Aktuelle und künftige Herausforderungen der Europäischen ... · 4/8/2014 · Public Research Center Henri Tudor ... Community Rolling Action Plan) für jeweils drei Jahre ... 1,2-Dichlorethan

Aktuelle und künftige Herausforderungen der

Europäischen Chemikalienverordnungen

REACH und CLP

Umweltforum Saar

8. April 2014

Dr. Arno P. BIWER

CRP Henri Tudor

REACH & CLP Helpdesk Luxemburg

Copyright aller Fotografien, wenn nich t

anders angegeben, bei European Chemicals

Agency

Inhalt

1. Was sind REACH und CLP?

2. REACH

a. Registrierung – Bewertung

b. Zulassung – Beschränkung

c. Road Map 2020

d. Nanomaterialien

3. CLP

a. Einstufung und Kennzeichnung

b. Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis

c. Anpassung an den technisch-wissenschaftlichen Fortschritt

4. Kommunikation in der Lieferkette

5. Ersetzen gefährlicher Stoffe

2 Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Public Research Center Henri Tudor

REACH&CLP Helpdesk Luxemburg = Nationale Auskunftsstelle für luxemburgische Firmen

Gemäß der REACH-Verordnung (Artikel 124) und der CLP-Verordnung (Artikel 44)

3 Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Drei Ziele (RTO): Forschung – Innovation – Policy support

Vier Themen: Materialien, Umwelt, Gesundheitstechnik und IT & Service Science

450 Mitarbeiter, 42 Mio. Jahresbudget

REACH CLP

Die Europäische Chemikalienagentur (ECH) stellt eine

europaweit einheitliche Implementierung sicherzustellen.

Registrierung, Bewertung, Zulassung

und Beschränkung von chemischen

Stoffen;

In Kraft seit 1. Juni 2007

Einstufung, Kennzeichnung und

Verpackung von chemischen Stoffen

und Gemischen;

In Kraft seit 20. Januar 2009

Verordnung (EG) 1907/2006 Verordnung (EG)1272/2008

4

Was sind REACH und CLP?

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Was sind REACH und CLP?

Ziel: hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit und

für die Umwelt bei gleichzeitiger Stärkung der

Wettbewerbsfähigkeit

Übertragung der Verantwortung für sichere Verwendung

eines Stoffes auf Hersteller und Importeure

„Ohne Daten, kein Markt“

Einbeziehung der gesamten Lieferkette

5 Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Stoffe: Chemisches Element und seine Verbindungen in natürlicher Form

oder gewonnen durch ein Herstellungsverfahren (Bsp.: Salzsäure, Ethanol,

Eisen, Benzin, Kochsalz, Ammonium, etc.)

Gemische: Gemische oder Lösungen, die aus zwei oder mehr Stoffen

bestehen (Bsp.: Reinigungsmittel, Farben, Beton, etc.)

Erzeugnisse: Gegenstand, der bei der Herstellung eine spezifische Form,

Oberfläche oder Gestalt erhält, die in größerem Maße als die chemische

Zusammensetzung seine Funktion bestimmt

Hersteller: Natürliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft,

die in der Gemeinschaft einen Stoff herstellt

Importeur: Natürliche oder juristische Person mit Sitz in der Gemeinschaft,

die für die Einfuhr verantwortlich ist

Nachgeschalteter Anwender: Natürliche oder juristische Person mit Sitz in

der Gemeinschaft, die im Rahmen ihrer industriellen oder gewerblichen

Tätigkeit einen Stoff als solchen oder in einem Gemisch verwendet

(≠Händler oder Verbraucher)

Begriffe

6 Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Bereiche in REACH und CLP

7

REACH

Zulassung

Registrierung

Beschränkung

Bewertung

CLP

C&L-Verzeichnis Einstufung

Kennzeichnung & Verpackung

Chemikalien

Kommunikation in der Lieferkette (Sicherheitsdatenblatt)

Alle Stoffe > 1 t/a

Unannehmbares

Risiko möglich Unannehmbares

Risiko festgestellt

Alle Stoffe

> 1 t/a

Alle gefährlichen

Stoffe + Gemische

Alle Stoffe +

Gemische

Alle gefährlichen Stoffe + Gemische, SVHC*, Gemische mit SVHC und andere

Alle registrierten und

gemeldeten Stoffe

* SVHC = besonders

besorgniserregende Stoffe

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Wann sind Fristen, wann ändert sich etwas?

8 Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Verfahren Frist / Änderung Hauptakteur

Registrierung 2010 / 2013 / 2018

Aktualisierung Registrant jederzeit…

Hersteller + Importeure

von Stoffen

Bewertung Jederzeit… ECHA

Zulassung Besonders besorgniserregende

Stoffe (2x Jahr), Zulassungspflicht

(1-2x Jahr), Zulassungsfristen

(mehrmals pro Jahr)

Mitgliedstaaten, ECHA,

EU Kommission

Antragsteller Zulassung

Beschränkung Jederzeit… (mehrmals pro Jahr) Mitgliedstaaten, ECHA,

EU Kommission

CLP-Einstufung

Gemische

2015 (Übergangsfrist bis 2017) Hersteller + Importeure

von Gemischen

Harmonisierung

CLP-Einstufung

Jederzeit… (mehrmals pro Jahr) Mitgliedstaaten, ECHA,

EU Kommission

Sicherheits-

datenblatt

Jederzeit… Lieferant

Inhalt


2. REACH



c. Road Map 2020

d. Nanomaterialien

3. CLP






9 Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Registrierung

Hersteller und Importeure reichen Dossier mit

Informationen zu Hersteller, Herstellung, Verwendung,

Stoffidentität und -eigenschaften und Risiko bei ECHA ein.

Alle Stoffe über 1 t/a und Hersteller/Importeur

2008: Vor-Registrierung für auf dem Markt befindliche Stoffe

(= Phase-in-Stoffe), spätere Vor-Registrierung möglich

Registrierungsfristen für Phase-in-Stoffe (abhängig von

Menge und Stoffeigenschaften): 2010, 2013, 2018

1. Juni 2018: mindestens 1x seit 2007 mindestens 1 t/a

und Hersteller/Importeur hergestellt/eingeführt

Ca. 70.000 Dossiers erwartet, viele von KMUs

Nicht-Phase-in-Stoffe müssen registriert werden, sobald

über 1 t/a hergestellt/importiert

10 Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Registrierung – Statistik

Registrierungsfrist 2013:

9,084 Registrierungen durch 3,215 Firmen

3000 Stoffe erstmals, 770 bereits 2010

Registranten: 40% Hersteller, 12% Hersteller und

Importeur, 25% Importeure, 23% Alleinvertreter

92% über gemeinsame Einreichung (durchschnittlich 3.9

Firmen); 19% KMUs

Höchste Zahl von Registrierungen aus DE, UK, IT, NL, FR

Insgesamt: 47.731 Registrierungen für 12.399 Stoffe

(Stand 19. März 2014)

Registranten sind verpflichtet ihr Dossier aktuell zu halten


8. April 2014

Bewertung - Verfahren

12 MS = Mitgliedstaat

Bewertung

Versuchs-

vorschläge

Prüfung

Reg.-dossiers Stoff-

bewertung

Dossier-

bewertung

ECHA (Kontrolle MS) -> ein Registrant MS -> alle Registranten

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Dossierbewertung - Versuchsvorschläge

Bestimmte Tests müssen von den Registranten

vorgeschlagen und dann von ECHA genehmigt werden.

Bisher 868 Dossiers mit 1802 Versuchsvorschlägen

Öffentliche Konsultationen für Versuche an Wirbeltieren

ECHA Entscheidungsentwurf: Versuchsvorschlag

akzeptieren, modifizieren, ablehnen oder einen anderen

Versuch fordern

Registrant: Bemerkungen zu Entscheidungsentwurf +

informeller Austausch (wichtig!)

Entscheidung über Konsultation der Mitgliedstaaten

(zahlreiche Änderungsvorschläge durch MS (50%), dann

Ausschuss der Mitgliedstaaten und ggf. Komitologieverfahren)


8. April 2014

Dossierbewertung –

Prüfung Registrierungsdossiers

Mindestens 5% aller Dossiers, bisher 1550 Prüfungen (Okt. 2013)

Mitwirkung des Registranten (Kommentierung, informeller Austausch)

Ergebnisse der Prüfung (Stand Oktober 2013): Keine weiteren Maßnahmen (591)

Entscheidungsentwurf (615)

Quality Observation Letter (61)

„Targeted Compliance Check“ – partielle, zielorientierte Prüfung,

neue systematische Auswahl von Dossiers (IT Tools)

Häufige Kritik-/Diskussionspunkte: Read-across (Stoffgruppen- und Analogiekonzept)

„Waiving“-Argumente

Sicherheitsfaktoren in der Risikobewertung

Zwischenprodukte

Stoffidentität

Häufig zusätzliche Datenanforderungen an Registranten


8. April 2014

Stoffbewertung - Grundlagen

Ziel: Klären, ob ein Stoff ein Risiko für die menschliche Gesundheit

oder die Umwelt darstellt

Fortlaufender Aktionsplans der Gemeinschaft (CoRAP,

Community Rolling Action Plan) für jeweils drei Jahre

Keine schwarze Liste!

Durchführung durch zuständige Behörden der Mitgliedstaaten

Alle Registrierungsdossiers, alle anderen verfügbaren Informationen

Mögliche Ergebnisse:

Keine weiteren Maßnahmen

Entscheidungsentwurf für Datenforderung (nicht auf Anhänge VII-

X beschränkt, Kommentierungsmöglichkeit für Registranten)

Zulassungspflicht, Beschränkung, Einstufung und Kennzeichnung

Maßnahmen in anderem Gesetzesrahmen


8. April 2014

Stoffbewertung – Aktueller Stand

Fortlaufender Aktionsplans (CoRAP)

1. CoRAP: März 2012 (2012-2014; 90 Stoffe)

2. Aktualisierung: 26. März 2014 (2014-2016, 120 Stoffe, 53 neu)

Häufige Themen: CMR*, PBT*, Alllergene, Endokrin wirksame Stoffe

Registranten:

CoRAP verfolgen

Bewertenden Mitgliedstaat so früh wie möglich kontaktieren und, wenn

vorhanden, zusätzliche Daten zur Verfügung stellen

Schlussfolgerungen der Bewertung verfolgen


8. April 2014

* CMR = krebserregend, mutagen,

fortpflanzungsgefährdend

PBT = Persistent, bioakkumulierend,

toxisch

Stoffbewertung – Erste Ergebnisse (2012 Stoffe)

Vier von 36 ohne Datenanforderungen abgeschlossen:

Toluen: Überprüfung Arbeitsplatzgrenzwerte (50/20 ppm)

Tributylphosphat: Verdacht geklärt, kein Risiko

M-tolylidene diisocyanate: Verdacht geklärt, Risiko bereits ausreichend

unter Kontrolle

Ethylenoxid: Harmonisierte Einstufung als Hautallergen notwendig (Kat. 1)

Erste ECHA-Entscheidungen zu 14 Stoffen am 1. April 2014:

U.a. Bisphenol A, MCCP (Medium chained chlorinated paraffins), Imidazol

Datenanforderungen zu Toxikologie, Ökotoxikologie, Exposition

Entscheidungsentwürfe zu den übrigen Stoffen in Vorbereitung


8. April 2014

Inhalt


2. REACH



c. Road Map 2020

d. Nanomaterialien

3. CLP







8. April 2014

Zulassung - Verfahren

Schritt 1: Ermittlung besonders besorgniserregender Stoffe

Hauptakteur: ECHA und Mitgliedstaaten (MS)

Ergebnis: Kandidatenliste

Schritt 2: Aufnahme von bestimmten SVHC in Anhang XIV

Hauptakteur: ECHA und MS

Ergebnis: Zulassungspflicht für diese Stoffe

Schritt 3: Zulassungserteilung (für Anhang XIV-Stoffe)

Hauptakteur: Antragsteller (Hersteller, Importeur,

nachgeschalteter Anwender), ECHA und MS

Ergebnis: Zulassung einer bestimmten Anwendung


8. April 2014

Zulassung - Grundlagen Ziel (Art. 55):

von besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHC) ausgehende

Risiken ausreichend beherrschen

diese Stoffe schrittweise durch geeignete Alternativstoffe oder -

technologien ersetzen, sofern wirtschaftlich und technisch tragfähig

Kriterien zur Auswahl von SVHC:

Einstufung als krebserzeugend, erbgutverändernd oder

fortpflanzungsgefährdend (CMR; Kat. 1A oder 1B)

PBT (persistent, bioakkumulierbar und toxisch)

vPvB (sehr persistent und sehr bioakkumulierbar)

Ebenso besorgniserregende Stoffe (z.B. endokrin wirksame Stoffe,

Allergene)

Kriterien zur Auswahl von Stoffen für Anhang XIV: PBT- oder vPvB-

Eigenschaften, weit verbreiteter Verwendung, großen Mengen,

weitere Betrachtungen


8. April 2014

Zulassung – Verpflichtungen SVHC

SVHC als solcher

Sicherheitsdatenblatt

SVHC in Gemischen

Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage des Kunden, wenn ein nicht als

gefährlich eingestuftes Gemisch einen SVHC über 0,1% enthält (PBT,

vPvB)

SVHC in Erzeugnissen

Kunden und auf Anfrage auch Verbrauchern Namen der SVHC im

Erzeugnis und (soweit vorhanden) Informationen zur sicheren

Verwendung mitteilen

Hersteller/Importeure von Erzeugnissen: Mitteilung an ECHA wenn

SVHC 1 t/a und über 0,1% (Ausnahme: Exposition kann

ausgeschlossen werden)

ECHA-Datenbank: SVHC in Erzeugnissen (http://echa.europa.eu/de/information-on-chemicals/candidate-list-substances-in-articles)

21

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Zulassung – Aktueller Stand SVHC

Kandidatenliste (= Liste der identifizierten SVHC):

Zurzeit 151 SVHC (sieben neu im Dez 2013)

Mehrzahl CMR-Stoffe

Einige Stoffe nur mit PBT/vPvB-Eigenschaften

Einige mit ebenso besorgniserregenden Eigenschaften (endokrin

wirksame Stoffe, Atemwegsallergene)

Aktualisierung zweimal jährlich

Vier weitere Stoffe im Februar 2014 vorgeschlagen (Perboric acid,

sodium salt; sodium perborate, 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl

ester, branched and linear, Cadmium chloride, Sodium

peroxometaborate)

Dossiers für sechs weitere Stoffe angekündigt (Registry of Intentions)


8. April 2014

Zulassung – Aktueller Stand Anhang XIV

Anhang XIV (= zulassungspflichtige Stoffe):

Zurzeit 22 Stoffe im Anhang XIV

Neun weitere im Juni 2014 (technisches MDA, Arsensäure, Diglyme,

1,2-Dichlorethan (EDC), MOCA, Dichromtris(chromat), Strontium-

chromat, Zink-Kalium-Chromat, Pentazinkchromatoctahydroxid)

Antragsschluss für Zulassung Oktober 2014: Trichlorethylen

5. ECHA-Empfehlung für Anhang XIV im Februar 2014 (DMF,

ADCA, Al-RCF, Zr-RCF, 4-tert-OPnEO)

6. ECHA-Empfehlung: Anfang 2015

Übergangsfristen in Anhang XIV:

Ablauftermin (sunset date) = Zeitpunkt, ab dem Inverkehrbringen und

Verwendung des Stoffes ohne vorherige Zulassung verboten sind

Antragsschluss (latest application date) = Zeitpunkt bis zu dem

Anträge eingegangen sein müssen, wenn der Antragsteller den Stoff

nach dem Ablauftermin bis zur endgültigen Zulassungsentscheidung

weiterhin verwenden oder in Verkehr bringen möchte


8. April 2014

Zulassung – Verfahren Zulassungserteilung

24

Stand Zulassungsanträge

2013: Elf Anträge (Phthalate DEHP

und DBP)

2014 (Stand März): Fünf Anträge

(C.I. Pigment Yellow 34, C.I.

Pigment Red 104, Diarsenic

trioxide)

2015/16: z.B. Chrom-VI-

Verbindungen (Verwendungen:

z.B. Stahlbeschichtung,

Korrosionsschutzmittel in

Dichtmassen (Automobil,

Luftfahrt), Oberflächen-

behandlung von Metallen)

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Beschränkung

Wenn die Herstellung, die Verwendung oder das

Inverkehrbringen von Stoffen ein unannehmbares Risiko für die

menschliche Gesundheit oder die Umwelt mit sich bringt

Anhang XVII REACH = Liste der Beschränkungen für Stoffe als

solchen, in Gemischen oder in Erzeugnissen (mit Bedingungen)

Aus alter Gesetzgebung (Richtlinie 76/769/EWG) übernommen

Beispiele (zurzeit insgesamt 104 Beschränkungen):

Verbot bestimmter Bleiverbindungen in Farben

Verbot von mit Arsenverbindungen behandeltem Holz in Wohnbauten

Verbot der Cadmium-Metalloberflächenbehandlung von Geräten und

Maschinen zur Lebensmittelherstellung und für die Druckerei


8. April 2014

Beschränkung - Verfahren

26

Vorschlag ECHA (KOM) Mitgliedstaat

ECHA:

Erste Prüfung

Mitteilung an Registranten

Öffentliche Konsultation

Ausschuss für

Risikobeurteilung Ausschuss für sozio-

ökonomische Analyse Stellungnahme

Entscheidung Kommission

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Beschränkung – aktuelle Entwicklungen

27

Neue Beschränkungen 2013/2014 Verordnung (EU) 126/2013: Änderung mehrere bestehender Einträge,

z.B. Asbestfasern (Eintrag 6), Bleikarbonate (16), Bleisulfate (17), CMR-

Stoffe (28-30), entzündliche Stoffe (40), Chrom-VI-Verbindungen (47)

Verordnung (EU) 1272/2013: Polyzyklische aromatische

Kohlenwasserstoffe (PAKs) in Erzeugnissen

Verordnung (EU) 301/2014: Chrom VI in Ledererzeugnissen

Aktuell im Beschränkungsverfahren 1,4-Dichlorbenzol in Lufterfrischern (VO voraussichtlich April 2014)

Blei in Erzeugnissen für die breite Öffentlichkeit (Stellungnahmen in

Kürze)

öffentliche Konsultation bis 18. März 2014: 1-methyl-2-pyrrolidone (NMP)

in Beschichtungen und Reinigern; Nonylphenole und Nonylphenol-

ethoxylate in Textilien

Zurzeit öffentliche Konsultation: Cadmium und seine Verbindungen in

Farben/Künstlerfarben; Chrysotile in “diaphragms to electrolysis

installations”

Vorschlag eingereicht (Jan 2014): Bisphenol A in Thermodruckpapier,

Ammoniumsalze in Zellstoffisoliermaterial

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Beschränkung – aktuelle Entwicklungen

28

Vorschläge in der Pipeline (ECHA-Liste der Absichtserklärungen):

Methanol in Scheibenwaschanlagenflüssigkeiten

DecaBDE (Herstellung, Inverkehrbringen, Verwendung)

N,N-dimethylformamide; dimethyl formamide

PFOA (Perfluorooctanoic acid) und ähnliche Verbindungen (Herstellung,

Inverkehrbringen, Verwendung)

Online-Liste der aktuellen Beschränkungen (Anhang XVII): http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restrictions/list-of-restrictions/list-of-restrictions-table

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/restrictions/list-of-restrictions/list-of-restrictions-table

















Inhalt


2. REACH



c. Road Map 2020

d. Nanomaterialien

3. CLP







8. April 2014

SVHC Road Map 2020

Fahrplan für besonders besorgniserregende Stoffe Dokument

5867/13, Februar 2013) + “Implementation plan” (Dez. 2103)

Aufnahme aller bekannten und relevanten SVHC (besonders

besorgniserregender Stoffe) in die Kandidatenliste bis 2020

Schwerpunkt auf:

krebserzeugende, erbgutverändernde oder fortpflanzungsgefährdende

Stoffe (CMR; Kat. 1A oder 1B)

Allergene

PBT-Stoffe (persistent, bioakkumulierbar und toxisch)

vPvB-Stoffe (sehr persistent und sehr bioakkumulierbar)

Endokrin wirksame Stoffe

CMR/PBT-Stoffe aus der Erdöl- und Kohleverarbeitung

Schritt 1: Screening nach potenziellen Kandidaten (einige hundert)

Schritt 2: Risk Management Options Analysis (RMOs):

Regulatorische Maßnahmen notwendig? Wenn ja, welche?

http://echa.europa.eu/de/addressing-chemicals-of-concern/substances-of-potential-concern

30

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Inhalt


2. REACH



c. Road Map 2020

d. Nanomaterialien

3. CLP







8. April 2014

Nanomaterialien

Phys-chem. Eigenschaften können von Eigenschaften der Stoffe in

Bulkform abweichen.

Nanomaterialien fallen unter REACH-Registrierungspflicht;

Unternehmen müssen sichere Verwendung sicherstellen; ECHA

stellt spezifische Anleitungen zur Verfügung

Mehrere Aktivitäten, z.B. Zweite Überprüfung der Rechtsvorschriften

zu Nanomaterialien (COM(2012) 572 final; öffentliche Konsultation

zur Anpassung der REACH-Datenanforderungen an Nanomaterials

(2013), nationale Nano-Register, OECD

Diskussionspunkte: Nano-Definition (KOM-Vorschlag 2011),

Anforderungen an Stoffidentifikation, zusätzliche

Testanforderungen, geeignete Testmethoden

Änderung der Anforderungen in den nächsten Jahren

Weitere Informationen: www.echa.europa.eu/regulations/nanomaterials

Ähnlich: Polymere


8. April 2014

http://www.echa.europa.eu/regulations/nanomaterials

Inhalt


2. REACH



c. Road Map 2020

d. Nanomaterialien

3. CLP







8. April 2014

Einstufung und Kennzeichnung - Grundlagen

34

Ersetzt schrittweise Richtlinie 67/548/EWG für gefährliche Stoffe

und Richtlinie 1999/45/EG für gefährliche Zubereitung

Einstufung und Kennzeichnung von Stoffen und Gemischen nach

UN-GHS Kriterien (Gobal harmonisiertes System der UN)

Fristen: Stoffe: Dezember 2010 (Übergangfrist für bereits in Verkehr

gebrachte Stoffe: 1. Dezember 2012)

Gemische: Juni 2015 (Übergangfrist: Juni 2017)

Einstufung: Selbsteinstufung und Harmonisierte Einstufung (für Sensi-

bilisierung der Atemwege, Keimzellmutagenität, Karzinogenität,

Reproduktionstoxizität (CMR), andere nur in begründeten Fällen)

Geänderte Einstufungskriterien (mögliche Umstufung!)

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Einstufung und Kennzeichnung - Gemische

35

Frist für Gemische: Juni 2015

Übergangfrist: Juni 2017

Betrifft große Zahl von Produkten

Formulierer nicht unbedingt identisch mit Hersteller der

Stoffe (= fehlende Erfahrung)

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Einstufung und Kennzeichnung - Grundlagen

36

Kennzeichnung:

Neue Piktogramme ersetzen bisherige Gefahrensymbole

Zusätzliche Signalwörter „Gefahr“ und „Warnung“ informieren über

das Ausmaß der Gefahr

Neue Gefahrenhinweise (H-Sätze) und Sicherheitshinweise (P-Sätze)

ersetzen die bisherigen R- und S-Sätze.

REACH&CLP Helpdesk Luxembourg -

Jahreskonferenz 4. Dezember 2012

Source : INRS

Einstufung – Harmonisierte Einstufung (HCL)

37

Neue/aktualisierte Einstufung und Kennzeichnung 2013/14

Verordnung (EU) 758/2013: Korrekturen bestehender harmonisierter

Einstufungen

Verordnung (EU) 944/2013: 17 neu/überarbeitet, z.B. Nitrobenzol,

„pitch, coal tar, high-temp.“, gallium arsenide

Aktuell im HCL-Verfahren:

Fünf Stoffe zurzeit in der öffentlichen Konsultation (z.B. Phthalate)

19 weitere in vorherigen Konsultationen 2014 (z.B.

Kupferverbindungen)

ECHA-Ausschuss für Risikobewertung: 2013 Stellungnahmen zu 33

Stoffen (z.B. Pyridaben, Tebuconazol)

Vorschläge angekündigt für (Registry of Intention):

43 Stoffe (z.B. Methylhydrazin, verschiedene Borverbindungen)

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis

38

ECHA-Datenbank mit Einstufung und Kennzeichnungs-

informationen zu allen registrierten und angemeldeten Stoffen (http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/cl-inventory-database)

5,3 Millionen Meldungen zu 120.000 Stoffen

C&L von Hersteller/Importeure (Selbsteinstufung) und HCL

http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/cl-inventory-database









Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis

39

Informationen:

Stoffidentifikation

Einstufung nach CLP (harmonisiert / eigenverantwortlich)

Kennzeichnungselemente

Konzentrationsgrenzwerte (soweit vorhanden)

Meldepflicht (1 Monat nach Inverkehrbringen) Hersteller/Importeure:

Stoffen als solche, in Gemischen oder in importierten Erzeugnissen mit

Registrierungspflicht unter REACH

Stoffe, die nach CLP als gefährlich einzustufen sind und in Verkehr

gebracht werden

Stoffe, die in Gemischen über einem Konzentrationsgrenzwert

entsprechend DPD (1999/45/EG) enthalten sind und zu einer Einstufung

des Gemisches führen

Vorsicht: Selbsteinstufung sind nicht von ECHA überprüft!

-> Plattform für Anmelder

Umwelt Forum Saar

8. April 2014

Anpassung an den technisch-

wissenschaftlichen Fortschritt (ATP)

40

4. ATP (Verordnung (EU) 487/2013): Übernahme 4. GHS-Revision: neue Gefahrenkategorien für chemisch instabile Gase und nicht

entzündbare Aerosole

Rationalisierung der Sicherheitshinweise

Ausnahmen von den Kennzeichnungsvorschriften für Stoffe und

Gemische, die als korrosiv gegenüber Metallen, aber nicht als haut-

und/oder augenätzend eingestuft wurden“ (Art. 23 CLP)

Aktualisierung Anhänge (Text, Verlängerung Übergangsfristen)

5. ATP (Verordnung (EU) 944/2013): Neue + Aktualisierung bestehender HCL

Änderung Sicherheitshinweis P210 (“Von Hitze, heißen Oberflächen,

Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Nicht

rauchen.”) (5. GHS-Revision)

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8. April 2014

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2. REACH



c. Road Map 2020

d. Nanomaterialien

3. CLP







8. April 2014

Kommunikation in der Lieferkette -

Sicherheitsdatenblatt

42

Sicherheitsdatenblatt (SDB) = Kommunikationsmittel für die

Verbreitung von Informationen zur sicheren Verwendung von

Chemikalien innerhalb der Lieferkette (neben Kennzeichnungsetikett)

Lieferant eines Stoffes oder eines Gemisch stellt dem Abnehmer ein

SDB zur Verfügung, wenn gefährlich, PBT* oder vPvB**, Aufnahme in

Kandidatenliste, für Gemische auf Verlangen wenn Kriterien Art. 31(3)

zutreffen

Aktuelles Format = Anhang I Verordnung (EU) 453/2010

In Amtssprache des Mitgliedstaates

kostenlos auf Papier oder elektronisch

Aktualisierungspflicht

* PBT = Persistent, bio-akkumulierend, toxisch

** vPvB = sehr persistent, sehr bio-akkumulierend

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8. April 2014

Bereiche in REACH und CLP

43 REACH&CLP Helpdesk Luxemburg -

Jahreskonferenz 4. Dezember 2012

REACH

Zulassung

Registrierung

Beschränkung

Bewertung

CLP

C&L-Verzeichnis Einstufung

Kennzeichnung & Verpackung

Chemikalien

Kommunikation in der Lieferkette (Sicherheitsdatenblatt)

Alle Stoffe > 1 t/a

Unannehmbares

Risiko möglich Unannehmbares

Risiko festgestellt

Alle Stoffe

> 1 t/a

Alle gefährlichen

Stoffe + Gemische

Alle Stoffe +

Gemische

Alle gefährlichen Stoffe + Gemische, SVHC*, Gemische mit SVHC und andere

Alle registrierten und

gemeldeten Stoffe

* SVHC = besonders

besorgniserregende Stoffe

Infos und Informationsquellen

44

Prüfmethodenverordnung (EG) 440/2008 (letzte Änderung durch

Verordnung (EU) Nr. 260/2014, nächste Änderung Juni 2014)

Gebühren und Entgelte: Verordnung (EG) 340/2008 (letzte

Änderung VO (EU) 254/2013)

REACH-Überprüfungsbericht der Kommission (SWD(2013) 25

final)

Durchsetzung REACH&CLP: Nationale Behörden

(Durchsetzungsberichte)

Weitere Informationen:

ECHA: www.echa.europa.eu

ECHA: “Suche nach Chemikalien”

Helpdesk DE: www.reach-clp-biozid-helpdesk.de

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8. April 2014

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d. Nanomaterialien

3. CLP







8. April 2014

Ersetzen gefährlicher Stoffe

46

Reduziert Risiken für menschliche Gesundheit und Umwelt

(EU-)Gesetzgebung ist entscheidender Motor für Substitution

(z.B. REACH&CLP, Pflanzenschutzmittel, Biozide, RoHS, VOC, etc.)

Substitutionspflicht beeinflusst Innovation und unter Umständen

Wettbewerbsfähigkeit von Unternehmen, insbesondere KMU

Frühzeitiges Erkennen entscheidend um zukünftige regulatorischer

Beschränkungen schon heute in Innovationen umzuwandeln

Konferenz „Betriber an Emwelt“: Substitution of hazardous

chemicals - regulation-driven innovation (engl.)

26.6.2014, 13-18 Uhr, Handelskammer, Luxembourg – Kirchberg

Informationen: http://www.tudor.lu/en/betriber-an-emwelt-june-2014

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8. April 2014

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!

Dr. Arno P. BIWER

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REACH & CLP Helpdesk Luxemburg

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Aktuelle und künftige Herausforderungen der Europäischen ... · 4/8/2014 · Public Research Center Henri Tudor ... Community Rolling Action Plan) für jeweils drei Jahre ... 1,2-Dichlorethan