INFOVERANSTALTUNG FSSC 22000 VERSION 4 · 2006- 2007 Laborant in einem Süßwarenbetrieb 2007 – 2012 QMB in einem Molkereibetrieb 2012 - 2016 Qualitätsleiter, Betrieb für Aromen

INFOVERANSTALTUNGFSSC 22000 VERSION 4.1

06.06.2018, Leipzig

VORSTELLUNG

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Alexander Arndt

Dipl.-Ing. Lebensmitteltechnologie (FH)

Auditor in der Abteilung Lebensmittel Deutschland, TÜV NORD CERT GmbH

2000 Abschluss Berufsausbildung als Koch

2006 Abschluss Studium Lebensmitteltechnologie, TFH Berlin

2006- 2007 Laborant in einem Süßwarenbetrieb

2007 – 2012 QMB in einem Molkereibetrieb

2012 - 2016 Qualitätsleiter, Betrieb für Aromen / Lebensmittelfarben

seit 2016 Lehrbeauftragter an der Beuth- Hochschule Berlin

seit 2016 Auditor für IFS Food/ -Logistics, FSSC 22000, ISO 22000,

HACCP, ISO 9001

Alexander Arndt│ TÜV NORD CERT GmbH - Ressources4Life – Nahrung & Agrar / Food & Agriculture│ Leipzig 06.06.2018

FSSC 22000 V4.1 - BASIS

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� ISO 22003:2013

� ISO 22000:2005

� Präventivprogramme (PRP):

− ISO TS 22002-1 : Herstellung von Lebensmitteln

− ISO TS 22002-2 : Catering

− ISO TS 22002-4 : Herstellung von Lebensmittelverpackungen

− NEN NTA 8059 : Transport und Lagerung

� Zusätzliche Anforderungen aus dem FSSC 22000


FSSC 22000 V4.1 - SCOPES

4 Alexander Arndt│ TÜV NORD CERT GmbH - Ressources4Life – Nahrung & Agrar / Food & Agriculture│ Leipzig 06.06.2018

FSSC 22000 V4.1 – AUFBAU DES STANDARDS

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Website: www.fssc22000.com

Elemente des Standards:

Teil 0 – Definitionen

Teil 1 – Übersicht des Standards

Teil 2 – Anforderungen and die Zertifizierung (Beschreibung der Anforderungen)

Teil 3 – Anforderungen für den Zertifizierungsprozess

Teil 4 – Anforderungen an Zertifizierungsstellen

Teil 5 – Anforderungen an Akkreditierungsstellen


FSSC 22000 V4.1 – NEUE ELEMENTE

Bernadette Dietze │ Leitung Lebensmittel Deutschland │ Münster 16.05. 20186

Zusätzliche Standardanforderungen:

� Management von Dienstleistungen

� Produktkennzeichnung

� Produktschutz (food defense)

� Vorbeugung vor Lebensmittelbetrug (food fraud)

� Verwendung des Logos

� Management von Allergenen (nur für Kategorie C, I, K)

� Überwachung des Umfeldes (nur für Kategorie C, I, K)

� Produktrezepturen (nur für Kategorie DII)

� Management von natürlichen Ressourcen (nur für Kategorie A)

Part 22.1.4.




2.1.4.1. Management von Dienstleistungen

1. Die Organisation in der Lebensmittelkette muss sicherstellen, dass alle Dienstleistungen, die sich auf die Lebensmittelsicherheit auswirken können,

a) spezifizierten Anforderungen unterliegen, die regelmäßig überprüft werden;

b) in Einzelheiten beschrieben sind, soweit dies zur Durchführung einer Gefahrenanalyse erforderlich ist,

c) in Übereinstimmung mit den Anforderungen der technischen Spezifikation für die PRPs gehandhabt werden,

d) bewertet und genehmigt werden, um die Einhaltung der festgelegten Anforderungen nachzuweisen,

e) überwacht werden, um sicherzustellen, dass der Status des Dienstleisters weiterhin gültig ist.

Part 22.1.4.1.




2.1.4.1. Management von Dienstleistungen

2. Dieses trifft auf folgende Dienstleistungen zu:

− Versorgungseinrichtungen

− Transport und Lagerung

− Wartung

− Reinigung

− Ausgelagerte Prozesse

3. Analysen, welche als kritisch für die Beurteilung der Lebensmittelsicherheit eingestuft sind, müssen bei einem kompetenten Labor durchgeführt werden, welches die Fähigkeit besitzt, die Analysen präzise und wiederholbar durchzuführen und validierte Test-Methoden verwendet.

Part 22.1.4.1.



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2.1.4.2. Produktkennzeichnung

Produktkennzeichnung muss den gesetzlichen Anforderungen in dem Verbrauchsland entsprechen

Part 22.1.4.2.




2.1.4.3. Präventivmaßnahmen zum Produktschutz

2.1.4.3.1. Bewertung der Bedrohung

� Gefahrenanalyse:

− Identifizierung der Gefahren

− Entwicklung von Korrekturmaßnahmen

− Priorisierung der identifizierten Bedrohungen/ Gefahren

� Schwachstellen der Produkte müssen identifiziert werden

2.1.4.3.2. Korrekturmaßnahmen

� Angemessene Korrekturmaßnahmen müssen ergriffen werden, um Bedrohungen für die Produkte zu reduzieren oder zu beseitigen

2.1.4.3.3. Planung

� Aufstellung eines Produktschutz-Planes

� Plan muss bestehende gesetzliche Anforderungen berücksichtigen/ einhalten.

Part 22.1.4.3.




2.1.4.4. Präventivmaßnahmen zum Lebensmittelbetrug

2.1.4.4.1. Bewertung der Betrugsmöglichkeiten

� Gefahrenanalyse:

− Identifizierung der Gefahren

− Entwicklung von Korrekturmaßnahmen

− Priorisierung der identifizierten Betrugsmöglichkeiten

� Schwachstellen der Produkte müssen identifiziert werden

2.1.4.4.2. Korrekturmaßnahmen

� Angemessene Korrekturmaßnahmen müssen ergriffen werden, um Betrugsmöglichkeiten für die Produkte zu reduzieren oder zu beseitigen

2.1.4.4.3. Planung

� Aufstellung eines Planes zur Vorbeugung von Lebensmittelbetrug

� Plan muss bestehende gesetzliche Anforderungen berücksichtigen/ einhalten.

Part 22.1.4.4.



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2.1.4.5. Logo-Nutzung

� Zertifizierte Unternehmen dürfen das FSSC 22000 Logo nutzen

� Darf auf Webseiten, Dokumenten oder zu Werbezwecken verwendet werden

� Darf nicht verwendet werden:

- auf dem Produkt

- auf der Produktkennzeichnung/ Etikett

- auf der Produktverpackung

- In anderer Art und Weise, so dass der Eindruck entsteht, der FSSC 22000 habe ein Produkt, einen Prozess oder eine Dienstleistung zertifiziert.

Part 22.1.4.5.



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2.1.4.6. Management von Allergenen

Ein dokumentiertes Allergenmanagement muss vorhanden sein, welches beinhaltet:

� Gefahrenanalyse hinsichtlich möglicher Allergene /Kreuzkontaminationen

� Korrekturmaßnahmen zur Beseitigung oder Reduzierung des Risikos von Kreuzkontaminationen

� Validierung und Verifizierung der effektiven Implementierung der entsprechenden Maßnahmen

2.1.4.7. Umfeld-Monitoring

� Monitoring-Programm muss vorhanden sein

� Zur Verifizierung der Reinigungs- und Desinfektionsprogramme

Part 22.1.4.6.2.1.4.7.


FSSC 22000 V4.1 – NEUE ANFORDERUNGEN

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3.1.6. Computer-unterstützte Audit-Techniken (CAAT)

Können unter folgenden Bedingungen angewendet werden:

� nur für Interviews und Begutachtung von Dokumenten, wie Q-Politik, Verfahren oder Aufzeichnungen

� kann nicht das Audit vor Ort ersetzen

� Es muss sichergestellt werden, dass die auditierten Verfahren/ Funktionen effektiv vor Ort auch implementiert bzw. umgesetzt sind.

� genaue Darstellung im Auditbericht.

Part 43.1.6

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6. Einsatz der Auditoren

1. Auditzeit kann nur auf zugelassenen FSSC 22000 Auditoren angerechnet werden

2. Ein Auditor darf max. 2 Zertifizierungszyklen durchführen.

3. Auditsprache: Im Falle des Einsatzes eines Übersetzers, muss dieses in der Kalkulation der Auditzeit berücksichtigt werden.

FSSC 22000 V4.1 – NEUE ANFORDERUNGEN Part 46



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Multi-site Regelungen:

� Nicht anwendbar für C,I,K

� Anwendbar für E, G

Ausnahmen für C,I,K:

� Zentrale des Unternehmens, unabhängig vom Produktionsstandort:

− Separates Audit inkl. Auditbericht (Gültigkeit 12 Monate), kein eigenes Zertifikat

− Audit vor dem Produktionsstandort

− Zentrale wird auf dem Zertifikat eingetragen

− NCs haben Einfluss auf alle Standorte

Part 47.2.



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� Verschiedene Aktivitäten an einem Standort:

− Verschiedene Unternehmen an einem Standort

− Ein Audit entsprechend zum kombinierten Scope

− Alle Unternehmen müssen Teil einer rechtlichen Einheit sein.

� Unternehmen mit off-site Aktivitäten:

− Ein einzelner Prozess wird zwischen verschiedenen Standorten aufgeteilt, die Standorte gehören zu einer rechtlichen Einheit

− Ein Geltungsbereich, ein Zertifikat, ein Auditbericht

− Anzahl der Standorte max. 5

Part 47.2.



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7.3. Unangekündigte Audits:

� Mind. ein unangekündigtes Audit nach der Erstzertifizierung und innerhalb jeder darauffolgenden Zertifizierungsperiode

� Erst-/ Re-Zertifizierung müssen angekündigt durchgeführt werden

� Keine Information vor dem Audit

� Audit in der Produktion soll 1 h nach Ankunft beginnen

� Zentralen ohne Produktion werden angekündigt auditiert

� Zusätzliche Produktionsstandorte, Läger etc. werden ebenfalls unangekündigt auditiert

� Bei Verweigerung- Suspendierung des Zertifikates

Part 47.3.



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Umstellung auf FSSC 22000 V4.1:

� Umstellung in 2018 durch Rezertifizierungsaudit oder Überwachungsaudit

� Upgrade Audit – erhöhte Auditzeit:

− Überwachungsaudit: zusätzlich 25% der Zeit für das Überwachungsaudits, mind. 4h

− Rezertifizierungsaudit: Basis ISO 22003:2013; 2/3 der Zeit +FSSC 22000 Auditzeit.

Auditzeitkalkulation:

� Basis: ISO 22003:2013

� Zusätzliche Auditzeit-Aufwände für FSSC:

- 0,5 Tage: <250 MA und <3 HACCP-Studien

- 1,0 Tag: ≥ 250 MA; oder 3 HACCP-Studien oder mehr

Vor- und Nachbereitung:

� 0,25 Tage Vorbereitung

� 0,5 Tage Nachbereitung



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NC Management:

Verbesserungspotential:

� darf nicht mehr vergeben werden

Minor NC:

Eine Nichtkonformität, die nicht die Fähigkeit des Managementsystems beeinträchtigt, die beabsichtigten Ergebnisse zu erzielen.

� Korrekturmaßnahmenplan: innerhalb von 3 Monaten an die Zertifizierungsstelle versenden

� Korrekturmaßnahmen werden im Folgeaudit geprüft

� Bei nicht Umsetzung: Major NC



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NC Management:

Major NC:

Eine Nichtkonformität, die die Fähigkeit des Managementsystems beeinträchtigt, die beabsichtigten Ergebnisse zu erzielen.

� Korrekturmaßnahmen, Ursachenanalyse innerhalb von 14 Tagen an die Zertifizierungsstelle

� Objektiver Nachweis zur Schließung des NCs nach weiteren 14 Tagen an die Zertifizierungsstelle

� Prüfung durch Auditor, ob evtl. Nachaudit notwendig ist oder nicht.

� Keine oder unvollständige Nachweise -> Critical NC



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NC Management:

Critical NC:

Gefährdung der Lebensmittelsicherheit, Verletzung der rechtlichen Vorgaben, Verstoß gegen Integrität der Zertifizierung

� Suspendierung des Zertifikats bis max. 6 Monate

� Nachaudit innerhalb von 6 Monaten zur Schließung der NCs

� Entzug des Zertifikats, wenn der NC nicht effektiv geschlossen wurde


ANSPRECHPARTNER

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Bernadette Dietze

Leiterin Lebensmittel Deutschland / Vice President Food Germany

TÜV NORD CERT GmbH

Ressources4Life – Nahrung & Agrar / Food & Agriculture

Westeuropa / Western Europe

Böttcherstraße 11, D 33609 Bielefeld

Mobile: +49 (0)160 8 886 645

E-Mail: [email protected]


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