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Seite: 1/7 Sicherheitsdatenblatt gemäß 1907/2006/EG, Artikel 31 Druckdatum: 27.05.2015 überarbeitet am: 27.05.2015 39.0.8 * ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und des Unternehmens 1.1 Produktidentifikator Handelsname: Gluma Desensitizer PowerGel 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, von denen abgeraten wird Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar. Verwendung des Stoffes / des Gemisches Zur Desensibilisierung von Zähnen 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt Hersteller/Lieferant: Heraeus Kulzer GmbH Grüner Weg 11, D-63450 Hanau Tel.: 0800 4372522 Auskunftgebender Bereich: E-Mail: [email protected] 1.4 Notrufnummer: Emergency CONTACT (24-Hour-Number):GBK GmbH +49 (0)6132-84463 * ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Resp. Sens. 1 H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. Eye Dam. 1 H318 Verursacht schwere Augenschäden. Acute Tox. 4 H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. Skin Irrit. 2 H315 Verursacht Hautreizungen. Skin Sens. 1 H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. STOT SE 3 H335-H336 Kann die Atemwege reizen. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. 2.2 Kennzeichnungselemente Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 Das Produkt ist gemäß CLP-Verordnung eingestuft und gekennzeichnet. Gefahrenpiktogramme GHS05 GHS07 GHS08 Signalwort Gefahr Gefahrbestimmende Komponenten zur Etikettierung: 2-Hydroxyethylmethacrylat Glutaral Gefahrenhinweise H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken. H315 Verursacht Hautreizungen. H318 Verursacht schwere Augenschäden. H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H335-H336 Kann die Atemwege reizen. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen. Sicherheitshinweise P285 Bei unzureichender Belüftung Atemschutz tragen. P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden. (Fortsetzung auf Seite 2) A

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Seite: 1/7Sicherheitsdatenblatt

gemäß 1907/2006/EG, Artikel 31Druckdatum: 27.05.2015 überarbeitet am: 27.05.2015

39.0.8

* ABSCHNITT 1: Bezeichnung des Stoffs bzw. des Gemischs und desUnternehmens

· 1.1 Produktidentifikator

· Handelsname: Gluma Desensitizer PowerGel· 1.2 Relevante identifizierte Verwendungen des Stoffs oder Gemischs und Verwendungen, vondenen abgeraten wirdKeine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

· Verwendung des Stoffes / des Gemisches Zur Desensibilisierung von Zähnen

· 1.3 Einzelheiten zum Lieferanten, der das Sicherheitsdatenblatt bereitstellt· Hersteller/Lieferant:Heraeus Kulzer GmbHGrüner Weg 11, D-63450 Hanau Tel.: 0800 4372522

· Auskunftgebender Bereich: E-Mail: [email protected]· 1.4 Notrufnummer: Emergency CONTACT (24-Hour-Number):GBK GmbH +49 (0)6132-84463

* ABSCHNITT 2: Mögliche Gefahren· 2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

· Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008Resp. Sens. 1 H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder

Atembeschwerden verursachen.Eye Dam. 1 H318 Verursacht schwere Augenschäden.Acute Tox. 4 H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.Skin Irrit. 2 H315 Verursacht Hautreizungen.Skin Sens. 1 H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.STOT SE 3 H335-H336 Kann die Atemwege reizen. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit

verursachen.

· 2.2 Kennzeichnungselemente· Kennzeichnung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008Das Produkt ist gemäß CLP-Verordnung eingestuft und gekennzeichnet.

· Gefahrenpiktogramme

GHS05 GHS07 GHS08

· Signalwort Gefahr

· Gefahrbestimmende Komponenten zur Etikettierung:2-HydroxyethylmethacrylatGlutaral

· GefahrenhinweiseH302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.H315 Verursacht Hautreizungen.H318 Verursacht schwere Augenschäden.H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden

verursachen.H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.H335-H336 Kann die Atemwege reizen. Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

· SicherheitshinweiseP285 Bei unzureichender Belüftung Atemschutz tragen.P261 Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol vermeiden.

(Fortsetzung auf Seite 2) A

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Handelsname: Gluma Desensitizer PowerGel(Fortsetzung von Seite 1)

39.0.8

P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mitWasser spülen. Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen.Weiter spülen.

P321 Besondere Behandlung (siehe auf diesem Kennzeichnungsetikett).P405 Unter Verschluss aufbewahren.P501 Entsorgung des Inhalts / des Behälters gemäß den örtlichen / regionalen /

nationalen/ internationalen Vorschriften.· 2.3 Sonstige Gefahren -

· Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung· PBT: Nicht anwendbar.· vPvB: Nicht anwendbar.

* ABSCHNITT 3: Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen· 3.2 Chemische Charakterisierung: Gemische

· Gefährliche Inhaltsstoffe:868-77-9 2-Hydroxyethylmethacrylat

Skin Irrit. 2, H315; Eye Irrit. 2, H319; Skin Sens. 1, H31725-50%

111-30-8 GlutaralAcute Tox. 3, H301; Acute Tox. 3, H331; Resp. Sens. 1, H334; Skin Corr. 1B,H314; Aquatic Acute 1, H400; Skin Sens. 1, H317

0-5%

Butyl-hydroxy-toluolAquatic Chronic 4, H413

< 1%

ABSCHNITT 4: Erste-Hilfe-Maßnahmen· 4.1 Beschreibung der Erste-Hilfe-Maßnahmen

· nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden Arzt aufsuchen.· nach Hautkontakt: Sofort mit Wasser und Seife abwaschen und gut nachspülen.· nach Augenkontakt:Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten unter fließendem Wasser abspülen und Arztkonsultieren.

· nach Verschlucken:Mund ausspülen und reichlich Wasser nachtrinken.Sofort Arzt aufsuchen.

· 4.2 Wichtigste akute und verzögert auftretende Symptome und WirkungenKeine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

· 4.3 Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder SpezialbehandlungKeine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

* ABSCHNITT 5: Maßnahmen zur Brandbekämpfung· 5.1 Löschmittel

· Geeignete Löschmittel:CO2, Löschpulver oder Wassersprühstrahl. Größeren Brand mit Wassersprühstrahl oderalkoholbeständigem Schaum bekämpfen.

· 5.2 Besondere vom Stoff oder Gemisch ausgehende GefahrenBeim Erhitzen oder im Brandfalle Bildung giftiger Gase möglich.

· 5.3 Hinweise für die Brandbekämpfung· Besondere Schutzausrüstung: Atemschutzgerät anlegen.· Weitere Angaben -

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Handelsname: Gluma Desensitizer PowerGel(Fortsetzung von Seite 2)

39.0.8

ABSCHNITT 6: Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung· 6.1 Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen, Schutzausrüstungen und in Notfällenanzuwendende VerfahrenSchutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten.

· 6.2 Umweltschutzmaßnahmen: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.· 6.3 Methoden und Material für Rückhaltung und Reinigung:Mit flüssigkeitsbindendem Material (Kieselgur, Universalbinder, bei Kleinmengen Zellstoff)aufnehmen.Kontaminiertes Material als Abfall nach Abschnitt 13 entsorgen.In geeigneten Behältern der Rückgewinnung oder Entsorgung zuführen.

· 6.4 Verweis auf andere AbschnitteInformationen zur persönlichen Schutzausrüstung siehe Abschnitt 8.Informationen zur Entsorgung siehe Abschnitt 13.

ABSCHNITT 7: Handhabung und Lagerung· 7.1 Schutzmaßnahmen zur sicheren HandhabungSchutzausrüstung tragen. Ungeschützte Personen fernhalten.Behälter dicht geschlossen halten.Für gute Belüftung/Absaugung am Arbeitsplatz sorgen.Bitte die zusätzlichen Hinweise aus der Gebrauchsanweisung des Produktes beachten.

· Hinweise zum Brand- und Explosionsschutz: Keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

· 7.2 Bedingungen zur sicheren Lagerung unter Berücksichtigung von Unverträglichkeiten· Lagerung:

· Anforderung an Lagerräume und Behälter: Keine besonderen Anforderungen.· Zusammenlagerungshinweise: nicht erforderlich· Weitere Angaben zu den Lagerbedingungen: keine· Lagerklasse:

· VbF-Klasse: entfällt· 7.3 Spezifische Endanwendungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 8: Begrenzung und Überwachung der Exposition/PersönlicheSchutzausrüstungen

· Zusätzliche Hinweise zur Gestaltung technischer Anlagen:Keine weiteren Angaben, siehe Abschnitt 7.

· 8.1 Zu überwachende Parameter· Bestandteile mit arbeitsplatzbezogenen, zu überwachenden Grenzwerten:

111-30-8 GlutaralMAK () Kurzzeitwert: 0,4 mg/m³, 0,1 ml/m³

Langzeitwert: 0,4 mg/m³, 0,1 ml/m³· Zusätzliche Hinweise: Als Grundlage dienten die bei der Erstellung gültigen Listen.

· 8.2 Begrenzung und Überwachung der Exposition· Persönliche Schutzausrüstung:

· Allgemeine Schutz- und Hygienemaßnahmen:Von Nahrungsmitteln, Getränken und Futtermitteln fernhalten.Beschmutzte, getränkte Kleidung sofort ausziehen.Vor den Pausen und bei Arbeitsende Hände waschen.Berührung mit den Augen und der Haut vermeiden.

· Atemschutz:Bei ausreichender Belüftung/Absaugung nicht erforderlich; bei nicht vermeidbarer stärkererExposition Atemschutzgerät (Filter A) verwenden.

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Handelsname: Gluma Desensitizer PowerGel(Fortsetzung von Seite 3)

39.0.8

· Handschutz:Schutzhandschuhe, wenn Hautkontakt nicht ausgeschlossen werden kann.Das Handschuhmaterial muss undurchlässig und beständig gegen das Produkt / den Stoff /die Zubereitung sein.Auswahl des Handschuhmaterials unter Beachtung der Durchbruchzeiten, Permeationsratenund der Degradation.Handschuhe / lösemittelbeständig.

· HandschuhmaterialDie Auswahl eines geeigneten Handschuhs ist nicht nur vom Material, sondern auch vonweiteren Qualitätsmerkmalen abhängig und von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich.Da das Produkt eine Zubereitung aus mehreren Stoffen darstellt, ist die Beständigkeit vonHandschuhmaterialen nicht vorausberechenbar und muß deshalb vor dem Einsatzüberprüft werden.

· Durchdringungszeit des HandschuhmaterialsDie genaue Durchbruchzeit ist beim Schutzhandschuhhersteller zu erfahren undeinzuhalten.

· Für den Dauerkontakt von maximal 15 Minuten sind Handschuhe aus folgendenMaterialien geeignet:Butylkautschuk

· Augenschutz:Vor dem Gebrauch Schutzbrille aufsetzen und die Augen des Patienten zum Schutz vorMaterialspritzern bedecken.

· Körperschutz: leichte Schutzkleidung.

ABSCHNITT 9: Physikalische und chemische Eigenschaften

· 9.1 Angaben zu den grundlegenden physikalischen und chemischen Eigenschaften· Allgemeine Angaben

· Aussehen:· Form: viskos· Farbe: grün

· Geruch: aromatisch

· pH-Wert bei 20 °C: 3,66

· Zustandsänderung· Schmelzpunkt/Schmelzbereich: nicht anwendbar· Siedepunkt/Siedebereich: 100 °C

· Flammpunkt: nicht anwendbar

· Selbstentzündlichkeit: Das Produkt ist nicht selbstentzündlich.

· Explosionsgefahr: Das Produkt ist nicht explosionsgefährlich.

· Dichte bei 20 °C: 1,11 g/cm³

· Löslichkeit in / Mischbarkeit mitWasser: teilweise löslich

· 9.2 Sonstige Angaben Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 10: Stabilität und Reaktivität· 10.1 Reaktivität· 10.2 Chemische Stabilität

· Zu vermeidende Bedingungen:Keine Zersetzung bei bestimmungsgemäßer Lagerung und Handhabung.

· 10.3 Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine gefährlichen Reaktionen bekannt.(Fortsetzung auf Seite 5)

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Handelsname: Gluma Desensitizer PowerGel(Fortsetzung von Seite 4)

39.0.8

· 10.4 Zu vermeidende Bedingungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.· 10.5 Unverträgliche Materialien: Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.· 10.6 Gefährliche Zersetzungsprodukte: keine

· Weitere Angaben: -

* ABSCHNITT 11: Toxikologische Angaben· 11.1 Angaben zu toxikologischen Wirkungen

· Akute Toxizität:· Einstufungsrelevante LD/LC50-Werte:

868-77-9 2-HydroxyethylmethacrylatOral LD50 >5000 mg/kg (rat)Dermal LD50 >3000 mg/kg (rabbit)Sensibilisierung Sensib. sensitizing (guinea pig)

· Primäre Reizwirkung:· an der Haut: Reizt die Haut und die Schleimhäute.· am Auge: Starke Reizwirkung mit Gefahr ernster Augenschäden

· Zusätzliche toxikologische Hinweise:Das Produkt weis t aufgrund des Berechnungsver fahrens nach Anhang B derChemikalienverordnung in der letztgültigen Fassung folgende Gefahren auf:

· Sensibilisierung Sensibilisierung durch Einatmen und Hautkontakt möglich.

* ABSCHNITT 12: Umweltbezogene Angaben· 12.1 Toxizität

· Aquatische Toxizität:868-77-9 2-HydroxyethylmethacrylatEC50/48h (statisch) 380 mg/l (daphnia) (OECD 202 Teil 1)EC50/72h 836 mg/l (algae) (OECD 201)LC50/96h >100 mg/l (fish)

· 12.2 Persistenz und Abbaubarkeit Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.· 12.3 Bioakkumulationspotenzial Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.· 12.4 Mobilität im Boden Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

· Weitere ökologische Hinweise:· Allgemeine Hinweise:Ein Eintrag in die Umwelt ist zu vermeiden.Nicht in das Grundwasser, in Gewässer oder in die Kanalisation gelangen lassen, auch nichtin kleinen Mengen.Trinkwassergefährdung bereits beim Auslaufen geringster Mengen in den Untergrund.

· 12.5 Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung· PBT: Nicht anwendbar.· vPvB: Nicht anwendbar.

· 12.6 Andere schädliche Wirkungen Keine weiteren relevanten Informationen verfügbar.

ABSCHNITT 13: Hinweise zur Entsorgung· 13.1 Verfahren der Abfallbehandlung

· Empfehlung:Darf nicht zusammen mit Hausmüll entsorgt werden. Nicht in die Kanalisation gelangen lassen.

· Europäischer Abfallkatalog18 01 06* Chemikalien, die aus gefährlichen Stoffen bestehen oder solche enthalten

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Handelsname: Gluma Desensitizer PowerGel(Fortsetzung von Seite 5)

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· Ungereinigte Verpackungen:· Empfehlung: Entsorgung gemäß den behördlichen Vorschriften.

* ABSCHNITT 14: Angaben zum Transport

· 14.1 UN-Nummer· ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

· 14.2 Ordnungsgemäße UN-Versandbezeichnung· ADR, ADN, IMDG, IATA entfällt

· 14.3 Transportgefahrenklassen

· ADR, ADN, IMDG, IATA· Klasse entfällt

· 14.4 Verpackungsgruppe· ADR, IMDG, IATA entfällt

· 14.5 Umweltgefahren:· Marine pollutant: Nein

· 14.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für denVerwender Nicht anwendbar.

· 14.7 Massengutbeförderung gemäß Anhang IIdes MARPOL-Übereinkommens 73/78 undgemäß IBC-Code Nicht anwendbar.

· Transport/weitere Angaben: -

· UN "Model Regulation": -

ABSCHNITT 15: Rechtsvorschriften· 15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifischeRechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch

· Nationale Vorschriften:

· Klassifizierung nach VbF: entfällt

· Technische Anleitung Luft:

· ÖNORM M 9485 :Klasse Anteil in %Wasser 50-75

NK 0-5· 15.2 Stoffsicherheitsbeurteilung: Eine Stoffsicherheitsbeurteilung wurde nicht durchgeführt.

ABSCHNITT 16: Sonstige AngabenDie Angaben stützen sich auf den heutigen Stand unserer Kennnisse, sie stellen jedoch keineZusicherung von Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis.

· Relevante SätzeH301 Giftig bei Verschlucken.H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden.H315 Verursacht Hautreizungen.H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.

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Handelsname: Gluma Desensitizer PowerGel(Fortsetzung von Seite 6)

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H319 Verursacht schwere Augenreizung.H331 Giftig bei Einatmen.H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden

verursachen.H400 Sehr giftig für Wasserorganismen.H413 Kann für Wasserorganismen schädlich sein, mit langfristiger Wirkung.

· Abkürzungen und Akronyme:ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerningthe International Carriage of Dangerous Goods by Road)IMDG: International Maritime Code for Dangerous GoodsIATA: International Air Transport AssociationGHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of ChemicalsEINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical SubstancesELINCS: European List of Notified Chemical SubstancesCAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)VbF: Verordnung über brennbare Flüssigkeiten, Österreich (Ordinance on the storage of combustible liquids, Austria)LC50: Lethal concentration, 50 percentLD50: Lethal dose, 50 percentAcute Tox. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3Acute Tox. 4: Acute toxicity, Hazard Category 4Skin Corr. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1BSkin Irrit. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2Eye Dam. 1: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 1Eye Irrit. 2: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2Resp. Sens. 1: Sensitisation - Respirat., Hazard Category 1Skin Sens. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1STOT SE 3: Specific target organ toxicity - Single exposure, Hazard Category 3Aquatic Acute 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1Aquatic Chronic 4: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 4

· * Daten gegenüber der Vorversion geändert A