17
Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD Stephanie Fichtner

Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

  • Upload
    others

  • View
    0

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD

Stephanie Fichtner

Page 2: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

Effektivität des ICD

2ACC/AHA/ESC 2006

Page 3: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

3

Probleme transvenöse ICDs

• Bei 10 Jahre alten Sonden in bis zu 20% Sondendefekte (Isolationsdefekt, Sondenbrüche etc.)

Kleemann et al. 2007 Circulation, Uslan et al. 2007 Arch Intern. Med

Infektionen in 1,9 von

1000 Patientenjahre

Page 4: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

Sondenextraktion Ergebnisse

4

Page 5: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

5

S ICD

• sICD verfügbar seit 2009

• FDA Zulassung seit 2012

• Keine notwendigen intravasalen Sonden

• Schockabgaben bis 80 J

• Post-Schock-Pacing bis zu 30 Sekunden (50/min)

Page 6: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

6

Wie funktionierts

Page 7: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

7

• Prospektive, nicht randomisierte Multizenter Studie

• Primärer Endpunkt: 180 Tage komplikationsfreies Überleben-Erfolgreiche Konversionrate von induziertem VF

-Detektion und Konversion von spontanen VF Episoden

• Implantation bei 314 Patienten (74% Männer, Alter 52 Jahre, EF 36%)

Page 8: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

8

Ergebnisse

•99% komplikationsfreies Überleben nach 180 Tagen

•Konversionsrate von VF >90%

•6,7% mit spontaner VF/VT, davon 100% erfolgreich konvertiert

•13,1% inadäquate Schocks

•4 Systemexplantationen wegen Infektion -14 Infektionen, welche ohne Systemexplantation behandelt werden konnten

Page 9: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

9

Ergebnisse

• 13,1% inadäquate Schocks

Page 10: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

Effortless S ICD Register

• Multizenter Register seit 2009

• 472 Patienten wurden bisher eingeschlossen (72% männlich, Alter 49±18

• Komplikationsfrei nach 360 Tagen bei 94%

• 1. Schock erfolgreich in 88%, insgesamt 100% erfolgreich terminiert mit bis zu 5 Schockabgaben

• 7% inadäquate ICD Therapien (Oversense)

10Lambiase … Kääb … et al. EHJ 2014

Page 11: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

Geeignete Patienten für SICD

11

•Patienten zur Prävention von Kammerflimmern (primär- oder sekundärprophylaktisch)

•V.a. junge Patienten (wg. Sondenproblemen)

•Patienten nach Device Infektion

•Patienten ohne venösen Zugang

Page 12: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

12

Nicht geeignete Patienten

•Patienten mit notwendiger Brady-Stimulation (ggf. SM und SICD)

• Indikation zur CRT

•Patienten mit notwendigem ATP (viele VTs)

•Patienten mit hohen T-Wellen

•Problematisch Patienten mit frequenzabhängigem Schenkelblock (ggf. Template hinterlegen)

Page 13: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

Screening

• Ausschluss notwendiger antibradykarder Stimulation

• Ausschluss notwendiger ATP

• Ausschluss zu hohe T-Welle im Liegen/Stehen und evtl. Ergometrie

13

Page 14: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

What will finally provide more evidence… PRAETORIAN

• PRAETORIAN: A PRospective, rAndomizEd Comparison of subcuTaneOous and tRansvenous ImplANtable CardioverterDefibrillator Therapy

• Primary Outcome Measures: inappropriate ICD Therapy and ICD related complications (48 months follow up)

• Secondary endpoints: all cause mortality, MACE, appropriate shocks, Quality of life, hospitalization etc.

• Study population: 2x425 patients with class I or IIa indication for ICD therapy without an indication for pacing

Page 15: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

Zusammenfassung

•S ICD eine gute Alternative bei Patienten ohne notwendiger antibradykarder Stimulation oder ATP

•Vor allem für junge Patienten mit erwarteten häufigen Sondenrevisionen

•Patienten nach Infektion oder ohne guten venösen Zugang

• Initial Screening v.a. bezüglich T-Wellen Oversense nötig. Epfehlung unsererseits zusätzliches Screening mittels Ergometrie

15

Page 16: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

Vielen Dank!

16

Page 17: Welche Möglichkeiten bietet der rein subkutane ICD · Infektionen in 1,9 von 1000 Patientenjahre . SondenextraktionErgebnisse 4. 5 S ICD • sICD verfügbar seit 2009 • FDA Zulassung

Inadäquate ICD Therapien

17

Madit RIT 4% Schock und 5% ATP in konventionellem Arm