MARKET ACCESS W POLSCE

R A P O R T Z A

STYCZEŃ 2019

MARKETACCESS ENTINEL

D A T A B A S E

INARA CERTARA COMPANY

M I N I S T E R S T WO Z D R OW I A

• PL: Rydapt (midostaurinum, Novartis)

• PL: Imbruvica (ibrutinibum, Janssen-Cilag)

• PL: Onivyde (irinotecani hydrochloridum

trihydricum, Baxalta Innovations)

• RDTL: Humira (adalimumabum, AbbVie)

• PL: Omnitrope (somatropinum, Sandoz)

• ŚSSPŻ: Basic-p (Milupa)

• RDTL: Erivedge (wismodegib, Roche)

• Opinii dotyczącej zasadności wydawania zgód na refundację leków Vigil (modafinilum, Teva), Provigil

(modafinilum, Cephalon), Modafinil (modafinilum, Aurobindo Pharma), Modafinil-Neuraxpharm (modafinilum,

Nneuraxpharm Arzneimittel), Modalert (modafinilum, Sun Pharma) ocenianych we wskazaniu: hipersomnia,

narkolepsja, narkolepsja z katapleksją, zaburzenia snu i obturacyjny bezdech senny

• Opinii dot. programu polityki zdrowotnej: "Program edukacyjno-profilaktyczny w zakresie próchnicy zębów dla

młodzieży"

• Opinii dot. programu polityki zdrowotnej: "Pilotażowy program profilaktyki chorób odkleszczowych"

• Opinii dot. programu polityki zdrowotnej: "Ogólnopolski program profilaktyki uzależnień od alkoholu i innych

substancji psychooaktywnych u młodzieży i dorosłych"

INARA CERTARA COMPANY

ZLECENIA MZ

PRODUKTY LECZNICZNE

PRZYGOTOWANIE:

ZLECENIA MZ

POZOSTAŁE

• RDTL: Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb)

• RDTL: Mozobil (plerixafor, Genzyme Europe)

• Skilarence (dimethylis fumaras, Almirall):

• RDTL: Tygacil (tigecyclinum, Pfizer)

• PL: Zytiga (abirateroni acetas, Janssen)

• Brintellix (vortioxetinum, Lundbeck)

• RDTL: Mylotarg (gemtuzumab ozogamCycin, Pfizer)

• Trevicta (paliperidonum, Janssen-Cilag)

• Depratal (duloxetinum, Adamed)

• RDTL: Besponsa (inotuzumab ozogamycin, Pfizer)

RDTL: Ratunkowy dostęp do technologii lekowychPL: Program LekowyŚSSPŻ: Środek Spożywczy Specjalnego Przeznaczenia Żywieniowego

S T Y C Z E Ń 2 0 1 9

LISTA LEKÓW REFUNDOWANYCH

OBJĘCIE REFUNDACJĄ 46 KODÓW EAN (23 NAZWY HANDLOWE)

• Arava• Atorvastatin Bluefish AB• Avamina• Candesartan + Hydrochlorothiazide

Vitama• Cefuroxime Aurobindo

• Doxazosin Aurovitas• Everchek• GlucoDr. auto/GlucoDr. auto A• Ivabradine Aurovitas• Losmina• Neoparin Forte

• Pronasal• Semglee• Sertraline Aurobindo• Symflusal• Xyzal 0,5 mg/ml roztwór doustny

REFUNDACJA APTECZNA

PROGRAM LEKOWY

• Genotropin 12• Genotropin 5,3• Imraldi

• Spinraza• Tecentriq• Venclyxto

CHEMIOTERAPIA

• Anagrelide Zentiva

• Asparaginase 10000 medac• Asparaginase 5000 medac• Bendamustine Intas• Bicalutamide Teva• Calciumfolinat-Ebewe• Carboplatin - Ebewe• Cisplatin Teva• Cytarabine Kabi• Daklinza• Doxorubicin medac

• Epimedac• Episindan• Erivedge• Esbriet• Flebogamma DIF• Fludarabine Teva• Fulvestrant Teva• Gammagard S/D• Humira• Imatinib Accord

• Irinotecan medac• Irinotecan-Ebewe• Mitomycin C Kyowa• Oxaliplatin Teva• Pegasys• Subcuvia• Trexan• Vinblastin-Richter• Vincristin-Richter• Voriconazole Teva

NAZWA HANDLOWA OBNIŻKA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI REF.

Bendamustine Zentiva -1836 lek stosowany w chemioterapii

Xalkori -1300,9 lek stosowany w programie lekowym

Xalkori -1300,9 lek stosowany w programie lekowym

Bendamustine Accord -972 lek stosowany w chemioterapii

Thromboreductin -572,4 lek stosowany w chemioterapii

TOP 5OBNIŻEK URZĘDOWYCH CEN ZBYTU

INARA CERTARA COMPANY

SKRÓCENIA DECYZJI REFUNDACYJNEJ323 KODÓW EAN (180 NAZW HANDLOWYCH)

PROGRAM LEKOWY I CHEMIOTERAPIA:

POBIERZ

OBOWIĄZUJE OD 01.01.2019

S T Y C Z E Ń 2 0 1 9

R A DA P R Z E J R Z YS TO Ś C I

zasadne finansowanie ze środków publicznych

niezasadne finansowanie ze środków publicznych

• Ocrevus (ocrelizumabum, Roche) – w ramach nowej

Grupy Limitowej

• Palexia (tapentadolum, Gruenenthal), dla

zarejestrowanych wskazań

• Remsima (infliximabum, Celltrion Healthcare)

• Ocrevus (ocrelizumabum, Roche) – w ramach

istniejącego PL

• Palexia (tapentadolum, Gruenenthal) dla: nowotwory

złośliwe

• Nuedexta (dextromethorphani hydrobromidum

quinidini sulfas, Jenson Pharmaceutical)

• Kadcyla (trastuzumab emtanzyny, Roche)

• Zmiana technologii medycznych w zakresie wprowadzenia wybranych propozycji zmian w zakresie rehabilitacji

leczniczej poprzez kwalifikację świadczeń opieki zdrowotnej proponowanych w opracowaniach analitycznych

• Zmiana technologii medycznych w zakresie wprowadzenia wybranych propozycji zmian w zakresie

rehabilitacji leczniczej dotyczących kwalifikacji świadczeń jako świadczeń gwarantowanych

• Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej "Bronchotermoplastyka we wskazaniu: ciężka astma" jako

świadczenia gwarantowanego z zakresu leczenia szpitalnego

• Zakwalifikowanie świadczenia "Telemetryczny nadzór nad pacjentami z implantowanym automatycznym

systemem do kardiowersji lub defibrylacji lub z układem resynchronizującym serce z funkcją

defibrylacji"

zasadne

niezasadne

INARA CERTARA COMPANY

POBIERZ

• 04.02: Cystadrops (merkatamina (cysteamina), Mylotarg (gemtuzumab ozogamycin), Fumaderm (fumaran dimethylu)

• 11.02: Prevymis (letermovir)

• 18.02: Erbitux (centucimabum), Substnacje czynne: acidum folicum, amlodipinum, nitrendipium, azathioprinum,

budesonidum, colecalciferolum, risedronatum natricum, cyclophosphamidum.

• 25.02: Skilarence (dimethylis fumaras)

OPINOWANE PRODUKTY LECZNICZE:

PLAN PRACY NA LUTY 2019

ZMIANY/OPINIE

PROGRAMY LEKOWE

OPINIE

PRODUKTY LECZNICZNE

S T Y C Z E Ń 2 0 1 9

P R E Z E S AOT M i T

zasadne finansowanie ze środków publicznych

niezasadne finansowanie ze środków publicznych

• Latuda (lurasidonum, Takeda), warunkowo

• Kadcyla (trastuzumab emtanzyny, Roche), warunkowo

• Defitelio (defibrotidum, Gentium), warunkowo

• Opdivo (nivolumabum, Bristol-Myers Squibb)

• Ocrevus (ocrelizumabum, Roche), warunkowo

• Nexavar (sorafenibum, Bayer)

• PKU Sphere 15 (Nestlé Health Science)

• Simponi (golimumab, Janssen Biologics B.V.)

• Gammalon (aminobutyric acid)

• Usunięcie świadczenia gwarantowanego - substancji czynnej: Erwinia L-asparaginasum z wykazu

substancji czynnych zawartych w lekach sprowadzanych z zagranicy

• Usunięcie świadczenia gwarantowanego - substancji czynnej: mitoxantronum z wykazu substancji

czynnych zawartych w lekach sprowadzanych z zagranicy

• Prezes AOTMiT rekomenduje zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej "Bronchotermoplastyka we

wskazaniu: ciężka astma" jako świadczenia gwarantowanego z zakresu leczenia szpitalnego

• Zakwalifikowanie świadczenia opieki zdrowotnej "Test genetyczny C-Ig-FISH w diagnostyce

nowotworów układu chłonnego wywodzących się z komórek plazmatycznych" jako świadczenia

gwarantowanego z zakresu AOS

• Zakwalifikowanie świadczenia "Monitorowanie aktywności L-asparaginazy u pacjentów z chorobami

limfoproliferacyjnymi", jako świadczenia gwarantowanego z zakresu leczenia szpitalnego oraz AOS

zasadne

niezasadne

INARA CERTARA COMPANY

ZMIANY/OPINIE

POZOSTAŁE

OPINIE

PRODUKTY LECZNICZNE

ZGODNOŚĆ Z RADĄ PRZEJRZYSTOŚCI

TAK NIE

BRAK OPINII?

??

S T Y C Z E Ń 2 0 1 9

A N A L I Z A P R A K T Y K I D EC Y Z YJ N E J0 1 . 2 0 1 8 – 1 2 . 2 0 1 8

INARA CERTARA COMPANY

ZGODNOŚĆ DECYDENTÓWRADA PRZEJRZYSTOŚCI

PREZES AOTMIT

MINISTER ZDROWIA

CZAS TRWANIAPROCESU REFUNDACYJNEGO

POBIERZ

PEŁNA ANALIZA

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

ODSETKI POZYTYWNYCH DECYZJI I REKOMENDACJI

S T Y C Z E Ń 2 0 1 9

R A P O R T P O W S T A L W O P A R C I U O D A N E D O S T Ę P N E W :

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

Market Access Sentinel Database

Reimbursement & Regulatory Database

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

PREDECIZER

DOWIEDZ SIĘ WIĘCEJ

INARA CERTARA COMPANY

S T Y C Z E Ń 2 0 1 9