Pharmatrends 2016 trends in pharma fwa_handout

Trends in der Pharmaindustrie Daten, Technologie und Patientenversorgung

Dr. Frank Wartenberg

President Central Europe

11.11.2015

2 2

Der globale Pharmamarkt wächst bis 2019 mit

einer jährlichen Wachstumsrate von 3-6%

Globale Ausgaben und Wachstum Pharmamarkt, 2009-2019

© 2015, IMS HEALTH – Trends in der Pharmaindustrie - Dr. Frank Wartenberg - 11.11.15

2009 2010-2014 2014 2015-2019 2019

$831 Mrd.

$226 Mrd.

$1,057 Mrd.

$223-253Mrd.

$1,280-

1,310 Mrd.

Quelle: IMS Health Market Prognosis, April 2015

3 3

-10

0

10

20

30

40

50

60

70

80

2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019

Ab

so

lute

s W

ach

stu

m k

on

st.

Mrd

. U

SD

Entwickelte Märkte Pharmerging Rest der Welt

2014-15 erreicht das Wachstum einen

vorläufigen Höhepunkt

Globales Wachstum, 2010-2019


2010-14 Wachstum $226Mrd. 2015-19 Wachstum $223-253Mrd.

Forecast

Quelle: IMS Health Market Prognosis, April 2015

4 4 © 2015, IMS HEALTH – Trends in der Pharmaindustrie - Dr. Frank Wartenberg - 11.11.15

Spezialarzneimittel, meist Biologika, gewannen

in den letzten Jahren global an Bedeutung

Biologika Umsatz (Mrd.US$)

2015

944

73%

27%

2005

545

84%

16%

Grundversorgung

Spezialtherapeutika

2015

944

2005

545

13%

86%

22%

78%

Biologika

Non-Biologika

Quelle: IMS Health, MIDAS, MAT Q2 2015. Listenpreise, Rabatte und Discounts ausgeschlossen

Spezialarzneimittel Umsatz (Mrd. US$),


In Europa und den USA setzt sich der Trend zu

Spezialarzneimitteln fort

Specialty share of growth

Traditional share of growth

Welt

$223-253Bn Wachstum

Nordamerika

$90-100Bn Wachstum Asien

$75-105Bn Wachstum

AFME

$14-24Bn Wachstum Lateinamerika

$9-19Bn Wachstum

Europa

$13-23Bn Wachstum

27% 73% 100%

79%

21%

93%

7% 91%

9%

52% 48%

Quelle: IMS Health Market Prognosis, April 2015; IMS Institute for Healthcare Informatics, May 2015

6 6

2015 2016 2017 2018 2019

Die Pipeline der Unternehmen ist gut gefüllt - es

dominieren die Onkologiepräparate


Erwartetes Launchdatum

• CNS 26

• Oncology 17

• Vaccines 13

Pre-Registration

198

• Oncology 121

• CNS 73

• Gastrointestinal 20

Phase III

480

• Oncology 387

• CNS 249

• Dermatology 69

Phase II

1434

Anzahl Produkte nach Phase

Quelle: IMS Health R&D Focus; IMS Institute for Healthcare Informatics, May 2015

7 7

Seit 2010 steigt die Anzahl an Launches wieder, HCV

Medikamente haben das Wachstum 2014 dominiert


Neue Wirkstoff-Launches

global 2005-2014

Wachstum Globale Ausgaben

für Brands US$Mrd.

30 32

40

46

29 25

34

24

2005

2007

2006

2008

2009

2010

20

11

2012

2013

2014

34 34

Orphan

Existierender Wirkmechanismus

Neuer Wirkmechanismus

2014

28.6

20

11

2010

2012

2013

9.8 12.5 12.0 12.2

Hepatitis

Onkologie

HIV

Andere Spezialtherapeutika

Grundversorgung


Auch im neuen Bereich der molekularen

Therapien ist Innovation deutlich sichtbar

Onkologie:

Zulassung der

weltweit ersten

Gentherapie in

China

(Gendicine)

Stoffwechsel-

störung (LPLD3):

Erste Gentherapie

(Glybera) in der

westlichen Welt

zugelassen

Stoffwechsel-

störung

(OTC1 Mangel):

starke

Immunreaktion

und Patiententod

(Jesse

Gelsinger)

Immunologie

(SCID2):

9 Bubble-

Babies geheilt

(4 erkrankten

später an

Leukämie)

Onkologie:

Dendritische Zell-

Vakzinierung

(Therapie zeigte keine

Wirkung)

Onkologie:

Dendritische

Zell-Vakzinierung durch

FDA zugelassen

Zellth

era

pie

G

en

thera

pie

1 OTC: Ornithin-Transcarbamylase 2SCID: schwerer kombinierter Immundefekt 3LPLD: Lipoproteinlipase-Mangel

Herz-Kreislauf:

F&E-Kooperation

von BMS und

uniQure

Diabetes:

Kooperation

Novartis und

Semma

Therapeutics

1995 2000 2005 2010 2015

Onkologie (Niere):

CAR-T-Zellen-

Behandlung (starke

Immunreaktion,

erster Patiententod)

Onkologie:

F&E-Kooperation

von Merck und

Intrexon

Parkinson:

F&E-Kooperation

von Sanofi, Genzyme

und Voyager

Weitere Indikationen:

Auge: Sanofi, Pfizer

Hämophilie: Bayer, Biogen

Weitere Indikationen:

MS: MerckSerono

Blutanomalien: Bluebirdbio


Glybera ist ein Beispiel für eine Gentherapie, die

erste europaweite Behandlung erfolgte in Berlin

10 10

Die sich verändernden Bedingungen im Markt

bringen neue Geschäftsmodelle hervor

Beyond the Pill – Neue Wertversprechen im Pharmamarkt


Präzisionsmedizin

Outcomes-basierte

Medizin

Empowerment

Medizin

Gezielte Krankheitserkennung, Diagnose und

rationale Verschreibung mithilfe neuer

Diagnosetechniken

Gesicherte Outcomes und rationale Medizin

Informationsbasierte Versorgung durch

Unterstützung von Ärzten und Gesundheitspersonal

Integrierte

Versorgung

Verbesserung der Behandlung komplexer

chronischer Erkrankungen

Quelle: IMS Health Thought Leadership


Zusätzlich verändern Technologien und

Technologieanbieter die Industrie zunehmend

http://www.google.co.uk/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCPuM4-_XksgCFQa9GgodEqgHzw&url=http://www.ebay.de/itm/Fuji-Superia-800-135-36-Kleinbildfilm-Analogfilm-Farbfilm-Fujifilm-/271450494104&bvm=bv.103627116,d.d2s&psig=AFQjCNFi49nwwl1B39g655ZH9zpQxXVsDw&ust=1443287646708888

http://www.google.co.uk/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCOrH6r7YksgCFUg4GgodR0kF1Q&url=http://www.chipsetc.com/silicon-wafers.html&psig=AFQjCNHFtRqQzwxP9jqLMaHDafmP6g39uA&ust=1443287871337081

http://www.google.co.uk/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=0CAcQjRxqFQoTCJzlu8PZksgCFUfaGgodbZUA3w&url=http://www.cancom.info/2013/10/sap-hana-big-data-auch-im-mittelstand/&psig=AFQjCNGNwCxehjmg9tpYahtQHX2L5dCm0A&ust=1443288105621505

12 12

Die Zukunft sind leistungsfähige Algorithmen in

Verbindung mit tiefen (medizinischen) Daten

Deskriptive Analyse Prädiktive Analyse

Optimieren Was ist das beste, das passieren kann?

Vorhersagen Was geschieht als nächstes?

Beobachten Was passiert gerade?

Analysieren Warum ist es passiert?

Beschreiben Was ist passiert?


Analytische Reife

Wettbewerbs-vorteil

13 13

Diese Möglichkeiten können auf verschiedene

Weise für die Industrie von Nutzen sein

Registration

Launch/Marketing

Life Cycle

Management

Drug

Discovery

Drug

Development

Market Access

Produktfokussierte Analyse

Entwicklungsfokussierte Analyse

Frühe Aufdeckung von Wirkungs-

und Sicherheitssignalen

Entdeckung neuer Entwicklungs-

und Positionierungsoptionen

Stärkung der Evidenz

vorliegender Studiendaten

HTA/AMNOG:

Stärkere Evidenz zum

Medikamentennutzen

Klinische Studien-

optimierung

Schärfung von

Wirkungsprofilen

Rettungsstrategie

bei Studien-

mißerfolg


14 14

Die Analyse von Real World Daten kann genutzt

werden, um Patientenpopulationen zu definieren

Therapiedauer, Patienten mit oder ohne EGFR oder KRAS Genmutation


135

358

115

312

0

50

100

150

200

250

300

350

400

EGFR neg n=62 EGFR pos n=90 KRAS pos n=15 KRAS neg n=137

Median Anzahl Tage auf Erlotinib Therapie (Bronchialkarzinom)

KRAS Mutationen sind

häufig bei Rauchern und

stehen in Zusammenhang

mit ausbleibender

Response zu Erlotinib

Epidermaler

Wachstumsfaktor

Rezeptor: EGFR.

Patienten mit einer

Mutation dieses

Rezeptors sprechen

besonders gut auf

Erlotinib an

Quelle: IMS Health analysis of Foundation Medicine genomic profiling data linked to IMS Health Real-World Data

Targeting •KRAS •Mutations in Lung Cancer: No Longer Impossible By• Caroline Helwick ƒSeptember 1, 2014, Volume 5, Issue 14

15 15

92%

67%

95%

40%

Phase One Phase Two

Biomarker Non-Biomarker

% T

ran

sitio

nin

g to

Next

Ph

ase

27 172 9 92

Phase I Phase II

Studien, die Biomarker für die Patientenselektion

einsetzen, haben eine höhere Erfolgsrate

NSCL Studienerfolg für Moleküle mit oder ohne Biomarker


January 1998 - January 2012 N=676 Trials and 199 Unique Compounds

Anzahl der Moleküle, die die jeweilie Phase überstanden haben

Quelle: Journal of Thoracic Oncology, 2014; 9 (2): 163

16 16

Predictive Analytics

1. Arbeite mit selbstlernenden

Algorithmen auf komplexen

Daten

2. Identifiziere und analysiere

Datencluster

3. Entdecke Signale für

(unerwartete) Zusammenhänge

4. Leite eine statistisch gesicherte

Hypothese ab

Konventionelle Analytik

1. Etabliere eine Hypothese

2. Definiere Kohorten

3. Wende statistische Analysen

an

4. Komme zu Ergebnissen

basierend auf p-Werten


Die Analyse von Daten mit Hilfe von Predictive

Analytics kann helfen Hypothesen zu generieren

17 17

Beispiel: Gastritis-Vorgeschichte führt zu

höherem Blutungsrisiko

RWD: Bleeding Tracer: Number of detected events per 100 py


35 events

per 100 py

Average aggravation per subgroup

Ave

rag

e i

mp

rove

me

nt

pe

r s

ub

gro

up

Gastritis, reflux

Quelle: Predictive Analytics zu Blutungsrisiken von NOACs auf Basis von IMS Health Disease Analyser Daten (RWD); PY = Patient Years


Neben den Unternehmen sind die Patienten

längst mit Technologie vertraut…

19 19

So zeigen beispielsweise Wikipedia Artikel-

aufrufe hohe Korrelationen mit ATC-3 Absätzen

Aktivitäten in der digitalen und der realen Welt korrelieren zunehmend


R2 = .97

Wikipedia-Besuche vs. ATC-3 Absatz: Englischsprachige Wikipediaseite zum Thema Erkältung, Brustbalsam – Absatz (USA)

Quelle: IMS Health Social media analysis, Y-axis not to scale

20 20

Patienten suchen online in verschiedenen

Quellen nach Informationen…

Social Media Aktivität bezüglich Prostatakrebs


40.000

50.000

60.000

70.000

80.000

90.000

100.000

0

500.000

1.000.000

1.500.000

2.000.000

2.500.000

3.000.000

Sep '14 Oct'14 Nov '14 Dec '14 Jan '15 Feb '15

# W

ikip

edia

Page V

iew

s

# G

oogle

Searc

hes

Google Wikipedia

Google and Wikipedia Trends ‘Prostate cancer’

46%

34%

10%

6%

2%

1%

1%

Conversations by Platform ‘Prostate cancer’ N=25,733

Discussion board Twitter News

Blogs Publications Facebook

Clinical Trials

Quelle: IMS Health, Nexxus Social, Sep 2014-Feb 2015

21 21

43,689

90,088

46.399

2013 2015

Die Anzahl der mHealth Apps wächst

kontinuierlich

Vergleich von iOS mhealth Apps 2013 und 2015


106%

Quelle: Mevvy, June 2015; IMS Health, AppScript, June 2015; IMS Institute for Healthcare Informatics, August 2015


Knapp 25% der Apps sind krankheits- und

behandlungsbezogen

Fitness

Lifestyle & Stress

Diet & Nutrition

Disease Specific

Women’s Health & Pregnancy

Medication Reminders & Info

Healthcare Providers / Insurance

Wellness Management Disease & Treatment Management Other

36 %

17 % 12 %

9 %

7 %

6 %

2 % 11 %

Quelle: Mevvy, June 2015; IMS Health, AppScript July 2015; IMS Institute for Healthcare Informatics, August 2015

23 23

In Deutschland gibt es bereits Apps auf Rezept

zum Beispiel für Kinder mit Sehschwäche

• Kinder mit funktioneller Sehschwäche

(Amblyopie)

• Der Augenarzt entscheidet, für welche

Patienten das Programm geeignet ist

• Das Kind soll täglich am Computer/per

App mit Spielen wie Tetris, Autorennen

oder Würfelspielen trainieren. Dabei

trägt es ein Augenpflaster

• Behandlung kann von 2 Jahren auf

wenige Monate verkürzt werden; die

therapeutische Stimulation intensiviert

die Augenpflasterwirkung

• Der Ablauf in Arztpraxen und

therapeutischen Einrichtungen wird

durch Therapieplanung, Fortschritts-

kontrollen und Patientenmanagement

unterstützt.


Quelle: Barmer GEK, ocunet 2014

24 24

In den USA werden Apps bereits klinischen

Studien unterzogen

Smartphone App Klinische Studien nach Fachgebiet [N = 300 Studien]


19%

14%

8%

8% 7%

5%

5%

4%

4%

3%

3%

20%

Psychische Gesundheit

Diabetes

Kardiovaskulär

Gewichtskontrolle

Onkologie

Raucherentwöhnung

Alkohol und Drogenabhängigkeit

Respiratorische Erkrankungen

Sitzende Lebensweise

Schmerz

Gynäkologie

Andere (12 weitere Kategorien)

Quelle: June 2015; IMS Institute for Healthcare Informatics, August 2015

25 25

Die Industrie ist in stetem Wandel


Innovation ist wichtiger denn je - neue Modelle der Kostenerstattung werden in

Zukunft unabdinglich sein

Das Zusammenspiel aus Patientennutzen, Marktzugang und Kosten wird

komplexer - die Industrie engagiert sich über die reine

Medikamentenherstellung hinaus

Technologie bietet neue Möglichkeiten – Big Data Analytics und mobile

Lösungen verändern die Patientenversorgung

26 26

Für weitere Informationen stehe ich Ihnen

gerne zur Verfügung:

Dr. Frank Wartenberg

President Central Europe

Telefon: 069/6604-4315

[email protected]



28 28

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