21. Oktober 2020
Begrüßung
Biokompatibilität – Regulatorik (Marcel Dörkes, Eurofins PSS
Consulting)
Biokompatibilität – Übersicht über die Teststrategien und
Studien (ISO 10993) (Tatjana Primbs, Eurofins Munich)
Pause
Grundlegende Prinzipien der häufigsten Studien gemäß ISO 10993
sowie Voraussetzungen für die Testdurchführung (Anja Friedrich,
Eurofins PSS Consulting)
Biokompatibilität von Rohmaterialien: Welche Daten soll Ihr
Zulieferer bereitstellen? (Jan Peeters, Eurofins PSS
Consulting)
Mittagspause
Validierung von Verpackungsprozessen: Strategien und
Schwachstelle (Jan Peeters, Eurofins PSS Consulting)
Biokompatibilität und Risikomanagement(Anja Friedrich, Eurofins
PSS Consulting)
Pause
Zulassungsanforderungen in verschiedenen Ländern (EU, CN, JP,
USA) (Dr. Hana Hofman-Hüther, H3 Consulting Services)
Meet the expert (Termine nach Vereinbarung)
Networking (Digital Meeting Room)
08:15-08:30
08:30-09:15
09:20-10:00
10:00-10:15
10:15-11:00
11:10-12:10
12:10-13:00
13:00-14:00
14:10-15:10
15:10-15:30
15:30-16:30
16:30-17:30
17:30-18:30
Noch Fragen? Kontaktieren Sie uns! [email protected]
www.eurofins.de/medical-device-seminar
22. Oktober 2020
Begrüßung
Spezielle Anforderungen und Neuerungen im Rahmen der Che-mischen
Charakterisierung – Praktische Umsetzung (Dr. Kathrin Schalk,
Eurofins Munich)
Pause
In Vitro Skin Irritation Testing of Medical Devices – Concepts,
Validation, Implementation (Dr. Helena Kandarova, Institute of
Experimental Pharmacology and Toxicology) - in ENGLISCH
Pause
3R - Systemische Toxizität kombiniert mit Implantation (Dr.
Daniela Stelter, BSL Bioservice GmbH)
Mittagspause
Die Medizinprodukteverordnung und Produkte, die Nanomate-rial
enthalten oder daraus bestehen (Dr. Mattias Mondon, TÜV SÜD)
Pause
Insights into in vitro Hemocompatibility testing according to
ISO 10993-4 / ISO 1135-4/5 (Sònia Font Tellado, Eurofins
Munich)
Pause
Meet the expert (Termine nach Vereinbarung)
08:15-08:30
08:30-09:30
09:30-09:40
09:40-10:40
10:40-11:00
11:00-12:00
12:00-12:30
12:30-13:30
13:30-13:45
13:45-14:45
14:15-15:00
15:00-17:00
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