MARKET ACCESS W POLSCE
R A P O R T Z A
STYCZEŃ 2019
MARKETACCESS ENTINEL
D A T A B A S E
INARA CERTARA COMPANY
M I N I S T E R S T WO Z D R OW I A
• PL: Rydapt (midostaurinum, Novartis)
• PL: Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag)
• PL: Onivyde (irinotecani hydrochloridum
trihydricum, Baxalta Innovations)
• RDTL: Humira (adalimumabum, AbbVie)
• PL: Omnitrope (somatropinum, Sandoz)
• ŚSSPŻ: Basic-p (Milupa)
• RDTL: Erivedge (wismodegib, Roche)
• Opinii dotyczącej zasadności wydawania zgód na refundację leków Vigil (modafinilum, Teva), Provigil
(modafinilum, Cephalon), Modafinil (modafinilum, Aurobindo Pharma), Modafinil-Neuraxpharm (modafinilum,
Nneuraxpharm Arzneimittel), Modalert (modafinilum, Sun Pharma) ocenianych we wskazaniu: hipersomnia,
narkolepsja, narkolepsja z katapleksją, zaburzenia snu i obturacyjny bezdech senny
• Opinii dot. programu polityki zdrowotnej: "Program edukacyjno-profilaktyczny w zakresie próchnicy zębów dla
młodzieży"
• Opinii dot. programu polityki zdrowotnej: "Pilotażowy program profilaktyki chorób odkleszczowych"
• Opinii dot. programu polityki zdrowotnej: "Ogólnopolski program profilaktyki uzależnień od alkoholu i innych
substancji psychooaktywnych u młodzieży i dorosłych"
INARA CERTARA COMPANY
ZLECENIA MZ
PRODUKTY LECZNICZNE
PRZYGOTOWANIE:
ZLECENIA MZ
POZOSTAŁE
• RDTL: Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb)
• RDTL: Mozobil (plerixafor, Genzyme Europe)
• Skilarence (dimethylis fumaras, Almirall):
• RDTL: Tygacil (tigecyclinum, Pfizer)
• PL: Zytiga (abirateroni acetas, Janssen)
• Brintellix (vortioxetinum, Lundbeck)
• RDTL: Mylotarg (gemtuzumab ozogamCycin, Pfizer)
• Trevicta (paliperidonum, Janssen-Cilag)
• Depratal (duloxetinum, Adamed)
• RDTL: Besponsa (inotuzumab ozogamycin, Pfizer)
RDTL: Ratunkowy dostęp do technologii lekowychPL: Program LekowyŚSSPŻ: Środek Spożywczy Specjalnego Przeznaczenia Żywieniowego
S T Y C Z E Ń 2 0 1 9
LISTA LEKÓW REFUNDOWANYCH
OBJĘCIE REFUNDACJĄ 46 KODÓW EAN (23 NAZWY HANDLOWE)
• Arava• Atorvastatin Bluefish AB• Avamina• Candesartan + Hydrochlorothiazide
Vitama• Cefuroxime Aurobindo
• Doxazosin Aurovitas• Everchek• GlucoDr. auto/GlucoDr. auto A• Ivabradine Aurovitas• Losmina• Neoparin Forte
• Pronasal• Semglee• Sertraline Aurobindo• Symflusal• Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny
REFUNDACJA APTECZNA
PROGRAM LEKOWY
• Genotropin 12• Genotropin 5,3• Imraldi
• Spinraza• Tecentriq• Venclyxto
CHEMIOTERAPIA
• Anagrelide Zentiva
• Asparaginase 10000 medac• Asparaginase 5000 medac• Bendamustine Intas• Bicalutamide Teva• Calciumfolinat-Ebewe• Carboplatin - Ebewe• Cisplatin Teva• Cytarabine Kabi• Daklinza• Doxorubicin medac
• Epimedac• Episindan• Erivedge• Esbriet• Flebogamma DIF• Fludarabine Teva• Fulvestrant Teva• Gammagard S/D• Humira• Imatinib Accord
• Irinotecan medac• Irinotecan-Ebewe• Mitomycin C Kyowa• Oxaliplatin Teva• Pegasys• Subcuvia• Trexan• Vinblastin-Richter• Vincristin-Richter• Voriconazole Teva
NAZWA HANDLOWA OBNIŻKA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI REF.
Bendamustine Zentiva -1836 lek stosowany w chemioterapii
Xalkori -1300,9 lek stosowany w programie lekowym
Xalkori -1300,9 lek stosowany w programie lekowym
Bendamustine Accord -972 lek stosowany w chemioterapii
Thromboreductin -572,4 lek stosowany w chemioterapii
TOP 5OBNIŻEK URZĘDOWYCH CEN ZBYTU
INARA CERTARA COMPANY
SKRÓCENIA DECYZJI REFUNDACYJNEJ323 KODÓW EAN (180 NAZW HANDLOWYCH)
PROGRAM LEKOWY I CHEMIOTERAPIA:
POBIERZ
OBOWIĄZUJE OD 01.01.2019
S T Y C Z E Ń 2 0 1 9
R A DA P R Z E J R Z YS TO Ś C I
zasadne finansowanie ze środków publicznych
niezasadne finansowanie ze środków publicznych
• Ocrevus (ocrelizumabum, Roche) – w ramach nowej
Grupy Limitowej
• Palexia (tapentadolum, Gruenenthal), dla
zarejestrowanych wskazań
• Remsima (infliximabum, Celltrion Healthcare)
• Ocrevus (ocrelizumabum, Roche) – w ramach
istniejącego PL
• Palexia (tapentadolum, Gruenenthal) dla: nowotwory
złośliwe
• Nuedexta (dextromethorphani hydrobromidum
quinidini sulfas, Jenson Pharmaceutical)
• Kadcyla (trastuzumab emtanzyny, Roche)
• Zmiana technologii medycznych w zakresie wprowadzenia wybranych propozycji zmian w zakresie rehabilitacji
leczniczej poprzez kwalifikację świadczeń opieki zdrowotnej proponowanych w opracowaniach analitycznych
• Zmiana technologii medycznych w zakresie wprowadzenia wybranych propozycji zmian w zakresie
rehabilitacji leczniczej dotyczących kwalifikacji świadczeń jako świadczeń gwarantowanych
• Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej "Bronchotermoplastyka we wskazaniu: ciężka astma" jako
świadczenia gwarantowanego z zakresu leczenia szpitalnego
• Zakwalifikowanie świadczenia "Telemetryczny nadzór nad pacjentami z implantowanym automatycznym
systemem do kardiowersji lub defibrylacji lub z układem resynchronizującym serce z funkcją
defibrylacji"
zasadne
niezasadne
INARA CERTARA COMPANY
POBIERZ
• 04.02: Cystadrops (merkatamina (cysteamina), Mylotarg (gemtuzumab ozogamycin), Fumaderm (fumaran dimethylu)
• 11.02: Prevymis (letermovir)
• 18.02: Erbitux (centucimabum), Substnacje czynne: acidum folicum, amlodipinum, nitrendipium, azathioprinum,
budesonidum, colecalciferolum, risedronatum natricum, cyclophosphamidum.
• 25.02: Skilarence (dimethylis fumaras)
OPINOWANE PRODUKTY LECZNICZE:
PLAN PRACY NA LUTY 2019
ZMIANY/OPINIE
PROGRAMY LEKOWE
OPINIE
PRODUKTY LECZNICZNE
S T Y C Z E Ń 2 0 1 9
P R E Z E S AOT M i T
zasadne finansowanie ze środków publicznych
niezasadne finansowanie ze środków publicznych
• Latuda (lurasidonum, Takeda), warunkowo
• Kadcyla (trastuzumab emtanzyny, Roche), warunkowo
• Defitelio (defibrotidum, Gentium), warunkowo
• Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb)
• Ocrevus (ocrelizumabum, Roche), warunkowo
• Nexavar (sorafenibum, Bayer)
• PKU Sphere 15 (Nestlé Health Science)
• Simponi (golimumab, Janssen Biologics B.V.)
• Gammalon (aminobutyric acid)
• Usunięcie świadczenia gwarantowanego - substancji czynnej: Erwinia L-asparaginasum z wykazu
substancji czynnych zawartych w lekach sprowadzanych z zagranicy
• Usunięcie świadczenia gwarantowanego - substancji czynnej: mitoxantronum z wykazu substancji
czynnych zawartych w lekach sprowadzanych z zagranicy
• Prezes AOTMiT rekomenduje zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej "Bronchotermoplastyka we
wskazaniu: ciężka astma" jako świadczenia gwarantowanego z zakresu leczenia szpitalnego
• Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej "Test genetyczny C-Ig-FISH w diagnostyce
nowotworów układu chłonnego wywodzących się z komórek plazmatycznych" jako świadczenia
gwarantowanego z zakresu AOS
• Zakwalifikowanie świadczenia "Monitorowanie aktywności L-asparaginazy u pacjentów z chorobami
limfoproliferacyjnymi", jako świadczenia gwarantowanego z zakresu leczenia szpitalnego oraz AOS
zasadne
niezasadne
INARA CERTARA COMPANY
ZMIANY/OPINIE
POZOSTAŁE
OPINIE
PRODUKTY LECZNICZNE
ZGODNOŚĆ Z RADĄ PRZEJRZYSTOŚCI
TAK NIE
BRAK OPINII?
??
S T Y C Z E Ń 2 0 1 9
A N A L I Z A P R A K T Y K I D EC Y Z YJ N E J0 1 . 2 0 1 8 – 1 2 . 2 0 1 8
INARA CERTARA COMPANY
ZGODNOŚĆ DECYDENTÓWRADA PRZEJRZYSTOŚCI
PREZES AOTMIT
MINISTER ZDROWIA
CZAS TRWANIAPROCESU REFUNDACYJNEGO
POBIERZ
PEŁNA ANALIZA
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
ODSETKI POZYTYWNYCH DECYZJI I REKOMENDACJI
S T Y C Z E Ń 2 0 1 9
R A P O R T P O W S T A L W O P A R C I U O D A N E D O S T Ę P N E W :
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
Market Access Sentinel Database
Reimbursement & Regulatory Database
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
PREDECIZER
DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ
INARA CERTARA COMPANY
S T Y C Z E Ń 2 0 1 9