Wasserqualität für die Aufbereitung von Medizinprodukten ... · © Dr. Weigert Version 2.2 Wasser zur Aufbereitung von Medizinprodukten • Rohwasser • Enthärtetes Wasser •

© Dr. Weigert Version 2.2

DGSV-Kongress 2014 in Fulda

Wasserqualität für die

Aufbereitung von Medizinprodukten

Anforderungen und Auswirkungen

Markus Kamer

Chemische Fabrik Dr. Weigert

GmbH und Co. KG, Hamburg


Wasser-

qualitäten



Wasser zur Aufbereitung von Medizinprodukten

• Rohwasser

• Enthärtetes Wasser

• Vollentsalztes Wasser (VE-Wasser)

• Prozesswasser aus Maschinen

• Leitlinien für RDG, RDG-E, manuelle Aufbereitung

• AKI-Broschüre

• Kesselspeisewasser EN 285

• Kesselwasser DIN 58946-7(Entwurf)

• Dampfkondensat EN 285


Karbonathärte (Ca-Hydrogencarbonat

u.-Carbonat,

Mg-Hydrogencarbonat

u. -Carbonat)

Sonst. lösl.

Salze, z.B.

Na-,

K-Salze

Nicht-karbonat-

härte (sonstige Ca- und

Mg-Salze)

Beim Erhitzen des

Wassers bleibt

Nichtkarbonathärte

gelöst,

aber

Karbonathärte führt zu

schwer entfernbaren

Kalkablagerungen.

Gesamthärte = Karbonathärte + Nichtkarbonathärte

14 °d = 10 °d KH + 4 °d NKH

Wasserinhaltsstoffe


Inhaltsstoffe in Trinkwasser, die Probleme in RDG verursachen

können

Härtebildner (Ca- und Mg-Hydrogencarbonate und -sulfate)

bewirken:

Verkalkung und Belagsbildung in Maschine und auf Spülgut



können

Schwer- und Buntmetalle (Eisen, Mangan, Kupfer)

bewirken:

Dunkle Verfärbungen und Beläge,

Inaktivierung von Enthärtern



können

Kieselsäure/ Silikate

bewirken

Hartnäckige gelb-braune oder blau-violette, glasurähnliche Beläge


Verfärbungen von Edelstahlinstrumenten

Silikat- /Kieselsäurebeläge

Ursache:

Zu hohe Silikat-bzw.

Kieselsäuregehalte

im letzten Nachspül-

wasser

oder im Dampfkondensat

Beseitigung:

Tauchbad-Reinigung mit

Grundreiniger auf Basis

inhibierter Flusssäure

Vermeidung:

Empfohlene Höchstwerte der

EN 285 beachten: 1 mg (VE-Wasser)

bzw. 0,1 mg (Kondensat) SiO2 / L


Cytotoxizität

0%

30%

60%

90%

Positivkontrolle Prüfkörper 1 Prüfkörper 2

Proliferationshemmung



können

Chloride bewirken: Nadelstichartige Lochkorrosion bei Chromstahl


Korrosion von Edelstahlinstrumenten

Lochkorrosion

Ursache:

Zu hohe Chloridgehalte in Flüssigkeiten, die mit Instrumenten in Kontakt

kommen bzw. auf ihnen antrocknen:

Physiologische Kochsalz-Lösung (NaCl)



Rohwasser:

Eisen: < 0,01 mg/l

Chloride: 0,2 mg/l

Pumpensumpf: enthielt Rostpartikel

Eisen: 1,5 mg/l

Chloride: ca. 46 mg/l (mit Schnelltest)


Wasserflecken/ Abdampfrückstand

• Erscheinungsbild

milchig-weiße bis graue, flächige

oder fleckige Beläge

• Analysen

Wasseranalysen, Grundreinigungs

-versuche, Oberflächenanalyse

• Ursachen

hohe Mineralität im Wasser der

Reinigung und Spülung

• Maßnahmen

saure Grundreinigung

• Vermeidung

Optimierung der Wasserqualität, enthärtetes Wasser in Reinigung und

Zwischenspülung, VE-Wasser in der Schlussspülung



Wasserflecken/ Abdampfrückstand

1. Prüfung, ob fleckenbildende Einflüsse im

RDG oder im Dampfsteri vorhanden sind

2. Prüfung, ob Verpackungsmaterialien im

Dampfsteri Auslöser für Flecken sind

(Textilwaschmittelrückstände, Sorbit.....)

3. Prüfung mit Leercharge, ob Kondensat

aus Kammer oder/und Kondensatprobe

vor Steri fleckenbildend ist


Wasseranalytik


Wasserqualitäten

Rohwasser Enthärtetes Wasser

Vollentsalztes Wasser

Ionenaus-tauscher

Reverse-Osmose

Abdampfrück-stand (ppm)

500 530 5 30

Elektr. Leit-fähigkeit(µS/cm)

650 700 3 30

Gesamthärte (°d)

14 < 0,1 < 0,1 0,5

Natriumsalze (mg/l)

20 160 < 1 2

Chloride (mg/l)

40 40 < 1 3

Silikate (ppm SiO2)

12 12 < 0,1 2,1

pH-Wert 6,7 ΔT

7,5 9,5 5,5 6,0


Wasseraufbereitung


1. Vorspül-, Reinigungs- und Zwischenspülschritt: (Minimalanforderungen):

Gesamthärte: < 3°d (< 0,5 mmol CaO/L)

Gesamtsalzgehalt: < 500 mg/L

Chloridgehalt: < 100 mg/L

pH-Wert: 5-8

2. Schlussspülschritt und Empfehlung für alle Schritte:

Elektrische Leitfähigkeit: ≤ 15 µS/cm (abweichend von EN 285)

pH-Wert: 5-7

Gesamthärte: ≤ 0,02 mmol CaO/L

Gesamtsalzgehalt: ≤ 10 mg/L

Phosphatgehalt: ≤ 0,5 mg/L

Silikatgehalt: ≤ 1 mg/L

Chloridgehalt: ≤ 2 mg/L

Anforderungen an die Wasserqualität (RDG):

Validierungsleitlinie von DGKH, DGSV und AKI

Anlage 6/ Wasserqualitäten


Vollentsalztes Wasser in der Schlussspülung

• verursacht keine Antrocknungsflecken

• führt nicht zur Aufkonzentration von

Wasserinhaltsstoffen mit Korrosionsfolge

• bildet keine kristallinen Ablagerungen, welche

die Sterilisation beeinträchtigen könnten (RKI)

• schützt und verdichtet eloxierte

Aluminiumoberflächen

Verhalten von eloxiertem Aluminium beim Spülen mit Wasser

0

20

40

60

80

100

0 2 4 6 8 10

Anzahl der Spülcyclen

Schic

htd

icke [%

]

enthärtetes Wasser vollentsalztes Wasser


Wasserqualitäten für die maschinelle

Instrumentenaufbereitung

• Vorspülung: enthärtetes oder vollentsalztes Wasser

• Hauptreinigung: enthärtetes oder vollentsalztes Wasser

• Zwischenspülung: enthärtetes oder vollentsalztes Wasser

• Schlussspülung

und Thermodesinfektion: vollentsalztes Wasser


Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

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