Zytostatikazubereitung in deutschen Apotheken · 2008. 2. 14. · Zyto-Herstellung der einzelnen Apotheken 2005 0 5 10 15 20 25 2 0 00 4 0 00 6 0 00 8 0 00 000 Summe der Zubereitungen

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29.02.08; C. Hadtstein; Zytostatikazubereitung in deutschen Apotheken- auf Basis der MEWIP-Studie; IUTA Fortbildung; Seite 1

Charakterisierung der Zytostatikazubereitung in

deutschen Apotheken– auf Basis der MEWIP Studie

H1

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Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege

Institute für Energie und Umwelttechnik e.V.

Institut für Medizinische Statistik, Informatik und Epidemiologie der Universität zu Köln

Institut für Angewandte Pharmazie e.V. KölnIfAP

Institution Aufgaben

Finanzierung und Organisation

Organisation und Analytik

Statistische Auswertung der Daten

Datenerhebung und

Organisation

Daten aus der MEWIP Studie

IfAPe.V. Köln


Zytostatika 2005

Anzahl der Zubereitungen je Substanz

Anzahl der Zubereitungen von 100 Apotheken (2005)

0

20000

40000

60000

80000

100000

120000

140000

160000

180000

200000

Fluorou

racil

Cisplatin

Irinote

can

Doxoru

bicin

Paclita

xel

Methotr

exat

Glancic

lovir

Rituxim

abMito

xantro

nDac

arbaz

in

Bevac

izumab

Vindes

inDefe

roxam

in

Zoledron

säure

Busulf

anAlem

tuzum

abRibav

irinDac

tinom

ycin

Cladribin

Pegfilg

rastim

Amifoste

rin

Imipi

nen +

Cila

stati

Pamidr

onsä

ureCidofo

vir

Mercap

topuri

nRalt

itrexe

dInf

iximab

Gemtuz

umab

Ceftria

xon

Hydrox

ycarb

amid

Ceftaz

idim

Miltefos

inTeic

oplan

in

Zytostatikum

Anz

ahl d

er Z

uber

eitu

ngen

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Zytostatika 2005

Top 10 Substanz

Top 10 der Zytostatika- Zubereitungen 2005

0 20000 40000 60000 80000 100000 120000 140000 160000 180000 200000

Doxorubicin

Oxaliplatin

Irinotecan

Cytarabin

Carboplatin

Gemcitabin

Cisplatin

Etoposid

Cyclophosphamid

Fluorouracil

Anzahl Zubereitungen /100 Apotheken

200.000

380kg

64.000

63kg

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• Insgesamt ca. 44.000 Zubereitungen in 100 Apotheken bereits in 2005!

Monoklonale Antikörper

0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000

Gemtuzumab

Infiximab

Alemtuzumab

Bevacizumab

Cetuximab

Rituximab

Trastuzumab

Anzahl der Zubereitungen/100 Apotheken

12.500

20. Rang

15.000

17. Rang

Monoklonale Antikörper 2005

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Umfang der Zytostatikazubereitung

Anzahl der Zubereitungen pro Jahr

n = 111 Apotheken

Zyto-Herstellung der einzelnen Apotheken 2005

0

5

10

15

20

25

2000

4000

6000

8000

1000

012

000

1400

016

000

1800

020

000

2200

024

000

2600

028

000

3000

032

000

3400

0

Summe der Zubereitungen

% d

er A

poth

eken

80%

IfAPe.V. Köln


ca. 2Zubereitungen

pro Tag

ca. 130Zubereitungenpro Tag


Anzahl der Zubereitungen pro Tag

Knapp 1/4 der Apotheken bereitet zwischen

16 und 24 Applikationen pro Tag zu

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Zyto-Herstellung im Vergleich Offizin/ KH 2005

0

5

10

15

20

25

30

35

40

2000

4000

6000

8000

1000

012

000

1400

016

000

1800

020

000

2200

024

000

2600

028

000

3000

032

000

3400

0

Summe der Zubereitungen

% d

er A

poth

eken

Offizin

KH


Anzahl der Zubereitungen pro Jahr

IfAPe.V. Köln


Personal

Von 2…

…bis 20

Anzahl der Mitarbeiter

IfAPe.V. Köln


Personal



0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

bis 5 10 15 20

• Ca. 630 /100 Apotheken

• 35% Apotheker

• 60% PTAs

• 53% beschäftigen 2-5 Mitarbeiter rund um die Zytozubereitung

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Tägliche Arbeitszeit der Mitarbeiter in der Zytozubereitung

0

5

10

15

20

25

30

35

40

1-2 3-4 5-6 7-8Tägliche Arbeitszeit [h]

% d

er M

itarb

eite

r

• 65% der Apotheken arbeiten mit einem Rotationsprinzip

Personal

Tägliche Arbeitszeit in der Zytozubereitung

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Ausstattung

• 81% Der Apotheken verfügen über einen Zytostatikabereichmit mehreren Räumen

Räumlichkeiten

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Ausstattung

Werkbänke je Apotheke

0

20

40

60

80

100

1 2 3 4

Anzahl der Werkbänke

% d

er A

poth

eken

Umluftbetrieb; 21%

Abluftbetrieb; 79%

Alter der Werkbänke

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

0-5 5-10 >10

Jahre

% d

er W

erkb

änke

Werkbänke

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Schutzkleidung

Große Vielfalt!

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Handschuhe

10% Medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch(DIN EN 455)

30% Schutzhandschuhe gegen Chemikalien und Mikroorganismen (DIN EN 374)

26% Doppeltes System aus A und C

? 9% Sonstiges

25% Doppelte medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch

Schutzhandschuhe bei der Zubereitung

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Hilfsmittel

In der Werkbank bei der Zubereitung

• 80 % benutzen beim Anstechen, Ablösen und Entlüften immer Kompressen

• 42 % benutzen nie einen Mischadapter oder Überleitungssysteme

• 1,5 % arbeiten immer mit dem PhaSeal® - System

• 18% verwenden mindestens gelegentlich Spikes mit selbst verschließenden Ventilen

• 100 % arbeiten immer bis gelegentlich mit Spikes

• 75 % verwenden immer einen Spike mit zusätzlichem Partikelfilter

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Hilfsmittel

In der Werkbank bei der Zubereitung

• 97 % benutzen immer eine

Arbeitsunterlage

• 4 % sammeln keinen Abfall in der Werkbank, sondern „schmeißen“jedes Teil sofort raus

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Abfallmanagement

Unterscheidung :

Behälter mit einem Schwing- oder KlappdeckelSealSafe®

offene Behälter

Abfallsammlung in der Apotheke

Werden Abfälle zusätzlich verpackt?

61% Verpacken Abfälle mit erkennbaren Zyto- Restmengen 61% Verpacken alles, was mit Zytostatika

in Berührung gekommen sein könnte

63% Verpacken Abfälle mit Zyto- Restmengen > 20ml

23% Verpacken Abfälle in einer Plastiktüte und zusätzlich im SealSafe®

26%

16%57%

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Abfallmanagement

• Pumpen u.ä. 52%

• vollen Abfallsammelbehältnissen 25%

• nicht verwendeten Applikationen 94%

Kommen zytostatikahaltige Abfälle aus anderen Bereichen zurück in die Apotheke ?

Die Apotheke ist kein Entsorger!

Ja, in Form von:

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Substanzfreisetzung

Kleine Mengen Tropfen <1 ml

Mittlere Mengen < 20 ml

größere Mengen > 20 ml

Wo? In der Werkbank/ im Herstellungsraum/ In der Apotheke?

Wie oft? 1 mal pro Tag/ Woche Monat/ Quartal/ Jahr/ sehr selten /nie

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Substanzfreisetzung

Ursachen?

„Kam es zur Substanzfreisetzung größerer Mengen?“14% Ja

Wie viel ?

Angaben während der Studie

Topfen 30-40ml 250ml

0,1g OxaliPt 4g Ifosphamid

Defekte Pumpenspritzen, Überdruck, defekte/ undichte Beutel, Bruch, Spike aus der Flasche gerutscht…

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Ursachen der Substanzfreisetzung

Erstaunlich häufige Nennung „nie“: 40% Nie ein Unfall; 35% Nie ein Bruch

Substanzfreisetzung

Vorkommen der häufigsten Ursachen

0

10

20

30

40

50

60

1malpro Tag

1 malpro

Woche

1malpro

Monat

1malpro

Quartal

1 malpro Jahr

sehrselten

nie

% d

er N

ennu

ngen undichte Beutel und

VerschlüsseBruch

Unfall bei der Herstellung

Anlieferungdefekter/verschmuzter Waare

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Reinigung und Desinfektion der Arzneimittelflaschen

2%

Reinigen bzw. desinfizieren vor dem Einbringen in denZytostatikabereich

Wo?

7%

Reinigen bzw. desinfizieren

vor dem Herstellungsraum

43%

Reinigen bzw. desinfizieren

vor der Werkbank

48% Reinigen bzw. desinfizieren die AM- Flaschen gar nicht!

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Reinigung und Desinfektion der Arzneimittelflaschen

41 %

Sprühdesinfektion

Wie?

52 %

Wischdesinfektion

7 %

Tauchdesinfektion

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Kontaminationen vermeiden

Was beeinflusst das Kontaminationslevel?

CP in der WB CP in

der WB

1. Unfälle?

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CP in der WB

→ Unfallmanagement hat funktioniert!

1. Unfälle?

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2. Reinigung?

Reinigungs-mittel

Reinigungs-rhythmusReinigungs-

rhythmus

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Neuer Kühlschrank!

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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

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