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STEFAN SCHULZE CHIEF OPERATING OFFICER UND PRÄSIDENT DES EXECUTIVE COMMITTEE

STEFAN SCHULZE - Vifor Pharma/media/Files/V/Vifor-Pharma/... · 2018. 6. 14. · Mio. an Akebia Therapeutics September Mircera® Lizenzerweiterung mit Roche für zusätzliches Volumen

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STEFAN SCHULZECHIEF OPERATING OFFICER UND PRÄSIDENT DES EXECUTIVE COMMITTEE

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BUSINESS UPDATE 2017WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IM UNTERNEHMEN

JanuarDaiichi Sankyo vergrössert VertriebsteamHohes Engagement von DSI für Injectafer®

MaiVadadustat: Exklusive Lizenzvereinbarung für Kliniken von Fresenius Kidney CareKapitalbeteiligung von USD 50 Mio. an Akebia Therapeutics

SeptemberMircera®

Lizenzerweiterung mit Roche für zusätzliches Volumen ab 2018

2017DezemberVeltassa®: Zulassung in Australien und in der Schweiz Markteinführung in der Schweiz in H1 2018 erwartet

FebruarAvacopan:Lizenzerweiterung mit ChemoCentryxWeltweite Rechte ausserhalb der USA und Chinas

DezemberAvacopan: EMA1)

akzeptiert die Prüfung eines Antrags zur bedingten ZulassungErste Umsätze für 2019 erwartet

JuliVeltassa®:Zulassung durch die EMAErste Markteinführung Ende 2017

1) EMA: Europäische Arzneimittel-Agentur

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VIFOR PHARMA VISION

GLOBALER MARKTFÜHRERIN DEN BEREICHEN EISENMANGEL, NEPHROLOGIE UND KARDIORENALE THERAPIEN.

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DREI MITTELFRISTIGE STRATEGISCHE WACHSTUMSTREIBER

Ferinject®

Potenzial durch Steigerung des Bewusstseins am Markt nutzen

Veltassa®Einen Blockbuster entwickeln

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Wachstum und Wertsteigerung

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Wachstum gegenüber Vorjahr beeinflusst durch:o Wechselkurseffekte (+0.6%)o Bestellzyklen (-4.1%)

2015

251

2016

349

2017

436

159

3953

159

67

89

227

91

117

+39%

+25%

Europa USA RdW

Stabiler durchschnittlicher Verkaufspreis• Europa:o Wachstum: 17%o Wachstum EU5: von 17% bis 67%

• USA (Injectafer®):o Wachstum: 35%o Daiichi Sankyo verstärkt und baut ihr

Verkaufsteam aus

• RdW:o Wachstum: 31%o Von Bestellzyklen betroffen

FERINJECT®/INJECTAFER® AUSGEWIESENER NETTOUMSATZ

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FERINJECT® UMSATZ (IN-MARKET SALES1), IN MILLIONEN CHF)

16 38 58 81

123 163

240

375

537

695

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

Europa USA RdW • Globaler Umsatz von intravenösen Eisenpräparaten betrug

CHF 1,564 Mio. in 2017

eine Steigerung um 12.7% gegenüber 2016

• Ferinject® verantwortlich für 90.3% des Gesamtwachstums (wertbasiert)

im Markt für intravenöser Eisenpräparate in 2017

• Wertbasierter Marktanteil von Ferinject® über 50% im Dezember 20172)

FERINJECT® BIS 2020 EIN BLOCKBUSTER

1) Schätzung basierend auf vierteljährlichen Daten von

IQVIA MIDASTM panel, GERS, Insight Health, DLI, Daten

zu konstanten Wechselkursen (Durchschnitt 2017)

2) in den 10 grössten Märkten

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FERINJECT®BLOCKBUSTER-PLAN – UPDATE 2017

• AFFIRM-AHF-Studie

• HEART-FID-Studie

Life Cycle Management

• Daiichi-Sankyo – USA

• Zeria – Japan

• Zuellig – Südostasien

Starke Partnerschaften• Herzinsuffizienz

• Patientenblutmanagement

• Gasteroenterologie

• Nephrologie

Therapiebereiche mit hohem Wachstumspotenzial

• In 70 Ländern lanciert

• Japan: 2019

• China: 2021

Geografische Expansion

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VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMAUMFASSENDES PORTFOLIO

BEHANDLUNG VON KARDIO-RENALEN ERKRANKUNGEN

THERAPIE DES MINERAL- UND KNOCHENSTOFFWECHSELSANÄMIEBEHANDLUNG

1) Vorkommerzielle Produkte

Vadadustat1)

Biosimilar Epoetin alfa1)

1)

Avacopan1)

CCX1401)

NIERENSCHUTZ

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VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMAMIRCERA® / VELPHORO®

MIRCERA® NETTOUMSATZin Millionen CHF

207329 340

2015 2016 2017• > 80% Durchdringung in FKC-Kliniken1)

• Erste Umsätze mit Mircera® ausserhalb der FKC-Kliniken seit Q4 2017

+59%

VELPHORO® NETTOUMSATZin Millionen CHF

4354

81

2015 2016 2017

• In 24 Ländern lanciert• Praktische Erfahrungswerte: FMC Daten aus USA

+3%

+26%

+49%

1) Fresenius Kidney Care (FKC): Dialysedienstleister von Fresenius Medical Care Nordamerika

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AVACOPAN BEI ANCA-ASSOZIIERTER VASKULITISLANCIERUNG IN EUROPA FÜR 2019 ERWARTET

• Ohne Behandlung versterben 80% der Patienten innerhalb von 2 Jahren1)

MaiPRIME-Status3) von der

EMA erhalten

DezemberEMA akzeptiert die Prüfung eines Antrags zur bedingten Zulassung

Mitte 2019Erwartete Erstumsätze mit

Avacopan in Europa

2016 2017 20192018

DezemberStart der Phase-III-Studie «ADVOCATE»

Ende 2018/Anfang 2019Erwartete Erteilung der bedingten Marktzulassung

• Der aktuelle Therapiestandard sieht eine Kombination von Immunsuppressiva mit hoch dosierten Steroiden vor

• 50'000 Patienten in Europa in der primären Indikation ANCA-assoziierteVaskulitiden, bei schätzungsweise 5‘000 Neuerkrankungen jährlich2)

1) Booth AD, Almond MK, Burns A, Ellis P, Gaskin G, Neild GH, et al. Outcome of ANCA-associated renal vasculitis: a 5-year retrospective study. Am J Kidney Dis 2003;41:776–84.2) Durchschnittswert basierend auf veröffentlichter Literatur zur epidemiologischen Prävalenz/Häufigkeit von GPA/MPA in Europa, Anträge auf Orphan-Drug-Status von ChemoCentryx3) Priority Medicine Designation der Europäische Arzneimittel-Agentur

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MORTALITÄTSRATE UND KARDIALE EREIGNISSE IM KRANKENHAUSIM VERHÄLTNIS ZU SERUM-KALIUM

Hypokaliämie HyperkaliämieNorm

Tod60

Her

zinf

arkt

patie

nten

mit

Zwis

chen

fall

imKr

anke

nhau

s(%

)

Serum-Kalium nach Verabreichung (Durchschnittswerte, mEq/L)

3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.50

Das Wesentliche zur Hyperkaliämie

• Besonders ausgeprägt bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Nierenkrankheiten

• Meist asymptomatisch

• Verhindert die optimale Verwendungwichtiger Medikamente (RAASi*)

• Mangelnde Sensibilisierung für die Krankheit

VELTASSA® DIENT DER BEHANDLUNG LEBENSBEDROHLICHER UMSTÄNDE

* RAASi = Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems

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VELTASSA®GESAMTNACHFRAGE PRO GESCHÄFTSTAG IN DEN USA

Nachfrage (in Schachteln)pro Geschäftstag

• Ausgewiesener Nettoumsatz in den USA von CHF 51.6 Mio. im Jahr 2017

• Veltassa® : Gute Erstattungssituation

• Amber-Studie: Voraussichtlicher Abschluss im Jahr 2018

-

100

200

300

400

500

600

Jan-1

6Feb

-…

Mar-16

Apr-16 May

Jun-1

6Ju

l-16

Aug-…

Sep-…

Oct-16

Nov-…

Dec-…

Jan-1

7Feb

-…

Mar-17

Apr-17 May

Jun-1

7Ju

l-17

Aug-…

Sep-…

Oct-17

Nov-…

Dec-…Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2016 Q1 2017 Q2 2017 Q3 2017 Q4 2017

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• Juli: EMA-Zulassung• Oktober: Einreichung des Zulassungsantrags in Kanada• Dezember: Marktzulassung für die Schweiz und Australien erteilt• Verfügbarkeit von Veltassa®: Dänemark, Deutschland (April 2018),

Norwegen und UK• Weitere Einführungen 2018: Finnland, Niederlande, Schweden,

Schweiz und Spanien

VELTASSA® AUSSERHALB DER USAHIGHLIGHTS 2017