Prozeßorientierung (2.6) - · PDF fileNeue Zertifizierungsregel 2. Ausgabe zur ISO/TS 16949:2002 und ihre Auswirkungen Auditplanung o Die Auditplanung muß prozeßorientiert erfolgen

  • Upload
    ngothuy

  • View
    219

  • Download
    1

Embed Size (px)

Citation preview

  • Neue Zertifizierungsregel 2. Ausgabe zur ISO/TS 16949:2002 und ihre Auswirkungen Prozeorientierung (2.6)

    Betonung der prozeorientierten Auditplanung und Auditierung mit folgenden Stufen (Annex 5): o Identifikation der Prozesse des Unternehmens o Analyse der Prozesse o Planung des prozeorientierten Audits o Durchfhrung eines prozeorientierten Audits

    Anwendung des Turtle-Models und Prozereferenzliste (Annex 5) Kalkulation (Annex 3) Die wichtigsten nderungen bei der Kalkulation sind:

    Neue Tabellen mit detaillierterer und feinerer Auflsung der Mitarbeiterzahl Unterschiedliche Tabellen. W-Audit differiert zu Z-, Upgrade und -Audit. Auf Basis von AVSQ (Italien) und EAQF (Frankreich) sind keine Upgrade-Audits

    mehr mglich, da beide Standards ausgelaufen sind. (4.9) Maximale Reduzierung bei Audits ist 50% Berechnete Manntage mssen auf halbe oder ganze Manntage aufgerundet werden. Die Landessprache mu vom Auditteam adquat beherrscht werden. Beim

    Hinzuziehen eines Dolmetschers ist der Aufwand um 20% zu erhhen. (Annex1 +3) Eine Trennung eines Standorts in ISO 9001 und ISOTS 16949 relevante Bereiche ist

    nur dann erlaubt, wenn die Mitarbeiter vllig unabhngig voneinander arbeiten (auch rumlich getrennt). Untersttzende Bereiche (z.B. Einkauf, Logistik, Instandhaltung, etc) sind dann anteilig zu kalkulieren. Eine solche Konstellation bedarf der Genehmigung der IATF. (Annex 3, 8.)

    Vertrag mit dem Kunden (3.6) Der Vertrag mit dem Kunden mu mindestens einen Passus enthalten:

    da der Kunde den Zertifizierer zu informieren hat, wenn sich rechtliche, kommerzielle oder organisatorische nderungen ergeben oder der Besitzer wechselt

    da der Kunde IATF Witnessaudits nicht ablehnen kann Zugangsberechtigung fr IATF Vertreter oder Delegierte Berechtigung der IATF, den Auditbericht zur Verfgung zu stellen Die einzige Nutzung des IATF Logos ber das von der Zertifizierungsgesellschaft

    ausgestellten Zertifikats erfolgen darf Die Regelungen gelten fr alle Audits (Stage 2), die nach dem 15. Dezember 2004 durchgefhrt werden. Angebote nach alter Regelung sollen eine Angebotsgltigkeit bis 01.12.2004 erhalten fr alle Auditdurchfhrungen bis 15.12.04 Voraudit (1.6)

    kann nicht auf die vor Ort Manntage angerechnet werden nur 1 vor Ort Besuch ist pro Standort erlaubt das Voraudit mu vor dem Stage1 Audit durchgefhrt werden max. 80% der Manntage des Zertifizierungs-/ Upgradeaudits (Stage2) drfen dafr

    verwendet werden die Auditoren mssen andere sein, als fr das Zertifizierungs-/ Upgradeaudit

    (Stage1+2) Voraudits mssen angemeldet werden!

    Feder/Felten, 05.08.2004 Wichtigste_Aenderungen_TS2_rules.doc Seite 1 von 7

  • Neue Zertifizierungsregel 2. Ausgabe zur ISO/TS 16949:2002 und ihre Auswirkungen Auditproze (2) Zertifizierungs- Upgrade- und Wiederholungsaudits mssen in zwei Stufen

    durchgefhrt werden. Stage 1 Audit (Annex 6-Annex A)

    o Das Stage 1 Audit mu fr Zertifizierungs- und Upgradeaudits vor Ort erfolgen. Ausnahmen/Abweichungen von der Vor-Ort Regelung bedrfen der IATF Freigabe (2., Annex 1, Annex 3, Annex 6-Annex A-A1)

    o Im Falle eines Wiederholungsaudit mu die Bereitschaftsbewertung (Stage 1) erfolgen, wenn grere nderungen im QM-System vorliegen. (Annex 6-9.4.2.3)

    o Der Stage 1 Auditumfang betrgt min.1 bis max. 2 Tage (2, Annex 3-2.) Fr Z-/U-Audit: bis 304 MA = 1 MT, bis 968 MA = 1,5 MT, ab 969 MA = 2 MT Fr W-Audit: bis 332 MA = 1 MT, bis 883 MA = 1,5 MT, ab 884 MA = 2 MT

    o Fr das Stage 1 Audit mu ein Auditplan mit mindestens folgenden Inhalten erstellt werden: (Annex 6-Annex A) Betriebsrundgang Bewertung der Unternehmensdokumentation und bereitgestellten Daten Bewertung und Festlegung der Geltungsbereiche Analyse der Prozesse und Risiken sowie gesetzlicher Auflagen Planung des Stage 2 Audits

    Es ist die Bewertung des Unternehmens hinsichtlich der Bereitschaft zur Zertifizierung und beinhaltet die Bewertung der QM-Dokumentation und der einzureichenden Unterlagen. Ferner dient es zur Identifizierung und Analyse der Prozesse sowie der Absprache der Auditplanung. (Annex 6-Annex A)

    o Die Bewertung mu pro Standort erfolgen, auch bei Corporate Scheme (Annex 6-Annex A-A1)

    o Es mssen keine Unterlagen mehr vom Kunden bzw. der Auslandsniederlassung vor dem Stage 1 Audit eingereicht werden. Bei den zu bewertenden Dokumenten sind hinzugekommen: Beschreibung der Prozesse, deren Ablufe (Prozelandschaft) und

    Wechselwirkungen Nachweis, da alle TS2 Forderungen in den Prozessen bercksichtigt sind. Kundenzufriedenheitsanalyse, sowie Kundenbewertungen und Scorecards.

    o Der Auditor mu bei Zertifizierungs- oder Upgradeaudit mit der Dokumentation folgende im Stage 1 Audit verifizierte Unterlagen (drfen neutralisiert sein) dem Akt beifgen: (Annex 1) Interne Auditplanung nach TS 2 des Unternehmens fr das

    vorausgegangene Jahr. Die Audits mssen prozeorientiert geplant sein. (2.12)

    Interne Auditergebnisse mit Korrekturmanahmen. Interne Audits mssen prozeorientiert durchgefhrt worden sein. Es drfen keine offenen Manahmen zum QM-System existieren, die ein erfolgreiches Audit behindern wrden. (2.12)

    QM-Review der letzten 12 Monate mit Korrekturmanahmen. Es drfen keine offenen Manahmen zum QM-System existieren, die ein erfolgreiches Audit behindern wrden.

    Liste der fr ISO/TS 16949:2002 qualifizierten internen Auditoren Liste der Kunden mit kundenspezifischen Anforderungen zum QM-

    System, mit Benennung der kundenspezifischen Forderungen.

    Feder/Felten, 05.08.2004 Wichtigste_Aenderungen_TS2_rules.doc Seite 2 von 7

  • Neue Zertifizierungsregel 2. Ausgabe zur ISO/TS 16949:2002 und ihre Auswirkungen

    Auditplanung o Die Auditplanung mu prozeorientiert erfolgen. (Annex 5) o Der Auditplan mu alle zutreffenden Prozesse des Unternehmens und der

    Remote Locations behandeln (2.3, 2.11, 2.12) o In einer bersicht (Prozereferenzliste) sind die Prozesse des Unternehmens in

    Abhngigkeit zu den Normkapiteln darzustellen. (Annex 5) o Neben den kundenorientierten Prozessen mssen mindestens noch die

    wichtigsten untersttzenden Prozesse (Beschaffung, Logistik, Personal, etc.) und Managementprozesse (Geschftsplanung, Ressourcenplanung, KVP, Mitarbeitermotivation, etc) analysiert werden. Die Analyse erfolgt ber das Turtle-Model oder adquater Tabelle. (Annex 5)

    o Der Oktopus entfllt. Die kundenorientierten Prozesse werden in der Prozebersicht (Prozessreferenzliste) gekennzeichnet. (Annex 5)

    Stage 2 Audit (2.2, 2.3, 2.5, 2.7, Annex 3)

    Bei Zertifizierungs- und Upgradeaudits mssen Remote Locations / remote functions vor dem Produktionsstandort den sie untersttzen auditiert werden. (2.3) o Untersttzende Entwicklungsfunktionen mssen jhrlich auditiert werden,

    andere untersttzende Remote Funktionen im Zertifizierungs- bzw Upgradeaudit, im Wiederholungsaudit und in einem der beiden berwachungsaudits

    o In Fllen, in denen Remote Funktionen mehrere Standorte untersttzen und diese Standorte von unterschiedlichen Zertifizierern auditiert werden, gibt es zwei Mglichkeiten: (2.3) 1. Jede Zertifizierungsgesellschaft auditiert die Remote Funktion 2. Die Zertifizierungsgesellschaft akzeptiert das Audit der anderen

    anerkannten Zertifizierungsgesellschaft unter folgenden Bedingungen: a. Im Einklang mit dem Prozeansatz mu das Audit den gesamten

    Produkt Scope dieser Funktionen abdecken b. Das Unternehmen mu der Zertifizierungsgesellschaft zur

    Verfgung stellen: Auditplan, Auditbericht, Abweichungsberichte mit Korrekturmanahmen und Verifizierung durch den Zertifizierer. Die Unterlagen mssen in einer zwischen dem Zertifizierer und der Organisation vereinbarten Sprache vorliegen.

    c. In der Bereitschaftsbewertung fr den produzierenden Standort mu durch den Auditor bewertet werden, da alle entsprechenden Schnittstellen adquat durch die andere Zertifizierungsgesellschaft auditiert wurden.

    d. Kopien aller Berichte und Verifizierungen der berwachungs- und Wiederholungsaudits der Remote Funktion mssen dem Zertifizierer vom Unternehmen zur Verfgung gestellt werden.

    Im Audit mssen alle Prozesse des Unternehmens betrachtet werden, die im QM-

    System festgelegt wurden sowie alle Normforderungen berprft werden. (2.5, 2.7, Annex 1-3)

    Im Rahmen des Zertifizierungsaudits, der berwachungsaudits und des Wiederholungsaudits sind alle anwendbaren kundenspezifischen Anforderungen zum QM-System zu auditieren. D.h. innerhalb dieses 3 Jahreszyklus sind alle kundenspezifischen Anforderungen zum QM-System vollstndig zu auditieren. (2.7) Siehe auch unter Zertifikate.

    Feder/Felten, 05.08.2004 Wichtigste_Aenderungen_TS2_rules.doc Seite 3 von 7

  • Neue Zertifizierungsregel 2. Ausgabe zur ISO/TS 16949:2002 und ihre Auswirkungen

    Das Auditteam mu alle relevanten EA Scopes in jedem Audit abdecken. (3.2) Das Auditteam darf max. 10% des Vor-Ort-Aufwands des Audits fr das Erstellen

    des Auditberichts nutzen (Annex 3) Ein typischer Audittag hat 8 Stunden. Durch Erhhung dieser tglichen Arbeitszeit

    darf der bentigte Manntageaufwand nicht reduziert werden. Die einzige Ausnahme ist dann gegeben, wenn zustzliche Schichten auditiert werden. (Annex 3)

    Der Auditleiter kann bei einer Hauptabweichung oder mehreren Nebenabweichungen in Rcksprache mit dem Unternehmen entscheiden, da das Audit abgebrochen wird. In diesem Fall mu der Auditproze von vorne beginnen (inklusive Stage 1 Audit) (2.2)

    Auditdokumentation

    o Die Checkliste ISO/TS entfllt. (Annex 5, nicht mehr in 2.7) o Die Prozeanalysen werden zur Dokumentation der Stichprobe und

    Kennzeichnung der Abweichungen benutzt. Fr die nicht analysierten Prozesse / Verfahrensweisen sind leere Prozeanalysebltter zu verwenden. (Annex 5, TV)

    o Neue Prozeref