Zimmer® Gender Solutions™

High-Flex Implantate

Etwas Neues nimmt Form an

Weil Männer und Frauen verschieden sind

Männer und Frauen sind verschieden. Das ist keine neue Erkenntnis. Neu ist jedoch, dass Zimmer als erstes Unternehmen in der orthopädischen Branche dieser Tatsache Rechnung trägt: Mit den Zimmer® Gender

Solutions™ High-Flex Knieimplantaten.

Dieses Implantat berücksichtigt die wichtigsten anatomischen Unterschiede zwischen männlichen

und weiblichen Kniegelenken. Es ist nicht nur eine Frage der Implantatgröße, sondern vor allem eine Frage des Designs.

Warum ist ein weibliches Kniemodell sinnvoll?Intensive geschlechtsbezogene For-schungsaktivitäten haben zu unter-schiedlichen Diagnosen und Therapien für Männer und Frauen geführt, von Herzerkrankungen bis zum chronischen Gelenkrheumatismus. Der Bedarf an geschlechtsspezifischen Lösungen zeichnet sich auch in der orthopä-dischen Chirurgie immer mehr ab.

• Seit Jahren berichten Orthopäden von anatomischen Unterschieden zwischen dem männlichen und weiblichen Kniegelenk.1,2,3,4,5,6,7,8

• Häufig müssen Orthopäden intrao-perative Anpassungen vornehmen, um die anatomischen Charakteristi-ka von Frauen auszugleichen.4

• Frauen machen fast zwei Drittel aller endoprothetischen Eingriffe am Kniegelenk aus, die jedes Jahr vorgenommen werden.9,10,16,17

Es geht vor allem um das anatomische Design

• Bei Frauen ist die Wahrscheinlich-keit, sich einem endoprothetischen Eingriff am Knie unterziehen zu müssen, dreimal höher als bei Män-nern.11

Zwei unterschiedliche Populationen: Männer und FrauenIn einer umfassenden Forschungsarbeit wurden die anatomischen Unterschiede zwischen männlichen und weiblichen Kniegelenken durch Oberflächenmapping12,13 am Femur vermessen und somit die Basis für das Design und die Entwicklung der Gender Solutions High-Flex Femurimplantate gelegt.

• Von mehr als 800 Femora und Patellen wurden dreidimensionale CT-Daten gesammelt und analysiert.

• Dabei wurden signifikante Unterschiede zwischen der Anatomie von männlichen und weiblichen Kniegelenken festgestellt.

• Anhand der Aufzeichnungen der M/L und A/P-Maße am distalen Femur wurden zwei unterschiedliche Populationen deutlich: Männer und Frauen.

Implantatdesigns, die die unterschiedlichen anatomischen Verhältnisse von Mann und Frau berücksichtigen, ermöglichen eine bessere Passform des Implantats und weniger intraoperative Anpassungen.

Gender Solutions High-Flex Femurimplantate tragen den deutlichen anatomischen Charakteristika Rechnung, die üblicherweise am weiblichen Kniegelenk zu finden sind.

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50 55 60 65 70 75 80

A/P

Mid-Box Gesamt A/P (mm)

Mid

-Box

M/L

(mm

)

Daten Männer

Durchschnittliche Daten Männer

Daten Frauen

Durchschnittliche Daten Frauen

M/L Mid-Box

Mid-Box M/L versus gesamt A/P

Herkömmliches Implantat Gender Solutions High-Flex Femurimplantat

Modifizierte Dicke des FemurschildsUntersuchungen haben gezeigt, dass das weibliche Kniegelenk eine weniger ausgeprägte anteriore Kondyle hat, als das männliche Kniegelenk.2,13 Dadurch wird weniger Knochen am weiblichen Kniegelenk reseziert:

• 0,8 mm weniger an der lateralen Kondyle (p < 0,02).13

• 1,3 mm weniger an der medialen Kondyle (p < 0,01).13

Das Design der Gender Solutions High-Flex Femurimplantate trägt diesen Unterschieden an der anterioren Kondyle Rechnung:

• Durch ein dünneres anteriores Femurschild

• Durch einen tieferen Patellasulcus

• Durch Einbringen eines herkömmlichen Implantats auf die Resektionsflächen des weiblichen Kniegelenks kann es zum „Overstuffing“ kommen. Dies kann den postoperativen Bewegungsumfang einschränken14,15 und zu einem Fremdkörpergefühl führen. Durch die Verwendung von Gender Solutions High-Flex Femurimplantaten kann dies vermieden werden.

Es geht vor allem um das anatomische Design

Frau Mann UnterschiedLaterale Kondylenhöhe (mm) 10,1 10,9 0,8Mediale Kondylenhöhe (mm) 5,1 6,4 1,3

Resektion am männlichen Kniegelenk

Gender Solutions High-Flex Femurimplantat

Herkömmliches Implantat

Breite des anterioren FemurschildsDie anteriore Resektion am Femur des weiblichen Kniegelenks ist schmaler als beim männlichen Kniegelenk.

Resektion am weiblichen Kniegelenk

Resektion am männlichen Kniegelenk

Resektion am weiblichen Kniegelenk

Vergrößerter Sulcus-WinkelEine Patellafehlführung bleibt besonders bei weiblichen Patienten nach einem endoprothetischen Eingriff am Kniegelenk ein Problem.5

Untersuchungen zeigen, dass Frauen einen statistisch signifikant größeren Q-Winkel haben als Männer.6,7,8

Bei den Gender Solutions High-Flex Femurimplantaten wird dem unterschiedlichen Q-Winkel dadurch Rechnung getragen, dass das Implantat in der Patellafurche einen um 3 Grad größeren Winkel hat.

Herkömmliches Implantat Gender Solutions High-Flex Femurimplantat

„Vor 25 Jahren waren die Femurkomponenten von Knie-Endoprothesen symmetrisch. Nachdem wir erkannt hatten, dass wir die Patellaführung verbessern müssen, hat die Industrie diesem Bedarf Rechnung getragen und linke und rechte Komponenten entwickelt. Die bessere Patellaführung im weiblichen Kniegelenk ist nur eine der Innovationen, die das Design der Gender Solutions High-Flex Femurkomponente zu bieten hat.“

Prof. Dr. Aaron G. Rosenberg, Orthopäde

Mann

Frau

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Overall A/P (mm)

Mid

-Box

M/L

(mm

)

A/P

Male Data

Zimmer NexGen High-Flex Femorals

Female Data

Zimmer Gender Solutions High-Flex Femorals

M/L Mid-Box

Wenn ein herkömmliches Implantat auf die resezierte Oberfläche eines Frauenknies positioniert wird,

• kann das Implantat an den distalen, anterioren und posterioren M/L-Kontaktflächen überstehen, was zu einer Reizung der Weichteile führen kann und die Weichteilbalancierung beeinträchtigen kann.1,3,4

• nimmt der Operateur intraoperativ unter Umständen Anpassungen vor, um den Überstand des Implantats zu kompensieren.

Gender Solutions High-Flex Femurkomponenten sind daher mediolateral schmaler.

CT-Daten zeigen eindeutige Unterschiede zwischen dem männlichen und weiblichen distalen Femur.12,13

Das weibliche Femur ist

• eher trapezförmig

• im Vergleich zum männlichen Femur schmaler in der mediolateralen Abmessung - bei derselben anteroposterioren Abmessung.

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50 55 60 65 70 75 80

Gesamt A/P (mm)

Mid

-Box

M/L

(mm

)

A/P

Daten Männer

Zimmer NexGen High-Flex Femurkomponente

Daten Frauen

Zimmer Gender Solutions High-Flex Femurkomponente

Männliches und weibliches Größenverhältnis

Es geht vor allem um das anatomische Design– Optimiertes M/L und A/P Seitenverhältnis

Vergleich zwischen männlichem und weiblichem Femur

Oberflächenmapping am FemurUm das Problem des Überhangs bei der Versorgung von weiblichen Patienten zu beseitigen, hat Zimmer eine besondere Methode zur Vorausbestimmung der Kontur des resezierten Femurs und der Passform des Implantats an den Knochen entwickelt. Diese neue Methode (zum Patent angemeldet) wurde mit der Entwicklung des Gender Solutions High-Flex Femurimplantats umgesetzt.

2) Diese Form wird nun extrahiert…

3) … und in ein zwei-dimensionales Profil umgewandelt.

4) Die Resektionsebenen des weiblichen Knochens werden in einem zwei-dimensionalen Profil dargestellt und auf dem Implantatprofil überlagert.

6) Nun werden zusätzliche Datensätze zum weiblichen Knie hinzugefügt, um die statistische Genauigkeit zu verbessern.

7) Es wird ein zwei-dimensionales weibliches Profil erstellt, …

8) … das die Form des weiblichen Knochens nachempfindet.

1) Zunächst wird die drei-dimensionale Innenform der Box des herkömmlichen Implantats bestimmt.

5) Die Pfeile zeigen die Bereiche, in denen herkömmliche Implantate über dem weiblichen Knochen überstehen.

Das herkömmliche Implantat kann bei weiblichen Patienten überstehen

Das Gender Solutions High-Flex Implantat zeigt nur wenig bzw. keinen Überhang

Gender Solutions High-Flex Femurimplantate

Die Zimmer Gender Solutions High-Flex Femurkomponenten wurden speziell entwickelt, um Knieschmerzen zu lindern, die Mobilität der Patienten wiederherzustellen und eine optimale Passform und Funktionalität zu ermöglichen. Um diese Ziele zu erreichen, tragen die Gender Solutions High-Flex Femurimplantate den deutlichen anatomischen Charakteristika Rechnung, die in der Regel im weiblichen Kniegelenk zu finden sind. Weil Männer und Frauen verschieden sind.

Literatur:

1. Hitt K, Shurman IIJ, Greene K, et al. Anthropometric measurements of the hu-man knee: correlation to the sizing of current knee arthroplasty systems. J Bone Joint Surg. 2003;85:155-122.

2. Poilvache PL, Insall JN, Scuderi GR, Font-Rodriguez DE. Rotational land-marks and sizing of the distal femur in total knee arthroplasty, Clin Orthop. 1996;331:35-46.

3. Vaidya SV, Ranawat CS, Aroojis A, Laud NS. Anthropometric measurements to design total knee prostheses for the Indian population. J Arthroplasty. 2000;15(1):79-85.

4. Chin KR, Dalury DF, Zurakowski D, Scott RD. Intraoperative measurements of male and female distal femurs during primary total knee arthroplasty. J Knee Surg. 2002;15(4):213-214.

5. Csintalan RP, Schulz MM, Woo J, McMahon PJ, Lee TQ, Gender Differences in Patellofemoral Joint Biomechanics, Clin Orthop. September, 2002; 402:260-269.

6. Aglietti P, Insall JN, Cerulli G. Patellar pain and incongruence. I: Measurements of incongruence. Clin Orthop. 1983;176:217-224.

7. Hsu RWW, Himeno S, Coventry MB, Chao EYS. Normal axial alignment of the lower extremity and load bearing distribution at the knee, Clin Orthop. 1990;255:215-227.

8. Woodland LH, Francis RS. Parameters and comparisons of the quadriceps angle of college-aged men and women in the supine and standing positions. American Journal of Sports Medicine. 1992;20:208-211.

9. U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics. 2003 National Hospital Discharge Survey, Advance Data No. 359. July 8, 2005; Table 8:14.

10. U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Health Statistics. 2003 National Hospital Discharge Survey, Advance Data No. 359. July 8, 2005; Table 10:16.

11. Hawker G, Wright J, Coyte P, et al., Differences between men and women in the rate of use of hip and knee arthroplasty, The New England Journal of Medicine. 342:1016-1022, 2000.

12. Mahfouz M, Booth R Jr, Argenson, J, Merkl, BC, Abdel Fatah EE, Kuhn MJ. Analysis of variation of adult femora using sex specific statistical atlases. Presented at: Computer Methods in Biomechanics and Biomedical Engineering Conference; 2006.

13. Data on file at Zimmer14. Scott NW. Pearls on avoidance and treatment of intraoperative and postop-

erative complications – exposure of the stiff knee. Presented at: American Association of Hip and Knee Surgeons, Knee Society Specialty Day; March 25, 2006.

15. Bengs BC, Scott RD The effect of patellar thickness on intraoperative knee flexion and patellar tracking in total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2006;21(5):650-655.

16. Lindgren L, Knutson K et al.: The Swedish Knee Arthroplasty Register - Annual Report 2005, Department of Orthopeadics, Lund University Hospital, Sweden 2005

17. University of Dundee. NexGen Device Outcome Study Report, Zimmer Clinical Affairs, The Clinical Feedback Programme, January 2005

Gender Solutions NexGen LPS-Flex

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• bauen auf den klinischen Erfahrungen von 30 Jahren auf, die Zimmer in der Knie-Endoprothetik hat.

• ermöglichen eine sichere tiefe Beugung bis zu 155 Grad, für Patienten, die ihr Kniegelenk präoperativ so weit beugen konnten.

• können mit jeder Zimmer Operationstechnik implantiert werden, einschließlich der Zimmer® Minimally Invasive Solutions™ (MIS™) Technik.

HaftungsausschlussDiese Broschüre richtet sich ausschließlich an Ärzte und dient nicht zur Information von medizinischen Laien.

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Lit.No. 97-5764-001-03 - Ed. 01/2007

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