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Wissenswertes über Schutzhandschuhe Zertifizierungen & Regularien
Exceptional Workplaces*
Das alles zusammen ergibt… Exceptional Laboratories
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Handschuhzertifizierungen verstehen Wählen Sie einen Handschuh mit der passenden CE-Kennzeichnung für Ihre Anwendungen, Risiken und Leistungsanforderungen.
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CE-Zeichen beachten Das CE-Zeichen wird von einer benannten Stelle vergeben, die eine EU-Konformitätsbescheinigung für Handschuhe der PSA-Kategorie III ausstellt.
Um das CE-Zeichen zu erhalten, müssen Schutzhandschuhe, die in Europa vertrieben werden, eine Reihe strenger europäischer Normen erfüllen. Jede dieser Normen hat einen eigenen EN-Code.
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EU-Typenprüfung
Kategorie 1 Einfach
Kategorie 2 Mittel
Kategorie 3 Komplex
Technische Dokumentation
Qualitätskontroll- system
der EU für das Endprodukt
EU-Typenprüfung
EU-Konformitätserklärung
nnnn
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PSA Kategorie III: Handschuhe (CE Komplex) EU-zertifiziert, Schutz gegen lebensbedrohliche Gefahren und irreversible Gesundheitsschäden
nnnn Achten Sie auf ein CE-Zeichen, gefolgt von der Nummer einer benannten Stelle.
Dies besagt, dass das Fertigungswerk geprüft und zertifiziert ist und dass technische Unterlagen erstellt und einer benannten Stelle zur EU-Typenprüfung vorgelegt werden müssen.
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Persönliche Schutzausrüstung Handschuhe der PSA-Kategorie III stellen bei Anwendungen mit potenzieller Exposition gegenüber Chemikalien oder Mikroorganismen die PSA-Mindestanforderung dar. Damit ist jedoch kein Schutz gegen alle Chemikalien und Mikroorganismen gegeben. Eine Risikobewertung muss durchgeführt werden. Beachten Sie die Leistungsdaten des Handschuhs gemäß den Normen EN 374-1 und -2.
Handschuhe, die lediglich als Medizinprodukte klassifiziert sind, benötigen keine Zertifizierung als PSA.
Kategorie III, komplex
Muss die EU-Typenprüfung durch eine benannte Stelle durchlaufen.
Für Anwendungen, bei denen bleibende Schäden auftreten können und/oder der Anwender lebensbedrohlichen
Gefahren ausgesetzt ist. Schutz gegen Mikroorganismen und
Chemikalien. Als PSA bei Anwendungen
mit hohem Risiko
0120
Medizinprodukterichtlinie für Handschuhe: EN 455
Eigenzertifizierung. Keine EU-Typenprüfung.
Verwendet im medizinischen Bereich.
Dienen dem Schutz der Patienten
Medizinprodukterichtlinie für Handschuhe: EN 455
Eigenzertifizierung. Keine EU-Typenprüfung. Verwendet
im medizinischen Bereich.
Dienen dem Schutz der Patienten
Handschuhe im Sinne der Medizinprodukterichtlinie sind eigenzertifiziert und werden vorrangig zum Schutz der Patienten und für andere medizinische Zwecke eingesetzt. Handschuhe mit dieser Zertifizierung müssen keinerlei Normen für den Schutz gegen Chemikalien erfüllen.
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EN-Richtlinien
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EN 420:2003 Allgemeine Standards für Schutzhandschuhe:
• Unbedenklichkeit • Größe • Tastempfindlichkeit • Kennzeichnung der Verpackung • Gebrauchsanweisung
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EN 374-1:2003 Schutz gegen geringfügig aggressive Chemikalien (nur Spritzer) Handschuhe zum Schutz gegen geringfügig aggressive Chemikalien eignen sich für Anwendungen, bei denen die Gefahr von Chemikalienspritzern besteht. Dennoch können Chemikalienspritzer einen solchen Handschuh durchdringen und den Träger schädigen. Verwenden Sie also ausschließlich Handschuhe, für die der Hersteller Daten zur chemischen Permeation der fraglichen Chemikalien vorlegen kann.
• Fragen Sie Ihren Handschuhlieferanten nach Daten zur chemischen Permeation.
• Nehmen Sie eine Bewertung des Risikos von Chemikalienspritzern vor und beachten Sie dabei die Gefahrstoffklasse der fraglichen Chemikalien.
• Bewerten Sie die maximale Einwirkdauer der einzelnen Chemikalien.
• Wählen Sie Handschuhe, deren Permeationsbeständigkeit höher ist als die Einwirkdauer der fraglichen Chemikalien.
EN374-3:2003 definiert ein Prüfverfahren zur Bewertung des Chemikalienschutzes, den ein Handschuh bietet. Handschuhe, die den Immersionstest (vollständiges Eintauchen) nicht bestehen, werden mit einem Gefäß mit Fragezeichen gekennzeichnet, das auf den Schutz gegen geringfügig aggressive Chemikalien (nur Schutz gegen Chemikalienspritzer) hinweist.
Klicken Sie hier, um die Ergebnisse der Tests auf chemische Permeation mit 30 der gängigsten Laborchemikalien für KIMTECH SCIENCE* Nitrilhandschuhe abzurufen. Für weitere Informationen zu Permeationstests mit zytotoxischen Substanzen klicken Sie hier.
EN 374-1:2003
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EN374-2:2003 Schutz gegen Mikroorganismen Die Norm EN374-2 verlangt vom Handschuhhersteller die Ermittlung des AQL-Werts (Acceptable Quality Level), der die Lochfreiheit von Handschuhen angibt.
Niedrigerer AQL-Wert = geringere Wahrscheinlichkeit, dass Lochdefekte auftreten
Bei Lochdefekten besteht das Risiko, dass Mikroorganismen in den Handschuh eindringen können. • Bewerten Sie das Risiko durch Mikroorganismen. • Ermitteln Sie die Risikogruppe des biologischen Wirkstoffs. • Ermitteln Sie die Größe der Mikroorganismen. • Wählen Sie einen Handschuh mit geeignetem AQL-Wert - je niedriger der AQL-Wert, desto besser der Schutz:
o AQL-Wert 1,5 = Stufe 2 o AQL-Wert 0,65 = Stufe 3
Handschuhhersteller prüfen ihre Erzeugnisse anhand eines Luft- und Wasserdichtigkeitstests gemäß der Norm EN374-2, die die Verfahren für die Stichprobenerhebung und den Wasserdichtigkeitstests für die Prüfung auf Lochdefekte vorgibt.
Für weitere Erläuterungen zur Bewertung von Art und Ausmaß des Risikos durch Mikroorganismen klicken Sie hier.
EN374-2:2003
STUFE 2/3
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EN374-3:2003
Diese Norm ist für Anwendungen relevant, bei denen die Gefahr besteht, dass die behandschuhte Hand komplett in Chemikalien eintaucht, beispielsweise beim Umgang mit Industriechemikalien.
Für präzises Arbeiten im Labor ist es am besten, den Umgang mit Chemikalien auf möglichst geringe Mengen zu beschränken, beispielsweise durch die generelle Verwendung von Pipetten. Damit lässt sich das Risiko auf Chemikalienspritzer begrenzen und das vollständige Eintauchen in Chemikalien vermeiden.
Handschuhe, die diese Norm nicht erfüllen, entsprechen unter Umständen aber der Norm EN374-1:2003.
EN374-3:2003
A, K, L
Schutz gegen aggressive Chemikalien (Schutz beim Eintauchen)
Der Handschuh sollte eine Durchdringungszeit von >30 Minuten für mindestens 3 der folgenden Chemikalien aufweisen:
A: Methanol (100 %) (CAS 67-56-1) B: Aceton (100 %) (CAS 67-64-1)
C: Acetonitril (100 %) (CAS 75-05-8) D: Dichlormethan (100 %) (CAS 75-09-2)
E: Kohlenstoffdisulfid (100 %) (CAS 75-15-0) F: Toluol (100 %) (CAS 108-88-3)
G: Diethylamin (100 %) (CAS 109-89-7) H: Tetrahydrofuran (100 %) (CAS 109-99-9)
I: Ethylacetat (100 %) (CAS 141-78-6) J: n-Heptan (100 %) (CAS 142-85-5
K: Natriumhydroxid (40 %) (CAS 1310-73-2) L: Schwefelsäure (96 %) (CAS 7664-93-9)
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EN421:2010 Schutz gegen radioaktive Partikelkontamination Zum Schutz gegen radioaktive Kontamination muss ein Handschuh flüssigkeitsdicht sein und den in Norm EN374 definierten Penetrationstest bestehen.
• Zum Einsatz in Sicherheitsbereichen muss der Handschuh darüber hinaus einen speziellen Luftdichtigkeitstest bestehen.
• Die Materialien können auch nach ihrem Verhalten in Bezug auf die Ozonrissbildung bewertet werden, wobei dieser Test optional ist und als zusätzliches Kriterium für die Handschuhauswahl herangezogen werden kann.
Schutz gegen ionisierende Strahlung Zum Schutz gegen ionisierende Strahlung muss der Handschuh einen bestimmten Gehalt an Blei oder ähnlichen Metallen enthalten, der auf den Handschuhen in Bleiäquivalenten angegeben wird.
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EN1149-5 Elektrostatische Eigenschaften
Antistatische Ansprüche zur PSA-Kategorie III Einweghandschuhen, wenn sie gegen getestet werden entweder EN1149-1 : 2006 oder EN1149-3 : 2004 und erfüllen zumindest eine der erforderlichen Ebenen:
• Oberflächenspannung (EN 1149-1:2006) muss weniger als 5 x 1010 Ohm sein
• Induktionsspannung /Atmophärische Spannung (EN 1149-3:2004) Halbwetzeit < 4 s or Abschirmungsfaktor > 0.2
Diese Europäische Norm gilt nicht für den Schutz vor Netzspannungen noch entspricht sie den Anforderungen der in Sauerstoff angereichert brennbaren Atmosphären.
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EN 388:2003 Schutz gegen mechanische Risiken
Der Schutz gegen mechanische Risiken wird in Form eines Piktogramms angegeben, gefolgt von vier Ziffern für die Leistungsstufen (0-5), wobei jede Ziffer die Leistungsstufe in Bezug auf eine bestimmte Art von mechanischem Risiko angibt.
Thin-Mil-Handschuhe erfüllen diese Norm nicht.
Abriebfestigkeit Schnittfestigkeit Reißfestigkeit Durchstoßfestigkeit
n n n n
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EN 407:2004 Schutz gegen thermische Risiken
Der Schutz gegen thermische Risiken wird in Form eines Piktogramms angegeben, gefolgt von sechs Ziffern für die Leistungsstufen (0-4), wobei jede Ziffer die Leistungsstufe in Bezug auf eine bestimmte Art von thermischem Risiko angibt.
Die Handschuhe müssen bei Abriebfestigkeit und Reißfestigkeit mindestens die Leistungsstufe 1* gemäß EN 388:2003 erreichen.
Entzündungsfestigkeit Schutz gegen Kontakthitze Schutz gegen Konvektionswärme Schutz gegen Strahlungshitze Schutz gegen geschmolzenes Metall in kleinen Spritzern Schutz gegen geschmolzenes Metall in großen Mengen
n n n n n n
* Je höher die Ziffer, desto höher die Schutzstufe
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EN 511:2006 Schutz gegen Kälte
Der Schutz gegen Kälte wird in Form eines Piktogramms angegeben, gefolgt von drei Ziffern für die Leistungsstufen, wobei jede Ziffer die Leistungsstufe in Bezug auf eine bestimmte Art von Kälte angibt.
Die Handschuhe müssen bei Abriebfestigkeit und Reißfestigkeit mindestens die Leistungsstufe 1 gemäß EN 388:2003 erreichen.
Schutz gegen Konvektionskälte (Leistungsstufe 0-4)* Schutz gegen Kontaktkälte (Leistungsstufe 0-4)* Schutz gegen das Eindringen von Wasser (Leistungsstufe 0 oder 1)
0 = Wassereintritt 1 = kein Wassereintritt
n n n
* Je höher die Ziffer, desto höher die Schutzstufe
ANHANG Alle KIMTECH SCIENCE* Handschuhe sind als PSA der Kategorie III zertifiziert und erfüllen die Normen EN 455-1,-2,-3,-4 für Medizinprodukte.
Schutzstufe gegen verschiedene Risiken
Biologische Gefahrstoffe
EN 374-1:2003
EN 374-1:2003
Viren- schutz
Material Art.- Nr. Beschreibung
Stufe 3
Stufe 2
ISO 16604: 2004 Verf. B
ISO 16604: 2004 Verf. B
ISO 16604: 2004 Verf. B
ISO 16604: 2004 Verf. B
ISO 16604: 2004 Verf. B
ISO 16604: 2004 Verf. B
ISO 16604: 2004 Verf. B
ISO 16604: 2004 Verf. B
Nitril
Latex
Viren B
akterien P
ilze
KIMTECH SCIENCE* PURPLE NITRILE-XTRA* Handschuhe
KIMTECH SCIENCE* PURPLE NITRILE* Handschuhe
KIMTECH SCIENCE* STERLING NITRILE-XTRA* Handschuhe
KIMTECH SCIENCE* STERLING Handschuhe
KIMTECH SCIENCE* GREEN NITRILE Handschuhe
KIMTECH SCIENCE* PFE-XTRA* Handschuhe
KIMTECH SCIENCE* PFE* Handschuhe
KIMTECH SCIENCE* SATIN PLUS* Handschuhe
AQL
Chemikalien Kontaminanten Größen Hand-schuh- länge
Hand-schuhe/
VE
EN374-1: 2003
EN374-2: 2003
EN374-2: 2003
0.65
1.5
1.5
1.5
0.65
0.65
0.65
0.65
97610-97614
90625-90629
98341-98345
99210-99214
99850-99854
50501M -50504M
E110-E550
SP2110- SP2550
XS-XL
XS-XL
XS-XL
XS-XL
XS-XL
XS-XL
XS-XL
XS-XL
30cm
30cm
30cm
24-25cm
24-25cm
24-25cm
24-25cm
24-25cm
500
500
1,000 (XL: 900)
1,000 (XL: 900)
1,000 (XL: 900)
1,000 (XL: 900)
1,500 (XL: 1,400)
1,500 (XL: 1,350)
Wie bewertet man das Risiko durch Mikroorganismen? Für Viren und Bakterien <500 nm oder biologische Wirkstoffe der Risikogruppen 3-4 müssen alle folgenden Kriterien erfüllt sein:
• AQL 0,65/EN 374-2:2003 Stufe 3 • ISO 16604:2004 und ASTM F1671-97b konform • Manschettenlänge 30 cm, übereinander zu tragen • Zugfestigkeit >7 N • Ein eher dickerer Handschuh ist u. U. besser geeignet.
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ANHANG
1. Je kleiner der Mikroorganismus, desto höher das Risiko einer Penetration durch einen Defekt im Handschuh.
2. Beachten Sie die Risikogruppen biologischer Wirkstoffe: Biologische Wirkstoffe der Risikogruppen 3 und 4 stellen das höchste Gesundheitsrisiko dar.
Die Tests gemäß den Normen ISO 16604:2004 und ASTM F1671-97b (Standardprüfverfahren auf Widerstandsfähigkeit von Materialien für Schutzkleidung gegen Permeation durch Pathogene im Blut unter Verwendung von Phi-X174-Bakteriophagen als Testorganismen) sind zwar nicht im Teststandard der Norm EN 374-2 enthalten, aber weltweit als Teststandard zur Bewertung der Widerstandsfähigkeit von Handschuhen speziell gegen die Penetration durch Viren anerkannt. Alle KIMTECH* Handschuhe erfüllen die Norm ISO16604:2004.
Größe von Mikroorganismen in Nanometern >2000 2000-1000 1000-500 500-300 300-100 100-50 50-10
Bakterien = Hohes Expositionsrisiko
Pilze
Viren = Höchstes Risiko
Risikogruppen biologischer Wirkstoffe Biologische Wirkstoffe, Risikogruppe 2 Biologische Wirkstoffe, Risikogruppe 3-4
Mindestkriterien für die Handschuhauswahl AQL 0,65
ISO 16604/ASTMF 1671 30 cm lang
Übereinander zu tragen Zugfestigkeit >7 N Zugfestigkeit >7 N
Einzeln zu tragen 25 cm lang – AQL 1,5
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Auswahl des geeigneten Handschuhs Die Auswahl von Handschuhen mit dem passenden CE-Zeichen ist wichtig. Bedenken Sie aber auch folgende Punkte:
• Geringeres Risiko allergischer Hautreaktionen – achten Sie auf Synthetikmaterialien wie Nitril anstelle von Latex.
• Vorbeugung gegen Hautreizungen – achten Sie auf einen Gehalt an chemischen Beschleunigern unterhalb der Messgrenze.
• Senkung des Kontaminationsrisikos – fragen Sie nach Trenddaten zur Hygiene.
• Achten Sie auf die richtige Größe und Passform.
• Achten Sie bei der Auswahl auf die
Produktleistung – Griffigkeit, Länge, Tastempfindlichkeit, Tragekomfort, isolierende Wirkung.
2
PUDER- FREI
PUDER- HALTIG
LATEX- FREI LATEX
Puderfrei oder nicht?
Latexfrei oder nicht?
Einwegprodukt Recycling-fähig
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KIMBERLY-CLARK PROFESSIONAL* ist ein hochkompetenter Hersteller hochwertiger PSA-Produkte, die durch Umweltfreundlichkeit, Lean-Eigenschaften und ihre Schutzwirkung echten Mehrwert bieten.
Kontakt: [email protected]
Das alles zusammen ergibt… Exceptional Laboratories
Hochwertige PSA
Wissen
Engagement
Lean-Lösungen
Compliance-Lösungen
Schulungen
Recycling von Handschuhen und Schutzkleidung
Gesundheit & Sicherheit
Permeationstests mit zytotoxischen Substanzen Alle KIMTECH SCIENCE* PURPLE NITRILE* und STERLING* NITRILE Formulierungen sind gemäß ASTM D 6978-05 getestet (Standardverfahren zur Bewertung der Festigkeit von medizinischen Handschuhen gegen eine Permeation von chemotherapeutischen Arzneimittlen).
ANHANG
