Health Technology AssessmentBewertung medizinischer Technologien
im Gesundheitswesen
Insitut für Gesundheitswissenschaften
FG Management im Gesundheitswesen
Leitung: Prof. Dr. Reinhard Busse
Marcial Velasco Garrido
Was sind „medizinische Technologien“?
[...] the drugs, devices, and medical and surgical procedures used in health care, and the organisational and supportive systems within which such care is provided. (Office of Technology Assessment 1978)
Medizinische Technologien
Tagesklinik
Telepsychiatrie
Systeme
Verhaltenstherapie
Transkranielle Magnetstimulation
Verfahren
FixierungsvorrichtungenMedizinprodukte
Metilphenidat Medikamente
Beispiele
Health Technology Assessment
[...] a form of policy research thatsystematically examines short- and long-term consequences –in terms of healthand ressource use– of the application of a health technology [...] The goal of HTA is to provide input to decision making in policy and practice. (Henshall et al. 1997)
Health Technology Assessment
[...] includes systematic review of research evidence on the efficacy, safety, effectiveness and efficiency of the health technology and consideration of theimplications [...] for the delivery of health care and on society as a whole [...] (Liberati et al. 1997)
Health Technology Assessment
• Auseinandersetzung mit den Folgen der Anwendung medizinischer Technologien über die klinische Wirksamkeit hinaus (multidisziplinär)
• Bezug zu einem politischen, regulatorischenEntscheidungskontext (policy)
Modifiziert nach Perleth & Schwartz 2001
systematische Übersichten, sozio-ökonomische Evaluation, ethische, juristische Analysen
systematische Übersichten, formale und nicht formale Konsensusmethoden
systematische Übersichten, Meta-Analysen
Methoden
Kostenübernahme, Investitionen, Regulierung
klinische Entscheidungsfindung
klinische Entscheidungsfindung
Anwendungs-kontext
BevölkerungPatientengruppeneinzelne PatientenBezug
EntscheidungsträgerKliniker, ManagerKlinikerAnwender
HTALeitlinienEbM
Abgrenzung
Entscheidungskontext Policy Question
Investitionen / Planung
Leistungskatalog (Aufnahme bzw. Ausschluss)
Förderung weiterer Forschung
Welche Entscheidung soll damit unterstützt werden?
Neue Technologie bzw. Modifikation einer alten Technologie
Hinweise auf neue Indikationen
Hinweise auf neue wissenschaftliche Evidenz
Organisatorischen bzw. strukturelle Anpassungen
Sicherheitsbedenken
Ethische Bedenken
Ökonomische Bedenken
Warum jetzt?
Politische Entscheidungsträger
Leistungserbringer
Kostenträger
Wer hat das Assessmentangefordert?
Wer ist die Zielgruppe?
HTA-Prozess
Identifikation
Prioritätensetzung
Durchführung
Dissemination
Anwendung
Formulierung der Policy Question
Vorbereitung eines HTA-Protokolls
Aufarbeitung der Hintergrundinformationen / Bestimmung des Status der Technologie
Formulierung der Forschungsfragen
Sicherheit
Quellen
Bewertung
Synthesis
Wirksamkeit
Quellen
Bewertung
Synthesis
Soziale /
Ethische
Quellen
Bewertung
Synthesis
Organisato-rische
Quellen
Bewertung
Synthesis
Ökonomische
Quellen
Bewertung
Synthesis
Schlussfolgerungen / Empfehlungen
Peer Review und Veröffentlichung(en)
Policy Question
Soll in meiner Region die Versorgung von psychisch schwer Kranken nach dem Modell der assertive community treatmentorganisiert werden?
Evaluationsrahmen
Aspekte Outcome Parameter Sicherheit • Mortalität (zuschreibbar zur Anwendung der Technologie)
• Morbidität/Behinderung (zuschreibbar zur Anwendung der Technologie)
Wirksamkeit • Veränderungen der Mortalität (gesamt bzw. spezifisch) • Veränderungen der Morbidität/ Behinderungsgrad (gesamt bzw.
spezifisch) • Veränderungen der Lebensqualität
Soziale/ Ethische • Compliance • Akzeptanz • Zufriedenheit • Präferenzen • Informations- bzw. Beratungsbedarf
Organisatorische/ Professionelle
• Veränderungen in der Verweildauer • Veränderungen in den Personal- bzw. Bettenbedarfs • Ausbildungs-, Schulung- oder Trainingsbedarf
Ökonomische • Kosten und Kostenveränderungen in Vergleich zur gängigen Praxis • Kosten-Effektivität, Kosten-Nutzen
Assertive Community TreatmentCETS 2001
Kosten ca. 8.000 Can.$ / Pat./ Jahr
Netto-Ersparnisse für Gesundheitssystem/ Jahr: 46.000- 5 Mio. Can. $Ökonomische
Reduktion der Krankenhausaufenthalte (ca. 50% weniger Tage)
neue Aufgaben für beteiligte Berufsgruppen
ca. 5000-7000 potentiellen „Klienten“
Organisatorische/
Professionelle
Verbesserung der Akzpetanz bei den Patienten
Verbesserung der Patientenzufriedenheit
Verbesserung der Angehörigenzufriedenheit
Cave! Paternalismus und/oder Zwang
Soziale/
Ethische
positive Effekt in Lebensqualität
positive Effekt in Symptomkontrolle Wirksamkeit
---Sicherheit
ErgebnisseAspekt
ÖkonomischeOrganisatorischeEthischeSoziale WirksamkeitSicherheit
Ana
lyse
tief
e
nach Windeler 2002
Ideal
Real
Grenzen von HTA
Grenzen von HTA
• Methoden der systematischen Bewertung der Evidenz sehr entwickelt für klinische und ökonomische Aspekte
• Fehlende Standards für eine systematische Bewertung soziale, ethische, organisatiorische Aspekte der Technologien
• Fehlende Methoden für systematische Abwägung zwischen der verschiedenen Aspketen
1
1
2
2
2
1
10
13
18
13
23
12
34
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
in Bearbeitung
HTA Berichte in der PsychiatrieEntwicklung
1 1 1 1 12 2 3 3
45
9 9
20
36
1 1 1 1 13
1
14
2
9
Deu
tsch
land
Finnl
and
Isra
elS
pani
enFra
nkre
ich
Nor
weg
enN
euse
elan
dS
chw
eiz
Sch
wed
en
US
AN
iede
rland
eK
anad
a
HTA Berichte in der Psychiatrie
Geographische Distribution
fertige Berichte (n=98)
in Bearbeitung (n=34)
HTA Berichte in der Psychiatrie
Zielkonditionen
6
2
2
3
5
6
8
8
12
20
26
Andere
Posttraumatisches Syndrom
Triebtäter
Alkoholismus
Autismus
Drogenabhängigkeit
ADHD
Depression
Schizophrenie
"Psychiatrie"
Demenz
n=98
11
2
4
11
6
Andere
Angststörungen
Schizophrenie
Depression
Demenz
HTA Berichte in der Psychiatrie
Zielkonditionen (in Bearbeitung)n=34
HTA Berichte in der Psychiatrie
Technologienn=103
4
21
25
37
3
3
17
18
41
Telepsychiatrie
Versorgungsorganisation
Systeme
Medikamente
Physikalische
Preventive
Diagnostische
PS / VT
Verfahren
HTA Berichte in der Psychiatrie
Technologien (in Bearbeitung)n=21
4
7
10
Systeme
Verfahren
Medikamente
HTA in Deutschland
• 1995-2001 HTA Projekt (BMG-Förderung)
• seit 1998 HTA Referat in der KBV
• seit 2001 DAHTA@DIMDI
• seit 2001 AG Koordinierungsausschuss
http://mig.tu-berlin.de