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Universitätsklinik Heidelberg Moderne Chirurgie des kolorektalen Karzinoms 5. Heidelberger CRC-Symposium 2. Dezember 2017

Moderne Chirurgie des kolorektalen Karzinoms · Universitätsklinik Heidelberg Moderne Chirurgie des kolorektalen Karzinoms . 5. Heidelberger CRC -Symposium . 2. Dezember 2017

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Universitätsklinik Heidelberg

Moderne Chirurgie des kolorektalen Karzinoms

5. Heidelberger CRC-Symposium

2. Dezember 2017

Universitätsklinik Heidelberg

• Operationsprinzipien

• Complete Mesocolic Excision (CME)

• Totale Mesorektale Exzision (TME)

Universitätsklinik Heidelberg

Prinzipien der CME 10

cm

10cm

• Präparation unter Mitnahme/Erhalt von mesenterialer Hüllfaszie und viszeralem Peritoneum

• Adäquater longitudinaler Resektionsabstand (je 10 cm) vom Primärtumor

• Zentrale Gefäßligatur mit D3 Lymphadenektomie

Sondenaa Int J Colorectal Dis 2014;29:419-428

Universitätsklinik Heidelberg

Hohenberger et al., Colorectal Disease 2009; 11:354-365

Hemikolektomie rechts

Complete mesocolic excision (CME)

Universitätsklinik Heidelberg

Hohenberger et al., Colorectal Disease 2009; 11:354-365

Complete mesocolic excision (CME)

Universitätsklinik Heidelberg

West et al., JCO 2010; 28:272-278

A: distance from tumor to high vascular tie

B: closest bowel wall to vascular tie

C: length of large bowel

D: area of mesentery

Complete mesocolic excision (CME)

Universitätsklinik Heidelberg

Leitlinie

Universitätsklinik Heidelberg

Merkel Brit J Surg 2016;103:1220-1229

Observationsstudie mit 2019 Patienten zwischen 1978 – 2014

5 Beobachtungszeiträume:

1978 - 1984 vor CME 1985 – 1994 CME-Entwicklung

1995 – 2002 CME-Implementierung 2003 – 2009 CME

2010 – 2014 CME

Complete mesocolic excision (CME)

Universitätsklinik Heidelberg

Merkel Brit J Surg 2016;103:1220-1229

Lokalrezidivrate UICC I/II UICC III

14.8%

4.1%

P=0.046 P=n.s.

Complete mesocolic excision (CME)

Universitätsklinik Heidelberg

Merkel Brit J Surg 2016;103:1220-1229

Gesamtüberleben UICC I/II UICC III

53.1%

68.6%

P=0.042 P=n.s.

Complete mesocolic excision (CME)

Universitätsklinik Heidelberg

Merkel Brit J Surg 2016;103:1220-1229

Zuletzt signifikant mehr adjuvante Chemotherapie im Stadium UICC III Steigende Morbidität durch CME

Complete mesocolic excision (CME)

Universitätsklinik Heidelberg

Fascia pelvis Denonvillier

Fascie

Totale mesorektale Exzision (TME)

Universitätsklinik Heidelberg

Anatomie des Rektums

„Holy plane“

Totale mesorektale Exzision (TME)

Universitätsklinik Heidelberg

Totale mesorektale Exzision (TME)

Universitätsklinik Heidelberg

Totale mesorektale Exzision (TME)

Universitätsklinik Heidelberg

Heald et al. Br. J. Surg 2004; 91:121-3

Denonvillier`sche Faszie

Totale mesorektale Exzision (TME)

Universitätsklinik Heidelberg

Lymphknotenmetastasen

Operationspräparat

Totale mesorektale Exzision (TME)

Universitätsklinik Heidelberg

Totale mesorektale Exzision (TME)

Heald et al. Lancet 1986

Universitätsklinik Heidelberg

Lokalrezidivrate (kurative Fälle): 4% nach Median 4.2 Jahren

Heald et al. Lancet 1986

Ergebnisse

Totale mesorektale Exzision (TME)

Universitätsklinik Heidelberg

• Minimal invasive Chirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Operationssaal 1935

Minimal Invasive Chirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Operationssaal 2017

Minimal Invasive Chirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Reaktionen Initial:

• Versuch des Ausschlusses aus Fachgesellschaft

• Hämische Kommentare

- „Mickey-Mouse-Chirurgie“

- “kleines Gehirn – kleiner Schnitt”

Später:

• Auszeichnungen wie „Pioneer in Endoscopy“

Minimal Invasive Chirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Offen Minimal-invasiv Robotisch

Minimal Invasive Chirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Offen Minimal-invasiv Robotisch

Vorteile

• Kürzere OP-Zeit • Standardverfahren

Nachteile

• Längere Liegezeit • Schmerzmittelbedarf • Größere Narben

Vorteile

• Kürzere Liegezeit • Schmerzmittelbedarf • Kleinere Narben / Kosmetik

Nachteile

• Längere OP-Zeit

Vorteile

• Kürzere Lernkurve • Vorteile bei komplexer OP • Endowrist-Instrumente • Comfort des Operateurs

Nachteile

• Längere OP-Zeit • Kosten

Minimal Invasive Chirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

S3-Leitlinie Kolorektales Karzinom, Langversion 1.1, 2014, awmf.org

Minimal Invasive Chirurgie

S3 – Leitlinien Kolorektales Karzinom

Universitätsklinik Heidelberg

• Minimal invasive Kolonchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Lancet Oncol 2009; 10:44-52

„COLOR“-Trial 1076 Patienten: Laparoskopisch n=534; Offen n=542 Primärer Endpunkt: Krankheitsfreies Überleben nach 3 Jahren Non-inferiority Design (Unterschied von 7%) Konversionsrate: 19% (n = 102)

Minimal invasive Kolonchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Lancet Oncol 2009; 10:44-52

Operative Daten

Minimal invasive Kolonchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Lancet Oncol 2009; 10:44-52

Krankheitsfreies Überleben

nach Stadien

Minimal invasive Kolonchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Benz et al., Surg Endosc 2017; 31:2586-25

Studie mit Daten aus 30 regionalen Registern in Deutschland 2003 – 2011;

216.682 Patienten mit CRC

27.068 Pat. mit Kolon-Ca UICC I-III

Laparoskopischer Anteil 10,4% (n=3.825)

Minimal invasive Kolonchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Benz et al., Surg Endosc 2017; 31:2586-25

Minimal invasive Kolonchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Benz et al., Surg Endosc 2017; 31:2586-25

Gesamtüberleben

Alle Stadien

Minimal invasive Kolonchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

• Minimal invasive Rektumchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Van der Pas et al., Lancet Oncol 2013; 14:210-18

„COLOR II“-Trial 1044 Patienten: Laparoskopisch n=699; Offen n=345 (Verhältnis 2:1) Primärer Endpunkt: Lokalrezidiv-Rate Konversionsrate: 17% (n = 121)

COLOR II - Trial

Minimal invasive Rektumchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Bonjer et al., NEJM 2015; 372:1324-1332

10-15 cm

5-10 cm

< 5 cm

Minimal invasive Rektumchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Gesamtüberleben Krankheitsfreies Überleben

Onkologisches Outcome

Bonjer et al., NEJM 2015; 372:1324-1332

Minimal invasive Rektumchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Fleshman al., JAMA 2015; 314:1346-1355

Dallas, USA 240 laparoskopische und 222 offene Rektumresektionen Tumoren UICC II-III bis 12 cm a.a., APR-Rate 23,3% Konversionsrate 11%, neoadjuvante RCHT 100%

Minimal invasive Rektumchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Fleshman al., JAMA 2015; 314:1346-1355

Successful resection

• (near) complete TME

• clear CRM (≥1mm)

• clear distal margin (≥1mm)

Minimal invasive Rektumchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

Fleshman al., JAMA 2015; 314:1346-1355

Minimal invasive Rektumchirurgie

Universitätsklinik Heidelberg

• Transanale TME (TaTME)

Universitätsklinik Heidelberg

Transanale TME

De Lacy et al. Surg Endosc 2013; 27:3165-3172

Minimally assisted natural orifice surgery rectal excision Tabaksbeutelnaht, Rektumdissektion Trokarplatzierung Durchtrennung der Rektumwand

Universitätsklinik Heidelberg

Transanale TME (TaTME)

Penna et al. Ann Surg 2017

TaTME-Register mit 720 Patienten aus 66 Zentren (23 Länder)

67% Männer mit BMI 26,5

Intakte TME-Präparate 85%, schlechte TME-Präparate 4%

Universitätsklinik Heidelberg

Penna et al. Ann Surg 2017

Operative Details

Transanale TME (TaTME)

Universitätsklinik Heidelberg

Penna et al. Ann Surg 2017

Ergebnisse

Transanale TME (TaTME)

Universitätsklinik Heidelberg

Pontallier et al. Surg Endosc 2016; 30:4924-4933

RCT Ta-TME vs laparoskopische TME zwischen 2008 – 2012

100 Patienten; FU > 12 Monate

Endpunkte: Darmfunktion (LARS-, Wexner-Score)

Urogenitalfunktion (IPSS, IIEF-5, FSFI-6-Scores)

Transanale TME (TaTME)

Universitätsklinik Heidelberg

Pontallier et al. Surg Endosc 2016; 30:4924-4933

Darmfunktion Sexual-Funktion

Transanale TME (TaTME)

Universitätsklinik Heidelberg

Robotik

Intuitive Bewegung

Handgelenksfunktion

HD / 3D Sicht

www.intuitivesurgical.com

Universitätsklinik Heidelberg

• Ergonomische Position • 3D Visualisierung • Intuitive Steuerung • Endowrist-Instrumente • Bewegungsuntersetzung • Tremorfilter • HD Auflösung

5 cm 1 cm

Robotik

Universitätsklinik Heidelberg

Robotik

Universitätsklinik Heidelberg

Potentielle Vorteile

19 9,5

6427

356

60

184

510

50

100

150

200

250

300

350

Greifen Schneiden Nähen Knoten

p < 0.05 p < 0.05

p < 0.001

p < 0.001

Zeit (Sek.)

Konventionell Roboterassistiert

Laborergebnisse für laparoskopische Fertigkeiten

Huben G. et al. Surg Endosc (2003)

Beispiel: Da Vinci

Robotik

Universitätsklinik Heidelberg

Lernkurve Hemikolektomie rechts

n=16 n=31

de‘Angelis N et al. J Laparoendosc Adv Surg Tech (2016)

Robotik

Universitätsklinik Heidelberg

Lernkurve Rektum Gesamt-OP-Dauer

Melich G et al. Surg Endosc (2015)

Robotik

Universitätsklinik Heidelberg

Robotik

Universitätsklinik Heidelberg

Robotik

Jayne et al. JAMA (2017)

RCT Robotische vs Laparoskopische TME zwischen 2011 – 2014

471 Patienten: Roboter n = 237 Lap n = 234

Primärer EP: Konversionsrate

Universitätsklinik Heidelberg

Laparoskopie Robotik P-Wert Konversionsrate 12.2% 8.1% n.s.

Mortalität 0.9% 0.8% n.s. 30-Tage-Morbidität 31.7% 33.7% n.s.

CRM+ 6.3% 5.1% n.s.

N = 471 (234 konv. laparoskopisch vs. 237 roboter-assistiert)

Ergebnisse

Robotik

Jayne et al. JAMA (2017)

Universitätsklinik Heidelberg

Laparoskopie Robotik Total Odds Ratio (95% CI)

Konversion 12.2% 8.1% 10.1% 0.61 (0.31, 1.21)

Männlich 16.0% 8.7% 12.3% 0.46 (0.21, 0.99)

TAR 13.3% 7.2% 10.4% 0.49 (0.21, 1.12)

Übergewichtig 27.8% 18.9% 23.4% 0.58 (0.21, 1.60)

N = 471 (234 konv. laparoskopisch vs. 237 roboter-assistiert)

Ergebnisse

Robotik

Jayne et al. JAMA (2017)

Universitätsklinik Heidelberg

Laparoskopie Robotik Total Odds Ratio (95% CI)

Konversion 12.2% 8.1% 10.1% 0.61 (0.31, 1.21)

Männlich 16.0% 8.7% 12.3% 0.46 (0.21, 0.99)

TAR 13.3% 7.2% 10.4% 0.49 (0.21, 1.12)

Übergewichtig 27.8% 18.9% 23.4% 0.58 (0.21, 1.60)

N = 471 (234 konv. laparoskopisch vs. 237 roboter-assistiert)

Ergebnisse

Robotik

Jayne et al. JAMA (2017)

Universitätsklinik Heidelberg

Robotik

Li et al, Medicine 2017

Metaanalyse Robotische vs Laparoskopische TME

17 Studien; Keine randomisierte Studie

Robotisch n = 1726 Laparoskopisch n = 1875

Universitätsklinik Heidelberg

Robotik

Li et al, Medicine 2017

Ergebnisse

Universitätsklinik Heidelberg

Broholm et al. Colorectal Dis 2014; 17:375-381

Meta-Analyse mit 4 Studien und 313 Patienten

152 Robotische TME (RTME) vs 161 Laparoskopische TME (LTME)

IEEF: International Index of Erectile Function

Robotik

Universitätsklinik Heidelberg

Broholm et al. Colorectal Dis 2014; 17:375-381

Erektile Funktion

Robotik

Universitätsklinik Heidelberg

• Laparoskopie scheint der offenen Chirurgie gleichwertig zu sein

• TaTME ist neues Verfahren mit Potential, aber es gibt derzeit wenig Evidenz

• möglicherweise besserer Erhalt der Sexualfunktion

• tendentiell schlechtere Darmfunktion

• es gibt auch hier eine Lernkurve Training ist wichtig

• Robotik senkt Konversionrate

• Robotik birgt potentielle Vorteile bei schwierigen Patienten

• Robotik verkürzt die Lernkurve und senkt damit die Schwelle zur minimal

invasiven Vorgehensweise

Zusammenfassung

Universitätsklinik Heidelberg

Robotik

Robotische Resektionen n CRC 59 Pankreas 41

Heidelberger Daten

Universitätsklinik Heidelberg

• (Tiefe) anteriore Resektion 1314 (76%) • Abdominoperineale Exstirpation 255 (15%) • Beckenexenteration 88 ( 5%) • Sonstige 75 ( 4%)

Oktober 2001 – August 2017

Rektumkarzinome: n = 1732

Heidelberger Daten

Universitätsklinik Heidelberg

• (Tiefe) anteriore Resektion 1264 (82%) • Abdominoperineale Exstirpation 184 (12%) • Beckenexenteration 31 (2%) • Sonstige 59 (4%)

Oktober 2001 – August 2017

Primäre Rektumkarzinome: n = 1538

Heidelberger Daten

Universitätsklinik Heidelberg

• Mortalität 1,7% (26/1538)

• Chirurgische Morbidität 32,8% (505/1538)

Oktober 2001 – August 2017

Primäre Rektumkarzinome n = 1538

Heidelberger Daten

Universitätsklinik Heidelberg

• Lokalrezidivrate (LR) 4,2% (50/1191)

• Fernmetastasen (FM) 11,3% (134/1191)

Onkologisches Follow-up

Stand: Januar 2017

Primäre Rektumkarzinome (n = 1191) Kurativ Reseziert (R-0), Stadium I-III

Mediane Follow-up Zeit in Monaten (Range): 42 (0-146)

Heidelberger Daten

Universitätsklinik Heidelberg

Herzlichen Dank