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Gebrauchsanweisung Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic Betriebseigenschaften: ab custo diagnostic 4.1 für Windows® GEB 0172 – DK 1280 Version 002 – 05.06.2013

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Gebrauchsanweisung

Langzeit-Blutdruckmit custo screen 300/400 und custo diagnostic

Betriebseigenschaften:

ab custo diagnostic 4.1

für Windows®

GEB 0172 – DK 1280

Version 002 – 05.06.2013

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Gebrauchsanweisung

Langzeit-Blutdruckmit custo screen 300/400 und custo diagnostic

© 2013 custo med GmbH

Wir weisen darauf hin, dass ohne vorherige schriftliche Zustimmung der custo med

GmbH diese Gebrauchsanweisung weder teilweise noch vollständig kopiert, auf an-

derem Wege vervielfältigt oder in eine andere Sprache übersetzt werden darf.

Der Hersteller behält sich das Recht vor, die Angaben in dieser Gebrauchsanweisung

ohne Ankündigung zu verändern. Die aktuelle Version kann auf unserer Internetseite

heruntergeladen werden: www.customed.de, im Bereich Unterstützung, Gebrauchs-

anweisungen.

Kontaktdaten des Herstellers:custo med GmbH

Leibnizstr. 7

85521 Ottobrunn

Deutschland

Telefon: +49 (0) 89 710 98 - 00

Fax: +49 (0) 89 710 98 - 10

E-Mail: [email protected]

Internet: www.customed.de

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4 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Inhaltsverzeichnis

01

02

03

04

05

Einleitung01.1 Symbole auf den Geräten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6

01.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch

01.2.1 Verwendung als Langzeit-Blutdruck Rekorder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6

01.2.2 Verwendung als Holter-ABDM Rekorder (custo screen 400) . . . . . . . . . . . .7

01.3 Symbole in der Gebrauchsanweisung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7

Sicherheitshinweise02.1 Allgemeines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8

02.2 Sicherheitseinrichtungen und sicheres Arbeiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9

02.3 Wartung (regelmäßige Sicherheitskontrollen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14

02.4 Haftungsausschluss . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .14

02.5 Garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15

Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme03.1 Teilebezeichnung, Komponenten für die Aufzeichnung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16

03.2 Gerätebedienung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17

03.3 custo diagnostic – grundsätzliche Programmstruktur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18

03.4 Geräteanschluss und -konfiguration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19

Hygiene04.1 Reinigung und Desinfektion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20

04.2 Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Durchführen einer Untersuchung05.1 Patientenhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22

05.2 Rekorder in custo diagnostic starten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23

05.3 Rekorder am Patienten anlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25

05.4 Aufzeichnung einlesen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26

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5Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

06

07

08

Arbeiten mit der Auswertung06.1 Öffnen einer Auswertung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28

06.2 Struktur der Auswertung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .30

06.3 Navigation in den Auswertungsseiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

06.4 Langzeit-Blutdruck Auswertungsseiten

06.4.1 Übersicht „Standard“ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32

06.4.2 Tabelle, Histogramm, Vergleich und Trend . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33

06.4.3 Automatischer Befund und Ausdruck . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35

06.5 Auswertung befunden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36

06.6 Auswertung beenden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37

06.7 Auswertungen archivieren (optional) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37

Langzeit-Blutdruck mit Risikostratifizierung07.1 Risikostratifizierung in custo diagnostic konfigurieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38

07.1.1 Arbeitsabläufe und Sicherheitsabfragen festlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38

07.1.2 Risikostratifizierung ausdrucken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39

07.2 Rekorderstart mit Risikostratifizierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40

07.3 Auswertung mit Risikostratifizierung einlesen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40

07.4 Auswertungs-Übersicht mit Risikostratifizierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

07.4.1 Risikofaktoren in der Auswertung einstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42

07.4.2 Befundhinweis mit Risikostratifizierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .43

07.4.3 Definition der Blutdruck-Schweregrade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44

Produktinformation08.1 Messwert- und Statusanzeige im Display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .44

08.2 Fehlercodes und deren Ursachen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45

08.3 Grenzwerte für die Blutdruckmessung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .46

08.4 Abkürzungen in der Auswertung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .47

08.5 Technische Daten und Systemvoraussetzungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .48

08.6 Support . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .49

08.7 Herstellererklärung zur EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit)

nach DIN EN 60601-1-2:2007 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .50

08.8 EG-Konformitätserklärung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .53

08.9 Außerbetriebnahme, Lagerung und Transport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54

08.10 Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .54

08.11 Tastatursteuerung und Shortcuts in custo diagnostic . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .55

AnhangKOPIERVORLAGE: Patiententagebuch für 24-Stunden-Aufzeichnungen . . . . . . . .59

NEU

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6 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Einleitung0101.1 Symbole auf den Geräten

Hersteller:

custo med GmbH, Leibnizstr. 7, 85521 Ottobrunn, Deutschland

CE-Kennzeichen

Schutzklassen-Bezeichnung eines medizinischen elektrischen

Gerätes nach DIN EN 60601-1 (Typ BF)

Das Gerät ist nicht für Neugeborene und Kleinkinder geeignet.

Nicht ionisierende elektromagnetische Strahlung, Gerät enthält einen HF-Sender

(Funkeinheit ist bei custo screen 300 nicht aktiv)

Beachten Sie die Gebrauchsanweisung

Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten,

nicht über den Hausmüll entsorgen

Abbildung auf dem custo screen 400 Rekorder

zur Einlegerichtung der mini SD-Karte (custo flash card mini)

01.2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch

01.2.1 Verwendung als Langzeit-Blutdruck Rekordercusto screen 300/400 ist ein Langzeit-Blutdruck Rekorder mit interner Stromver-

sorgung und dient zur Aufnahme und Auswertung des Blutdruckverhaltens eines

Patienten. Die Aufnahmezeit kann bis zu 72 Stunden betragen. custo screen 300/400

kann gefahrlos bei Patienten mit Herzschrittmacher eingesetzt werden.

Das System ist zur Anwendung durch ausgebildetes Fachpersonal oder Ärzte in

Kliniken und Arztpraxen vorgesehen. Der Patient darf das Aufzeichnungsgerät erst

nach einer Einweisung durch geschultes Fachpersonal benutzen. Patienten, die nicht

in der Lage sind die Einweisung zu verstehen und zu befolgen, sind von einer Auf-

zeichnung auszuschließen. Dies gilt insbesondere für senile und demente Patienten.

Das Gerät ist nicht für den unbeaufsichtigten Betrieb bei bewusstlosen Patienten geeignet (gilt für Aufzeichnungen mit Langzeit-Blutdruck-Messung).

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7Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

01.3 Symbole in der Gebrauchsanweisung

In dieser Gebrauchsanweisung werden zur Kennzeichnung von wichtigen Informa-

tionen, Bemerkungen und Tipps folgende Symbole verwendet:

VERBOTEund Unzulässigkeiten, was Sie auf keinen Fall tun dürfen!

WARNUNG

vor Situationen, die Personen- oder Sachschäden zur Folge haben können

BEACHTENwichtige Informationen, die Sie unbedingt beachten müssen

TIPPpraktische Hinweise, die Ihnen die Arbeit erleichtern

Farbig hinterlegte Wörter kennzeichnen Schaltflächen oder Klickpfade zur

jeweils beschriebenen Programmstelle, z.B. Untersuchung, Langzeit-Blutdruck

Farbig hinterlegte

Wörter...

01.2.2 Verwendung als Holter-ABDM Rekorder (custo screen 400)custo screen 400 kann auch als Holter-ABDM Rekorder, zur synchronen Aufzeich-

nung von Langzeit-Blutdruck und Langzeit-EKG, genutzt werden. Für die Holter-

ABDM Funktionalität wird zusätzlich der custo guard EKG-Sender sowie das custo

diagnostic Modul custo tera (für Langzeit-EKG) benötigt. Der Umgang mit dem

Holter-ABDM System wird in der Gebrauchsanweisung „Holter-ABDM, Synchrone Aufzeichnung von Langzeit-Blutdruck und Langzeit-EKG mit custo screen 400 und custo diagnostic“ beschrieben.

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8 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

02 Sicherheitshinweise

02.1 Allgemeines

Das genaue Beachten der Sicherheitshinweise schützt vor Personen- und Sachschä-

den während der Benutzung des Gerätes. Diese Gebrauchsanweisung ist produkt-

begleitend und ist griffbereit in der Nähe des Gerätes aufzubewahren.

Als Betreiber/Bediener dieses Geräts sollten Sie diese Gebrauchsanweisung, insbe-

sondere die Sicherheitshinweise, gelesen und verstanden haben.

Produktrelevante Gesetze und Bestimmungen

Dieses System ist nach der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG, Klasse II a, aus-

gelegt und entspricht der Schutzklasse I bzw. II (je nach verwendetem Netzteil; der

Rekorder ist ein Gerät mit interner Stromversorgung), Typ BF nach DIN EN 60601-1.

Weitere Geräte, die Bestandteil des Systems sind, müssen der Bürogerätenorm

(DIN EN 60950) oder der Norm für elektromedizinische Geräte (DIN EN 60601-1)

entsprechen.

Die elektrischen Installationen der Räume, in denen das System betrieben wird,

müssen den Anforderungen der aktuellen Sicherheitsnormen entsprechen (z.B. VDE

0100 Teil 710).

Für Anwender außerhalb der Bundesrepublik Deutschland treffen die im jeweiligen

Land geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen, Vorschriften und Anforderungen zu.

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9Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

02.2 Sicherheitseinrichtungen und sicheres Arbeiten

custo screen 300/400 darf nur in technisch einwandfreiem Zustand betrieben wer-

den. Führen Sie regelmäßig eine Sichtprüfung des Gerätes durch. Verwenden Sie nur

von custo med freigegebene Zubehörteile.

Montage des Systems

Ortsveränderliche Steckdosen dürfen nicht auf den Boden gelegt werden.

Ortsveränderliche Mehrfachsteckdosen, die mit dem System geliefert werden, die-

nen nur zur Versorgung von Geräten, die Teil des Systems sind. Zusätzliche ortsver-

änderliche Mehrfachsteckdosen, Leitungen und Betriebsmittel, die nicht Teil des

Systems sind, dürfen nicht an das System angeschlossen werden.

Bei Verwendung einer Mehrfachsteckdose beträgt die höchstzulässige Last maximal

3200 VA.

Nicht benutzte Steckplätze innerhalb des gelieferten Systems (ortsveränderliche

Mehrfachsteckdosen) sind mit Abdeckungen zu verschließen.

Umgebungsbedingungen

Für Installation und Betrieb des Gerätes sind die EMV-Hinweise (elektromagne-

tische Verträglichkeit) in dieser Gebrauchsanweisung zu beachten, siehe Kapitel

08.7 Herstellererklärung zur EMV... .

custo screen 300/400 ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Räumen

und Bereichen geeignet.

Starke elektromagnetische Quellen in der näheren Umgebung von custo screen

300/400 können zu Fehlern in der Aufzeichnung führen. custo screen 300/400

darf nicht in der Nähe von Röntgengeräten, Diathermie Geräten und Magnetre-

sonanz Anlagen (MRT) aufbewahrt oder betrieben werden. Andere elektrische

Geräte wie Mobiltelefone oder Funkgeräte können die Qualität der Aufzeichnung

beeinträchtigen.

Der custo screen 400 Rekorder hat keinen Schutz gegen das Eindringen von Staub

und Spritzwasser. custo screen 400 ist vor Feuchtigkeit, Staub, Schmutz und mecha-

nischen Einwirkungen, wie Fall oder Transportschäden, zu schützen.

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10 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

02 Sicherheitshinweise

Patientensicherheit

Ohne medizinische Schutzvorrichtungen, z.B. medical protector, sind der PC und alle

nichtmedizinischen angeschlossenen Geräte des Systems (z.B. Monitor und Drucker),

mindestens in 1,5 m Entfernung vom Patientenplatz aufzubauen und zu betreiben

(siehe orangener Bereich in der Abbildung), da Ableitströme auftreten können.

Nichtmedizinische Geräte und Patient dürfen während der Untersuchung nicht

gleichzeitig berührt werden.

Während routinemäßiger Wartungsarbeiten an nichtmedizinischen Geräten des

Systems darf der Patient nicht berührt werden (Gefahr eines elektrischen Schlags).

Alle Befundhinweise des Systems dürfen lediglich als Vorschläge betrachtet werden.

Für Diagnose und Therapie ist die Kontrolle und Beurteilung der Ergebnisse durch

einen qualifizierten Arzt unerlässlich.

Wichtige Hinweise im Umgang mit custo screen 300/400

Dauerhafter Manschettendruck, z.B. durch einen abgeknickten Manschetten-

schlauch, kann zu Verletzungen beim Patienten führen. Bei anhaltendem Manschet-

tendruck sollte der Patient den Klettverschluss der Manschette öffnen oder den

Rekorder ausschalten.

Ein Zusammendrücken oder eine Querschnittsverminderung des Manschetten-

schlauchs ist zu vermeiden.

Die Manschette darf nicht auf Wunden, offenen oder frisch operierten Stellen an-

gelegt werden.

Geräte-Sicherheitsabstände zum Patienten

1,5 m

1,5 m 1,5 m

1,5 m 1,5 m

2,5 m 2,5 m

1,5 m

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11Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Bei Blutdruckmessungen wird unter Umständen die Funktion weiterer medizini-

scher Geräte, die in der Nähe der Blutdruckmanschette am Patienten angelegt sind,

beeinflusst.

Achten Sie darauf, dass durch die messmethodenbedingte kurzzeitige Unterbre-

chung der Blutzirkulation keine dauerhafte Beeinträchtigung des Patienten ent-

steht. Zu häufige Messungen sollten vermieden werden.

Die Ergebnisse einer Blutdruckmessung können beeinflusst werden durch: die Kör-

perhaltung des Patienten (liegend, stehend, sitzend), Bewegung, die gesundheitliche

Verfassung des Patienten, herzfrequenzbezogene oder ventrikuläre Ereignisse, sowie

extreme Temperaturen und Luftfeuchtigkeit. Beachten Sie die Betriebsbedingungen

und Patientenhinweise.

Das Gerät besitzt keinen Schutz gegen mögliche Einflüsse von Hochfrequenz (HF)-

Chirurgie Geräten.

Verwenden Sie auf keinen Fall beschädigte Batterien oder Akkus. Wenn custo

screen 300/400 längere Zeit außer Betrieb ist, entfernen Sie die Batterien.

Wurde Flüssigkeit auf das Gerät verschüttet, sind die Batterien oder Akkus unver-

züglich zu entnehmen und das Gerät zur Überprüfung an Ihren autorisierten custo

med Vertriebspartner oder custo med einzusenden.

Speicherkarte custo flash card mini (mini SD-Karte im custo screen 400)

Die mini SD-Karte wird nur für Holter-ABDM Aufzeichnungen mit custo screen 400

benötigt. Bei reinen Langzeit-Blutdruck Aufzeichnungen mit custo screen 400 wer-

den keine Daten auf der mini SD-Karte gespeichert.

custo med empfiehlt, die mitgelieferte mini SD-Karte im Rekorder zu lassen, damit

diese nicht verloren gehen kann und kein Schmutz in die Öffnung gelangt.

Hygiene

Bei der Reinigung und Desinfektion sind die gesetzlichen Vorgaben und der aktuelle

Stand der Technik zu beachten.

Verwenden Sie zur Reinigung und Desinfektion von custo med empfohlene Reini-

gungs- und Desinfektionsmittel. Reinigen und desinfizieren Sie Ihr Gerät gemäß den

Vorgaben in Kapitel 04 Hygiene.

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12 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

02 Sicherheitshinweise

System- und Datensicherheit

Das Gerät darf nur mit der mitgelieferten custo med Software (custo diagnostic)

betrieben werden.

Als Betreiber sind Sie für regelmäßige Datensicherung (Patientendatenbanken,

Auswertungen etc.) und System-Backups verantwortlich. Wir empfehlen die Durch-

führung spätestens vor Neuinstallationen, Updates und tiefgreifenden System-

Konfigurationen.

custo diagnostic Neuinstallationen, Updates und System-Konfigurationen dürfen

nur von Ihrem autorisierten custo med Vertriebspartner durchgeführt werden.

Ändern Sie in custo diagnostic erzeugte Daten nur in custo diagnostic und nicht in

Ihrer Praxis-EDV oder Ihrem Krankenhausinformationssystem (KIS).

custo med übernimmt keine Verantwortung für eventuelle Änderungen an Daten,

die nach dem Export aus custo diagnostic, in Ihrer Praxis-EDV oder Ihrem KIS, vor-

genommen werden.

Um einen sicheren Betrieb von custo diagnostic zu gewährleisten, deaktivieren Sie

Bildschirmschoner und Energieverwaltung an Ihrem PC.

Richten Sie Ihr Betriebssystem so ein, dass weder versehentliches noch automa-

tisches Ausschalten des PCs, während der Untersuchung, möglich ist (Standby-

Modus/Ruhezustand).

custo connect

Wenn Sie custo connect zur Einbindung weiterer Medizinprodukte in das custo med

System nutzen, prüfen Sie bei der automatischen Erkennung von PDF-Ausdrucken

aus dem angebundenen Medizinprodukt, ob die PDF-Datei zum aktuellen Patienten

gehört. Unterlassen Sie während dem PDF-Ausdruck im angebundenen Medizinpro-

dukt PDF-Ausdrucke in anderen Programmen.

Wenn Sie custo connect zur Einbindung weiterer Medizinprodukte in das custo med

System nutzen, prüfen Sie beim Starten des angebundenen Medizinproduktes, ob

der Patientenname korrekt übernommen wurde.

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13Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Datenverwaltung in custo diagnostic: Auswertung neu zuweisen

Wurde eine Untersuchung mit falschen Patientendaten durchgeführt, kann die Aus-

wertung nachträglich dem richtigen Patienten zugeordnet werden. Stellen Sie dabei

sicher, dass die Auswertung wirklich dem richtigen Patienten zugeordnet wird. Eine

falsche Zuordnung kann zu einer Fehldiagnose führen. Beachten Sie, dass bereits

an ein externes System (z.B. Praxis EDV) exportierte Daten nicht verändert werden.

custo diagnostic ist so voreingestellt, dass die Funktion Auswertung neu zuweisen

deaktiviert ist und bei Bedarf über die Benutzerrechte aktiviert werden kann. Die

Konfiguration von Benutzerrechten kann nur durch den Supervisor durchgeführt

werden. Wurde die Funktion Auswertung neu zuweisen aktiviert, ist diese in der

Auswertungssuche oder in geöffneten Auswertungen, im Menü Optionen, zu finden.

Wir empfehlen, die Benutzerrechte in custo diagnostic so zu konfigurieren, dass nur

autorisierte Personen die Funktion Auswertung neu zuweisen ausführen können.

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14 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

02 Sicherheitshinweise

02.3 Wartung (regelmäßige Sicherheitskontrollen)

Die Wartung liegt in der Verantwortung des Betreibers. Der Betreiber hat dafür zu

sorgen, dass das Gerät spätestens alle zwei Jahre auf seinen ordnungsgemäßen

Zustand überprüft wird. Die Funktionsfähigkeit und der Zustand von Zubehörteilen

sind in regelmäßigen Abständen zu kontrollieren. Bei Schäden und / oder grober Ver-

schmutzung darf das komplette System nicht mehr betrieben werden.

Alle Eingriffe in das bestehende System, Änderungen an Systembestandteilen,

Erweiterungen sowie Innenreinigungen und Reparaturen dürfen nur von Ihrem autori-

sierten custo med Vertriebspartner oder custo med durchgeführt werden.

Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)Nach jeder Reparatur, Änderung oder Umrüstung des Systems oder Gerätes muss

eine STK durch Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner durchgeführt werden.

Messtechnische Kontrolle (MTK)Bei custo screen 300/400 ist alle zwei Jahre eine MTK durchzuführen. Wenden Sie

sich bitte an Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner.

02.4 Haftungsausschluss

Bei unsachgemäßer Bedienung, Nichteinhaltung der Sicherheitshinweise und fahr-

lässig übergangenen Vorgaben haftet der Hersteller nicht.

custo med übernimmt nur die Verantwortung für die Sicherheit und Zuverlässigkeit

des Gerätes, wenn alle Änderungen, Erweiterungen, Reparaturen und andere Ar-

beiten am Gerät oder System durch einen autorisierten custo med Vertriebspartner

oder custo med vorgenommen werden und bei der Benutzung die Gebrauchsanwei-

sung beachtet wird.

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15Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

02.5 Garantie

Zu unserer Produktphilosophie gehört es, nur einwandfreie Produkte auszuliefern,

die Ihren Erwartungen entsprechen. Sollten Sie dennoch berechtigte Beanstandun-

gen haben, so sind wir bestrebt, die Mängel umgehend zu beheben oder Ersatzlie-

ferung vorzunehmen.

Ausgenommen sind Schäden, die auf üblichen Verschleiß, zweckentfremdete Ver-

wendung, unautorisierte Modifizierung von Teilen und gewaltsame Krafteinwirkun-

gen zurückzuführen sind.

Verwenden Sie auch nach Ablauf der Garantiezeit nur Originalersatzteile und Zu-

behör von custo med. Nur damit ist ein sicherer und einwandfreier Betrieb Ihres

Gerätes gewährleistet.

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16 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

03 Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme

03.1 Teilebezeichnung, Komponenten für die Aufzeichnung

custo screen 300/400 Rekorder,

(custo screen 400 inkl. mini SD-Karte)

Blutdruckmanschette Standard

Weitere Manschettengrößen als Zubehör:

Small 20 – 24 cm, XL 32 – 40 cm, XXL 38 – 50 cm,

Standard ohne Bügel, XXL ohne Bügel

Tragetasche für custo screen 300/400

Tragegürtel

Batterien (3 Stück) Mignon 1,5 Volt, Typ AA

Starterkit custo com IR Infrarotschnittstelle

inkl. USB-Verbindungskabel, Typ B mini

(zur Datenübertragung zwischen PC und Rekorder)

USB-Kartenleser (nicht abgebildet)

Tipp: custo screen protect HygienesetFür mehr Hygiene und Komfort beim Tragen der Blut-druckmanschette, empfehlen wir die Verwendung von custo screen protect Vliesunterlagen. Die Vliesunter-lage wird unter der Blutdruckmanschette getragen, die flauschige Seite auf der Haut, die Schutzschicht nach außen. Ein custo screen protect Hygieneset enthält sechs waschbare Vliesunterlagen.

USB-Kabel zum Anschluss am PC

custo screen protect Hygieneset

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17Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

03.2 Gerätebedienung

Batterien oder Akkus einlegen

Öffnen Sie das Batteriefach wie links abgebildet und

legen Sie drei handelsübliche Batterien ein. Die Einle-

gerichtung wird auf den Zeichnungen im Batteriefach

gezeigt.

Funktionselemente am Gerät

Ein-Aus-Schalter:

zum Ein- und Ausschalten des Rekorders

I = an

0 = aus

Infrarot-Schnittstelle

zur Datenübertragung zwischen

custo screen 300/400 und PC

Anschluss für Blutdruckmanschette

Kartenschlitz für mini SD-Karte

(nur bei custo screen 400)

Funktionstaste

zum Starten und Stoppen von Messungen

Display

zur Anzeige von Ergebnissen

und Fehlermeldungen

(siehe Kapitel 08.1 und 08.2)

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18 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

03 Gerätebeschreibung, Grundlagen zur Inbetriebnahme

03.3 custo diagnostic – grundsätzliche Programmstruktur

Das Programm ist in drei Bereiche gegliedert – Benutzer, Patient und Untersuchung.

Durch diese Struktur ist immer zu erkennen, wer (welcher Benutzer) mit wem

(welchem Patienten) was für eine Art der Untersuchung durchführt.

Die Hauptmenüs der jeweiligen Bereiche sind mit Klick auf Benutzer, Patient oder

Untersuchung zu erreichen.

Im Hauptmenü des Bereichs Benutzer können die Benutzer des Systems angelegt

und verwaltet werden. Die Benutzerverwaltung ermöglicht die Vergabe von Benut-

zerrechten und die Steuerung benutzerspezifischer Einstellungen, z.B. die Einrich-

tung einer eigenen Patientendatenbank für jeden Benutzer.

Im Hauptmenü des Bereichs Patient findet die Patientenverwaltung statt. Zu den

wichtigsten Funktionen zählen Patient suchen, Patient neu aufnehmen und Aus-

wertung suchen.

Im Hauptmenü des Bereichs Untersuchung werden alle Untersuchungsarten, die

mit custo diagnostic möglich sind, gelistet. Alle Module, die Sie nicht besitzen, sind

inaktiv – dies ist an der hellgrauen Schrift zu erkennen.

In diesem Menü kommen Sie auch in den Bereich Einstellungen. Dort können pro-

grammübergreifende, untersuchungsbezogene und benutzerspezifische Einstellun-

gen vorgenommen werden.

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19Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

03.4 Geräteanschluss und -konfiguration

Voraussetzung: custo diagnostic ist auf Ihrem PC installiert und betriebsbereit1).

Die custo med Geräte und Komponenten dürfen erst nach der Installation von custo

diagnostic am PC angeschlossen werden. Die erforderlichen Gerätetreiber werden

über das custo diagnostic Standard-Setup, oder durch gezielte Auswahl während

des custo diagnostic Setups, auf dem PC installiert.

Infrarotschnittstelle custo com IR anschließen und einrichtenSchließen Sie die Infrarot-Schnittstelle custo com IR am PC an2). Die Installation der

Gerätetreiber erfolgt automatisch.

Ermitteln Sie im Windows Geräte-Manager, welcher COM-Anschluss custo com IR

zugeordnet ist, damit Sie diesen in custo diagnostic eintragen können. Klicken Sie

dazu in Ihrer Windowsoberfläche mit der rechten Maustaste auf das Icon Arbeits-

platz bzw. Computer, im Kontextmenü auf Verwalten, dort auf Geräte-Manager

(linke Fensterhälfte). Öffnen Sie in der rechten Fensterhälfte den Punkt Anschlüsse

(COM und LTP) und notieren Sie den Anschluss von custo com IR, z.B. (COM6).

Öffnen Sie in custo diagnostic die Seite Untersuchung, Einstellungen, Schnitt-

stellen , Geräte . Wählen Sie im Bereich Gerät IrDa, custo com IR und im Be-

reich Anschluss den entsprechenden COM-Anschluss aus dem Geräte-Manager.

Mit Speichern (unten links) werden Ihre Angaben übernommen.

custo screen 300/400 GeräteauswahlÖffnen Sie die Seite Untersuchung, Langzeit-Blutdruck, Einstellungen, Gerät , Ge-

räte-Anschluss . Wählen Sie custo screen 100/200/300/400 als Aufnahmegerät

und wählen Sie im Bereich Anschluss custo com IR . Mit Speichern (unten links)

werden Ihre Angaben übernommen. Das Gerät ist betriebsbereit.

1) custo screen 400 und custo com IR in Kombination mit vorhandener custo diagnostic Software (Versionen unter 3.8.4)

custo screen 300/400 ist abwärts-kompatibel und kann auch in älteren custo diagnostic Versionen als Langzeit-Blutdruck-Rekorder gestartet werden.Der Treiber für die Infrarotschnitt-stelle custo com IR ist ab Version 3.8.4 im custo diagnostic Setup enthalten. Wenn eine ältere custo diagnostic Version vorliegt und Sie kein custo diagnostic Setup durchführen möchten, muss eine manuelle Treiberinstallation für die Infrarotschnittstelle custo com IR durchgeführt werden. Wenden Sie sich an Ihren autorisier-ten custo med Vertriebspartner.

2) Verwendung anderer Infrarotschnittstellen

custo screen 300/400 kann auch über ältere Infrarotschnittstellen, wie custo com USB oder JetEye, mit Ihrem PC verbunden werden.Das Anschließen und Konfi gurieren von custo com USB funktioniert genauso, wie für custo com IR beschrieben.

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20 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Hygiene0404.1 Reinigung und Desinfektion

Wichtige Hinweise

Verwenden Sie nur von custo med empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel.

Nicht geeignete Mittel können das Gerät beschädigen.

Berücksichtigen Sie die Herstellervorgaben

(z.B. hinsichtlich Dosierung und Einwirkzeiten).

Unter keinen Umständen darf der Rekorder in Flüssigkeit getaucht oder zu nass

gereinigt werden.

custo screen 300/400

Achten Sie darauf, dass das Gerät von außen immer ästhetisch und sauber ist.

Wischen Sie das Gerät mit einem feuchten Reinigungstuch und mildem Reinigungs-

mittel (säurefrei!) oder einem geeignetem Desinfektionsmittel ab.

Reinigungs- und Desinfektionsmittel dürfen nicht direkt auf oder in das Gerät ge-

sprüht werden.

Tragetasche und Gürtel

Maschinenwäsche bei 40°

Nicht mit Bleiche behandeln

Nicht bügeln

Nicht im Trockner trocken

Tragetasche und Gürtel können bei einer Temperatur von 40 Grad in der Wasch-

maschine gewaschen werden. Zusätzlich empfehlen wir nach jeder Verwendung

eine alkoholische Schnelldesinfektion.

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21Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Der Manschetten-schlauch,

insbes. der BNC-Stecker darf auf keinen Fall

in Flüssigkeitengetaucht werden.

Blutdruckmanschette

Die Blutdruckmanschette sollte nach jeder Benutzung von Schmutz und Schweiß

gereinigt werden. Beachten Sie die Angaben auf dem Beipackzettel der Blutdruck-

manschette.

Reinigung und Desinfektion: Die Manschette mit einem feuchten Tuch abwi-

schen. Falls nötig, die Blase entfernen und die Manschettenhülle mit Seife oder

Desinfektionslösung abwaschen. Die Manschette kann mit folgenden empfohlenen

Desinfektionsmitteln desinfiziert werden: Cidex, Sporicidin, Microzid, 70%igen Iso-

propylalkohol, Ethanol 70%, Buraton-Flüssigkeit. Nach der Desinfektion die Man-

schette unter klarem Wasser abspülen und an der Luft trocknen lassen.

Sterilisation: Die Manschette kann mit Ethylenoxid (EtO) gassterilisiert werden.

Nach der Sterilisation müssen die EtO exponierten Teile belüftet werden; alle dies-

bezüglichen Vorschriften und Sicherheitsvorkehrungen sind unbedingt einzuhalten.

Niemals autoklavieren.

04.2 Empfohlene Reinigungs- und Desinfektionsmittel

Desinfektionsmittel (custo screen 300/400, Tragetasche, Gürtel):

alle für den medizinischen Bereich zugelassenen Desinfektionsmittel

auf alkoholischer Basis (z.B. Propanol, Ethanol).

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Durchführen einer Untersuchung0505.1 Patientenhinweise

Um optimale Ergebnisse zu erzielen, informieren Sie Ihren Patienten über den

Ablauf der Aufzeichnung und den richtigen Umgang mit dem Rekorder.

Handhabung des Rekorders

Der Tag der Aufnahme sollte so normal wie möglich gestaltet werden (kein Urlaubs-

tag, keine außergewöhnlichen Ereignisse).

Der eingeschaltete Rekorder und Manschette müssen auch nachts getragen werden.

Am Tag der Aufnahme dürfen keine Röntgenaufnahmen durchgeführt werden. Stör-

quellen, wie z.B. Reizstromgeräte, sind zu vermeiden.

Jede Messung wird mit einem Piepston angekündigt (außer diese Funktion wird in

custo diagnostic deaktiviert). Mit Standardeinstellungen erfolgen die Messungen

tagsüber alle 15 Minuten, nachts alle 30 Minuten.

Der Rekorder ist vor extremer Kälte, Hitze, Feuchtigkeit, Schmutz und mechanischen

Einwirkungen zu schützen. Nicht duschen, keine Schwimmbad- und Saunabesuche.

Vermeidung von Fehlmessungen

Der Arm, an dem die Manschette angelegt ist, muss während einer Messung ruhig

gehalten werden. Körperliche Aktivitäten sind einzustellen.

Bei Fehlmessungen erfolgt nach zwei Minuten automatisch eine erneute Messung.

Kommt es während der Aufzeichnung vermehrt zu Fehlmessungen (insbes. E6, E21-

24 und E25-28), muss geprüft werden, ob die Manschette noch richtig sitzt. Die

Markierung sollte sich auf der Arteria brachialis befinden und die Manschette so am

Arm anliegen, dass etwa zwei Finger zwischen Manschette und Arm passen.

Wenn Beschwerden während der Aufzeichnung auftreten

Treten während der Aufzeichnung Beschwerden auf, z.B. durch zu hohen Manschet-

tendruck, muss der Patient sich mit dem Arzt in Verbindung setzen. Der Patient

kann die Messungen jederzeit durch Drücken der Funktionstaste abbrechen oder

den Klettverschluss der Manschette öffnen.

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23Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

05.2 Rekorder in custo diagnostic starten

Die Durchführung und Auswertung einer Langzeit-

Blutdruck Aufzeichnung in custo diagnostic wird ohne

Praxis-EDV oder KIS-Anbindung gezeigt.

Programmstart, Langzeit-Blutdruck aufrufenStellen Sie sicher, dass die Infrarotschnittstelle custo

com IR am PC angeschlossen und betriebsbereit ist.

Starten Sie custo diagnostic und melden Sie sich ggf.

mit Benutzernamen und Passwort an.

Klicken Sie auf: Untersuchung ,

Langzeit-Blutdruck , Aufnahmegerät starten .

Patient wählenDie Patientensuchmaske erscheint. Wählen Sie einen

Patienten für die Untersuchung. Geben Sie den Namen

des Patienten, oder Anfangsbuchstaben des Namens,

in die Eingabefelder der Suchmaske ein .

Wählen Sie den Patienten aus der Liste unter den Ein-

gabefeldern und bestätigen Sie die Auswahl mit der

Schaltfläche Patient wählen . Der Patient kann auch

mit Doppelklick auf den entsprechenden Namen aus-

gewählt werden.

Patient neu aufnehmenWenn der Patient noch nicht in Ihrer Datenbank vor-

handen ist, klicken Sie auf Patient neu aufnehmen .

Geben Sie die Patientendaten ein. Mit Stern gekenn-

zeichnete Felder sind Pflichtfelder.

Speichern Sie die Angaben, damit der Patient in Ihre

Datenbank übernommen wird.

Aufzeichnungsparameter einstellenDer Bildschirm zum Einstellen der Aufzeichnungspara-

meter wird angezeigt. Wählen Sie als Aufnahmegerät

custo screen 100/200/300... .

Stellen Sie die Start-Parameter für die Blutdruckmes-

sungen ein: wählen Sie ein bereits gespeichertes Set

an Start-Parametern, z.B. Standard , oder erstellen

Sie ein neues Set. Tag- und Nachtphase, sowie Mess-

intervalle des ausgewählten Sets werden unterhalb des

Auswahlfelds angezeigt .

Über die Schaltfläche Ändern können die Start-

Parameter neu definiert und gespeichert werden.

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24 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Durchführen einer Untersuchung05

In der rechten Bildschirmhälfte können Tag-, Nacht-

und Zusatzphasen eingestellt werden . Im Bereich

Wiederholmessungen wird eingestellt, ob bei Über-

oder Unterschreitung der Grenzwerte eine erneute

Messung durchgeführt werden soll.

Die Optionen sind nach Bedarf einzustellen:

Signal vor Messung: Gibt einen Signalton vor jeder

Messung aus, damit der Patient sich vorbereiten kann.

Anzeige Ergebnis: Systole, Diastole und Herzfre-

quenz werden nach jeder Messung im Display des Re-

korders angezeigt.

Tagebuch drucken: Nach Klick auf Starten wird ein

Patiententagebuch ausgedruckt, das zur Dokumenta-

tion von Ereignissen während der Aufzeichnung dient.

Mit Speichern unter können die eingestellten Start-

Parameter unter einem neuen Namen gespeichert

und für weitere Aufzeichnungen verfügbar gemacht

werden. Mit Speichern werden die ursprünglichen

Start-Parameter überschrieben.

VOR DEM START: frische Batterien oder frisch

geladene Akkus in den Rekorder einlegen. Immer

komplette Akku-Sätze verwenden (schwache Akkus

nicht mit frisch geladenen/neuen Akkus mischen).

Datenübertragung, Aufzeichnung startenLegen Sie den eingeschalteten Rekorder vor die Infra-

rotschnittstelle (ca. 10 – 20 cm Abstand). Klicken Sie

auf Starten , um die Aufzeichnungsparameter in den

Rekorder zu übertragen. Der Dialog zur Datenübertra-

gung wird angezeigt .

Wenn zwischen dem Einschalten des Rekorders und

Klick auf Starten mehr als 55 Sekunden vergehen, ist

die Datenübertragung nicht mehr möglich, da sich der

Rekorder im Ruhezustand befindet. Um den Rekorder

zu aktivieren, drücken Sie die Funktionstaste . Wenn

im Display des Rekorders „PC“ angezeigt wird, befindet

sich das Gerät im Datenübertragungsmodus.

Die Start-Parameter und Patientendaten werden über-

tragen. Der Rekorder ist bereit für die Aufzeichnung

und kann am Patienten angelegt werden.

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25Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

05.3 Rekorder am Patienten anlegen

Blutdruckmanschette anlegenBringen Sie die Manschette am linken Oberarm, zwei

bis drei cm oberhalb der Armbeuge an. Legen Sie die

Manschette so an, dass die Markierung auf der Arteria

brachialis liegt. Die Manschette darf nicht zu fest an-

liegen. Es sollten noch etwa zwei Finger zwischen Arm

und Manschette passen.

Achten Sie darauf, dass Sie die richtige Manschet-

tengröße für den Patienten auswählen. Auf den Man-

schetten ist vermerkt, für welchen Armumfang sie

geeignet sind, z.B. Standard 24 – 32 cm.

Verlegen Sie den Manschettenschlauch von der linken

Schulter über die rechte Schulter zur rechten Hüfte.

Dort wird später der Rekorder angebracht.

Fixieren Sie Manschette und Schlauch am Patienten.

Somit werden Fehlmessungen durch falsche Man-

schetten- oder Schlauchposition ausgeschlossen.

Verwenden Sie professionelle Fixierhilfen mit wenig

Kleberückständen.

Gürtel mit Tragetasche anlegenBringen Sie die Tragetasche am Tragegürtel an. Legen

Sie dem Patienten den Tragegürtel um. Die Tasche soll-

te sich auf der rechten Hüfte des Patienten befinden.

Stecken Sie den eingeschalteten Rekorder in die Trage-

tasche und schließen Sie diese mit dem Klettverschluss.

Schließen Sie den Manschettenschlauch wie abge-

bildet am Rekorder an.

ProbemessungDrücken Sie auf die Funktionstaste, um eine Probe-

messung durchzuführen. Achten Sie darauf, dass der

Patient sich während der Messung ruhig verhält. Im

Falle einer Fehlmessung verbessern Sie den Sitz von

Manschette und Schlauch. Bei erfolgreicher Probe-

messung sind Patient und Rekorder bereit für die

Aufzeichnung.

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26 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Durchführen einer Untersuchung0505.4 Aufzeichnung einlesen

Nehmen Sie den Rekorder vom Patienten ab:

Manschettenschlauch vom Rekorder entfernen

Rekorder aus der Tasche nehmen und ausschalten

Tragegürtel, Manschette, Fixierhilfen entfernen

Programm starten und Aufzeichnung einlesenStarten Sie custo diagnostic und melden Sie sich ggf.

mit Benutzername und Passwort an. Klicken Sie auf

Untersuchung , Langzeit-Blutdruck .

Legen Sie den eingeschalteten Rekorder vor die Infra-

rotschnittstelle (ca. 10 – 20 cm Abstand). Klicken Sie

auf Aufnahmegerät einlesen . Der Dialog zur Daten-

übertragung wird angezeigt .

Wenn zwischen dem Einschalten des Rekorders und

Klick auf Aufnahmegerät einlesen mehr als 55 Se-

kunden vergehen, ist die Datenübertragung nicht mehr

möglich, da sich der Rekorder im Ruhezustand befin-

det. Um den Rekorder zu aktivieren, drücken Sie die

Funktionstaste . Wenn im Display des Rekorders „PC“

angezeigt wird, befindet sich das Gerät im Datenüber-

tragungsmodus. Die Aufzeichnung wird eingelesen

und als Auswertung angezeigt.

AuswertungsübersichtNach dem Einlesen wird automatisch die Auswer-

tungsübersicht angezeigt. Die Übersicht enthält den

Blutdruck- und Herzfrequenz-Trend (26 Stunden

oder max. 3 Tage) sowie eine Tabelle mit den wichtigs-

ten Messwerten .

Mit dem roten Cursor können gezielt Punkte in den

Trendkurven ausgewählt werden. Die Messwerte zur

Position werden in der Tabelle, im Bereich „Aktuell“

angezeigt.

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27Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Qualität der Aufzeichnung kontrollierenÖffnen Sie die große Messwerttabelle mit Klick auf die

Schaltfläche Tabelle . Dort wird der Anteil an erfolg-

reich durchgeführten und somit validen Messungen

gezeigt .

Um die Ursachen von Fehlmessungen zu prüfen,

klicken Sie auf Optionen, Fehlmess. . Auf dieser Seite

werden die Fehlercodes zu den Fehlmessungen ange-

zeigt, siehe 08.2 Fehlercodes und deren Ursachen.

Auswertung druckenMit Klick auf die Schaltfläche Drucken kann die Aus-

wertung gemäß den Systemeinstellungen gedruckt

werden. Die Druckeinstellungen für Langzeit-Blutdruck

Auswertungen sind auf der Seite Untersuchung, Lang-

zeit-Blutdruck, Einstellungen, Drucken, Druckseiten

festgelegt.

Wenn die geöffnete Auswertung nicht gemäß den Sys-

temeinstellungen gedruckt werden soll, können die In-

halte der Druckseiten für den aktuellen Ausdruck ver-

ändert werden. Öffnen Sie dazu in der Auswertung das

Druckmenü über Optionen, Drucken... .

Änderungen im Druckmenü der Auswertung werden

nicht in die Systemeinstellungen übernommen und

gelten nur für den aktuellen Ausdruck.

Auswertung beendenKlicken Sie auf Beenden (unten rechts), um die Aus-

wertung zu schließen. Bestätigen Sie den Beenden-

Dialog, um die Auswertung zu verlassen.

Vorbereitung für die nächste UntersuchungReinigen und desinfizieren Sie Rekorder und Zubehör

wie in Kapitel 04 Hygiene beschrieben. Entfernen Sie

die Batterien oder Akkus aus dem Rekorder. Laden Sie

die Akkus vollständig auf.

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28 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Arbeiten mit der Auswertung0606.1 Öffnen einer Auswertung

custo diagnostic bietet verschiedene Möglichkeiten zum Öffnen einer Auswertung,

z.B. über die Auswertungssuche oder das Hauptmenü der jeweiligen Untersuchung

(hier Langzeit-Blutdruck).

Öffnen einer Auswertung über die AuswertungssucheKlicken Sie mit der rechten Maustaste auf die Schaltfläche Patient . Die Auswer-

tungssuche wird geöffnet.

Geben Sie im Bereich Untersuchung an, nach welcher Art von Auswertung Sie

suchen, z.B. Langzeit-Blutdruck . Im Bereich Eigenschaften können Sie weitere

Suchkriterien einstellen.

Wenn Sie die Eigenschaft befundet auf Nein setzten, erhalten Sie eine Liste aller Aus-wertungen, die noch nicht befundet sind – eine Art To-Do-Liste.

Um die Suche zu starten, klicken Sie auf Auswertung suchen oder aktivieren Sie

Automatisch Suchen . Mit dieser Option wird nach jeder Änderung der Suchkrite-

rien eine automatische Suche in Ihrer Datenbank ausgelöst.

In der rechten Bildschirmhälfte werden alle Auswertungen aufgelistet, die den akti-

vierten Suchkriterien entsprechen. Um die gewünschte Auswertung zu öffnen, wäh-

len Sie diese aus der Liste und klicken Sie auf die Schaltfläche Auswertung zeigen

oder machen Sie einen Doppelklick auf die Auswertung.

Wenn Sie bei der nächsten Suche die gleichen Suchkriterien benutzen möchten,

aktivieren Sie die Option Auswahl speichern .

Bezug zwischenBeenden-Dialog und

Suchmaske

Um die Suchmaske richtig nutzen zu können, muss beim Beenden einer

Auswertung, imBeenden-Dialog, der

Status der Auswertung richtig eingestellt

werden.

Beispiel: Eine Auswertung kann in der Suchmaske nur mit der Eigenschaft befundet

„Nein“ gefunden werden, wenn im Beenden-

Dialog der Status „Aus-wertung befundet“ NICHT

ausgewählt ist.

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29Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Öffnen einer Auswertung über das Untersuchungs-HauptmenüÖffnen Sie das Langzeit-Blutdruck Hauptmenü über Untersuchung, Langzeit-

Blutdruck, und klicken Sie dort auf Auswertung zeigen .

Die Patientensuchmaske erscheint. Wählen Sie dort den Patienten, dessen Aufzeich-

nung sie öffnen möchten. Geben Sie den Namen des Patienten, oder Anfangsbuch-

staben des Namens, in die Eingabefelder der Suchmaske ein . Wählen Sie den

Patienten aus der Liste unter den Eingabefeldern und bestätigen Sie die Auswahl

mit der Schaltfläche Patient wählen . Der Patient kann auch mit Doppelklick auf

den entsprechenden Namen ausgewählt werden.

Anschließend wird eine Liste mit allen Auswertungen des Patienten angezeigt.

Wählen Sie die gewünschte Auswertung aus der Liste und öffnen Sie diese mit

Doppelklick oder über die Schaltfläche Auswertung zeigen .

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Arbeiten mit der Auswertung06

Trend-Ansicht mit:

Einzelwertenalle Messwerte

oder Stundenwertenreduziert auf

Stundenmittelwerte

Tabellen-Ansicht mit:

Einzelwerten(alle Messwerte)

oder StundenwertenTabelle reduziert auf

Stundenmittelwerte

FehlmessungenAuflistung aller

Fehlmessungen mit

Fehlermeldung

RekorderinfoAufzeichnungs-

parameter, Akkutrend

des Rekorders

TrendLangzeit-Trend aller

Blutdruck Auswertungen

als Balkendiagramm

ÜbersichtBlutdruck- und

HF-Trend, Tabelle mit

Gesamt-, Tages- und

Nachtmittelwerten

Optional: Mit Risikobewertung 1)

HistogrammAbbildung der

Messergebnisse als

Tortendiagramme,

verschiedene

Ansichtsmodi:

Sys. & Dia. Werte

Systolische Werte

Diastolische Werte

TabelleTabellarische Übersicht

aller Messwerte

06.2 Struktur der Auswertung

STARTSEITE:

1) Die custo diagnostic Softwarefunktion „Risikostratifi zierung“ ist Bestandteil von custo screen professional und ist nicht im Standardumfang enthalten. Die Risikostratifi zierung dient dazu, das 10-Jahres-Risiko einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung des Patienten zu ermitteln. Das Risiko wird aus dem Blutdruck-Schweregrad und den kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten berechnet.

Vergleichvon zwei Auswertungen des Patienten,

z.B. aktuelle und zurückliegende

Weitere Auswertungsseiten im Menü Optionen

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31Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

06.3 Navigation in den Auswertungsseiten

Weitere Seiten öffnen, OrientierungAm unteren Bildschirmrand befinden sich die Schaltflächen zum Öffnen weiterer

Auswertungsseiten. Die Schaltfläche der momentan geöffneten Seite ist gedrückt.

Somit erkennen Sie immer, auf welcher Seite Sie sich befinden .

Darstellung der Seiteninhalte verändernAm oberen Bildschirmrand, im Bereich Ansicht , kann die Darstellung der Sei-

teninhalte verändert werden. Auf der Seite Übersicht kann z.B. zwischen Stunden-

werten und Einzelwerten umgeschaltet werden. Einzelwerte bedeutet, dass im

Blutdruck- und HF-Trend die Ergebnisse aller Messungen angezeigt werden. Ist die

Option Stundenwerte ausgewählt, wird für jede Stunde nur der Stundenmittelwert

angezeigt (Vorteil: bessere Übersicht durch glattere Messkurve).

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32 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Arbeiten mit der Auswertung06

06.4.1 Übersicht „Standard“

Seiteninhalte einstellen: Einzel-/Stundenwerte

Herzfrequenz-Kurve (orange) und Blutdruckkurve (grün)

Regler zum Verändern der Nachtphase (grauer Bereich)

Cursor zur gezielten Auswahl von Punkten in der Blutdruckkurve,

Ausgabe der Werte im Bereich „Aktuell“ in der Tabelle

Tabelle mit Blutdruck-Mittelwerten und Anzahl der Messungen

Ein- und Ausblenden der Grenzwertlinien in der Blutdruckkurve

Schaltflächen zum Öffnen weiterer Auswertungsseiten

Menü Optionen mit weiteren Auswertungsseiten

Ausdruck gemäß Systemeinstellungen

Schließen der Langzeit-Blutdruck Auswertung

Ändern der Druckeinstellungen für den aktuellen Ausdruck

Export der Auswertung, z.B. Excel, PDF oder E-Mail

Liste der Fehlmessungen mit Fehlercodes (Prüfen, wenn Aufzeichnung lückenhaft)

Aufzeichnungsparameter und Akkuspannung des Rekorders

Zur Beurteilung des Blutdruckverhaltens über einen längeren Zeitraum

Dialog zum Ändern der Grenzwerte für die aktuelle Auswertung

06.4 Langzeit-Blutdruck Auswertungsseiten

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33Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

06.4.2 Tabelle, Histogramm, Vergleich und Trend

Auswertungsseite TabelleAuflistung aller Einzelmessungen (oder Stundenmittelwerte) und Tabelle mit Mit-

tel-, Minimal- und Maximalwerten zur gesamten Aufzeichnung. In der Zeile „valide

Messungen“ wird der Anteil erfolgreich durchgeführter Messungen angezeigt.

Auswertungsseite HistogrammHier erkennen Sie mit einem Blick, wie groß der Anteil an Messwerten innerhalb

und außerhalb der Grenzwerte ist. Optional kann der Anteil der Fehlmessungen

eingeblendet werden.

Tipps zum Arbeiten in der Tabellen-Ansicht

- Patiententagebuch in die Software übertragen:

Klicken Sie in der Spalte Bemer-kungen auf die gewünschten Zeile. Dort können Sie die Texteingabe

vornehmen.

- Messungen löschen:Klicken Sie in der oberen Tabelle die zu löschende Messung an. Öff nen

Sie mit einem Rechtsklick das Kontextmenü und wählen Sie dort

Mess. löschen.

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34 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Arbeiten mit der Auswertung06

Auswertungsseite Vergleich, ÜbersichtVergleich von zwei Auswertungen eines Patienten. Über die Pfeiltasten können

weitere Auswertungen ausgewählt werden. Mit der Schaltfläche Auswertung ge-

langen Sie in die Einzelansicht der ausgewählten Auswertung .

Auswertungsseite Trend, zu öffnen über OptionenLangzeit-Trend mit Anzeige aller Blutdruck-Auswertungen eines Patienten. Der aus-

gewählte Wert, z.B. BD Gesamt , wird für alle Auswertungen als Balken im Koor-

dinatensystem abgebildet . Somit kann die Entwicklung schnell erfasst werden.

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35Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

06.4.3 Automatischer Befund und Ausdruck

Automatischer Befund, zu öffnen über Kontextmenü, Auto. BefundDer automatische Befund wird aus den Mittelwerten, Tag-Nacht-Abfall und dem

Anteil der Messungen, die über den Grenzwerten liegen, erstellt. Mit Befund über-

nehmen werden die Ergebnisse in den Befundhinweis übernommen.

Auswertung druckenDer Ausdruck erfolgt über die Schaltfläche Drucken oder über Optionen, Drucken...

(Druckmenü der Auswertung, zum Ändern der Inhalte für den aktuellen Ausdruck).

Über das Druckmenü (Drucken...) kann die Druckvorschau geöffnet werden .

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36 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Arbeiten mit der Auswertung0606.5 Auswertung befunden

Der Befundhinweis wird mit Rechtsklick auf die

Auswertungsoberfläche geöffnet. Wählen Sie im Kon-

textmenü Befund.

Tragen Sie Ihre Angaben in das weiße Textfeld ein.

Mit Bestätigen werden Ihre Angaben gespeichert

und der Befundhinweis wird zum Befund.

Wenn der Befundtext noch nicht fertig ist und gespei-

chert werden soll, ohne den Status „Befund“ zu erlan-

gen, setzen Sie beim Beenden der Auswertung, den

Status „Auswertung befundet“ zurück.

Textbausteine – Hilfsmittel zur BefundungAuf der Seite Untersuchung, Langzeit-Blutdruck, Ein-

stellungen, Diagnostik, Befunde können Textbaustei-

ne für die Befundung einer Auswertung eingerichtet

werden . Insgesamt können vier Gruppen mit bis

zu acht Textbausteinen angelegt werden. Die Text-

bausteine werden im Befundhinweis-Dialog über die

Tastatur (F5 bis F12) aufgerufen.

Ein Textbaustein kann aus normalem Text sowie Vari-

ablen aufgebaut werden. Anstelle einer Variable wird

bei Verwendung eines Textbausteins im Befundhinweis

der tatsächliche Wert aus der Auswertung übernom-

men und automatisch in den Befundtext eingesetzt.

Der Aufbau einer Variable ist @VARIABLE (z.B. mittlere

Systole Tag: @SYS_T_MT). Über die Schaltfläche Liste

Exportelemente erhalten Sie eine Liste mit allen ver-

fügbaren Variablen.

Wenn die Textbausteine im Befundhinweis-Dialog

angezeigt werden sollen, achten Sie darauf, dass die

Option bei Befund-Aufruf immer anzeigen aktiviert

ist. Ansonsten können die Textbausteine im Befund-

hinweis-Dialog über die Schaltfläche Texte eingeblen-

det werden.

Es besteht zusätzlich die Möglichkeit, einen Text bzw.

selbstdefinierten Befundhinweis zu verfassen (auch

aus normalem Text und Variablen), der automatisch

in jedem Befundhinweis angezeigt wird . Der vor-

definierte Text kann später im Befundhinweis-Dialog

verändert werden.

Speichern Sie Ihre Angaben.

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37Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

06.6 Auswertung beenden

Klicken Sie in der Auswertung auf die Schaltfläche

Beenden (unten rechts im Bildschirm). Der Beenden-

Dialog wird geöffnet. Hier wird der Status einer Aus-

wertung festgelegt . Die Vergabe von Eigenschaften

(z.B. befundet/nicht befundet) erleichtert das Auffin-

den von Auswertungen in der Auswertungssuche.

Auswertung befundet

Eine befundete Auswertung kann durch Abwählen der

Option „Auswertung befundet“ wieder auf „nicht be-

fundet“ zurückgesetzt werden, z.B. wenn die Befun-

dung noch nicht abgeschlossen ist.

Ausdruck erstellt

Zeigt an, ob die Auswertung ausgedruckt wurde.

Dokumentenecht

Nach abgeschlossener Befundung durch eine berech-

tigte Person, setzen Sie den Status der Auswertung

auf dokumentenecht. Anschließend ist die Auswer-

tung noch einsehbar, kann aber nicht mehr verändert

werden.

Mit Bestätigen schließen Sie die Auswertung.

06.7 Auswertungen archivieren (optional)

Eine Archivierung ist keine Datensicherung (Kopie),

sondern nur eine Verlagerung Ihrer Auswertungen an

einen anderen Speicherort. Achten Sie auf eine regel-

mäßige Datensicherung innerhalb Ihres Archivs, um

Datenverluste zu vermeiden.

Das Archivieren dient zur Langzeit-Speicherung von

Aufzeichnungen. Beim Archivieren werden die Aus-

wertungen in ein Verzeichnis auf Ihrer Arbeitsfestplat-

te verschoben, welches anschließend von Ihnen auf

einem Datenträger (CD, DVD, etc.) zu speichern ist.

Die Archivierungsfunktionen finden Sie unter Patient,

Datenbank bearbeiten.

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38 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

07 Langzeit-Blutdruck mit Risikostratifizierung

07.1 Risikostratifizierung1) in custo diagnostic konfigurieren

Die custo diagnostic Softwarefunktion „Risikostratifizierung“ dient dazu, das

10-Jahres-Risiko einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung des Patienten zu ermit-

teln. Das Ergebnis wird in Form einer Grafik in der Auswertung ausgegeben.

Das Risiko wird aus dem Blutdruck-Schweregrad und den kardiovaskulären Risi-

kofaktoren des Patienten berechnet. Der Blutdruck-Schweregrad ergibt sich aus

der Langzeit-Blutdruck Aufzeichnung. Die Risikofaktoren müssen, beim Starten der

Aufzeichnung oder in der Auswertung, in custo diagnostic eingegeben werden.

07.1.1 Arbeitsabläufe und Sicherheitsabfragen festlegenStarten Sie custo diagnostic und öffnen Sie die Seite Untersuchung, Langzeit-Blut-

druck, Einstellungen, Menü/Funktionen, Menü/Funktionen.

Die Softwarefunktion Risikostratifizierung wird im Bereich Risikomanagement

ein- und ausgeschaltet. Ist die Option nicht ausgewählt, findet in custo diagnostic

keine Risikobewertung bei Langzeit-Blutdruck Aufzeichnungen statt.

Ist diese Option ausgewählt, wird beim Starten des Rekorders automatisch der

Dialog zur Eingabe der Risikofaktoren geöffnet (Untersuchung, Langzeit-Blutdruck,

Aufnahmegerät starten, Starten). Ist die Option nicht ausgewählt, kann der Einga-

bedialog über die Schaltfläche Risikofaktoren einstellen manuell geöffnet werden.

Ist diese Option ausgewählt, erscheint in der Auswertung eine Aufforderung

zur Überprüfung der zuvor eingestellten Risikofaktoren, bevor die Risikobewertung

erstellt wird. Ist die Option nicht ausgewählt wird die Risikobewertung automatisch,

ohne weitere Aufforderung zur Überprüfung der Risikofaktoren, erstellt.

Ist diese Option ausgewählt, erscheint eine Aufforderung zur Überprüfung der

vorliegenden Risikofaktoren, wenn diese älter sind, als der eingestellte Zeitraum

(z.B. 1 Jahr). Damit soll sichergestellt werden, dass die eingestellten Risikofaktoren

auch bei Folgeuntersuchungen mit dem momentanen Zustand des Patienten über-

einstimmen. Die Aufforderung erscheint beim Öffnen des Dialogs Risikofaktoren

einstellen auf der Seite Aufnahmegerät starten. Erfolgt beim Rekorderstart keine

Überprüfung, erscheint die Aufforderung erneut in der Auswertung, bevor die Risi-

kobewertung erstellt wird.

Mit Speichern (unten links) werden Ihre Einstellungen übernommen.

1) Das Softwaremodul „Risikostratifi zierung“ ist Bestandteil von screen professional und ist nicht

im Standardumfang enthalten.

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39Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

07.1.2 Risikostratifizierung ausdrucken

Die Inhalte der Langzeit-Blutdruck Druckseiten werden in custo diagnostic auf der

Seite Untersuchung, Langzeit-Blutdruck, Einstellungen, Drucken, Druckseiten fest-

gelegt.

Um die Ergebnisse der Risikostratifizierung auszudrucken, wählen Sie die Option

Zusammenfassung mit Risikobewertung (Arzt-Ausdruck). Mit der Option Patien-

ten-Ausdruck werden die Ergebnisse in vereinfachter Form für den Patienten auf

einer A4-Seite zusammengefasst.

Mit Speichern (unten links) werden Ihre Einstellungen übernommen.

Abb. unten links:Druckvorschau Arzt-Ausdruck mit Risikobewertung

Abb. unten rechts:Druckvorschau Patienten-Ausdruckmit Risikobewertung

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40 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

07 Langzeit-Blutdruck mit Risikostratifizierung

07.2 Rekorderstart mit Risikostratifizierung

Der Startvorgang für eine Aufzeichnung mit Risikostratifizierung entspricht dem

Standardablauf, wie in Kapitel 05.2 Rekorder in custo diagnostic starten beschrieben.

Zusätzlich müssen die kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten eingegeben

werden (erforderlich für die Risikobewertung). Für die Eingabe klicken Sie auf der

Seite Untersuchung, Langzeit-Blutdruck, Aufnahmegerät starten auf Risikofakto-

ren einstellen . Der Dialog zur Eingabe der Risikofaktoren wird angezeigt. Wäh-

len Sie die zutreffenden Risiken aus . Liegt bei dem Patienten keines der Risiken

vor, muss der Punkt keine weiteren Risiken ausgewählt werden. Mit Bestätigen

wird die Eingabe gespeichert und der Dialog geschlossen. Erfolgt an dieser Stel-

le keine Eingabe oder Überprüfung der Risikofaktoren, muss dieser Arbeitsschritt

später nachgeholt werden. Anschließend kann der Rekorder über die Schaltfläche

Starten gestartet werden.

07.3 Auswertung mit Risikostratifizierung einlesen

Der Einlesevorgang entspricht dem Standardablauf, wie in Kapitel 05.4 Aufzeich-nung einlesen beschrieben. Nach dem Einlesen wird die Auswertungs-Übersicht an-

gezeigt. Diese enthält, zusätzlich zu den Standard-Inhalten, eine Risikobewertung

mit Angabe des 10-Jahres-Risikos einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung. Die

Risikobewertung wird nur angezeigt, wenn beim Rekorderstart die Risikofaktoren

eingestellt wurden. Andernfalls werden Sie zur Eingabe aufgefordert.

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41Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Seiteninhalte einstellen: Einzel-/Stundenwerte, mit/ohne Risikobewertung

Herzfrequenz-Kurve (orange) und Blutdruckkurve (grün)

Regler zum Verändern der Nachtphase (grauer Bereich)

Cursor zur gezielten Auswahl von Punkten in der Blutdruckkurve,

Ausgabe der Werte im Bereich „Cursor“ in der Tabelle

Tabelle mit Blutdruck-Mittelwerten und Anzahl der Messungen

Ein- und Ausblenden der Grenzwertlinien in der Blutdruckkurve

Risikobewertung mit Angabe des 10-Jahres-Risikos einer schweren Herz-Kreislauf-Erkrankung des Patienten 1)

Das Feld mit dem zutreffenden Risiko ist vergrößert und hat eine kräftigere

Farbe. Die vorliegende Anzahl der Risikofaktoren (linke Spalte der Tabelle)

sowie der Blutdruck-Schweregrad des Patienten (zweite Zeile der Tabelle)

werden in roter Schrift dargestellt.

Schaltflächen zum Öffnen weiterer Auswertungsseiten

Menü Optionen mit weiteren Auswertungsseiten, siehe 06.4.1, bis Ausdruck gemäß Systemeinstellungen

Schließen der Langzeit-Blutdruck Auswertung

1) Das Risiko wird aus dem Blutdruck-Schweregrad und den kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten berechnet. Der Blutdruck-Schweregrad ergibt sich aus der Langzeit-Blutdruck Aufzeichnung. Die Risikofaktoren müssen, beim Starten der Aufzeichnung oder in der Auswertung, in custo diagnostic eingegeben werden. Dies erfolgt über die Schaltfl äche Risikofaktoren einstellen. Das Risiko des Patienten wird nur angezeigt, wenn bereits Risikofaktoren eingestellt wurden.

Über die Schaltfl äche Langzeit-Blutdruck-Normwerte kann eine tabellarische Übersicht mit Defi nition und Klassifi kation der Blutdruck-Schweregrade geöff net werden. Der zutreff ende Schwere-grad ist markiert.

07.4 Auswertungs-Übersicht mit Risikostratifizierung

Das Öffnen einer Langzeit-Blutdruck Aufzeichnung mit Risikostratifizierung funkti-

oniert wie in Kapitel 06.1 Öffnen einer Auswertung beschrieben. Die Auswertungs-

Übersicht enthält folgende Anzeige- und Bedienelemente:

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42 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

07 Langzeit-Blutdruck mit Risikostratifizierung

07.4.1 Risikofaktoren in der Auswertung einstellen

Enthält die Auswertung noch keine Risikobewertung, kann es daran liegen dass...

... nicht genug valide Blutdruckmessungen vorliegen. Eine Risikobewertung ist in

diesem Fall nicht möglich.

... die kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten beim Starten des Rekorders

nicht eingegeben wurden. Sie werden zur Eingabe aufgefordert, siehe .

... custo diagnostic so konfiguriert ist, dass die gespeicherten Risikofaktoren immer

vor Erstellung der Risikobewertung überprüft werden müssen. Sie werden zur Über-

prüfung aufgefordert, siehe .

... custo diagnostic so konfiguriert ist, dass Risikofaktoren, die vor mehr als einem

Jahr eingegeben wurden, auf Richtigkeit überprüft werden müssen. Sie werden zur

Überprüfung aufgefordert.

Für Eingabe oder Überprüfung der Risikofaktoren klicken Sie auf Risikofaktoren ein-

stellen . Der Dialog zur Eingabe der Risikofaktoren wird angezeigt. Wählen Sie die

zutreffenden Risiken aus. Liegt bei dem Patienten keines der Risiken vor, muss der

Punkt keine weiteren Risiken ausgewählt werden. Mit Bestätigen wird die Ein-

gabe gespeichert und der Dialog geschlossen. Die Risikobewertung wird angezeigt.

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43Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

07.4.2 Befundhinweis mit Risikostratifizierung

Der Befundhinweis wird mit Rechtsklick auf die Auswertungsoberfläche geöffnet.

Wählen Sie im Kontextmenü Befund.

Der Befundhinweis enthält eine Zusammenfassung zum Blutdruckverhalten, die Er-

gebnisse der Risikobewertung und eine Trendanalyse bei der die aktuellen Ergebnis-

se mit dem Vorbefund (falls vorhanden) verglichen werden. Der Text kann ergänzt

und verändert werden. Mit Bestätigen werden die Änderungen übernommen und

der Dialog geschlossen.

Die Arbeitsabläufe in Zusammenhang mit dem Befundhinweis entsprechen denen

der Standardausführung, siehe Kapitel 06.5 Auswertung befunden.

07.4.3 Definition der Blutdruck-Schweregrade

Die Risikobewertung erfolgt anhand der Risikofaktoren des Patienten und des

Blutdruck-Schweregrades, der sich aus der Aufzeichnung ergibt. Eine Tabelle mit

den Werten zu den Blutdruck-Schweregraden kann über die Schaltfläche Langzeit-

Blutdruck Normwerte geöffnet werden. Die Schweregrade sind wie folgt definiert:

Tagesmittelwert Tagesmittelwert

Sys. [mmHg] Dia. [mmHg]

Optimal2) < 115 <75

Normal 115 – 124 75 – 79

Hoch-normal 125 – 134 80 – 84

Grad 1 135 – 146 85 – 89

Grad 2 147 – 156 90 – 95

Grad 3 ≥ 157 ≥ 96

isolierte syst. Hypertonie2) ≥ 135 ≤ 85

2) Bei den Bereichen „Optimal“ und „isolierte systolische Hyperto-nie“ handelt es sich um zusätzliche Angaben, die in dieser Form nicht in der Risikobewertungstabelle aufgeführt sind.

Beispiel: Hat ein Patient Tagesmittelwerte im optimalen Bereich (< 115/75 mmHg), wird der Blutdruck-Schweregrad in der Risikobewertungstabelle als „Normal“ eingestuft (bessere Bewertung nicht möglich). In der De-fi nitions- und Klassifi kationstabelle (Schaltfl äche Langzeit-Blutdruck Normwerte) ist in diesem Fall sowohl die Zeile „Optimal“, als auch die Zeile „Normal“ hervorgehoben.

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44 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

08 Produktinformation

Anzeige-Elemente im DisplaySys: Systolischer Blutdruck

Dia: Diastolischer Blutdruck

P: Puls

Batterie: leuchtet auf, wenn die Batterien schwach sind

Bei erfolgreicher Blutdruckmessung...werden Systole, Diastole und Plus dreimal

nacheinander angezeigt

Während der Datenübertragung zwischen Rekorder und PC...wird im Display „PC“ angezeigt

(die Leuchtdiode der Infrarotschnittstelle custo com IR blinkt)

Bei Fehlmessungen...wird im Display ein Fehlercode angezeigt, z.B. „E06“

08.1 Messwert- und Statusanzeige im Display

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45Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

08.2 Fehlercodes und deren Ursachen

Grenzwertüberschreitung der BlutdruckwerteSys: < 70 mmHg > 270 mmHg, Dia: < 40 mmHg > 155 mmHg,

Sys - Dia: < 15 mmHg, HF: < 35/min > 220/min

Messung wird automatisch wiederholt

Druckablassrate außerhalb der vorgegebenen GrenzenUrsache: Ventil undicht bzw. defekt

Kundendienst

Gestörte MessungUrsache: zu viele Bewegungsartefakte

Manschette sorgfältig anlegen, Arm während der Messung ruhig halten

Batteriespannung zu gering Frische Batterien oder frisch geladene Akkus in den Rekorder einlegen

Druckanstieg zu langsamUrsache: Manschette undicht (defekt), Ventil undicht

Manschette prüfen (Dichtungsring im Anschluss in Ordnung/vorhanden?)

Kundendienst

Druckanstieg zu schnellUrsache: Manschettenschlauch geknickt, Ventilsystem verstopft

Manschettenschlauch ausrichten

ansonsten Kundendienst

Ablasszeit zu langeUrsache: Manschettenschlauch geknickt, Ventil defekt

Kundendienst, wenn mehrfach während einer Aufzeichnung

Fehler bei DiastolenbestimmungUrsache: Manschette falsch angelegt oder zu schwache Oszillationen,

Markierung auf der Manschette liegt nicht auf der Arterie

Manschette sorgfältig anlegen, Arm während der Messung ruhig halten

Fehler bei der SystolenbestimmungUrsache: Systole liegt oberhalb des Aufpumpdrucks, Bewegungsartefakte

Manschette sorgfältig anlegen, Arm während der Messung ruhig halten

Im Falle einer Fehlmessung, erfolgt nach zwei Minuten eine Wiederholmessung.

Bei Fehlern, die hier nicht aufgelistet sind, schalten Sie das Gerät aus und wieder

ein. Wiederholen Sie den gewünschten Arbeitsschritt. Sollte der Fehler weiterhin

auftreten, wenden Sie sich an Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner.

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46 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Produktinformation08

Grenzwerte für Kinder und Jugendliche bis 16 Jahre

Jungen Tag Nacht Mädchen Tag Nacht

Größe Sys Dia Sys Dia Größe Sys Dia Sys Dia

120 cm 123 85 104 63 120 cm 120 84 107 66

130 cm 125 85 107 65 130 cm 124 84 109 66

140 cm 127 85 110 67 140 cm 127 84 111 66

150 cm 129 85 113 67 150 cm 129 84 112 66

160 cm 132 85 116 67 160 cm 131 84 113 66

170 cm 135 85 119 67 170 cm 131 84 113 66

180 cm 137 85 122 67 180 cm 131 84 114 66

08.3 Grenzwerte für die Blutdruckmessung

Die Grenzwerte sind in custo diagnostic wie folgt festgelegt:

Erwachsene

Tagphase Nachtphase

Systole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 135 mmHg Systole. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120 mmHg

Diastole. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .85 mmHg Diastole . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 mmHg

Messungen bei denen diese Werte überschritten wurden, werden in der Auswertung

in roter Schrift dargestellt.

Die Grenzwerte können bei Bedarf über das Menü Optionen im Dialog Grenzwerte

für die aktuelle Auswertung verändert werden. Um die Grenzwerte dauerhaft zu

verändern, geben Sie die gewünschten Werte auf der Seite Untersuchung, Langzeit-

Blutdruck, Einstellungen, Diagnostik, Grenzwerte ein.

In der Langzeit-Blutdruck Grafik (Ausgangs-Bildschirm), können Sie mit Klick auf

die Schaltfläche Grenzwerte Hilfslinien auf Höhe der festgelegten Grenzwerte ein-

blenden. Werte außerhalb der festgelegten Grenzwerte sind somit sofort sichtbar.

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47Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

08.4 Abkürzungen in der Auswertung

Ps Systolischer Blutdruck

Pd Diastolischer Blutdruck

Pm Mittlerer arterieller Blutdruck

PD Pulsdruck

HF Herzfrequenz

Mittel Mittelwert der Messwerte über gesamten Messzeitraum, unter

Berücksichtigung der Zeitabstände zwischen den Messungen;

wird als gewichtetes arithmetisches Mittel berechnet:

SD Standardabweichung

Min kleinster gemessener Wert

Max größter gemessener Wert

% > GW Prozentsatz der Messungen mit Grenzwertüberschreitung

%-Ab. Abweichung: prozentualer Abfall von Tages- zu Nachtmittelwert;

(Tagesmittelwert - Nachtmittelwert = 10 bis 15 %)

Z Zusatzmessung: kennzeichnet Messungen, die manuell mit

der Funktionstaste ausgelöst wurden.

W Wiederholmessung: kennzeichnet Messungen, die ausgelöst

wurden, wenn in der vorhergehenden Messung die einge-

stellten Werte für Wiederholmessungen überschritten wurden

oder die vorhergehende Messung eine Fehlmessung war.

ds PPsPD −=

dds

m PPPsPm +−=3

( )MesswertederAnzahl

SD =2

×=zeitGesamtmesszz

WertnächstenzumallZeitintervMesswertMittelarithGewicht ..

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48 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Produktinformation0808.5 Technische Daten und Systemvoraussetzungen

Technische Daten custo screen 300/400

Messmethode Oszillometrisches Messverfahren

automatischer Nullabgleich

Messbereich Herzfrequenz 35 – 220 Schläge / min

Systolischer Blutdruck 70 – 270 mmHg

Diastolischer Blutdruck 40 – 155 mmHg

Max. Anzahl der Messungen 512

Max. Aufnahmezeit 72 Stunden bei Langzeit-Blutdruck Aufzeichnungen

24 Stunden bei Holter-ABDM Aufzeichnungen1)

Dauer einer Messung ca. 30 Sekunden

Messintervalle in der Software einstellbar zwischen 5 und 90 Minuten

Standard: tagsüber alle 15 Minuten, nachts alle 30 Minuten

Manschettendruck max. 300 mmHg

Manschettengrößen Small (Kinder) 20 – 24 cm

Standard (im Lieferumfang) 24 – 32 cm

XL 32 – 40 cm

XXL 38 – 50 cm

Datenübertragung Infrarotschnittstelle custo com IR mit USB-Anschluss

(IrDA-Standard)

mini SD-Karte bei Holter-ABDM Aufzeichnungen1)

Spannungsversorgung 3 Mignon 1,5 Volt, Typ AA

3 Akkus, Ni-MH, 1,2 Volt, min. 1500 mAh

Betriebsbedingungen Temperatur +10°C ... +40°C

Luftfeuchtigkeit 30 ... 85 % rH

Luftdruck 700 ... 1060 hPa

Transport- und Lager- Temperatur -20°C ... +45°C

Bedingungen Luftfeuchtigkeit 30 ... 85 % rH

Luftdruck 700 ... 1060 hPa

Abmaße Größe ca. 100 * 66 * 26 mm (L * B * H)

Gewicht ca. 112 g (inkl. Batterien)

Klassifizierung Gerät mit interner Stromversorgung

Klasse IIa

Typ BF

DIN EN 60601-1, DIN EN 1060-1 bis 1060-4, IEC 80601-2-30

1) Holter-ABDM Aufzeichnungen (zeitgleiche Aufzeichnung von Blutdruck und EKG) sind nur mit custo screen 400 möglich.

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49Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Systemvoraussetzungen

Betriebssystem Windows XP (x64)

Windows Vista (x64)

Windows 7 (x64)

Windows Server 2003 (x64)

Windows Server 2008 (x64)

Windows Server 2008 R2

ältere Versionen werden nicht unterstützt

PC Die PC-Hardware sollte den Mindestvoraussetzungen

des eingesetzten Betriebssystems entsprechen.

Planen Sie zusätzlichen Arbeitsspeicher (256 MB) für

custo diagnostic ein. Achten Sie darauf, dass

ausreichend Festplattenspeicher für die custo diagnostic

Auswertungen zur Verfügung steht.

Dateigrößen der Auswertungen Langzeit-EKG: ca. 15 MB (max. 60 MB)

Langzeit-Blutdruck: ca. 1 MB (max. 2 MB)

Holter-ABDM: ca. 20 MB (max. 25 MB)

Ruhe-EKG: ca. 200 KB (für ca. 10 Sekunden EKG)

Belastungs-EKG: ca. 6 MB (für ca. 20 Minuten EKG)

Ergo-Spirometrie: siehe Belastungs-EKG

Lungenfunktion: ca. 50 KB (max. 256 KB)

Reha: ca. 6 MB (für ca. 45 Minuten Training)

Hardware & Anschlüsse DVD- oder CD-ROM Laufwerk

USB-Anschluss

08.6 Support

Bei Fragen und Problemen, die hier nicht behandelt werden, wenden Sie sich bitte

an Ihren autorisierten custo med Vertriebspartner. Eine Liste der autorisierten custo

med Vertriebspartner finden Sie im Internet unter www.customed.de, im Bereich

Kontakt, Vertriebspartner.

Sie können sich auch jederzeit direkt an die custo med GmbH wenden. Wir geben

Ihnen gerne Auskunft darüber, wer Ihr autorisierter custo med Vertriebspartner ist

oder stellen den Kontakt zu Ihrem autorisierten custo med Vertriebspartner her und

leiten Ihre Anfrage weiter.

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50 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Produktinformation08

Herstellererklärung – Elektromagnetische AussendungenDer custo screen 300/400 Langzeit-Blutdruck Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromag-

netischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des custo screen 300/400 sollte sicherstellen, dass

es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Der custo screen 300/400 Langzeit-Blutdruck Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromag-

netischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des custo screen 300/400 sollte sicherstellen, dass

es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

ANMERKUNG: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel

08.7 Herstellererklärung zur EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit) nach DIN EN 60601-1-2:2007

Aussendungs-Messungen

HF-Aussendungen nach CISPR11custo screen 300

HF-Aussendungen nach CISPR11custo screen 400(bei Langzeit-Blutdruck-Aufzeichnungen wird keine elektromagnetische Energie ausgesendet, nur bei Holter-ABDM Aufzeichnungen mit Funkverbindung zum EKG-Sender)

HF-Aussendungen nach CISPR11

Oberschwingungen nach IEC61000-3-2

Spannungsschwankungen/Flicker nach IEC61000-3-3

Übereinstimmung

Gruppe 1custo screen 300

Gruppe 2custo screen 400 bei Holter-ABDM Aufzeichnungen

Klasse B

nicht anwendbar

nicht anwendbar

Störfestigkeits-Prüfungen

Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC 61000-4-2

Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Bursts nach IEC 61000-4-4

Stoßspannungen (Surges)nach IEC 61000-4-5

Spannungseinbrüche,Kurzzeitunterbrechungenund Schwankungen der Versorgungsspannungnach IEC 61000-4-11

Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8

IEC 60601- Prüfpegel

± 6 kV Kontaktentladung± 8 kV Luftentladung

± 2kV für Netzleitungen± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen

± 1 kV Gegentaktspannung± 2 kV Gleichtaktspannung

< 5 % UT für 0,5 Periode(> 95 % Einbruch)

40 % UT für 5 Perioden(60 % Einbruch)

70 % UT für 25 Perioden(30 % Einbruch)

< 5 % UT für 5 s(> 95 % Einbruch)

3 A/m

Übereinstimmungs-Pegel

± 6 kV Kontaktentladung± 8 kV Luftentladung

nicht anwendbar

nicht anwendbar

nicht anwendbar

3 A/m

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

custo screen 300 verwendet HF-Energie ausschließlich zur seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elekt-ronische Geräte gestört werden.

custo screen 400 muss elektromagnetische Energie aussen-den, um seine beabsichtigte Funktion zu gewährleisten. Be-nachbarte elektronische Geräte können beeinflusst werden.

custo screen 300/400 ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich Wohnbereichen und sol-chen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung ent-sprechen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung ent-sprechen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung ent-sprechen. Wenn der Anwender des custo screen 300/400 fortge-setzte Funktion, auch beim Auftreten von Unterbre-chungen der Energieversorgung, fordert, wird empfohlen, custo screen 300/400 aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung zu speisen.

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumge-bung vorzufinden sind, entsprechen.

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51Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Herstellererklärung – Elektromagnetische StörfestigkeitDer custo screen 300/400 Langzeit-Blutdruck Rekorder ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromag-

netischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des custo screen 300/400 sollte sicherstellen, dass

es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

ANMERKUNG 1:

Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2:

Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird

durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

a) Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten,

Amateurfunkstationen, AM- und FM- Rundfunk- und Fernsehsender können theoretisch nicht genau vorherbe-

stimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte

eine Studie des Standortes erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät

benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die

bestimmungsgemäßen Funktionen nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden,

kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.B. die Neuorientierung oder Umsetzung des

Gerätes.

Störfestigkeits-Prüfungen

Geleitete HF-Störgrößen

nach IEC 61000-4-6

Gestrahlte HF-Störgrößen

nach IEC 61000-4-3

IEC 60601- Prüfpegel

3 VEffektivwert

150 KHz bis 80 MHz

3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

Übereinstimmungs-Pegel

[U1] V

nicht anwendbar

3 V/m

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem gerin-geren Abstand zum Gerät einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Glei-chung berechnet wird.

Empfohlener Schutzabstand:

d = (3,5/U1) √P

d = (3,5/E1) √P 80 MHz bis 800 MHz

d = (7/E1) √P 800 MHz bis 2,5 GHz

mit P als Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Fre-quenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort a) geringer als der Übereinstimmungspegel sein.

In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzei-chen tragen, sind Störungen möglich:

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52 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Produktinformation08

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und custo screen 300/400

custo screen 300/400 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Stör-

größen kontrolliert sind. Der Anwender kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem

er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem

Gerät – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält.

Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzab-

stand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei

P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist.

ANMERKUNG 1:

Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2:

Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird

durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz in m

Nennleistung des Senders

W

0,01

0,1

1

10

100

150 kHz bis 80 MHz

d= (3,5/U1) √P

nicht anwendbar

nicht anwendbar

nicht anwendbar

nicht anwendbar

nicht anwendbar

80 MHz bis 800 MHz

d= (3,5/E1) √P

0,12

0,38

1,20

3,79

12,00

800 MHz bis 2,5 GHz

d= (7/E1) √P

0,23

0,73

2,30

7,27

23,00

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53Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

08.8 EG-Konformitätserklärung

V001 / DK-1315 / CEK-0197

EG-Konformitätserklärung Hersteller: custo med GmbH | Leibnizstrasse 7 | 85521 Ottobrunn, Deutschland Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass das CUSTO DIAGNOSTIC SYSTEM auf das sich diese Erklärung bezieht, mit den grundlegenden Anforderungen, gemäß Anhang I der Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/ EWG, übereinstimmt. Die Konformitätsbewertung entspricht dem Verfahren von Anhang II (ohne Abschnitt 4), Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/ EWG. Benannte Stelle: Prüfstelle für Medizinprodukte Graz (PMG)

Technische Universität Graz Kopernikusgasse 24, A-8010 Graz, Austria Kenn-Nummer: 0636 Zertifikat-Registrierungs-Nr.: EGII-130001-002-1 Ausstellungsdatum Graz, 2013-04-30 Ablaufdatum Graz, 2018-04-29

CUSTO DIAGNOSTIC SYSTEM

Produktkategorie Produktname Medizinische Software custo diagnostic

EKG-Systeme

custo cardio 100/100 BT custo cardio 110/110 BT

custo cardio 130 custo cardio 200/200 BT

Langzeit-EKG-Systeme

custo flash 110/220 custo flash 500/501/510

custo cor 3/12 custo guard 1/3

Langzeit-Blutdruck-Systeme custo screen 100/200/300/400

Kardiolog. Rehabilitations-Systeme custo care card custo guard 1/3

Telemedizinische Systeme custo kybe

custo guard 1/3 Polysomnographie-Systeme custo night 300/310

Lungenfunktions-Systeme custo vit m R

custo spiro mobile custo spiro protect

Ergometrie-Systeme custo ec3000 custo er2100

Ottobrunn, den 04.06.2013

Peter Müller

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54 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Produktinformation0808.9 Außerbetriebnahme, Lagerung und Transport

Außerbetriebnahme und Lagerung

Reinigen und desinfizieren Sie custo screen 300/400 und die dazugehörigen Kompo-

nenten vor der Außerbetriebnahme.

Achten Sie darauf, dass der Lagerplatz staubfrei, trocken und ohne direkte Sonnen-

einstrahlung ist.

Transport

Reinigen und desinfizieren Sie custo screen 300/400 und die dazugehörigen Kompo-

nenten vor dem Transport.

Verwenden Sie für den Transport die Originalverpackung. Es handelt sich um ein

empfindliches elektronisches Gerät.

Wenn diese nicht vorhanden ist, verpacken Sie Gerät so, dass das es gegen Stoß,

Feuchtigkeit und Staub geschützt ist.

Das Gerät muss bei Wiederinbetriebnahme den Betriebsbedingungen entsprechen,

z.B. Betriebstemperatur (siehe 08.5 Technische Daten...).

Umgebungsbedingungen für Lagerung und Transport

Temperatur: -20° ... +45°C

Luftfeuchtigkeit: 30 ... 85% rH

Luftdruck: 700 ... 1060 hPa

08.10 Entsorgung

Das Gerät und die dazugehörigen Komponenten müssen sachgerecht und gesetzes-

konform (z.B. gemäß der gültigen Elektroaltgeräteverordnung) entsorgt werden. Auf

keinen Fall darf das Gerät dem normalen Hausmüll zugeführt werden.

Die Originalverpackung ist recyclingfähig

(Kartonagen/Altpapier).

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55Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

08.11 Tastatursteuerung und Shortcuts in custo diagnostic

Nutzen Sie die Schnellzugriffe in der Hauptnavigation, die Tastatursteuerung und

die Tastatur-Shortcuts zum schnellen und komfortablen Arbeiten.

Schnellzugriffe in der Hauptnavigation

LINKSKLICK RECHTSKLICK Benutzer-Stammdaten Auswertungssuche

Aufruf letzter Patient Aufruf letzter Patient

Untersuchungs-Hauptmenü Zuletzt geöffnete Auswertung

LINKSKLICK RECHTSKLICK Benutzer-Stammdaten Alle Auswertungen des Patienten

Patienten-Stammdaten Zuletzt geöffnete Auswertung

Menü der aktuellen dieser Untersuchung

Untersuchung

TastatursteuerungDurch Drücken der Alt-Taste wird bei allen Schaltflächen einer Bildschirmseite der

Anfangsbuchstabe unterstrichen. Durch zusätzliches Drücken eines Anfangsbuch-

stabens, wird die entsprechende Schaltfläche ausgelöst.

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56 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Produktinformation08

I

Esc

H

P

U

F

L

S

W

Strg

Strg

Strg

Strg

Strg

Strg

Strg

Strg

Beenden, Abbrechen

Bestätigen, weiter

Programminformation

Benutzer-Hauptmenü

Patienten-Hauptmenü

Untersuchungs-Hauptmenü

Patienten-Stammdaten des ausgewählten Patienten

Alle Untersuchungen des ausgewählten Patienten

Liste zuletzt geöffneter Auswertungen

(entspricht Klick auf Pfeil-Schaltfläche oben rechts)

Liste zuletzt geöffneter Auswertungen

Auswertungssuche

Wartezimmerliste

Geräteliste

Umschaltung zu Metasoft

Systembericht erstellen, Service-Email

A

M

G

Q

F1

Strg

Strg

Strg

Strg

Strg

Allgemeingültige Tastatur-Shortcuts

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57Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

N

K

R

T

D

E

O

Strg

Strg

Strg

Strg

Strg

Strg

Strg

Eingabedialog Befundhinweis

Eingabedialog Medikation

Aufruf Vergleich 1)

Aufruf Trend 1)

Aufruf Drucken 1)

Aufruf Einstellungen 1)

Aufruf Optionsmenü 1)

Allgemeingültige Tastatur-Shortcuts bei geöffneter Auswertung

1) Tastatur-Shortcut funktioniert nur, wenn die entsprechende Schaltfl äche auf der Bildschirmseite vorhanden ist.

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58 Langzeit-Blutdruck mit custo screen 300/400 und custo diagnostic | GEB 0172 – DK 1280 | Version 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH

Notizen

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Patiententagebuch für 24-Stunden-Aufzeichnungen

www.customed.de02.12.2010 | V001

00.00 – 00.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

00.30 – 01.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

01.00 – 01.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

01.30 – 02.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

02.00 – 02.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

02.30 – 03.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

03.00 – 03.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

03.30 – 04.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

04.00 – 04.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

04.30 – 05.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

05.00 – 05.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

05.30 – 06.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

06.00 – 06.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

06.30 – 07.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

07.00 – 07.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

07.30 – 08.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

08.00 – 08.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

08.30 – 09.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

09.00 – 09.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

09.30 – 10.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

10.00 – 10.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

10.30 – 11.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

11.00 – 11.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

11.30 – 12.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

12.00 – 12.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

12.30 – 13.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

13.00 – 13.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

13.30 – 14.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

14.00 – 14.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

14.30 – 15.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

15.00 – 15.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

15.30 – 16.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

16.00 – 16.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

16.30 – 17.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

17.00 – 17.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

17.30 – 18.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

18.00 – 18.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

18.30 – 19.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

19.00 – 19.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

19.30 – 20.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

20.00 – 20.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

20.30 – 21.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

21.00 – 21.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

21.30 – 22.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22.00 – 22.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

22.30 – 23.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

23.00 – 23.30 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

23.30 – 00.00 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

WICHTIG: Bitte füllen Sie während der 24-Stunden-Aufzeichnung das Tätigkeitsprotokoll aus.

Verwenden Sie dazu die Zahlen 1 bis 10. Jeder Zahl ist eine bestimmte Tätigkeit zugeordnet.

Vermeiden Sie starke körperliche Belastungen und benutzen Sie kein Mobiltelefon.

Angaben zur Aufzeichnung

Langzeit-EKG

Langzeit-Blutdruck

Kombi-Aufzeichnung (LZEKG & LZBD)

Aufzeichnungszeitraum:

von . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . bis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Patientendaten

Vorname . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Nachname . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Geschlecht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Geburtsdatum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Patienten-Nr.: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

1 Autofahren 2 Am Arbeitsplatz 3 Essen 4 Hausarbeit – welche? 5 Körperliche Betätigung – welche?

6 Gehen (spazieren) 7 Medikamenteneinnahme – welche? 8 Fernsehen 9 Ruhen 10 Schlafen

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