2010

Auditcheckliste für Systemaudits nach

ISO/TS 16949:2009

Martin Zander

DIN EN ISO 9001

ISO/TS 16949

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M. Zander

Auditcheckliste Für Systemaudits nach

ISO/TS 16949

DIN EN ISO 9001

ISO/TS 16949

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© 2010 Martin Zander

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Inhaltsverzeichnis

1 Generelle Prozeßanforderungen ............................................................................................. 6

4 Qualitätsmanagementsystem ................................................................................................ 7

4.1 Allgemeine Anforderungen .................................................................................................. 7

4.2 Dokumentationsanforderungen .......................................................................................... 8

5 Verantwortung der Leitung ................................................................................................... 11

5.1 Verpflichtung der Leitung ................................................................................................... 11

5.2 Kundenorientierung ........................................................................................................... 12

5.3 Qualitätspolitik ................................................................................................................... 13

5.4 Planung ............................................................................................................................... 13

5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation ................................................................. 14

5.6 Managementbewertung .................................................................................................... 17

6 Management von Ressourcen ............................................................................................... 19

6.1 Bereitstellung von Ressourcen ........................................................................................... 19

6.2 Personelle Ressourcen ....................................................................................................... 20

6.3 Infrastruktur ....................................................................................................................... 22

6.4 Arbeitsumgebung ............................................................................................................... 23

7 Produktrealisierung ............................................................................................................... 24

7.1 Planung der Produktrealisierung........................................................................................ 24

7.2 Kundenbezogene Prozesse................................................................................................. 27

7.3 Entwicklung ........................................................................................................................ 29

7.4 Beschaffung ........................................................................................................................ 38

7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung ....................................................................... 42

7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln ................................................................ 50

8 Messung, Analyse und Verbesserung ................................................................................... 54

8.1 Allgemeines ........................................................................................................................ 54

8.2 Überwachung und Messung .............................................................................................. 55

8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte .......................................................................................... 63

8.4 Datenanalyse ...................................................................................................................... 66

8.5 Verbesserung ...................................................................................................................... 67

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QM-Systemaudit vom ...................

Pos. Fragen / Kriterien Istzustand M Maß. Erl.

1 Generelle Prozeßanforderungen 1.1 Sind aktuelle Prozeßablaufbeschreibungen

(Pozeßketten) vorhanden?

1.2 Sind aktuelle Kernprozeß- und Teilprozeßstammblätter vorhanden?

1.3 Existiert eine aktuelle Lenkungsmatrix für Dokumente und Daten?

1.4 Sind die zugehörigen Arbeitsmittel, wie EDV-Anwendungen, Checklisten, Formblätter, Schnittstellenvereinbarungen, Anweisungen, Methoden-Steckbriefe, usw. festgelegt (z.B. in Prozeß-Stammblättern)?

1.5 Sind die Prozeßketten und Arbeitsmittel den beteiligten Mitarbeitern bekannt?

1.6 Sind die Schnittstellen zu den angrenzen-den Prozessen angemessen abgestimmt?

1.7 Sind Prozeßleistungskennzahlen, Ziele und Zweck des Prozesses definiert?

1.8 Erfolgt die Datenerfassung und Auswertung zur Trendverfolgung der Prozeß-leistungskennzahlen? Visualisierung?

1.9 Führen die Ergebnisse aus der Trendverfolgung und den Prozeßaudits zu Prozeßverbesserungen?

1.10 Sind die Prozeß-Kunden mit den Ergebnissen, und Leistungen zufrieden?

1.11 Sind die Prozeßbeteiligten mit dem Input zufrieden?

1.12 Ist die Umsetzung der Prozeßablauf-regelungen durchgängig nachweisbar?

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QM-Systemaudit vom ...................

Pos. Fragen / Kriterien Istzustand M Maß. Erl.

4 Qualitätsmanagementsystem

4.1 Allgemeine Anforderungen

4.1.1

Hat die Organisation ein QM-System Gemäß ISO/TS 16949:2009 (D) aufgebaut Und dokumentiert? (4.1)

• QM-Handbuch gemäß TS 16949 oder mit Vergleichsmatrix

4.1.2

Hat die Organisation das von ihr aufgebaute QM-System gemäß den Anforderungen Von ISO/TS 16949:2009 (D) verwirklicht Und erhält sie dieses aufrecht? (4.1) • Befragung des relevanten Personals

• Beispiele effektiver Verwirklichung

4.1.3

Verbessert die Organisation ständig Die Wirksamkeit ihres QM-Systems Gemäß den Anforderungen von ISO/TS 16949:2009 (D)? (4.1.1.1) • Beispiele für und Status der Projekte der Organisation zur ständigen Verbesserung des QM-Systems, keine Korrekturmaßnahmen

• Ergebnisse der Managementbewertung

4.1.4

Erfüllt das QM-System der Organisation die folgenden Punkte: a) Erkennen der für das QM-System

notwendigen Prozesse und deren Anwendung in der gesamten Organisation?

b) Festlegung der Abfolge und Wechselwirkung

dieser Prozesse? c) Festlegung der erforderlichen Kriterien und Methoden, um das wirksame Durchführen und Lenken dieser

Prozesse Sicherzustellen? (4.1.a, b, c) • QM-Handbuch gemäß TS 16949 oder mit Vergleichsmatrix

4.1.5

Erfüllt das QM-System der Organisation Die folgenden Punkte: a) Sicherstellung der Verfügbarkeit von Ressourcen und Informationen, die zur Durchführung und Überwachung dieser Prozesse notwendig sind? b) Überwachung, Messung und Analyse der für das QM-System erforderlichen