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Verfahren bei Chargenrückrufen/-überprüfungen - Überführung in den Quarantänebereich - Rückgabe an den Hersteller direkt oder über den pharmazeutischen Großhandel (APG-Formular) - Kopie des APG-Formulars zur Kontrolle der Gutschrift - Überprüfung der unmittelbar nachfolgenden Lieferung auf die Zugehörigkeit entsprechender Arzneimittel zu der beanstandeten Charge Bearbeitung der AMK-Nachrichten in der Apotheke - Veröffentlichung in der pharmazeutischen Fachpresse und im Internat (AMK-Homepage, Homepage der PZ und DAZ) - AMK-PHAGRO-Schnellinformation über die Warenlieferung des Großhandels bzw. über die Apothekerkammern bzw. AMK direkt - ABDATA „Aktuelle Info“ - Rote Hand Brief Dokumentation - Aufzeichnung über Rückrufe und durchgeführte Maßnahmen - Archivierung für mindestens fünf Jahre alternativ: - Nutzung der Datenbank „Aktuelle Info“ (ABDATA) Risiken bei Arzneimitteln und Medizinprodukten – Maßnahmen in der Apotheke - Bearbeitung der AMK-Nachrichten- Stand: 13.11.2013 Risikomeldungen Weiterleitung der Information Chargenrückrufe/ -überprüfungen Dokumentation Arzneimit tel an Lager? Maßnahmen einleiten Arzneimittel vorrätig Arzneimittel nicht vorrätig Bearbeitung der AMK-Nachrichten in der Apotheke - Kenntnisnahme durch Apothekenmitarbeiter (Unterschrift) - Information der leitenden Ärzte und der AMK des Krankenhauses im Falle einer krankenhausversorgenden öffentlichen oder einer Krankenhausapotheke

Verfahren bei Chargenrückrufen/-überprüfungen Überführung in den Quarantänebereich

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Risiken bei Arzneimitteln und Medizinprodukten – Maßnahmen in der Apotheke - Bearbeitung der AMK-Nachrichten- Stand: 13.11.2013. Bearbeitung der AMK-Nachrichten in der Apotheke Veröffentlichung in der pharmazeutischen Fachpresse und im Internat (AMK-Homepage, Homepage der PZ und DAZ) - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: Verfahren bei Chargenrückrufen/-überprüfungen  Überführung in den Quarantänebereich

Verfahren bei Chargenrückrufen/-überprüfungen- Überführung in den Quarantänebereich- Rückgabe an den Hersteller direkt oder über den pharmazeutischen Großhandel (APG-Formular)- Kopie des APG-Formulars zur Kontrolle der Gutschrift- Überprüfung der unmittelbar nachfolgenden Lieferung auf die Zugehörigkeit entsprechender Arzneimittel zu der beanstandeten Charge

Bearbeitung der AMK-Nachrichten in der Apotheke- Veröffentlichung in der pharmazeutischen Fachpresse und im Internat (AMK-Homepage, Homepage der PZ und DAZ)- AMK-PHAGRO-Schnellinformation über die Warenlieferung des Großhandels bzw. über die Apothekerkammern bzw. AMK direkt- ABDATA „Aktuelle Info“- Rote Hand Brief

Dokumentation- Aufzeichnung über Rückrufe und durchgeführte Maßnahmen- Archivierung für mindestens fünf Jahre alternativ:- Nutzung der Datenbank „Aktuelle Info“ (ABDATA)

Risiken bei Arzneimitteln und Medizinprodukten – Maßnahmen in der Apotheke- Bearbeitung der AMK-Nachrichten-

Stand: 13.11.2013

Risikomeldungen

Weiterleitung der Information

Chargenrückrufe/-überprüfungen

Dokumentation

Arzneimittel an Lager?

Maßnahmen einleiten

Arzneimittel vorrätig

Arzneimittel nicht vorrätig

Bearbeitung der AMK-Nachrichten in der Apotheke- Kenntnisnahme durch Apothekenmitarbeiter (Unterschrift)- Information der leitenden Ärzte und der AMK des Krankenhauses im Falle einer krankenhausversorgenden öffentlichen oder einer Krankenhausapotheke