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OSHO#69 NCT01497002 AML 2004 (OSHO #069) AML; Alter > 60 Jahre aktiv OSHO#61 NCT01414231 AML 2002 (OSHO #061) AML oder Myelodysplastisches Syndrom mit einem Blastenanteil im Knochenmark von 20-30 %; < 60 Jahre aktiv ETAL-1 NCT01246752 Randomisierte Studie zur allogenen hämatopoetischen SCT im Vergleich zur Standardchemotherapie bei Patienten in erster kompletter Remission im Alter von ≤60 Jahren mit AML intermediären Risikos und HLA-kompatiblem Geschwister-und Fremdspender AML mit normalem Karyotyp; < 60 Jahre; HLA-identer verwandter Spender, Komplettremission nach Induktionstherapie; fit für allogene Transplantation aktiv Decider NCT00867672 Prospective randomized multicenter phase II trial of low-dose decitabine (DAC) administered alone or in combination with the histone deacetylase inhibitorvalproic acid (VPA) and all-trans retinoic acid (ATRA) in patients > 60 years with acute myeloid leukemia who are ineligible for induction chemotherapy AML, nicht intensiv behandelbar; > 60 Jahre aktiv Ambit NCT02039726 A Phae 3, Open-Label, Randomized Study of Quizartinib (AC220) Monotherapy vs. Salvage Chemotherapy in Subjects with FLT3-ITD Positive Acute Myeloid Leukemia (AML) Refractory to, or Relapsed after, First-Line Treatment with or without Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) Consolidation AML mit FLT3-Mutation; refraktär oder rezidiviert ab 08/2014 BI 1230.14 A phase III ranomised, double-blind, controlled, parallel group study of intravenous Volasertib in combination with subcutaneous low-dose cytarabine vs. Placebo +low-dose cytarabine in patients 65 years with previously untreated acute myeloid leukaemia, who are ineligible for intensive remission induction therapy AML, nicht intensiv behandelbar; 65 Jahre aktiv FLYER-Studie NCT00278421 Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen Chemotherapie mit CHOP in 21- tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven CD20-pos. B-Zell-Lymphomen Aggressives B-NHL ; Niedrig-Risiko (aaIPI = 0, kein Bulk, größter Einzel- oder Konglomeratbefall < 7,5 cm); ECOG 0-1 aktiv GM-IMAB-001- 03 (FAST) Phase II zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von IMAB362 (plus ZA/IL2) in Kombination mit dem EOX-Schema als First-Line-Therapie bei Patienten mit CLDN18.2-pos. fortgeschrittenen Adenokarzinom des Magens und der Speiseröhre Metastasierte oder lokal fortgeschrittenes Adenokarzinom; CLDN18.2 Expression im Biopsiematerial (wird im Rahmen der Studie überprüft) aktiv CHARTA NCT01321957 FOLFOX und Bevacizumab mit oder ohne Irinotecan in der Erstlinien-Therapie bei metastasiertem kolorektalem Karzinom. Eine randomisierte Phase II-Studie. Kolorektales Karzinom Stadium IV; keine vorherige Chemotherapie (außer adjuvant); primär irresektable Metastasen aktiv DN10016 NCT01857232 Randomisierte , doppelblinde Dosisfindungsstudie der Phase II zur Bewertung der Wirksamkeit von APD403 zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie auf Basis von Cisplatin oder Anthrazyklin/Cycolphosphamid (AC- Chemo) Unvorbehandelte Patienten, die a) Cisplatin ≥70 mg/qm (Männer und Frauen) oder b) Cyclophosphamid 500-1500 mg/qm in Kombination mit Epirubicin 60-100 mg/qm oder Doxorubicin 40- 60 mg/qm (nur Frauen) erhalten aktiv THYRADOX Open label Phase I Study of Everolismus (RAD001) plus Doxorubicin in advanced progressive and refractory thyroid cancer Schilddrüsenkarzinom (alle Histologien außer medullär und anaplastisch; gering differenziert erlaubt); keine chirurgischen, strahlentherapeutischen oder nuklearmedizinischen Optionen; Vortherapie mit Sorafenib erlaubt aktiv P-ICE Phase II – Studie: Hochdosischemotherapie mit Paclitaxel, Ifosfamid, Carboplatin und Etoposid mit autologem Stammzellsupport bei männlichen Patienten mit refraktären oder rezidivierten Keimzelltumoren Maligner Keimzelltumor; 1. Rezidiv nach vorhergehender Chemotherapie oder fehlendes Ansprechen auf Chemotherapie; kein extragonadaler Keimzelltumor mit primär mediastinaler Lokalisation aktiv Lymphom Keimzelltumor AML Magenkarzinom Kolorektales Karzinom Supportivtherapie Schilddrüsenkarzinom

AML OSHO#69 aktiv von ≤60 Jahren mit AML intermediären ... · PDF fileOSHO#69 NCT01497002 AML 2004 (OSHO #069) AML; Alter > 60 Jahre aktiv OSHO#61 NCT01414231 AML 2002 (OSHO #061)

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OSHO#69

NCT01497002AML 2004 (OSHO #069) AML; Alter > 60 Jahre aktiv

OSHO#61

NCT01414231AML 2002 (OSHO #061)

AML oder Myelodysplastisches Syndrom mit einem

Blastenanteil im Knochenmark von 20-30 %; < 60 Jahreaktiv

ETAL-1

NCT01246752

Randomisierte Studie zur allogenen hämatopoetischen SCT im Vergleich zur

Standardchemotherapie bei Patienten in erster kompletter Remission im Alter

von ≤60 Jahren mit AML intermediären Risikos und HLA-kompatiblem

Geschwister-und Fremdspender

AML mit normalem Karyotyp; < 60 Jahre; HLA-identer

verwandter Spender, Komplettremission nach

Induktionstherapie; fit für allogene Transplantation

aktiv

Decider

NCT00867672

Prospective randomized multicenter phase II trial of low-dose

decitabine (DAC) administered alone or in combination with the histone

deacetylase inhibitorvalproic acid (VPA) and all-trans retinoic acid (ATRA) in

patients > 60 years with acute myeloid leukemia who are ineligible for induction

chemotherapy

AML, nicht intensiv behandelbar; > 60 Jahre aktiv

Ambit

NCT02039726

A Phae 3, Open-Label, Randomized Study of Quizartinib (AC220) Monotherapy

vs. Salvage Chemotherapy in Subjects with FLT3-ITD Positive Acute Myeloid

Leukemia (AML) Refractory to, or Relapsed after, First-Line Treatment with or

without Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) Consolidation

AML mit FLT3-Mutation; refraktär oder rezidiviert ab 08/2014

BI 1230.14

A phase III ranomised, double-blind, controlled, parallel group study of

intravenous Volasertib in combination with subcutaneous low-dose cytarabine

vs. Placebo +low-dose cytarabine in patients ≥ 65 years with previously

untreated acute myeloid leukaemia, who are ineligible for intensive remission

induction therapy

AML, nicht intensiv behandelbar; ≥ 65 Jahre aktiv

FLYER-Studie

NCT00278421

Randomisierte Studie zum Vergleich einer Immuntherapie mit 6 Zyklen

Rituximab in Kombination mit 6 oder 4 Zyklen Chemotherapie mit CHOP in 21-

tägigen Intervallen bei Patienten mit aggressiven CD20-pos. B-Zell-Lymphomen

Aggressives B-NHL ; Niedrig-Risiko (aaIPI = 0, kein Bulk, größter

Einzel- oder Konglomeratbefall < 7,5 cm); ECOG 0-1aktiv

GM-IMAB-001-

03 (FAST)

Phase II zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von IMAB362 (plus

ZA/IL2) in Kombination mit dem EOX-Schema als First-Line-Therapie bei

Patienten mit CLDN18.2-pos. fortgeschrittenen Adenokarzinom des Magens und

der Speiseröhre

Metastasierte oder lokal fortgeschrittenes Adenokarzinom;

CLDN18.2 Expression im Biopsiematerial (wird im Rahmen der

Studie überprüft)

aktiv

CHARTA

NCT01321957

FOLFOX und Bevacizumab mit oder ohne Irinotecan in der Erstlinien-Therapie

bei metastasiertem kolorektalem Karzinom. Eine randomisierte Phase II-Studie.

Kolorektales Karzinom Stadium IV; keine vorherige

Chemotherapie (außer adjuvant); primär irresektable Metastasenaktiv

DN10016

NCT01857232

Randomisierte , doppelblinde Dosisfindungsstudie der Phase II zur Bewertung

der Wirksamkeit von APD403 zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen nach

Chemotherapie auf Basis von Cisplatin oder Anthrazyklin/Cycolphosphamid (AC-

Chemo)

Unvorbehandelte Patienten, die a) Cisplatin ≥70 mg/qm (Männer

und Frauen) oder b) Cyclophosphamid 500-1500 mg/qm in

Kombination mit Epirubicin 60-100 mg/qm oder Doxorubicin 40-

60 mg/qm (nur Frauen) erhalten

aktiv

THYRADOXOpen label Phase I Study of Everolismus (RAD001) plus Doxorubicin in

advanced progressive and refractory thyroid cancer

Schilddrüsenkarzinom (alle Histologien außer medullär und

anaplastisch; gering differenziert erlaubt); keine chirurgischen,

strahlentherapeutischen oder nuklearmedizinischen Optionen;

Vortherapie mit Sorafenib erlaubt

aktiv

P-ICE

Phase II – Studie: Hochdosischemotherapie mit Paclitaxel, Ifosfamid,

Carboplatin und Etoposid mit autologem Stammzellsupport bei männlichen

Patienten mit refraktären oder rezidivierten Keimzelltumoren

Maligner Keimzelltumor; 1. Rezidiv nach vorhergehender

Chemotherapie oder fehlendes Ansprechen auf Chemotherapie;

kein extragonadaler Keimzelltumor mit primär mediastinaler

Lokalisation

aktiv

Lymphom

Keimzelltumor

AML

Magenkarzinom

Kolorektales Karzinom

Supportivtherapie

Schilddrüsenkarzinom