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Die Themen † Erwartungen an die Planung, Durchführung und
Dokumentation eines GMP-Audits † Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich † Häufige "Findings" bei Audits gekonnt umschiffen † Wenn etwas beim Audit schief läuft -
Kommunikations- und Deeskalationsstrategien
Ihr Referent
Inhouse-Seminar
GMP-Auditor
Wir haben den passenden Experten für Ihre Schulung Unsere ausgewählten Experten bieten Ihnen:
† Hohe methodische Kompetenz als Referenten † Jahrelange Berufserfahrung im Healthcare-Umfeld † Flexibilität in Bezug auf Ihre Programmwünsche
www.forum-institut.de/inhouse
Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung
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Ansprechpartner/-in im Sekretariat
Datum, Unterschrift
FORUM · Institut für Management GmbH · Postfach 10 50 60 · 69040 Heidelberg Tel. +49 6221 500-500 · Fax +49 6221 500-555 · www.forum-institut.de
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Unser Programmvorschlag*
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Ja, bitte erstellen Sie mir ein Angebot □ GMP-Auditor
Ziel des Inhouse-Seminars
Eine gute Planung und Vorbereitung, eine reibungslose Durchführung und schließlich eine zeitnahe Nach- verfolgung sind die Schlüssel zu einem erfolgreichen GMP-Audit. Unser Inhouse-Seminar macht Sie fit für die Praxis.
Teilnehmerkreis
Dieses Inhouse-Seminar richtet sich an Mitarbeiter, die die Funktion eines GMP-Auditors anstreben oder diese neu erworben haben um GMP-Audits zu planen und durchzuführen.
Ihr Nutzen
† Qualifizierte Beratung und Umset- zung der Schulung in Ihrem Unter- nehmen. † Individuell angepasste Schulungs- inhalte und Schulungspakete exakt auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.
*Die Themenschwerpunkte sowie der Ablauf des Seminars werden in direkter Ab-sprache mit den Referenten abgestimmt Auditvorbereitung † Auditgegenstand und -anlass † Selbst- und Behördeninspektion † Lieferanten- oder Herstelleraudit † Arzneimittel, Wirkstoffe, Hilfsstoffe † Auditstrategie & risikobasierte Planung
Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Auditdurchführung † Auditplanung † Erstellung: Auditplan & -checkliste † Interne Kommunikation/Feinplanung † Ressourcenplanung & Pufferzeiten † Auditdurchführung † Muss- und Sollprüfpunkte † Klassifzierung von Auditfindings † Umgang mit schwierigen Situationen
Dokumentation und Nachbereitung des Audits † Zielgerichtetes und schlankes Dokumentieren während des Audits † Realistischer Maßnahmenplan † Monitoring & Wirksamkeitsüberprüfung † Das Auditzertifikat † Der Kontakt zur Führungsebene
† Info-Hotline: +49 6221 500-696 † Info-eMail: [email protected] † Internet: www.forum-institut.de
† Termin/Dauer: Termine und Dauer werden auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt
† Gebühr: auf Anfrage zzgl. Reise- und Hotelkosten des Referenten Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot.
† Rückfragen und Information Für Ihre Fragen stehe ich Ihnen gerne zur Verfügung. Ich freue mich auf Ihren Kontakt! Jessica Jegodka · Tel. +49 6221 500-696 · [email protected]
† Ihre Vorteile: - erstklassige Referenten - individuelle Seminarinhalte - keine Reisekosten für Ihre Mitarbeiter - Weiterbildung zum Top Preis-Leistungsverhältnis!
† AGB Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.01.2016), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können.
