/57 BE 1:50 PM

วงการยา สรรพ

สาร

PLUS

PLUS

CONTI

NUIN

G P

HARM

ACEUTI

CAL

EDUCATI

ON

CPE

CPE 195.indd 26 10/27/57 BE 1:50 PM

วงการยา สรรพ

สาร

27ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

¡®ËÁÒÂàÀÊѪÀก.วสØทธ สØรยาÀว²น�The Med ic ine Journa l

กฎหมายท เกยวกบการค มครองผ บรโภคท

เกยวของกบสนคาและบรการในปจจบนมหลายฉบบมาก

กฎหมายทส�าคญ ๆ ทนาสนใจและศกษามดงตอไปน

พระราชบญญตคØมครอ§¼ÙบรâÀค พ.ศ. òõòò ในพระราชบญญตฉบบน นยามค�าวาซอและ

ขายไว และนยามค�าวา “สนคา” หมายความวา สงของท

ผลตหรอมไวเพอขาย; “บรการ” หมายความวา การรบจด

ทาการงาน การใหสทธใด ๆ หรอการใหใชหรอใหประโยชน

ในทรพยสนหรอกจการใด ๆ โดยเรยกคาตอบแทนเปนเงน

หรอผลประโยชนอนแตไมรวมถงการจางแรงงานตาม

กฎหมายแรงงาน; “ผลต” หมายความวา ท�า ผสม ปรง

ประกอบ ประดษฐ หรอแปรสภาพ และหมายความรวมถง

การเปลยนรป การดดแปลง การคดเลอก หรอการแบงบรรจ

“ผบรโภค” หมายความวา ผซอหรอผไดรบบรการ

จากผประกอบธรกจหรอผซงไดรบการเสนอหรอการชกชวน

จากผประกอบธรกจเพอใหซอสนคาหรอรบบรการ และ

หมายความรวมถงผใชสนคาหรอผไดรบบรการจากผประกอบ

ธรกจโดยชอบ แมมไดเปนผเสยคาตอบแทนกตาม

“ผประกอบธรกจ” หมายความวา ผขาย ผผลต

เพอขาย ผสงหรอน�าเขามาในราชอาณาจกรเพอขาย หรอ

ผซอเพอขายตอซงสนคา หรอผใหบรการ และหมายความ

รวมถงผประกอบกจการโฆษณาดวย

หวใจของกฎหมายคมครองผบรโภคนคอ การให

สทธแกผบรโภคมสทธไดรบความคมครองดงน

(๑) สทธทจะไดรบขาวสารรวมทงค�าพรรณนา

คณภาพทถกตองและเพยงพอเกยวกบสนคาหรอบรการ

(๒) สทธทจะมอสระในการเลอกหาสนคาหรอ

บรการ

(๓) สทธทจะไดรบความปลอดภยจากการใชสนคา

หรอบรการ

(๓ ทว) สทธทจะไดรบความเปนธรรมในการ

ท�าสญญา

(๔) สทธทจะไดรบการพจารณาและชดเชยความ

เสยหาย

ทงน ตามทกฎหมายวาดวยการนน ๆ หรอพระราชบญญตนบญญตไวทจะขอ

ระบใหชดแจงกคอ การคมครองสทธผบรโภคน ลวนแลวแตคมครองทงจากการใชสนคาและ

บรการดวย มใชคมครองสทธจากการใชสนคาเพยงประการเดยว ในความเปนจรงแลวทกวนน

ผ บรโภคไดบรโภคการบรการมากกวาการบรโภคสนคาเสยอก ไมว าจะดานขนสง

การไปรษณย การบนเทง การทองเทยว ทางดานการประกอบวชาชพ ซงรวมทงวชาชพดาน

การสาธารณสขดวย

ความส�าคญของกฎหมายคมครองผบรโภคฉบบนไดระบไวในหมายเหตบางตอน

ไววา เนองจากปจจบนนการเสนอสนคาและบรการตาง ๆ ตอประชาชนนบวนแตจะเพม

มากขน ผประกอบธรกจการคาและผทประกอบธรกจโฆษณาไดน�าวชาการในทางการตลาด

และทางการโฆษณามาใชในการสงเสรมการขายสนคาและบรการ ซงการกระท�าดงกลาวท�าให

ผบรโภคตกอยในฐานะทเสยเปรยบ เพราะผบรโภคไมอยในฐานะททราบภาวะตลาด และ

ความจรงทเกยวกบคณภาพและราคาของสนคาและบรการตาง ๆ ไดอยางถกตองทนทวงท

นอกจากนนในบางกรณแมจะมกฎหมายใหความคมครองสทธของผบรโภคโดยการก�าหนด

คณภาพและราคาของสนคาและบรการอยแลวกตาม แตการทผบรโภคแตละรายจะไปฟองรอง

ด�าเนนคดกบผประกอบธรกจการคาหรอผประกอบธรกจโฆษณาเมอมการละเมดสทธ

ของผบรโภคยอมจะเสยเวลาและคาใชจายเปนการไมคมคา และผบรโภคจ�านวนมากไมอย

ในฐานะทจะสละเวลาและเสยคาใชจายในการด�าเนนคดได และในบางกรณกไมอาจระงบ

หรอยบยงการกระท�าทจะเกดความเสยหายแกผบรโภคไดทนทวงท สมควรมกฎหมายให

ความคมครองสทธของผบรโภคเปนการทวไป โดยก�าหนดหนาทของผประกอบธรกจการคา

และผประกอบธรกจโฆษณาตอผบรโภค เพอใหความเปนธรรมตามสมควรแกผบรโภค ตลอดจน

จดใหมองคกรของรฐทเหมาะสมเพอตรวจตราดแลและประสานงานการปฏบตงานของ

สวนราชการตาง ๆ ในการใหความคมครองผบรโภค จงจ�าเปนตองตราพระราชบญญตนขน

พระราชบญญตวธพ¨าร³าคด¼ÙบรâÀค พ.ศ. ๒๕๕ñ พระราชบญญตคมครองผบรโภค พ.ศ. ๒๕๒๒ ไดบญญตวาผบรโภคมสทธทจะ

ไดรบการพจารณาและชดเชยความเสยหาย แตการฟองรองตามกฎหมายแพงนน ภาระ

พสจนตกอยแกผฟองซงเปนฝายเสยเปรยบอยแลว จงไดตรากฎหมายฉบบวธพจารณาคด

ผบรโภคนขนมา ดวยเหตผลทวา การประกาศใชพระราชบญญตฉบบนคอ โดยทปจจบน

ระบบเศรษฐกจมการขยายตวอยางรวดเรว และมการน�าความรทางดานวทยาศาสตรและ

เทคโนโลยมาใชในการผลตสนคาและบรการมากขน ในขณะทผบรโภคสวนใหญยงขาดความร

ในเรองของคณภาพสนคาหรอบรการตลอดจนเทคนคการตลาดของผประกอบธรกจ ทงยง

ขาดอ�านาจตอรองในการเขาท�าสญญาเพอใหไดมาซงสนคาหรอบรการ ท�าใหผบรโภคถก

เอารดเอาเปรยบอยเสมอ นอกจากนเมอเกดขอพพาทขน กระบวนการในการเรยกรอง

คาเสยหายตองใชเวลานานและสรางความยงยากใหแกผบรโภคทจะตองพสจนถงขอเทจจรง

ตาง ๆ ซงไมอยในความรเหนของตนเอง อกทงตองเสยคาใชจายในการด�าเนนคดสง ผบรโภค

ก®Ëมายยา (ãËม ) … ໚¹¾Ôɵ‹Í»ÃЪҪ¹ ໚¹ÀÑ¢ͧ»ÃÐà·ÈªÒµÔ

(µÍ¹·Õè 1)

27-29 Law195.indd 27 10/28/14 3:39 PM

วงการยา สรรพ

สาร

28 วงการยา ประจ�ำเดอนตลาคม 2557

กฎหมายเภสช The Med ic ine Journa l

จงตกอยในฐานะทเสยเปรยบจนบางครงน�าไปสการใชวธการ

ทรนแรงและกอใหเกดการเผชญหนาระหวางผประกอบ

ธรกจกบกลมผบรโภคทไมไดรบความเปนธรรมอนสงผล

กระทบตอระบบเศรษฐกจโดยรวมของประเทศ สมควรใหม

ระบบวธพจารณาคดทเออตอการใชสทธเรยกรองของ

ผบรโภค เพอใหผบรโภคทไดรบความเสยหายไดรบการแกไข

เยยวยาดวยความรวดเรว ประหยด และมประสทธภาพ

อนเปนการคมครองสทธของผบรโภค ขณะเดยวกนเปนการ

สงเสรมใหผ ประกอบธรกจหนมาใหความส�าคญตอการ

พฒนาคณภาพของสนคาและบรการใหดยงขน จงจ�าเปน

ตองตราพระราชบญญตน

พระราชบญญตวาดวยราคาสนคาและบรการ พ.ศ. ๒๕๔๒ “ธรกจ” หมายความวา กจการในทางเกษตรกรรม

อตสาหกรรม พาณชยกรรม การบรการ หรอกจการอนทม

ลกษณะคลายคลงกน “จ�าหนาย” หมายความวา ขาย

แลกเปลยน ให จายแจก โอนสทธการครอบครองสนคาให

แกบคคลอน หรอใหบรการ จะเหนไดวานยามของธรกจและ

จ�าหนาย ทงสองนยามนรวมถงการบรการดวย สวน “บรการ”

หมายความวา การรบจดท�าการงาน การใหสทธใด ๆ การ

ใหใชหรอใหประโยชนในทรพยสนหรอกจการใด ๆ โดย

เรยกคาตอบแทนเปนเงน หรอผลประโยชนอน “ผลต”

หมายความวา ท�า ผสม ปรง ประกอบ ประดษฐ แปรสภาพ

เปลยนรป ดดแปลง คดเลอก แบงบรรจ รวมบรรจ หรอ

ท�าการอยางใดอยางหนงใหมขนซงสนคาไมวาดวยวธใด รวมทง

การท�าใหมขนซงชอทางการคาหรอเครองหมายการคา

ส�าหรบสนคานนไมวาจะท�าเองหรอใหผ อนท�าใหกตาม

นยามของค�าวาผลตจะหมายรวมถงการแบงบรรจหรอรวม

บรรจดวย

เหตผลในการประกาศใชพระราชบญญตฉบบน

คอ การก�าหนดราคาสนคาและการปองกนการผกขาด ซง

ทงสองสวนมวตถประสงคในการบงคบใชกฎหมายแตกตางกน

แตมองคกรทท�าหนาทตามกฎหมายฉบบนเพยงองคกรเดยว

ดงนน สมควรแยกบทบญญตและองคกรทท�าหนาท

ตามกฎหมายเกยวกบการก�าหนดราคาสนคาและการปองกน

การผกขาดออกจากกน เพอใหการด�าเนนการตามกฎหมาย

เปนไปอยางมประสทธภาพ และมมาตรการเกยวกบการ

ก�าหนดราคาสนคายงไมชดเจนและเหมาะสม สมควร

ปรบปรงเสยใหมใหชดเจนขน

พระราชบญญตวาดวยขอสญญาทไมเปนธรรม พ.ศ. ๒๕๔๐ ในพระราชบญญตน “ขอสญญา” หมายความวา ขอตกลง ความตกลง และความ

ยนยอมรวมทงประกาศ และค�าแจงความเพอยกเวนหรอจ�ากดความรบผดดวย “ผบรโภค”

หมายความวา ผเขาท�าสญญาในฐานะผซอ ผเชา ผเชาซอ ผก ผเอาประกนภย หรอผเขา

ท�าสญญาอนใดเพอใหไดมาซงทรพยสน บรการ หรอประโยชนอนใดโดยมคาตอบแทน ทงน

การเขาท�าสญญานนตองเปนไปโดยมใชเพอการคา ทรพยสน บรการ หรอประโยชนอนใดนน

และใหหมายความรวมถงผเขาท�าสญญาในฐานะผค�าประกนของบคคลดงกลาวซงมได

กระท�าเพอการคาดวย (ซงนยามนเนนทตวผบรโภคโดยตรง มใชคสญญาทท�าสญญาเพอให

ด�าเนนกจการคาหรอใหบรการอกตอหนง) “ผประกอบธรกจการคาหรอวชาชพ” หมายความวา

ผเขาท�าสญญาในฐานะผขาย ผใหเชา ผใหเชาซอ ผใหก ผรบประกนภย หรอผเขาท�าสญญา

อนใดเพอจดใหซงทรพยสน บรการ หรอประโยชนอนใด ทงนการเขาท�าสญญานนตอง

เปนไปเพอการคา ทรพยสน บรการ หรอประโยชนอนใดนนเปนทางการคาปกตของตน

(นยามนมวตถประสงคใหหมายรวมถงผประกอบวชาชพใหถอเปนผประกอบธรกจการคาดวย)

สวนขอตกลงใดเปนสญญาทไมเปนธรรมนน ไดบญญตไวในมาตรา ๔ วา

ขอตกลงในสญญาระหวางผบรโภคกบผประกอบธรกจการคา หรอวชาชพ หรอในสญญา

ส�าเรจรป หรอในสญญาขายฝากทท�าใหผประกอบธรกจการคา หรอวชาชพ หรอผก�าหนด

สญญาส�าเรจรป หรอผซอฝากไดเปรยบคสญญาอกฝายหนงเกนสมควร เปนขอสญญาท

ไมเปนธรรม และใหมผลบงคบไดเพยงเทาทเปนธรรมและพอสมควรแกกรณเทานน และหาก

ในกรณทมขอสงสยใหตความสญญาส�าเรจรปไปในทางทเปนคณแกฝายซงมไดเปนผก�าหนด

สญญาส�าเรจรปนน

ขอตกลงทถอวาเอาเปรยบคสญญาคอ ขอตกลงทมลกษณะหรอมผลใหคสญญา

อกฝายหนงปฏบตหรอรบภาระเกนกวาทวญญชนจะพงคาดหมายไดตามปกต เปนขอตกลง

ทอาจถอไดวาท�าใหไดเปรยบคสญญาอกฝายหนง เชน

(๑) ขอตกลงยกเวนหรอจ�ากดความรบผดทเกดจากการผดสญญา

(๒) ขอตกลงใหตองรบผดหรอรบภาระมากกวาทกฎหมายก�าหนด

(๓) ขอตกลงใหสญญาสนสดลงโดยไมมเหตผลอนสมควร หรอใหสทธบอกเลก

สญญาไดโดยอกฝายหนงมไดผดสญญาในขอสาระส�าคญ

(๔) ขอตกลงใหสทธทจะไมปฏบตตามสญญาขอหนงขอใด หรอปฏบตตามสญญา

ในระยะเวลาทลาชาไดโดยไมมเหตผลอนสมควร

(๕) ขอตกลงใหสทธคสญญาฝายหนงเรยกรองหรอก�าหนดใหอกฝายหนงตอง

รบภาระเพมขนมากกวาภาระทเปนอยในเวลาท�าสญญา

(๖) ขอตกลงในสญญาขายฝากทผซอฝากก�าหนดราคาสนไถสงกวาราคาขาย

บวกอตราดอกเบยเกนกวารอยละสบหาตอป

(๗) ขอตกลงในสญญาเชาซอทก�าหนดราคาคาเชาซอ หรอก�าหนดใหผเชาซอตอง

รบภาระสงเกนกวาทควร

(๘) ขอตกลงในสญญาบตรเครดตทก�าหนดใหผบรโภคตองช�าระดอกเบย เบยปรบ

คาใชจาย หรอประโยชนอนใดสงเกนกวาทควรในกรณทผดนดหรอทเกยวเนองกบการผดนด

ช�าระหน

(๙) ขอตกลงทก�าหนดวธคดดอกเบยทบตนทท�าใหผ บรโภคตองรบภาระสง

เกนกวาทควร

เหตผลในการประกาศใชพระราชบญญตฉบบนคอ เนองจากหลกกฎหมาย

เกยวกบนตกรรมหรอสญญาทใชบงคบอยมพนฐานมาจากเสรภาพของบคคล ตามหลกของ

ความศกดสทธของการแสดงเจตนา รฐจะไมเขามาแทรกแซงแมวาคสญญาฝายหนงไดเปรยบ

คสญญาอกฝายหนง เวนแตจะเปนการตองหามชดแจงโดยกฎหมายหรอขดตอความสงบ

เรยบรอยหรอศลธรรมอนดของประชาชน แตในปจจบนสภาพสงคมเปลยนแปลงไป ท�าให

ผซงมอ�านาจตอรองทางเศรษฐกจเหนอกวาถอโอกาสอาศยหลกดงกลาวเอาเปรยบคสญญา

27-29 Law195.indd 28 10/28/14 3:39 PM

วงการยา สรรพ

สาร

29ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

¡®ËÁÒÂàÀÊѪThe Med ic ine Journa l

อกฝายหนง ซงมอ�านาจตอรองทางเศรษฐกจดอยกวา

อยางมากซงท�าใหเกดความไมเปนธรรมและไมสงบสข

ในสงคม สมควรทรฐจะก�าหนดกรอบของการใชหลกความ

ศกดสทธของการแสดงเจตนาและเสรภาพของบคคล เพอ

แกไขความไมเปนธรรมและความไมสงบสขในสงคมดงกลาว

โดยก�าหนดแนวทางใหแกศาลเพอใชในการพจารณาวา

ขอสญญาหรอขอตกลงใดทไมเปนธรรม และใหอ�านาจ

แกศาลทจะสงใหขอสญญาหรอขอตกลงทไมเปนธรรมนน

มผลใชบงคบเทาทเปนธรรมและพอสมควรแกกรณ จงจ�าเปน

ตองตราพระราชบญญตน

พระราชบญญตความรบ¼ดตอความเสยËายทเกดขÖน¨ากสนคาทไมปลอดÀย พ.ศ. ๒๕๕ñ “สนคา” หมายความวา สงหารมทรพยทกชนด

ทผลตหรอน�าเขาเพอขาย รวมทงผลตผลเกษตรกรรม และ

ใหหมายความรวมถงกระแสไฟฟา ยกเวนสนคาตามท

ก�าหนดในกฎกระทรวง (เหนไดวา สนคาในกฎหมายนมได

รวม “การบรการ” ไวดวย แต “ยา” ถอวาเปนสงหารมทรพย

ชนดหนงดวย) “ผลต” หมายความวา ท�า ผสม ปรง แตง

ประกอบ ประดษฐ แปรสภาพ เปลยนรป ดดแปลง คดเลอก

แบงบรรจ แชเยอกแขง หรอฉายรงส รวมถงการกระท�าใด ๆ

ทมลกษณะท�านองเดยวกน (การผลตจะหมายรวมถงการ

แบงบรรจไวดวย) และแมวากฎหมายนจะมขอจ�ากดเพยง

สนคา แตกเปดชองไววา ในกรณทมกฎหมายใดบญญต

เรองความรบผดตอความเสยหายทเกดขนจากสนคาท

ไมปลอดภยไวโดยเฉพาะ ซงใหความคมครองผเสยหาย

มากกวาทก�าหนดในพระราชบญญตน ใหบงคบตามกฎหมายนน

เหตผลในการประกาศใชพระราชบญญตฉบบน

คอ โดยทสนคาในปจจบนไมวาจะผลตภายในประเทศหรอ

น�าเขา มกระบวนการผลตทใชความรทางดานวทยาศาสตร

และเทคโนโลยสงขนเปนล�าดบ การทผบรโภคจะตรวจพบวา

สนคาไมปลอดภยกระท�าไดยาก เมอผบรโภคน�าสนคา

ทไมปลอดภยไปใชอาจกอใหเกดอนตรายตอชวต รางกาย

สขภาพ อนามย จตใจ หรอทรพยสนของผบรโภคหรอบคคล

อนได แตการฟองคดในปจจบนเพอเรยกคาเสยหายมความ

ย งยาก เนองจากภาระในการพสจนถงความจงใจหรอ

ประมาทเลนเลอในการกระท�าผดของผผลตหรอผน�าเขา

ตกเปนหนาทของผไดรบความเสยหายตามหลกกฎหมาย

ทวไป เพราะยงไมมกฎหมายใหความคมครองผบรโภคทได

รบความเสยหายทเกดจากสนคาโดยมการก�าหนดหนาท

ความรบผดชอบในความเสยหายของผผลตหรอผเกยวของ

ไวโดยตรง จงสมควรใหมกฎหมายวาดวยความรบผดตอ

ความเสยหายทเกดขนจากสนคาทไมปลอดภย โดยน�าหลก

ความรบผดโดยเครงครดมาใช อนจะมผลใหผเสยหายไมตอง

พสจนถงความไมปลอดภยของสนคา ตลอดจนไดรบการ

ชดใชคาเสยหายทเปนธรรม จงจ�าเปนตองตราพระราชบญญตน

ก®Ëมายยา©บบ คสช. “พระราชบญญตยา พ.ศ. ….” เมอมการยดอ�านาจปกครองโดยคณะรกษาความสงบแหงชาต มความพยายาม

ทจะแกกฎหมายยาฉบบป พ.ศ. ๒๕๑๐ ในปจจบนเพอใหทนสมยยงขน ดวยอางเหตผลวา

เนองจากพระราชบญญตยา พ.ศ. ๒๕๑๐ ไดใชบงคบมาเปนเวลานาน บทบญญตบางประการ

ไมสอดคลองกบการพฒนาดานเทคโนโลยและการขยายตวทางการคาและอตสาหกรรม

เกยวกบยา สมควรปรบปรงบทบญญตดงกลาวในเรองมาตรการใหความคมครองความ

ปลอดภยแกผใชยา หลกเกณฑ วธการในการผลตยา การขายยา การตดตามความปลอดภย

ของยา การควบคมการโฆษณาเผยแพรขอมลยาทถกตอง ตลอดจนขจดอปสรรคในการ

พฒนาอตสาหกรรมการผลตยา และสงเสรมการใชวตถดบทเปนทรพยากรในประเทศและ

ภมปญญาไทย นอกจากนไดปรบปรงอตราโทษใหเหมาะสมและสอดคลองกบการปรบปรง

บทบญญตดงกลาว จงจ�าเปนตองตราพระราชบญญตน ซงมประเดนทนาสนใจดงจะขอ

ยกบางประเดนทส�าคญมาบอกกลาวกน ดงตอไปน

การแบงประเภทของยา

๑. “ยาควบคมตามใบสงยา” หมายความวา ยาทตองจายตามใบสงยาของ

ผประกอบวชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม ผประกอบวชาชพการสตวแพทย

ผประกอบโรคศลปะสาขาการแพทยแผนไทยประเภทเวชกรรม สาขาการแพทยแผนไทย

ประยกต หรอผประกอบโรคศลปะสาขาอนตามกฎหมายวาดวยการประกอบโรคศลปะตาม

ทรฐมนตรประกาศก�าหนด ทงนตามรายการและรปแบบใบสงยาทรฐมนตรประกาศก�าหนด

๒. “ยาควบคมโดยผประกอบวชาชพ” หมายความวา ยาทตองจายโดยผประกอบ

วชาชพเวชกรรม ผประกอบวชาชพทนตกรรม ผประกอบวชาชพการสตวแพทย ผประกอบ

วชาชพเภสชกรรม ผประกอบวชาชพการพยาบาล ผประกอบโรคศลปะสาขาการแพทย

แผนไทยประเภทเวชกรรมหรอประเภทเภสชกรรมไทย ผประกอบโรคศลปะสาขาการแพทย

แผนไทยประยกต ผประกอบวชาชพทางการแพทยสาขาอนหรอผประกอบโรคศลปะสาขา

อนตามกฎหมายวาดวยการประกอบโรคศลปะ ทงนตามรายการทรฐมนตรประกาศก�าหนด

๓. “ยาจาหนายทวไป” หมายความวา ยาทไมตองจายตามใบสงยาหรอไมตอง

ควบคมการจายโดยผประกอบวชาชพ ประชาชนสามารถซอหาไดเองทวไปส�าหรบการรกษา

พยาบาลเบองตนตามรายการทรฐมนตรประกาศก�าหนด

มขอนาสนใจมากคอ ผประกอบวชาชพจะเปนทงผเขยนใบสงยาเอง และเปน

ผจายยาเองกได จงนาตองค�านงถงผลดและผลเสยหากมการเปดประต AEC กนแลว

ประเทศไทยจะเปนเพยงประเทศเดยวในอาเซยนทเปดเสรใหผประกอบวชาชพเวชกรรม

ดานตาง ๆ สามารถจายยา (ขายยานนเอง) ไดเปนลกษณะของพระเอกคนเดยว แตหาก

ผประกอบวชาชพเวชกรรมไทยจะไปมาเลเซย สงคโปร ไปกระท�าลกษณะเดยวกนนอาจ

ผดตอกฎหมายอาญา นคอขอพจารณาวากฎหมายยาใหมเปนคณตอหมอตางดาวหรอ

หมอไทยกนแน และผลเสยสดทายกไมพนตกแกประชาชนชาวไทยในฐานะผบรโภคทเจบปวย

29ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

27-29 Law195.indd 29 10/28/14 3:39 PM

วงการยา สรรพ

สาร

30 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

á¡Ð¡Å‹Í§ FDA¡Í§ºÃóҸԡÒà The Med ic ine Journa l

·ÕèÁÒ www.drugs.com

ÂÒ·Õä´ŒÃѺ¡Òâֹ·ÐàºÕ¹ãËÁ‹ª×Í Belsomra บรษท Merck, Sharpe & Dohme Corp.

ตวยาออกฤทธ suvorexant

คณสมบตทวไป ยานอนหลบในกลมยาตาน orexin receptor

กลไกการออกฤทธ ยบยงการทางานของ orexin ซงเปนสารเคม

ในสมองทเกยวของกบวงจรการตน-หลบ โดย orexin ทาให

รสกตน

ขอบงใช สาหรบผนอนไมหลบ

ขอควรระวง ผใชยานในกรณนอนหลบไมเพยงพอจะมความเสยง

อนตรายจากการขบขยานพาหนะ

ผลขางเคยง งวง หลบ ในระหวางเวลากลางวน

รปแบบและขนาดยา ยาเมดรบประทานขนาด 5, 10, 15 และ

20 มก. รบประทานกอนเขานอน 30 นาท และควรมเวลานอนหลบ

ไดอยางนอย 7 ชวโมง ไมควรรบประทานยามากกวา 1 ครง

ในแตละคน และขนาดยาไมควรเกน 20 มก.ตอวน

ขอมลอน Belsomra จดเปนสารควบคมเพราะมฤทธเสพตด

สถานทและวนทรบรอง ประเทศสหรฐอเมรกา วนท 13 สงหาคม

พ.ศ. 2557

ª×Í Arnuity Elliptaบรษท GlaxoSmithKline plc

ตวยาออกฤทธ fluticasone furoate inhalation powder

คณสมบตทวไป ยาบรรเทาอาการหอบหดในกล ม

corticosteroid ชนดพน

ขอบงใช รกษาบรรเทาและควบคมอาการโรคหดในผปวยอาย

12 ปขนไป

ขอหามใช ไมแนะนาการใชยานในโรคหลอดลมอกเสบ

เฉยบพลนรวมทงอาการหอบหดเฉยบพลน

ผลขางเคยง ตดเชอทางเดนหายใจสวนบน ปวดศรษะ และ

หลอดลมอกเสบ

รปแบบและขนาดยา ยาผงใชพนวนละ 1 ครงดวยอปกรณเฉพาะ

ทเรยกวา Ellipta ขนาดยาทพนแตละครงเปน 100 และ 200

มคก.

ขอมลอน ยงไมมขอมลการใชยานในผปวยอายตากวา 12 ป

สถานทและวนทรบรอง ประเทศสหรฐอเมรกา วนท 20 สงหาคม

พ.ศ. 2557

ª×Í Contrave Tabletsบรษท Orexigen Therapeutics, Inc.

ตวยาออกฤทธ bupropion/naltrexone

คณสมบตทวไป bupropion เปนยาตานเศรากลม aminoketone และ

naltrexone เปน opioid antagonist นามาผลตเปนยาผสม

ขอบงใช ใชในผใหญทตองการลดนาหนกตว ทงนเปนผ ทมดชน

มวลกายเทากบ 30 ขนไป หรอเทากบ 27 รวมดวยโรคความดนโลหตสง

เบาหวานชนดท 2 หรอไขมนในเลอดสง

ขอควรระวง หลกเลยงการใช Contrave ในผทมความเสยงมอาการชก

ผทมความดนโลหตสงทควบคมไมได และผทหวใจเตนผดปกต

ผลขางเคยง คลนไส ทองผก ปวดศรษะ อาเจยน วงเวยน นอนไมหลบ

ปากแหง ทองเสย

รปแบบและขนาดยา ยาเมดรบประทานชนดปลดปลอยตวยาชา

สปดาหแรกวนละ 1 เมดเชา สปดาหท 2 เชา-เยน และคอย ๆ เพม

จนเปนสปดาหท 4 ครงละ 2 เมด เชาและเยน

ขอมลอน หลงจากรบประทานยาตดตอกน 12 สปดาห ถานาหนกตว

ลดไมเกนรอยละ 5 ควรหยดการใชยาน

สถานทและวนทรบรอง ประเทศสหรฐอเมรกา วนท 10 กนยายน

พ.ศ. 2557

ª×Í Trulicity บรษท Eli Lilly and Company

ตวยาออกฤทธ dulaglutide

คณสมบตทวไป ยารกษาเบาหวานชนดท 2

กลไกการออกฤทธ เสรมการทางานของ glucagon-like peptide-1

(GLP-1) receptor ซงเปนฮอรโมนในรางกายทชวยปรบระดบนาตาล

ในเลอด

ขอบงใช ควบคมระดบนาตาลในเลอดในผปวยเบาหวานชนดท 2

โดยใชรวมกบการควบคมอาหารและออกกาลงกาย

ผลขางเคยง คลนไส ทองเสย อาเจยน ปวดทอง และเบออาหาร

รปแบบและขนาดยา ยาฉดเขาใตผวหนงบรเวณทอง สะโพก หรอ

แขนทอนบน ฉดสปดาหละ 1 ครง รปแบบยาบรรจในหลอดฉดสาเรจรป

คลายปากกา ใชไดทนท สามารถบรหารยาเวลาใดทสะดวกได และ

ไมจาเปนตองบรหารพรอมมออาหาร

ขอมลอน ไมควรใชยา Trulicity ในผปวยทมประวตตนเองหรอครอบครว

เปนมะเรงชนด Medullary thyroid cancer

สถานทและวนทรบรอง ประเทศสหรฐอเมรกา วนท 18 กนยายน

พ.ศ. 2557

30 FDA 195.indd 30 10/28/14 3:38 PM

วงการยา สรรพ

สาร

31ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

à¡ÒеԴʶҹ¡Òó�¡Í§ºÃóҸԡÒÃThe Med ic ine Journa l

มาลา เรย เป น โรคท เ ก ดจากเช อ

โปรโตซมพลาสโมเดยม เชอทท�าใหเกดโรคในคน

ม 4 ชนด คอ ฟลซปารม ไวแวกซ มาลาเรยอ

และโอวาเล นอกจากนยงมเชอมาลาเรยทท�าให

เกดโรคในลงคอ ชนดโนลไซทสามารถตดตอสคน

ท�าใหเกดโรคได ในประเทศไทยพบเชอมาลาเรย

ชนดฟลซปารมและไวแวกซบอยทสด โดยชนด

ฟลซปารมจะกอใหเกดอาการรนแรงจนอาจ

ถงแกชวตได สวนชนดไวแวกซและโอวาเล

สามารถซอนอยในตบไดนานและออกสกระแสเลอด

ไดในภายหลง ท�าใหกลบเปนโรคซ�าไดอก

ส�าหรบแหลงระบาดของมาลาเรยจะอย

ตามจงหวดชายแดนไทย โดยเฉพาะบรเวณทเปน

ภเขาสง ปาทบ และมแหลงน�า ล�าธาร อนเปนแหลง

เพาะพนธ ของยงกนปลอง จงหวดทพบผปวย

มาลาเรยเปนสวนใหญ ไดแก ยะลา ตาก สงขลา

แมฮองสอน ชมพร นราธวาส ระนอง ประจวบครขนธ

กาญจนบร จนทบร ตราด สระแกว และราชบร โดย

เชอมาลาเรยจะตดตอสคนโดยการถกยงกนปลอง

ตวเมยทมเชอมาลาเรยกด ซงหลงจากไดรบเชอ

มาลาเรยประมาณ 1-2 สปดาห ผปวยจะมอาการน�า

คลายกบการเปนหวดคอ มไข ปวดศรษะ ปวดเมอย

¤ÇÒÁÊÓ àèÃдѺâÅ¡ ÃѺÁ×Íàª×ÍÁÒÅÒàÃÕ´×ÍÂÒ

ตามตว อาจมอาการคลนไส อาเจยน เบออาหารได โดยเชอฟลซปารมจะท�าให

มอาการรนแรง เชน หมดสต ไตวาย การหายใจลมเหลว และระบบไหลเวยน

โลหตลมเหลว อาจท�าใหเสยชวตได

มาลาเรยเปนโรคทรกษาใหหายขาดไดถาไดรบการวนจฉยอยางถกตอง

รวดเรว และไดรบการรกษาดวยยาทมประสทธภาพตรงตามชนดของเชอทเปน

สาเหต ความรนแรงของโรค และสภาวะสขภาพของผปวยแตละราย การซอยา

รกษาดวยตนเอง หรอรบประทานยาไมครบอาจท�าใหเกดปญหาเชอดอยาหรอ

ท�าใหเปนโรครนแรงขน และอาจเปนอนตรายถงชวตได

รศ.พญ.เยาวลกษณ สขธนะ คณบดคณะเวชศาสตรเขตรอน

มหาวทยาลยมหดล กลาวถงสถานการณของโรคมาลาเรยวา ปจจบนโรค

มาลาเรยเปนปญหาทางสาธารณสขทส�าคญ เปนหนงในโรคระบาดทพบมาก

ในประเทศเขตรอน สภาพภมอากาศรอนชนซงเหมาะตอการเจรญเตบโต

เพาะพนธ และกระจายพนธของยงกนปลอง องคการอนามยโลกไดประมาณการ

วา ในแตละปจะมจ�านวนผปวยมาลาเรยถงปละ 300-400 ลานคนทวโลก และ

เสยชวตปละประมาณ 1 ลานคน โดยสวนใหญเกดในทวปแอฟรกา

“เชอทท�าใหเกดโรคมาลาเรยในคนม 4 ชนดคอ ฟลซปารม ไวแวกซ

มาลาเรยอ และโอวาเล รวมทงเชอมาลาเรยทท�าใหเกดโรคในลงคอ ชนด

โนลไซ แตชนดทพบบอยในแถบบานเรามอย 2 ชนดคอ ฟลซปารมและไวแวกซ

31-34koh195.indd 31 10/28/14 3:37 PM

วงการยา สรรพ

สาร

32 วงการยา ประจ�ำเดอนตลาคม 2557

เกาะตดสถานการณ The Med ic ine Journa l

โดยผปวยทตดเชอมาลาเรยชนดฟลซปารมมโอกาส

เสยชวตไดจากการทเชอขนสมอง สวนชนดไวแวกซ

แมจะไมถงกบเสยชวตแตอาการกหนกหนาสาหส

โดยเฉพาะถาหากเกดตดเชอในเดกจะสงผลตอการ

เจรญเตบโตและพฒนาการ ส�าหรบบานเราจะพบ

ผปวยมาลาเรยไดในแถบชายแดนไทย-พมา, ไทย-

กมพชา, ไทย-ลาว ซงในปนพบมากทางชายแดน

ไทย-ลาว โดยเฉพาะทจงหวดอบลราชธาน เนองจาก

มคนไทยเดนขามไปตดไมพะยงกนมาก ท�าใหในป

พ.ศ. 2557 พบผปวยทจงหวดอบลราชธานสงทสด

ในประเทศไทยกวา 2,000 ราย ขณะททงประเทศ

พบประมาณ 20,000-30,000 ราย แตอตราการตาย

ยงไมสงนก เนองจากโรคนสามารถรกษาหายไดหาก

ไดรบการรกษาอยางทนทวงท ซงตลอดระยะเวลา

ทผานมา คณะเวชศาสตรเขตรอน มหาวทยาลย

มหดล ไดท�าการศกษาคนควาและวจยเพอใหผปวย

ไดรบการรกษาอยางดทสด รวมทงใหความรแก

ประชาชนเพอปองกนตนเองจากโรค ท�าใหโอกาส

ทผปวยจะเสยชวตจากโรคมาลาเรยในประเทศไทย

มจ�านวนไมมาก” รศ.พญ.เยาวลกษณ กลาว

รศ.พญ.เยาวลกษณ กลาวอกวา แม

ประเทศไทยจะมผปวยทเสยชวตจากโรคมาลาเรย

จ�านวนไมมาก แตปญหาเชอมาลาเรยดอยาถอวา

เปนเรองทนาเปนหวง ซงกอนหนาน คณะเวชศาสตร

เขตรอน มหาวทยาลยมหดล เคยศกษาพบวา

เชอมาลาเรยฟลซปารมมการดอยาคลอโรควนในป

พ.ศ. 2500 หลงจากนนอก 3 ป พบวามการกระจาย

การดอตอยาตวนไปทงเอเชย และลามไปถง

ทวปแอฟรกา จงมการพฒนายาตวใหมขนมาคอ

อารตซเนต ซงมประสทธภาพสง รกษางาย หายเรว

และไมดอยา ในชวง 10-15 ปทผานมา การรกษาโรคมาลาเรยจงด�าเนนไปได

อยางด แตในชวง 3-4 ปมาน ผปวยมาลาเรยไมวาจะเปนชนดฟลซปารมหรอ

ไวแวกซ โดยเฉพาะชนดฟลซปารมซงไดรบการรกษาดวยยาอารตซเนตพบวา

ยงไดผลด แตตองขยายเวลาการรกษาจาก 1 วน เปน 3 วน 5 วน 7 วน

ตามล�าดบ ดวยตระหนกวายาอารตซเนตอาจเกดการดอยาในอนาคตได ดงนน

จงตองรบท�าการศกษาการดอยาอารตซเนต เพอจ�ากดวงการดอยาของ

เชอมาลาเรย

ลาสด คณะเวชศาสตรเขตรอน มหาวทยาลยมหดล รวมมอกบ

นานาชาต รายงานผลงานตพมพ 2 โครงการ ซงเปนความส�าเรจระดบโลก

ในฐานะศนยกลางการวจยโรคมาลาเรย โดยม ศ.นพ.ประสทธ ผลตผลการพมพ

รองอธการบดฝายวจย มหาวทยาลยมหดล เปนประธาน

• เชอมาลาเรยในภมภาคเอเชยดอตอยาอารตซเนต ยาตานมาลาเรย

ทมประสทธภาพสงสดในปจจบน จากงานวจย “การแพรขยายพนทการ

ระบาดของเชอมาลาเรยฟลซปารมชนดดอยาอารตซเนต”

• ยาตานมาลาเรยชนดใหม “เคเออ 609” ทดสอบในผปวยครงแรก

ในประเทศไทย พบมฤทธท�าลายเชอมาลาเรยไดรวดเรว จากงานวจย

“เคเออ 609 ยากลมอนพนธสไปโรอนโดลอน เพอตานเชอมาลาเรยชนด

ฟลซปารมและไวแวกซ”

ทงนเพอรบมอกบปญหาดอยาของเชอมาลาเรยในภมภาคเอเชยและ

แอฟรกา โดยผลจากการศกษาน ทางองคการอนามยโลกจะน�าไปปรบใช

ประกอบคมอส�าหรบวธมาตรฐานในการรกษาโรคมาลาเรยชนดดอยาตอไป

ดาน ศ.พญ.ศศธร ผ กฤตยาคาม รองคณบดฝายการศกษา

คณะเวชศาสตรเขตรอน มหาวทยาลยมหดล และหวหนาโครงการวจย

กลาววา ในงานวจย “การแพรขยายพนทการระบาดของเชอมาลาเรยฟลซปารม

ชนดดอยาอารตซเนต” ทางทมวจยไดวดประสทธผลของยาอารตซเนตในผปวย

มาลาเรยฟลซปารมทไมมภาวะแทรกซอนทงผใหญและเดก โดยใชยาอารตซเนต

ชนดรบประทานนาน 3 วน และตามดวยยามาตรฐานแบบผสมอารตมซนน

ระหวางเดอนพฤษภาคม พ.ศ. 2554-เมษายน พ.ศ. 2556 ซงไดท�าการศกษา

ใน 10 ประเทศ แบงเปน 7 ประเทศในเอเชย ประกอบดวย ไทย พมา กมพชา

ลาว เวยดนาม บงกลาเทศ และอนเดย และ 3 ประเทศในแอฟรกา ประกอบ

ดวย ไนจเรย เคนยา และคองโก ในผ ปวยประมาณ 10,000 กวาราย

31-34koh195.indd 32 10/28/14 3:37 PM

วงการยา สรรพ

สาร

33วงการยาประจ�ำเดอนตลาคม 2557

เกาะตดสถานการณThe Med ic ine Journa l

โดยวดประสทธผลของยาใน 3 วธ

1. เจาะเลอดทปลายนวเพอดวาเชอหมด

จากรางกายเมอใด แตวธนเมอเชอลดลงจากรางกาย

อาจท�าใหขาดความแมนย�า หากเชอหลงเหลอ

ในรางกายเกน 72 ชวโมง ถอวาดอยา โดยพบวา

ในสวนของเอเชยมการหลงเหลอของเชอในรางกาย

เกน 72 ชวโมง มากกวา 50% ในผปวย สวนใน

แอฟรกาพบไมถง 5%

2. ดเวลาครงชวตของการขจดเชอมาลาเรย

วาเรวแคไหน ซงมาตรฐานคอ 5 ชวโมง หากเกน

กวานถอวาดอยา โดยในเอเชยพบวาใชเวลาเกน

มาตรฐานมากกวา 50% และในแอฟรกาใชเวลาเกน

ไมถง 5%

3. ทดสอบในหองปฏบตการเพอดยน

มาลาเรยมการดอยาหรอไม โดยพบวาในเอเชย

มการดอยาและยนเชอมาลาเรยมการกลายพนธ

โดยพบวาเชอดอยามความสมพนธกบการเกด

การกลายพนธของยนเคลซ 13 บนโครโมโซมคท 13

ของเชอมาลาเรย ซงมการกลายพนธนทวเอเชย

ตะวนออกเฉยงใต ตงแตภาคใตของเวยดนามจนถง

ตอนกลางของพมา ขณะทแอฟรกาการขจดเชอ

มาลาเรยไดชาลง แตยงไมกลายพนธ หนทางแก

ปญหาคอ ไมควรใชอารตซเนตในการรกษามาลาเรย

แบบสตรเดยว เพราะจะท�าใหการดอยางายขนและ

เรวขน ควรใชเปนแบบสตรผสม นอกจากนตองยด

ระยะเวลาในการรกษา ซงจากการรกษาผปวยใน

แหลงดอยาของกมพชาพบวา เมอขยายการรกษา

ดวยยาผสมอารตมซนนจาก 3 วน เพมเปน 6 วน

ผลการศกษาพบวา ผปวย 97.7% มอตรารกษาหายเปนปกต

“การศกษาพบยนสวนทท�าใหเกดการดอยานจะสงผลดในการศกษา

กระบวนการดอยาของเชอมาลาเรย เพอจะไดหาวธปองกนไมใหเกดการดอยาได

สวนแนวทางการรกษามาลาเรยดอยาดวยการขยายเวลาเปน 6 วนนน เชอวา

หลงจากมการตพมพในวารสารทางการแพทย องคการอนามยโลกจะน�า

แนวทางนไปพจารณาใชเปนแนวทางในการรกษาวาประเทศทมมาลาเรย

ดอยาควรยดเวลารกษาเปน 6 วน อยางไรกตาม ไทยไดรวมกบประเทศ

เพอนบานวางนโยบายขจดเชอดอยา ซงการยดเวลารกษาเปน 6 วนจะเปน

แนวทางหนงดวย” ศ.พญ.ศศธร กลาว

ศ.พญ.ศศธร กลาวอกวา การหายาส�ารองเปนอกแนวทางหนงท

ตองเรงด�าเนนการ จากงานวจย “เคเออ 609 ยากลมอนพนธสไปโรอนโดลอน

เพอตานเชอมาลาเรยชนดฟลซปารมและไวแวกซ” ทมวจยไดท�าการศกษา

ยาเคเออ 609 พบวา มฤทธสงตอเชอมาลาเรย ทงระยะมเพศและไมมเพศของ

เชอฟลซปารมและไวแวกซ ซงการศกษาวจยยงอยในเฟส 2 คอ การประเมน

ประสทธภาพของยาตวนในผ ปวยจรงเปนครงแรกของโลกทโรงพยาบาล

เวชศาสตรเขตรอน และโรงพยาบาลสงกดกระทรวงสาธารณสข 2 แหง พบวา

การใหยาเคเออ 609 ปรมาณ 30 มลลกรม เปนเวลา 3 วน ในผปวยทไมมภาวะ

แทรกซอนจ�านวน 21 ราย คาเฉลยการขจดเชอมาลาเรยของผปวยทงหมดคอ

12 ชวโมง และคาเฉลยเวลาครงชวตของการขจดเชอมาลาเรยอยท 0.95 ชวโมง

ซงเวลาครงชวตของการขจดเชอมาลาเรยทรวดเรวไมถง 1 ชวโมง พบนอยมาก

จากการศกษาอน

อยางไรกตาม การใชยาเคเออ 609 ยงมเหตการณไมพงประสงค

พบจ�านวน 14 ราย เปนอาการคลนไสมากทสด แตไมรนแรงและไมตองหยดยา

ดงนน การใหยาเคเออ 609 ปรมาณ 30 มลลกรม เปนเวลา 3 วน สามารถ

ขจดเชอแบคทเรยไดรวดเรวในผใหญทตดเชอมาลาเรยไมซบซอน ถอวายาน

เปนความหวงในการรกษาหากเกดเชอมาลาเรยดอยาอารตซเนตจนไมสามารถ

ใชรกษาได แตทงนจะตองมการศกษาวจยในเฟส 3 ในจ�านวนผปวยทมากกวาน

ซงคาดวาอกประมาณ 3 ปจงจะสามารถผลตเปนยาได

ผลงานตพมพรบมอปญหาดอยาของ เชอมาลาเรย การแพรขยายพนทการระบาดของเชอมาลาเรยฟลซปารม

ชนดดอยาอารตซเนต

ภาวะดอยาของเชอมาลาเรยฟลซปารมตอกลมอนพนธอารตมซนน

ซงไดอบตในเอเชยตะวนออกเฉยงใตก�าลงเปนอปสรรคทส�าคญตอการควบคม

และยบยงการแพรมาลาเรยทวโลก การระบต�าแหนงภมศาสตรทชดเจนของ

สภาวะดงกลาวมความจ�าเปนอยางยงตอการสางแผนกลยทธเพอควบคมและ

31-34koh195.indd 33 10/28/14 3:37 PM

วงการยา สรรพ

สาร

34 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

à¡ÒеԴʶҹ¡Òó� The Med ic ine Journa l

ก�าจดโรคมาลาเรย คณะวจยนไดวดประสทธผลของยาอารตซเนตในผปวย

มาลาเรยฟลซปารมทไมมภาวะแทรกซอนทงกลมผใหญและเดก โดยใชยา

อารตซเนตชนดกนนานเกน 3 วน และตามดวยยามาตรฐานแบบผสมอารตมซนน

การศกษานเมอพฤษภาคม พ.ศ. 2554 ถงเมษายน พ.ศ. 2556 ครอบคลม 10

ประเทศ จากทวปเอเชย 7 ประเทศ และแอฟรกา 3 ประเทศ การประเมนผล

การรกษาคอ เวลาครงชวตของการขจดเชอ ซงค�านวณจากจ�านวนเชอมาลาเรย

ทตรวจนบทก 6 ชวโมงหลงการรกษา

คาเฉลยเวลาครงชวตของการขจดเชอมาลาเรยพบแตกตางกนตงแต

1.8 ชวโมงในสาธารณรฐประชาธปไตยคองโก และ 7 ชวโมงทชายแดนไทย-

กมพชา เชอทตอบสนองตอยาไมดหรอมเวลาครงชวตนานกวา 5 ชวโมง พบม

ความสมพนธกบการเกดการกลายพนธของ “ยนเคลซ 13” บนโครโมโซมคท 13

ของเชอมาลาเรย โดยพบการกลายพนธนทวเอเชยตะวนออกเฉยงใตจาก

ภาคใตของเวยดนามจนถงตอนกลางของพมา ส�าหรบผปวยทตอบสนองตอยา

ไมด พบมอบตการณของเชอระยะมเพศสงทงกอนและหลงการรกษา ซงบงบอก

ศกยภาพการแพรเชอทดของเชอดอยา ส�าหรบผปวยในแหลงดอยาของประเทศ

กมพชาพบวา การขยายการรกษานานเปน 6 วนจะไดผลด คอมอตราการ

หายขาดสงรอยละ 97.7 ภายหลงการตดตามนาน 42 วน

บ·ÊรØป เชอมาลาเรยฟลซปารมทดอตอยาอารตซเนตไดแพรกระจายไปใน

แผนดนใหญของเอเชยตะวนออกเฉยงใต ภาวะการดอยาสมพนธกบการ

กลายพนธของ “เคลซ 13” และศกยภาพในการแพรเชอ ส�าหรบพนททมการ

ดอยาอาจเพมขยายระยะเวลาการรกษาดวยยาผสมอารตมซนน

เคเออ 609 ยากลมอนพนธสไปโรอนโดลอน เพอตานเชอ

มาลาเรยชนดฟลซปารมและไวแวกซ

เคเออ 609 เปนสารสงเคราะหใหมจากกลมอนพนธสไปโรอนโดลอน

พบมฤทธสงตอเชอมาลาเรยทงระยะทไมมเพศและมเพศของมาลาเรยฟลซปารม

และไวแวกซ ยานไดรบการพฒนาจากสถาบนเวชศาสตรเขตรอนของบรษท

โนวารตส

การศกษาครงนไดประเมนประสทธภาพของยาเคเออ 609 ในผปวย

จรงเปนครงแรกในโลกทโรงพยาบาลเวชศาสตรเขตรอนและอกสองโรงพยาบาล

ในสงกดกระทรวงสาธารณสขในไทย โดยใชสตรยาขนาด 30 มลลกรมตอวน

เปนเวลา 3 วน ศกษาในผปวยทเปนโรคมาลาเรยแบบไมมภาวะแทรกซอน

จ�านวน 21 ราย ประกอบดวยผปวยไวแวกซ 10 ราย และผปวยฟลซปารม

11 ราย เพอประเมนประสทธภาพและความปลอดภยของยา และวดระยะเวลา

ทสามารถขจดเชอจากกระแสเลอดของผปวย

คาเฉลยการขจดเชอมาลาเรยของผปวยทงหมดคอ 12 ชวโมง 8-16

ชวโมงในผปวยไวแวกซ และ 10-16 ชวโมงในผปวยฟลซปารม ส�าหรบคาเฉลย

เวลาครงชวตของการขจดเชอมาลาเรยคอ 0.95

ชวโมง (พสย 0.68-2.01) ส�าหรบเชอไวแวกซ และ

0.90 ชวโมง (พสย 0.98-1.64) ในเชอฟลซปารม

ซงเวลาครงชวตของการขจดเชอมาลาเรยฟลซปารม

ทรวดเรวไมถง 1 ชวโมงน เคยพบนอยมากจากการ

ศกษาอนคอ ต�ากวารอยละ 1 ของผปวยในเอเชย

ตะวนออกเฉยงใตทไดรบการรกษาดวยยาอารตซเนต

ชนดกน คอ 19 ราย จาก 5,076 ราย ส�าหรบ

เหตการณไมพงประสงคของยาเคเออ 609 ครงน

พบ 14 ราย (รอยละ 67 ของผปวย) เปนอาการ

คลนไสมากทสด แตไมรนแรงและไมตองหยดยา

คาเฉลยเวลาครงชวตของยาเคเออ 609 วดได 20.8

ชวโมง (พสย 11.3-37.6) จงมความเหมาะสมกบ

การบรหารยาวนละครง

บ·ÊรØป ยาเคเออ 609 ปรมาณ 30 มลลกรม

ตอวน เปนเวลา 3 วน สามารถขจดเชอมาลาเรย

ไดรวดเรวในผใหญทตดเชอมาลาเรยไมซบซอน

ทงชนดฟลซปารมและไวแวกซ

31-34koh195.indd 34 10/28/14 3:37 PM

วงการยา สรรพ

สาร

35วงการยาประจ�ำเดอนตลาคม 2557

อาคนตกะกองบรรณาธการThe Med ic ine Journa l

“ความไมมโรคเปนลาภอนประเสรฐ” ค�ากลาวนคงไมมใครปฏเสธ แตทกคนกปฏเสธไมไดซงเมอถงเวลาทไมสบาย“ยา”ถอเปนหนงในปจจยส�าคญทชวยรกษาใหหายจากโรคหรอท�าใหมคณภาพชวตดขนเรองนอาจฟงดเหมอนงาย แตอาจเปนเรองยากในชวตจรง เนองจากแตละคน แตละสถานทตางมสภาพความเปนอยและวถชวตทแตกตางกน ดงนน ในสวนของบคลากรทเกยวของกบการรกษานอกจากจะตองรในเรองทเกยวกบโรคแลวถาจะใหการรกษาทไดผลดควรจะตองรในสวนทเกยวกบคนดวยเหมอนดงเชนภญ.นลนาถ เจะยอ เภสชกรช�านาญการ ผซงทมเทใหกบงานดานบรการเภสชกรรม ทคลนกเบาหวาน โรงพยาบาลหนองจก จ.ปตตาน กบงานวจยเรอง “ความชกและปจจยทมผลตอความไมสามารถบรหารยาเบาหวานของผปวยเบาหวานชนดท 2” ภญ.นลนาถ ส�าเรจการศกษาปรญญาตร เภสชศาสตรบณฑตมหาวทยาลยสงขลานครนทรและวทยาศาสตรมหาบณฑต(วธวทยาการวจย)มหาวทยาลยสงขลานครนทร โดยเรยนจบภายในหนงปครงและไดรบรางวล

ประกาศนยบตรเกยรตยศผ สอบได คะแนน ยอดเยยม นอกจากนตลอดระยะเวลา 17 ปของการด�ารงต�าแหนงหวหนาฝายเภสชกรรมชมชน โรงพยาบาลยะหรง แมลาน และปะนาเระ ได รบผดชอบงานดานบรหารจากนนจงเปลยนมาเปนเภสชกรช�านาญการท โรงพยาบาลหนองจกจ.ปตตาน ซงเปนอ�าเภอบานเกดทท�าเรองขอ ยายกลบมานานกวา10ปปจจบนรบผดชอบงานดานบรการเภสชกรรมซงท�าใหไดใกลชดและเขาใจ ผปวยมากขนโดยเฉพาะผปวยโรคเบาหวาน ส�าหรบจดเรมตนของงานวจยภญ.นลนาถ เลาวา สาเหตทสนใจในงานวจยเนองจากในเดอนรอมฎอนเปนเดอนทมสลมซงบรรลศาสนภาวะตองถอศลอดจะงดการกนการดมนานประมาณ13ชวโมง

ภญ.นลนาถ เจะยอหลงความยากลำ บาก

จะมความงายดาย

Rkun 195.indd 35 10/27/57 BE 1:54 PM

วงการยา สรรพ

สาร

36 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

อาคนµØกะ The Med ic ine Journa l

เปนโรคทพบมากเปนอนดบ 2 ของโรงพยาบาลและมแนวโนมจะมผปวยเพมมากขนทกปจากการท�าR2Rเรองการปรบเปลยนการใชยาเบาหวานในเดอนรอมฎอนท�าใหผปวยทถอศลอดทกรายไดรบการปรบเปลยนการใชยาในเดอนรอมฎอนเพอใหสอดคลองตามวถชวตของผปวยแตนอกเดอนรอมฎอนวถชวตของผปวยกลบไมไดรบความสนใจ การบรการมกมความเรงรบ เภสชกรมกจายยาพรอมใหค�าแนะน�าเกยวกบการใชยาตามใบสงยาทผปวยไดรบ โดยไมไดประเมนการใชยาของผปวยในครงทผานมาอยางจรงจงจากการปฏบตพบผปวยบางรายไดรบยาGlipizideรวมกบMetforminในขนาดยาสงสดและมาตามนดดวยการมระดบน�าตาลในเลอดสงกวา300mg/dlทกครงจากการลองประเมนการใชยาพบผปวยบรหารยาในมอเยนเพยงวนละครงมานานกวา6เดอนสาเหตเนองจากท�างานเปดรานตมย�ากงในประเทศมาเลเซยซงท�างานเวลาประมาณ15.00-04.00น.ดงนนผปวยจงไมสามารถบรหารยาในมอเชาและเทยงตามทแพทยสงได เพราะเวลาดงกลาวเปนเวลาทผปวยตองพกผอนหรอผปวยบางรายไดรบInsulinฉดวนละ2ครงแตผปวยไมไดฉดเลยมานานเกอบปโดยทแพทยและเภสชกรไมเคยทราบ จากเหตการณดงกลาวจงสนใจทจะศกษาความชกและปจจยทมผลตอความไมสามารถบรหารยาเบาหวานของผปวยเบาหวานชนดท2อ.หนองจกจ.ปตตานเพอใชเปนแนวทางในการเพมความสามารถในการบรหารยาเบาหวานใหแกผปวย ภญ.นลนาถ กลาวถงขนตอนการศกษาวจยตอวา ท�าการศกษาในผปวยเบาหวานชนดท 2 ทกรายซงมารบบรการตรวจรกษาโดยแพทยและพบเภสชกรทคลนกเบาหวาน โรงพยาบาลหนองจก จ.ปตตาน ระหวางวนท1สงหาคมถงวนท31ธนวาคมพ.ศ.2556ผปวยทรกษาเบาหวานโดยไมตองใชยาตาบอดหรอผทบอกการใชยาในครงทผานมาไมไดดวยตวเองหรอญาตจะถกพจารณาตดออกจากการศกษาผวจยรวบรวมขอมลจากใบสงยาใบแรกของการศกษาซงประกอบดวยขอมลพนฐานคออายเพศศาสนาและน�าหนกมวลกายขอมลโรครวมซงประกอบดวยโรคความดนโลหตสง โรคไขมนในเลอดสงและโรคไตเรอรงพจารณาการมโรครวมจากรายการยาทผปวยไดรบหากผปวยไดรบยาลดความดนโลหตจะถอวามโรคความดนโลหตสงหากไดรบยาลดไขมนในเลอดจะถอวามโรคไขมนในเลอดสงสวนโรคไตเรอรงดจากการระบตวผปวยบนใบสงยาซงเปนผลทไดจากการท�าR2Rในเรองกอนหนานและขอมลเกยวกบการใชยาเบาหวานซงประกอบดวยรปแบบของยาเบาหวานทใช ความถ และจ�านวนเมดยาทรบประทานในแตละวน ส�าหรบยารกษาเบาหวานทศกษาม3รายการคอGlipizide,MetforminและInsulinMixedPen ประเมนความสามารถในการบรหารยาเบาหวานโดยผวจยซงเปนเภสชกรประจ�าคลนก ประเมนผปวยภายหลงการพบแพทย โดยใหผปวยดตวอยางยาแลวบอกวธการใชยาเบาหวานทผานมา ผวจยจะตรวจสอบความถกตองของการบรหารยาจากใบสงยาในครงทผานมาจากโปรแกรมHos-XPหากผปวยบอกขนาดของยาความถเวลาในการใชยาถกตองตรงตามทแพทยสงและใชยาอยางสม�าเสมอจะถอวาสามารถบรหารยาเบาหวาน (Adherence) สวนผปวยทบอกไมถกตองตรงตามทแพทยสงหรอใชยาไมสม�าเสมอ คอขาดยามากกวา3ครงจะถอวาไมสามารถบรหารยาเบาหวาน(Non-adherence) วเคราะหขอมลโดยใชโปรแกรม R โดยน�าเสนอขอมลในรปของการแจกแจงความถ รอยละ คาเฉลย และสวนเบยงเบนมาตรฐาน ส�าหรบ

และจะรบประทานอาหารเพยงวนละ 2 มอคอมอเชาเวลาประมาณ05.00น.และมอทสองเวลาประมาณ18.00น.เดอนนจะมผปวยโรคเบาหวานมานอนพกรกษาตวอยในโรงพยาบาลดวยอาการภาวะน�าตาลในเลอดต�าหรอภาวะน�าตาลในเลอดสงในจ�านวนทมากกวาเดอนอนๆ ทไมใชเดอนรอมฎอนดวยความอยากใหผ ปวยและญาตไดถอศลอดอยางปลอดภยครบทงเดอนหรอมากทสดเทาทจะท�าได จงเปนจดเรมตนทจะคนหาแนวทางในการแกไขปญหาดงกลาว เนองจากปญหาความไมสามารถบรหารยาเบาหวานตามทแพทยสงเปนปญหาทส�าคญปญหาหนงของการดแลผปวยโรคเบาหวาน ปญหานมกไมไดรบความสนใจและถกปลอยใหกลายเปนปญหาเรอรงโดยไมไดรบการแกไข สงผลกระทบตอประสทธภาพในการรกษาสนเปลองยาและทส�าคญท�าใหผปวยเสยงตอการปวยและตายจากภาวะแทรกซอนเพมขน นอกจากนโรงพยาบาลหนองจกจ.ปตตานเปนโรงพยาบาลชมชนขนาด30เตยงโรคเบาหวาน

Rkun 195.indd 36 10/27/57 BE 1:54 PM

วงการยา สรรพ

สาร

37วงการยาประจ�ำเดอนตลาคม 2557

อาคนตกะThe Med ic ine Journa l

การวเคราะหหาความสมพนธระหวางปจจยตางๆ กบความไมสามารถบรหารยาเบาหวานใชสถตmultiplelogisticregressionanalysisโดยคดเลอกตวแปรเขาสมการดวยวธstepwiseและก�าหนดความเชอมนทางสถตทp-value<0.05 ทงนจากผลการศกษาพบวา รอยละ64.8ของกลมตวอยางทงหมดไมสามารถบรหารยาเบาหวานใหถกตองตรงตามทแพทยสง(Non-adherence)จากการวเคราะหดวยmultiple logistic regression เพอหาปจจยทมความสมพนธกบความไมสามารถบรหารยาเบาหวานของผปวยเบาหวานชนดท 2พบวาผปวยทนบถอศาสนาอสลามจะมโอกาสทจะไมสามารถบรหารยาเบาหวานไดถกตองตรงตามทแพทยสงเปน 2.68 เทาเมอเทยบกบผปวยทนบถอศาสนาพทธ นอกจากนนยงพบวาการบรหารยาเบาหวานดวยตนเอง การใช ยาเมดรวมกบInsulinความถในการใชยาและจ�านวนเมดยาทใชในแตละวนมความสมพนธกบความไมสามารถบรหารยาเบาหวานอยางมนยส�าคญทางสถต

มความเชอทผดๆเกยวกบอาหารทมปฏกรยากบยาทรบประทาน” นอกจากนภญ.นลนาถ ไดใหมมมองเกยวกบการท�าวจยวา เวลาจะประเมนเลอนต�าแหนงใหสงขนผทจะรบการประเมนตองมวจยสงซงงานวจยเหลานนสวนใหญมกขนหง แตผทท�าR2Rและน�ามาใชงานจรงไดรบรางวลระดบประเทศกลบไมไดรบการประเมนเลอนต�าแหนงใหสงขนจงอยากใหผบรหารทกระดบใหการสนบสนนกบผท ท�าวจยซงโดยสวนตวไมเคยคดวาการท�างานวจยเปนภาระเพราะมนเปนเรองทท�าใหไดคนพบสงใหมๆ และไดแกปญหาใหกบผปวยไดจรงซงงานวจยทท�าสวนใหญเปนการท�าวจยเกยวกบการแกไขปญหา ในเรองการใชยาใหแกผ ปวยในกล มโรคเรอรง โดยเฉพาะโรคเบาหวานเชนผลของการปรบเปลยนการใชยาเบาหวานในผปวยทถอศลอดในเดอน รอมฎอนภาวะการท�างานของไตในผปวยโรคเกาตการปรบเปลยนการใชยาตามวถชวตมสลมในผปวยเบาหวานทเปนโรคไตเรอรงระยะท3-5ซงงานวจยทงหมดนไดรบรางวลR2Rดเดนในระดบประเทศ ทายสดนภญ.นลนาถกลาวถงความภมใจและคตในการท�างานใหฟงวา ภมใจทมคนเหนคณคาในผลงานวจยทเราท�า มหลายโรงพยาบาลหนงสอและวารสารหลายแหงน�าผลงานวจยไปใชและตพมพ และทส�าคญไดชวยใหผปวยหลายรายมความสขและปลอดภยจากการใชยา แมในตอนเรมตนอาจจะพบกบความยากล�าบากกตาม แตหลงความยากล�าบากกจะมความงายดาย

ภญ.นลนาถ กลาวถงประโยชนทไดรบจากวจยนดวยวา คอเดมเภสชกรไมไดประเมนการใชยาของผปวยในครงทผานมาอยางจรงจง เปลยนมาเปนมการประเมนการใชยาในผปวยทกรายและทกครงทมารบบรการ แพทยท�าการปรบเปลยนวธการรกษาใหเหมาะสมกบผปวยแตละราย ซงผลจาก การเปลยนแปลงระบบการใหบรการผปวยทคลนกเบาหวานท�าใหมการน�ายาMetformin850mgเขามาใชแทนMetforminขนาด500mg,Non-adherencerate ลดลงจากรอยละ 64.8 เปนรอยละ 0.87 FBS เฉลยของผปวยในกลมNon-adherenceลดลงจาก257.53mg%เปน138.95mg%และท�าใหอตราการadmitเนองจากการขาดยาลดลงจากรอยละ11.30เปน0 อยางไรกตามภญ.นลนาถ ยงไดกลาวถงการน�างานวจยไปตอยอดวามการน�าผลทไดจากการท�าวจยไปขยายผลสงานคลนกโรคเรอรงอนๆภายในโรงพยาบาลเชนคลนกโรคความดนโลหตสงคลนกโรคไตเรอรงและก�าลงจะขยายไปยงรพ.สต.ทง15แหงในอ.หนองจก “สงทอยากท�าตอคอการลงไปประเมนการใชยาของผปวยทบานเพอดสภาพปญหาเกยวกบการใชยาทบาน เนองจากในพนทผปวยสวนใหญอย ตามล�าพงตายาย เพราะลกหลานไปท�างานทประเทศมาเลเซย หรอบางราย อยเปนครอบครวใหญแตผปวยตองบรหารยาเองอานหนงสอไมออกตองเขยนเปนภาษามลายหรอท�าสญลกษณผปวยมกคนกบการใชยาในขนาดเดมๆ และ

Rkun 195.indd 37 10/27/57 BE 1:54 PM

วงการยา สรรพ

สาร

38 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

The Med ic ine Journa l

หลาย ๆ คนคงเคยเกดอาการอจจาระรวงกนบาง ซงเชอวาเกอบทกคนคงเคยมอาการนมากอน บางคนอาจคดวาไมใชเรองรายแรง แตความจรงแลวอาการอจจาระรวงเปนเรองทมความสาคญ เพราะอาจนาไปสภาวะแทรกซอนทรนแรง เชน ไตวายหรอถงแกชวตได โดยเฉพาะในเดกเลกและผสงอาย หรออาจมการระบาดเปนวงกวางทาใหมผปวยจานวนมาก นอกจากนยงเปนสาเหตทสาคญของการใชยาอยางไมเหมาะสม โดยเฉพาะยาตานจลชพ ทาใหมการเสยคาใชจายโดยไมจาเปนและยงนาไปสการเกดเชอจลชพดอยา

ÃÙŒ·Ñ¹âä¡Í§ºÃóҸԡÒÃ

ÍѹµÃÒÂÍب¨ ÒÃÐËǧ... บงบอกสาเหตภาวะแทรกซอน

น.อ.นพ.ธนาสนธ ธรรมกล

น.อ.นพ.ธนาสนธ ธรรมกล แพทยผเชยวชาญจากราชวทยาลยอายรแพทยแหงประเทศไทย หนวยโรคตดเชอ กองอายรกรรม โรงพยาบาลภมพลอดลยเดช สมาคมโรคตดเชอแหงประเทศไทย ใหขอมลเกยวกบสาเหตของอจจาระรวงวา อาการนมกเกดจากสารพษหรอเชอโรค ซงอาจจะมอยตงแตแรกในอาหารหรอน�าทเรารบประทาน หรอปนเปอนภายหลงจากสงแวดลอม โดยเฉพาะอยางยงมอทปนเปอนแลวไมไดลางมอใหสะอาดกอนปรงหรอรบประทานอาหาร ซงเรามกเรยกกลมอาการอจจาระรวงทมสาเหตมาจากอาหารหรอน�าวาโรคอาหารเปนพษ นอกจากนยงมสาเหตอนทท�าใหมอาการอจจาระรวงได เชน บางคนรบประทานนมแลวไมยอย ยาบางชนด เชน ยาทเปนน�าเชอม ยาปฏชวนะ หรอโรคล�าไสบางชนดกท�าใหมอจจาระรวงได

บางครงทานอาจจะสงสยวาทง ๆ ทรบประทานอาหารสกแลวกยงเกดอาหารเปนพษท�าใหมอาการทองเสย อาเจยนได ทงนเพราะสารพษบางชนดทตกคางอยในอาหารหรอน�ามความทนทานตอความรอน กรณนมกพบในอาหารปรงสกแลวปลอยทงคางไวเปนเวลานานโดยไมไดเกบรกษาใหเหมาะสม เชน ขาวผด หลงผดทงไวคางคนโดยไมไดใสตเยนทอณหภมเหมาะสมแลวน�ามาอน เชอจลชพทเจรญในระหวางนอาจปลอยสารพษไว เมอน�าไปอนความรอนสามารถท�าลายเชอจลชพไดแตไมสามารถท�าลายสารพษทตกคางได ดงนน นอกจากตองใสใจกบความสก ความสะอาดของอาหาร และสขอนามยของผปรงอาหารหรอบรกรแลว ขนตอนในการเกบรกษาอาหารเพอน�ามาบรโภคซ�ากมความส�าคญเชนกน

ในทางการแพทย เราใหค�านยามของอาการอจจาระรวงวาคอ การถายอจจาระเหลวหรอถายเปนน�าตงแต 3 ครงขนไปใน 24 ชวโมง หรอถายเปนมกเลอด 1 ครงหรอมากกวา ผปวยทมอาการอจจาระรวงอาจจะมอาการอนรวมดวย เชน คลนไส อาเจยน ปวดทอง แนนทอง บางรายอาจมไข ผปวยอาจมอาการเนองจากการขาดน�าและเกลอแร เชน ออนเพลย ไมมแรง กระหายน�า หนามด ในรายทมการขาดน�าและเกลอแรอยางรนแรงอาจมปสสาวะออกนอย ซมลง สบสน ความดนโลหตต�าได

ทงนเราสามารถแบงกลมอาการอจจาระรวงออกไดเปน 2 กลมใหญ ๆ ไดแก กลมทมอาการอาเจยนเปนอาการเดน และกลมทมอาการอจจาระรวงเปนอาการเดน กลมทมอาการอาเจยนเปนอาการเดนมสาเหตใหญอย 2 สาเหตคอ อาหารเปนพษจากสารพษททนความรอนและการตดเชอไวรสในระบบทางเดนอาหาร กรณทเกดจากสารพษททนตอความรอน ผปวยมกมอาการหลงรบประทานอาหารประมาณ 6-24 ชวโมง โดยมกมประวตรบประทานอาหารททงคางไวนาน ผปวยมกเรมตนดวยอาการอาเจยนมากรวมกบปวดทอง ตอมาจงมถายอจจาระรวงซงมกเปนไมรนแรง สวนกรณของการตดเชอไวรสในระบบทางเดนอาหารมกพบในเดก สวนใหญตดตอทางน�าดมและอาหาร มระยะฟกตว

38-39 ���������.indd 38 28/10/2557 15:39

วงการยา สรรพ

สาร

39วงการยาประจ�ำเดอนตลาคม 2557

The Med ic ine Journa l รทนโรค

สวนยากลมทลดการเคลอนไหวของล�าไส เชน loperamide (Imodium) สามารถท�าใหถายอจจาระนอยครงลง ยาน หามใชในรายทถายอจจาระเปนมกเลอดหรอมไขสง อาจ รบประทานในรายทตองท�างานตอเนอง ไมสามารถหยดงานไดหรอตองเดนทางไกล แตถารบประทานมากเกนไปอาจท�าใหทองอด แนนทอง จงไมควรรบประทานเกน 1-2 เมดตอวน กรณทรบประทานแลวไมดขนควรปรกษาแพทย ถามอาการปวดมวนทองอาจรบประทานยา hyoscine (buscopan) ซงมฤทธลดอาการบบเกรงของล�าไส แตตองใชดวยความระมดระวงเนองจากอาการปวดทองอาจเกดจากสาเหตอนทมอนตราย ดงนน ถาปวดทองรนแรง มไข ถายมมกปนเลอด หรอรบประทานยาแลวไมดขนควรปรกษาแพทย

ผปวยอจจาระรวงทควรปรกษาแพทย ไดแก ผปวยทมอาการนานกวา 2 วน มอาการของการขาดน�าและ เกลอแร เชน กระหายน�า ปากแหง เพลย เวยนศรษะ หนามด ปสสาวะออกนอย มอาการปวดทองหรอปวด เบงรนแรง ถายอจจาระเปนเลอดหรอมกปนเลอด และผปวยทมไขสง นอกจากนในผปวยทเปนเดกเลก หรอผสงอาย หรอผทมโรคประจ�าตวอาจพจารณาพบแพทยเรวขน

การปองกนอาการอจจาระรวง ไดแก รบประทานอาหารและน�าทสะอาดปราศจากการปนเปอน ซงควรเรมตงแตอาหารสดทซอมา การเกบรกษา การเตรยมหรอปรงอาหาร สถานทในการเตรยมอาหาร การลางมอบอย ๆ ขณะเตรยมอาหาร โดยเฉพาะเมอสมผสของสด อาหารทปรงสกแลวควรเกบใสภาชนะทมฝาปดมดชด ถาปลอยทงคางไวนานควรเกบรกษาไวในอณหภมทเหมาะสม นอกจากนการ ลางมอกเปนอกหนงมาตรการส�าคญในการปองกนอาการอจจาระรวง ทงนเพราะมอของเราอาจสมผสกบเชอจลชพทปนเปอนอยในสงแวดลอม จงควรลางมอใหสะอาดกอนและหลงรบประทานอาหารและภายหลงกจกรรมตาง ๆ ทอาจท�าใหมอปนเปอน เชน หลงเขาหองน�า หลงปดปากและจมกเมอไอหรอจาม

ประมาณ 18-72 ชวโมง มกเรมดวยไขต�า ๆ ไอ หวดเลกนอยซงมกเปนอย 1-2 วน ตอจากนนจะมอาการอาเจยน ปวดทอง ปวดศรษะ ปวดเมอย และมอาการอจจาระเหลวหรอเปนน�า แตจะไมมมกเลอด

กลมทมอาการอจจาระรวงเปนอาการเดนอาจแบงไดเปน 2 กลมใหญ ๆ ไดแก กลมทอจจาระเหลวหรอเปนน�ากบกลมทถายเปนมกปนเลอด ทง 2 กลมสวนมากเกดจากการรบประทานอาหารหรอน�าทปนเปอนเชอแบคทเรย กลมทอจจาระเหลวหรอเปนน�าเกดจากเชอแบคทเรยทเขาไปสรางสารพษในล�าไส ตวอยางของโรคในกลมน เชนอหวาตกโรค สวนกลมทถายอจจาระเปนมกปนเลอดมกจะมอาการไข ปวดทอง หรอปวดเบงททวารหนก ถายบอย โดยถายแตละครงปรมาณไมมาก ซงอาจเรยกวาเปน “โรคบด” เกดจากเชอแบคทเรยทลกลามเขาไปในผนงล�าไส ท�าใหมล�าไสอกเสบ

ผปวยสวนใหญทมอาการอจจาระรวงมกเปนชนดทอาการ ไมรนแรง อาจมถายเหลวหรอถายเปนน�าปนเนอประมาณ 5-6 ครงตอวน ไมมอาการของการขาดน�าหรอเกลอแร เชน ไมมอาการออนเพลย กระหายน�า หนามด หรอซมลง มกจะไมมไขหรอมเพยงไขต�า ๆ อาจจะมปวดทองหรออาเจยนมากในระยะแรก แตอาการมกจะดขนไดเองใน 1-2 วน ผปวยในกลมนอาจดแลตวเองไปกอนไดโดยไมจ�าเปนตองพบแพทย มงเนนทการทดแทนน�าและเกลอแรใหเพยงพอโดยการ ดมน�าเกลอแร และรบประทานยารกษาตามอาการโดยไมจ�าเปนตองใชยาตานจลชพ การรบประทานอาหารถาอจจาระรวงไมมากสามารถรบประทานอาหารไดตามปกต แตถามอาการมากแนะน�าใหรบประทานอาหารออนทยอยงาย เชน ขาวตม โจก ซป น�าผลไม นมถวเหลอง สวนนมสดไมควรรบประทานเพราะอาจท�าใหอจจาระรวงมากขน ควรหลกเลยงอาหารรสจด และไมควรรบประทานอาหารทมไขมนมาก

ยาทอาจรบประทานไดโดยไมตองพบแพทย ไดแก ยากลม ทมการออกฤทธดดซบสารพษ เชน kaolin, pectin, activated charcoal ซงเปนยาทปลอดภย แตลดปรมาณอจจาระไดไมมาก ไมท�าให อจจาระรวงหายเรวขน แตท�าใหอจจาระมลกษณะเปนเนอมากขน

38-39 ���������.indd 39 28/10/2557 15:39

วงการยา สรรพ

สาร

40 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

ÂҡѺªÕÇÔµ¹ÒÂÁÔÇÁÕ¤ The Med ic ine Journa l

ชวตคนเราไมยาวนกหรอกครบ คนทจะซาบซงกบประโยคนไดมกเปนคนทเคยสญเสยคนใกลตว และโดยทวไปเมอคดไดวาเวลาชางผานไปรวดเรวเหลอเกนกมกจะสายเสยแลว ขออนญาตเตอนกนครบ เพราะบงเอญไปอานเจอบทความนใน www.kiitdoo.com เหนนาสนใจดเลยนามาฝากกนครบ

1. äÁ‹ÂÍÁà·ÕÂÇ àÁ×ÍÁÕâÍ¡ÒÊ ยงแก ยงเทยวยาก ไมนบเรองสขภาพนะ แคบางทพอเรามครอบครวทตองจายเงนแพง ๆ ไปเทยวกเปนเรองยาก ทาใหหลาย ๆ คน คดวาทาไมไมไปเทยวตงแตตอนยงโสด

2. äÁ‹ÂÍÁàÃÕ¹ÀÒÉÒÍ×¹ ¹Í¡¨Ò¡ÀÒÉÒáÁ‹µÑÇàͧ คณจะรสกเสยดายมาก ๆ เมอคณมานงคดวา ตอนเรยนมหาวทยาลยนาจะตงใจเรยนภาษามากกวาน

3. ÍÂً㹪ÕÇÔµÃÑ¡á‹ æ ทกคนทเคยผานชวตรกแย ๆ มกพดเปนเสยงเดยวกนวา “ทนไดนานขนาดนนไปทาไมนะ”

4. ¾ÅÒ´âÍ¡ÒÊ¿˜§Ç§´¹µÃÕâ»Ã´¢Í§¤Ø³ “เอานะ เดยว Bodyslam กวนมาจดอกรอบเองนนแหละ” อกนานเลยนะทาน

5. ¡ÅÑǹً¹ ¡ÅÑÇ¹Õ ¨¹äÁ‹ä´Œ·Ó ÊÔ§·ÕÍÂÒ¡·Ó มองยอนกลบไปทหลง…เออแฮะ จะกลวอะไรนะเนย

6. äÁ‹´ÙáÅËҧ¡Ò ¿�µËØ‹¹ãËŒÁÒ¡¡Ç‹Ò¹Õ บางคนใชเวลาสนกสนาน กนอม นอนหลบ ชวกบชวตมากเกน จนมาถงวย 40 50 ททกอยางมนเรมจะสายไปแลวกบ การดแลหนของคณ

7. Í´·¹·Ó §Ò¹á‹ æ เขาใจวาตองหาเงนมาใชจาย แตใชหรอ…ทตองมานงทนแบบน ไมนาจะใชนะ

8. äÁ‹µÑ§ã¨àÃÕ¹ÁÒ¡¡Ç‹Ò¹Õã¹âçàÃÕ¹ ถงแมวาเกรดจะไมสาคญทสด แตคนมอายหลาย ๆ คนมกจะเสยดายทไมตงใจเรยนใหมากกวาน

9. ¡ÅÑǷըк͡ “ÃÑ¡” เมอคณมอายแลว คณไมแครหรอกวาคณจะไดรบความรกนนตอบกลบมาหรอไม แตคณแคอยากบอกความรสกนนออกไป กเทานนเอง

10. äÁ‹àª×Í¿˜§¾‹ÍáÁ‹ คณอาจจะไมอยากฟงมนเทาไหรในตอนเปนเดก แตเชอเถอะทพอแมคณพดนะ ถกทกอยาง

11. 㪌àÇÅÒʋǹÁÒ¡¤Ô´áµ‹àÃ×ͧµÑÇàͧ คณจะรสกอาย…เมอคณมองยอนกลบไป

12. ¤Ô´ÁÒ¡à¡Ô¹ä»Ç‹Ò¤¹Í×¹Áͧ¤Ø³Ç‹ÒÂÑ§ä§ ผานไป 20 ป คณจะไมสนใจความคดของคนพวกนนเลย ทครงหนงคณเคยเปนกงวลวาเขาจะมองคณวาเปนยงไง

13. ª‹Ç¤¹Í×¹ÊÌҧ¤ÇÒÁ½˜¹ÁÒ¡¡Ç‹Ò¤ÇÒÁ½˜¹¢Í§µÑÇàͧ ชวยคนอนเปนเรองทด แตอยาชวยจนคณเองนนแหละทไมไดกาวไปไหนสกท

14. ¡ŒÒÇ仢ŒÒ§Ë¹ŒÒªŒÒä» แลวคณจะรวาเวลามนมคามากแคไหน เมอคณรวาคณตองแกตวลงทก ๆ วน

15. â¡Ã¸¤¹·Õ¤Ø³ÃÑ¡¹Ò¹à¡Ô¹ä» เชอส คณจะรสก “เสยดาย” เวลามาก ๆ เลยละ

ÍÂÒ¡·Ó ÍÐäÃãËŒ·Ó «Ð ¡‹Í¹¨ÐàÊÕÂ㨷ÕèäÁ‹ä´Œ·íÒ

40-41 life 195.indd 40 10/28/14 3:39 PM

วงการยา สรรพ

สาร

41ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

ÂҡѺªÕÇÔµThe Med ic ine Journa l

16. äÁ‹Â×¹ËÂÑ´à¾×͵ÑÇàͧ ถงจดนง คณจะไมยอมใหใครเอาเปรยบเดดขาด

17. ¹‹Ò¨Ð໚¹ÍÒÊÒÊÁѤÃÁÒ¡¡Ç‹Ò¹Õ อาจจะไมตองถงขนเสยสละเพอสงคมมากมาย แตบางทถาเราไมเคยคนบางอยางใหแกสงคมเลย กอาจจะทาใหเรารสกเสยดายทครงหนง

กเปนสวนหนงของสงคมเหมอนกนนะ

18. äÁ‹´ÙáÅ¿˜¹ อยาขา เพราะคอเรองจรง หลายคนเสยดายทตอนวยรนไมดแลฟนของตวเองใหดกวาน

19. ¾ÅÒ´âÍ¡ÒʶÒÁ¤Ó ¶ÒÁ¾‹Í¡ÑºáÁ‹ ¨¹ÊÒÂà¡Ô¹ä» คณยงมเวลา อยากรอะไรกจงถามซะ กอนทคณจะไมมโอกาสเหมอนใครหลาย ๆ คน

20. ·Ó §Ò¹Ë¹Ñ¡à¡Ô¹ä» ไมมใครหรอกทนกยอนไปตอนหนม ๆ วาควรทางานหนกกวาน สวนมากกคดวา “ทาไมเราไมใชเวลากบคนทเรารก มากกวานตางหากละ”

21. äÁ‹ÂÍÁàÃÕ¹·Ó ÍÒËÒÃÍËÍ æ แคฝกทาอาหารจานเดดใหเปนไมกอยาง ปารตของคณกจะฟนขนเยอะเลย เชอส

22. »Å‹Í¼‹Ò¹ºÒ§Í‹ҧàÃÇä» â´Â·ÕäÁ‹«Òº«Ö§¡ÑºÁѹãËŒàµÁ·Õ ไมตองรบ คอย ๆ คด คอย ๆ ทา เอนจอยกบสงทอยตรงหนาบางกได

23. äÁ‹ÊÒ¹µ‹ÍÊÔ§·Õ¤Ø³àÃÔÁãËŒÊÓ àè “ฉนมฝนทจะทานน ทาน บางอยางถงขนไปเรยนมาแลวนะ แตสดทายก…”

24. äÁ‹à¤ÂÅͧ½ƒ¡àÅ‹¹¡Å ลองนกภาพดวามนจะเจงแคไหน ถาทรคเลนกลงาย ๆ ของคณจะทาใหคณดเจงมาก ๆ ในทกงานปารตทคณไป

25. ãËŒÊѧ¤ÁÁÒ¹ÔÂÒÁµÑǵ¹¢Í§¤Ø³·Õ¤ÇèÐ໚¹ อยาใหสงคมและวฒนธรรมมาจากดตวตนของคณ…อยาเดดขาด

26. »¯ÔàʸäÁ‹ãËŒÁÔµÃÀÒ¾à»ÅÕ¹á»Å§ä»µÒÁ¡ÒÅàÇÅÒ คณตองยอมรบบางนะวาคนเราเวลาโตขน อะไร ๆ กเปลยนไปบาง อยายดตดมากเกนไป เพราะสดทายมนจะมาทารายคณ และเพอนของคณเอง

27. àÅ‹¹¡ÑºÅÙ¡¤Ø³¹ŒÍÂà¡Ô¹ä» เมอคณแกตว คณจะรวาเวลาทคณจะไดเลนกบลกของคณหมดไปแลว ตอนนหรอ…แคคณเขาไปหองลกคณตอนเขาโตแลวยงยากเลย…

28. äÁ‹¡ÅŒÒàÊÕ§ â´Â੾ÒÐà¾×ͤÇÒÁÃÑ¡ ลองเสยงเพอความรกสกครงดส ถงแมคณจะเจบ แตคณกไดรวาความรสกของการสเพอความรกมนเปนยงไง

29. äÁ‹ãªŒàÇÅÒÁÒ¡¡Ç‹Ò¹Õ㹡ÒÃÊÌҧ๵àÇÔÃ�¤¢Í§¤Ø³ ตอนเดก ๆ เนตเวรคอาจจะไมสาคญ แตพอคณโตแลวนะหรอ สาคญกบชวตมาก ๆ เลยละ

30. ໚¹¤¹¢Õ¡Ñ§ÇÅ อยางทใครบางคนเคยพดไว “อยากงวลไปเลย…จะไดมความสข”

31. â´¹¡Ñº´Ñ¡ã¹àÃ×ͧ´ÃÒÁ‹Ò·ÕäÁ‹¨Ó ໚¹ อะไรกนนะเนย เสยเวลาชะมด

32. 㪌àÇÅҡѺ¤¹·Õ¤Ø³ÃÑ¡¹ŒÍÂà¡Ô¹ä» ใชทกวนใหคมทสด คณไมไดมเวลากบคนทคณรกตลอดไปหรอกนะ

33. äÁ‹à¤ÂáÊ´§µ‹Í˹ŒÒ¤¹Í×¹ หลาย ๆ คนมกบอกวามนจะเปนยงไงนะทไดแสดงความสามารถตอหนาคนหมมาก…แตมาวนนทกอยางกสายไปแลว

34. µÍºá·¹ºØޤسªŒÒà¡Ô¹ä» ตอนแรกมนอาจจะยาก แตสดทายแลว การไดรสกกตญและซาบซงกบสงทเรามวนน มนคอความรสกทดมาก ๆ เลยละ

The Med ic ine Journa lThe Med ic ine Journa lThe Med ic ine Journa l

40-41 life 195.indd 41 10/28/14 3:39 PM

วงการยา สรรพ

สาร

42 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

องคการเภสชกรรมตอยอดงานวจยสารสกดสมนไพรพรมม พฒนาเปนผลตภณฑเสรมอาหารชวยชะลอความเสอมของสมอง บารงสมองและความจา ผานการทดสอบประสทธผลและความปลอดภย เหมาะกบ

ผทมความตองการชะลอความเสอมของสมองและผทตองการมคณภาพชวตทดขนในโลกสงคมขอมลขาวสาร

ÊÁعä¾Ã-á¾·Â�·Ò§àÅ×Í¡¡Í§ºÃóҸԡÒÃ

เปนผลตภณฑเสรมอาหารชวยชะลอความเสอมของสมอง บารงสมองและความจา ผานการทดสอบประสทธผลและความปลอดภย เหมาะกบ

ผทมความตองการชะลอความเสอมของสมองและผทตองการมคณภาพชวตทดขนในโลกสงคมขอมลขาวสารผทมความตองการชะลอความเสอมของสมองและผทตองการมคณภาพชวตทดขนในโลกสงคมขอมลขาวสารผทมความตองการชะลอความเสอมของสมองและผทตองการมคณภาพ

นพ.สวช เซยศรวฒนา ผอานวยการองคการเภสชกรรม เปดเผยวา องคการฯ

ไดนาผลงานวจย “พรมม สมนไพรบารงความจา”ซงม รศ.ดร.กรกนก องคนนนท จากคณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร เปนหวหนาคณะวจย ภายใตการสนบสนนของสานกงานคณะกรรมการวจยแหงชาต ไดทาการศกษาวจยสารสกดสมนไพรพรมมทผลตในรปแบบเมดมาอยางตอเนองจนมผลการศกษาวจยทนาเชอถอไดนามาตอยอดพฒนากระบวนการผลตในระดบอตสาหกรรมแบบครบวงจรตงแตการปลกวตถดบ การสกดเพอใหไดสารสาคญดวยเทคโนโลยททนสมย การควบคมคณภาพทกขนตอน รวมทงการผลตภายใตมาตรฐาน GMP จนไดเปนผลตภณฑเสรมอาหารสารสกดสมนไพร “พรมมบารงความจา” ในรปแบบเมดชวยชะลอความเสอมของสมอง บารงสมองและความจา ซงผลตภณฑนเหมาะสาหรบผทตองการมคณภาพชวตทดขนในการดาเนนชวตในโลกสงคมขอมลขาวสาร

สาหรบผลงานวจยของ รศ.ดร.กรกนก องคนนนท ทไดศกษาไว ไดมการวจยและทดสอบอยางเปนระบบตามหลกวชาการ อาท มการทดสอบเภสชวทยาและพษวทยา การทดสอบทางเภสชวทยาตอการเรยนร และความจาในสตวทดลองพบวาพรมมสามารถปองกนการสญเสยความจาได และสามารถปองกนการสญเสยความจาในหนทถกชกนาใหเกดภาวะความจาเสอม อกทงผลการศกษาทางพษวทยา (พษเฉยบพลน) พบวาไมมหนตายภายหลง 2 สปดาห ซงบงบอกถงความปลอดภยของสารสกดพรมม และผลการศกษาพษกงเรอรงพบวาไมพบความผดปกต

เกดขนกบสตวทดลอง การศกษาทางพยาธกายวภาคและจลพยาธวทยาของอวยวะ สมอง ตบ ไต และหวใจของหนทงหมดไมพบความแตกตางระหวางกลมทดสอบและกลมควบคม สวนการศกษาพษเรอรงพบวาสารสกดพรมมไมไดกอใหเกดพษเรอรง

นอกจากนผลตภณฑเสรมอาหารสารสกดพรมมยงไดมการศกษาทางคลนกในกลมอาสาสมครสขภาพดอายมากกวา 55 ปจานวน 60 คน โดยศกษาเปรยบเทยบระหวางกล มทไดรบยาหลอกกบกลมทไดรบสารสกดพรมม ขนาด 300 และ 600 มลลกรมตอวน ในระยะเวลา 3 เดอน พบวาสารสกดพรมมมศกยภาพในการเพมคณภาพชวตของผสงอายโดยมผลเพมสมรรถภาพทางกาย เพมประสทธภาพการทรงตว เพมสมรรถภาพดานจตใจ ทาใหเพมการตนตวตอสงเรา มสมาธเพมขน คลายความซมเศรา เพมความสามารถในการเรยนรและความทรงจาไดดขน จากการศกษาไมพบความเปนพษและภาวะขางเคยง

นพ.สวช กลาวอกวา สมนไพรพรมม (Brahmi) เปนไมลมลกขนาดเลก ขนในทนาช ม มดอกสขาวหรอมวงออน มบนทกในคมภรอายรเวทของอนเดยเมอกวา 3,000 ปกอน มสรรพคณเดนในดานการบารงสมอง เพมความจา เพมความสงบ ทาใหออนวย รวมถงเปนยาในตารบยาอายวฒนะ ในประเทศไทยมการรบประทานพรมมเปนอาหาร โดยใชเปนผกลวกจมนาพรก และตาราสมนไพรแผนโบราณใชพรมมในรปแบบวตถดบพรมมผสมรวมกบสมนไพรชนดอน เชน ยาเขยว

“ผลตภณฑเสรมอาหารสารสกดสมนไพร “พรมมบารงความจา” ทนาผลงานวจยมาตอยอดผลตเปนผลตภณฑเสรมอาหารในระดบอตสาหกรรมนเพอใหคนไทยไดเขาถงผลตภณฑไดมากขน และยงเปนการสงเสรมใหมการใชผลตภณฑจากสมนไพรอยางกวางขวาง สมนไพรพรมมซงเปนสมนไพรทสามารถปลกไดในประเทศไทยถอเปนการลดการนาเขาผลตภณฑจากตางประเทศ ลดการใชผลตภณฑทมสารเคมเปนสวนประกอบอกดวย” นพ.สวช กลาวทงทาย

¹¾.ÊØÇѪ à«ÕÂÈÔÃÔÇѲ¹Ò

The Med ic ine Journa l

ÍÀ. µ‹ÍÂÍ´§ Ò¹ÇÔ¨ÑÂÊÁعä¾Ã “¾ÃÁÁÔ”ÊÙ‹¡ÒÃ໚¹¼ÅÔµÀѳ±�àÊÃÔÁÍÒËÒêÐÅͤÇÒÁàÊ×ÍÁáÅÐºÓ Ãا¤ÇÒÁ¨Ó

42 �������.indd 42 28/10/2557 15:40

วงการยา สรรพ

สาร

The Med ic ine Journa l à¡ÒеԴ§Ò¹»ÃЪØÁ

43ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

¡Í§ºÃóҸԡÒÃ

Efficacy of Gel โดย ศ.นพ.สมบญ เหลองวฒนากจ แพทยผเชยวชาญดานระบบปสสาวะ, ผศ.นพ.ธต สนบบญ แพทยผเชยวชาญดานตอมไรทอ What’s new in Stroke โดย นพ.สรตน บญญะการกล ศนยโรคหลอดเลอดสมอง โรงพยาบาลพญาไท 1 ซงโอกาสทจะไดรบการตอบรบจากวทยากร

ทกทานนนตองบอกวายากมาก ดงนน ทกเรองททานไดกรณามาใหความรแกพวกเรานนจงมคามากจรง ๆ

ทงนเภสชกรผ เขารวมการประชมในครงนจะไดรบประโยชนจากการประชมอยางมาก เพราะจะไดมความเขาใจและนาไปถายทอดใหคาแนะนาปรกษาแกผมารบบรการทรานยา หรอผทมผสงอายตองดแลอยทบาน หรอเภสชกรเองทตองดแลพอแมตนเอง เชอวามอยไมนอยเลยในปจจบนน โดยอตราคาลงทะเบยน สาหรบสมาชกราคาเดมคอ 100 บาท ผตดตามทานละ 500 บาท พรอมไดรบหนวยกตการศกษาตอเนอง 6 หนวยกต

“บอกไดคาเดยววาอยาพลาดงานน เพราะไมรวาอกกปจะไดมโอกาสแบบนอก แถมดวยการออกบธผลตภณฑทนาสนใจไมแพทางดานวชาการอกดวย” ภญ.เพญทพา กลาวทงทาย

ผสนใจสามารถสอบถามขอมลเพมเตมไดท สมาคมเภสชกรรมชมชน (ประเทศไทย) โทรศพท 0-2713-5261-3 หรอ www.pharcpa.com

ภญ.เพญทพา แกวเกตทอง

ÊÁÒ¤ÁàÀÊѪ ¡ÃÃÁªØÁª¹ (»ÃÐà·Èä·Â)¨Ñ´»ÃЪØÁÇÔªÒ¡Òà “Elderly Common Problems”

àÊÃÔÁ¤ÇÒÁÃÙŒ-·Ñ¡ÉСÒû¯ÔºÑµÔ§Ò¹¨ÃÔ§¢Í§àÀÊѪ¡ÃªØÁª¹สมาคมเภสชกรรมชมชน (ประเทศไทย) เปนองคกรวชาชพทมบทบาทในการพฒนา

ศกยภาพของเภสชกรชมชน โดยคานงถงประสทธภาพการทางานและคณภาพของการบรการในรานขายยา ดวยตระหนกถงการสรางความพรอมในการปฏบตงานดานคณภาพอยางตอเนอง สมาคมฯ จงไดจด การประชมวชาการ “Elderly Common Problems” ในวนท 23 พฤศจกายน พ.ศ. 2557 ณ หองสยามมกฎราชกมาร อาคารเฉลมพระบารม ๕๐ ป ซอยศนยวจย (ซอยเพชรบร 47 ถนนเพชรบรตดใหม) ใหแกเภสชกรรานยาและผสนใจจานวน 300 ทาน โดยมวตถประสงคเพอเสรมสรางความรและทกษะการปฏบตงานจรงของเภสชกรชมชนในการใหบรการดานเภสชกรรมชมชนในการดแลสขภาพของประชาชน

ภญ.เพญทพา แกวเกตทอง กรรมการและเลขาธการสมาคมฯ กลาววา บทบาทหลกของสมาคมฯ จะมงเนนงานดานวชาชพเภสชกรรมชมชนและการพฒนาศกยภาพดานความรสาหรบสมาชก รวมทงการสนบสนน สงเสรมและใหความชวยเหลอในการแนะนาเภสชกรชมชนในดานตาง ๆ ซงตามแผนการจดประชมวชาการของสมาคมฯ นอกจากการจดประชมวชาการครงวนในทก ๆ เดอนแลว ใน 1 ปจะมการจดประชมวชาการเตมวน โดยสมาคมฯ เปนผกาหนดขนเอง 2 ครง เปนการประชมทตงใจคนกาไรใหสมาชก เพราะจะมแตเนอหาทคอนขางเปนความรและวชาการอยางเขมขน ซงในปนเรองนถอเปนการจดครงท 2 โดยในครงแรกมการจดไปแลวโดยเปนเรองของ Women Health and Beauty ซงไดรบความสนใจจากสมาชกมากเกนคาด

สาหรบการประชมวชาการในครงนจดขนในหวขอ “Elderly Common Problems” เพราะเปนททราบกนดแลววา ประเทศไทยกาลงกาวสยคของการมประชากรผสงวยมากขนเรอย ๆ ความจาเปนทลกหลานจะตองเรยนรและเขาใจเรองสภาวะของรางกาย โรคทเปน ยาทใช รวมทงดานจตใจ เพอการดแลอยางเขาใจ ซงเมอเกดความเขาใจจะทาใหชวยลดปญหาความขดแยงและความเครยดระหวางกนไดมากขน และเภสชกรเองกยงสามารถใหคาแนะนาแกผมารบบรการทตองดแลญาตผใหญ พอ แม ไดตอไป

“ปญหาของผสงอายสวนมากคอ เกอบรอยในรอยเปนเรองโรคกบยาทใช อาหาร การดแลสขภาพ ดงนน บทบาทเรองนคงหนไมพนเภสชกรทตองเขามาใหความชวยเหลอแนะนา จรง ๆ แลวยงมอกหลาย ๆ ปจจยในการดแลผสงวยทเราตองคานงถง เชน วธการดแล คนดแล และคาใชจาย”

ภายในการประชมมหวขอทนาสนใจมากมาย และถอเปนไฮไลททพลาดไมได อาท Alzheimer and Dementia, Update on Parkinson, New Era of TRT in Hypogonadism: Current evidence of Safety &

Efficacy of Gelแพทยผเชยวชาญดานระบบปสสาวะ, ผศ.นพ.ธต สนบบญ แพทยผเชยวชาญดานตอมไรทอnew in Strokeศนยโรคหลอดเลอดสมอง โรงพยาบาลพญาไท 1ซงโอกาสทจะไดรบการตอบรบจากวทยากร

จดประชมวชาการครงวนในทก ๆ เดอนแลว ใน 1 ปจะมการจดประชมวชาการเตมวน โดยสมาคมฯ เปนผกาหนดขนเอง

à¡ÒеԴ§Ò¹»ÃЪØÁ¡Í§ºÃóҸԡÒÃ

43 ����������������.indd 43 28/10/2557 15:40

วงการยา สรรพ

สาร

44 ǧ¡ÒÃÂÒ »ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

»¡Ô³¡Ð¢‹ÒǡͧºÃóҸԡÒà The Med ic ine Journa l

เภสชกรรมสมาคมแหงประเทศไทย ในพระบรมราชปถมภ ไดรบเกยรต

และความไววางใจจากสหพนธเภสชกรรมนานาชาต หรอ International

Pharmaceutical Federation (FIP) ซงเปนองคกรระดบโลก มสมาชกและเครอขาย

เปนสมาคมวชาชพทางเภสชกรรมและเภสชศาสตร 126 องคกรในกวา

80 ประเทศ ใหสทธประเทศไทยเปนเจาภาพจดแสดงนทรรศการอตสาหกรรม

และการประชมระดบโลก PHARMEX Asia 2014 โดยจดรวมกบงานประชม

ทางวชาการเภสชกรรมนานาชาต ครงท 74 (74th FIP World Congress Bangkok)

ภายใตธม “Access to medicines and pharmacists today, better

outcomes tomorrow” ในระหวางวนท 30 สงหาคม - 4 กนยายน พ.ศ. 2557

ณ ศนยนทรรศการและการประชมไบเทค บางนา กรงเทพฯ ซงถอเปน

ครงแรกในการจดประชมระดบสงสดในภมภาค โดยมผใหความสนใจ

เขารวมงานกนอยางคบคง ไมวาจะเปน ผผลตยา ผจดจาหนาย

เภสชกร แพทย ทปรกษา โรงพยาบาล หองปฏบตการ และ

ผเชยวชาญดานการดแลสขภาพ

ภก.รศ.ดร.สนธชย แกวกตตชย นายกเภสชกรรม

สมาคมแหงประเทศไทย ในพระบรมราชปถมภ กลาววา

PHARMEX Asia 2014 เปนโอกาสครงสาคญทจะไดรวมในงานอตสาหกรรมยา

ในเอเชย ซงเปนงานทมขนาดใหญและสาคญตอการพฒนาของประเทศไทย

และในภมภาคในรปแบบทเหมาะตอการเขาใจ การเชอมตอและควาโอกาสของ

ภมภาคเอเชยตะวนออกเฉยงใตใหเกดการซอขายมากขนในอาเซยนบวก 5

อนไดแก จน อนเดย ญปน เกาหล และออสเตรเลย ซงผทเขารวมงานจะมาจาก

ทวโลก โดยจะนาเสนอนวตกรรมลาสดของผลตภณฑ สวนผสมดานเทคโนโลย

และอปกรณเพอความกาวหนาของอตสาหกรรมยา การขยายตวของการผลตยา

และการพฒนา การสนบสนนในการวจยและพฒนา รวมถงความพรอมในการ

ใชงานและแลกเปลยนความร

ทงน PHARMEX Asia 2014 เปนเวทเดยวในธรกจของภมภาคน

โดยเฉพาะสาหรบอตสาหกรรมยาทครอบคลมทกภาคสวนจากหองปฏบตการ,

PHARMEX Asia 2014»ÃеÙÊÙ‹µÅÒ´àÀÊѪ¡ÃÃÁã¹ÀÙÁÔÀÒ¤àÍàªÕµÐÇѹÍÍ¡à©Õ§㵌

API และเทคโนโลยในการผลตยา เครองจกรและ

วตถดบในการผลตทสนบสนนในการใหบรการและ

อปกรณ รวมทงผลตภณฑทมอย ในปจจบนใน

ตลาดเอเชย โดยไมเพยงแตจะมนวตกรรมเกยวกบ

ยาใหมลาสด ยงมเทคโนโลยเกยวกบการผลตและ

อปกรณเครองมอทางวทยาศาสตร รวมถงการให

ความรทางดานเทคนคและมการถายผานความร

ในดานนวตกรรมจากผเชยวชาญทรวมแสดงจาก

งานในฟอรมและนทรรศการดวย

pharmex 195.indd 44 10/27/57 BE 1:53 PM

วงการยา สรรพ

สาร

45ǧ¡ÒÃÂÒ»ÃШíÒà´×͹µØÅÒ¤Á 2557

ࡺÁÒ½Ò¡¡Í§ºÃóҸԡÒÃThe Med ic ine Journa l

Fun Fact à¤Å´äÁ‹ÅѺ-¢ÂѺÍÍ¡¡Ó Åѧ¡ÒÂ

ปญหาการฆาตวตายไมใชเรองใหมของสงคม

ในปหนงจะมผ ฆาตวตายสาเรจทวโลกเปนจานวน

มากกวา 1 ลานคน เมอคดเฉลยพบวามผฆาตวตาย

สาเรจ 1 คน ทก 40 วนาท ทางองคการอนามยโลกพบวา

การฆาตวตายตด 10 อนดบแรกของสาเหตการตายของ

ประชากรโลก ผชายฆาตวตายสาเรจมากกวาผหญง

ถง 3 เทา ซงสาเหตนนอาจเกดไดจากหลายปจจย เชน

เกดความเครยดสะสม ทงเรองเรยน เรองงาน ปญหา

ครอบครว หรอปญหาสขภาพตาง ๆ ทสงผลกระทบตอ

รางกาย และบบคนตอจตใจจนทาใหหาทางออกไมได

จนทายทสดเลอกทจะจบชวตตวเองดวยการฆาตวตาย

ในทสด โดยปญหาเหลานเปนปจจยภายนอก แตยงม

อกหนงปจจยภายในทแฝงเรนในรางกายเราทจะนาไปส

หนทางมรณะของการฆาตวตายโดยไมร ตวทร จกกน

ในนาม “โรคซมเศรา”

ทงนโรคซมเศราสามารถทาใหดขนไดดวย

การปรบเปลยนพฤตกรรมและสภาพแวดลอม ซง

นพ.จตรน ใจด จตแพทยประจาศนยจตรกษกรงเทพ

โรงพยาบาลกรงเทพ ไดแนะนาถงการดแลตนเองเมอ

ประสบกบภาวะซมเศราวา จากการศกษาวจยในปจจบน

พบวา “โรคซมเศรา” สมพนธกบระดบของสารเคมใน

สมองทควบคมเรองอารมณเศราเสยสมดลไป โดยเฉพาะ

สารสอประสาททชอ “เซโรโทนน” (serotonin) และ

“นอรเอพเนฟรน” (norepinephrine) ดงนน เมอแพทย

ใหยาไปปรบระดบสารเคมในสมองจงทาใหอาการซมเศรา

ดขนได จรง ๆ แลว “โรคซมเศรา” ยงมสาเหตการเกด

อกหลายอยางซงเปนเรองทผปวยควรพดคยทาความ

เขาใจกบแพทยผรกษาเพอทจะใหการรกษาไดตรงจด

แตในทนจะขอกลาวในภาพรวมวา “ทศนคตของคนใน

สงคมนนถอเปนเรองสาคญและมผลกระทบตอบคคลท

ปวยเปนโรคซมเศรา” พดงาย ๆ วาหากเรามญาตสนท

หรอคนทรกปวยเปนโรคซมเศรา แลวการทเขาเหลานน

จะหายจากโรคนไดชาหรอเรวกเปนผลมาจากทศนคต

ของคนรอบขางดวยเชนกน

ทงนอารมณเศรานนเปนอารมณพนฐานของ

ทก ๆ คนอยแลว ทกคนเกดมาตองเคยเศรา เคยเสยใจ

สวนใหญอารมณเศรามกเกดตามหลงการสญเสย หรอ

เมอบคคลนนตองเผชญปญหาอปสรรคตาง ๆ แลวหาทาง

แกไขไมได ในคนปกตนนอารมณเศราจะเปนอยไมนาน

»ÃѺÃкº¤ÇÒÁ¤Ô´ Å´ÇԡĵԡÒæ‹ÒµÑǵÒ¨ҡâä«ÖÁàÈÃŒÒ

จะคอย ๆ ดขนเองและในทสดกปรบตวได ทาใจได

หลายคนสามารถพลกวกฤตเปนโอกาส กลบมาฮดสแกไข

ในสงททาใหเศราไดสาเรจ สวน “โรคซมเศรา” จะม

ลกษณะทชดเจนและเปนยาวนานกวาคอ จะมอารมณ

เศราหรออารมณหงดหงดทเปนมากและเปนอยเกอบ

ตลอดทงวน ตดตอกนเปนเวลาอยางนอย 2 สปดาห

อาการไมมแนวโนมทจะดขนเอง ทาใหบกพรองในเรอง

การคด การตดสนใจ ไมสามารถทาหนาทการงานหรอการเรยนไดเหมาะสมดงเดม

บอยครงคนทเปนโรคซมเศรามกจะไมมความสนใจในสงตาง ๆ รอบตว เรยกงาย ๆ

วา “ไมอยากทาอะไรทงนน” “เบอหนายไปหมด” รวมทงมอาการตาง ๆ เหลานตามมา

ดวย เชน กนเปลยนไปจากเดม เบออาหาร กนขาวไมอรอย หรอบางคนเปน

ตรงกนขามคอ กนมากขน ทง ๆ ทไมหว ทาใหมนาหนกตวเปลยนแปลงขนลงเกนกวา

รอยละ 5 ใน 1 เดอน หรอ การนอนเปลยนไปจากเดม เชน นอนไมหลบ นอนได

สนกวาเดมมาก มกตนกอนเวลาตนประจาของตน หรอบางคนจะนอนทงวนโดยไมอยาก

ลกไปทาอะไร ตลอดจน ทาทางเปลยนไปจากเดม เชน เชองชา ซม เกบตว หรอ

บางคนเปนตรงกนขามคอ กระสบกระสาย กระวนกระวาย รสกอดอด รสกออนเพลย

เหมอนคนไมมเรยวแรงทจะทาอะไร หลายคนจะมอาการปวดเมอยตามตว ปวดหลง

ปวดศรษะ สมาธ ความจาไมด ทาใหทางานผดพลาดมากกวาทเคย ทาอะไรกไมมนใจ

ทง ๆ ทเปนงานทตนเคยทาอยเปนประจา มความคดเชงลบตอตวเองและโลกภายนอก

เชอวาตวเองเปนคนไมด ไมคควรกบสงด ๆ คดวาไมมทางหรอคงไมมใครจะมาแกไข

อะไรใหดขนได ทง ๆ ทกอนหนานกไมเคยมความคดเชนนมากอน มความคดเรองการ

ตายหรอการฆาตวตายอยซา ๆ

ดงนน หากปวยเปนโรคซมเศราแลว อนดบแรกคอ ตองปรบทศนคตของ

ตวเองกอนวา “โรคซมเศรา” กเปนเหมอนโรคอนทว ๆ ไป เชน โรคเบาหวาน

โรคความดนโลหตสง เปนสงทอาจเกดขนไดกบทกคนและไมใชเรองนาอายทจะพดคย

เรองนกบคนใกลชดหรอคนทไวใจ (ในประเทศไทยพบผปวยโรคซมเศราประมาณ

รอยละ 5) ยงถาหากมอาการมาก ๆ เชน มความคดเรองฆาตวตาย หรอบกพรองใน

หนาทการงานทรบผดชอบ กควรรบหาชองทางรกษาดแลใจของตวเองเสยแตเนน ๆ

เชน ควรปรกษาผเชยวชาญในดานนโดยเฉพาะนนกคอ จตแพทย นกจตวทยา เปนตน

อยางไรกตาม ในปจจบนมแนวทางการรกษาโรคซมเศราทมมาตรฐานและ

มประสทธภาพดอยหลายวธ เชน การรกษาดวยยา เปนการใหยาเพอไปปรบสารเคม

ในสมองทคมอารมณเศราใหกลบสภาวะสมดล การรกษาทางจตใจ เปนการรกษา

ทเนนพดคยเพอใหผปวยไดเขาใจตนเองและปรบทศนคต ปรบวธการมองตวเองและ

ฝกทกษะตาง ๆ ทจะชวยใหเอาชนะอาการซมเศราทเปนอย การทากจกรรมหรอ

พฤตกรรมบาบด แนวทางการรกษาผปวยโรคซมเศรานนขนอยกบประเภทและระดบ

ความรนแรงของโรค สวนใหญแลวการรกษาแบบควบคไปดวยกนระหวางการรบประทานยา

การรกษาทางจตใจ และการทากจกรรมหรอพฤตกรรมบาบด จะใหผลการรกษาทดทสด

แตอยางไรกตาม หากผปวยไดรบความรก ความเขาใจจากบคคลรอบขางดวยแลว

กจะยงเปนตวกระตนทสาคญทจะทาใหหายจากโรคซมเศราไดในทสด

45keep195.indd 45 10/28/14 3:37 PM

วงการยา สรรพ

สาร

46 วงการยา ประจ�ำเดอนตลาคม 2557

ซอกแซกกองบรรณาธการ The Med ic ine Journa l

เจสน มอบรางวล Unleash Your X-Shape ปลดปลอยหน X-Shape ทซอนอยในตวคณ นายชลธศ จระพนธ ผจดการผลตภณฑเจสน บรษท ควรอน จ�ากด ผน�ำดำนผลตภณฑอปกรณออกก�ำลงกำยฟตเนส มอบรำงวลใหแกผชนะในกจกรรม Unleash Your X-Shape ครงท 3 กบ เจสน โดยกจกรรมนจะใหผทสนใจรวมสงภำพควำมเปลยนแปลงจำกกำรออกก�ำลงกำยของตนเองเขำมำรวมสนก ในกำรปลดปลอยหน X-Shape ของแตละคนออกมำ หลงจำกนนผทปลดปลอยหน X-Shape ไดดทสด 3 ทำนกจะไดรบของรำงวลจำกทำงเจสน โดยในรอบนมผชนะกจกรรมดงน นายไพศาล ขวญมา, นายยศวร เหลาวฒนาวงศ และนายสรเสกข ทวนทว ณ ซปเปอรสปอรต หำงสรรพสนคำเซนทรลชดลม เมอไมนำนมำน

อภ.มอบเงนสนบสนนโครงการพฒนา การเรยนการสอน นายสรพงษ อนทรวงศ ผอ�านวยการกองพฒนาองคกรเพอความยงยน องคการเภสชกรรม มอบเงนจ�ำนวน 149,523 บำท สนบสนนโครงกำรพฒนำกำรเรยนกำรสอน โรงเรยนชมชนนคม ทบกวำงสงเครำะห 1 ต.ทบกวำง อ.แกงคอย จ.สระบร เพอเปนกำรดแลชมชนรอบขำงทตงอยในพนทโรงงำนผลตวคซนไขหวดใหญ/ไขหวดนก ขององคกำรเภสชกรรม ต.ทบกวำง จ.สระบร เมอไมนำนมำน

“ลมปากอาว” รกษาได พบบอย 1 ใน 3 ของผชายทงหมด มร.มารค บราวน (Mr.Mark Brown) กรรมการผจดการ บรษท เอ. เมนารน (ประเทศไทย) จ�ากด จดงำนใหควำมรเรอง อำกำรหลงเรวภำวะบกพรองทำงเพศทพบบอยทสดถง 1 ใน 3 ของผชำยทงหมด พรอมทงเชญวทยำกรผเชยวชำญ ศ.นพ.สมบญ เหลองวฒนากจ และ ผศ.นพ.พนธศกด ศกระฤกษ เพอใหควำมรแกคนทมำรวมงำนถงวธกำรรกษำอำกำรน ซงในปจจบนมยำรกษำแลว ณ เทอรมนล 21 เมอไมนำนมำน

อย.ประชมยกระดบหนวยตรวจประเมนยาใหไดมาตรฐานสากลตามแนวทาง PIC/S นพ.บญชย สมบรณสข เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา พรอมดวยคณะผบรหารและเจาหนาท อย. รวมทงผประกอบการอตสาหกรรมดานยา รวมงำนประชมชแจงมำตรฐำนกำรตรวจประเมนสถำนทผลตยำแผนปจจบนตำมหลกเกณฑของหนวยตรวจประเมน GMP Listed Inspection Service ทงนเพอพฒนำและยกระดบหนวยตรวจประเมนสถำนประกอบกำรดำนยำใหเปนไปตำมแนวทำงของ PIC/S และ ASEAN Listed Inspection Service สงเสรมอตสำหกรรมผลตยำในประเทศใหทดเทยมกบนำนำชำต ณ หองประชมกลมเงนทนหมนเวยน ยำเสพตด ชน 6 ตก อย. เมอไมนำนมำน

soksak-195.indd 46 10/27/57 BE 1:55 PM

วงการยา สรรพ

สาร

47วงการยาประจ�ำเดอนตลาคม 2557

ขาวบรการกองบรรณาธการThe Med ic ine Journa l

ตองการประชาสมพนธขาวสาร ตดตอกองบรรณาธการ โทรศพท 0-2435-2345 ตอ 188 โทรสาร 0-2435-2345 ตอ 181 E-mail: hp_14_dna@hotmail.com บรษท สรรพสาร จำากด 71/71 ถ.บรมราชชนน แขวงอรณอมรนทร เขตบางกอกนอย กรงเทพฯ 10700

วนท หนวยงาน รายละเอยด ตดตอสอบถาม5-7 พฤศจกายน 2557 คณะเภสชศาสตร

มหาวทยาลยเชยงใหม การประชมวชาการ The 1st International Conference on Complementary Therapy for Cancer and Diseases ณ โรงแรมฮอลเดย อนน จ.เชยงใหม

โทรศพท 0-5394-4394http://makok.pharmacy.cmu.ac.th/CTCD

14-15 พฤศจกายน 2557 คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยเชยงใหม

การประชมวชาการ "เภสชกรกบความทาทายในศตวรรษท 21" ณ หองประชมนานาชาต โรงแรมเชยงใหมแกรนดววและคณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยเชยงใหม

โทรศพท 0-5394-4342-3 www.pharmacy.cmu.ac.th

23 พฤศจกายน 2557 สมาคมเภสชกรรมชมชน (ประเทศไทย)

การประชมวชาการ “Elderly Common Problems” ณ หองสยามมกฎราชกมาร อาคารเฉลมพระบารม ๕๐ ป ซ.ศนยวจย ถ.เพชรบรตดใหม กรงเทพฯ

โทรศพท 0-2713-5261-3, 08-1668-1164 โทรสาร 0-2713-5541www.pharcpa.com

22-26 ธนวาคม 2557 คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยศลปากร

การประชมเชงปฏบตการ การจดการทางเภสชกรรม เรอง การจดการงานบรการดานเภสชกรรม (Pharmacy Service Management) ณ กรงเทพฯ

โทรศพท 08-9918-3921, 0-3424-4462www.pharm.su.ac.th

ยงไมก�าหนดวน ภาควชาเภสชวทยา คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยมหดล

การประชมวชาการ ความกาวหนาทางเภสชวทยา ครงท 14 เรอง "เภสชวทยาของยาใหม" ณ คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยมหดล (เลอนจากวนท 19-20 มนาคม พ.ศ. 2557)

โทรศพท 0-2644-8677-91 ตอ 5630, 5631 โทรสาร 0-2644-8700 www.pharmacy.mahidol.ac.th

28-30 มกราคม 2558 คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยมหาสารคาม มหาวทยาลยอบลราชธาน มหาวทยาลยขอนแกน มหาวทยาลยสงขลานครนทร

The International Conference on Herbal and Traditional Medicine ณ โรงแรมพลแมน ขอนแกน ราชา ออรคด จ.ขอนแกน

โทรศพท 0-4375-4360, 08-4428-8404โทรสาร 0-4375-4360www.htm2015.com

2-6 มนาคม 2558 คณะเภสชศาสตร มหาวทยาลยศลปากร

การประชมเชงปฏบตการ การจดการทางเภสชกรรม เรอง การจดการระบบยา (Pharmaceutical System Management) ณ กรงเทพฯ

โทรศพท 08-9918-3921, 0-3424-4462www.pharm.su.ac.th

News.indd 47 10/27/57 BE 1:54 PM

วงการยา สรรพ

สาร

วงการยา สรรพ

สาร

Untitled-2 2 8/15/57 BE 4:04 PM

วงการยา สรรพ

สาร

Untitled-2 1 8/15/57 BE 4:04 PM

วงการยา สรรพ

สาร