Freckmann – Glucoseanalytik 2011 -Göttingen 18.03.11 1 Was macht die Glukose-Analytik 2011 (Plasma/Vollblut, analytische Interferenzen, Geräte Systemgenauigkeit)

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Freckmann – Glucoseanalytik 2011 -Göttingen 18.03.11

Was macht die Glukose-Analytik 2011(Plasma/Vollblut, analytische Interferenzen, Geräte

Systemgenauigkeit)

Dr. med. Guido Freckmann

Institut für Diabetes-Technologie GmbHan der Universität Ulm

www.idt-ulm.de

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Glukose-Konzentrationin Vollblut und Plasma

• Glukose-Konzentration:

– [Vollblut Glukose] < [Plasma Glukose]

– [Vollblut Glukose] ist abhängig vom Hämatokrit

• Umrechnungsfaktoren

[Vollblut Glukose] [Plasma Glukose]:– 1,11 (Empfehlung IFCC)– 1,12– Hämatokrit-abhängig

[Vollblut Glukose] [Plasma Glukose] = ---------------------------------------

(1 – (0,0024 x [Hämatokrit]))

(Astles et al., Clin Biochem 1996)

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Plasmawerte auch in Deutschland

Um das Risiko der Verwechslung zwischen Vollblut- und Plasma-Glukosewerten zu beenden, empfiehlt diabetesDE und die Deutsche Diabetes Gesellschaft gemeinsam mit der Deutschen Vereinten Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin, die

Glukoseergebnisse nur noch als Plasmawerte anzugeben, unabhängig von Probentyp und Messmethode.

http://www.deutsche-diabetes-gesellschaft.de/redaktion/news/POCT-Glukose_Plasmastandard__DGKL_diabetesDE_1209.pdf

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BZ-Messgeräte - Abweichungen

Kalibration:• Vollblut oder Plasma kalibriert (~11% diff)

Referenzsysteme:• Glucose Oxidase (YSI) – Hexokinase (bis 6% diff)

(P J Twomey: Plasma glucose measurement with the Yellow Springs Glucose 2300 STAT and the Olympus AU640, J Clin Pathol 2004;57:752–754)

→ Patienten sollten Unterschiede ermitteln, wenn sie mehrere Geräte

gleichzeitig einsetzen

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Blutzuckermessung - Fehlerquellen

• Teststreifen falsch gelagert (Temperatur, Luftfeuchtigkeit)

• zu geringe Blutmenge • Messung bei Kälte• falsche Codierung• Gewebsflüssigkeit?• Verdunstung?

• Blutstropfen zu spät vermessen• zuckerhaltige Lebensmittel,

Feuchtigkeit oder Alkohol an den Fingern

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Studie Verdunstung

Methodik:• 107 Probanden (Alter : 21 – 76 Jahre, 56

m / 51 f)• BG-Konzentrationen 50 – 500 mg/dl• 3 unterschiedliche Messsysteme

(Blutmenge pro System ~ 1 µl)

• Zeitpunkte: t0 = 0 s, t1 = 10 s, t2 = 25 s

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Ablaufschema

sofortigeMessung Gerät X 1

bzw.Gerät X 2

MessungGerät X 1

bzw.Gerät X 2

MessungGerät X 1

bzw.Gerät X 2

sofortigeMessung Gerät X 1

bzw.Gerät X 2

Stich

Bildung eines Tropfens

Zeitpunkt t = 0s

Referenzmessung 1




Zeitpunkt t=10 s Zeitpunkt t=25 sZeitpunkt t = 0s

Referenzmessung 2

Wartezeit 10 s Wartezeit 25 s

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Verdunstung Ergebnisse

Relative BG Differenz im Vergleich zu sofortiger Messung

(Mittelwert ± SD, 101 - 106 Probanden, *p<0.05)

BG Messsystem

10 Sekunden 25 Sekunden

A1 1.4±5.9% 5.0±7.4*

A2 2.6±4.9%* 5.0±5.7%*

B1 0.4±4.2% 0.9±4.2%*

B2 0.8±4.5% 1.5±4.0%*

C1 1.9±8.2% -0.3±9.4%

C2 0.4±8.4% 0.0±7.1%

• 2 von 3 Systemen zeigten bei einer Wartezeit von 25 s einen statistisch signifikanten Effekt → Systemabhängigkeit

• relative Differenz nicht größer als 5 % → keine klinische Relevanz kleinerer Tropfen ?

Steigende Relevanz mit kleinerem Tropfen und längerer Inkubationszeit → schnelle Messung empfohlen

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Clarke Error Grid Region

1. sofortige vs. 2. sofortige Messung

Mittelwert sofortige Messung vs. 10 s verzögerte Messung

Mittelwert sofortige Messung vs. 25 s verzögerte Messung

A 619 (100 %) 615 (99,4 %) 613 (99 %)

B 0 (0 %) 4 (0,6 %) 5 (0,8 %)

C 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

D 0 (0 %) 0 (0 %) 1 (0,2 %)

E 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

F 0 (0 %) 0 (0 %) 0 (0 %)

A: accurate glucose resultsB: acceptable glucose resultsC: values may prompt unnecessary corrections that could

lead to a poor outcomeD: values represent a dangerous failure to detect and treatE: values represent “erroneous treatment.”

Verdunstung – Ergebnisse Clarke Error Grid

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>10% Differenz 1. Tropfen 11% 2. Tropfen 4%

HORTENSIUS J, DIABETES CARE, VOLUME 34,MARCH 2011

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1) Hände waschen und 1. Tropfen verwenden

2) Bei ungewaschenen Händen 2.Tropfen verwenden

3) Pressen könnte zu Anbweichungen führen

HORTENSIUS J, DIABETES CARE, VOLUME 34,MARCH 2011

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HIROSE T et al. DiabetesCare 34:596–597,2011

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Beispiel - FehlmessungTag 3

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

6:00 6:30 7:00 7:30 8:00 8:30 9:00 9:30 10:00 10:30 11:00 11:30 12:00

BZ mg/dl KH (g)

BZ kap A

BZ kap B

MW kapBZ

8:00 Frühstück

418

159

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• Händewaschen – gut abtrocknen

• Gerät, Teststreifen, Tupfer, Tagebuch & gespannte Stechhilfe bereitlegen

• warten, bis Gerät bereit ist

• den ersten Tropfen abwischen, neuen Tropfen bilden

• schnelles Auftragen auf den Teststreifen

• protokollieren der Messung

Schulung - Messablauf

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Quality of Glucose Measurement with Blood Glucose Meters at the Point-of-Care: Relevance of Interfering Factors

Lutz HeinemannDiabetes Technology & Therapeutics. November 2010: 847-857

Diabetologie 2011;6:43–47

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Studie zur Bewertung der Systemgenauigkeit

nach DIN EN ISO 15197 Abs 7.3

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Tele Medicine

Wireless transmission of SMBG data to logbook or physician / GlucoTel

www.activeindiabetesprevention.comwww.bodytel.com

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Aktuelle Systeme

Integriertes System:

Roche Accu Chek mobile

Messgerät & USB

Bayer

iBGStar™ 2011?

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