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臨床研究中核病院 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 1.ベンチャー支援機能の強み・特徴 2.支援内容の紹介 3.支援実績 特色・アピールポイント! 豊富な開発実績に基づく開発支援 再生医療支援に強み、細胞培養調整施設や 造腫瘍試験等の多彩なサービスを提供可能 国際共同研究実施推進拠点(全国2拠点の うちのひとつ)として国際臨床研究を支援 特許関連(特許出願、先行技術調査等) 薬事相談、先進医療・再生医療等申請支援 臨床試験の立案、文書作成、体制構築 企業や臨床家とのマッチング 未来医療センターでは、ベンチャー企業と共 同で開発する41件のシーズを支援 ベンチャー企業の特許調査6件、市場調査8 件を支援(2019年度実績) 大学発ベンチャーの創成に向けて起業前から支援 再生医療をはじめ豊富な開発実績に基づくリソースを提供 国際共同研究を支援可能 起業家も参加可能な教育メニューを提供 生物統 計家 創薬化 学専門 製剤専 門家 監査担 当者 生命科 学専門 弁理士 臨床薬理 専門家 産学連携 コーディ ネーター ライセン ス契約専 門家 細胞調製 施設専門 データマ ネジャー コーディ ネーター (CRC) モニター 薬事 専門家 プロジェ クトマネ ジャー スタディ マネ ジャー 委員会 事務局 担当者 非臨床安全 性専門家 支援中シーズ(ベンチャー企業と協働しているシーズ)青色:拠点外シーズ シーズ B 非臨床 試験 20件 アミノ酸誘導体による特異性の高いがん診断技術の非臨床POC取得 ジェイファーマ株式会社 リゾリン脂質を用いた腫瘍血管正常化による抗がん剤送達性の改善 ヴァスキュリード株式会社 神経膠腫(グリオーマ)に対する次世代型BNCTの開発 株式会社UNITED NEUTRON CXCL2遺伝子封入HVJ-Eによる癌免疫遺伝子治療 ジェノミディア株式会社 抗原特異的な免疫抑制ペプチドワクチンの開発 HuLA immune株式会社 腫瘍内へのリンパ球浸潤の誘導により腫瘍免疫療法の効果を増強する治療薬の開発 ヴァスキュリード株式会社 新規合成ペプチドによる脳梗塞における炎症制御療法の開発 MHペプタイド株式会社 増殖因子とマトリックスのシグナルを協調入力する次世代幹細胞培養用基材の開発 株式会社マトリクソーム IL-17A ワクチンによる脊椎関節炎の新規治療法開発 株式会社ファンペップ 化学療法抵抗性のトリプルネガティブ乳癌への新規治療法の開発 ペリオセラピア株式会社 歯周病を低侵襲に治療する光殺菌装置の開発 株式会社アイキャット 神経内分泌様癌治療を目的とした核酸医薬の開発 ルクサナバイオテク株式会社 位相幾何学的手法を用いた医療画像解析技術(医療画像の数値化変換技術) 株式会社APUSAM Imaging 電気化学免疫センサー及び小型迅速計測器の開発 株式会社イムノセンス 胎児由来の羊膜再利用によるハイパードライ羊膜の開発 株式会社アムノス 血管奇形に対する新規PI3K 阻害薬の開発 アーサムセラピューティクス株式会社 MNC-QQ細胞とMSCを組合せた新規血管・組織再生細胞群による革新的細胞治療法の研究 株式会社リィエイル シアン耐性呼吸を標的とした新規抗アフリカトリパノソーマ症薬の開発 株式会社ミトコンドリア研究所 脂質代謝制御による卵巣癌に対する革新的抗体療法の開発 ONSSI株式会社 ヒト弾性軟骨デバイスを用いた頭頚部形態異常疾患に対する新規治療法の開発 株式会社ジェイテックコーポレーション シーズ C 臨床 試験 11件 進行性悪性黒色腫患者を対象としたGEN0101腫瘍内局所投与による有効性の検討 ジェノミディア株式会社 去勢抵抗性再燃前立腺癌患者を対象としたGEN010㈱JiMED1前立腺腫瘍内投与、皮下投与による安全性/忍容性及 び予備的な有効性検討のためのオープンラベル用量漸増試験(第1相) ジェノミディア株式会社 化学療法抵抗性の悪性胸膜中皮腫を対象としたGEN0101胸膜腫瘍内投与、皮下投与による有効性検討 ジェノミディア株式会社 骨髄間葉系幹細胞動員因子を用いた難治性皮膚潰瘍治療薬開発 株式会社ステムリム YS-1301/ONO-1301 新規改良経口製剤におけるP-Ⅰ試験及び心筋症等に対するP-Ⅱa試験の実施 リンドファーマ株式会社 がん特異的アミノ酸輸送体阻害作用を有する抗がん剤の臨床POC取得 ジェイファーマ株式会社 重症心筋症に対するヒトiPS細胞由来心筋細胞シート移植による治療法の開発 クオリプス株式会社 手術後の痛みに対する鎮痛薬の薬効を客観的モニタリングする方法の開発 PaMeLa株式会社 遠隔心臓リハビリテーションシステム ~Remohab~ 株式会社リモハブ 角膜上皮幹細胞疲弊症に対するiPS細胞由来角膜上皮細胞シート移植 株式会社レイメイ 難治性四肢潰瘍を対象とした自己末梢血単核球生体外増幅培養細胞移植による血管・組織再生治療 株式会社リィエイル シーズ A 基礎 12件 がん領域医薬品 ジェノミディア株式会社 消化器領域医薬品 株式会社ナノビヨンド 皮膚領域医薬品、免疫領域医薬品 MHペプタイド株式会社 生殖器領域医療機器 PGV株式会社 機能性食品 株式会社サイキンソー 免疫領域体外診断薬 株式会社メディタクト 医薬品開発 J株式会社ビーグル 皮膚領域再生医療 株式会社リィエイル 循環器領域医薬品 株式会社ファンペップ 再生医療等製品開発 株式会社アイジーン がん領域医薬品 Beyond Frontier 株式会社 精神疾患治療薬(嗅覚創薬) MyrodiaTherapeutics株式会社 細胞培養調製施設(CPF) ベンチャー創成支援 基礎研究 実用性検証 事業性検証 Early Middle Later ベンチャーキャピタルによる出資 ベンチャー創成支援グラント 起業シーズ 育成グラント 起業プロジェクト 育成グラント VCの紹介 大阪大学ベンチャーキャピタル (OUVC)及び連携ベンチャーキャピタル 20社と連携 ・ベンチャーが入居可能な大学内の実験 施設の拡充と提供 施設提供の支援 Innovators Club ステージ別の2種類のベンチャー創成支援グラント ・アントレプレナー 人材育成 ・セミナー参加費支援 ・学生コミュニティー設立 ・事業性評価調査 ・特許調査支援 ・特許費用支援 無菌試験 直接法、Bac T Alert®3D、 バイオメイテクター、 メンブレンフィルター法 エンドトキシン試験 トキシノメーター、リムルスES-2シングルテストワコー マイコプラズマ否定試験 Nested PCR法、Myco Tool 、MycoSEQ 面積:約335m 2 GMP対応:GCTP準拠 阪大病院CPFの 企業治験支援 細胞培養調製施設 感染症検査室 開放系:6室 閉鎖系:2室(BSC3台工程管理システム、環境モニタリング 細胞調製室 管理室 細胞培養調製施設 品質管理室 再生医療新法やGCTP下に提供される再生医 療製品の品質を評価するための検査に特化 した検査室 滑膜由来間葉系幹細胞を 高品質バンク化 臨床用CPCで製造 無血清・生原基適合 感染症検査済み トレーサビリティー 臨床使用同意済み In vivo造腫瘍性試験(信頼性保証) 間葉系幹細胞バンク コロニー形成能試験、NOGマウス造腫瘍性試験 各領域の専門家が開発を支援 開発段階に応じて必要な業務を支援

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Page 1: 大阪大学医学部附属病院 - MEDISO公式サイト

臨床研究中核病院

大阪大学医学部附属病院未来医療開発部

1.ベンチャー支援機能の強み・特徴

2.支援内容の紹介

3.支援実績

特色・アピールポイント!

豊富な開発実績に基づく開発支援再生医療支援に強み、細胞培養調整施設や造腫瘍試験等の多彩なサービスを提供可能国際共同研究実施推進拠点(全国2拠点のうちのひとつ)として国際臨床研究を支援

特許関連(特許出願、先行技術調査等)

薬事相談、先進医療・再生医療等申請支援

臨床試験の立案、文書作成、体制構築

企業や臨床家とのマッチング

未来医療センターでは、ベンチャー企業と共同で開発する41件のシーズを支援

ベンチャー企業の特許調査6件、市場調査8件を支援(2019年度実績)

大学発ベンチャーの創成に向けて起業前から支援

再生医療をはじめ豊富な開発実績に基づくリソースを提供

国際共同研究を支援可能 ● 起業家も参加可能な教育メニューを提供

生物統計家

創薬化学専門家

製剤専門家

監査担当者

生命科学専門弁理士

臨床薬理専門家

産学連携コーディネーター

ライセンス契約専門家

細胞調製施設専門家

データマネジャー

コーディネーター(CRC)

モニター

薬事専門家

プロジェクトマネジャー

スタディマネジャー

委員会事務局担当者

非臨床安全

性専門家

支援中シーズ(ベンチャー企業と協働しているシーズ)青色:拠点外シーズ

シーズ

B非臨床試験20件

アミノ酸誘導体による特異性の高いがん診断技術の非臨床POC取得 ジェイファーマ株式会社リゾリン脂質を用いた腫瘍血管正常化による抗がん剤送達性の改善 ヴァスキュリード株式会社神経膠腫(グリオーマ)に対する次世代型BNCTの開発 株式会社UNITED NEUTRONCXCL2遺伝子封入HVJ-Eによる癌免疫遺伝子治療 ジェノミディア株式会社抗原特異的な免疫抑制ペプチドワクチンの開発 HuLA immune株式会社腫瘍内へのリンパ球浸潤の誘導により腫瘍免疫療法の効果を増強する治療薬の開発 ヴァスキュリード株式会社新規合成ペプチドによる脳梗塞における炎症制御療法の開発 MHペプタイド株式会社増殖因子とマトリックスのシグナルを協調入力する次世代幹細胞培養用基材の開発 株式会社マトリクソームIL-17A ワクチンによる脊椎関節炎の新規治療法開発 株式会社ファンペップ化学療法抵抗性のトリプルネガティブ乳癌への新規治療法の開発 ペリオセラピア株式会社歯周病を低侵襲に治療する光殺菌装置の開発 株式会社アイキャット神経内分泌様癌治療を目的とした核酸医薬の開発 ルクサナバイオテク株式会社位相幾何学的手法を用いた医療画像解析技術(医療画像の数値化変換技術) 株式会社APUSAM Imaging電気化学免疫センサー及び小型迅速計測器の開発 株式会社イムノセンス胎児由来の羊膜再利用によるハイパードライ羊膜の開発 株式会社アムノス血管奇形に対する新規PI3K 阻害薬の開発 アーサムセラピューティクス株式会社MNC-QQ細胞とMSCを組合せた新規血管・組織再生細胞群による革新的細胞治療法の研究 株式会社リィエイルシアン耐性呼吸を標的とした新規抗アフリカトリパノソーマ症薬の開発 株式会社ミトコンドリア研究所脂質代謝制御による卵巣癌に対する革新的抗体療法の開発 ONSSI株式会社ヒト弾性軟骨デバイスを用いた頭頚部形態異常疾患に対する新規治療法の開発 株式会社ジェイテックコーポレーション

シーズ

C臨床試験11件

進行性悪性黒色腫患者を対象としたGEN0101腫瘍内局所投与による有効性の検討 ジェノミディア株式会社去勢抵抗性再燃前立腺癌患者を対象としたGEN010㈱JiMED1前立腺腫瘍内投与、皮下投与による安全性/忍容性及び予備的な有効性検討のためのオープンラベル用量漸増試験(第1相)

ジェノミディア株式会社

化学療法抵抗性の悪性胸膜中皮腫を対象としたGEN0101胸膜腫瘍内投与、皮下投与による有効性検討 ジェノミディア株式会社骨髄間葉系幹細胞動員因子を用いた難治性皮膚潰瘍治療薬開発 株式会社ステムリムYS-1301/ONO-1301 新規改良経口製剤におけるP-Ⅰ試験及び心筋症等に対するP-Ⅱa試験の実施 リンドファーマ株式会社がん特異的アミノ酸輸送体阻害作用を有する抗がん剤の臨床POC取得 ジェイファーマ株式会社重症心筋症に対するヒトiPS細胞由来心筋細胞シート移植による治療法の開発 クオリプス株式会社手術後の痛みに対する鎮痛薬の薬効を客観的モニタリングする方法の開発 PaMeLa株式会社遠隔心臓リハビリテーションシステム ~Remohab~ 株式会社リモハブ角膜上皮幹細胞疲弊症に対するiPS細胞由来角膜上皮細胞シート移植 株式会社レイメイ難治性四肢潰瘍を対象とした自己末梢血単核球生体外増幅培養細胞移植による血管・組織再生治療 株式会社リィエイル

シーズ

A基礎12件

がん領域医薬品 ジェノミディア株式会社 消化器領域医薬品 株式会社ナノビヨンド皮膚領域医薬品、免疫領域医薬品 MHペプタイド株式会社 生殖器領域医療機器 PGV株式会社機能性食品 株式会社サイキンソー 免疫領域体外診断薬 株式会社メディタクト医薬品開発 J株式会社ビーグル 皮膚領域再生医療 株式会社リィエイル

循環器領域医薬品 株式会社ファンペップ 再生医療等製品開発 株式会社アイジーンがん領域医薬品 Beyond Frontier 株式会社 精神疾患治療薬(嗅覚創薬) MyrodiaTherapeutics株式会社

細胞培養調製施設(CPF)ベンチャー創成支援

基礎研究 実用性検証 事業性検証 Early Middle Later

ベンチャーキャピタルによる出資

起業

ベンチャー創成支援グラント

起業シーズ育成グラント

起業プロジェクト育成グラント

VCの紹介

・大阪大学ベンチャーキャピタル(OUVC)及び連携ベンチャーキャピタル20社と連携

・ベンチャーが入居可能な大学内の実験施設の拡充と提供

施設提供の支援InnovatorsClub

ステージ別の2種類のベンチャー創成支援グラント

・アントレプレナー人材育成

・セミナー参加費支援・学生コミュニティー設立

・事業性評価調査・特許調査支援・特許費用支援

無菌試験直接法、Bac T Alert®3D、バイオメイテクター、メンブレンフィルター法エンドトキシン試験トキシノメーター、リムルスES-2シングルテストワコーマイコプラズマ否定試験Nested PCR法、Myco Tool 、MycoSEQ

面積:約335m2

GMP対応:GCTP準拠阪大病院CPFの企業治験支援

細胞培養調製施設 感染症検査室

開放系:6室閉鎖系:2室(BSC3台)工程管理システム、環境モニタリング

細胞調製室 管理室 細胞培養調製施設 品質管理室再生医療新法やGCTP下に提供される再生医療製品の品質を評価するための検査に特化した検査室

滑膜由来間葉系幹細胞を高品質バンク化

臨床用CPCで製造無血清・生原基適合

感染症検査済みトレーサビリティー臨床使用同意済み

In vivo造腫瘍性試験(信頼性保証)

間葉系幹細胞バンク

コロニー形成能試験、NOGマウス造腫瘍性試験

各領域の専門家が開発を支援

開発段階に応じて必要な業務を支援

Page 2: 大阪大学医学部附属病院 - MEDISO公式サイト

5.支援実績例

写真・図表等

4.ベンチャー支援の流れ

窓口受付

初回ヒアリング

支援計画策定

支援開始

まずは、未来医療開発部統一窓口へご連絡下さいTEL: 06-6210-8289 Mail : [email protected]「未来医療研究開発・臨床研究相談申込書」を記入頂き、メールでお送りください相談内容に応じて各部署の専門スタッフが責任を持って対応します

支援計画を策定し、支援料を見積もります大学等の研究者と伴走するベンチャーの場合は、アカデミア価格で支援を提供

プロジェクトマネージャー(PM)と各部署の専門スタッフがチームで支援を行います

写真・図表等

ルクサナバイオテク株式会社

大阪大学発の核酸化学技術を基盤とした核酸医薬品の創薬小細胞肺がん(神経内分泌様がん)に対するアンチセンス薬の開発

当社は、大阪大学で蓄積された核酸化学技術を基礎として、安全かつ効果的な核酸医薬品の実用化を目指しています。有効な薬のない病気と闘う患者さんと支える方々へ福音となる核酸医薬品を、1)製薬企業、2)アカデミアとの連携で開発を進めています。

1.当社の基盤技術 2.小細胞肺がん治療薬の開発

写真・図表等

お問い合わせ先未来医療開発部未来医療センター 担当:受付・相談担当電話番号 06-6210-8289 メールアドレス [email protected]

PaMeLa株式会社

脳波を用いて痛みを客観的に評価するシステムを開発痛みを「見える化」する機器を開発

痛!

モデルサポートベクターマシンディープラーニング

脳波

特徴量

痛み推定値

痛み判別値

正解ラベル

痛み判定・推定

痛みの予測

データベース

モデルサポートベクターマシンディープラーニング

脳波

特徴量

ラベル

リファレンス刺激

痛みの学習

痛みの可視化

http://www.dmi.med.osaka-u.ac.jp/dmi/fix.html