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29.02.08; C. Hadtstein; Zytostatikazubereitung in deutschen Apotheken- auf Basis der MEWIP-Studie; IUTA Fortbildung; Seite 1
Charakterisierung der Zytostatikazubereitung in
deutschen Apotheken– auf Basis der MEWIP Studie
H1
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Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege
Institute für Energie und Umwelttechnik e.V.
Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie der Universität zu Köln
Institut für Angewandte Pharmazie e.V. KölnIfAP
Institution Aufgaben
Finanzierung und Organisation
Organisation und Analytik
Statistische Auswertung der Daten
Datenerhebung und
Organisation
Daten aus der MEWIP Studie
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Zytostatika 2005
Anzahl der Zubereitungen je Substanz
Anzahl der Zubereitungen von 100 Apotheken (2005)
0
20000
40000
60000
80000
100000
120000
140000
160000
180000
200000
Fluorou
racil
Cisplatin
Irinote
can
Doxoru
bicin
Paclita
xel
Methotr
exat
Glancic
lovir
Rituxim
abMito
xantro
nDac
arbaz
in
Bevac
izumab
Vindes
inDefe
roxam
in
Zoledron
säure
Busulf
anAlem
tuzum
abRibav
irinDac
tinom
ycin
Cladribin
Pegfilg
rastim
Amifoste
rin
Imipi
nen +
Cila
stati
Pamidr
onsä
ureCidofo
vir
Mercap
topuri
nRalt
itrexe
dInf
iximab
Gemtuz
umab
Ceftria
xon
Hydrox
ycarb
amid
Ceftaz
idim
Miltefos
inTeic
oplan
in
Zytostatikum
Anz
ahl d
er Z
uber
eitu
ngen
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Zytostatika 2005
Top 10 Substanz
Top 10 der Zytostatika- Zubereitungen 2005
0 20000 40000 60000 80000 100000 120000 140000 160000 180000 200000
Doxorubicin
Oxaliplatin
Irinotecan
Cytarabin
Carboplatin
Gemcitabin
Cisplatin
Etoposid
Cyclophosphamid
Fluorouracil
Anzahl Zubereitungen /100 Apotheken
200.000
380kg
64.000
63kg
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• Insgesamt ca. 44.000 Zubereitungen in 100 Apotheken bereits in 2005!
Monoklonale Antikörper
0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000
Gemtuzumab
Infiximab
Alemtuzumab
Bevacizumab
Cetuximab
Rituximab
Trastuzumab
Anzahl der Zubereitungen/100 Apotheken
12.500
20. Rang
15.000
17. Rang
Monoklonale Antikörper 2005
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Umfang der Zytostatikazubereitung
Anzahl der Zubereitungen pro Jahr
n = 111 Apotheken
Zyto-Herstellung der einzelnen Apotheken 2005
0
5
10
15
20
25
2000
4000
6000
8000
1000
012
000
1400
016
000
1800
020
000
2200
024
000
2600
028
000
3000
032
000
3400
0
Summe der Zubereitungen
% d
er A
poth
eken
80%
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ca. 2Zubereitungen
pro Tag
ca. 130Zubereitungenpro Tag
Umfang der Zytostatikazubereitung
Anzahl der Zubereitungen pro Tag
Knapp 1/4 der Apotheken bereitet zwischen
16 und 24 Applikationen pro Tag zu
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Zyto-Herstellung im Vergleich Offizin/ KH 2005
0
5
10
15
20
25
30
35
40
2000
4000
6000
8000
1000
012
000
1400
016
000
1800
020
000
2200
024
000
2600
028
000
3000
032
000
3400
0
Summe der Zubereitungen
% d
er A
poth
eken
Offizin
KH
Umfang der Zytostatikazubereitung
Anzahl der Zubereitungen pro Jahr
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Personal
Von 2…
…bis 20
Anzahl der Mitarbeiter
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Personal
Anzahl der Mitarbeiter
Anzahl der Mitarbeiter
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
bis 5 10 15 20
• Ca. 630 /100 Apotheken
• 35% Apotheker
• 60% PTAs
• 53% beschäftigen 2-5 Mitarbeiter rund um die Zytozubereitung
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Tägliche Arbeitszeit der Mitarbeiter in der Zytozubereitung
0
5
10
15
20
25
30
35
40
1-2 3-4 5-6 7-8Tägliche Arbeitszeit [h]
% d
er M
itarb
eite
r
• 65% der Apotheken arbeiten mit einem Rotationsprinzip
Personal
Tägliche Arbeitszeit in der Zytozubereitung
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Ausstattung
• 81% Der Apotheken verfügen über einen Zytostatikabereichmit mehreren Räumen
Räumlichkeiten
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Ausstattung
Werkbänke je Apotheke
0
20
40
60
80
100
1 2 3 4
Anzahl der Werkbänke
% d
er A
poth
eken
Umluftbetrieb; 21%
Abluftbetrieb; 79%
Alter der Werkbänke
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
0-5 5-10 >10
Jahre
% d
er W
erkb
änke
Werkbänke
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Schutzkleidung
Große Vielfalt!
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Handschuhe
10% Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch(DIN EN 455)
30% Schutzhandschuhe gegen Chemikalien und Mikroorganismen (DIN EN 374)
26% Doppeltes System aus A und C
? 9% Sonstiges
25% Doppelte medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch
Schutzhandschuhe bei der Zubereitung
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Hilfsmittel
In der Werkbank bei der Zubereitung
• 80 % benutzen beim Anstechen, Ablösen und Entlüften immer Kompressen
• 42 % benutzen nie einen Mischadapter oder Überleitungssysteme
• 1,5 % arbeiten immer mit dem PhaSeal® - System
• 18% verwenden mindestens gelegentlich Spikes mit selbst verschließenden Ventilen
• 100 % arbeiten immer bis gelegentlich mit Spikes
• 75 % verwenden immer einen Spike mit zusätzlichem Partikelfilter
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Hilfsmittel
In der Werkbank bei der Zubereitung
• 97 % benutzen immer eine
Arbeitsunterlage
• 4 % sammeln keinen Abfall in der Werkbank, sondern „schmeißen“jedes Teil sofort raus
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Abfallmanagement
Unterscheidung :
Behälter mit einem Schwing- oder KlappdeckelSealSafe®
offene Behälter
Abfallsammlung in der Apotheke
Werden Abfälle zusätzlich verpackt?
61% Verpacken Abfälle mit erkennbaren Zyto- Restmengen 61% Verpacken alles, was mit Zytostatika
in Berührung gekommen sein könnte
63% Verpacken Abfälle mit Zyto- Restmengen > 20ml
23% Verpacken Abfälle in einer Plastiktüte und zusätzlich im SealSafe®
26%
16%57%
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Abfallmanagement
• Pumpen u.ä. 52%
• vollen Abfallsammelbehältnissen 25%
• nicht verwendeten Applikationen 94%
Kommen zytostatikahaltige Abfälle aus anderen Bereichen zurück in die Apotheke ?
Die Apotheke ist kein Entsorger!
Ja, in Form von:
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Substanzfreisetzung
Kleine Mengen Tropfen <1 ml
Mittlere Mengen < 20 ml
größere Mengen > 20 ml
Wo? In der Werkbank/ im Herstellungsraum/ In der Apotheke?
Wie oft? 1 mal pro Tag/ Woche Monat/ Quartal/ Jahr/ sehr selten /nie
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Substanzfreisetzung
Ursachen?
„Kam es zur Substanzfreisetzung größerer Mengen?“14% Ja
Wie viel ?
Angaben während der Studie
Topfen 30-40ml 250ml
0,1g OxaliPt 4g Ifosphamid
Defekte Pumpenspritzen, Überdruck, defekte/ undichte Beutel, Bruch, Spike aus der Flasche gerutscht…
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Ursachen der Substanzfreisetzung
Erstaunlich häufige Nennung „nie“: 40% Nie ein Unfall; 35% Nie ein Bruch
Substanzfreisetzung
Vorkommen der häufigsten Ursachen
0
10
20
30
40
50
60
1malpro Tag
1 malpro
Woche
1malpro
Monat
1malpro
Quartal
1 malpro Jahr
sehrselten
nie
% d
er N
ennu
ngen undichte Beutel und
VerschlüsseBruch
Unfall bei der Herstellung
Anlieferungdefekter/verschmuzter Waare
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Reinigung und Desinfektion der Arzneimittelflaschen
2%
Reinigen bzw. desinfizieren vor dem Einbringen in denZytostatikabereich
Wo?
7%
Reinigen bzw. desinfizieren
vor dem Herstellungsraum
43%
Reinigen bzw. desinfizieren
vor der Werkbank
48% Reinigen bzw. desinfizieren die AM- Flaschen gar nicht!
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Reinigung und Desinfektion der Arzneimittelflaschen
41 %
Sprühdesinfektion
Wie?
52 %
Wischdesinfektion
7 %
Tauchdesinfektion
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Kontaminationen vermeiden
Was beeinflusst das Kontaminationslevel?
CP in der WB CP in
der WB
1. Unfälle?
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Kontaminationen vermeiden
Was beeinflusst das Kontaminationslevel?
CP in der WB
→ Unfallmanagement hat funktioniert!
1. Unfälle?
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Kontaminationen vermeiden
Was beeinflusst das Kontaminationslevel?
2. Reinigung?
Reinigungs-mittel
Reinigungs-rhythmusReinigungs-
rhythmus
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Kontaminationen vermeiden
Was beeinflusst das Kontaminationslevel?
Neuer Kühlschrank!
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