Patienteninformation

HIFU-TherapiebeiSchilddrüsenknoten

Ultraschall-gesteuerterhoch-intensiverfokussierterUltraschall

Ultrasound-guidedHighIntensityFocusedUltrasound

Patienteninformation Seite2von9

Version1.0 16.07.2018

SehrgeehrtePatientin,sehrgeehrterPatient,beiIhnenwurdeeinSchilddrüsenknotenbzw.mehrereSchilddrüsenknotenfestgestellt.EineoperativeEntfernungderSchilddrüse,desSchilddrüsenknotensoderderSchilddrüsenknotenwird Ihrerseits nicht gewünschtoder eineOperation ist nichtmöglich. ZurMitbehandlungderSchilddrüsenknotenbietenwirdenhoch-intensivenfokussiertenUltraschall(HIFU)an.VorIhremEinverständnismitdieserBehandlungwollenwirsieüberdieErfolgsaussichten,RisikenundmöglicheKomplikationensowiealternativeBehandlungsmöglichkeiteninformieren.DazudientdieseInformationWasistHIFU?HIFU ist die englische Abkürzung für „High-Intensity FocusedUltrasound“, im Deutschenhochintensiver fokussierterUltraschall.AlsUltraschallwerdenhochfrequentemechanischeSchwingungenbezeichnet,dieoberhalbderHörschwelledesMenschenliegen(>16kHz).InderDiagnostikvonErkrankungenwirdderUltraschallseitvielenJahrzehnteneingesetzt.ImGegensatzzumdiagnostischenUltraschallwerdenbeimHIFUwesentlichhöhereEnergienerzeugt. Die Ultraschallwellen werden hierbei durch spezielle Wandler gebündelt undkönnensoaufeinwenigeMillimetermessendesGebietfokussiertwerden(sowieeineLupedasSonnenlichtbündelt).HierdurchentstehenimZielgebietTemperaturenvonbiszu80°C,wodurchTumorzelleneffektivabgetötetwerdenkönnen(sog.Tumorablation).VorteilederHIFU-BehandlungImGegensatzzueinemchirurgischenEingriffoderanderenlokal-ablativenVerfahrenistderHIFU nicht-invasiv und dadurch mit einer sehr geringen Rate an Nebenwirkungenverbunden. Dies resultiert daraus, dass kein Schnitt notwendig ist und auch keineInstrumenteindenKörpereingebrachtwerdenmüssen.NachderzeitigemKenntnisstandwirddavonausgegangen,dassdasumgebendeGewebedurchHIFU geschont wird. Zudem kann HIFU auch dann angewandt werden, wenn der KnotendirektaneingrößeresGefäßangrenzt,dader fokussierteUltraschallgrößereGefäßenichtverletzt.Andererseits sollte der Knoten auch nicht zu klein sein; i diesen Fällen ist dann dieRadiofrequenzablation(RFA)zubevorzugen.

Patienteninformation Seite3von9

Version1.0 16.07.2018

WieläuftdieBehandlungab?ZurHIFU-BehandlungwerdenSiefür1-2Tagestationäraufgenommen.DieTherapiewirdunterörtlicherBetäubungdurchgeführt,damitSiekeineSchmerzenverspürenundvollkommenruhigliegenkönnen.DerEingrifferfolgtamTagderstationärenAufnahme.NormalerweisekönneSiedannamnächstenTagwiederentlassenwerden.DieDauerderTherapieistvonderGrößedesTumorsabhängig.DieeigentlicheBehandlungmitHIFUkann1bis2Stundenbetragen.WährendderBehandlungsindSieansprechbar, zudemwerden Herzfrequenz, Blutdruck und Atmung fortwährend kontrolliert. Da es sich nicht umeinenchirurgischenEingriffhandelt,istdasRisikofürKomplikationensehrgering.GibtesRisiken?DieBehandlungmittelsHIFUisteinzwareinrisikoarmesVerfahrenmit insgesamtwenigenundnurindenseltenstenFällenschwerenNebenwirkungen.NichtsdestoTrotzwerdenSiewahrscheinlich am Behandlungstag undmöglicherweise auch am Folgetag Halsschmerzenhaben,gegendiewir IhnenSchmerzmittelgeben.DieBeschwerdenklingendannmeistensab. Häufig wird ein Missempfinden oder leichte Schmerzen an der Stelle auf der Hautverspürt, die über dem behandelten Knoten liegt. Diese Beschwerden sind meist kurz,klingenvonalleinewiederabundbedürfenkeinerweiterenTherapie.TrotzgrößterSorgfaltkannesinseltenenFällendennochzuKomplikationenkommen,dieinAusnahmefällenauchlebensbedrohlichseinkönnen.

• Blutungen der Schilddrüse mit Kompression der Luftwege, Atemnot. In der Regelkönnen diese Nebenwirkungen gut beherrscht werden. In seltenen Fällen kannjedocheinoperativerEingriffnotwendigsein.

• Wundinfektion,Abszesse,EntzündungderSchilddrüse.• Ungefährliche Nebenwirkungen sind Schmerzen, die leicht mit Schmerzmittel

behandeltwerdenkönnen.• Selten kann es durch die Punktion der Läsion zu akuten oder bleibenden

Nebenwirkungen oder Schädigungenwie Bluterguss, Verletzung von benachbartenOrganen und Blutungen, Fistelbildungen, allergische Reaktionen, Herz- undKreislaufreaktionen, Infektionen oder Nervenschädigungen kommen, die einenachfolgende Operation, intensivmedizinische Maßnahmen und Folgeeingriffenotwendigmachenkönne.

• Als Verfahrensabhängige Komplikationen könnten thermische Schäden(Verbrennungen, Nekrosen) vor allem im Hautbereich sowie an den umliegendenOrganenauftreten.

Patienteninformation Seite4von9

Version1.0 16.07.2018

• Bei Schilddrüsenknoten in der Nähe des Stimmbandnerven (Nervus laryngeusrecurrens) kann es zu Stimmbandlähmungen kommen, die auch bleibend seinkönnen.

• Abhängig von der Schilddrüsengröße kommt es durch das Absterben derSchilddrüsenzellen auch zu Fieber. Diese Beschwerden halten im Allgemeinen nurwenigeTagean.ManchmalentstehtaucheinBlutergussanderPunktionsstelle,derwiederverschwindet.BeiderPunktionkönnenandereOrgane,GefäßeundNervenverletztwerden.EineInfektionimBehandlungsgebietdurchBakterienistmöglich.

• NachBehandlungmittelsHIFUkanneszuVernarbungenimHalsbereichkommen,beizukünftigen notwendigen Operationen kann daher das Operationsrisiko fürVerletzungen(Gefäße,NervenundWeichteile)erhöhtsein.

• SehrseltenkannesaufderbehandeltenSchilddrüsenseitezueinemHorner-Syndromkommen,mögliche bleibende Schädenwären eine Pupillenverengung (Miosis), einHerabhängendesOberlides(Ptosis)undeingeringindieAugenhöhleeingesunkenerAugapfel(Enophthalmus).

• SehrseltenkanneszurAusbildungeiner ImmunthyreopathievomTypM.Basedowkommen, dabei kann eine endokrine Orbithopathie entstehen. Die endokrineOribitopathiekannzuhervorstehendenAugapfel(Exopthalmus)führen.

• DerZwerchfellnerv (Nervusphrenicus)kannverletztwerden.DerZwerchfellnerv isteinNerv,derausdemHalsbereichentspringtundu.a.dasZwerchfellinnerviert.BeieinerVerletzungdesZwerchfellnervenserschlafftaufderentsprechendenSeitedasZwerchfell undesentstehtdannein sogenannter ZwerchfellhochstandwelchermitstarkenAtembeschwerdenverbundenseinkann.

• Einzelne Gefäßwandablagerungen („Plaques“) können durch sehr energiereichenUltraschallwellen aufbrechen („Ruptur“). Diese Ablagerungen können einBlutgerinnsel bilden. Dieser kann dann mit dem Blutstrom bis in die Hirngefäßegelangen. In den Hirngefäßen kann ein Blutgerinnsel die Durchblutung stören, eskannauchdasHirngefäßverstopfen.EsentstehteinSchlaganfall.InAbhängigkeitvondem betroffenen Hirngefäß können Lähmungserscheinungen einer oder mehrererGliedmaßen auftreten. Sprach- oder Sprechstörungen, Einschränkungen desSehfähigkeit, Gefühls- und Schluckstörungen und Schwindel können ebenfallsauftreten. In schweren Fällen kann es zu Bewusstseinsstörungen kommen. OftbleibenschwereHirnschädenzurück.

• Bei sehr großen Schilddrüsenvolumen kann es nach der Behandlung aufgrund derVolumenabnahmezurHautfaltenbildungkommen.

WiesinddieErfolgsaussichten?DieBehandlungmittelsHIFUwirdderzeitwissenschaftlichgeprüft.DiebisherigenErgebnissezeigen,dassdasVerfahreninderRegelzueinerSchrumpfungderSchilddrüsenknotenführt.

Patienteninformation Seite5von9

Version1.0 16.07.2018

Woraufistzuachten?VORHER:AmBehandlungstagsolltenSienüchternbleiben.DieEinnahmeIhrerüblichenMedikamentemit etwas Flüssigkeit ist erlaubt. Allerdings solltenMedikamente, die die Blutungsneigungbeeinflussen, mit dem behandelten Arzt abgesprochen werden. Aspirin und verwandtePräparatesolltenzehnTagevorderRadiofrequenzablationabgesetztwerden.NACHHER:NachderBehandlungmittelsHIFUmüssenSiefürca.1StundeRuheeinhalten,indieserZeitwerdenBlutdruckundPulsgemessenunddiebehandelteRegionkontrolliert.Siesollten24Stunden keine schweren körperlichen Tätigkeiten verrichten. Aufgrund der örtlichenBetäubungdürfenSieselbstnachderBehandlungkeinAutofahren.Wiewirdnachbeobachtet?TretenindenerstenTagennachderBehandlungBefindlichkeitsstörungenauf,informierenSiebitteIhrenbehandeltenArztoderdieNotaufnahmederKlinikoderIhrenHausarzt.DerVerlaufwird durch Sonographie („Ultraschall“), Laborparameter, ggf. Computertomographie (nativ),undSchilddrüsenszintigraphiebeobachtet.ÜblicherweiseerfolgteinedreimonatigeKontrolle.EinzelheitensolltenSiemitIhrembehandelndenArztbesprechen.AndereBehandlungsmöglichkeitenDierichtigeBehandlungsweiserichtetsich immernachdemindividuellenBefund. BeieinemSchilddrüsenknoten kommenprinzipiellmehrereBehandlungsmöglichkeiten in Frage, umdieknotigeVeränderungzuverkleinernoderzubeseitigen:

• medikamentöseTherapie• Radiojodtherapie• Operation• Mikrowellenablation(MWA)• Radiofrequenzablation(RFA)

Bei einem medikamentösen Verkleinerungsversuch wird dem Patienten einSchilddrüsenhormonundmeistauchJodverabreicht.DaskannbeieinemTeilderPatientenimLangzeitverlauf zu einer gewissen Verkleinerung der Knotenbildung führen, bei denmeistenPatienten,insbesonderebeisolchenmitsymptomatischenundgrößerenKnotenisteinsolcherTherapieversuch in der Regel nicht erfolgversprechend. Bei Hormon produzierenden Knoten(Adenomen)understrechtbeidrohenderoderbestehenderÜberfunktiondarfdieseTherapie

Patienteninformation Seite6von9

Version1.0 16.07.2018

nicht durchgeführt werden, weil sie das Auftreten einer Überfunktion der Schilddrüse(Hyperthyreose)begünstigenwürde.EineRadiojodtherapiekommt bei gutartigen Schilddrüsenknoten in Frage, die vermehrt Jodspeichern(warmeoderheißeKnoten).BeikaltenKnotenwirktdieseTherapienicht.DerEffektzurGrößenverkleinerungderKnotenundderSchilddrüseistgutundstelltsichbereitsnachdreiMonaten ein Die Radiojodtherapie kann eine Alternative zur Operation sein, wenn eineOperation bei Patienten wegen Begleiterkrankungen, Vorschäden an den Stimmbändern,Operationsangst,NarkoseallergieundPatientenwunschnichtinFragekommt.EineOperation ist die Therapie der Wahl bei allen Schilddrüsenknoten, die aufgrund ihrerGrößeoderLageBeschwerdenverursachenoderbeideneneinBösartigkeitsverdachtbesteht.DieMikrowellenablationistebensowiedieRadiofrequenzablation(RFA)einnicht-operativesVerfahren,beidemHitzeimBereichderSchilddrüsenknotenerzeugtwird.DadurchsterbendieSchilddrüsenzellen ab und werden dann vom körpereigenen Abwehrsystem abgebaut. BeibeidenVerfahrenwerdenspezielleNadelndurchdieHautindenSchilddrüsenknotenplatziert.Beidesindeinminimal-invasivesVerfahren.WichtigeFragen1.BestehteineBluterkrankungoderBlutungsneigung? Ja Nein2.NehmenSieMedikamentezurBlutverdünnungein? Ja Nein3.BestehteineAllergie? Ja Nein4.BestehteineHerz-,Kreislauf-oderLungenerkrankung? Ja Nein5.BestehteinKrampfleiden? Ja Nein6.LeidenSieanDiabetes? Ja Nein7.WurdenSieschonmalimHalsbereichoperiert? Ja Nein8.BestehenInfektionskrankheiten(HIV,Hepatitisu.a.)? Ja Nein9.WurdeIhneneinHerzschrittmacher/Defibrillatorimplantiert? Ja Nein ÄrztlicheAnmerkungzumAufklärungsgespräch___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Patienteninformation Seite7von9

Version1.0 16.07.2018

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________EinwilligungserklärungÜberdiegeplanteBehandlungsowieevtl.erforderlicheErweiterungsmaßnahmenwurdeichineinemAufklärungsgesprächvonHerrn/FrauDr.____________________________ausführlichinformiert.DabeikonnteichallemirwichtigerscheinendenFragenüberArtundBedeutungdesEingriffs,spezielleRisikenundmöglicheKomplikationen,Neben-undFolgemaßnahmenmitihrenRisikensowieAlternativenderBehandlungstellen.IchhabekeineweiterenFragen,fühlemichgenügendinformiertundwilligenachausreichenderBedenkzeitindiegeplanteBehandlungein.Miterforderlichen,auchunvorhersehbarenNeben-undFolgemaßnahmenbinichebenfallseinverstanden.MeinEinverständnisbeziehtsichauchaufeineggf.medizinischenotwendigeBlutübertragung._________________________________ ___________________________(OrtundDatum) (UnterschriftdesPatienten)__________________________________ ___________________________(OrtundDatum) (UnterschriftdesArztes)EineAbschrift/KopiederPatienteninformationundderEinwilligungserklärunghabeicherhalten.DasOriginalverbleibtbeimArzt.DatenschutzIchbinmitderAufzeichnungderimRahmenderBehandlunganmirerhobenenKrankheitsdatenundihreranonymisiertenVerwendung,z.B.fürVeröffentlichungeneinverstanden._________________________________ ____________________________________(DatumundUnterschriftdesPatienten) (DatumundUnterschriftdesaufklärenden Arztes/Ärztin)

Patienteninformation Seite8von9

Version1.0 16.07.2018

EinverständniszueinemindividuellenHeilversuchIchbinheutedarüberaufgeklärtworden,dassbeimir/meinemKind:Name:___________________________________________________Geburtsdatum:____________________________________________einindividuellerHeilversuchdurchgeführtwerdensoll.DieDiagnose,bisherigeBehandlung,derGrundfürdenEinsatzunddiewissenschaftlicheBegründungwurdenmirerklärt.DieAufklärunghatfolgendePunktebeinhaltet:1.AusführlichesGesprächüberdie Erkrankung,möglicheTherapienunddiePrognosederzugrundeliegendenErkrankung.2. Erklärung, was unter einem individuellen Heilversuch zu verstehen ist. InsbesonderewurdeauchaufdenPunkteingegangen,dassessichbeidenindividuellenHeilversuchen,umdie Anwendung von hoch-intensivem fokussierten Ultraschall (HIFU) handelt, die für dieErkrankungnichtzugelassenunddamitnichtausreichendbezüglichihrerSicherheiterprobtist.DaherkönnenbishernichtbekannteNebenwirkungenauftreten.3. Alternative zugelassene Therapien wären: Schilddrüsenoperation, Radiojodtherapie,medikamentöseTherapie.Ichfühlemichausreichendaufgeklärt.IchhabeallemichinteressierendenFragenstellenkönnenunddieseauchbeantwortetbekommen.IchkannjederzeitohnenachteiligeFolgenfürmichdiesesEinverständniszurückziehen.IchstimmeausdrücklichderDurchführungundderDokumentationdesHeilversucheszu.EineKopiedesEinverständnisseswurdemirüberlassen.________________________________________________________________________(OrtundDatum)(UnterschriftPatient/Eltern)_______________________________________ ________________________________(Unterschriftgesprächsführende/rArzt/Ärztin) (UnterschriftZeuge)

Patienteninformation Seite9von9

Version1.0 16.07.2018

KontaktFallsSieFragenhaben,könnenSiesichgerneanunswenden.RadiologischeUniversitätsklinikBonnAnsprechpartnerProf.Dr.med.HolgerStrunkDr.med.Dr.rer.nat.MilkaMarinovaIngridManderla-FrankeFunktionseinheitInnereMedizin/HIFUSigmund-Freud-Strasse25,53127BonnTel.:0228-287-16464

-15395eMail:kontakt-hifu@ukb.uni-bonn.dewww.hifu-bonn.dewww.uni-bonn-radiologie.de