Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-21243-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültig ab: 27.05.2019

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Urkundeninhaber:

DIANOVIS GmbH

Wichmannstraße 12, 07973 Greiz

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

Mikrobiologie

Virologie

Transfusionsmedizin

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

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Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:

Aggregometrie

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Closure Time Kollagen/Epinephrin Citratvollblut Thrombozytenaggregationstest

Closure Time Kollagen/ADP Citratvollblut Thrombozytenaggregationstest

Closure Time P2Y Citratvollblut Thrombozytenaggregationstest

Untersuchungsart:

Chromatographie (Dünnschichtchromatographie (DC))

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Amphetamine Spontanurin Immunoassay (Screening)

Barbiturate Spontanurin Immunoassay (Screening)

Benzodiazepine Spontanurin Immunoassay (Screening)

Cannabinoide Spontanurin Immunoassay (Screening)

Kokain Spontanurin Immunoassay (Screening)

MDMA (Ecstasy) Spontanurin Immunoassay (Screening)

Metamphetamine Spontanurin Immunoassay (Screening)

Opiate Spontanurin Immunoassay (Screening)

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Kleines Blutbild (maschinell) EDTA-Blut Duchflusszytometrie mit

zytometrischer Zellklassifizierung

Differentialblutbild (maschinell) EDTA-Blut Durchflusszytometrie mit

zytometrisch-zytochemischer

Zellklassifizierung

Thrombozyten EDTA-Blut Duchflusszytometrie mit

zytometrischer Zellklassifizierung

Retikulozyten EDTA-Blut Durchflusszytometrie mit

zytometrisch-zytochemischer

Zellklassifizierung

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutgase (pH) Li-Heparin-Vollblut Potentiometrie

Blutgase (pCO2) Li-Heparin-Vollblut Potentiometrie

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 2 von 15

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutgase (pO2) Li-Heparin-Vollblut Amperometrie

Chlorid Serum, Urin, Li-Heparin-Plasma Potentiometrie - ionenselektive

Elektroden

Kalium Serum, Urin, Li-Heparin-Plasma Potentiometrie - ionenselektive

Elektroden

Natrium Serum, Urin, Li-Heparin-Plasma Potentiometrie - ionenselektive

Elektroden

Untersuchungsart:

Elektrophorese

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Serumproteinelektrophorese Serum Kapillarzonenelektrophorese

Typisierung monoklonales

Immunglobulin

Serum Kapillarzonenelektrophorese

CDT Serum Kapillarzonenelektrophorese

HbA1c Vollblut, Hämolysat Kapillarzonenelektrophorese

Untersuchungsart:

Koagulometrie

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

aPTT Citratplasma Koagulometrie

Faktor VIII Citratplasma Koagulometrie

Quick Citratplasma Koagulometrie

Thrombinzeit Citratplasma Koagulometrie

Antithrombin III Citratplasma chromogene Messung

Protein C Citratplasma chromogene Messung

Untersuchungsart:

Ligandenassays

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AFP Serum ECLIA

Anti-Müller-Hormon (AMH) Serum ECLIA

CA 125 Serum ECLIA

CA 15-3 Serum ECLIA

CA 19-9 Serum ECLIA

CA 72-4 Serum ECLIA

Calcitonin Serum ECLIA

CEA Serum ECLIA

Cortisol Serum, Speichel ECLIA

C-Peptid Serum ECLIA

Cyfra 21-1 Serum ECLIA

DHEA-S Serum ECLIA

Digitoxin Serum ECLIA

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 3 von 15

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Estradiol (E2) Serum ECLIA

Ferritin Serum ECLIA

Follikelstimulierendes Hormon Serum ECLIA

Folsäure Serum ECLIA

Freies T3 Serum ECLIA

Freies T4 Serum ECLIA

HCG und ß-HCG Serum ECLIA

Insulin Serum ECLIA

Luteinisierendes Hormon (LH) Serum ECLIA

NSE Serum ECLIA

NT-pro-BNP Serum ECLIA

Parathormon Serum ECLIA

Procalcitonin (PCT) Serum ECLIA

Progesteron Serum ECLIA

Prolaktin Serum ECLIA

PSA (Prostataspezifisches Antigen) Serum ECLIA

PSA, frei Serum ECLIA

SCC Serum ECLIA

SHBG Serum ECLIA

Testosteron Serum ECLIA

Troponin-T (hoch sensitiv) Serum ECLIA

TSH Serum ECLIA

Vitamin B12 Serum ECLIA

Vitamin D (25-OH) Serum ECLIA

Wachstumshormon (HGH) Serum ECLIA

iFOBT Stuhl ELISA

Elastase Stuhl ELISA

Carbamazepin Serum KIMS

Gentamycin Serum KIMS

Valproinsäure Serum EIA

Vancomycin Serum KIMS

Untersuchungsart:

Mikroskopie

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Differentialblutbild EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie - nach

Anfärbung mittles Farbstoffen

Differentialzellbild Pleura-, Aszites-, Perikard-,

Synoviapunktat

Hellfeldmikroskopie - nach

Anfärbung mittels Farbstoffen

Gesamtzellzahl Liquor, Aszites, Pleurapunktat,

Perikarderguss, Synoviapunktat

Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbung

Urinsediment Spontanurin Hellfeldmikroskopie - ohne

Anfärbung

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 4 von 15

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Untersuchungsart:

Sedimentationsuntersuchungen

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutsenkung (BSG) Citratvollblut nach Westergren

Untersuchungsart:

Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Ammoniak EDTA-Plasma Photometrie

ALAT (GPT) Serum Photometrie

alkalische Phosphatase Serum Photometrie

ASAT (GOT) Serum Photometrie

Bilirubin direkt Serum Photometrie

Bilirubin gesamt Serum Photometrie

Calcium Serum, Urin Photometrie

Cholesterin Serum Photometrie

Cholinesterase Serum Photometrie

CK-MB (Aktivität) Serum Photometrie

Creatinkinase (CK) Serum Photometrie

Eisen Serum Photometrie

Ethanol Serum Photometrie

Freies Hämoglobin Serum Photometrie

Gamma-GT Serum Photometrie

Gesamtprotein Serum, Urin, Liquor Photometrie

GLDH Serum Photometrie

Glukose Serum, NaF-Plasma, Urin, Liquor Photometrie

Harnsäure Serum, Urin Photometrie

Harnstoff Serum, Urin Photometrie

HDL-Cholesterin Serum Photometrie

Homocystein Serum Photometrie

Kreatinin Serum, Urin Photometrie

Laktat NaF-Plasma, Liquor Photometrie

LDH Serum Photometrie

LDL-Cholesterin Serum Photometrie

Lipase Serum Photometrie

Lithium Serum Photometrie

Magnesium Serum, Urin Photometrie

Pankreas-Amylase Serum, Urin Photometrie

Phosphat Serum, Urin Photometrie

Triglyceride Serum Photometrie

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 5 von 15

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Untersuchungsart:

Spektrometrie (Immunturbidimetrie)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

alpha-1-Mikroglobulin Urin Immunturbidimetrie

ß-2-Mikroglobulin Serum Immunturbidimetrie

Albumin Serum, Urin, Liquor Immunturbidimetrie

Anti-Streptolysin O (ASL) Serum Immunturbidimetrie

C-reaktives Protein (CRP) Serum Immunturbidimetrie

Cystatin C Serum Immunturbidimetrie

D-Dimer Citratplasma Immunturbidimetrie

freies Protein S Citratplasma Immunturbidimetrie

Haptoglobin Serum Immunturbidimetrie

Lipoprotein (a) Serum Immunturbidimetrie

lösl. Transferrin-Rezeptor Serum Immunturbidimetrie

Myoglobin Serum Immunturbidimetrie

Transferrin Serum Immunturbidimetrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Urinstatus Urin Reflexionsphotometrie

Untersuchungsgebiet: Immunologie

Untersuchungsart:

Ligandenassays

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

IgE, gesamt Serum ECLIA

spezifisches IgE Serum RAST

Interleukin 6 Serum ECLIA

Calprotectin Stuhl EliA

CCP-Antikörper Serum ELISA

ds-DNA-Antikörper Serum ELISA

MPO-Antikörper Serum ELISA

PR3-Antikörper Serum ELISA

Cardiolipin-IgM Serum ELISA

Cardiolipin-IgG Serum ELISA

ß2-Glykoprotein-I-IgM Serum ELISA

ß2-Glykoprotein-I-IgG Serum ELISA

Gewebstransglutaminase-IgA Serum ELISA

Gewebstransglutaminase-IgG Serum ELISA

Gliadinpeptid-IgA Serum ELISA

Gliadinpeptid-IgG Serum ELISA

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 6 von 15

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Autoantikörper gegen AMA-M2 Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen CENP B Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen DFS70 Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen dsDNA Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen Histon Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen Jo-1 Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen LC-1 Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen LKM Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen M2-3E (BPO) Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen nRNP/Sm Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen

Nukleosomen

Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen ribosomale P-

Proteine

Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen Ro-52 Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen Scl-70 Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen PM Scl Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen PCNA Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen SLA Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen Sm Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen SS-A Serum Immunoblot (Westernblot)

Autoantikörper gegen SS-B Serum Immunoblot (Westernblot)

Anti-TPO-Ak (MAK) Serum ECLIA

Thyreoglobulin-Antikörper (TAK) Serum ECLIA

TSH-Rezeptor-Antikörper (TRAK) Serum ECLIA

Eosinophilic Cationic Protein (ECP) Serum FEIA

Untersuchungsart:

Mikroskopie

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

c-ANCA Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

p-ANCA Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Autoantikörper gegen Parietalzellen Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Autoantikörper gegen Inselzellen Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Endomysium-IgA-Ak (EMA) Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Autoantikörper gegen

Mitochondrien (AMA)

Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 7 von 15

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Autoantikörper gegen glatte

Muskulatur (SMA)

Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Autoantikörper gegen Glomeruläre

Basalmembran (GBM)

Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Antinukleäre Antikörper (ANA) Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Immunturbidimetrie)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Rheumafaktoren, IgM Serum Immunturbidimetrie

IgA Serum, Liquor Immunturbidimetrie

IgG Serum, Urin, Liquor Immunturbidimetrie

IgM Serum, Liquor Immunturbidimetrie

Untersuchungsgebiet: Molekulare Humangenetik

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Faktor-V-Mutation Typ Leiden EDTA-Vollblut Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (real-time

PCR, Schmelzpunktanalyse)

Faktor-II-Mutation (Prothrombin) EDTA-Vollblut Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (real-time

PCR, Schmelzpunktanalyse)

HFE-Gen-Mutationen (H63D, S65C,

C282Y)

EDTA-Vollblut Fluoreszenz-markierte

Hybridisierungssonden (real-time

PCR, Schmelzpunktanalyse)

HLA-B27 EDTA-Vollblut PCR, Schmelzpunktanalyse

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Salmonella spp. Kulturisolat Objektträgeragglutination

Shigella spp. Kulturisolat Objektträgeragglutination

Yersinia spp. Kulturisolat Objektträgeragglutination

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 8 von 15

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-21243-01-00

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Escherichia coli , enteropathogen Kulturisolat Objektträgeragglutination

Staphylococcus aureus Kulturisolat Latexagglutination

Streptococcus spp. Kulturisolat Latexagglutination

direkter, qualitativer

Antigennachweis von: Haemophilus

influenzae Typ b (Hib);

Streptococcus pneumoniae ;

Neisseria meningitidis A, B, C, Y,

W135; Escherichia coli K1

Liquor Latexagglutination

Untersuchungsart:

Chromatographie (Immunchromatographie (IC))

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Staphylococcus aureus , Methicillin-

resistent (MRSA)

Kulturisolat Immunchromatografischer

Immunoassay Schnelltest

Cryptosporidium parvum, Gardia

lamblia, Entamoeba histolytica

Stuhl Immunchromatografischer

Immunoassay Schnelltest

Legionella pneumophila -

spezifisches Antigen

Urin Immunchromatografischer

Immunoassay Schnelltest

Plasmodium spp. -spezifisches

Antigen

EDTA-Blut Immunchromatografischer

Immunoassay Schnelltest

Untersuchungsart:

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Parasiten, Pilzen

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bakterien (aerob,

mikroaerophil/fakultativ anaerob)

Bakterienisolate (Kulturmaterial) automatisierte

Mikrodilutionsmethode,

Agardiffusionstest, E-Test

Hefepilze Bakterienisolate (Kulturmaterial) automatisierte Mikrodilution

Untersuchungsart:

Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bakterien, Hefepilze Bakterienisolate (Kulturmaterial) morphologisch

Bakterien Bakterienisolate (Kulturmaterial) manuelle biochemische Tests

Hefepilze Nativmaterial, Kulturisolate Chromagar

Bakterien, Hefepilze Bakterienisolate (Kulturmaterial) automatisierte biochemische

Untersuchung

Bakterien, Hefepilze Bakterienisolate (Kulturmaterial) massenspektrometrisch (MALDI-

TOF)

Schimmelpilze Pilzisolate (Kulturmaterial) morphologisch

Dermatophyten Pilzisolate (Kulturmaterial) morphologisch

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 9 von 15

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-21243-01-00

Untersuchungsart:

Kulturelle Untersuchungen

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bakterien, Hefepilze Abstriche, respirator. Material,

Katheter/Drainagen, Punktate,

Liquor, Urin, Stuhl

Unspezifische und spezifische

Kulturverfahren in aerober

mikroaerophiler und anaerober

Atmosphäre, in Flüssig- und auf

Festnährmedien

Bakterien, Hefepilze Blutkultur Unspezifische und spezifische

Kulturverfahren in aerober und

anaerober Atmosphäre, in Flüssig-

und auf Festnährmedien

Schimmelpilze Abstrichen aller Art, Sekrete aus

Atemwegen; Katheter/Drainagen,

Punktate aller Art inkl. Liquor, Urin,

Blutkultur, Stuhl, Haut, Haare,

Nägel

Unspezifische und spezifische

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre, in Flüssig- und auf

Festnährmedien

Dermatophyten Abstriche / Sekrete Körper, Haut

Haare Nägel

Unspezifische und spezifische

Kulturverfahren in aerober

Atmosphäre, in Flüssig- und auf

Festnährmedien

Untersuchungsart:

Ligandenassays

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Toxoplasma gondii -spez.

Antikörper

Serum ECLIA

Borrelia spp. -spez. Antikörper Serum, Liquor ELISA, Immunoblot

Campylobacter jejuni -spez.

Antikörper

Serum ELISA

Chlamydia pneumoniae -spez. Ak Serum ELISA

Chlamydia trachomatis -spez. Ak Serum ELISA

Helicobacter pylori -spez.

Antikörper

Serum ELISA, Immunoblot

Mycoplasma pneumoniae -spez. Ak Serum ELISA

Bordetella pertussis -spez.

Antikörper

Serum ELISA

Treponema pallidum -spez.

Antikörper

Serum Immunoblot

Yersinia enterocolitica -spez.

Antikörper

Serum ELISA, Immunoblot

Mycobacterium tuberculosis -spez.

T-Lymphozyten

Heparinblut IGRA

Clostridium difficile Antigen (GDH) Stuhl EIA

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 10 von 15

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Escherichia coli, Verotoxin bildend

(EHEC)

Stuhl EIA

Untersuchungsart:

Mikroskopie

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bakterien, Hefepilze Vaginal-Abstriche, Sekrete aus

Atemwegen; Liquor; Blutkultur

Hellfeldmikroskopie mit

Gramfärbung

Mycobacterium spp. Sekrete und Lavagen der

Atemwege, Punktate

Hellfeldmikroskopie (säurefeste

Färbung)

Parasiten (Protozoen, Wurmeier) Stuhl, Tesafilm Flotationsverfahren,

Hellfeldmikroskopie

Legionella pneumophila -spez. Ak Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Echinococcus granulosus -

spezifische Antikörper

Serum indirekte

Immunfluoreszenzmikroskopie

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Escherichia coli , Toxin bildend

(stx 1/2, eaeA)

Stuhl PCR und reverse Hybridisierung

Clostridium difficile Toxin A/B Stuhl real-time PCR

Chlamydia trachomatis Urin, Genitalabstrich PCR, Schmelzpunktanalyse

Chlamydia trachomatis Urin, Genitalabstrich real-time Multiplex-PCR

Neisseria gonorrhoeae Urin, Genitalabstrich real-time Multiplex-PCR

Trichomonas vaginalis Urin, Genitalabstrich real-time Multiplex-PCR

Mycoplasma genitalium Urin, Genitalabstrich real-time Multiplex-PCR

Mycobacterium tuberculosis -

Komplex

pulmonales und extrapulmonales

Material

PCR, Schmelzpunktanalyse

Bordetella pertussis, B.

parapertussis,

B. holmesii

Nasopharyngeal-Abstriche real-time Multiplex-PCR

Mycoplasma pneumoniae Nasen-/Rachenabstrich, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Chlamydia pneumoniae Nasen-/Rachenabstrich, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Streptococcus pneumoniae Nasen-/Rachenabstrich, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Haemophilus influenzae Nasen-/Rachenabstrich, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Bordetella pertussis Nasen-/Rachenabstrich, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 11 von 15

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-21243-01-00

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bordetella parapertussis Nasen-/Rachenabstrich, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Legionella pneumophila Nasen-/Rachenabstrich, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Hybridisierungsverfahren)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Escherichia coli , Toxin bildend

(stx 1/2, eaeA)

Stuhl PCR und reverse Hybridisierung

Untersuchungsart:

Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hemmstoffe Urin Agardiffusionstest

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Immunturbidimetrie)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Treponema pallidum Suchtest

(TPLA)

Serum Immunturbidimetrie

Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart:

Ligandenassays

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Adenovirus-IgA Serum ELISA

Adenovirus-IgG Serum ELISA

Adenovirus-IgM Serum ELISA

EBV Capsid Antigen (VCA)-IgM Serum ELISA

EBV Capsid Antigen (VCA)-IgG Serum ELISA

EBV Early Antigen (EA)-IgG Serum ELISA

EBV Nuclear Antigen (EBNA)-IgG Serum ELISA

Enteroviren-IgA Serum ELISA

Enteroviren-IgM Serum ELISA

Enteroviren-IgG Serum ELISA

FSMEV-IgM Serum ELISA

FSMEV-IgG Serum ELISA

HEV-IgM Serum ELISA

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 12 von 15

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-21243-01-00

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HEV-IgM Serum Immunoblot

HEV-IgG Serum ELISA

HEV-IgG Serum Immunoblot

HSV Typ1/2-IgM Serum ELISA

HSV Typ 1-IgG Serum, Liquor ELISA

HSV Typ 2-IgG Serum ELISA

Influenza A-IgA Serum ELISA

Influenza A-IgM Serum ELISA

Influenza A-IgG Serum ELISA

Influenza B-IgA Serum ELISA

Influenza B-IgM Serum ELISA

Influenza B-IgG Serum ELISA

Masern-IgM Serum ELISA

Masern-IgG Serum, Liquor ELISA

Mumps-IgM Serum ELISA

Mumps-IgG Serum ELISA

Parainfluenza-IgA Serum ELISA

Parainfluenza-IgM Serum ELISA

Parainfluenza-IgG Serum ELISA

Parvovirus B19-IgM Serum ELISA

Parvovirus B19-IgG Serum ELISA

Röteln-IgM Serum ELISA

Röteln-IgG Serum, Liquor ELISA

RSV-IgA Serum ELISA

RSV-IgM Serum ELISA

RSV-IgG Serum ELISA

VZV-IgA Serum ELISA

VZV-IgM Serum ELISA

VZV-IgG Serum, Liquor ELISA

CMV-IgG Serum ECLIA

CMV-IgM Serum ECLIA

Hepatitis A-Virus (HAV)-Ak- IgM Serum ECLIA

Hepatitis A-Virus-Ak- IgG|IgM

Combo

Serum ECLIA

Anti-HBc-Ak Serum ECLIA

Anti-HBc-IgM Serum ECLIA

Anti-HBe-Ak Serum ECLIA

Anti-HBs-Ak Serum ECLIA

HBe-Antigen Serum ECLIA

HBs-Antigen Serum ECLIA

Hepatitis C-Virus (HCV)-Ak Serum ECLIA

HIV 1/2- Antigen|Antikörper Combo Serum ECLIA

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 13 von 15

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-21243-01-00

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Influenza A/B Nasen-/Rachenabstriche real-time PCR

Norovirus (GI/GII) Stuhl real-time Multiplex-PCR

Rotavirus Stuhl real-time Multiplex-PCR

Adenovirus Stuhl real-time Multiplex-PCR

Astrovirus Stuhl real-time Multiplex-PCR

Sapovirus Stuhl real-time Multiplex-PCR

Hepatitis E Virus EDTA-Plasma, Serum real-time PCR

Cytomegalievirus Liquor real-time Multiplex-PCR

Epstein-Barr Virus Liquor real-time Multiplex-PCR

Adenovirus Liquor real-time Multiplex-PCR

Herpes Simplex Virus Liquor real-time Multiplex-PCR

Varizella Zoster Virus Liquor real-time Multiplex-PCR

Enterovirus Liquor real-time Multiplex-PCR

Humanes Herpes Virus 6 Liquor real-time Multiplex-PCR

Influenza A Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Influenza A / H1 / H3 / H1pdm09 Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Influenza B Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Parainfluenza Virus 1 Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Parainfluenza Virus 2 Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Parainfluenza Virus 3 Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Parainfluenza Virus 4 Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Coronavirus NL63 Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Coronavirus 229E Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Coronavirus OC43 Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

hum. Metapneumovirus A/B Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Rhinovirus Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Respiratory Syncitial Virus A/B Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Adenovirus Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Enterovirus Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 14 von 15

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-21243-01-00

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bocavirus Nasen-/Rachenabstriche, Sputum,

BAL

real-time Multiplex-PCR

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutgruppe, ABO-System Serum, EDTA-Vollblut Agglutination

Rhesusfaktor D Serum, EDTA-Vollblut Agglutination

Rhesusformel (C, c, D, E und e) Serum, EDTA-Vollblut Agglutination

Antikörper-Suchtest Serum, EDTA-Vollblut Agglutination

Antikörper-Differenzierung Serum, EDTA-Vollblut Agglutination

Coombstest, direkt Serum, EDTA-Vollblut Agglutination

Serologische Verträglichkeitsprobe Serum, EDTA-Vollblut Agglutination

Ausstellungsdatum: 27.05.2019

Gültig ab: 27.05.2019 Seite 15 von 15