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Leistungsbericht 2019Ein Jahr im Überblick
PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 2
Inhalt Verband ..........................................................................................................................3
PHARMIG-Präsidium ................................................................................................ 4
PHARMIG-Vorstand .................................................................................................. 5
PHARMIG Organigramm .......................................................................................... 6
Gremien ..........................................................................................................................7
Pharmareferenten-Prüfungskommission ............................................................. 9
Tätigkeiten ................................................................................................................. 10
Pharmareferentenprüfungen 2017–2019 ............................................................36
Das Jahr in Zahlen .................................................................................................... 37
PHARMIG – Verband der pharmazeutischen Industrie Österreichs Generalsekretär Mag. Alexander Herzog
www.pharmig.at © PHARMIG 2020 Alle Rechte vorbehalten. ZVR-Zahl 319 425 359Die Verwendung von Inhalten bedarf der vorherigen schriftlichen Zustimmung der PHARMIG.
Verband | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 3
VerbandÒ Aktuelle Liste der PHARMIG-Mitgliedsunternehmen
Veränderungen Ò Eintritte 2019/20 | PharmaMar Ges.m.b.H. (08. 03. 2019), URSAPHARM Ges.mbH (13. 03. 2020)
Ò Austritte 2019 | REGENAPLEX GmbH – Homöopathische Komplexmittel (30. 06. 2019), GSK – GlaxoSmithKline Pharma GmbH (31. 12. 2019)
Ò Firmenauflösung 2019 | epsilon3 (09. 09. 2019)
Ò Fusionen 2019 | Mylan Österreich GmbH + BGP Products GmbH Mylan EPD wurden zu Mylan Österreich GmbH (07. 05. 2019) Austroplant Arzneimittel GmbH – Ein Unternehmen der Schwabe Gruppe + Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co – Ein Unternehmen der Schwabe Gruppe wurden zu Schwabe Austria GmbH (01. 07. 2019)
Ò Namensänderungen 2019 | Bio-Products & Bio-Engineering Aktiengesellschaft Ò Biomedizinische Forschung & Bio-Produkte AG
Struktur | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 4
PHARMIG-Präsidium (Stand: 15. 05. 2020)
Philipp von Lattorff, MBA (1) | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & CO KG (Präsident seit 09/2019)Mag. Martin Munte | Amgen GmbH (Präsident bis 09/2019)
Chinmay Bhatt, MBA, MSc (2) | Novartis Pharma GmbH (Vizepräsident seit 05/2020)MMag. Dr. Astrid Müller, MBA (3) | Biogen Austria GmbH (Vizepräsident seit 05/2019)Mag. Sabine Radl | Sanofi Aventis GmbH (Vizepräsidentin bis 03/2019)Prof. Dr. Robin Rumler (4) | Pfizer Corporation Austria GesmbH (Vizepräsident seit 05/2016)Dr. Bernhard Wittmann (5) | Sigmapharm Arzneimittel GmbH (Vizepräsident seit 09/2019)
(3) (2) (1) (4) (5)
Credit: (1) Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG/Marion Carniel; (2) Novartis Pharma GmbH/Novartis;(3) Biogen Austria GmbH/www.photo-simonis.com; (4) Pfizer Corporation Austria GesmbH/Chris Saupper;(5) Sigmapharm Arzneimittel GmbH/Foto Wilke
Struktur | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 5
PHARMIG-VorstandDr. Monika Beck – Celgene GmbH (bis 01/2020)Kirsten Detrick, PhD – Takeda Pharma Ges.m.b.H. Ina Herzer – Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. (seit 05/2020)Ing. Mag. Roland Huemer – Richter Pharma AGDipl.-Kfm. Wolfgang Kaps – Sanofi Aventis GmbH (seit 05/2020)Mag. (FH) Elisabeth Keil – Daiichi Sankyo Austria GmbH (seit 05/2019)Gen. Kons. Dr. Johann Kwizda – Kwizda Pharma GmbHDI Dr. Beate Pettinger-Natmeßnig – CSL Behring GmbH (seit 05/2019)Mag. Ingo Raimon – AbbVie GmbHUlrike Röder – Bayer Austria Ges.m.b.H. (seit 05/2019)Mag. Elgar Schnegg, MBA – ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbHDr. Wolfgang Schnitzel – Shire Austria GmbH (bis 01/2019)DI Dr. Clemens Schödl – Gilead Sciences GesmbHMag. Wolfgang Wacek – SANOVA Pharma GesmbHGeorg Wager, MBA, MLE – Clovis Oncology Germany GmbH (bis 03/2020)
Head of …
Struktur | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 6
PHARMIG Organigramm(Mai 2020)
Secretary GeneralMag. Alexander Herzog
Public Affairs& Market Access
Dr. Ronald Pichler
Communications & Public Relations
Peter Richter, BA MA MBA
Regulatory Affairs, Supply & InnovationMag. Helga Tieben, MLS, MBA
Expert Regulatory Affairs, Pharmacovigilance & Distribution
Mag.(FH) Michael Sander
Expert Market Access Extramural
Mag. Silvia Bauernhofer
Office CoordinatorAnita Vock
Communications ExpertMag. (FH) Martina Dick
Marketing & Event CoordinatorAlexandra Lakits
Expert GMP, Quality Operations & Plasma
Christian Weyer, MSc
Event CoordinatorClaudia Stadlbauer
Communications ExpertMag. (FH) Stefan Prims
Marketing & Event CoordinatorGeorgina Vargas de Novak
Expert Clinical Research & Development, Rare DiseasesMag. Dr. Christa Holzhauser
Project CoordinatorIsabella Pürzl-Hilgert
Medical Representatives CoordinatorKarin Schröfl
Expert Statistics, Business Intelligence & Economic Affairs
Mag. Julia Girardi, MBA MSc
Project CoordinatorIsabella Pürzl-Hilgert
Finance, Human Resources & Support
Dr. Dorothea Greif
Legal AffairsMag. Manuela Krammer
PHARMIG AcademyMag. Dr. Eva Waldmann, M.A.
Executive AssistantMMag. Claudia Obernhuber,
Bakk., MAIS
Gremien | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 7
PHARMIG-ArbeitsbereicheÒ Zum Aufrufen der Mitgliederliste wählen Sie das jeweilige Standing Committee:
Ò Arzneimittelversorgung
Ò Communications
Ò Compliance
Ò Drug Regulatory Affairs
Ò Herstellung & Qualitätssicherung
Ò Klinische Forschung
Ò Oncology
Ò Pharmakovigilanz
Ò Plasmaproteine
Ò Public Affairs und Market Access
Ò Rare Diseases
Ò Self Care & Medizinprodukte
Gremien | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 8
Fachausschuss VHC I. und II. InstanzÒ Die Mitglieder entnehmen Sie bitte der Liste.
Clearing Stelle des Rahmen-Pharmavertrages 2018Ò Die Mitglieder entnehmen Sie bitte der Liste.
Gremium und Arbeitsgruppe Gemeinsame Gesundheitsziele aus dem Rahmen-PharmavertragÒ Zum Aufrufen der Mitglieder wählen Sie bitte die entsprechende Liste aus.
Gremien | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 9
Pharmareferenten-Prüfungskommission (01. 12. 2018 bis 30. 11. 2019)
Vorsitz: MMag. Wolfgang Heissenberger | Mag. Daniel D’Orlando | MMag. Claudia Wöhry | Dr. Friederike Zechmeister-Machhart
Medizinische Prüfende: Dr. Manfred Forstenlehner, MBA | Dr. Andrea Maier (seit 01. 12. 2019) | Prof. Dr. Peter Mateyka (bis 30. 11. 2019) | Dr. Sylvia Nanz | Mag.pharm. Dr. med. Susanne Vogl
Pharmazeutische Prüfende: Mag. Maria Barrett | Dr. Brigitte Behal (seit 01. 12. 2019) | MMag. Albert Dorninger (seit 01. 12. 2019) Mag. Christine Hirk (bis 30. 11. 2019) | Mag. Heide Wahlén (bis 30. 11. 2019) | Mag. Reingard Sand
Beisitzende Wirtschaftskammer: Dr. Franz Latzko | Mag. Wolfgang Muth | Mag. Lena Dirtl (bis 30. 04. 2019) | Mag. Christina Zwinger (seit 01. 05. 2019)
Beisitzende Bundesarbeiterkammer: Mag. Ingrid Boumazbar (bis 30. 11. 2019) | Mag. Irmgard Gettinger | Susanne Lind (seit 01. 12. 2019) | Mag. Ulrike Meyndt (seit 01. 12. 2019) | Dr. Manuela Penn (bis 30. 11. 2019) | Christine Schuch (seit 01. 12. 2019) | DI (FH) Ludwig Semper (bis 30. 11. 2019)
Beisitzende Ärztekammer: Dr. Hermann Blaßnig | Dr. Daniel von Langen (seit 01. 12. 2019) | VP Dr. Wolfgang Weismüller | MR Dr. Wolfgang Ziegler
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 10
Arznei & Vernunft � Erstellung und Präsentation der LL „Antiinfektiva“� Fachworkshop (inkl. DFP-Approbation via ÖÄK)
für Ärzte- und Apothekerschaft sowie Mitarbeitende der PHARMIG-Mitglieder� Einrichtung einer Task Force, um Maßnahmen für
eine höhere Bekanntheit der Initiative bei Angehörigen der Fachkreise zu erarbeiten
Biotech Plattform� Veranstaltung zum Thema „Digitalisierung –
der Schlüssel zur Innovation“� Interviews und Präsenz durch Medienkooperation
mit Der Brutkasten – „Digital Enabler“ für Start-Ups� Mediale Begleitung, Presseaussendung und
Nachberichterstattung� Teilnahme am Life Science Investment Day#1
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 11
BREXIT� Mitglieder-Umfrage zu den Auswirkungen auf die Industrie
sowie zu von Unternehmen gesetzten Maßnahmen� Informationsaussendungen für Awareness auf
Fach- und Geschäftsführerebene� Mitwirken in BASG-Task Force Brexit� Pressekonferenz mit BASG mit Fokus: Industrie ist gut gerüstet� Presseaussendungen und Interviews/Statements/Kommentare
Compliance� Etablierung eines eigenen Arbeitsbereiches � Compliance-Kick-off des „Standing Committee
VHC & Compliance“ im August 2019
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 12
Customer-Relationship- Management-Vorbereitungen� Ausschreibungsunterlagen erstellt und Dienstleister ermittelt� Implementierung der neuen Datenbank und Schnittstelle
zu neuem Newsletter-Tool, Transfer in die Cloud� Einführung, Schulung und Workshops
mit PHARMIG Staff
Daten & Fakten 2019� Aktualisierung, Aufbereitung und Erstellung der Ausgabe 2019� Publikation in digitaler Form als PDF (gesamte Publikation)
in Deutsch und Englisch � Einzelne Charts und Tabellen als Bilder zum Download
auf der Website verfügbar gemacht
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 13
Disclosure � Datenerhebung aus den Mitgliedsunternehmen
zur Offenlegung für das Kalenderjahr 2018� Aktualisierung der Infografik – erstmals auch
auf Englisch� Presseaussendung
Distribution � Jährliches Gespräch mit BASG, um Anliegen und Fragen
der Industrie sowie der Behörde betreffend GDMP zu diskutieren� Frage-Antwort-Liste in Zusammenarbeit mit Behörde� Stellungnahme zur Diskussion einer Neueinführung eines § 21a AMG
im Sinne einer Meldeverpflichtung für Zulassungsinhaber bei Einschränkung der Lieferfähigkeit� Fachspezifische Informationsarbeit Brexit
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 14
Gemeinsame Gesundheitsziele � Bewertung, Auswahl und Beschluss der zu fördernden Projekte 2018� Pressekonferenz und Pressemitteilung gemeinsam mit HV� Erstellung der 52seitigen Broschüre „Gemeinsame Gesundheitsziele –
geförderte Projekte 2012–2018“
Generalsekretariat� OE-Phase 2 – Umsetzung des beschlossenen Konzepts� Medienaktivitäten (Interviews, Podiumsdiskussionen, Vorträgen uvm.)� Repräsentation der Industrie und Ausübung der Funktion in diversen
Gremien auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene� Kipferl und Kaffee-Termine in Mitgliedsunternehmen
(Präsentation der Organisation & Themen) � Abstimmungen, Termine mit relevanten Entscheidungsträgern und Stakeholdern� Bürosuche: Besichtigung von möglichen Objekten
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 15
Generelle Medienarbeit � Presseaussendungen� Laufende Kontaktpflege zu MedienvertreterInnen� Interviews� Diskussionsveranstaltungen� Social Media-Beiträge (LinkedIn)� Website Relaunch� Publikationen� Werksbesichtigungen mit MedienvertreterInnen
Herstellung & Qualitätssicherung� Jährliches Gespräch mit dem BASG, um Anliegen der Industrie sowie der
Behörde betreffend GMDP zu diskutieren� Draft Guideline ICH Q12 – Technical and Regulatory Considerations for
Pharmaceutical Product Lifecycle Management� Begutachtungsentwürfe (AMBO, VO betreffend Institute zur Chargenprüfung)
sowie Kommentierungen im Rahmen der Konsultation der Europäischen Kommission sowie zu deren Umfrage betreffend „Pharmaceuticals in the Environment“
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 16
Informationskanäle� Umstieg auf Newsletter-Tool Mailchimp� Relaunch und Erweiterung bestehender Newsletter
und Informationskanäle:– Aktuelle Medienberichte– eNews– Focus Pharmarecht– PHARMIG Endorser– PHARMIG Recap– Comms Update
Efpia-Kampagne „We won’t rest“� Abstimmung mit FCIO & FOPI über Integration
der Kampagne in Österreich� Implementierung einzelner We-won’t-Rest-Materialien
in PHARMIG-Kommunikationsaktivitäten
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 17
Klinische Forschung � Umsetzung der Clinical Trials Regulation, Teilnahme an
CTR Round Tabel Sitzungen und Verfassen von Stellungnahmen zur AMG Diskussionsgrundlage � Berichterstellung der ökonomischen Nutzenanalyse
Klinischer Forschung in Österreich (IPF-Studie)� Prämierung des Posters „Economic impact of industry-sponsored
clinical trials of medicinal products of the pharmaceutical sector in Austria“ mit ersten Ergebnissen der Analyse unter den Top 10 beim 22. ISPOR Kongress im Nov. 2019 in Kopenhagen� Umfrage Klinische Forschung in Österreich 2018� Erstellung des PHARMIG Präsentations-Kits „Die Pharmaindustrie
in Österreich – Klinische Forschung“, um der breiten Öffentlichkeit das Thema näher bringen zu können� Konzeption, Planung und Vorbereitung für Teilnahme am
Wiener Forschungsfest im März 2020
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 18
KMU-Plattform � Plattform für KMUs der PHARMIG, um deren Themen mehr
Sichtbarkeit und Wirksamkeit in der Umsetzung zu geben� Definition von Themenschwerpunkten zur Erörterung in
der KMU-Plattform, Monitoring laufender Projekte
Market Access (extramural und intramural)
� Mitgliederbefragung SC MAE sowie Umsetzung der entsprechenden key points� Erstellung von Strategiekonzepten Market Access extramural und intramural� Erarbeitung von Positionspapieren� Erarbeitung der Einbindung der Industrie in intramuralen Evaluierungsboards � Beobachtung von nationalen und europäischen Entwicklungen wie HTA, BENELUXA� Mitarbeit bei Patient WAIT Indicator� Pharma Forecast 2023
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 19
Medienkooperationen Kooperationen mit bzw. Schaltungen in:
� Ärzte Exklusiv, Brutkasten, Chemiereport, Die Presse/diepresse.com, Kurier, Medianet, Netdoktor, Opinion Leaders, Periskop, Pharmind, Public, Recht der Medizin, Top Leader
OKIDS� Beratungsgremium, Vorbereitung Nachhaltigkeitskonzept 2020ff� Informationsveranstaltung für Mitgliedsunternehmen:
„OKIDS informiert über die österreichische Studienlandschaft und über internationale Aktivitäten: Eine Erfolgsgeschichte“� Teilnahme GS am 2. OKIDS-Kongress (Input Industrie)� Maßnahmen und Aufruf zur Unterstützung von OKIDS 2020ff
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 20
Oncology Plattform� öffentliche Podiumsdiskussion als Abschluss
der Initiative „Oncology Roundtable“ im Rahmen einer Kurier Medienkooperation� Überführung in Standing Committee Oncology � Intensiver Austausch mit relevanten Stakeholdern
wie Ärzten aus niedergelassenem und Krankenhausbereich, sowie Sozialversicherung und Patientenvertretern� Taskforce Digitalisierung bzw. Real World Evidence
im Sinne der Qualitätsverbesserung im Bereich Krebsversorgung (Stellungnahme zu Krebsstatistikverordnung 2018)� Taskforce Personalisierte Medizin in der Onkologie� Taskforce Patient Access – niederschwelliger Zugang
zu fachlicher Information für Krebspatienten und deren Angehörige
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 21
Pharma Forecast Austria 2023 � Beauftragung eines Forecasts der
Arzneimittelentwicklungen bis 2023 bei IQVIA� Laufende verbandsübergreifende Projektbetreuung� Einbindung der Unternehmen im Rahmen von
Firmenworkshops� Pressekonferenz und -aussendung mit Apothekerverband,
FCIO und FOPI� Präsentationen sowie Q&A-Paper für Stakeholdergespräche
als Unterstützung für die Mitgliedsunternehmen
Pharmakovigilanz� Abhaltung von Fortbildungsgruppen-Veranstaltungen� Planung und Mitgestaltung der Veranstaltung der
PHARMIG Academy� Stellungnahme zum Entwurf einer Verordnung,
mit der die Fachinformationsverordnung 2008, die Gebrauchsinformationsverordnung 2008 und die Kennzeichnungsverordnung 2008 geändert werden (AMG § 5 – Verordnungen); Ansuchen um Anpassungen in AMG und Kennzeichnungs-VO 2008� Ist-Analyse zu Verbesserungsbedarf
behördeninterner Prozesse� DHPC SGLT2 Koordination der beteiligten Firmen� Maßnahmen zur Vorbereitung auf Brexit� Teilnahme am BPI-Ausschuss
Arzneimittelsicherheit Frankfurt� Informationsaussendungen
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 22
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 23
PHARMIG Academy� Präsenz auf Bio-Europe Spring� Business Prozess Redesign:
– Restrukturierung der Vertriebsprozesse (kundenzentrierter Ansatz)
– Aufsetzen neuer Reporting und Monitoringstrukturen� Erarbeitung und Umsetzung einer neuer Social Media Marketing Strategie
(Model: Omnichannel Marketing)� Ausdehnung des Kundenstocks im Life-Science Bereich
unter Einbeziehung neuer Netzwerke � Implementierung eines Sponsorship Engagement-Models� Konzeption und Implementierung neuer Veranstaltungskonzepte
und Formate � Erweiterung des Expertenpools� Durchführung von 40 Seminaren sowie drei Großveranstaltungen:
– HCS 2019: „Pharma & Health 4.0– We drive digital“– 5. Rare Diseases Dialog: Gibt es ein Recht auf die bestmögliche Therapie?– 6. Rare Diseases Dialog: Forschungsregister für Seltene Erkrankungen
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 24
PHARMIG Info� Redaktionelle Planung, Erstellung und Veröffentlichung
von 2 Ausgaben, die gedruckt und digital erscheinen
PHARMIG Organisation� OE-Phase 2 – Umsetzung des beschlossenen Konzepts� Prozessoptimierung und Outputorientierung für interne Gremien� Beschluss der Umbenennung der agierenden Abteilungen
mit 01. 01. 2019� PHARMIG Governance, Arbeitsgremien, Prozess für
Nominierungs-Auswahlverfahren für SC-Funktionen sowie für Gremienbudget erarbeitet � Teilnahme Führungsteam an Assessment-Center zur
Weiterentwicklung� Auswahl Partner für IT-Lösung neu (ECM, CRM),
Workshops zu CRM und Kollaboration
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 25
Plasmastandort� Laufender Austausch mit Plasma Protein Therapeutics Association
PPTA bezüglich Entwicklungen auf europäischer Ebene� Awareness für Plasmastandort Österreich (Aufbringung und Verarbeitung)
geschaffen, durch Pressekonferenz, Journalistenführung am Standort Wien und Presseaussendungen� Vertretung der pharmazeutischen Industrie in der Blutkommission
Positionspapiere� Erstellung neuer Positionspapiere:
– Direct To Pharmacy– Patientenzugang & Innovation– Innovative Therapien von seltenen Erkrankungen bringen einen hohen Mehrwert– Selbstmedikation mit rezeptfreien Arzneimitteln– SV-Briefing-Package (Slide Deck, Issue Paper “Arzneimittelpreise”,
„Prinzipien für ein nachhaltiges System des Arzneimittelzugangs für PatientInnen in Österreich“)
– Beitrag zum Regierungsprogramm (crossmediale Kampagne in 09–12/2019)
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 26
Public Affairs � Governmental Affairs/Public Affairs SC als neue Plattform � Strukturierter Outreach Plan bei Stakeholdern � Zusammenfassung wesentlicher wirtschaftlicher Kennzahlen
für Mitgliedsunternehmen im Economic Bulletin� Gestaltung des Positionspapiers zum Regierungsprogramm� Interaktionen zum Beitrag der pharmazeutischen Industrie
zum Regierungsprogramm� Analyse des Regierungsprogrammes inkl. Ableitungen
für Chancen und Herausforderungen� Willkommensschreiben an Nationalratsabgeordnete
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 27
Rare Diseases� laufender Austausch mit SC MA Extramural zu Finanzierungsfragen,
HTA, Erstattung von Orphan Drugs� Gestaltung des Positionspapiers „Innovative Therapien
von seltenen Erkrankungen bringen einen hohen Mehrwert“ � Durchführung von zwei Rare Diseases Dialogen, initiiert und
mehrheitlich finanziert von den SC RD Mitgliedern/Unternehmen, Themen: Recht auf die bestmögliche Therapie,
Forschungsregister für seltene Erkrankungen� SC Rare Diseases: Neuer Vorsitz ab 09/2019:
Dr. Christian Wörgetter (Chiesi) und Dr. Sylvia Nanz (Pfizer)
Rahmen-Pharmavertrag 2018� PHARMIG als Kanzlei der Clearing Stelle des Rahmen-Pharmavertrages� Abwicklung RPV 2018 (ausgelaufen per 31. 12. 2018) – Vorbereitung
der finalen Schlussrechnung� laufender Kontakt mit Vertragspartnern, Beantwortung von Fragen,
Schnittstelle zum Dachverband
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 28
Rahmenbedingungen Erstattung/LoI 2019ff� Erarbeitung und Versand eines verbandsübergreifend abgestimmten
reaktiven Statements zum RPV aufgrund des Auslaufens des RPV 2018 mit 31. 12. 2018 � Hintergrund: Auslaufen des Rahmen-Pharmavertrages,
verbandsübergreifende Diskussionsveranstaltungen mit Mitgliedern zur Stimmungslage und möglichen Zukunftsszenarien � Gespräche zwischen BMASGK (BM Hartinger-Klein),
Hauptverband und Pharmawirtschaft aufgrund der Erwartungshaltung zur Zahlung weiterer Finanzierungsbeiträge für das Gesundheitssystem nach Auslaufen des RPV � Finalisierung des industrieweit abgestimmten LOIs � Steering Committee der Pharmawirtschaft erarbeitete
„Letter of Intent“, Übermittlung an HV und BMASGK (03/2019)
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 29
Selbstmedikation & Medizinprodukte� Erarbeitung PHARMIG Positionspapier „Selbstmedikation mit
rezeptfreien Arzneimitteln“� Anwendungsfragen des VHC iZm OTC und Nicht-Arzneimitteln,
Anregungen für VHC-Novelle� Task Force für gemeinsames Positionspapier PHARMIG/IGEPHA
zu „Self Care & Social Media“� Einrichtung TF Medizinprodukte, Stellungnahme zu
MPG-Diskussionsgrundlage� Regelmäßiger Austausch mit IGEPHA und Austromed
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 30
Serialisierung� Vertretung der Interessen der pharmazeutischen Industrie
im AMVO-Vorstand� Anbindung von österreichischen Zulassungsinhabern/
Herstellern am EU-Hub� Beratung der Mitgliedsunternehmen bei spezifischen
Fragestellungen zur Umsetzung; Unterstützung der externen Komm-Agentur bei Medienaktivitäten (Aussendungen, Schulungsmaterial, Medienanfragen)� Go-Live des Austrian Medicines Verification Systems
per 9. 2. 2019 & Start Stabilisierungsphase� Mitarbeit an Leitlinien und Informationen zur Stabilisierungsphase� Network-Veranstaltung rund um die Umsetzung der
„EU Fälschungsrichtlinie“; Überarbeitung der Codierregeln � Verlängerung Stabilisierungsphase bis 9. 2. 2020:
Kooperation und Informationsarbeit mit Behörde und Endbenutzern (öffentliche Apotheken, Krankenhausapotheken, hausapothekenführende Ärzte, Großhandel)
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 31
Standort� Datenerhebung Website� Erarbeitung/Spezifizierung der „Forderungen einer modernen
Pharmaindustrie“ in der Standort-Gruppe� Konzeption der Stakeholder-Kommunikation � Aktualisierung des Positionspapiers Gesundheitsstandort Österreich
Strategiekonzept� Integration des Vorstandes der PHARMIG unter Beteiligung
der Mitgliedsunternehmen� Blog auf Webseite gestartet� LinkedIn-Kanal online� GS on the Road: laufende Berichte über Termine/Veranstaltungen via LinkedIn� Bildkonzept mit GS umgesetzt� PHARMIG-Start-up-Challenge (strategische Positionierung
via Start-up-Szene über Kooperation mit „Der Brutkasten“): mit Komm-KollegInnen aus den Mitgliedsunternehmen evaluiert
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 32
Versorgung� Vertretung der Pharmaindustrie in der BASG Task Force
Lieferengpässe/DTP/Transparenz� Erarbeitung und Abstimmung eines Positionspapiers zu DTP� Stellungnahme zur Verordnung des BMASGK über die
Sicherstellung der Arzneimittelversorgung (Meldepflicht bei Nicht-Lieferfähigkeit, Eintragung in BASG-Vertriebseinschränkungsregister, Parallelexportverbot)� Beantwortung von Anfragen zu konkreten Lieferengpässen� Abstimmung mit BASG betreffend BREXIT und Auswirkung
auf Versorgung� Konzept zur strukturierten Meldung von Arzneimittel-
Nichtverfügbarkeiten an die PHARMIG � Informationsveranstaltung mit BASG zum Thema
Arzneimittelversorgung & Engpässe� Etablierung und Kick Off Standing Committee Arzneimittelversorgung� Input Zulassungsinhaber zum BASG-Dokument
„Vertriebseinschränkung – Rolle der Stakeholder“� Medienaktivitäten
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 33
VHC� Anfragen und Maßnahmen zum Thema VHC, Transparenz,
Zustimmungserklärungen� Start VHC-Revision 2020: Überprüfung der notwendigen
Änderungen durch IFPMA Code of Practice 2019 und EFPIA Code of Practice 2019 (gemeinsam mit dem SC VHC & Compliance und Liebenwein Rechtsanwälte)� Abwicklung eingebrachter VHC-Beschwerden durch VHC-Verfahrensanwalt� Überblick über VHC-Verfahren 2018
Website RelaunchNeue Website www.pharmig.at erstellt� vorhandene Inhalte auf Transfermöglichkeit untersucht
und ggf. ergänzt� Konzeption mit Agentur � Laufende SEO-Workshops� Relaunch der Members Area
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 34
World Café� Einbezug der Mitglieder im Zuge der Generalversammlung� Identifikation von 6 zentralen Themenbereichen für
Optimierung der PHARMIG-Agenda: Standort, Innovation, Value 4 Money, Arzneimittelversorgung, Image, Digitalisierung & Daten� Sammlung von Aspekten/Meinungen zu Themenfeldern
(mit Vorstand)� Abgleich der Ergebnisse bei Strategieklausur
von Herbst 2018� Integration der neuen Aspekte in die
Verbandsarbeit auf allen Ebenen
Tätigkeiten | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 35
Zulassung� Barrierefreie Gebrauchsinformation: Verpflichtung zur
Umstellung aller GI (human und veterinär), laufende Mitgliederinformation� Direct Healthcare Professional Communication (DHPC):
Koordination EMA/Industrie/AGES sowie Erstellung von Produktlisten/Ansprechpartnerlisten; Mock-up Leitfaden� Task Force Direct Healthcare Professional Communication &
Educational Material zur Optimierung der Prozesse; Fachspezifische Informationsarbeit Brexit� BASG Software PHAROS und BASG eService� Abstimmung mit IGEPHA � diverse Fortbildungsgruppen-Veranstaltungen� Mitgestaltung PHARMIG Academy Seminar
„Basis Arzneimittelzulassung“
Pharmareferentenprüfungen | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 36
Pharmareferentenprüfungen 2017–2019
•• 2019 •• 2018 •• 2017
Angaben in absoluten Zahlen.* Voraussetzung für den Antritt ist die positiv absolvierte schriftliche Prüfung.
197
173162
insgesamt angetreten
175
149155
schriftlich angetreten
91
8270
insgesamt mündlich angetreten
9
113
davon mündliche Wiederholungsprüfungen*
13
134
davon Anerkennungsprüfungen
81
75 60
insgesamt positiv
12
6 2
positive Anerkennungsprüfungen
Das Jahr in Zahlen | PHARMIG Leistungsbericht 2019 | Seite 37
Das Jahr in Zahlen
8 Vorstandssitzungen
84 Standing Committee-Sitzungen
21 Network-Meetings
538 Teilnehmende an Networks
Informations- aussendungen
4 eNews- Ausgaben
48 Presse- aussendungen
europäischeStellungnahmen
10 Publikationen & Positionspapiere
nationaleStellungnahmen
38 PHARMIG bzw. PHARMIG Academy-
Veranstaltungen 19 Teilnahmen an Verbandstreffen und
Kongressen
92
Clippings816
252
www.pharmig.at