Kühlkettenüberwachung im Software-as-a-Service Modell

Dr. Jürgen Anke Madlen Arnoldubigrate GmbH Zur Rose Pharma GmbH

by ubigrate

AGENDA

Profil ubigrate GmbH

Geqoo CoolChain für die lückenlose Dokumentation von Temperaturdaten an der Ware

Profil Zur Rose Pharma GmbH

Ausgangssituation und Erfordernisse für Temperaturüberwachung

Umsetzung mit Geqoo Boxes

Vorteile aus der Nutzung

„Software as a Service“ als Betriebs- und Abrechnungsmodell für Kühlkettenüberwachung

Zusammenfassung

Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

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PROFIL UBIGRATE GMBH

Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

Business Activity MonitoringErfassung und Analyse von Daten aus physischen Prozessen

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GRUNDLAGE DER “GEQOO” PRODUKTLINIE:APPLIKATIONSFRAMEWORK MIT GERÄTE-INTEGRATION

Erfassung

Speichern, Auswerten,

Verteilen

Bereit-stellung

Touchscreen

Touchscreen + Geräte Nur Geräte

Produktions-ereignis

ubigrate Integrations-Framework für Geräte

Business Logik Datenbank

Zugriff

Geqoo Server

PDF, Excel, XML, CSV

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Desktop/Web Apps

Berichte, Alarme, Suche ERP, WMS, ESB, MES …

Manuelle Eingabe

Events aufzeichnen, wo sie stattfinden keine Verzögerung

Datenerfassung von intelligenten Geräten Automatisierung

Events und Prozess-daten gegen definierte Regeln prüfen Fehler erkennen

Verantwortliche auto-matisch informieren Schnelle Reaktion

Datenaustausch mit anderen Systemen Integrierter Betrieb

Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

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GEQOO COOLCHAIN: LÜCKENLOSE KÜHLKETTENÜBERWACHUNG

Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

+!

ErfassungTransportbeginn

ErfassungÜbergabe

ErfassungWareneingang

Referenzkunden Funktionsprinzip Logger mit Transport verknüpfen

und gemäß Profil starten Aufzeichnung der Temperatur

während Transport Optional Zwischenprüfung Dokumentation aller Schritte in

Web-Applikation

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PROFIL ZUR ROSE PHARMA GMBH

Intelligentes Behältermanagement aus der Cloud

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Dienstleister für Apotheken + Spezialist für Arzneimittelmanagement und Versorgungsdienstleistungen

Kompetenzen in Pharmazie, Logistik, Einkauf, Marketing und Managed Care

Start in Deutschland in 2004 mit Sitz in Halle/Saale

Gehört zur Schweizer Zur Rose Gruppe, die erfolgreich als Versandapotheke und Ärztegrossist und agiert

Kooperation: Zur Rose Pharma GmbH als Dienstleister der Apotheken

Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

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Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

§7 Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungs-verordnung (AMWHV): Medikamente so lagern bzw. transportieren, dass deren Qualität nicht negativ beeinflusst wird

§5 Lagerung und §6 Transport AMGrHdlBetrV

GDP-Richtlinien

Anforderungen an das Handling des Arzneimittels (z.B. Kühlpflicht) ist durch den Hersteller festgelegt

Nachweispflicht über die Einhaltung der Herstelleranforderungen und den einwandfreien Zustand der Medikamente bei Übergabe trägt die Zur Rose Pharma GmbH

ERFORDERNISSE FÜR TEMPERATURÜBERWACHUNG

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Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

PROBLEM: Durch Unterbrechung der Kühlkette bei kühlpflichtigen Medikamenten können Arzneimittelwirkung und Lagerfähigkeit beeinträchtig werden!

ZIEL: Lückenlose Dokumentation der Kühlkette im Transportprozess, dabei Unterscheidung der Temperaturbereiche

- ambient (15 - 25°C) und

- gekühlt (2 – 8°C)

LÖSUNG: Temperaturüberwachung mittels Geqoo CoolChain von ubigrate und dessen Integration in den Prozess

ERFORDERNISSE FÜR TEMPERATURÜBERWACHUNG (II)

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UMSETZUNG MIT GEQOO BOXES: TRANSPORTVORBEREITUNG

Intelligentes Behältermanagement aus der Cloud

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1) Aktivierung der Logger durch die Software

mittels Terminal und Lesegerät oder

Handterminal gemäß gewähltem Messprofil

2) Anbringen der Logger an der Ware und

anschließende Beladung des LKW

Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

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UMSETZUNG MIT GEQOO BOXES: TRANSPORTENDE

Intelligentes Behältermanagement aus der Cloud

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3) Entnahme der Logger am Bestimmungsort und Auslesen über das System

4) Begutachten der Temperaturverläufe mittels schematischer Darstellung

5) In Abhängigkeit des Prüfergebnisses:

Freigabe der Ware zur Vereinnahmung oder

Anstoßen des pharmazeutischen PrüfprozessesKühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

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Vorteile aus der Nutzung

Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

Lückenlose Dokumentation des Temperaturverlaufes beim Medikamententransport- Nachweispflicht wird per Systemarchivierung gewährleistet

- Sicherstellung von hohen Qualitätsstandards und internen Richtlinien

Schnelle und sichere Auswertung des Temperaturverlaufs durch Ampelsystem

Einfache und selbsterklärende Systemhandhabung

Zusätzliche Einsatzmöglichkeiten:

- Prüfung und Überwachung der Lagertemperaturen

- Messen und Aufzeichnen von Umgebungstemperaturen

- Qualitätstest für Verpackungslösungen

- Überprüfen der Funktionsfähigkeit von technischer Ausstattung

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SAAS ALS BETRIEBS- UND ABRECHNUNGSMODELL

Vorteile von Software-as-a-Service bei der Kühlkettenüberwachung

Geringer Invest:

nur Hardware muss gekauft / geleast werden

Wirtschaftlich für Szenarien unterschiedlicher Größe:

Mietpreis richtet sich nach Anzahl Terminals und Nutzer

Bessere Zusammenarbeit:

Zugang für Dritte einfach konfigurieren

Nahtlose Integration:

Datenaustausch mit bestehenden TMS, LVS oder ERP-System

Sichere Daten:

Speicherung in deutschem Rechenzentrum mit Redundanz, Brandschutz, Notstrom usw.

Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

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• Unterstützung diverser Logger• Flexible Konfiguration von Messprofilen• Bedienung mittels Touchscreen-Terminals• Integration mit ERP, TMS, LVS

Produkt

ZUSAMMENFASSUNG

Kühlkettenüberwachung im SaaS-Modell

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SaaS macht Temperaturmonitoring auch für kleine Szenarien wirtschaftlich!

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit.

ubigrate GmbHSchnorrstr. 7601069 Dresden

Telefon: (0351) 21187-0 Jürgen AnkeFax: (0351) 21187-28 Geschäftsführer

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