Biosimilars und Generika - Marktdaten 2015

2

MARKT IM ÜBERBLICK

Kapitel 1 | Marktdaten von Pro Generika 05/2015

3

Generikaunternehmen decken 76 % des Arzneimittelbedarfs der GKV

Quelle: IGES-Berechnungen nach NVI (Insight Health), Grafik: Pro Generika e.V.

31,4

39,9 39,2 38,3 37,2 35,7 35,1 33,1

3,9

4,2

5,7

17,6

4,0

4,7

4,6

19,8

4,1

4,6

3,9

22,5

4,2

4,5

3,5

25,0

3,6

4,7

3,7

26,3

3,9

4,9

3,6

23,3

3,1

4,8

3,6

27,7

2,3

4,5

3,8

29,3

76 %

2,5

4,5

3,2

30,5

40,7 2,5 4,5

3,1

32,1

42,2

Die Krankenkassen wenden für immer mehr Generikaversorgung immer weniger Mittel auf: Der Umsatz der Generikaunternehmen wird durch Rabattverträge mehr als halbiert

* patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

15,9

20,4 20,2 19,9 19,1

18,0 17,0 16,3

5,5

4,5

2,3

3,6

6,0

4,8

1,6

3,9

6,4

4,8

2,0

3,8

7,4

5,2

2,1

4,4

7,5

5,7

2,4

4,3

6,8

4,9

2,2

4,1

7,2

5,9

2,7

4,4

7,3

5,7

2,8

4,6

8,3

6,0

2,2

4,8

21,3 9,4

5,7

2,7

4,9

22,7

3,15 2,9 2,4 1,7 1,3 0,8

22 %

4

Für 76 % der Arzneimittelversorgung wendet die GKV weniger als 10 % ihrer realen Arzneimittel auf

20,2 20,4

22,7 21,3

2,87 2,07 2,15 2,44 <10 %

5

6 * patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV AVP real (unter Berücksichtigung aller Zwangsrabatte für Hersteller und Apotheker inkl. Berücksichtigung Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

8,74 Mrd. Euro (+14,6%)

6,29 Mrd. Euro (-5,2%)

1,87 Mrd. Euro (-21,0%)

4,42 Mrd. Euro (+3,6%)

15,03 Mrd. Euro

Im Januar bis Mai 2015 steigt der Arzneimittelumsatz um 5,4 % auf 15,03 Milliarden Euro – Apothekenverkaufspreise

Der Generikaumsatz steigt im Januar bis Mai 2015 auf 2,1 Milliarden Euro – Herstellerabgabepreise

7 * patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Basis: GKV HAP real (unter Berücksichtigung des Hersteller-Zwangsrabattes, inkl. Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums) Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

6,47 Mrd. Euro (+15,9%)

3,26 Mrd. Euro (-7,9%)

1,19 Mrd. Euro (-23,1%)

2,07 Mrd. Euro (+4,0%)

9,73 Mrd. Euro

Im Januar bis Mai 2015 wurden 203 Millionen Generikapackungen abgegeben – ein Plus von 2,9 %

8 * patentfreie Erstanbieterprodukte, inklusive Zweitanbieter und „Originale nie geschützt“ Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

53 Mio. PE (+2,1%)

243 Mio. PE (+0,7%)

39 Mio. PE (-9,4%)

203 Mio. PE (+2,9%)

296 Mio. PE

9 1  Netto-AVP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu AVP/Menge in PE. 2  Netto-HAP: Gewichteter Durchschnittspreis pro Packungseinheit: Umsatz zu HAP/Menge in PE. Quelle: IMS PharmaScope®, Grafik: Pro Generika e.V.

164,08

121,53 

47,65  30,37 21,74

50,79  32,98

10,17

Generika kosteten im Januar bis Mai 2015 ab Werk im Durchschnitt nur 10,17 Euro – allerdings ohne Berücksichtigung der Rabattverträge

10 Preisbasis: Apothekenverkaufspreis nach Abzug der Herstellerzwangsrabatte und des Apothekerrabattes Quelle: IMS PharmaScope Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

Durch den verstärkten Einsatz von Generika könnte die GKV 2015 weitere 2,4 Milliarden Euro einsparen

5,27

1,02

6,29

12,64

2,44

15,09

Die pharmazeutische Industrie leistet in de2015 bereits Zwangsrabatte in Höhe von 688 Millionen Euro

* Die Berechnung erfolgt für 2009 und 2010 auf Basis des rückwirkend ab 1. Januar 2009 auf 1,75 Euro abgesenkten Apothekenrabattes, ab Januar 2011 auf Basis des erhöhten Rabattes (2,05 Euro).

** Berechnung auf Basis der jeweils gültigen Höhe Zwangsrabatte; Ab 2010 inklusive Rabatte für parenterale Zubereitungen, ab 2011 inklusive Zusatzabschläge infolge des Preismoratoriums

Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

464

1.105 +1,6%

472

-36,0%

707

-0,9%

468

-2,7%

688

11

Struktur –– 1. Quartal 2015: 0,59 Mrd. Euro

Preis –– 1. Quartal 2015: -0,29 Mrd. Euro

Menge –– 1. Quartal 2014: 175,7 Mio. PE / 1. Quartal 2015: 182,0 Mio. PE

Umsatz –– 1. Quartal 2014: 9,08 Mrd. Euro / 1. Quartal 2015: 9,71 Mrd. Euro

Quelle: IMS PharmaScope® Polo, Grafik: Pro Generika e.V.

+6,5

+7,0

Marktentwicklung im GKV-Gesamtmarkt – Vergleichszeitraum 1.Quartal 2014 / 1.Quartal 2015

-3,1

12

+3,6

13

RABATTVERTRÄGE

Kapitel 2 | Marktdaten von Pro Generika  05/2015

144 161

Die Anzahl der Rabattverträge steigt im Mai 2015 gegenüber dem Vormonat an

19.150 19.499

Quelle: INSIGHT Health, NVI Mai 2015, Grafik: Pro Generika e.V.

16.412 16.330

124 124 143 142

14

Der Marktanteil des generikafähigen Marktes unter Rabattvertrag steigt im Mai 2015 an

Quelle: IMS Contract Monitor® National, generikafähiges Segment (Generika, Erstanbieter und Zweitanbieter mit abgelaufenem Patent, nie geschützte Produkte, Grafik: Pro Generika e.V.

15

65 %

Die Marktkonzentration im Rabattvertragsmarkt verharrt im Januar bis Mai 2015 auf sehr hohem Niveau

49 % 65 %

29 %

51 %

35 %

71 %

Quelle: IMS Contract Monitor®, Absatz in Packungseinheiten, Mai 2015, Grafik: Pro Generika e.V.

16

* Inklusive Zweitanbieter Basis: Umsatz zum Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers (HAP) Quelle: IMS Contract Monitor® Account, Grafik: Pro Generika e.V.

21,5 Mrd. Euro 22,5 Mrd. Euro 10,4 Mrd. Euro 2,75 Mrd. Euro

24 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

24 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

26 % Anteil Rabattverträge am GKV-Umsatz

39 % Rabattverträge Patentgeschützte AM* 1,06 Mrd. Euro

61 % Rabattverträge patentfreie AM 1,68 Mrd. Euro

40 % Top 5 patentgeschützte AM

60 % übrige patent- geschützte AM

7% Copaxone

8% Lantus

7% Rebif

6% Lucentis

Der Anteil der Rabattverträge am GKV-Umsatz bleibt im Januar–April 2015 stabil

17

6% Harvoni

18

BIOSIMILARS

Kapitel 3 | Marktdaten von Pro Generika 05/2015

Der Anteil der Biosimilars an der Versorgung bleibt auch im Mai 2015 auf niedrigem Niveau

36,9% 27,37 Mio. DDD*

•  defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

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Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien

63,1% 46,79 Mio. DDD*

0,9% 0,66 Mio. DDD*

62,2% 46,13 Mio. DDD*

74,17 Mio. DDD*

Biopharmazeutika haben mit 517 Millionen Euro im Mai 2015 eine hohe Ausgabenrelevanz – Apothekenverkaufspreise*

* Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und Apothekenabschlag Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 20

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien

56,9% 294,3 Mio. Euro

43,1% 222,9 Mio. Euro

1,9% 9,70 Mio. Euro

41,2% 213,1 Mio. Euro

517,2 Mio. Euro

Der Umsatz der Biosimilars betrug im Mai 2015 7,5 Millionen Euro – Herstellerabgabepreise*

* Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V. 21

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien

57,5% 229,2 Mio. Euro

42,5% 169,1 Mio. Euro

1,9% 7,5 Mio. Euro

40,6% 161,7 Mio. Euro

398,4 Mio. Euro

Das enorme Potenzial der Biosimilars wird auch im Mai 2015 weiterhin nicht ausgeschöpft

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: NVI (INSIGHT Health) , Grafik: Pro Generika e.V.

100 100 10,6

100 100 2,9

100 100 12,7

35,9 30,8 3,3

70,8 63,4 1,8

64,1 69,2 7,4

29,2 36,6 1,1

13,8 10,2 1,3

86,2 89,8 11,2

22

100 100 13,4

10,0 8,0 1,1

90,0 92,0 12,3