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ImipraminEin alternatives Medikament in der
ADHS-Behandlung
Imipramin ist seit 1953 in Deutschland zugelassen zur
Behandlung depressiver Erkrankungen
Seit über 40 Jahren wird es bei Kindern eingesetzt bei-Bettnässen (Enuresis)-Chronischem Schmerz-Depressionen-Pavor nocturnus
Imipramin ist zugelassen und im Handelin der Schweiz und in Deutschland.
Seit mehr als 25 Jahren wird es als Alternativmedikament zur Behandlung des ADHS in den Leitlinien genannt, ist aber für diese Indikation nach wie vor nicht zugelassen aus patentrechtlichen Gründen.
ADS/ADHS
Psychische Störung, die sich durch Probleme mit der Aufmerksamkeit sowie Impulsivität und häufig auch
Hyperaktivität auszeichnet.
R.Meyers: Was wird aus dem Zappelphilipp? ADHS bei Kindern und Erwachsenen 05.07.2004
DSM-IV-Kriterien (für Kinder)Unaufmerksamkeit
1. viele Flüchtigkeitsfehler2. nicht ausdauernd3. scheint nicht zuzuhören4. unvollständige Erledigung5. organisiert schlecht6. vermeidet lange geist.Tät.7. verliert viele Dinge8. leicht ablenkbar9. vergesslich
(mind. 6 in den letzten 6 Mon.)
Hyperaktivität/Impulsivität
1. zappelt, rutscht herum2. steht häufig auf3. läuft herum (J+E: Unruhe)4. kann kaum ruhig spielen5. häufig wie „getrieben“6. redet häufig überm. viel7. platzt vorzeitig heraus8. kann nur schwer warten9. unterbricht/stört häufig
(mind. 6 in den letzten 6 Mon.)bereits vor dem 7. Lj.bereits vor dem 7. Lj.//in mind. 2 Lebensber.in mind. 2 Lebensber.//Beeinträcht.Beeinträcht.//nicht anderweitig bed.nicht anderweitig bed.
Warum Imipramin in der ADHS -behandlung?
R.Meyers: Was wird aus dem Zappelphilipp? ADHS bei Kindern und Erwachsenen 05.07.2004
ADHS-Subtypen nach DSM-IV*MischtypMischtyp
Hyperaktiver Hyperaktiver SubtypSubtyp
UnaufmerksamerUnaufmerksamerSubtypSubtyp
*DSM = Diagnostic and Statistical Manual of Diseases; IV = 4. Auflage (Diagnoseglossar der Amerikanischen Psychiatervereinigung)
nach ICD-10nach ICD-10(nur ca. 50%)(nur ca. 50%)
Imipramin hemmt im ZNS die Rückaufnahme von Monoaminen aus dem synaptischen Spalt in die präsynaptischen Vesikel und bewirkt so einen Anstiegt von Serotonin und Noradrenalin im Plasma
Nebenwirkungen bei minimaler Dosierung (20-30mg/d):
Gelegentlich: Übelkeit und Kopfschmerz bei der
Aufdosierung
Selten: Appetitminderung, Obstipation
Handelsname Wirkstoff Hersteller
Tofranil® mite/-25 Dragees
Imipramin Novartis Pharmaund Emra-Med
Pryleugan® 10/-25 Dragees
Imipramin Temmler Pharma GmbH & Co. KG
Imipramin-neuraxpharm® 10/-25/-100 Filmtabletten
Imipramin Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co. KG
Imipraminwirkung in ADHS -behandlung ist abhängig von der
Bioverfügbarkeit.
Wir arbeiten mit sehr geringen Dosen zwischen 20 und 30mg
Generikum – Als Generikum (Plural Generika) bezeichnet man ein Arzneimittel,
das eine wirkstoffgleiche Kopie eines bereits unter einem Markennamen auf dem Markt befindlichen Medikaments ist. Von diesem Originalpräparat kann sich das Generikum bezüglich enthaltenen Hilfsstoffen und Herstellungstechnologie unterscheiden.
– Ein Generikum soll dem Originalprodukt in dessen beanspruchten Indikationen therapeutisch äquivalent sein, d. h., es muß ihm in Wirksamkeit und Sicherheit entsprechen. Diese therapeutische Äquivalenz wird für niedermolekulare Wirkstoffe dann angenommen, wenn die Bioverfügbarkeit eines Generikums einschließlich des statistischen Vertrauensbereichs innerhalb von 80% bis 125% der Bioverfügbarkeit des Originalpräparats liegt (Bioäquivalenz). In der Praxis beträgt die Abweichung vom Originalpräparat zumeist aber weniger als 5%
Deshalb ist die Auswahl der mit Imipramin zu behandelden Patienten für die Wahrscheinlichkeit eines Therapieerfolgs essentiell
Girl 9;6 years old – impulsive, inattentive, hyperactive
Boy 10;6 years old – impulsive, inattentive with behavioural problems
Konsenspapier des BKJPP Regionalgruppe Westfalen-Lippe zum Einsatz von Imipramin (Tofranil®) in der Behandlung des ADHSGeschichte Imipramin war der erste moderne Arzneistoff zur Behandlung von Depressionen überhaupt und wurde zum Prototypen einer ganzen Klasse von Psychopharmaka. Entwickler und Hersteller war der Schweizer Konzern Geigy (heute Novartis); die Markteinführung erfolgte 1958.Indikationen Imipramin ist für die Therapie aller Formen von depressiven Erkrankungen zugelassen, bei Pavor nocturnus und Enuresis nocturna, außerdem zur adjuvanten Therapie chronischer Schmerzen.Eine Anwendung bei Angstzuständen und Phobien ist gängig, geschieht allerdings ohne entsprechende Zulassung und damit Off-Label. Ebenso die Anwendung bei einer Retrograden Ejakulation.
• Klinische Leitlinen zur ADS-Behandlung erwähnen das Medikament seit mehr als 25 Jahren als Alternative zu den Standardbehandlungen u.A. mit Methylphenidat oder Atomoxetin.
• Unter bestimmten Voraussetzungen (insbesondere Hyperaktivität und Impulsivität) hat es sich in der Praxis als wirksam erwiesen. Klinische Studien bestätigen dies.
• Der Einsatz von Imipramin in kleinen Dosierungen bis 30mg/d wird somit als Konsensus für die Indikation ADS seitens des Regionalverbandes beschlossen.
Ich danke für die Aufmerksamkeit
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