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Klinische Fallstudien VEXIM GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 43 89150 Laichingen Tel : +49 (0) 7333 92599898 Fax : +49 (0) 7333 92599899 Kontrollierte Anatomische Wiederherstellung Prä-OP Post-OP Frakturen an der Wirbelsäule müssen genauso wie an anderen tragenden Strukturen durch anatomische Reposition und anschließende Stabilisierung behandelt werden. Beide Schritte zusammen ermöglichen die biomechanische Wiederherstellung durch frühzeitige Mobilisation und Wiederbelastung. Anatomische Reposition bedeutet die Korrektur von Fehlstellungen der Wirbelkörper – des dünnen Rings kortikalen Knochens und der Wirbelkörperendplatten. • Bei der Wiederherstellung des kortikalen Rings wird der Wirbelkörperwinkel korrigiert. Dieser Winkel ist entscheidend für die Behandlung von Kyphosen und die Vermeidung von Frakturen benachbarter Wirbelkörper 1,2,3,4,5,7 . • Es wurde festgestellt, dass sich die Wiederherstellung der Wirbelkörperendplatten positiv auf Bandscheibenschwund, Bandscheibendegeneration, ausgleichende Krümmungen und Facettengelenksarthrose auswirkt 1,6,8,9,10,11 . In mehreren klinischen und epidemiologischen Studien konnte die Korrelation zwischen Wirbelsäulendeformierung und Krankheitsbildern wie posttraumatischer Kyphose nachgewiesen werden, die zu den schwersten posttraumatisch auftretenden Fehlstellungen gehört 2,12,13. In diesem Zusammenhang hat VEXIM das Implantat SpineJack ® entwickelt. Es bietet Ärzten eine kontrollierte und umfassende Lösung für die Behandlung von Wirbelkörperfrakturen (WKF) und ermöglicht die anatomische Reposition und die anschließende Stabilisierung der Wirbelkörper. “Klinisch und wissenschaftlich geprüfte Lösungen für die minimalinvasive Behandlung von Patienten mit traumatischen Wirbelsäulenerkrankungen.’’ Patient 46 J. weiblich, High-Energy-Trauma nach einem Sturz, Fraktur an Tag 5 operiert, Einengung (A.3.1) an L1. Prä-OP Post-OP • VAS bei Aufnahme: 9 • VAS bei Entlassung: 0 • Krankenhausaufenthalt: 2 Tage • Reposition der traumatischen Kyphose : -7,39 ° (69 %) Patient 53 J. weiblich, Low-Energy-Trauma nach einem Sturz, Patientin mit primärer Osteoporose, Fraktur an Tag 7 operiert, Keil (A.1.2.) an L4. Prä-OP Post-OP • VAS bei Aufnahme: 7,8 • VAS bei Entlassung: 1 • Krankenhausaufenthalt : 1 Tag • Reposition der traumatischen Kyphose : -3,8 ° (47,2 %) Patient 62 J. weiblich, Low-Energy-Trauma nach einem Sturz, Patientin mit primärer Osteoporose, Fraktur an Tag 5 operiert, bikonkav (A.1.3) an L2. Prä-OP Post-OP • VAS bei Aufnahme: 8,2 • VAS bei Entlassung: 1 • Krankenhausaufenthalt : 2 Tage • Reposition der traumatischen Kyphose : -12,6 ° (91 %) Kontrollierte Anatomische Wiederherstellung 1 Oner F.C. & al. Changes in the disc space after fractures of the thoracolumbar spine - Journal of bone & joint surgery,1998 2 Oda I. & al. Does spinal kyphotic deformity influence the biomechanical characteristics of the adjacent motion segments - Spine, 2000 3 Schlaich C. & al. Reduced pulmonary function in patients with spinal osteoporotic fractures - Osteoporos Int, 1998 4 Lombardi I. & al. Evaluation of pulmonary function and quality of life in women with osteoporosis - Osteoporos Int, 2005 5 Yang H.L & al. Changes of pulmonary function for patients with osteoporotic vertebral compression fractures after kyphoplasty - Journal of Spinal Disorders & Techniques, 2007 6 Tzermidianos MN et al. Altered disc pressure profile after an osteoporotic vertebral fracture is a risk factor for adjacent vertebral body fracture - European Spine Journal, 2008 7 Wang XY et al. Kyphosis recurrence after posterior short-segment fixation in thoracolumbar burst fractures - J Neurosurg Spine,2008 8 Kerttula L.I. & al. Post-traumatic findings of the spine after earlier vertebral fracture in young patients: Clinical and MRI study - Spine, 2000 9 Cinotti G. & al. Degenerative changes of porcine intervertebral disc induced by vertebral endplates injuries - Spine, 2005 10 Oda I. & al. Does spinal kyphotic deformity influence the biomechanical characteristics of the adjacent motion segments -Spine, 2000 11 Brinckmann P. & al. The influence of vertebral body fracture, intradiscal injection, and partial discectomy on the radial bulge and height of human lumbar discs - Spine, 1985 12 Malcolm BW et al. Post-traumatic Kyphosis. Journal of Bone and Joint Surgery (Am) 1981 13 Whitesides TE. Traumatic kyphosis of the thoracolumbar spine. Clin. Orthop. 1977 CORPBROGE Grundplatte Deckplatte - 8 - 7 - 6 - 5 - 4 - 3 - 2 - 1 - 0 - -1 - -2 - -3 - -4 - -5 - -6 - -7 - -8 mm - 8 - 7 - 6 - 5 - 4 - 3 - 2 - 1 - 0 - -1 - -2 - -3 - -4 - -5 - -6 - -7 - -8 mm - 8 - 7 - 6 - 5 - 4 - 3 - 2 - 1 - 0 - -1 - -2 - -3 - -4 - -5 - -6 - -7 - -8 mm 3D Mapping Rechtlicher Hinweis Vexim praktiziert weder im medizinischen Bereich, noch gibt Vexim für die spezifische Anwendung am Patienten Empfehlungen für diese oder andere Operationstechniken ab. Der die Implantation durchführende Operateur ist in jedem individuellen Patientenfall für die Bestimmung des passenden Implantats und die Durchführung der angemessenen Implantationstechnik verantwortlich. Vexim übernimmt hierfür keine Verantwortung.

Klinische Fallstudien - hassberg-kliniken.de · seine Zusammensetzung garantiert maximale Kontrolle und Sicherheit bei der Benutzung von SpineJack®. Kontrolle durch präzise Implantat-Expansion

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Klinische Fallstudien

VEXIM GmbHGottlieb-Daimler-Str. 4389150 LaichingenTel : +49 (0) 7333 92599898Fax : +49 (0) 7333 92599899

Kontrollierte Anatomische Wiederherstellung

Prä-OP

Post-OP

Frakturen an der Wirbelsäule müssen genauso wie an anderen tragenden Strukturen durch anatomische Reposition und anschließende Stabilisierung behandelt werden. Beide Schritte zusammen ermöglichen die biomechanische Wiederherstellung durch frühzeitige Mobilisation und Wiederbelastung.

Anatomische Reposition bedeutet die Korrektur von Fehlstellungen der Wirbelkörper – des dünnen Rings kortikalen Knochens und der Wirbelkörperendplatten.

• Bei der Wiederherstellung des kortikalen Rings wird der Wirbelkörperwinkelkorrigiert. Dieser Winkel ist entscheidend für die Behandlung von Kyphosen und die Vermeidung von Frakturen benachbarter Wirbelkörper1,2,3,4,5,7.

• Eswurdefestgestellt,dasssichdieWiederherstellungderWirbelkörperendplattenpositiv auf Bandscheibenschwund, Bandscheibendegeneration, ausgleichende Krümmungen und Facettengelenksarthrose auswirkt1,6,8,9,10,11.

In mehreren klinischen und epidemiologischen Studien konnte die Korrelation zwischen Wirbelsäulendeformierung und Krankheitsbildern wie posttraumatischer Kyphose nachgewiesen werden, die zu den schwersten posttraumatisch auftretenden Fehlstellungen gehört 2,12,13.

In diesem Zusammenhang hat VEXIM das Implantat SpineJack® entwickelt. Esbietet Ärzten eine kontrollierte und umfassende Lösung für die Behandlung von Wirbelkörperfrakturen (WKF) und ermöglicht die anatomische Reposition und die anschließende Stabilisierung der Wirbelkörper.

“Klinisch und wissenschaftlich geprüfte Lösungen für die minimalinvasive Behandlung von Patienten mit traumatischen Wirbelsäulenerkrankungen.’’

Patient46J.weiblich,High-Energy-TraumanacheinemSturz,FrakturanTag5operiert,Einengung(A.3.1)anL1.

Prä-OP Post-OP

•VASbeiAufnahme:9

•VASbeiEntlassung:0

•Krankenhausaufenthalt: 2 Tage

•RepositiondertraumatischenKyphose : -7,39 ° (69 %)

Patient53J.weiblich,Low-Energy-TraumanacheinemSturz,PatientinmitprimärerOsteoporose, Fraktur an Tag 7 operiert, Keil (A.1.2.) an L4.

Prä-OP Post-OP

•VASbeiAufnahme:7,8

•VASbeiEntlassung:1

•Krankenhausaufenthalt:1 Tag

•Repositiondertraumatischen Kyphose : -3,8 ° (47,2 %)

Patient62J.weiblich,Low-Energy-TraumanacheinemSturz,PatientinmitprimärerOsteoporose,FrakturanTag5operiert,bikonkav(A.1.3)anL2.

Prä-OP Post-OP

•VASbeiAufnahme:8,2

•VASbeiEntlassung:1

•Krankenhausaufenthalt: 2 Tage

•Repositiondertraumatischen Kyphose : -12,6 ° (91 %)

Kontrollierte Anatomische Wiederherstellung

1 Oner F.C. & al. Changes in the disc space after fractures of the thoracolumbar spine - Journalofbone & joint surgery,1998

2 Oda I. & al. Does spinal kyphotic deformity influence the biomechanical characteristics of the adjacent motion segments - Spine, 2000

3 Schlaich C. & al. Reduced pulmonary function in patients with spinal osteoporotic fractures - OsteoporosInt,1998

4 Lombardi I. & al. Evaluation of pulmonary function and quality of life in women with osteoporosis - OsteoporosInt,2005

5 Yang H.L & al. Changes of pulmonary function for patients with osteoporotic vertebral compression fractures after kyphoplasty - JournalofSpinalDisorders&Techniques,2007

6 Tzermidianos MN et al. Altered disc pressure profile after an osteoporotic vertebral fracture is a risk factor for adjacent vertebral body fracture-EuropeanSpineJournal,2008

7 Wang XY et al. Kyphosis recurrence after posterior short-segment fixation in thoracolumbar burst fractures - JNeurosurgSpine,2008

8 Kerttula L.I. & al. Post-traumatic findings of the spine after earlier vertebral fracture in young patients: Clinical and MRI study - Spine, 2000

9 Cinotti G. & al. Degenerative changes of porcine intervertebral disc induced by vertebral endplates injuries - Spine, 2005

10 Oda I. & al. Does spinal kyphotic deformity influence the biomechanical characteristics of the adjacent motion segments -Spine, 2000

11 Brinckmann P. & al. The influence of vertebral body fracture, intradiscal injection, and partial discectomy on the radial bulge and height of human lumbar discs - Spine, 1985

12 Malcolm BW et al. Post-traumatic Kyphosis. Journal of Bone and Joint Surgery (Am) 1981

13 Whitesides TE. Traumatic kyphosis of the thoracolumbar spine. Clin. Orthop. 1977

CORP

BROGE

Grundplatte Deckplatte

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3D Mapping

RechtlicherHinweis

Vexim praktiziert weder im medizinischen Bereich, noch gibt Vexim für die spezifische Anwendung am Patienten Empfehlungen für diese oder andere Operationstechniken ab.Der die Implantation durchführende Operateur ist in jedem individuellen Patientenfallfür die Bestimmung des passenden Implantats und die Durchführung der angemessenen Implantationstechnik verantwortlich. Vexim übernimmt hierfür keine Verantwortung.

seine Zusammensetzung garantiert maximale Kontrolle und Sicherheit bei der Benutzung von SpineJack®.

Kontrolle durch präzise Implantat-Expansion

DiemillimetergenaueExpansiondesImplantatskannbeibehaltenwerden,bisderZementeingefülltist.

Das Implantat wird derart in Sagittal- und Transversalebenen positioniert, dass es sich optimal an die Frakturform und die Anatomie des Patienten anpasst.

Kontrolle durch spezifische Instrumente

DurchdiekraniokaudaleExpansiondesImplantatswirddieumliegendeSpongiosaverschontundsomitdieVerzahnungvon Wirbelkörperstruktur und Knochenzement gefördert.

Positionierung des Implantats

Optimale Zementpositionierung Kontrolle durch einen starren Arbeitskanal

Der Zement wird über einen starren Arbeitskanal durch das Implantat eingespritzt, wodurch das Risiko für Zementleckage (posterior) gesenkt wird.

KONTINUIERLICHE KONTROLLE

Expansion des Implantats

EINE UMFASSENDE ANATOMISCHE WIEDERHERSTELLUNG

Effiziente Messung der Wiederherstellung

Anhand von 3D-Rekonstruktionen sowie prä- und postoperativen Computertomographien wurde die Fähigkeit von SpineJack® zur Wiederherstellung von Wirbelkörpern gemessen. Durch Übereinanderlegen der AufnahmenkanndieHöhenverschiebungdesWirbelkörpers an 2400 Punkten gemessen werden.

Beim Mapping wird mit Farbcodierungen gearbeitet, die das Ausmaß des Wiederaufbaus sichtbar machen.

Prä-OP Post-OP

Über die Wirbelkörperhöhe hinausgehend gibt es andere Faktoren, die bei der anatomischen Wiederherstellung berücksichtigt werden müssen:

•KraniokaudaleExpansionfürdieWiederherstellungdessagittalenWinkels

•EignungderImplantat-ExpansionfürdieWiederherstellungdeskoronalenWinkels

•EignungderImplantat-PositionierungfürdieWiederherstellungderWirbelkörperendplatten

Anatomische Wiederherstellung

Optimale Zementverzahnung Kontrolle durch Erhalt der umliegenden Spongiosa

Wiederherstellung

Stabilization

Reposition

Grün= Keine Wiederherstellung Rot= Maximale Wiederherstellung.

K n o c h e n z e m e n t