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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13084-02-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 und DIN EN ISO 22870:2006 Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Urkundeninhaber: Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin Franz-Josef-Strauss-Allee 11, 93053 Regensburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Point-of-Care Testing (POCT) Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Aggregometrie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)) Durchflusszytometrie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Universitätsklinikum Regensburg Seite 1 von 13

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Hämatokrit EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung kombiniert mit Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Hämoglobin EDTA-Blut Sodium-Lauryl-Sulfat-Hämoglobin-Methode

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13084-02-00

nach DIN EN ISO 15189:2014 und DIN EN ISO 22870:2006

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017

Urkundeninhaber:

Institut für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin

Franz-Josef-Strauss-Allee 11, 93053 Regensburg

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Mikrobiologie

Virologie

Transfusionsmedizin

Point-of-Care Testing (POCT)

Untersuchungsarten:

Agglutinationsteste

Aggregometrie

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))

Durchflusszytometrie

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder

ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der DAkkS GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von

Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Universitätsklinikum Regensburg

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13084-02-00

Untersuchungsarten (Fortsetzung):

Elektrochemische Untersuchungen

Elektrophorese

Koagulometrie

Ligandenassays

Mikroskopie

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren, Hybridisierungsverfahren)

Osmometrie

Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung

Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Massenspektrometrie (MS/MS-MS, UV-

/VIS-Spektrometrie, UV- /VIS-Photometrie, Turbidimetrie / Immunturbidimetrie,

Nephelometrie / Immunnephelometrie)

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 2 von 13

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Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Aggregometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Thrombozytenfunktion (%max

Aggregation)

Citrat-PRP Lumiaggregometrie nach Born

In-Vitro-Blutungszeit Citrat-Vollblut Verschlusszeit/PFA 100Thrombozytenfunktion Hirudin-Vollblut Impedanz/MultiplateRIPA-Test Citrat-PRP Lumiaggregometrie

Untersuchungsart:

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Amiodaron und Desethylamiodaron Serum HPLC (UV-Detektor)

AntiEpelepticDrugs (AED:

Carbamazepin-10, 11-epoxid,

Lamotrigin, Phenobarbital,

Primidon, Sultiam, Trileptal,

Zonisamid, 10-OH-Carbamazepin)

Serum HPLC (UV-Detektor)

ß-Carotin Serum HPLC (UV-Detektor)CDT Serum HPLC (UV-Detektor)Carbamazepin Serum HPLC (UV-Detektor)Katecholamine Urin HPLC (ECD-Detektor)Levetiracetam Serum HPLC (UV-Detektor)Metanephrine Urin HPLC (ECD-Detektor)Methoxytyramin Urin HPLC (ECD-Detektor)Posaconazol / Itraconazol /

Voriconazol

Serum HPLC (Fluoreszenz-Detektor)

Serotonin Serum HPLC (ECD-Detektor)Vitamin A und E Serum HPLC (UV-Detektor)Vitamin B1 EDTA-Vollblut HPLC (Fluoreszenz-Detektor)Vitamin B2 EDTA-Vollblut HPLC (Fluoreszenz-Detektor)Vitamin B6 EDTA-Plasma HPLC (Fluoreszenz-Detektor)VMS, HVS und 5-HIAA Urin HPLC (ECD-Detektor)

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Differentialblutbild (Lymphozyten,

Neutrophile, Monozyten,

Eosinophile, Basophile, unreife

Granulozyten)

EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

Erythroblasten (NRBC) EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 3 von 13

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Erythrozyten (RBC) EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

Hämatokrit EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

Hämoglobin EDTA-Blut Sodium-Lauryl-Sulfat-Hämoglobin-

MethodeLeukozyten (WBC) EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

Retikulozyten EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

Retikulozyten unreif EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

RET-He EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

Thrombozyten EDTA-Blut, Thrombo-Exact Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

unreife Thrombozyten EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung

kombiniert mit Fluoreszenz-

Durchflusszytometrie

Hämatopoetische Stamm- und

Progenitorzellenzellen

EDTA-Blut, Stammzellapheresat, KM-

Suspension

multiparametrische

Durchflusszytometrie (Bead-

unterstützt)HLA-Antikörper Serum Antikörpernachweis mit gereinigten

HLA-Antigenen, Bead-Array

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Calcium ionisiert Heparin-Vollblut PotentiometrieChlorid Serum, Heparin-Plasma, Urin PotentiometrieCO2-Patialdruck (pCO2) Heparin-Vollblut PotentiometrieKalium Serum, Heparin-Plasma, Urin, Stuhl PotentiometrieNatrium Serum, Heparin-Plasma, Urin, Stuhl PotentiometrieStd. Bicarbonat Heparin-Vollblut PotentiometriepH Heparin-Vollblut Potentiometrie

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Untersuchungsart:

Koagulometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

APC-Sensitivität Citrat-Plasma optisch/koagulometrischBethesda-Einheiten-Faktoren

Inhibitor

Citrat-Plasma optisch/koagulometrisch (Nijmegen

Modifikation)Dabigatran Citrat-Plasma optisch/koagulometrischEinzelfaktor II, VII, und X Citrat-Plasma optisch/koagulometrischEinzelfaktor V Citrat-Plasma optisch/koagulometrischEinzelfaktor VIII, IX, XI und XII Citrat-Plasma optisch/koagulometrischFibrinogen Citrat-Plasma optisch/koagulometrisch (nach

Clauss)Lupusantikoagulantien Citrat-Plasma optisch/koagulometrischHemmkörpernachweis Citrat-Plasma optisch/koagulometrischProtein S Aktivität Citrat-Plasma optisch/koagulometrischPTT Citrat-Plasma optisch/koagulometrischQuick, INR Citrat-Plasma optisch/koagulometrischThrombinzeit (TZ) Citrat-Plasma optisch/koagulometrisch

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AFP Serum, Liquor CLIACA 125 Serum CLIACA 15-3 Serum CLIACA 19-9 Serum CLIACEA Serum, Liquor CLIACortisol Serum, Urin CLIAC-Peptid Serum CLIACK-MB-Masse Serum, Plasma CLIADigitoxin Serum, Plasma EIADigoxin Serum, Plasma LOCIFerritin Serum, Plasma LOCIFolsäure Serum CLIAFSH Serum CLIAFT3 Serum, Plasma LOCIFT4 Serum, Plasma LOCIInsulin Serum CLIAkomplexiertes PSA Serum CLIALH Serum CLIAMyoglobin Serum, Plasma LOCINT-ProBNP Serum, Plasma LOCIÖstradiol Serum CLIAProcalcitonin (PCT) Serum, Plasma CLIAProgesteron Serum CLIAProlaktin Serum CLIASexualhormon-bindendes-Globulin

(SHBG)

Serum CLIA

total-HCG Serum, Plasma, Liquor CLIATestosteron Serum CLIATPO-Ak Serum, Plasma CLIA

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 5 von 13

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

t-PSA Serum CLIATroponin I Serum, Plasma CLIATSH Serum, Plasma LOCIVitamin B12 Serum, Plasma CLIAAmphetamine Urin KIMSCannabis Urin KIMSKokain Urin KIMSMethadon Urin KIMSOpiate Urin KIMSTCA Serum EIAAmikacin Serum, Plasma FPIABarbiturate Urin FPIABenzodiazepine Urin FPIAGentamicin Serum, Plasma FPIAParacetamol (Acetaminophen) Serum, Plasma FPIAPhenytoin Serum, Plasma FPIAPhenobarbital Serum, Plasma FPIASalicylate Serum, Plasma FPIATheophyllin Serum, Plasma FPIATobramycin Serum, Plasma FPIAValproinsäure Serum, Plasma FPIA

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

ALP-Index Blutaustrich Hellfeldmikroskopie nach

enzymatischer AnfärbungDifferentialblutbild Blutaustrich Hellfeldmikroskopie nach

Anfärbung mittels FarbstoffenEisen Ausstrichpräparat Hellfeldmikroskopie nach

Anfärbung mittels FarbstoffenUrinsediment Urin HellfeldmikroskopieZytochemische Reaktionen

(Peroxidase, PAS, Esterase)

Ausstrichpräparat Hellfeldmikroskopie nach

enzymatischer AnfärbungZelldifferenzierung /

morphologische Beurteilung

Ausstrich- oder Cytospin-Präparat

aus Knochenmark, Punktat usw.

(EDTA-asserviert oder nativ)

Hellfeldmikroskopie nach

Anfärbung mittels Farbstoffen

Untersuchungsart:

Osmometrie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Kolloidosmotischer Druck (KOD) Heparin-Plasma, Serum DruckdifferenzmessungOsmolalität Heparin-Plasma, Serum, Urin Kryoskopie

Untersuchungsart:

Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller AuswertungAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Schwangerschaftstest Urin Teststreifen

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 6 von 13

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Untersuchungsart:

Spektrometrie (Massenspektrometrie (MS/MS-MS))*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Cyclosporin A EDTA-Vollblut LC-MS/MSEthylglucuronid, Ethylsulfat Urin LC-MS/MSEverolimus EDTA-Vollblut LC-MS/MSGallensäuren (frei und Konjugate) Serum LC-MS/MSHomocystein EDTA-Plasma LC-MS/MSMethylmalonsäure EDTA-Plasma, Serum LC-MS/MSMycophenolsäure Glucoronid EDTA-Plasma LC-MS/MSMycophenolsäure EDTA-Plasma LC-MS/MSSirolimus EDTA-Vollblut LC-MS/MSTacrolimus EDTA-Vollblut LC-MS/MS25-Hydroxy Vitamin D Serum LC-MS/MS

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie/Immunnephelometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin Liquor, Urin Nephelometriealpha-1-Antitrypsin Serum, Heparin-Plasma Nephelometriealpha-1-Mikroglobulin Urin Nephelometriealpha-2-Makroglobulin Serum, Heparin-Plasma, Urin NephelometrieApolipoprotein A1, B Serum, Heparin-Plasma NephelometrieC3c Serum, Heparin-Plasma NephelometrieC4 Serum, Heparin-Plasma NephelometrieCoeruloplasmin Serum, Heparin-Plasma NephelometrieCRP Serum, Heparin-Plasma NephelometrieCystatin C Serum, Heparin-Plasma NephelometrieHaemopexin Serum, Heparin-Plasma NephelometrieHaptoglobin Serum, Heparin-Plasma NephelometrieHbA1c EDTA-Vollblut NephelometrieIgA Serum, Heparin-Plasma NephelometrieIgG Serum, Heparin-Plasma, Liquor,

Urin

Nephelometrie

IgM Serum, Heparin-Plasma NephelometrieL-Ketten Typ Kappa, Lamda, Kappa

U, Lamda U

Serum, Heparin-Plasma, Urin Nephelometrie

löslicher Transferrin Rezeptor Serum, Heparin-Plasma NephelometriePräalbumin Serum, Heparin-Plasma NephelometrieTransferrin Serum, Heparin-Plasma NephelometrieVancomycin Serum, Heparin-Plasma Nephelometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

ACE Serum, Heparin-Plasma PhotometrieAlbumin Serum, Heparin-Plasma PhotometrieAlkalische Phosphatase (AP) Serum, Heparin-Plasma PhotometrieEthanol Serum, Heparin-Plasma PhotometrieAmmoniak Heparin-Plasma PhotometrieAmylase alpha Serum, Plasma, Urin Photometrie

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anorganisches Phosphat Serum, Heparin-Plasma, Urin PhotometrieBilirubin direkt Serum, Heparin-Plasma PhotometrieBilirubin gesamt Serum, Heparin-Plasma PhotometrieCalcium Serum, Heparin-Plasma, Urin PhotometrieCholesterin Serum, Heparin-Plasma PhotometrieCholinesterase Serum, Heparin-Plasma PhotometrieCK (Kreatininkinase) Serum, Heparin-Plasma PhotometrieCO-Hämoglobin Heparin-Vollblut PhotometrieEisen (Fe) Serum, Heparin-Plasma PhotometrieEiweiß gesamt Serum, Heparin-Plasma, Urin,

Liquor

Photometrie

freies Hämoglobin (PFH) Heparin-Plasma PhotometrieGGT Serum, Heparin-Plasma PhotometrieGLDH Serum, Heparin-Plasma PhotometrieGlukose Serum, Heparin-Plasma, Urin,

Liquor

Photometrie

GOT (AST) Serum, Heparin-Plasma PhotometrieGPT (ALT) Serum, Heparin-Plasma PhotometrieHarnsäure Serum, Heparin-Plasma, Urin PhotometrieHarnstoff Serum, Heparin-Plasma, Urin PhotometrieHDL-Cholesterin Serum, Heparin-Plasma, Urin PhotometrieKreatinin Serum, Heparin-Plasma, Urin PhotometrieLaktat Na-Fluorid-Plasma, Liquor PhotometrieLDH (Lactatdehydrogenase) Serum, Heparin-Plasma PhotometrieLDL-Cholesterin Serum, Heparin-Plasma PhotometrieLDL-ultrazentrifugiert Serum, Heparin-Plasma PhotometrieLipase Serum, Heparin-Plasma PhotometrieLithium Serum PhotometrieMagnesium Serum, Heparin-Plasma, Urin PhotometrieMethämoglobin Heparin-Vollblut Photometrieosmotische Resistenz EDTA-Blut, Citrat-Blut PhotometriePhosphat Serum, Heparin-Plasma PhotometriesO2 Heparin-Vollblut Photometrie

Triglyceride Serum, Heparin-Plasma PhotometrieUrinstatus Urin Photometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (UV- /VIS-Spektrometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

O2-Partialdruck (pO2) Heparin-Vollblut Phosphoreszenzspektrometrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AT III Citrat-Plasma chromogener Substratassay

(kinetischer Farbtest)CH50-Komplement Serum chromogener Substratassay

(kinetischer Farbtest)Danaparoid Citrat-Plasma chromogener PeptidsubstratassayEinzelfaktor XIII Citrat-Plasma chromogener Peptidsubstratassay

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 8 von 13

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Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Fondaparinux Citrat-Plasma chromogener Peptidsubstratassayniedermolekulares Heparin (NMH) Citrat-Plasma chromogener PeptidsubstratassayPAI Citrat-Plasma chromogener PeptidsubstratassayProtein C chromogen Citrat-Plasma chromogener PeptidsubstratassayRivaroxaban Citrat-Plasma chromogener PeptidsubstratassayUnfraktioniertes Heparin (UFH) Citrat-Plasma chromogener PeptidsubstratassayD-Dimer Citrat-Plasma Immunturbidimetriefreies Protein S Citrat-Plasma ImmunturbidimetrieLDL-ultrazentifugiert Serum TurbidimetrieLp(a) Serum, Plasma TurbidimetrieVon Willebrand Faktor Aktivität Citrat-Plasma Agglutinationstest mit

turbidimetrieer DetektionVon-Willebrand-Faktor-Antigen Citrat-Plasma Immunturbidimetrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Atomabsorptionsspektrometrie (AAS))**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Kupfer Lithium-Heparin-Plasma, Urin AASSelen Lithium-Heparin-Plasma AASZink Lithium-Heparin-Plasma AAS

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anti-Staphylosin-Titer (AST) Serum PartikelagglutinationC3-Aktivator Serum radiale Immundiffusion

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie**Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HLA-Antikörper Serum Antikörpernachweis mit gereinigten

HLA-Antigenen, Bead-Array

Leukämie- und

Lymphomtypisierung,

Immunophänotypisierung

EDTA-Blut, KM-Suspension,

Körperflüssigkeiten,

Lymphknotensuspension

multiparametrische

Durchflusszytometrie

Lymphozyten Subpopulationen

(Zellul. Immunstatus)

EDTA-Blut, Heparin-Blut multiparametrische

Durchflusszytometrie (Bead-

unterstützt)

Paroxysmale nächtliche

Hämoglobinurie (PNH)

EDTA-Blut multiparametrische

Durchflusszytometrieoxidativer Burst (Funktionstest) Heparin-Blut multiparametrische

DurchflusszytometriePhagozytosetest (Funktionstest) Heparin-Blut multiparametrische

Durchflusszytometrie

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 9 von 13

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13084-02-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Thrombozyten-Funktionstest Citrat-Blut multiparametrische

DurchflusszytometrieT-Zellen Apheresat, SZ-Apheresat, DL multiparametrische

DurchflusszytometrieNK-Zellen Apheresat, SZ-Apheresat, DL multiparametrische

Durchflusszytometrie

Untersuchungsart:

Elektrophorese*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AP-Isoenzyme Serum ZonenelektrophoreseGammopathie Serum, Urin Immunfixation

Hämoglobinopathie EDTA-Blut Zonenelektrophorese-Hb-

ElektrophoreseIntrathekale Synthese Serum Isoelektrische Fokussierung (IEF)Kryoglobuline Serum ImmunfixationLDH-Isoenzyme Serum ZonenelektrophoreseProteine Serum Zonenelektrophorese

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

17-OH-Progesteron Serum ELISAAcetylcholin Receptor Ab (ARAb9) Serum RIA

ACTH EDTA-Plasma CLIAAldosteron Serum, Urin, Plasma ELISAAllergiediagnostik (spezifisches IgE) Serum FluoreszenzimmunoassayAllergiediagnostik (spezifisches IgG

Biene und Wespe)

Serum Fluoreszenzimmunoassay

AMA-M2, Anti-LKM-1, LC-1, SLA/LP Serum ImmunoblotAnti-CCP Serum ECLAnti-ds-DNS Serum CLIAAnti-Histone Serum ImmunoblotAnti-Jo1 Serum ImmunoblotAnti-MPO Serum CLIAAnti-PR3 Serum CLIAAnti-RNP/SM Serum CLIAAnti-SCL-70 Serum ImmunoblotAnti-SM Serum CLIAAnti-ß2-Glycoprotein IgG und IgM Serum CLIAAnti-SS-A Serum CLIAAnti-SS-B Serum CLIAAnti-Transglutaminase IgA Serum FluoreszenzimmunoassayAnti-Transglutaminase IgG Serum FluoreszenzimmunoassayApolipoprotein B48 Serum ELISAC1-Esterase-Inhibitor Serum ELISAC1q-IgG Serum ELISAC3d-IgG Serum ELISACa 72-4 Serum ECLCa-50 Serum RIA

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 10 von 13

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13084-02-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Calcitonin Serum CLIACalprotectin Serum CLIACardiolipin IgG und IgM Serum, Plasma ELISAChromogranin Serum RIACortisol Speichel ELISACyfra 21-1 Serum ECLDHEAS Serum CLIAElastase Stuhl ELISAErythropoietin Serum, Plasma CLIAGliadin-Ak Serum FluoreszenzimmunoassayHGH Serum CLIAIgE Serum ECLIgF-1 Serum CLIAIGF-BP3 Serum CLIAInterleukin-2 Rezeptor Serum, Plasma CLIAInterleukin-6 (IL-6) Serum ECLInterleukin-8 Serum, Plasma CLIAMethotrexat Serum, Plasma CMIAMusk-Ak Serum ELISANeopterin Serum ELISANeuronale Antigene (Anti-Hu, -Yo, -

CV2, -Ma2, -Ri, -Amphiphysin)

Serum Immunoblot

Nierenglomäruläre Ak (GBM) Serum CLIANSE Serum, Liquor ECLPF4-IgG-Ak (HIT) Serum CLIAProkollagen-III-Peptid Serum RIAProtein S 100 Serum, Liquor ECLPTH intakt EDTA-Plasma ECLRenin EDTA-Plasma RIASCC Serum CMIAThyreoglobulin Serum CLIATITIN Serum ELISATNF-alpha Serum, Plasma CLIATP-PA Serum CMIATryptase Serum FluoreszenzimmunoassayTSHR-Ak Serum ECL

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anti-nukleäre-Ak (ANA) Serum indirekte ImmunfluoreszenzAk gegen glatte Muskulatur (ASMA) Serum indirekte ImmunfluoreszenzAk gegen Inselzellen des Pankreas Serum indirekte ImmunfluoreszenzAk gegen Liver-Kidney Mikrosomen Serum indirekte ImmunfluoreszenzAk gegen Mitochondien (AMA) Serum indirekte ImmunfluoreszenzAk gegen Parietalzellen (PCA-Ak) Serum indirekte ImmunfluoreszenzAk gegen quergestreifte Muskulatur Serum indirekte ImmunfluoreszenzAk gegen Nebennierenrinde (NNR-

Ak)Serum indirekte Immunfluoreszenz

Antineutrophile cytoplasmatische

Ak (ANCA)Serum indirekte Immunfluoreszenz

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 11 von 13

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13084-02-00

Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) UntersuchungstechnikAk gegen Herz Serum indirekte ImmunfluoreszenzAk gegen Desmosomen

(Pemphigus)Serum indirekte Immunfluoreszenz

Ak gegen Basalmembran

(Pemphigoid)Serum indirekte Immunfluoreszenz

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Nephelometrie / Immunnephelometrie)*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anti-Streptolysin-Titer (ASL) Serum NephelometrieApolipoprotein A2, E Serum Nephelometriebeta Trace Sekret Nephelometrieß-2-Mikroglobulin Serum, Liquor NephelometrieFibrinogen immunologisch Citrat-Plasma NephelometrieFibronectin EDTA-Plasma Nephelometriefreie L-Ketten Kappa Serum, Urin Nephelometriefreie L-Ketten Lambda Serum, Urin NephelometrieIgA Liquor NephelometrieIgD Serum NephelometrieIgG1, IgG2, IgG3, IgG4 Serum NephelometrieIgM Liquor NephelometrieRheumafaktor (Rf) Serum NephelometrieSAM Serum Nephelometrie

Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

a-1-Antitrypsin EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)Apolipoprotein B EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)Apolipoprotein E EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)Blutgruppen EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)DNA-Fingerprint EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)DPD Exon-14-Skipping Mutation EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)Faktor II (Prothrombin) G20210A EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)Faktor V Leiden EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)HFE C282Y EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)HFE H63D+S65C EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)Human Plasminogen Activator

Inhibitor (PAI1)

EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)

IL 28B rs12979860 C/T EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)LCT T-13910C EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)MTHFR A1298C EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)MTHFR C677T EDTA-Blut, Citrat-Blut Polymerasekettenreaktion (PCR)DNA-Fragmente (HLA-Kl.I+Kl.II., HLA-

B*27/*07, HLA-B*5701,

DRB1*03/*04

EDTA-Blut PCR (SSP/SSO)

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 12 von 13

Page 13: Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur ... · Hämatokrit EDTA-Blut Impedanz- bzw. optische Messung kombiniert mit Fluoreszenz-Durchflusszytometrie Hämoglobin EDTA-Blut Sodium-Lauryl-Sulfat-Hämoglobin-Methode

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13084-02-00

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HLA-Typisierung Klasse I und II EDTA-Blut PCR (SSP/SSO)

Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart:

LigandenassaysAnalyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anti-CMV Serum, EDTA-Plasma CMIAAnti-CMV-IgM Serum, EDTA-Plasma CMIAAnti-HCV Serum, EDTA-Plasma CMIAAnti-HBC Serum, EDTA-Plasma CMIAAnti-HIV 1/2 u. p24Ag Serum, EDTA-Plasma CMIAHbsAg Serum, EDTA-Plasma CMIA

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HCV RNA qualitativ EDTA-Plasma Polymerasekettenreaktion (PCR)HIV-1 RNA qualitativ EDTA-Plasma Polymerasekettenreaktion (PCR)HBV DNA qualitativ EDTA-Plasma Polymerasekettenreaktion (PCR)Virussequenzierung PCR-Produkte Polymerasekettenreaktion (PCR)

Untersuchungsgebiet: Point of Care Testing (POCT)

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen*Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Glukose kapilläres Vollblut Teststreifen plasmareferenziert

Gültigkeitsdauer: 06.01.2017 bis 05.01.2022 Ausstellungsdatum: 06.01.2017 Seite 13 von 13