Klinische LC-MS/MS aus Sicht der ExpertenSeit vielen Jahren fordern Experten der klinischen Labordiagnostik eine entscheidende Weiterentwicklung der Automatisierung in Verbindung mit LC-MS/MS. Bislang beruhen Systeme auf miteinander verbundenen einzelnen Komponenten, wodurch die Implementierung einer Komplettlösung für das Labor sehr aufwendig wird. Die Vision von Thermo Fisher Scientific für eine präzise und benutzerfreundliche LC-MS/MS Lösung für das klinische Labor wurde von Kunden inspiriert, die genau beschrieben haben, was es benötigt um die Barriere zwischen LC-MS/MS und dem klinischen Labor zu überwinden.

Professor BrianKeevil, Consultant Clinical Scientist und Leiter der Abt. Klinische Biochemie, Universitätsklinikum Süd-Manchester, NHS Foundation Trust, Großbritannien

Standardisierung ist eine entscheidende Voraussetzung für richtige und präzise Laborbefunde, die zeitlich und zwischen verschiedenen Laboratorien einheitlich und vergleichbar sind. Diesbezügliche Diskrepanzen bringen leider das Risiko einer falscher Diagnose und damit letztlich einer falscher Behandlung mit sich. Die Lösung liegt in einer dedizierten und voll-integrierten LC-MS/MS-Lösung, die designt ist, die Standardisierung zu erleichtern.

Standardisierung

Professor Olof Beck, Direktor des Labors für klinische Pharmakologie, Karolinska-Universitätsklinikum, Schweden

Laura Owen, Leitende Wissenschaftlerin für klinische Forschung, Universitätsklinikum Süd-Manchester NHS Foundation Trust, Großbritannien

Professor Olof Beck, Direktor des Labors für klinische Pharmakologie, Karolinska-Universitätsklinikm, Schweden

Wir sind stolz auf die kurze Turn-Around-Time, welche wir Ärzten und Patienten bieten, die auf unseren Service vertrauen. Ich glaube, um dieses auch mit LC-MS/MS erreichen zu können, ist Random Access auf einem vollautomatisierten System unerlässlich. Damit können wir Notfallproben priorisieren, speziell wenn diese außerhalb der regulären Zeiten ins Labor kommen. Dies ist besonders wichtig bei Testen, die nicht als Immunoassays verfügbar sind, wie beispielsweise bei einigen Drogentests.

Kurze Turn-Around-Time

Die Verfügbarkeit des LC-MS/MS-Systems ist entscheidend, damit klinische Diagnostiklabore ihre Aufgabe, die Gesundheit von Patienten zu gewährleisten, erfüllen können. Eine schnelle Antwort innerhalb weniger Stunden kann für schwerkranke Menschen oder bei anstehenden und dringenden Operationen entscheidend sein. Mitunter kann selbst die kleinste Verzögerung das Leben eines Patienten gefährden.

Das Einhalten regulatorischer Anforderungen ist wichtig, um Testergebnisse auf ein gleichbleibend hohes Niveau zu gewährleisten und Klinikern den entsprechenden Nachweis zu erbringen. Die Ermittlung und Beseitigung von Problemen im Zusammenhang mit der Perdormance des Equipment und den Reagenzien wird ermöglicht und infolgedessen eine Minimierung der Risiken erreicht. Ohne ein vollautomatisches LC-MS/MS-System erfordert die Einhaltung rechtlicher Vorschriften einen beträchtlichen Zeit- und Personalaufwand um sicherzustellen, dass alle Aufgaben zeitnah verrichtet sind und die Resultate fristgerecht geliefert werden.

Regulatorische Überwachung

Gareth Jones undPaul Bramhall, Leitende Wissenschaftler der Biomedizin, Cardiff and Vale University Health Board, Großbritannien

Für unser Labor ist es absolut entscheidend, über ein breites und Testmenü zu verfügen. Wir brauchen ein flexibles System, das wir vergrößern können, damit wir die Zahl der von uns durchgeführten Messungen steigern, dabei die laufenden Teste bewältigen können und die verlässlichsten Ergebnisse erhalten.

Breites Spektrum

Professor Pierre Wallemacq, Direktor des klinischenLabors am Universitätsklinikum St. Luc, Belgien

Durch den Wechsel von Immunoassays zur LC-MS/MS konnten wir unser generelles Dienstleistungsangebot erweitern und die Qualität erhöhen – und dabei gleichzeitig unsere Kosten um erstaunliche 20% senken. Mit dieser Methodik haben wir nun die Kapazitäten, neue Analyse-Workflows innerhalb von nur 2-4 Monaten zu implementieren und umgehend sichere und präzise Ergebnisse zu liefern.

Hochwertige Ergebnisse

Ein einfaches, vollautomatisches LC-MS/MS-System, mit dem sich wiederholende manuelle Aufgaben erübrigen, würde die breite Einführung dieser höchst präzisen Technik begünstigen, ohne dass Labore ein neues Team hochqualifizierter Mitarbeiter aufbauen müssen. Damit fiele für die meisten Labore eine große Hürde weg. Bei jenen, die bereits klinische LC-MS/MS nutzen, würden durch ein einfach zu handhabendes System Experten frei werden, die sich mit ihrer Kompetenz der Entwicklung und Implementierung neuer Methoden zur Bestimmung spezieller und hochwertiger Analyte widmen, und infolgedessen für ein erweitertes Dienstleistungsangebot ihres Laboratoriums sorgen können.

Benutzerfreundlichkeit

Professor Andreas Peter, Leiter des Zentrallabors am Universitätsklinikum Tübingen, Deutschland

Professor VictoriaZhang, Lehrstuhl-Gründerin,AACC Abt. Massenspektrometrieund analytische Trennwissenschaften und stellvertretende Vorsitzende für Clinical Enterprise Strategy, University of Rochester MedicalCenter, USA

Wir mögen die besten Autos der Welt haben, doch ohne ein effizientes Straßennetz können wir nicht sehr schnell fahren. Mit der Automatisierung und der LC-MS/MS verhält es sich wie mit Straßen und Autos. Wir haben hervorragende LC-MS/MS-Technik. Aber wir müssen ein rationelles System mit einer entsprechenden Plattform erstellen, um ihr Potenzial im Klinikbereich voll auszuschöpfen. Automation ist die Lösung: Sie ermöglicht uns, die bereits vorhandenen ausgezeichneten Instrumente zu nutzen, um Patienten besser zu versorgen und uns in eine besserer Zukunft des Gesundheitssystem zu bringen.

Komplettlösung

Damit wir mit LC-MS/MS dasselbe Maß an Rückführbarkeit erzielen wie mit den Routine- Analysegeräte für klinische Chemie, bedarf es eines kompletten, dedizierten klinischen LC-MS/MS-Systems, das automatisch alle Schritte des Prozesse kontrolliert – von der Probenvorbereitung bis zur endgültigen Validierung der Ergebnisse.

Rückführbarkeit

Systemverfügbarkeit und -sicherheit

Professor Victoria Zhang, Lehrstuhl-Gründerin, AACC Abt. Massenspektrometrie und analytische Trennwissenschaften und stellvertretende Vorsitzende für Clinical Enterprise Strategy, University of Rochester Medical Center, USA

Das Produkt verfügt noch nicht über eine FDA 510(k) Zulassung.© 2018 Thermo Fisher Scientific Inc. Alle Rechte vorbehalten. Alle erwähnten Marken sind Eigentum von Thermo Fisher Scientific und seiner Tochterfirmen, sofern nichts anderes festgelegt ist. 0518