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REACH:REACH:
Stoff – Zubereitung - Stoff – Zubereitung -
ErzeugnisErzeugnis
23.10.2007
Prof. Dr. Herbert F. Bender
Gefahrstoffmanagement
23.10.2007 2Prof. Bender, BASF AG
Definition StoffDefinition Stoff
Chemisches Element und seine Verbindungen
in natürlicher Form oder
gewonnen durch ein Herstellungsverfahren,
einschließlich der zur Wahrung seiner Stabilität notwendigen Zusatzstoffe und
der durch das angewandte Verfahren bedingten Verunreinigungen,
aber mit Ausnahme von Lösungsmitteln, die von dem Stoff ohne Beeinträchtigung seiner Stabilität und
ohne Änderung seiner Zusammensetzung abgetrennt werden können;
1. Stoff (Artikel 3.1, Begriffsbestimmungen):
23.10.2007 3Prof. Bender, BASF AG
Definition ZubereitungDefinition Zubereitung
Gemenge,
Gemische oder
Lösungen, die aus
zwei oder mehr Stoffen bestehen.
2. Zubereitung (Artikel 3.2, Begriffsbestimmungen):
Somit können Zubereitungen sein:
eine Mischung oder Lösung von vorhandenen separaten Stoffen, unabhängig, ob absichtlich oder unabsichtlich hergestellt
ein Gemenge,
Gemisch oder
Lösung,
das in einem Herstellungsverfahren direkt gewonnen wurde.
23.10.2007 4Prof. Bender, BASF AG
Stoff - Zubereitung Stoff - Zubereitung
Problem Abgrenzung:
Stoff Zugbereitung
Nach REACH ist ein Gemisch von Stoffen eine ZubereitungZubereitung!
A + B C + D
Beispiel:Reaktion von 2 Stoffen führt zu einem Gemisch von Stoffen
Reaktionsprodukt: Stoff oder Gemisch?
Konsequenz: es kann nicht die „Zubereitung“ registriert werden, sonder nur die Einzelkomponenten
doppelter Registrierungsaufwand
23.10.2007 5Prof. Bender, BASF AG
Beispiele ZubereitungenBeispiele Zubereitungen
Dichlorierung von Benzol liefert das Isomerengemisch Dichlorbenzol mit folgender Zusammensetzung:
ca. 40% 1,2-, ca. 5% 1,3- und ca. 55%1,4-Dichlorbenzol
Beispiele für Zubereitungen = Gemenge/Gemische/Lösungen
Nitrierung von Toluol liefert die Zubereitung Nitrotoluol roh folgender Zusammensetzung: :ca. 60% 1,2-, ca. 5% 1,3- und ca. 35%1,4-Nitrotoluol
23.10.2007 6Prof. Bender, BASF AG
Klärungsversuch in RIP 3.10Klärungsversuch in RIP 3.10
Unterscheidung in:
Well defined substances: 100% der Zusammensetzung definiert
Mono-constituent substance: 1 Hauptkomponente ≥ 80%
Multi-constituent substance: 2 oder mehr Hauptkomponenten
zwischen 10 -80% UVCB-Stoffe:
Substances of Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological materials
kaum definierte Stoffe oder Stoffe mit wechselnder Zusammensetzung
die Anzahl der Komponenten ist relativ hoch, und/oder Zusammensetzung ist weitgehend unbekannt, sehr variabel und kaum
vorhersehbar
23.10.2007 7Prof. Bender, BASF AG
Mögliche KonsequenzenMögliche Konsequenzen
Umbenennung einer Vielzahl von Stoffen gegenüber EINECS oder ELINCS möglich
viele Stoffe sind in der neuen Klassifizierung und Benennung nicht länger EINECS gelistet, da „Mischung aus…“ nicht EINECS gelistet wurde
sie verlieren sog. “Phase-in-Status“
als Nicht-Phase-in-Stoffe verlieren sie die Übergangsfristen, die für die Registrierung der Altstoffe gelten
durch den Verlust des “Phase-in-Status“ werden sie zu nicht ELINCS gelisteten Neustoffen, die unverzüglich zum 01.06.2008 der Verpflichtung zur Vollregistrierung unterliegen!
23.10.2007 8Prof. Bender, BASF AG
ErzeugnisseErzeugnisse
Erzeugnisse unterliegen nur unter den folgenden Voraussetzungen REACH:
der Stoff ist in dem Erzeugnis in einer Menge von insgesamt mehr als 1 Tonne pro Jahr und pro Produzent oder Importeur enthalten
der Stoff soll unter normalen oder vernünftigerweise vorhersehbaren Verwendungsbedingungen freigesetzt werden
die Konzentration des Stoffes > 0,1 %bzw. stoffspezifisch abweichende Einstufungsgrenzwerte
Die Registrierung hat nach Artikel 7 zu erfolgen!
23.10.2007 9Prof. Bender, BASF AG
Beispiel für Stoff in ErzeugnisBeispiel für Stoff in Erzeugnis
Flüssigkeitsthermometer,enthält besonders besorgniserregende Flüssigkeit:
Registrierung nach Artikel 7.2
Ungeklärte Fälle:
Feuerwerkskörper
Klebeband
Batterien
Radiergummi
23.10.2007 10Prof. Bender, BASF AG
Stoff/Zubereitung in ContainerStoff/Zubereitung in Container
Ist die chemische Zusammensetzung des (freizusetzenden) Stoffes wichtiger als die Form, Oberfläche, Design des Erzeugnisses:
Stoff/Zubereitung in Container
Konsequenz:
Stoff ist nach Artikel 6 zu registrieren!
Beispiele:
Kugelschreiber
Schreibmaschinenband
Toner-Kartusche
Durchschreibepapier
Sprühdose
Reinigungstuch, das spezielle Chemikalien enthält
23.10.2007 11Prof. Bender, BASF AG
DefinitionenDefinitionen
Phase-in-Stoff:
Stoff, der im Europäischen Verzeichnis der auf dem Markt
vorhandenen chemischen Stoffe (EINECS) aufgeführt ist;
Stoff, der in der EG oder in den am 1. Januar 1995 oder am
1. Mai 2004 der Europäischen Union beigetretenen Ländern
hergestellt, vom Hersteller oder Importeur jedoch in den 15
Jahren vor Inkrafttreten dieser Verordnung nicht mindestens
einmal in Verkehr gebracht, vorausgesetzt, der Hersteller
oder Importeur kann dies durch Unterlagen nachweisen
23.10.2007 12Prof. Bender, BASF AG
ZwischenprodukteZwischenprodukteDefinition:Stoff, der für die chemische Weiterverarbeitung hergestellt und hierbei verbraucht oder verwendet wird, um in einen anderen Stoff umgewandelt zu werden
nicht-isolierte Zwischenprodukte Zwischenprodukt, das während der Synthese nicht vorsätzlich aus dem Gerät, in dem die Synthese stattfindet, entfernt wird (Ein-Topf-Synthese, Kaskadenreaktion)
standortinternes isoliertes Zwischenprodukt: wird nur an einem Standort pro Registrierer gehandhabt
transportiertes isoliertes Zwischenprodukt: Zwischenprodukt, das an andere Standorte geliefert ode zwischen diesen transportiert wird
unterliegen nicht REACH
23.10.2007 13Prof. Bender, BASF AG
Transportierte ZwischenprodukteTransportierte Zwischenprodukte
Stoff wird während seines gesamten Lebenszyklus durch technische Mittel strikt eingeschlossen
verwendete Verfahrens- und Überwachungstechnologien führen zur Minimierung der Emissionen und Expositionen.
die Verwendung des Stoffes erfolgt streng kontrolliert
nur ordnungsgemäß ausgebildetes Personal handhabt den Stoff
Zusätzlich zu den standortinternen Zwischenprodukte ist ab 1 t/a zusätzlich darzulegen:
die Handhabung des Stoffes wird sorgfältig dokumentiert und vom Standortbetreiber streng überwacht
23.10.2007 14Prof. Bender, BASF AG
ZwischenprodukteZwischenprodukte
Registrierunterlagen:
Einstufung
vorhandene physikalisch-chemische, toxische und umwelttoxische Daten
Beschreibung der Verwendungsart
detailliert die vorhandenen Schutzmaßnahmen
Wird ein Stoff von mehreren Firmen registriert:
Konsortienbildung federführender Registrant
23.10.2007 15Prof. Bender, BASF AG
Standortinterne ZwischenprodukteStandortinterne Zwischenprodukte
Einzureichende Unterlagen ab 1 t/a:
Einstufung
vorhandene physikalisch-chemische, toxische und umwelttoxische Daten
allgemeine Angaben zur Verwendungen
detaillierte Beschreibung der Risiko-Management-Maßnahmen (RMM)
23.10.2007 16Prof. Bender, BASF AG
ZwischenprodukteZwischenprodukte
Voraussetzung, um die erleichterten Registrierpflichten nutzen zu können:
Stoff wird nur „unter streng kontrollierten Bedingungen“ verwendet
was heißt „streng kontrolliert“?
Stoff wird durch technische Mittel im gesamten Lebenszyklus „strikt eingeschlossen“
heißt das „geschlossenes System“?
Emissionen und Expositionen werden minimiert
haben abgeleitete DNELs, AGWs keine Relevanz?
23.10.2007 17Prof. Bender, BASF AG
Transportierte ZwischenprodukteTransportierte Zwischenprodukte
Stoff wird während seines gesamten Lebenszyklus durch technische Mittel strikt eingeschlossen
verwendete Verfahrens- und Überwachungstechnologien führen zur Minimierung der Emissionen und Expositionen.
die Verwendung des Stoffes erfolgt streng kontrolliert
nur ordnungsgemäß ausgebildetes Personal handhabt den Stoff
Zusätzlich zu den standortinternen Zwischenprodukte ist ab 1 t/a zusätzlich darzulegen:
die Handhabung des Stoffes wird sorgfältig dokumentiert und vom Standortbetreiber streng überwacht
23.10.2007 18Prof. Bender, BASF AG
REACH had reached us!REACH had reached us!
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Für Fragen stehe ich Ihnen gerne zur Für Fragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung!Verfügung!