Marktdaten Biosimilars Dezember 2015

Der Anteil der patentgeschützten Biopharmazeutika ist gegenüber des Vormonats stark angestiegen (Zeitraum: Januar-Dezember 2015)

•  defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien

2

31,6% 303,99 Mio. DDD*

68,4% 656,65 Mio. DDD*

1,0% 9,32 Mio. DDD*

67,4% 647,33 Mio. DDD*

960,63 Mio. DDD*

Biopharmazeutika haben mit 6,75 Mrd. Euro im Gesamtjahr 2015 eine hohe Ausgabenrelevanz – Apothekenverkaufspreise*

* Umsatz AVP real: GKV-Umsatz nach Apothekenverkaufspreis abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge und Apothekenabschlag Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien

52,7% 3,55 Mrd. Euro

47,3% 3,20 Mrd. Euro

2,0% 0,13 Mrd. Euro

45,4% 3,10 Mrd. Euro

6,75 Mrd. Euro

3

Der Umsatz der Biosimilars betrug im Gesamtjahr 2015 102 Millionen Euro – Herstellerabgabepreise*

4

53,2% 2,77 Mrd. Euro

46,8% 2,43 Mrd. Euro

2,0% 0,10 Mrd. Euro

44,8% 2,33 Mrd. Euro

5,20 Mrd. Euro

* Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

Zu den Biopharmazeutika zählen u. a. folgende Wirkstoffgruppen: TNF-Hemmer, Insuline, Interferone, Impfstoffe, Enzyme, Wachstumshormone und Immunstimulantien

Das enorme Potenzial der Biosimilars wird weiterhin nicht ausgeschöpft (Zeitraum: Januar – Dezember 2015)

100 100 134,1

100 100 37,8

100 100 154,4

36,9 31,8 42,6

71,7 64,2 24,2

63,1 68,2 91,5

28,3 35,8 13,5

14,1 10,4 16,0

85,9 89,6 138,4

100 100 174,0

13,2 10,7 18,7

86,8 89,3 155,3

5 * defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health)

Der Verordnungsanteil der Epoetine zeigt zum Jahresende einen positiven Trend Marktanteil EPOETINE Januar – Dezember 2015

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge *** Hierunter fallen die Wirkstoffe Epoetin beta, Epoetin theta, Darbepoetin alfa, PEG-Epoetin beta sowie die Erstanbeiterprodukte zu Epoetin alfa Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

6

Baden-Württemberg ist Schlusslicht in der Verordnung von Epoetin-Biosimilars Regionale Epoetin-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 4. Quartal 2015

16,4

50,0

35,8

37,6 46,6

49,9

31,9

37,5 43,8

48,2

48,1 35,7

40,8

34,4

51,0

28,6

47,7

7

Filgrastim-Biosimilars haben relevante Verordnungsanteile erreicht

Marktanteil FILGRASTIM Januar – Dezember 2015

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

8

Die regionalen Verordnungsanteile von Filgrastim-Biosimilars liegen bis zu 45 % voneinander entfernt Regionale Filgrastim-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 4. Quartal 2015

65,9

75,8

61,9

82,8

98,9

76,0 53,7

74,3

71,8

64,3

71,8 87,3

92,3

76,1

64,8

81,2

77,1

9

Der Verordnungsanteil der Somatropin-Biosimilars sinkt leicht

Marktanteil Somatropin Januar – Dezember 2015

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

10

Starke Unterschiede in den Versorgungsanteilen gibt es bei den Somatropin-Biosimilars Regionale Somatropin-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 4. Quartal 2015

13,7

14,7 27,3

11,4

29,3

13,1

8,7

10,6 21,6

8,3

15,6

10,8

21,0

20,9 15,3

15,9

10,8

11

Nach Markteintritt im Februar 2015 haben Infliximab-Biosimilars bereits solide Versorgungsanteile erreicht Marktanteil Infliximab Januar – Dezember 2015

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) ** Umsatz HAP real: GKV-Umsatz nach Abgabepreis pharmazeutischer Unternehmer abzgl. gesetzlicher Herstellerabschläge Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), GKV-Markt (ambulant)

12

Zwischen den einzelnen KV-Regionen gibt es Unterschiede im Verordnungsanteil der Infliximab-Biosimilars von fast 30 % Regionale Infliximab-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), Dezember 2015

13,1

28,1

14,4

27,3

9,1

12,3 28,3

33,6

26,2

26,1

26,1

26,2

10,3

22,6

9,2

6,1

35,5

13

Im 4. Quartal 2015 verfestigt sich der Trend der unterschiedlichen Versorgungsanteile in den einzelnen KVen Regionale Infliximab-Verordnungsanteile (nach DDD* in %)

* defined daily dose (definierte Tagestherapiedosis) Quelle: AG Pro Biosimilars, NVI (INSIGHT Health), 4. Quartal 2015

12,3

25,2

12,1

22,6

18,7

9,4

29,6

18,7

25,8

26,2

28,5

25,2

8,8

23,7

7,8

6,7

33,5

14