Gebrauchsanweisung
Langzeit-Blutdruckmit custo screen 300/400 und custo diagnostic
Betriebseigenschaften:
ab custo diagnostic 4.1
für Windows®
GEB 0172 – DK 1280
Version 002 – 05.06.2013
Gebrauchsanweisung
Langzeit-Blutdruckmit custo screen 300/400 und custo diagnostic
© 2013 custo med GmbH
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Inhaltsverzeichnis
01
02
03
04
05
Einleitung01.1 Symbole auf den Geräten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
01.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
01.2.1 Verwendung als Langzeit-Blutdruck Rekorder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6
01.2.2 Verwendung als Holter-ABDM Rekorder (custo screen 400) . . . . . . . . . . . .7
01.3 Symbole in der Gebrauchsanweisung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
Sicherheitshinweise02.1 Allgemeines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8
02.2 Sicherheitseinrichtungen und sicheres Arbeiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
02.3 Wartung (regelmäßige Sicherheitskontrollen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
02.4 Haftungsausschluss . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14
02.5 Garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme03.1 Teilebezeichnung, Komponenten für die Aufzeichnung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
03.2 Gerätebedienung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17
03.3 custo diagnostic – grundsätzliche Programmstruktur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18
03.4 Geräteanschluss und -konfiguration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19
Hygiene04.1 Reinigung und Desinfektion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20
04.2 Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Durchführen einer Untersuchung05.1 Patientenhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22
05.2 Rekorder in custo diagnostic starten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23
05.3 Rekorder am Patienten anlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
05.4 Aufzeichnung einlesen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
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06
07
08
Arbeiten mit der Auswertung06.1 Öffnen einer Auswertung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
06.2 Struktur der Auswertung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30
06.3 Navigation in den Auswertungsseiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
06.4 Langzeit-Blutdruck Auswertungsseiten
06.4.1 Übersicht „Standard“ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
06.4.2 Tabelle, Histogramm, Vergleich und Trend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
06.4.3 Automatischer Befund und Ausdruck . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35
06.5 Auswertung befunden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
06.6 Auswertung beenden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37
06.7 Auswertungen archivieren (optional) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37
Langzeit-Blutdruck mit Risikostratifizierung07.1 Risikostratifizierung in custo diagnostic konfigurieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
07.1.1 Arbeitsabläufe und Sicherheitsabfragen festlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38
07.1.2 Risikostratifizierung ausdrucken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39
07.2 Rekorderstart mit Risikostratifizierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
07.3 Auswertung mit Risikostratifizierung einlesen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40
07.4 Auswertungs-Übersicht mit Risikostratifizierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
07.4.1 Risikofaktoren in der Auswertung einstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42
07.4.2 Befundhinweis mit Risikostratifizierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43
07.4.3 Definition der Blutdruck-Schweregrade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
Produktinformation08.1 Messwert- und Statusanzeige im Display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44
08.2 Fehlercodes und deren Ursachen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
08.3 Grenzwerte für die Blutdruckmessung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46
08.4 Abkürzungen in der Auswertung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47
08.5 Technische Daten und Systemvoraussetzungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48
08.6 Support . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49
08.7 Herstellererklärung zur EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit)
nach DIN EN 60601-1-2:2007 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50
08.8 EG-Konformitätserklärung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .53
08.9 Außerbetriebnahme, Lagerung und Transport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54
08.10 Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54
08.11 Tastatursteuerung und Shortcuts in custo diagnostic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55
AnhangKOPIERVORLAGE: Patiententagebuch für 24-Stunden-Aufzeichnungen . . . . . . . .59
NEU
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Einleitung0101.1 Symbole auf den Geräten
Hersteller:
custo med GmbH, Leibnizstr. 7, 85521 Ottobrunn, Deutschland
CE-Kennzeichen
Schutzklassen-Bezeichnung eines medizinischen elektrischen
Gerätes nach DIN EN 60601-1 (Typ BF)
Das Gerät ist nicht für Neugeborene und Kleinkinder geeignet.
Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung, Gerät enthält einen HF-Sender
(Funkeinheit ist bei custo screen 300 nicht aktiv)
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung
Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten,
nicht über den Hausmüll entsorgen
Abbildung auf dem custo screen 400 Rekorder
zur Einlegerichtung der mini SD-Karte (custo flash card mini)
01.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
01.2.1 Verwendung als Langzeit-Blutdruck Rekordercusto screen 300/400 ist ein Langzeit-Blutdruck Rekorder mit interner Stromver-
sorgung und dient zur Aufnahme und Auswertung des Blutdruckverhaltens eines
Patienten. Die Aufnahmezeit kann bis zu 72 Stunden betragen. custo screen 300/400
kann gefahrlos bei Patienten mit Herzschrittmacher eingesetzt werden.
Das System ist zur Anwendung durch ausgebildetes Fachpersonal oder Ärzte in
Kliniken und Arztpraxen vorgesehen. Der Patient darf das Aufzeichnungsgerät erst
nach einer Einweisung durch geschultes Fachpersonal benutzen. Patienten, die nicht
in der Lage sind die Einweisung zu verstehen und zu befolgen, sind von einer Auf-
zeichnung auszuschließen. Dies gilt insbesondere für senile und demente Patienten.
Das Gerät ist nicht für den unbeaufsichtigten Betrieb bei bewusstlosen Patienten geeignet (gilt für Aufzeichnungen mit Langzeit-Blutdruck-Messung).
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01.3 Symbole in der Gebrauchsanweisung
In dieser Gebrauchsanweisung werden zur Kennzeichnung von wichtigen Informa-
tionen, Bemerkungen und Tipps folgende Symbole verwendet:
VERBOTEund Unzulässigkeiten, was Sie auf keinen Fall tun dürfen!
WARNUNG
vor Situationen, die Personen- oder Sachschäden zur Folge haben können
BEACHTENwichtige Informationen, die Sie unbedingt beachten müssen
TIPPpraktische Hinweise, die Ihnen die Arbeit erleichtern
Farbig hinterlegte Wörter kennzeichnen Schaltflächen oder Klickpfade zur
jeweils beschriebenen Programmstelle, z.B. Untersuchung, Langzeit-Blutdruck
Farbig hinterlegte
Wörter...
01.2.2 Verwendung als Holter-ABDM Rekorder (custo screen 400)custo screen 400 kann auch als Holter-ABDM Rekorder, zur synchronen Aufzeich-
nung von Langzeit-Blutdruck und Langzeit-EKG, genutzt werden. Für die Holter-
ABDM Funktionalität wird zusätzlich der custo guard EKG-Sender sowie das custo
diagnostic Modul custo tera (für Langzeit-EKG) benötigt. Der Umgang mit dem
Holter-ABDM System wird in der Gebrauchsanweisung „Holter-ABDM, Synchrone Aufzeichnung von Langzeit-Blutdruck und Langzeit-EKG mit custo screen 400 und custo diagnostic“ beschrieben.
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02 Sicherheitshinweise
02.1 Allgemeines
Das genaue Beachten der Sicherheitshinweise schützt vor Personen- und Sachschä-
den während der Benutzung des Gerätes. Diese Gebrauchsanweisung ist produkt-
begleitend und ist griffbereit in der Nähe des Gerätes aufzubewahren.
Als Betreiber/Bediener dieses Geräts sollten Sie diese Gebrauchsanweisung, insbe-
sondere die Sicherheitshinweise, gelesen und verstanden haben.
Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen
Dieses System ist nach der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG, Klasse II a, aus-
gelegt und entspricht der Schutzklasse I bzw. II (je nach verwendetem Netzteil; der
Rekorder ist ein Gerät mit interner Stromversorgung), Typ BF nach DIN EN 60601-1.
Weitere Geräte, die Bestandteil des Systems sind, müssen der Bürogerätenorm
(DIN EN 60950) oder der Norm für elektromedizinische Geräte (DIN EN 60601-1)
entsprechen.
Die elektrischen Installationen der Räume, in denen das System betrieben wird,
müssen den Anforderungen der aktuellen Sicherheitsnormen entsprechen (z.B. VDE
0100 Teil 710).
Für Anwender außerhalb der Bundesrepublik Deutschland treffen die im jeweiligen
Land geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen, Vorschriften und Anforderungen zu.
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02.2 Sicherheitseinrichtungen und sicheres Arbeiten
custo screen 300/400 darf nur in technisch einwandfreiem Zustand betrieben wer-
den. Führen Sie regelmäßig eine Sichtprüfung des Gerätes durch. Verwenden Sie nur
von custo med freigegebene Zubehörteile.
Montage des Systems
Ortsveränderliche Steckdosen dürfen nicht auf den Boden gelegt werden.
Ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen, die mit dem System geliefert werden, die-
nen nur zur Versorgung von Geräten, die Teil des Systems sind. Zusätzliche ortsver-
änderliche Mehrfachsteckdosen, Leitungen und Betriebsmittel, die nicht Teil des
Systems sind, dürfen nicht an das System angeschlossen werden.
Bei Verwendung einer Mehrfachsteckdose beträgt die höchstzulässige Last maximal
3200 VA.
Nicht benutzte Steckplätze innerhalb des gelieferten Systems (ortsveränderliche
Mehrfachsteckdosen) sind mit Abdeckungen zu verschließen.
Umgebungsbedingungen
Für Installation und Betrieb des Gerätes sind die EMV-Hinweise (elektromagne-
tische Verträglichkeit) in dieser Gebrauchsanweisung zu beachten, siehe Kapitel
08.7 Herstellererklärung zur EMV... .
custo screen 300/400 ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Räumen
und Bereichen geeignet.
Starke elektromagnetische Quellen in der näheren Umgebung von custo screen
300/400 können zu Fehlern in der Aufzeichnung führen. custo screen 300/400
darf nicht in der Nähe von Röntgengeräten, Diathermie Geräten und Magnetre-
sonanz Anlagen (MRT) aufbewahrt oder betrieben werden. Andere elektrische
Geräte wie Mobiltelefone oder Funkgeräte können die Qualität der Aufzeichnung
beeinträchtigen.
Der custo screen 400 Rekorder hat keinen Schutz gegen das Eindringen von Staub
und Spritzwasser. custo screen 400 ist vor Feuchtigkeit, Staub, Schmutz und mecha-
nischen Einwirkungen, wie Fall oder Transportschäden, zu schützen.
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02 Sicherheitshinweise
Patientensicherheit
Ohne medizinische Schutzvorrichtungen, z.B. medical protector, sind der PC und alle
nichtmedizinischen angeschlossenen Geräte des Systems (z.B. Monitor und Drucker),
mindestens in 1,5 m Entfernung vom Patientenplatz aufzubauen und zu betreiben
(siehe orangener Bereich in der Abbildung), da Ableitströme auftreten können.
Nichtmedizinische Geräte und Patient dürfen während der Untersuchung nicht
gleichzeitig berührt werden.
Während routinemäßiger Wartungsarbeiten an nichtmedizinischen Geräten des
Systems darf der Patient nicht berührt werden (Gefahr eines elektrischen Schlags).
Alle Befundhinweise des Systems dürfen lediglich als Vorschläge betrachtet werden.
Für Diagnose und Therapie ist die Kontrolle und Beurteilung der Ergebnisse durch
einen qualifizierten Arzt unerlässlich.
Wichtige Hinweise im Umgang mit custo screen 300/400
Dauerhafter Manschettendruck, z.B. durch einen abgeknickten Manschetten-
schlauch, kann zu Verletzungen beim Patienten führen. Bei anhaltendem Manschet-
tendruck sollte der Patient den Klettverschluss der Manschette öffnen oder den
Rekorder ausschalten.
Ein Zusammendrücken oder eine Querschnittsverminderung des Manschetten-
schlauchs ist zu vermeiden.
Die Manschette darf nicht auf Wunden, offenen oder frisch operierten Stellen an-
gelegt werden.
Geräte-Sicherheitsabstände zum Patienten
1,5 m
1,5 m 1,5 m
1,5 m 1,5 m
2,5 m 2,5 m
1,5 m
11Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Bei Blutdruckmessungen wird unter Umständen die Funktion weiterer medizini-
scher Geräte, die in der Nähe der Blutdruckmanschette am Patienten angelegt sind,
beeinflusst.
Achten Sie darauf, dass durch die messmethodenbedingte kurzzeitige Unterbre-
chung der Blutzirkulation keine dauerhafte Beeinträchtigung des Patienten ent-
steht. Zu häufige Messungen sollten vermieden werden.
Die Ergebnisse einer Blutdruckmessung können beeinflusst werden durch: die Kör-
perhaltung des Patienten (liegend, stehend, sitzend), Bewegung, die gesundheitliche
Verfassung des Patienten, herzfrequenzbezogene oder ventrikuläre Ereignisse, sowie
extreme Temperaturen und Luftfeuchtigkeit. Beachten Sie die Betriebsbedingungen
und Patientenhinweise.
Das Gerät besitzt keinen Schutz gegen mögliche Einflüsse von Hochfrequenz (HF)-
Chirurgie Geräten.
Verwenden Sie auf keinen Fall beschädigte Batterien oder Akkus. Wenn custo
screen 300/400 längere Zeit außer Betrieb ist, entfernen Sie die Batterien.
Wurde Flüssigkeit auf das Gerät verschüttet, sind die Batterien oder Akkus unver-
züglich zu entnehmen und das Gerät zur Überprüfung an Ihren autorisierten custo
med Vertriebspartner oder custo med einzusenden.
Speicherkarte custo flash card mini (mini SD-Karte im custo screen 400)
Die mini SD-Karte wird nur für Holter-ABDM Aufzeichnungen mit custo screen 400
benötigt. Bei reinen Langzeit-Blutdruck Aufzeichnungen mit custo screen 400 wer-
den keine Daten auf der mini SD-Karte gespeichert.
custo med empfiehlt, die mitgelieferte mini SD-Karte im Rekorder zu lassen, damit
diese nicht verloren gehen kann und kein Schmutz in die Öffnung gelangt.
Hygiene
Bei der Reinigung und Desinfektion sind die gesetzlichen Vorgaben und der aktuelle
Stand der Technik zu beachten.
Verwenden Sie zur Reinigung und Desinfektion von custo med empfohlene Reini-
gungs- und Desinfektionsmittel. Reinigen und desinfizieren Sie Ihr Gerät gemäß den
Vorgaben in Kapitel 04 Hygiene.
12 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
02 Sicherheitshinweise
System- und Datensicherheit
Das Gerät darf nur mit der mitgelieferten custo med Software (custo diagnostic)
betrieben werden.
Als Betreiber sind Sie für regelmäßige Datensicherung (Patientendatenbanken,
Auswertungen etc.) und System-Backups verantwortlich. Wir empfehlen die Durch-
führung spätestens vor Neuinstallationen, Updates und tiefgreifenden System-
Konfigurationen.
custo diagnostic Neuinstallationen, Updates und System-Konfigurationen dürfen
nur von Ihrem autorisierten custo med Vertriebspartner durchgeführt werden.
Ändern Sie in custo diagnostic erzeugte Daten nur in custo diagnostic und nicht in
Ihrer Praxis-EDV oder Ihrem Krankenhausinformationssystem (KIS).
custo med übernimmt keine Verantwortung für eventuelle Änderungen an Daten,
die nach dem Export aus custo diagnostic, in Ihrer Praxis-EDV oder Ihrem KIS, vor-
genommen werden.
Um einen sicheren Betrieb von custo diagnostic zu gewährleisten, deaktivieren Sie
Bildschirmschoner und Energieverwaltung an Ihrem PC.
Richten Sie Ihr Betriebssystem so ein, dass weder versehentliches noch automa-
tisches Ausschalten des PCs, während der Untersuchung, möglich ist (Standby-
Modus/Ruhezustand).
custo connect
Wenn Sie custo connect zur Einbindung weiterer Medizinprodukte in das custo med
System nutzen, prüfen Sie bei der automatischen Erkennung von PDF-Ausdrucken
aus dem angebundenen Medizinprodukt, ob die PDF-Datei zum aktuellen Patienten
gehört. Unterlassen Sie während dem PDF-Ausdruck im angebundenen Medizinpro-
dukt PDF-Ausdrucke in anderen Programmen.
Wenn Sie custo connect zur Einbindung weiterer Medizinprodukte in das custo med
System nutzen, prüfen Sie beim Starten des angebundenen Medizinproduktes, ob
der Patientenname korrekt übernommen wurde.
13Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Datenverwaltung in custo diagnostic: Auswertung neu zuweisen
Wurde eine Untersuchung mit falschen Patientendaten durchgeführt, kann die Aus-
wertung nachträglich dem richtigen Patienten zugeordnet werden. Stellen Sie dabei
sicher, dass die Auswertung wirklich dem richtigen Patienten zugeordnet wird. Eine
falsche Zuordnung kann zu einer Fehldiagnose führen. Beachten Sie, dass bereits
an ein externes System (z.B. Praxis EDV) exportierte Daten nicht verändert werden.
custo diagnostic ist so voreingestellt, dass die Funktion Auswertung neu zuweisen
deaktiviert ist und bei Bedarf über die Benutzerrechte aktiviert werden kann. Die
Konfiguration von Benutzerrechten kann nur durch den Supervisor durchgeführt
werden. Wurde die Funktion Auswertung neu zuweisen aktiviert, ist diese in der
Auswertungssuche oder in geöffneten Auswertungen, im Menü Optionen, zu finden.
Wir empfehlen, die Benutzerrechte in custo diagnostic so zu konfigurieren, dass nur
autorisierte Personen die Funktion Auswertung neu zuweisen ausführen können.
14 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
02 Sicherheitshinweise
02.3 Wartung (regelmäßige Sicherheitskontrollen)
Die Wartung liegt in der Verantwortung des Betreibers. Der Betreiber hat dafür zu
sorgen, dass das Gerät spätestens alle zwei Jahre auf seinen ordnungsgemäßen
Zustand überprüft wird. Die Funktionsfähigkeit und der Zustand von Zubehörteilen
sind in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren. Bei Schäden und / oder grober Ver-
schmutzung darf das komplette System nicht mehr betrieben werden.
Alle Eingriffe in das bestehende System, Änderungen an Systembestandteilen,
Erweiterungen sowie Innenreinigungen und Reparaturen dürfen nur von Ihrem autori-
sierten custo med Vertriebspartner oder custo med durchgeführt werden.
Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)Nach jeder Reparatur, Änderung oder Umrüstung des Systems oder Gerätes muss
eine STK durch Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner durchgeführt werden.
Messtechnische Kontrolle (MTK)Bei custo screen 300/400 ist alle zwei Jahre eine MTK durchzuführen. Wenden Sie
sich bitte an Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner.
02.4 Haftungsausschluss
Bei unsachgemäßer Bedienung, Nichteinhaltung der Sicherheitshinweise und fahr-
lässig übergangenen Vorgaben haftet der Hersteller nicht.
custo med übernimmt nur die Verantwortung für die Sicherheit und Zuverlässigkeit
des Gerätes, wenn alle Änderungen, Erweiterungen, Reparaturen und andere Ar-
beiten am Gerät oder System durch einen autorisierten custo med Vertriebspartner
oder custo med vorgenommen werden und bei der Benutzung die Gebrauchsanwei-
sung beachtet wird.
15Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
02.5 Garantie
Zu unserer Produktphilosophie gehört es, nur einwandfreie Produkte auszuliefern,
die Ihren Erwartungen entsprechen. Sollten Sie dennoch berechtigte Beanstandun-
gen haben, so sind wir bestrebt, die Mängel umgehend zu beheben oder Ersatzlie-
ferung vorzunehmen.
Ausgenommen sind Schäden, die auf üblichen Verschleiß, zweckentfremdete Ver-
wendung, unautorisierte Modifizierung von Teilen und gewaltsame Krafteinwirkun-
gen zurückzuführen sind.
Verwenden Sie auch nach Ablauf der Garantiezeit nur Originalersatzteile und Zu-
behör von custo med. Nur damit ist ein sicherer und einwandfreier Betrieb Ihres
Gerätes gewährleistet.
16 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
03 Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme
03.1 Teilebezeichnung, Komponenten für die Aufzeichnung
custo screen 300/400 Rekorder,
(custo screen 400 inkl. mini SD-Karte)
Blutdruckmanschette Standard
Weitere Manschettengrößen als Zubehör:
Small 20 – 24 cm, XL 32 – 40 cm, XXL 38 – 50 cm,
Standard ohne Bügel, XXL ohne Bügel
Tragetasche für custo screen 300/400
Tragegürtel
Batterien (3 Stück) Mignon 1,5 Volt, Typ AA
Starterkit custo com IR Infrarotschnittstelle
inkl. USB-Verbindungskabel, Typ B mini
(zur Datenübertragung zwischen PC und Rekorder)
USB-Kartenleser (nicht abgebildet)
Tipp: custo screen protect HygienesetFür mehr Hygiene und Komfort beim Tragen der Blut-druckmanschette, empfehlen wir die Verwendung von custo screen protect Vliesunterlagen. Die Vliesunter-lage wird unter der Blutdruckmanschette getragen, die flauschige Seite auf der Haut, die Schutzschicht nach außen. Ein custo screen protect Hygieneset enthält sechs waschbare Vliesunterlagen.
USB-Kabel zum Anschluss am PC
custo screen protect Hygieneset
17Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
03.2 Gerätebedienung
Batterien oder Akkus einlegen
Öffnen Sie das Batteriefach wie links abgebildet und
legen Sie drei handelsübliche Batterien ein. Die Einle-
gerichtung wird auf den Zeichnungen im Batteriefach
gezeigt.
Funktionselemente am Gerät
Ein-Aus-Schalter:
zum Ein- und Ausschalten des Rekorders
I = an
0 = aus
Infrarot-Schnittstelle
zur Datenübertragung zwischen
custo screen 300/400 und PC
Anschluss für Blutdruckmanschette
Kartenschlitz für mini SD-Karte
(nur bei custo screen 400)
Funktionstaste
zum Starten und Stoppen von Messungen
Display
zur Anzeige von Ergebnissen
und Fehlermeldungen
(siehe Kapitel 08.1 und 08.2)
18 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
03 Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme
03.3 custo diagnostic – grundsätzliche Programmstruktur
Das Programm ist in drei Bereiche gegliedert – Benutzer, Patient und Untersuchung.
Durch diese Struktur ist immer zu erkennen, wer (welcher Benutzer) mit wem
(welchem Patienten) was für eine Art der Untersuchung durchführt.
Die Hauptmenüs der jeweiligen Bereiche sind mit Klick auf Benutzer, Patient oder
Untersuchung zu erreichen.
Im Hauptmenü des Bereichs Benutzer können die Benutzer des Systems angelegt
und verwaltet werden. Die Benutzerverwaltung ermöglicht die Vergabe von Benut-
zerrechten und die Steuerung benutzerspezifischer Einstellungen, z.B. die Einrich-
tung einer eigenen Patientendatenbank für jeden Benutzer.
Im Hauptmenü des Bereichs Patient findet die Patientenverwaltung statt. Zu den
wichtigsten Funktionen zählen Patient suchen, Patient neu aufnehmen und Aus-
wertung suchen.
Im Hauptmenü des Bereichs Untersuchung werden alle Untersuchungsarten, die
mit custo diagnostic möglich sind, gelistet. Alle Module, die Sie nicht besitzen, sind
inaktiv – dies ist an der hellgrauen Schrift zu erkennen.
In diesem Menü kommen Sie auch in den Bereich Einstellungen. Dort können pro-
grammübergreifende, untersuchungsbezogene und benutzerspezifische Einstellun-
gen vorgenommen werden.
19Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
03.4 Geräteanschluss und -konfiguration
Voraussetzung: custo diagnostic ist auf Ihrem PC installiert und betriebsbereit1).
Die custo med Geräte und Komponenten dürfen erst nach der Installation von custo
diagnostic am PC angeschlossen werden. Die erforderlichen Gerätetreiber werden
über das custo diagnostic Standard-Setup, oder durch gezielte Auswahl während
des custo diagnostic Setups, auf dem PC installiert.
Infrarotschnittstelle custo com IR anschließen und einrichtenSchließen Sie die Infrarot-Schnittstelle custo com IR am PC an2). Die Installation der
Gerätetreiber erfolgt automatisch.
Ermitteln Sie im Windows Geräte-Manager, welcher COM-Anschluss custo com IR
zugeordnet ist, damit Sie diesen in custo diagnostic eintragen können. Klicken Sie
dazu in Ihrer Windowsoberfläche mit der rechten Maustaste auf das Icon Arbeits-
platz bzw. Computer, im Kontextmenü auf Verwalten, dort auf Geräte-Manager
(linke Fensterhälfte). Öffnen Sie in der rechten Fensterhälfte den Punkt Anschlüsse
(COM und LTP) und notieren Sie den Anschluss von custo com IR, z.B. (COM6).
Öffnen Sie in custo diagnostic die Seite Untersuchung, Einstellungen, Schnitt-
stellen , Geräte . Wählen Sie im Bereich Gerät IrDa, custo com IR und im Be-
reich Anschluss den entsprechenden COM-Anschluss aus dem Geräte-Manager.
Mit Speichern (unten links) werden Ihre Angaben übernommen.
custo screen 300/400 GeräteauswahlÖffnen Sie die Seite Untersuchung, Langzeit-Blutdruck, Einstellungen, Gerät , Ge-
räte-Anschluss . Wählen Sie custo screen 100/200/300/400 als Aufnahmegerät
und wählen Sie im Bereich Anschluss custo com IR . Mit Speichern (unten links)
werden Ihre Angaben übernommen. Das Gerät ist betriebsbereit.
1) custo screen 400 und custo com IR in Kombination mit vorhandener custo diagnostic Software (Versionen unter 3.8.4)
custo screen 300/400 ist abwärts-kompatibel und kann auch in älteren custo diagnostic Versionen als Langzeit-Blutdruck-Rekorder gestartet werden.Der Treiber für die Infrarotschnitt-stelle custo com IR ist ab Version 3.8.4 im custo diagnostic Setup enthalten. Wenn eine ältere custo diagnostic Version vorliegt und Sie kein custo diagnostic Setup durchführen möchten, muss eine manuelle Treiberinstallation für die Infrarotschnittstelle custo com IR durchgeführt werden. Wenden Sie sich an Ihren autorisier-ten custo med Vertriebspartner.
2) Verwendung anderer Infrarotschnittstellen
custo screen 300/400 kann auch über ältere Infrarotschnittstellen, wie custo com USB oder JetEye, mit Ihrem PC verbunden werden.Das Anschließen und Konfi gurieren von custo com USB funktioniert genauso, wie für custo com IR beschrieben.
20 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Hygiene0404.1 Reinigung und Desinfektion
Wichtige Hinweise
Verwenden Sie nur von custo med empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel.
Nicht geeignete Mittel können das Gerät beschädigen.
Berücksichtigen Sie die Herstellervorgaben
(z.B. hinsichtlich Dosierung und Einwirkzeiten).
Unter keinen Umständen darf der Rekorder in Flüssigkeit getaucht oder zu nass
gereinigt werden.
custo screen 300/400
Achten Sie darauf, dass das Gerät von außen immer ästhetisch und sauber ist.
Wischen Sie das Gerät mit einem feuchten Reinigungstuch und mildem Reinigungs-
mittel (säurefrei!) oder einem geeignetem Desinfektionsmittel ab.
Reinigungs- und Desinfektionsmittel dürfen nicht direkt auf oder in das Gerät ge-
sprüht werden.
Tragetasche und Gürtel
Maschinenwäsche bei 40°
Nicht mit Bleiche behandeln
Nicht bügeln
Nicht im Trockner trocken
Tragetasche und Gürtel können bei einer Temperatur von 40 Grad in der Wasch-
maschine gewaschen werden. Zusätzlich empfehlen wir nach jeder Verwendung
eine alkoholische Schnelldesinfektion.
21Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Der Manschetten-schlauch,
insbes. der BNC-Stecker darf auf keinen Fall
in Flüssigkeitengetaucht werden.
Blutdruckmanschette
Die Blutdruckmanschette sollte nach jeder Benutzung von Schmutz und Schweiß
gereinigt werden. Beachten Sie die Angaben auf dem Beipackzettel der Blutdruck-
manschette.
Reinigung und Desinfektion: Die Manschette mit einem feuchten Tuch abwi-
schen. Falls nötig, die Blase entfernen und die Manschettenhülle mit Seife oder
Desinfektionslösung abwaschen. Die Manschette kann mit folgenden empfohlenen
Desinfektionsmitteln desinfiziert werden: Cidex, Sporicidin, Microzid, 70%igen Iso-
propylalkohol, Ethanol 70%, Buraton-Flüssigkeit. Nach der Desinfektion die Man-
schette unter klarem Wasser abspülen und an der Luft trocknen lassen.
Sterilisation: Die Manschette kann mit Ethylenoxid (EtO) gassterilisiert werden.
Nach der Sterilisation müssen die EtO exponierten Teile belüftet werden; alle dies-
bezüglichen Vorschriften und Sicherheitsvorkehrungen sind unbedingt einzuhalten.
Niemals autoklavieren.
04.2 Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel
Desinfektionsmittel (custo screen 300/400, Tragetasche, Gürtel):
alle für den medizinischen Bereich zugelassenen Desinfektionsmittel
auf alkoholischer Basis (z.B. Propanol, Ethanol).
22 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Durchführen einer Untersuchung0505.1 Patientenhinweise
Um optimale Ergebnisse zu erzielen, informieren Sie Ihren Patienten über den
Ablauf der Aufzeichnung und den richtigen Umgang mit dem Rekorder.
Handhabung des Rekorders
Der Tag der Aufnahme sollte so normal wie möglich gestaltet werden (kein Urlaubs-
tag, keine außergewöhnlichen Ereignisse).
Der eingeschaltete Rekorder und Manschette müssen auch nachts getragen werden.
Am Tag der Aufnahme dürfen keine Röntgenaufnahmen durchgeführt werden. Stör-
quellen, wie z.B. Reizstromgeräte, sind zu vermeiden.
Jede Messung wird mit einem Piepston angekündigt (außer diese Funktion wird in
custo diagnostic deaktiviert). Mit Standardeinstellungen erfolgen die Messungen
tagsüber alle 15 Minuten, nachts alle 30 Minuten.
Der Rekorder ist vor extremer Kälte, Hitze, Feuchtigkeit, Schmutz und mechanischen
Einwirkungen zu schützen. Nicht duschen, keine Schwimmbad- und Saunabesuche.
Vermeidung von Fehlmessungen
Der Arm, an dem die Manschette angelegt ist, muss während einer Messung ruhig
gehalten werden. Körperliche Aktivitäten sind einzustellen.
Bei Fehlmessungen erfolgt nach zwei Minuten automatisch eine erneute Messung.
Kommt es während der Aufzeichnung vermehrt zu Fehlmessungen (insbes. E6, E21-
24 und E25-28), muss geprüft werden, ob die Manschette noch richtig sitzt. Die
Markierung sollte sich auf der Arteria brachialis befinden und die Manschette so am
Arm anliegen, dass etwa zwei Finger zwischen Manschette und Arm passen.
Wenn Beschwerden während der Aufzeichnung auftreten
Treten während der Aufzeichnung Beschwerden auf, z.B. durch zu hohen Manschet-
tendruck, muss der Patient sich mit dem Arzt in Verbindung setzen. Der Patient
kann die Messungen jederzeit durch Drücken der Funktionstaste abbrechen oder
den Klettverschluss der Manschette öffnen.
23Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
05.2 Rekorder in custo diagnostic starten
Die Durchführung und Auswertung einer Langzeit-
Blutdruck Aufzeichnung in custo diagnostic wird ohne
Praxis-EDV oder KIS-Anbindung gezeigt.
Programmstart, Langzeit-Blutdruck aufrufenStellen Sie sicher, dass die Infrarotschnittstelle custo
com IR am PC angeschlossen und betriebsbereit ist.
Starten Sie custo diagnostic und melden Sie sich ggf.
mit Benutzernamen und Passwort an.
Klicken Sie auf: Untersuchung ,
Langzeit-Blutdruck , Aufnahmegerät starten .
Patient wählenDie Patientensuchmaske erscheint. Wählen Sie einen
Patienten für die Untersuchung. Geben Sie den Namen
des Patienten, oder Anfangsbuchstaben des Namens,
in die Eingabefelder der Suchmaske ein .
Wählen Sie den Patienten aus der Liste unter den Ein-
gabefeldern und bestätigen Sie die Auswahl mit der
Schaltfläche Patient wählen . Der Patient kann auch
mit Doppelklick auf den entsprechenden Namen aus-
gewählt werden.
Patient neu aufnehmenWenn der Patient noch nicht in Ihrer Datenbank vor-
handen ist, klicken Sie auf Patient neu aufnehmen .
Geben Sie die Patientendaten ein. Mit Stern gekenn-
zeichnete Felder sind Pflichtfelder.
Speichern Sie die Angaben, damit der Patient in Ihre
Datenbank übernommen wird.
Aufzeichnungsparameter einstellenDer Bildschirm zum Einstellen der Aufzeichnungspara-
meter wird angezeigt. Wählen Sie als Aufnahmegerät
custo screen 100/200/300... .
Stellen Sie die Start-Parameter für die Blutdruckmes-
sungen ein: wählen Sie ein bereits gespeichertes Set
an Start-Parametern, z.B. Standard , oder erstellen
Sie ein neues Set. Tag- und Nachtphase, sowie Mess-
intervalle des ausgewählten Sets werden unterhalb des
Auswahlfelds angezeigt .
Über die Schaltfläche Ändern können die Start-
Parameter neu definiert und gespeichert werden.
24 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Durchführen einer Untersuchung05
In der rechten Bildschirmhälfte können Tag-, Nacht-
und Zusatzphasen eingestellt werden . Im Bereich
Wiederholmessungen wird eingestellt, ob bei Über-
oder Unterschreitung der Grenzwerte eine erneute
Messung durchgeführt werden soll.
Die Optionen sind nach Bedarf einzustellen:
Signal vor Messung: Gibt einen Signalton vor jeder
Messung aus, damit der Patient sich vorbereiten kann.
Anzeige Ergebnis: Systole, Diastole und Herzfre-
quenz werden nach jeder Messung im Display des Re-
korders angezeigt.
Tagebuch drucken: Nach Klick auf Starten wird ein
Patiententagebuch ausgedruckt, das zur Dokumenta-
tion von Ereignissen während der Aufzeichnung dient.
Mit Speichern unter können die eingestellten Start-
Parameter unter einem neuen Namen gespeichert
und für weitere Aufzeichnungen verfügbar gemacht
werden. Mit Speichern werden die ursprünglichen
Start-Parameter überschrieben.
VOR DEM START: frische Batterien oder frisch
geladene Akkus in den Rekorder einlegen. Immer
komplette Akku-Sätze verwenden (schwache Akkus
nicht mit frisch geladenen/neuen Akkus mischen).
Datenübertragung, Aufzeichnung startenLegen Sie den eingeschalteten Rekorder vor die Infra-
rotschnittstelle (ca. 10 – 20 cm Abstand). Klicken Sie
auf Starten , um die Aufzeichnungsparameter in den
Rekorder zu übertragen. Der Dialog zur Datenübertra-
gung wird angezeigt .
Wenn zwischen dem Einschalten des Rekorders und
Klick auf Starten mehr als 55 Sekunden vergehen, ist
die Datenübertragung nicht mehr möglich, da sich der
Rekorder im Ruhezustand befindet. Um den Rekorder
zu aktivieren, drücken Sie die Funktionstaste . Wenn
im Display des Rekorders „PC“ angezeigt wird, befindet
sich das Gerät im Datenübertragungsmodus.
Die Start-Parameter und Patientendaten werden über-
tragen. Der Rekorder ist bereit für die Aufzeichnung
und kann am Patienten angelegt werden.
25Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
05.3 Rekorder am Patienten anlegen
Blutdruckmanschette anlegenBringen Sie die Manschette am linken Oberarm, zwei
bis drei cm oberhalb der Armbeuge an. Legen Sie die
Manschette so an, dass die Markierung auf der Arteria
brachialis liegt. Die Manschette darf nicht zu fest an-
liegen. Es sollten noch etwa zwei Finger zwischen Arm
und Manschette passen.
Achten Sie darauf, dass Sie die richtige Manschet-
tengröße für den Patienten auswählen. Auf den Man-
schetten ist vermerkt, für welchen Armumfang sie
geeignet sind, z.B. Standard 24 – 32 cm.
Verlegen Sie den Manschettenschlauch von der linken
Schulter über die rechte Schulter zur rechten Hüfte.
Dort wird später der Rekorder angebracht.
Fixieren Sie Manschette und Schlauch am Patienten.
Somit werden Fehlmessungen durch falsche Man-
schetten- oder Schlauchposition ausgeschlossen.
Verwenden Sie professionelle Fixierhilfen mit wenig
Kleberückständen.
Gürtel mit Tragetasche anlegenBringen Sie die Tragetasche am Tragegürtel an. Legen
Sie dem Patienten den Tragegürtel um. Die Tasche soll-
te sich auf der rechten Hüfte des Patienten befinden.
Stecken Sie den eingeschalteten Rekorder in die Trage-
tasche und schließen Sie diese mit dem Klettverschluss.
Schließen Sie den Manschettenschlauch wie abge-
bildet am Rekorder an.
ProbemessungDrücken Sie auf die Funktionstaste, um eine Probe-
messung durchzuführen. Achten Sie darauf, dass der
Patient sich während der Messung ruhig verhält. Im
Falle einer Fehlmessung verbessern Sie den Sitz von
Manschette und Schlauch. Bei erfolgreicher Probe-
messung sind Patient und Rekorder bereit für die
Aufzeichnung.
26 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Durchführen einer Untersuchung0505.4 Aufzeichnung einlesen
Nehmen Sie den Rekorder vom Patienten ab:
Manschettenschlauch vom Rekorder entfernen
Rekorder aus der Tasche nehmen und ausschalten
Tragegürtel, Manschette, Fixierhilfen entfernen
Programm starten und Aufzeichnung einlesenStarten Sie custo diagnostic und melden Sie sich ggf.
mit Benutzername und Passwort an. Klicken Sie auf
Untersuchung , Langzeit-Blutdruck .
Legen Sie den eingeschalteten Rekorder vor die Infra-
rotschnittstelle (ca. 10 – 20 cm Abstand). Klicken Sie
auf Aufnahmegerät einlesen . Der Dialog zur Daten-
übertragung wird angezeigt .
Wenn zwischen dem Einschalten des Rekorders und
Klick auf Aufnahmegerät einlesen mehr als 55 Se-
kunden vergehen, ist die Datenübertragung nicht mehr
möglich, da sich der Rekorder im Ruhezustand befin-
det. Um den Rekorder zu aktivieren, drücken Sie die
Funktionstaste . Wenn im Display des Rekorders „PC“
angezeigt wird, befindet sich das Gerät im Datenüber-
tragungsmodus. Die Aufzeichnung wird eingelesen
und als Auswertung angezeigt.
AuswertungsübersichtNach dem Einlesen wird automatisch die Auswer-
tungsübersicht angezeigt. Die Übersicht enthält den
Blutdruck- und Herzfrequenz-Trend (26 Stunden
oder max. 3 Tage) sowie eine Tabelle mit den wichtigs-
ten Messwerten .
Mit dem roten Cursor können gezielt Punkte in den
Trendkurven ausgewählt werden. Die Messwerte zur
Position werden in der Tabelle, im Bereich „Aktuell“
angezeigt.
27Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Qualität der Aufzeichnung kontrollierenÖffnen Sie die große Messwerttabelle mit Klick auf die
Schaltfläche Tabelle . Dort wird der Anteil an erfolg-
reich durchgeführten und somit validen Messungen
gezeigt .
Um die Ursachen von Fehlmessungen zu prüfen,
klicken Sie auf Optionen, Fehlmess. . Auf dieser Seite
werden die Fehlercodes zu den Fehlmessungen ange-
zeigt, siehe 08.2 Fehlercodes und deren Ursachen.
Auswertung druckenMit Klick auf die Schaltfläche Drucken kann die Aus-
wertung gemäß den Systemeinstellungen gedruckt
werden. Die Druckeinstellungen für Langzeit-Blutdruck
Auswertungen sind auf der Seite Untersuchung, Lang-
zeit-Blutdruck, Einstellungen, Drucken, Druckseiten
festgelegt.
Wenn die geöffnete Auswertung nicht gemäß den Sys-
temeinstellungen gedruckt werden soll, können die In-
halte der Druckseiten für den aktuellen Ausdruck ver-
ändert werden. Öffnen Sie dazu in der Auswertung das
Druckmenü über Optionen, Drucken... .
Änderungen im Druckmenü der Auswertung werden
nicht in die Systemeinstellungen übernommen und
gelten nur für den aktuellen Ausdruck.
Auswertung beendenKlicken Sie auf Beenden (unten rechts), um die Aus-
wertung zu schließen. Bestätigen Sie den Beenden-
Dialog, um die Auswertung zu verlassen.
Vorbereitung für die nächste UntersuchungReinigen und desinfizieren Sie Rekorder und Zubehör
wie in Kapitel 04 Hygiene beschrieben. Entfernen Sie
die Batterien oder Akkus aus dem Rekorder. Laden Sie
die Akkus vollständig auf.
28 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Arbeiten mit der Auswertung0606.1 Öffnen einer Auswertung
custo diagnostic bietet verschiedene Möglichkeiten zum Öffnen einer Auswertung,
z.B. über die Auswertungssuche oder das Hauptmenü der jeweiligen Untersuchung
(hier Langzeit-Blutdruck).
Öffnen einer Auswertung über die AuswertungssucheKlicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Schaltfläche Patient . Die Auswer-
tungssuche wird geöffnet.
Geben Sie im Bereich Untersuchung an, nach welcher Art von Auswertung Sie
suchen, z.B. Langzeit-Blutdruck . Im Bereich Eigenschaften können Sie weitere
Suchkriterien einstellen.
Wenn Sie die Eigenschaft befundet auf Nein setzten, erhalten Sie eine Liste aller Aus-wertungen, die noch nicht befundet sind – eine Art To-Do-Liste.
Um die Suche zu starten, klicken Sie auf Auswertung suchen oder aktivieren Sie
Automatisch Suchen . Mit dieser Option wird nach jeder Änderung der Suchkrite-
rien eine automatische Suche in Ihrer Datenbank ausgelöst.
In der rechten Bildschirmhälfte werden alle Auswertungen aufgelistet, die den akti-
vierten Suchkriterien entsprechen. Um die gewünschte Auswertung zu öffnen, wäh-
len Sie diese aus der Liste und klicken Sie auf die Schaltfläche Auswertung zeigen
oder machen Sie einen Doppelklick auf die Auswertung.
Wenn Sie bei der nächsten Suche die gleichen Suchkriterien benutzen möchten,
aktivieren Sie die Option Auswahl speichern .
Bezug zwischenBeenden-Dialog und
Suchmaske
Um die Suchmaske richtig nutzen zu können, muss beim Beenden einer
Auswertung, imBeenden-Dialog, der
Status der Auswertung richtig eingestellt
werden.
Beispiel: Eine Auswertung kann in der Suchmaske nur mit der Eigenschaft befundet
„Nein“ gefunden werden, wenn im Beenden-
Dialog der Status „Aus-wertung befundet“ NICHT
ausgewählt ist.
29Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Öffnen einer Auswertung über das Untersuchungs-HauptmenüÖffnen Sie das Langzeit-Blutdruck Hauptmenü über Untersuchung, Langzeit-
Blutdruck, und klicken Sie dort auf Auswertung zeigen .
Die Patientensuchmaske erscheint. Wählen Sie dort den Patienten, dessen Aufzeich-
nung sie öffnen möchten. Geben Sie den Namen des Patienten, oder Anfangsbuch-
staben des Namens, in die Eingabefelder der Suchmaske ein . Wählen Sie den
Patienten aus der Liste unter den Eingabefeldern und bestätigen Sie die Auswahl
mit der Schaltfläche Patient wählen . Der Patient kann auch mit Doppelklick auf
den entsprechenden Namen ausgewählt werden.
Anschließend wird eine Liste mit allen Auswertungen des Patienten angezeigt.
Wählen Sie die gewünschte Auswertung aus der Liste und öffnen Sie diese mit
Doppelklick oder über die Schaltfläche Auswertung zeigen .
30 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Arbeiten mit der Auswertung06
Trend-Ansicht mit:
Einzelwertenalle Messwerte
oder Stundenwertenreduziert auf
Stundenmittelwerte
Tabellen-Ansicht mit:
Einzelwerten(alle Messwerte)
oder StundenwertenTabelle reduziert auf
Stundenmittelwerte
FehlmessungenAuflistung aller
Fehlmessungen mit
Fehlermeldung
RekorderinfoAufzeichnungs-
parameter, Akkutrend
des Rekorders
TrendLangzeit-Trend aller
Blutdruck Auswertungen
als Balkendiagramm
ÜbersichtBlutdruck- und
HF-Trend, Tabelle mit
Gesamt-, Tages- und
Nachtmittelwerten
Optional: Mit Risikobewertung 1)
HistogrammAbbildung der
Messergebnisse als
Tortendiagramme,
verschiedene
Ansichtsmodi:
Sys. & Dia. Werte
Systolische Werte
Diastolische Werte
TabelleTabellarische Übersicht
aller Messwerte
06.2 Struktur der Auswertung
STARTSEITE:
1) Die custo diagnostic Softwarefunktion „Risikostratifi zierung“ ist Bestandteil von custo screen professional und ist nicht im Standardumfang enthalten. Die Risikostratifi zierung dient dazu, das 10-Jahres-Risiko einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung des Patienten zu ermitteln. Das Risiko wird aus dem Blutdruck-Schweregrad und den kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten berechnet.
Vergleichvon zwei Auswertungen des Patienten,
z.B. aktuelle und zurückliegende
Weitere Auswertungsseiten im Menü Optionen
31Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
06.3 Navigation in den Auswertungsseiten
Weitere Seiten öffnen, OrientierungAm unteren Bildschirmrand befinden sich die Schaltflächen zum Öffnen weiterer
Auswertungsseiten. Die Schaltfläche der momentan geöffneten Seite ist gedrückt.
Somit erkennen Sie immer, auf welcher Seite Sie sich befinden .
Darstellung der Seiteninhalte verändernAm oberen Bildschirmrand, im Bereich Ansicht , kann die Darstellung der Sei-
teninhalte verändert werden. Auf der Seite Übersicht kann z.B. zwischen Stunden-
werten und Einzelwerten umgeschaltet werden. Einzelwerte bedeutet, dass im
Blutdruck- und HF-Trend die Ergebnisse aller Messungen angezeigt werden. Ist die
Option Stundenwerte ausgewählt, wird für jede Stunde nur der Stundenmittelwert
angezeigt (Vorteil: bessere Übersicht durch glattere Messkurve).
32 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Arbeiten mit der Auswertung06
06.4.1 Übersicht „Standard“
Seiteninhalte einstellen: Einzel-/Stundenwerte
Herzfrequenz-Kurve (orange) und Blutdruckkurve (grün)
Regler zum Verändern der Nachtphase (grauer Bereich)
Cursor zur gezielten Auswahl von Punkten in der Blutdruckkurve,
Ausgabe der Werte im Bereich „Aktuell“ in der Tabelle
Tabelle mit Blutdruck-Mittelwerten und Anzahl der Messungen
Ein- und Ausblenden der Grenzwertlinien in der Blutdruckkurve
Schaltflächen zum Öffnen weiterer Auswertungsseiten
Menü Optionen mit weiteren Auswertungsseiten
Ausdruck gemäß Systemeinstellungen
Schließen der Langzeit-Blutdruck Auswertung
Ändern der Druckeinstellungen für den aktuellen Ausdruck
Export der Auswertung, z.B. Excel, PDF oder E-Mail
Liste der Fehlmessungen mit Fehlercodes (Prüfen, wenn Aufzeichnung lückenhaft)
Aufzeichnungsparameter und Akkuspannung des Rekorders
Zur Beurteilung des Blutdruckverhaltens über einen längeren Zeitraum
Dialog zum Ändern der Grenzwerte für die aktuelle Auswertung
06.4 Langzeit-Blutdruck Auswertungsseiten
33Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
06.4.2 Tabelle, Histogramm, Vergleich und Trend
Auswertungsseite TabelleAuflistung aller Einzelmessungen (oder Stundenmittelwerte) und Tabelle mit Mit-
tel-, Minimal- und Maximalwerten zur gesamten Aufzeichnung. In der Zeile „valide
Messungen“ wird der Anteil erfolgreich durchgeführter Messungen angezeigt.
Auswertungsseite HistogrammHier erkennen Sie mit einem Blick, wie groß der Anteil an Messwerten innerhalb
und außerhalb der Grenzwerte ist. Optional kann der Anteil der Fehlmessungen
eingeblendet werden.
Tipps zum Arbeiten in der Tabellen-Ansicht
- Patiententagebuch in die Software übertragen:
Klicken Sie in der Spalte Bemer-kungen auf die gewünschten Zeile. Dort können Sie die Texteingabe
vornehmen.
- Messungen löschen:Klicken Sie in der oberen Tabelle die zu löschende Messung an. Öff nen
Sie mit einem Rechtsklick das Kontextmenü und wählen Sie dort
Mess. löschen.
34 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Arbeiten mit der Auswertung06
Auswertungsseite Vergleich, ÜbersichtVergleich von zwei Auswertungen eines Patienten. Über die Pfeiltasten können
weitere Auswertungen ausgewählt werden. Mit der Schaltfläche Auswertung ge-
langen Sie in die Einzelansicht der ausgewählten Auswertung .
Auswertungsseite Trend, zu öffnen über OptionenLangzeit-Trend mit Anzeige aller Blutdruck-Auswertungen eines Patienten. Der aus-
gewählte Wert, z.B. BD Gesamt , wird für alle Auswertungen als Balken im Koor-
dinatensystem abgebildet . Somit kann die Entwicklung schnell erfasst werden.
35Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
06.4.3 Automatischer Befund und Ausdruck
Automatischer Befund, zu öffnen über Kontextmenü, Auto. BefundDer automatische Befund wird aus den Mittelwerten, Tag-Nacht-Abfall und dem
Anteil der Messungen, die über den Grenzwerten liegen, erstellt. Mit Befund über-
nehmen werden die Ergebnisse in den Befundhinweis übernommen.
Auswertung druckenDer Ausdruck erfolgt über die Schaltfläche Drucken oder über Optionen, Drucken...
(Druckmenü der Auswertung, zum Ändern der Inhalte für den aktuellen Ausdruck).
Über das Druckmenü (Drucken...) kann die Druckvorschau geöffnet werden .
36 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Arbeiten mit der Auswertung0606.5 Auswertung befunden
Der Befundhinweis wird mit Rechtsklick auf die
Auswertungsoberfläche geöffnet. Wählen Sie im Kon-
textmenü Befund.
Tragen Sie Ihre Angaben in das weiße Textfeld ein.
Mit Bestätigen werden Ihre Angaben gespeichert
und der Befundhinweis wird zum Befund.
Wenn der Befundtext noch nicht fertig ist und gespei-
chert werden soll, ohne den Status „Befund“ zu erlan-
gen, setzen Sie beim Beenden der Auswertung, den
Status „Auswertung befundet“ zurück.
Textbausteine – Hilfsmittel zur BefundungAuf der Seite Untersuchung, Langzeit-Blutdruck, Ein-
stellungen, Diagnostik, Befunde können Textbaustei-
ne für die Befundung einer Auswertung eingerichtet
werden . Insgesamt können vier Gruppen mit bis
zu acht Textbausteinen angelegt werden. Die Text-
bausteine werden im Befundhinweis-Dialog über die
Tastatur (F5 bis F12) aufgerufen.
Ein Textbaustein kann aus normalem Text sowie Vari-
ablen aufgebaut werden. Anstelle einer Variable wird
bei Verwendung eines Textbausteins im Befundhinweis
der tatsächliche Wert aus der Auswertung übernom-
men und automatisch in den Befundtext eingesetzt.
Der Aufbau einer Variable ist @VARIABLE (z.B. mittlere
Systole Tag: @SYS_T_MT). Über die Schaltfläche Liste
Exportelemente erhalten Sie eine Liste mit allen ver-
fügbaren Variablen.
Wenn die Textbausteine im Befundhinweis-Dialog
angezeigt werden sollen, achten Sie darauf, dass die
Option bei Befund-Aufruf immer anzeigen aktiviert
ist. Ansonsten können die Textbausteine im Befund-
hinweis-Dialog über die Schaltfläche Texte eingeblen-
det werden.
Es besteht zusätzlich die Möglichkeit, einen Text bzw.
selbstdefinierten Befundhinweis zu verfassen (auch
aus normalem Text und Variablen), der automatisch
in jedem Befundhinweis angezeigt wird . Der vor-
definierte Text kann später im Befundhinweis-Dialog
verändert werden.
Speichern Sie Ihre Angaben.
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06.6 Auswertung beenden
Klicken Sie in der Auswertung auf die Schaltfläche
Beenden (unten rechts im Bildschirm). Der Beenden-
Dialog wird geöffnet. Hier wird der Status einer Aus-
wertung festgelegt . Die Vergabe von Eigenschaften
(z.B. befundet/nicht befundet) erleichtert das Auffin-
den von Auswertungen in der Auswertungssuche.
Auswertung befundet
Eine befundete Auswertung kann durch Abwählen der
Option „Auswertung befundet“ wieder auf „nicht be-
fundet“ zurückgesetzt werden, z.B. wenn die Befun-
dung noch nicht abgeschlossen ist.
Ausdruck erstellt
Zeigt an, ob die Auswertung ausgedruckt wurde.
Dokumentenecht
Nach abgeschlossener Befundung durch eine berech-
tigte Person, setzen Sie den Status der Auswertung
auf dokumentenecht. Anschließend ist die Auswer-
tung noch einsehbar, kann aber nicht mehr verändert
werden.
Mit Bestätigen schließen Sie die Auswertung.
06.7 Auswertungen archivieren (optional)
Eine Archivierung ist keine Datensicherung (Kopie),
sondern nur eine Verlagerung Ihrer Auswertungen an
einen anderen Speicherort. Achten Sie auf eine regel-
mäßige Datensicherung innerhalb Ihres Archivs, um
Datenverluste zu vermeiden.
Das Archivieren dient zur Langzeit-Speicherung von
Aufzeichnungen. Beim Archivieren werden die Aus-
wertungen in ein Verzeichnis auf Ihrer Arbeitsfestplat-
te verschoben, welches anschließend von Ihnen auf
einem Datenträger (CD, DVD, etc.) zu speichern ist.
Die Archivierungsfunktionen finden Sie unter Patient,
Datenbank bearbeiten.
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07 Langzeit-Blutdruck mit Risikostratifizierung
07.1 Risikostratifizierung1) in custo diagnostic konfigurieren
Die custo diagnostic Softwarefunktion „Risikostratifizierung“ dient dazu, das
10-Jahres-Risiko einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung des Patienten zu ermit-
teln. Das Ergebnis wird in Form einer Grafik in der Auswertung ausgegeben.
Das Risiko wird aus dem Blutdruck-Schweregrad und den kardiovaskulären Risi-
kofaktoren des Patienten berechnet. Der Blutdruck-Schweregrad ergibt sich aus
der Langzeit-Blutdruck Aufzeichnung. Die Risikofaktoren müssen, beim Starten der
Aufzeichnung oder in der Auswertung, in custo diagnostic eingegeben werden.
07.1.1 Arbeitsabläufe und Sicherheitsabfragen festlegenStarten Sie custo diagnostic und öffnen Sie die Seite Untersuchung, Langzeit-Blut-
druck, Einstellungen, Menü/Funktionen, Menü/Funktionen.
Die Softwarefunktion Risikostratifizierung wird im Bereich Risikomanagement
ein- und ausgeschaltet. Ist die Option nicht ausgewählt, findet in custo diagnostic
keine Risikobewertung bei Langzeit-Blutdruck Aufzeichnungen statt.
Ist diese Option ausgewählt, wird beim Starten des Rekorders automatisch der
Dialog zur Eingabe der Risikofaktoren geöffnet (Untersuchung, Langzeit-Blutdruck,
Aufnahmegerät starten, Starten). Ist die Option nicht ausgewählt, kann der Einga-
bedialog über die Schaltfläche Risikofaktoren einstellen manuell geöffnet werden.
Ist diese Option ausgewählt, erscheint in der Auswertung eine Aufforderung
zur Überprüfung der zuvor eingestellten Risikofaktoren, bevor die Risikobewertung
erstellt wird. Ist die Option nicht ausgewählt wird die Risikobewertung automatisch,
ohne weitere Aufforderung zur Überprüfung der Risikofaktoren, erstellt.
Ist diese Option ausgewählt, erscheint eine Aufforderung zur Überprüfung der
vorliegenden Risikofaktoren, wenn diese älter sind, als der eingestellte Zeitraum
(z.B. 1 Jahr). Damit soll sichergestellt werden, dass die eingestellten Risikofaktoren
auch bei Folgeuntersuchungen mit dem momentanen Zustand des Patienten über-
einstimmen. Die Aufforderung erscheint beim Öffnen des Dialogs Risikofaktoren
einstellen auf der Seite Aufnahmegerät starten. Erfolgt beim Rekorderstart keine
Überprüfung, erscheint die Aufforderung erneut in der Auswertung, bevor die Risi-
kobewertung erstellt wird.
Mit Speichern (unten links) werden Ihre Einstellungen übernommen.
1) Das Softwaremodul „Risikostratifi zierung“ ist Bestandteil von screen professional und ist nicht
im Standardumfang enthalten.
39Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
07.1.2 Risikostratifizierung ausdrucken
Die Inhalte der Langzeit-Blutdruck Druckseiten werden in custo diagnostic auf der
Seite Untersuchung, Langzeit-Blutdruck, Einstellungen, Drucken, Druckseiten fest-
gelegt.
Um die Ergebnisse der Risikostratifizierung auszudrucken, wählen Sie die Option
Zusammenfassung mit Risikobewertung (Arzt-Ausdruck). Mit der Option Patien-
ten-Ausdruck werden die Ergebnisse in vereinfachter Form für den Patienten auf
einer A4-Seite zusammengefasst.
Mit Speichern (unten links) werden Ihre Einstellungen übernommen.
Abb. unten links:Druckvorschau Arzt-Ausdruck mit Risikobewertung
Abb. unten rechts:Druckvorschau Patienten-Ausdruckmit Risikobewertung
40 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
07 Langzeit-Blutdruck mit Risikostratifizierung
07.2 Rekorderstart mit Risikostratifizierung
Der Startvorgang für eine Aufzeichnung mit Risikostratifizierung entspricht dem
Standardablauf, wie in Kapitel 05.2 Rekorder in custo diagnostic starten beschrieben.
Zusätzlich müssen die kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten eingegeben
werden (erforderlich für die Risikobewertung). Für die Eingabe klicken Sie auf der
Seite Untersuchung, Langzeit-Blutdruck, Aufnahmegerät starten auf Risikofakto-
ren einstellen . Der Dialog zur Eingabe der Risikofaktoren wird angezeigt. Wäh-
len Sie die zutreffenden Risiken aus . Liegt bei dem Patienten keines der Risiken
vor, muss der Punkt keine weiteren Risiken ausgewählt werden. Mit Bestätigen
wird die Eingabe gespeichert und der Dialog geschlossen. Erfolgt an dieser Stel-
le keine Eingabe oder Überprüfung der Risikofaktoren, muss dieser Arbeitsschritt
später nachgeholt werden. Anschließend kann der Rekorder über die Schaltfläche
Starten gestartet werden.
07.3 Auswertung mit Risikostratifizierung einlesen
Der Einlesevorgang entspricht dem Standardablauf, wie in Kapitel 05.4 Aufzeich-nung einlesen beschrieben. Nach dem Einlesen wird die Auswertungs-Übersicht an-
gezeigt. Diese enthält, zusätzlich zu den Standard-Inhalten, eine Risikobewertung
mit Angabe des 10-Jahres-Risikos einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung. Die
Risikobewertung wird nur angezeigt, wenn beim Rekorderstart die Risikofaktoren
eingestellt wurden. Andernfalls werden Sie zur Eingabe aufgefordert.
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Seiteninhalte einstellen: Einzel-/Stundenwerte, mit/ohne Risikobewertung
Herzfrequenz-Kurve (orange) und Blutdruckkurve (grün)
Regler zum Verändern der Nachtphase (grauer Bereich)
Cursor zur gezielten Auswahl von Punkten in der Blutdruckkurve,
Ausgabe der Werte im Bereich „Cursor“ in der Tabelle
Tabelle mit Blutdruck-Mittelwerten und Anzahl der Messungen
Ein- und Ausblenden der Grenzwertlinien in der Blutdruckkurve
Risikobewertung mit Angabe des 10-Jahres-Risikos einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung des Patienten 1)
Das Feld mit dem zutreffenden Risiko ist vergrößert und hat eine kräftigere
Farbe. Die vorliegende Anzahl der Risikofaktoren (linke Spalte der Tabelle)
sowie der Blutdruck-Schweregrad des Patienten (zweite Zeile der Tabelle)
werden in roter Schrift dargestellt.
Schaltflächen zum Öffnen weiterer Auswertungsseiten
Menü Optionen mit weiteren Auswertungsseiten, siehe 06.4.1, bis Ausdruck gemäß Systemeinstellungen
Schließen der Langzeit-Blutdruck Auswertung
1) Das Risiko wird aus dem Blutdruck-Schweregrad und den kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten berechnet. Der Blutdruck-Schweregrad ergibt sich aus der Langzeit-Blutdruck Aufzeichnung. Die Risikofaktoren müssen, beim Starten der Aufzeichnung oder in der Auswertung, in custo diagnostic eingegeben werden. Dies erfolgt über die Schaltfl äche Risikofaktoren einstellen. Das Risiko des Patienten wird nur angezeigt, wenn bereits Risikofaktoren eingestellt wurden.
Über die Schaltfl äche Langzeit-Blutdruck-Normwerte kann eine tabellarische Übersicht mit Defi nition und Klassifi kation der Blutdruck-Schweregrade geöff net werden. Der zutreff ende Schwere-grad ist markiert.
07.4 Auswertungs-Übersicht mit Risikostratifizierung
Das Öffnen einer Langzeit-Blutdruck Aufzeichnung mit Risikostratifizierung funkti-
oniert wie in Kapitel 06.1 Öffnen einer Auswertung beschrieben. Die Auswertungs-
Übersicht enthält folgende Anzeige- und Bedienelemente:
42 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
07 Langzeit-Blutdruck mit Risikostratifizierung
07.4.1 Risikofaktoren in der Auswertung einstellen
Enthält die Auswertung noch keine Risikobewertung, kann es daran liegen dass...
... nicht genug valide Blutdruckmessungen vorliegen. Eine Risikobewertung ist in
diesem Fall nicht möglich.
... die kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten beim Starten des Rekorders
nicht eingegeben wurden. Sie werden zur Eingabe aufgefordert, siehe .
... custo diagnostic so konfiguriert ist, dass die gespeicherten Risikofaktoren immer
vor Erstellung der Risikobewertung überprüft werden müssen. Sie werden zur Über-
prüfung aufgefordert, siehe .
... custo diagnostic so konfiguriert ist, dass Risikofaktoren, die vor mehr als einem
Jahr eingegeben wurden, auf Richtigkeit überprüft werden müssen. Sie werden zur
Überprüfung aufgefordert.
Für Eingabe oder Überprüfung der Risikofaktoren klicken Sie auf Risikofaktoren ein-
stellen . Der Dialog zur Eingabe der Risikofaktoren wird angezeigt. Wählen Sie die
zutreffenden Risiken aus. Liegt bei dem Patienten keines der Risiken vor, muss der
Punkt keine weiteren Risiken ausgewählt werden. Mit Bestätigen wird die Ein-
gabe gespeichert und der Dialog geschlossen. Die Risikobewertung wird angezeigt.
43Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
07.4.2 Befundhinweis mit Risikostratifizierung
Der Befundhinweis wird mit Rechtsklick auf die Auswertungsoberfläche geöffnet.
Wählen Sie im Kontextmenü Befund.
Der Befundhinweis enthält eine Zusammenfassung zum Blutdruckverhalten, die Er-
gebnisse der Risikobewertung und eine Trendanalyse bei der die aktuellen Ergebnis-
se mit dem Vorbefund (falls vorhanden) verglichen werden. Der Text kann ergänzt
und verändert werden. Mit Bestätigen werden die Änderungen übernommen und
der Dialog geschlossen.
Die Arbeitsabläufe in Zusammenhang mit dem Befundhinweis entsprechen denen
der Standardausführung, siehe Kapitel 06.5 Auswertung befunden.
07.4.3 Definition der Blutdruck-Schweregrade
Die Risikobewertung erfolgt anhand der Risikofaktoren des Patienten und des
Blutdruck-Schweregrades, der sich aus der Aufzeichnung ergibt. Eine Tabelle mit
den Werten zu den Blutdruck-Schweregraden kann über die Schaltfläche Langzeit-
Blutdruck Normwerte geöffnet werden. Die Schweregrade sind wie folgt definiert:
Tagesmittelwert Tagesmittelwert
Sys. [mmHg] Dia. [mmHg]
Optimal2) < 115 <75
Normal 115 – 124 75 – 79
Hoch-normal 125 – 134 80 – 84
Grad 1 135 – 146 85 – 89
Grad 2 147 – 156 90 – 95
Grad 3 ≥ 157 ≥ 96
isolierte syst. Hypertonie2) ≥ 135 ≤ 85
2) Bei den Bereichen „Optimal“ und „isolierte systolische Hyperto-nie“ handelt es sich um zusätzliche Angaben, die in dieser Form nicht in der Risikobewertungstabelle aufgeführt sind.
Beispiel: Hat ein Patient Tagesmittelwerte im optimalen Bereich (< 115/75 mmHg), wird der Blutdruck-Schweregrad in der Risikobewertungstabelle als „Normal“ eingestuft (bessere Bewertung nicht möglich). In der De-fi nitions- und Klassifi kationstabelle (Schaltfl äche Langzeit-Blutdruck Normwerte) ist in diesem Fall sowohl die Zeile „Optimal“, als auch die Zeile „Normal“ hervorgehoben.
44 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
08 Produktinformation
Anzeige-Elemente im DisplaySys: Systolischer Blutdruck
Dia: Diastolischer Blutdruck
P: Puls
Batterie: leuchtet auf, wenn die Batterien schwach sind
Bei erfolgreicher Blutdruckmessung...werden Systole, Diastole und Plus dreimal
nacheinander angezeigt
Während der Datenübertragung zwischen Rekorder und PC...wird im Display „PC“ angezeigt
(die Leuchtdiode der Infrarotschnittstelle custo com IR blinkt)
Bei Fehlmessungen...wird im Display ein Fehlercode angezeigt, z.B. „E06“
08.1 Messwert- und Statusanzeige im Display
45Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
08.2 Fehlercodes und deren Ursachen
Grenzwertüberschreitung der BlutdruckwerteSys: < 70 mmHg > 270 mmHg, Dia: < 40 mmHg > 155 mmHg,
Sys - Dia: < 15 mmHg, HF: < 35/min > 220/min
Messung wird automatisch wiederholt
Druckablassrate außerhalb der vorgegebenen GrenzenUrsache: Ventil undicht bzw. defekt
Kundendienst
Gestörte MessungUrsache: zu viele Bewegungsartefakte
Manschette sorgfältig anlegen, Arm während der Messung ruhig halten
Batteriespannung zu gering Frische Batterien oder frisch geladene Akkus in den Rekorder einlegen
Druckanstieg zu langsamUrsache: Manschette undicht (defekt), Ventil undicht
Manschette prüfen (Dichtungsring im Anschluss in Ordnung/vorhanden?)
Kundendienst
Druckanstieg zu schnellUrsache: Manschettenschlauch geknickt, Ventilsystem verstopft
Manschettenschlauch ausrichten
ansonsten Kundendienst
Ablasszeit zu langeUrsache: Manschettenschlauch geknickt, Ventil defekt
Kundendienst, wenn mehrfach während einer Aufzeichnung
Fehler bei DiastolenbestimmungUrsache: Manschette falsch angelegt oder zu schwache Oszillationen,
Markierung auf der Manschette liegt nicht auf der Arterie
Manschette sorgfältig anlegen, Arm während der Messung ruhig halten
Fehler bei der SystolenbestimmungUrsache: Systole liegt oberhalb des Aufpumpdrucks, Bewegungsartefakte
Manschette sorgfältig anlegen, Arm während der Messung ruhig halten
Im Falle einer Fehlmessung, erfolgt nach zwei Minuten eine Wiederholmessung.
Bei Fehlern, die hier nicht aufgelistet sind, schalten Sie das Gerät aus und wieder
ein. Wiederholen Sie den gewünschten Arbeitsschritt. Sollte der Fehler weiterhin
auftreten, wenden Sie sich an Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner.
46 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Produktinformation08
Grenzwerte für Kinder und Jugendliche bis 16 Jahre
Jungen Tag Nacht Mädchen Tag Nacht
Größe Sys Dia Sys Dia Größe Sys Dia Sys Dia
120 cm 123 85 104 63 120 cm 120 84 107 66
130 cm 125 85 107 65 130 cm 124 84 109 66
140 cm 127 85 110 67 140 cm 127 84 111 66
150 cm 129 85 113 67 150 cm 129 84 112 66
160 cm 132 85 116 67 160 cm 131 84 113 66
170 cm 135 85 119 67 170 cm 131 84 113 66
180 cm 137 85 122 67 180 cm 131 84 114 66
08.3 Grenzwerte für die Blutdruckmessung
Die Grenzwerte sind in custo diagnostic wie folgt festgelegt:
Erwachsene
Tagphase Nachtphase
Systole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135 mmHg Systole. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 mmHg
Diastole. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85 mmHg Diastole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 mmHg
Messungen bei denen diese Werte überschritten wurden, werden in der Auswertung
in roter Schrift dargestellt.
Die Grenzwerte können bei Bedarf über das Menü Optionen im Dialog Grenzwerte
für die aktuelle Auswertung verändert werden. Um die Grenzwerte dauerhaft zu
verändern, geben Sie die gewünschten Werte auf der Seite Untersuchung, Langzeit-
Blutdruck, Einstellungen, Diagnostik, Grenzwerte ein.
In der Langzeit-Blutdruck Grafik (Ausgangs-Bildschirm), können Sie mit Klick auf
die Schaltfläche Grenzwerte Hilfslinien auf Höhe der festgelegten Grenzwerte ein-
blenden. Werte außerhalb der festgelegten Grenzwerte sind somit sofort sichtbar.
47Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
08.4 Abkürzungen in der Auswertung
Ps Systolischer Blutdruck
Pd Diastolischer Blutdruck
Pm Mittlerer arterieller Blutdruck
PD Pulsdruck
HF Herzfrequenz
Mittel Mittelwert der Messwerte über gesamten Messzeitraum, unter
Berücksichtigung der Zeitabstände zwischen den Messungen;
wird als gewichtetes arithmetisches Mittel berechnet:
SD Standardabweichung
Min kleinster gemessener Wert
Max größter gemessener Wert
% > GW Prozentsatz der Messungen mit Grenzwertüberschreitung
%-Ab. Abweichung: prozentualer Abfall von Tages- zu Nachtmittelwert;
(Tagesmittelwert - Nachtmittelwert = 10 bis 15 %)
Z Zusatzmessung: kennzeichnet Messungen, die manuell mit
der Funktionstaste ausgelöst wurden.
W Wiederholmessung: kennzeichnet Messungen, die ausgelöst
wurden, wenn in der vorhergehenden Messung die einge-
stellten Werte für Wiederholmessungen überschritten wurden
oder die vorhergehende Messung eine Fehlmessung war.
ds PPsPD −=
dds
m PPPsPm +−=3
( )MesswertederAnzahl
SD =2
×=zeitGesamtmesszz
WertnächstenzumallZeitintervMesswertMittelarithGewicht ..
48 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Produktinformation0808.5 Technische Daten und Systemvoraussetzungen
Technische Daten custo screen 300/400
Messmethode Oszillometrisches Messverfahren
automatischer Nullabgleich
Messbereich Herzfrequenz 35 – 220 Schläge / min
Systolischer Blutdruck 70 – 270 mmHg
Diastolischer Blutdruck 40 – 155 mmHg
Max. Anzahl der Messungen 512
Max. Aufnahmezeit 72 Stunden bei Langzeit-Blutdruck Aufzeichnungen
24 Stunden bei Holter-ABDM Aufzeichnungen1)
Dauer einer Messung ca. 30 Sekunden
Messintervalle in der Software einstellbar zwischen 5 und 90 Minuten
Standard: tagsüber alle 15 Minuten, nachts alle 30 Minuten
Manschettendruck max. 300 mmHg
Manschettengrößen Small (Kinder) 20 – 24 cm
Standard (im Lieferumfang) 24 – 32 cm
XL 32 – 40 cm
XXL 38 – 50 cm
Datenübertragung Infrarotschnittstelle custo com IR mit USB-Anschluss
(IrDA-Standard)
mini SD-Karte bei Holter-ABDM Aufzeichnungen1)
Spannungsversorgung 3 Mignon 1,5 Volt, Typ AA
3 Akkus, Ni-MH, 1,2 Volt, min. 1500 mAh
Betriebsbedingungen Temperatur +10°C ... +40°C
Luftfeuchtigkeit 30 ... 85 % rH
Luftdruck 700 ... 1060 hPa
Transport- und Lager- Temperatur -20°C ... +45°C
Bedingungen Luftfeuchtigkeit 30 ... 85 % rH
Luftdruck 700 ... 1060 hPa
Abmaße Größe ca. 100 * 66 * 26 mm (L * B * H)
Gewicht ca. 112 g (inkl. Batterien)
Klassifizierung Gerät mit interner Stromversorgung
Klasse IIa
Typ BF
DIN EN 60601-1, DIN EN 1060-1 bis 1060-4, IEC 80601-2-30
1) Holter-ABDM Aufzeichnungen (zeitgleiche Aufzeichnung von Blutdruck und EKG) sind nur mit custo screen 400 möglich.
49Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Systemvoraussetzungen
Betriebssystem Windows XP (x64)
Windows Vista (x64)
Windows 7 (x64)
Windows Server 2003 (x64)
Windows Server 2008 (x64)
Windows Server 2008 R2
ältere Versionen werden nicht unterstützt
PC Die PC-Hardware sollte den Mindestvoraussetzungen
des eingesetzten Betriebssystems entsprechen.
Planen Sie zusätzlichen Arbeitsspeicher (256 MB) für
custo diagnostic ein. Achten Sie darauf, dass
ausreichend Festplattenspeicher für die custo diagnostic
Auswertungen zur Verfügung steht.
Dateigrößen der Auswertungen Langzeit-EKG: ca. 15 MB (max. 60 MB)
Langzeit-Blutdruck: ca. 1 MB (max. 2 MB)
Holter-ABDM: ca. 20 MB (max. 25 MB)
Ruhe-EKG: ca. 200 KB (für ca. 10 Sekunden EKG)
Belastungs-EKG: ca. 6 MB (für ca. 20 Minuten EKG)
Ergo-Spirometrie: siehe Belastungs-EKG
Lungenfunktion: ca. 50 KB (max. 256 KB)
Reha: ca. 6 MB (für ca. 45 Minuten Training)
Hardware & Anschlüsse DVD- oder CD-ROM Laufwerk
USB-Anschluss
08.6 Support
Bei Fragen und Problemen, die hier nicht behandelt werden, wenden Sie sich bitte
an Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner. Eine Liste der autorisierten custo
med Vertriebspartner finden Sie im Internet unter www.customed.de, im Bereich
Kontakt, Vertriebspartner.
Sie können sich auch jederzeit direkt an die custo med GmbH wenden. Wir geben
Ihnen gerne Auskunft darüber, wer Ihr autorisierter custo med Vertriebspartner ist
oder stellen den Kontakt zu Ihrem autorisierten custo med Vertriebspartner her und
leiten Ihre Anfrage weiter.
50 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Produktinformation08
Herstellererklärung – Elektromagnetische AussendungenDer custo screen 300/400 Langzeit-Blutdruck Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromag-
netischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des custo screen 300/400 sollte sicherstellen, dass
es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Der custo screen 300/400 Langzeit-Blutdruck Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromag-
netischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des custo screen 300/400 sollte sicherstellen, dass
es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
ANMERKUNG: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel
08.7 Herstellererklärung zur EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) nach DIN EN 60601-1-2:2007
Aussendungs-Messungen
HF-Aussendungen nach CISPR11custo screen 300
HF-Aussendungen nach CISPR11custo screen 400(bei Langzeit-Blutdruck-Aufzeichnungen wird keine elektromagnetische Energie ausgesendet, nur bei Holter-ABDM Aufzeichnungen mit Funkverbindung zum EKG-Sender)
HF-Aussendungen nach CISPR11
Oberschwingungen nach IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flicker nach IEC61000-3-3
Übereinstimmung
Gruppe 1custo screen 300
Gruppe 2custo screen 400 bei Holter-ABDM Aufzeichnungen
Klasse B
nicht anwendbar
nicht anwendbar
Störfestigkeits-Prüfungen
Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Bursts nach IEC 61000-4-4
Stoßspannungen (Surges)nach IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,Kurzzeitunterbrechungenund Schwankungen der Versorgungsspannungnach IEC 61000-4-11
Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8
IEC 60601- Prüfpegel
± 6 kV Kontaktentladung± 8 kV Luftentladung
± 2kV für Netzleitungen± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen
± 1 kV Gegentaktspannung± 2 kV Gleichtaktspannung
< 5 % UT für 0,5 Periode(> 95 % Einbruch)
40 % UT für 5 Perioden(60 % Einbruch)
70 % UT für 25 Perioden(30 % Einbruch)
< 5 % UT für 5 s(> 95 % Einbruch)
3 A/m
Übereinstimmungs-Pegel
± 6 kV Kontaktentladung± 8 kV Luftentladung
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
3 A/m
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
custo screen 300 verwendet HF-Energie ausschließlich zur seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elekt-ronische Geräte gestört werden.
custo screen 400 muss elektromagnetische Energie aussen-den, um seine beabsichtigte Funktion zu gewährleisten. Be-nachbarte elektronische Geräte können beeinflusst werden.
custo screen 300/400 ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und sol-chen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung ent-sprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung ent-sprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung ent-sprechen. Wenn der Anwender des custo screen 300/400 fortge-setzte Funktion, auch beim Auftreten von Unterbre-chungen der Energieversorgung, fordert, wird empfohlen, custo screen 300/400 aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung zu speisen.
Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumge-bung vorzufinden sind, entsprechen.
51Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Herstellererklärung – Elektromagnetische StörfestigkeitDer custo screen 300/400 Langzeit-Blutdruck Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromag-
netischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des custo screen 300/400 sollte sicherstellen, dass
es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
ANMERKUNG 1:
Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2:
Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird
durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
a) Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten,
Amateurfunkstationen, AM- und FM- Rundfunk- und Fernsehsender können theoretisch nicht genau vorherbe-
stimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte
eine Studie des Standortes erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät
benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die
bestimmungsgemäßen Funktionen nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden,
kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.B. die Neuorientierung oder Umsetzung des
Gerätes.
Störfestigkeits-Prüfungen
Geleitete HF-Störgrößen
nach IEC 61000-4-6
Gestrahlte HF-Störgrößen
nach IEC 61000-4-3
IEC 60601- Prüfpegel
3 VEffektivwert
150 KHz bis 80 MHz
3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
Übereinstimmungs-Pegel
[U1] V
nicht anwendbar
3 V/m
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem gerin-geren Abstand zum Gerät einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Glei-chung berechnet wird.
Empfohlener Schutzabstand:
d = (3,5/U1) √P
d = (3,5/E1) √P 80 MHz bis 800 MHz
d = (7/E1) √P 800 MHz bis 2,5 GHz
mit P als Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Fre-quenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort a) geringer als der Übereinstimmungspegel sein.
In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzei-chen tragen, sind Störungen möglich:
52 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Produktinformation08
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und custo screen 300/400
custo screen 300/400 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Stör-
größen kontrolliert sind. Der Anwender kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem
er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem
Gerät – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält.
Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzab-
stand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei
P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist.
ANMERKUNG 1:
Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2:
Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird
durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz in m
Nennleistung des Senders
W
0,01
0,1
1
10
100
150 kHz bis 80 MHz
d= (3,5/U1) √P
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
nicht anwendbar
80 MHz bis 800 MHz
d= (3,5/E1) √P
0,12
0,38
1,20
3,79
12,00
800 MHz bis 2,5 GHz
d= (7/E1) √P
0,23
0,73
2,30
7,27
23,00
53Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
08.8 EG-Konformitätserklärung
V001 / DK-1315 / CEK-0197
EG-Konformitätserklärung Hersteller: custo med GmbH | Leibnizstrasse 7 | 85521 Ottobrunn, Deutschland Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass das CUSTO DIAGNOSTIC SYSTEM auf das sich diese Erklärung bezieht, mit den grundlegenden Anforderungen, gemäß Anhang I der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/ EWG, übereinstimmt. Die Konformitätsbewertung entspricht dem Verfahren von Anhang II (ohne Abschnitt 4), Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/ EWG. Benannte Stelle: Prüfstelle für Medizinprodukte Graz (PMG)
Technische Universität Graz Kopernikusgasse 24, A-8010 Graz, Austria Kenn-Nummer: 0636 Zertifikat-Registrierungs-Nr.: EGII-130001-002-1 Ausstellungsdatum Graz, 2013-04-30 Ablaufdatum Graz, 2018-04-29
CUSTO DIAGNOSTIC SYSTEM
Produktkategorie Produktname Medizinische Software custo diagnostic
EKG-Systeme
custo cardio 100/100 BT custo cardio 110/110 BT
custo cardio 130 custo cardio 200/200 BT
Langzeit-EKG-Systeme
custo flash 110/220 custo flash 500/501/510
custo cor 3/12 custo guard 1/3
Langzeit-Blutdruck-Systeme custo screen 100/200/300/400
Kardiolog. Rehabilitations-Systeme custo care card custo guard 1/3
Telemedizinische Systeme custo kybe
custo guard 1/3 Polysomnographie-Systeme custo night 300/310
Lungenfunktions-Systeme custo vit m R
custo spiro mobile custo spiro protect
Ergometrie-Systeme custo ec3000 custo er2100
Ottobrunn, den 04.06.2013
Peter Müller
54 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Produktinformation0808.9 Außerbetriebnahme, Lagerung und Transport
Außerbetriebnahme und Lagerung
Reinigen und desinfizieren Sie custo screen 300/400 und die dazugehörigen Kompo-
nenten vor der Außerbetriebnahme.
Achten Sie darauf, dass der Lagerplatz staubfrei, trocken und ohne direkte Sonnen-
einstrahlung ist.
Transport
Reinigen und desinfizieren Sie custo screen 300/400 und die dazugehörigen Kompo-
nenten vor dem Transport.
Verwenden Sie für den Transport die Originalverpackung. Es handelt sich um ein
empfindliches elektronisches Gerät.
Wenn diese nicht vorhanden ist, verpacken Sie Gerät so, dass das es gegen Stoß,
Feuchtigkeit und Staub geschützt ist.
Das Gerät muss bei Wiederinbetriebnahme den Betriebsbedingungen entsprechen,
z.B. Betriebstemperatur (siehe 08.5 Technische Daten...).
Umgebungsbedingungen für Lagerung und Transport
Temperatur: -20° ... +45°C
Luftfeuchtigkeit: 30 ... 85% rH
Luftdruck: 700 ... 1060 hPa
08.10 Entsorgung
Das Gerät und die dazugehörigen Komponenten müssen sachgerecht und gesetzes-
konform (z.B. gemäß der gültigen Elektroaltgeräteverordnung) entsorgt werden. Auf
keinen Fall darf das Gerät dem normalen Hausmüll zugeführt werden.
Die Originalverpackung ist recyclingfähig
(Kartonagen/Altpapier).
55Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
08.11 Tastatursteuerung und Shortcuts in custo diagnostic
Nutzen Sie die Schnellzugriffe in der Hauptnavigation, die Tastatursteuerung und
die Tastatur-Shortcuts zum schnellen und komfortablen Arbeiten.
Schnellzugriffe in der Hauptnavigation
LINKSKLICK RECHTSKLICK Benutzer-Stammdaten Auswertungssuche
Aufruf letzter Patient Aufruf letzter Patient
Untersuchungs-Hauptmenü Zuletzt geöffnete Auswertung
LINKSKLICK RECHTSKLICK Benutzer-Stammdaten Alle Auswertungen des Patienten
Patienten-Stammdaten Zuletzt geöffnete Auswertung
Menü der aktuellen dieser Untersuchung
Untersuchung
TastatursteuerungDurch Drücken der Alt-Taste wird bei allen Schaltflächen einer Bildschirmseite der
Anfangsbuchstabe unterstrichen. Durch zusätzliches Drücken eines Anfangsbuch-
stabens, wird die entsprechende Schaltfläche ausgelöst.
56 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Produktinformation08
I
Esc
H
P
U
F
L
S
W
Strg
Strg
Strg
Strg
Strg
Strg
Strg
Strg
Beenden, Abbrechen
Bestätigen, weiter
Programminformation
Benutzer-Hauptmenü
Patienten-Hauptmenü
Untersuchungs-Hauptmenü
Patienten-Stammdaten des ausgewählten Patienten
Alle Untersuchungen des ausgewählten Patienten
Liste zuletzt geöffneter Auswertungen
(entspricht Klick auf Pfeil-Schaltfläche oben rechts)
Liste zuletzt geöffneter Auswertungen
Auswertungssuche
Wartezimmerliste
Geräteliste
Umschaltung zu Metasoft
Systembericht erstellen, Service-Email
A
M
G
Q
F1
Strg
Strg
Strg
Strg
Strg
Allgemeingültige Tastatur-Shortcuts
57Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
N
K
R
T
D
E
O
Strg
Strg
Strg
Strg
Strg
Strg
Strg
Eingabedialog Befundhinweis
Eingabedialog Medikation
Aufruf Vergleich 1)
Aufruf Trend 1)
Aufruf Drucken 1)
Aufruf Einstellungen 1)
Aufruf Optionsmenü 1)
Allgemeingültige Tastatur-Shortcuts bei geöffneter Auswertung
1) Tastatur-Shortcut funktioniert nur, wenn die entsprechende Schaltfl äche auf der Bildschirmseite vorhanden ist.
58 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Notizen
Patiententagebuch für 24-Stunden-Aufzeichnungen
www.customed.de02.12.2010 | V001
00.00 – 00.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
00.30 – 01.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
01.00 – 01.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
01.30 – 02.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
02.00 – 02.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
02.30 – 03.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
03.00 – 03.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
03.30 – 04.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
04.00 – 04.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
04.30 – 05.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
05.00 – 05.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
05.30 – 06.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
06.00 – 06.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
06.30 – 07.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
07.00 – 07.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
07.30 – 08.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
08.00 – 08.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
08.30 – 09.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
09.00 – 09.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
09.30 – 10.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.00 – 10.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
10.30 – 11.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11.00 – 11.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
11.30 – 12.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12.00 – 12.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12.30 – 13.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13.00 – 13.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13.30 – 14.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
14.00 – 14.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
14.30 – 15.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
15.00 – 15.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
15.30 – 16.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16.00 – 16.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16.30 – 17.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.00 – 17.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17.30 – 18.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18.00 – 18.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
18.30 – 19.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19.00 – 19.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19.30 – 20.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20.00 – 20.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
20.30 – 21.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21.00 – 21.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
21.30 – 22.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22.00 – 22.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
22.30 – 23.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23.00 – 23.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
23.30 – 00.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
WICHTIG: Bitte füllen Sie während der 24-Stunden-Aufzeichnung das Tätigkeitsprotokoll aus.
Verwenden Sie dazu die Zahlen 1 bis 10. Jeder Zahl ist eine bestimmte Tätigkeit zugeordnet.
Vermeiden Sie starke körperliche Belastungen und benutzen Sie kein Mobiltelefon.
Angaben zur Aufzeichnung
Langzeit-EKG
Langzeit-Blutdruck
Kombi-Aufzeichnung (LZEKG & LZBD)
Aufzeichnungszeitraum:
von . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . bis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Patientendaten
Vorname . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Nachname . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Geschlecht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Geburtsdatum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Patienten-Nr.: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1 Autofahren 2 Am Arbeitsplatz 3 Essen 4 Hausarbeit – welche? 5 Körperliche Betätigung – welche?
6 Gehen (spazieren) 7 Medikamenteneinnahme – welche? 8 Fernsehen 9 Ruhen 10 Schlafen
Kontaktdaten des Herstellers:custo med GmbH
Leibnizstr. 7
85521 Ottobrunn
Deutschland
Telefon: +49 (0) 89 710 98 - 00
Fax: +49 (0) 89 710 98 - 10
E-Mail: [email protected]
Internet: www.customed.de