August-Schanz-Straße 21, 60433 Frankfurt am Main, Tel. +49 (0) 69 95427-300, medical.devices@dqs-med.de

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ZERTIFIKAT

Hiermit wird bescheinigt, dass das Unternehmen

Schülke & Mayr GmbH

Robert-Koch-Straße 2 22851 Norderstedt Deutschland mit den im Anhang gelisteten Standorten

ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet.

Geltungsbereich: Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Produkten zur Desinfektion und Reinigung medizinischer Instrumente, Geräte und Flächen, sowie zur Wundbehandlung.

Durch ein Audit, dokumentiert in einem Bericht, durchgeführt von DQS Medizinprodukte GmbH, wurde der Nachweis erbracht, dass das Managementsystem die Forderungen des folgenden Regelwerks erfüllt:

DIN EN ISO 13485 : 2016 + Ber. 1 : 2017-07 EN ISO 13485 : 2016 + AC : 2016 ISO 13485 : 2016

Zertifikat-Registrier-Nr.

Zertifikat-ID

Gültig ab

Gültig bis

Frankfurt am Main, den

004567 MP2016

170732268

2019-03-30

2021-12-18

2019-03-30

DQS Medizinprodukte GmbH

Sigrid Uhlemann Geschäftsführerin

Dr. Thomas Feldmann Leiter der Zertifizierungsstelle

Anhang zum Zertifikat Zertifikat-Registrier-Nr.: 004567 MP2016 Zertifikat-ID: 170732268 Gültig ab: 2019-03-30

Schülke & Mayr GmbH

Robert-Koch-Straße 2 22851 Norderstedt Deutschland

Dieser Anhang ist nur gültig in Verbindung mit dem oben genannten Zertifikat. 2 / 3

Standort Geltungsbereich

Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Straße 2 22851 Norderstedt Deutschland

Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Produkten zur Desinfektion und Reinigung medizinischer Instrumente, Geräte und Flächen, sowie zur Wundbehandlung.

Schülke & Mayr AG Sihlfeldstrasse 58 8003 Zürich Schweiz

Vertrieb von Produkten zur Desinfektion und Reinigung medizinischer Instrumente und Geräte, sowie zur Wundbehandlung.

Schülke & Mayr Ges. m. b. H. Seidengasse 9 1070 Wien Österreich

Vertrieb von Produkten zur Desinfektion und Reinigung medizinischer Instrumente und Geräte, sowie zur Wundbehandlung.

Schülke & Mayr GmbH Altenhöfer Allee 5 60438 Frankfurt Deutschland

Entwicklung und Vertrieb von Produkten zur Desinfektion und Reinigung medizinischer Instrumente, Geräte und Flächen.

Schülke France S.A.R.L. 22, Terrasse Bellini Paris La Defense 92800 Puteaux Cedex Frankreich

Vertrieb von Produkten zur Desinfektion und Reinigung medizinischer Instrumente und Geräte, sowie zur Wundbehandlung.

Schülke & Mayr UK Ltd. Cygnet House, 1 Jenkin Road, Meadowhall Sheffield, S9 1AT Großbritannien

Vertrieb von Produkten zur Desinfektion und Reinigung medizinischer Instrumente und Geräte, sowie zur Wundbehandlung.

Schülke & Mayr Benelux B.V. Oudeweg 8d 2031 CC Haarlem Niederlande

Vertrieb von Produkten zur Desinfektion und Reinigung medizinischer Instrumente und Geräte, sowie zur Wundbehandlung.

Anhang zum Zertifikat Zertifikat-Registrier-Nr.: 004567 MP2016 Zertifikat-ID: 170732268 Gültig ab: 2019-03-30

Schülke & Mayr GmbH

Robert-Koch-Straße 2 22851 Norderstedt Deutschland

Dieser Anhang ist nur gültig in Verbindung mit dem oben genannten Zertifikat. 3 / 3

Standort Geltungsbereich

Schulke Polska Sp. z o.o. Eurocentrum Office Complex Budynek Delta al. Jerozolimskie 132 02-305 Warszawa Polen

Vertrieb von Produkten zur Desinfektion und Reinigung medizinischer Instrumente und Geräte, sowie zur Wundbehandlung.